Lisinopril-ratiopharm 10mg Tabletten 50 ST

Lisinopril-ratiopharm 10mg Tabletten 50 ST
PZN 00601461
EAN 4150006014610
Производитель ratiopharm GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 50 St
Потенция 10MG
Рецепт требуется

Аннотация


Подробная информация о препарате & Обязательные сведения

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке. Лекарственное средство, отпускаемое по рецепту

Действующие вещества

  • 10.89 мг лизиноприла дигидрата (Lisinopril-2-Wasser)

Вспомогательные вещества

  • Магния стеарат
  • Кроскармеллоза натрия
  • Оксид железа(II,III)
  • Оксид-гидрат железа(III), черный
  • Кукурузный крахмал, прежелатинизированный
  • Оксид железа(III)
  • Маннитол
  • Кальция гидрофосфата дигидрат
Показания к применению
  • Препарат представляет собой ингибитор АПФ, то есть лекарственное средство, обладающее свойствами снижать артериальное давление и разгружать сердце.
  • Он применяется
    • для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии)
    • для лечения снижения сердечной функции (симптоматической сердечной недостаточности)
    • для кратковременного лечения (6 недель) пациентов со стабильными показателями гемодинамики в течение первых 24 часов после острого инфаркта миокарда
    • для лечения заболеваний почек у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом (сахарным диабетом 2-го типа) при начальном поражении почек (нефропатии).
Противопоказания
  • Препарат нельзя принимать:
    • если у вас аллергия на лизиноприл, другой ингибитор АПФ или любое из вспомогательных веществ этого лекарственного средства;
    • если у вас ранее при лечении ингибитором АПФ возникали отеки тканей (ангионевротические отеки);
    • если у вас наследственная предрасположенность к отекам тканей или отеки тканей неизвестной природы (наследственный или идиопатический ангионевротический отек);
    • в течение последних 6 месяцев беременности (рекомендуется не применять лизиноприл также и на ранних сроках беременности, см. раздел «Указания по беременности»);
    • если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек и вы получаете гипотензивный препарат, содержащий алискирен;
    • если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, так как это повышает риск ангионевротического отека (быстро развивающегося отека под кожей, например в области глотки).
Дозировка
  • Всегда принимайте этот препарат строго по согласованию с вашим врачом или фармацевтом. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Ваш врач подберет дозу индивидуально в зависимости от вашего состояния здоровья и тяжести заболевания, а также будет постепенно корректировать дозу в соответствии с реакцией вашего артериального давления на препарат.
  • Рекомендуемая доза составляет:
    • Повышенное артериальное давление
      • Препарат можно принимать в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами.
      • Начальная доза
        • Начальная доза составляет 1 раз в сутки по 1 таблетке (соответствует 10 мг лизиноприла).
        • Если в начале лечения у вас есть риск выраженного падения артериального давления, врач может снизить начальную дозу до 2,5 мг – 5 мг лизиноприла 1 раз в сутки и начать лечение под медицинским наблюдением.
        • При нарушении функции почек врач также снизит начальную дозу.
      • Поддерживающая доза
        • Поддерживающая доза составляет 1 раз в сутки по 2 таблетки (соответствует 20 мг лизиноприла).
        • Если желаемый терапевтический эффект при определенной дозировке не достигается в течение 2 – 4 недель, врач может повысить дозу.
        • Дозу можно постепенно увеличивать до достижения контроля артериального давления или максимум до 40 мг лизиноприла в сутки.
      • Пациенты, принимающие мочегонные препараты (диуретики)
        • После начала лечения препаратом возможно чрезмерное падение артериального давления. Если вы одновременно принимаете мочегонные средства, вероятность падения давления выше. Поэтому обязательно сообщите врачу, если принимаете мочегонные средства. По возможности он отменит мочегонное средство за 2 – 3 дня до начала лечения этим препаратом.
        • Если отменить мочегонное средство невозможно, врач начнет лечение с дозы 5 мг лизиноприла 1 раз в сутки. Он будет регулярно контролировать функцию почек и уровень калия в крови и корректировать последующую дозу препарата в зависимости от реакции вашего давления.
      • Пациенты с нарушением функции почек
        • При нарушении функции почек врач соответствующим образом снизит дозу.
      • Для детей (в возрасте 6 – 16 лет) с повышенным артериальным давлением
        • Опыт применения этого препарата у детей (6 – 16 лет) с повышенным давлением ограничен.
        • Врач определяет дозу в зависимости от массы тела ребенка и реакции артериального давления. В качестве ориентира рекомендуется следующая начальная доза для приема 1 раз в сутки:
          • Дети с массой тела от 20 кг до 50 кг = 2,5 мг лизиноприла
          • Дети с массой тела более 50 кг = 5 мг лизиноприла
        • Для таких дозировок доступны более подходящие дозировки препарата.
        • Ваш врач подберет дозу индивидуально максимум до 20 мг в сутки для пациентов с массой от 20 до 50 кг и до 40 мг в сутки для пациентов с массой более 50 кг.
        • Применение лизиноприла у детей с повышенным артериальным давлением в возрасте до 6 лет или с тяжелыми заболеваниями почек не рекомендуется.
    • Сердечная недостаточность
      • Препарат следует применять в качестве сопутствующей терапии к мочегонным средствам (диуретикам) и при необходимости к препаратам наперстянки (сердечным гликозидам) или бета-адреноблокаторам (препаратам для снижения артериального давления).
      • Лечение можно начинать с начальной дозы 2,5 мг лизиноприла 1 раз в сутки под медицинским наблюдением.
      • Повышение дозы следует проводить в зависимости от реакции вашего давления с шагом не более 10 мг лизиноприла. Интервал между повышениями дозы должен составлять не менее 2 недель. При сердечной недостаточности максимальная доза составляет 35 мг лизиноприла 1 раз в сутки.
      • Если у вас есть риск чрезмерного снижения артериального давления (например, из-за дефицита солей, обезвоживания или приема сильнодействующих мочегонных средств), врач по возможности скорректирует это состояние до начала лечения данным препаратом и будет регулярно проверять функцию почек и уровень калия в крови.
    • Острый инфаркт миокарда
      • Препарат следует назначать дополнительно к стандартной терапии инфаркта (например, средствам для растворения тромбов [тромболитикам], ацетилсалициловой кислоте, бета-адреноблокаторам).
      • Глицеролтринитрат можно вводить внутривенно или применять в виде пластыря одновременно с этим препаратом. Лечение следует начинать в течение 24 часов после появления симптомов инфаркта миокарда при условии стабильных показателей кровообращения.
      • Начальная доза (в течение первых 3 дней после инфаркта):
        • первая доза: 1 раз 5 мг лизиноприла.
        • через 24 часа: 1 раз 5 мг лизиноприла.
        • через 48 часов: 1 раз 1 таблетка (соответствует 10 мг лизиноприла).
        • Если в начале лечения или в течение первых 3 дней после инфаркта верхнее артериальное давление составляет 120 мм рт. ст. или менее, врач начнет лечение с дозы 2,5 мг лизиноприла 1 раз в сутки.
        • При нарушении функции почек врач соответствующим образом снизит дозу.
      • Поддерживающая доза
        • Поддерживающая доза составляет 1 раз в сутки по 1 таблетке (соответствует 10 мг лизиноприла).
        • При чрезмерно сниженном артериальном давлении (верхнее давление </= 100 мм рт. ст.) суточная поддерживающая доза уменьшается до 5 мг лизиноприла 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно снизить далее до 2,5 мг лизиноприла 1 раз в сутки.
        • При сохранении чрезмерно сниженного артериального давления (верхнее давление ниже 90 мм рт. ст. более 1 часа) врач отменит лечение данным препаратом.
        • Лечение этим препаратом должно продолжаться 6 недель. Затем врач проведет повторное обследование и продолжит лечение, если у вас появятся признаки сердечной недостаточности.
    • Почечные осложнения при сахарном диабете
      • У пациентов с артериальной гипертензией, сахарным диабетом (диабетом 2-го типа) и начальным поражением почек дозировка составляет 1 раз в сутки по 1 таблетке (соответствует 10 мг лизиноприла). При необходимости врач может увеличить дозу до 2 таблеток 1 раз в сутки (соответствует 20 мг лизиноприла) для достижения оптимального давления (нижнее давление в положении сидя ниже 90 мм рт. ст.).
      • При нарушении функции почек врач соответствующим образом снизит дозу.
    • Дозировка при нарушении функции почек
      • При умеренном нарушении функции почек рекомендуется доза 5 – 10 мг лизиноприла 1 раз в сутки.
      • При тяжелом нарушении функции почек рекомендуется доза 2,5 мг лизиноприла 1 раз в сутки.
    • Дозировка у пациентов после трансплантации почки
      • Если вам недавно была проведена трансплантация почки, вам не следует принимать этот препарат.

  • Длительность применения
    • Длительность лечения определяет ваш врач. Лечение препаратом, как правило, является длительной терапией.
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.

  • Если вы приняли большую дозу, чем следовало
    • Если вы случайно приняли слишком много таблеток или ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу/в скорую помощь. Врач сможет принять решение о необходимых мерах в зависимости от степени отравления.
    • В зависимости от степени передозировки возможны следующие симптомы:
      • Резкое падение артериального давления, сосудистый коллапс, учащенное или замедленное сердцебиение, ощущение сердцебиения, почечная недостаточность, учащенное дыхание, головокружение, чувство тревоги и кашель.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую, а продолжайте прием в соответствии с назначением.

  • Если вы прекращаете прием препарата
    • Не прерывайте и не прекращайте лечение без консультации с лечащим врачом!
    • У пациентов с артериальной гипертензией артериальное давление может снова повыситься, а у пациентов с сердечной недостаточностью могут вновь появиться симптомы.

  • Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они развиваются не у каждого пациента.
  • Ниже перечислены нежелательные реакции, известные для этого препарата или других ингибиторов АПФ.
  • При оценке побочных эффектов за основу берутся следующие данные по частоте:
    • очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
    • часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных пациентов
    • нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1.000 пролеченных пациентов
    • редко: менее чем у 1 из 1.000, но более чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов
    • очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов
    • неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
  • Кровь и лимфатическая система
    • Редко: снижение определенных лабораторных показателей (гемоглобина и гематокрита).
    • Очень редко: угнетение функции костного мозга (депрессия костного мозга), малокровие (анемия), уменьшение количества определенных клеток крови (тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения) вплоть до резкого снижения количества определенных белых кровяных телец со склонностью к инфекциям и тяжелыми общими симптомами (агранулоцитоз), анемия вследствие повышенного разрушения красных кровяных телец (гемолитическая анемия), увеличение лимфатических узлов, аутоиммунные заболевания.
  • Эндокринная система
    • Редко: низкий уровень натрия в крови, обусловленный неадекватной секрецией АДГ (антидиуретического гормона).
  • Обмен веществ и питание
    • Очень редко: слишком низкие значения уровня сахара в крови (гипогликемия).
  • Психика/нервная система
    • Часто: оглушенность, сонливость, головная боль.
    • Нечасто: перепады настроения, парестезии (например, покалывание, чувство онемения), головокружение, нарушения вкуса, нарушения сна.
    • Редко: состояния спутанности сознания.
    • Неизвестно: признаки депрессии, обморок.
  • Сердце
    • Часто: резкое падение артериального давления при переходе из положения лежа в положение стоя (ортостатическая гипотензия).
    • Нечасто: инфаркт миокарда или инсульт, предположительно вследствие чрезмерного падения давления у пациентов группы риска (пациентов с нарушениями кровообращения в области сердечной мышцы и/или головного мозга), ощущение сердцебиения, учащенное сердцебиение (тахикардия).
  • Кровеносные сосуды
    • Нечасто: нарушения кровообращения в кистях рук и стопах, обусловленные спазмами сосудов (феномен Рейно).
  • Дыхательные пути и органы грудной клетки
    • Часто: кашель.
    • Нечасто: насморк.
    • Очень редко: спастическое сужение бронхов (бронхоспазм), воспаление придаточных пазух носа (синусит), аллергические воспаления легких (аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония).
  • Желудочно-кишечный тракт
    • Часто: диарея, рвота.
    • Нечасто: тошнота, боли в животе, расстройства пищеварения.
    • Редко: сухость во рту.
    • Очень редко: воспаление поджелудочной железы, отек тканей кишечника (интестинальный ангионевротический отек), воспаление печени (гепатит гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, нарушения функции печени.
  • Кожа
    • Нечасто: кожная сыпь, зуд.
    • Редко: гиперчувствительность/отек тканей (ангионевротический отек): ангионевротический отек с вовлечением лица, конечностей, губ, языка, голосового аппарата гортани (голосовой щели) и/или гортани, крапивница, выпадение волос, чешуйчатый лишай (псориаз).
    • Очень редко: повышенное потоотделение, тяжелые кожные реакции (пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона, многоформная эритема), преходящее увеличение лимфатических узлов кожи.
  • Был описан симптомокомплекс, который может сопровождаться некоторыми или несколькими из следующих симптомов: могут возникать лихорадка, воспаление сосудов (васкулит), воспаления мышц, боли в суставах/воспаления суставов и изменения определенных лабораторных показателей (положительный титр АНА, повышенная скорость оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз), кожная сыпь, светочувствительность или другие кожные реакции.
  • Почки и мочевыводящие пути
    • Часто: нарушения функции почек.
    • Редко: уремия, острая почечная недостаточность.
    • Очень редко: уменьшение выделения мочи (олигурия), прекращение образования мочи (анурия).
  • Половые органы и молочные железы
    • Нечасто: импотенция.
    • Редко: увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия).
  • Общие расстройства
    • Нечасто: утомляемость, слабость.
  • Лабораторные исследования
    • Нечасто: повышение концентрации мочевины и сывороточного креатинина в крови, повышение показателей функции печени, повышение уровня калия в крови.
    • Редко: повышение уровня билирубина в сыворотке крови (показатель функции печени), снижение уровня натрия в крови.
  • Дети
    • Имеющиеся данные по безопасности из клинических исследований указывают на то, что дети с артериальной гипертензией в целом хорошо переносят лизиноприл и что профиль побочных эффектов у детей в возрасте 6 – 16 лет сопоставим с таковым у взрослых.
  • Меры противодействия
    • Если у вас возникло подозрение на развитие тяжелой кожной реакции, необходимо немедленно обратиться к врачу и при необходимости прекратить прием препарата.
    • Отек тканей (ангионевротический отек) с вовлечением гортани, голосового аппарата гортани и/или языка требует от вашего врача немедленного применения препаратов экстренной помощи.
    • Если у вас появилась желтуха или значительно повысился уровень ферментов печени, вам необходимо прекратить лечение, и врач возьмет вас под наблюдение.
    • При появлении лихорадки, увеличения лимфатических узлов и/или воспаления горла немедленно обратитесь к врачу, чтобы он мог исследовать формулу белой крови.
    • Если вы заметили у себя вышеуказанные побочные эффекты, сообщите об этом врачу. Он оценит степень тяжести и при необходимости примет решение о требуемых дальнейших мерах.
  • Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится также к побочным эффектам, не указанным здесь.
Указания для пациентовПожалуйста, защищайте лекарственное средство от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Эта таблетка делится.По имеющимся в настоящее время данным применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.Обратитесь к своему врачу-гинекологу по вопросу о том, можно ли и как применять лекарственное средство во время беременности.Данное лекарственное средство может нарушать скорость реакций. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами. Это лекарственное средство не следует принимать в комбинации с алкоголем
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать этот препарат, если вы страдаете следующими заболеваниями или у вас имеются следующие обстоятельства. Врач примет необходимые меры предосторожности:
      • если у вас есть риск чрезмерного падения артериального давления. Это может иметь место, помимо прочего, если вы страдаете нарушениями водно-солевого баланса, например из-за приема мочегонных средств, соблюдения бессолевой диеты либо вследствие рвоты или диареи;
      • если вы страдаете заболеванием сердца с нарушением кровообращения (ишемией);
      • если вы страдаете нарушениями мозгового кровообращения (цереброваскулярным заболеванием);
      • если гемодинамика после острого инфаркта миокарда нестабильна;
      • если клапаны вашего левого желудочка сужены или имеются другие препятствия для оттока крови из левого желудочка;
      • если функция ваших почек снижена (клиренс креатинина ниже 80 мл/мин);
      • если у вас имеется сужение почечных артерий (двустороннее или одностороннее при единственной почке);
      • если у вас во время лечения лизиноприлом возникают реакции гиперчувствительности или отеки тканей (ангионевротические отеки);
      • если у вас повышаются показатели ферментов печени или развивается желтуха;
      • если у вас снижается количество белых кровяных телец (лейкопения) или развивается выраженное снижение определенных белых кровяных телец со склонностью к инфекциям и тяжелыми общими симптомами (агранулоцитоз);
      • если вы страдаете определенным заболеванием соединительной ткани (коллагенозами) с вовлечением сосудов;
      • если вы получаете лечение препаратами, угнетающими иммунный ответ;
      • если вы одновременно принимаете аллопуринол (препарат от подагры), прокаинамид (препарат от нарушений сердечного ритма) или литий (препарат от определенных форм депрессии);
      • если снижение давления недостаточно выражено из-за вашей этнической принадлежности (особенно у темнокожих пациентов);
      • если у вас появляется стойкий сухой кашель;
      • если у вас есть риск повышения уровня калия в крови;
      • если вы страдаете сахарным диабетом;
      • если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения повышенного артериального давления:
        • антагонист рецепторов ангиотензина II (их также называют сартанами — например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас проблемы с почками вследствие сахарного диабета;
        • алискирен.
      • При необходимости ваш врач будет регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и показатели электролитов (например, калия) в вашей крови.
      • См. также категорию «Противопоказания».
      • если вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отека (быстрого отека под кожей в таких областях, как глотка) может быть повышен:
        • рацекадотрил, препарат для лечения диареи;
        • темсиролимус, сиролимус, эверолимус и другие лекарственные средства, относящиеся к классу ингибиторов mTOR (препараты, применяемые для предотвращения отторжения пересаженных органов или для лечения рака);
        • вилдаглиптин, препарат для лечения диабета.
    • Если вам требуется десенсибилизирующая терапия против ядов насекомых (например, пчел или ос), лизиноприл следует временно заменить подходящим препаратом из другого фармакологического класса. В противном случае могут развиться опасные для жизни реакции гиперчувствительности (например, падение давления, одышка, рвота, аллергические кожные реакции). Такие реакции могут возникать также после укусов насекомых (например, пчел или ос).
    • Одновременное применение лизиноприла при очищении крови (диализе) с использованием определенных диализных мембран (высокопроточных мембран / «High-flux») или при лечении сильно повышенного уровня жиров в крови (ЛПНП-аферезе с декстрансульфатной адсорбцией) может спровоцировать тяжелые реакции гиперчувствительности вплоть до жизнеугрожающего шока.
    • В случае экстренного диализа или гемофильтрации либо при необходимости проведения ЛПНП-афереза необходимо предварительно перейти на другой подходящий для соответствующей области применения препарат (не являющийся ингибитором АПФ) или использовать другую диализную мембрану.
    • Сообщите врачу, что вы принимаете лизиноприл или нуждаетесь в диализе, чтобы он учел это при проведении лечения.
    • Если вам предстоит операция или анестезия (в том числе у стоматолога), сообщите врачу, что принимаете лизиноприл, так как под действием анестезии возможно резкое снижение артериального давления.
    • Сообщите своему врачу, если предполагаете, что беременны (или можете забеременеть). Прием лизиноприла на ранних сроках беременности не рекомендуется, а после третьего месяца беременности лизиноприл принимать запрещено, так как прием на этой стадии может привести к тяжелым порокам развития будущего ребенка (см. категорию «Указания по беременности»).
    • Немедленно проинформируйте своего врача при появлении следующих признаков заболевания:
      • отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка и/или гортани, одышка;
      • пожелтение кожи и слизистых оболочек;
      • лихорадка, увеличение лимфатических узлов и/или воспаление горла.
    • В этих случаях продолжать прием лизиноприла нельзя, и ваш врач предпримет соответствующие меры.
    • Применение этого лекарственного средства требует регулярного врачебного контроля. Поэтому непременно соблюдайте сроки лабораторных анализов и обследований, назначенных врачом.
  • Дети
    • Препарат не рекомендуется применять у детей младше 6 лет или детей с тяжелым нарушением функции почек. Имеются лишь ограниченные сведения об эффективности и безопасности у детей с повышенным артериальным давлением старше 6 лет и отсутствуют сведения по другим показаниям к применению.
  • Пожилые люди
    • Данных о необходимости соблюдения особых предосторожностей исключительно в связи с возрастом нет. Однако если пожилой возраст сопряжен со снижением функции почек, дозу следует подбирать в зависимости от реакции артериального давления.

  • Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    • Лечение этим препаратом требует регулярного врачебного контроля. Вследствие индивидуальных реакций скорость психомоторных реакций может измениться настолько, что способность к активному участию в дорожном движении, управлению машинами или выполнению работ без надежной опоры может ухудшиться. В усиленной степени это относится к началу лечения, повышению дозы и смене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем.
Беременность и период лактации
  • Беременность
    • Сообщите врачу, если предполагаете, что беременны (или можете забеременеть). Как правило, врач порекомендует отменить лизиноприл до наступления беременности или как только станет известно о беременности, и назначит другой препарат. Применение на ранних сроках беременности не рекомендуется, а после третьего месяца беременности препарат принимать запрещено, поскольку прием на этой стадии может нанести тяжелый вред плоду.
  • Период грудного вскармливания
    • Сообщите врачу, если кормите грудью или планируете начать кормление грудью. Прием лизиноприла кормящим матерям не рекомендуется. Врач подберет другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно пока ребенок находится в периоде новорожденности или если он родился недоношенным.
Способ применения
  • Для приема внутрь.
  • Принимайте таблетки за один раз и всегда в одно и то же время суток, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
  • Следует соблюдать особую осторожность при приеме первой дозы или при увеличении дозы. Немедленно сообщите врачу, если почувствуете дурноту или головокружение.
Взаимодействия
  • Прием совместно с другими лекарственными средствами
    • Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или намерены принимать/применять какие-либо другие лекарственные средства.
    • Врачу может потребоваться скорректировать дозу и/или принять другие меры предосторожности:
      • если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II или алискирен.
    • Препараты, повышающие риск ангионевротического отека:
      • Одновременное применение ингибиторов АПФ и сакубитрила/валсартана противопоказано из-за повышенного риска ангионевротического отека (см. категорию «Противопоказания»). Лечение можно начинать не ранее чем через 36 часов после приема последней дозы сакубитрила/валсартана.
      • Одновременное применение ингибиторов АПФ и рацекадотрила (препарата для лечения диареи), ингибиторов mTOR (препаратов, применяемых для предотвращения отторжения пересаженных органов или лечения рака, таких как сиролимус, эверолимус, темсиролимус) и вилдаглиптина (препарата для лечения диабета) может приводить к повышенному риску развития ангионевротического отека (см. категорию «Указания для пациентов»).
      • Мочегонные средства, уменьшающие выведение калия (калийсберегающие диуретики, например спиронолактон, триамтерен или амилорид), препараты калия (включая солевые заменители) и другие лекарственные средства, способные повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол, для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин — препарат для подавления иммунной системы с целью предотвращения отторжения пересаженных органов; и гепарин — препарат для разжижения крови и предотвращения тромбов):
        • Повышение концентрации калия в крови. Регулярно проверяйте показатели калия. Если функция ваших почек нарушена, вы страдаете почечной недостаточностью или сахарным диабетом, существует повышенный риск развития гиперкалиемии.
    • Мочегонные средства:
      • Усиление снижения артериального давления. У пациентов, уже получающих мочегонные препараты, особенно у тех, у кого лечение начато недавно, при дополнительном назначении лизиноприла иногда возможно чрезмерное падение артериального давления. Вероятность выраженного снижения давления на фоне лизиноприла можно уменьшить, отменив диуретик перед началом приема лизиноприла.
      • Лизиноприл уменьшает потерю калия, вызванную мочегонными средствами.
    • Литий (препарат против депрессии):
      • Повышение концентрации лития в крови. Одновременное применение лития и лизиноприла не рекомендуется. Если врач сочтет одновременный прием необходимым, он будет регулярно контролировать уровень лития. Риск вредного воздействия лития повышается, если одновременно принимать определенное мочегонное средство (тиазидный диуретик).
    • Препараты против боли и воспаления (нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)), включая ацетилсалициловую кислоту >/= 3 г / сут:
      • Ослабление гипотензивного действия лизиноприла. Одновременное лечение может приводить к повышению уровня калия в крови и ухудшению функции почек, которые обычно обратимы. Редко может развиваться острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек, например у пожилых пациентов или пациентов с дефицитом жидкости.
    • Другие гипотензивные лекарственные средства, сосудорасширяющие препараты (вазодилататоры):
      • Усиление гипотензивного эффекта.
    • Препараты против депрессии и других психических заболеваний, наркотические анальгетики, средства для наркоза (трициклические антидепрессанты, нейролептики, анестетики, наркотики):
      • Одновременное применение с лизиноприлом может приводить к усилению снижения артериального давления.
    • Симпатомиметики (препараты, вызывающие эффекты, схожие с действием собственных медиаторов организма норэпинефрина или эпинефрина, например повышение давления):
      • Ослабление гипотензивного действия лизиноприла.
    • Сахароснижающие препараты и инсулин:
      • Усиление сахароснижающего действия; в первые недели лечения существует риск снижения уровня сахара в крови ниже нормы.
    • Препараты, содержащие золото (например, натрия ауротиомалат):
      • После инъекции соединений золота у пациентов, одновременно получающих лизиноприл, могут возникать нитритоидные реакции. Они могут проявляться покраснением лица, тошнотой, головокружением и низким артериальным давлением.
  • Прием совместно с пищевыми продуктами, напитками и алкоголем
    • Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
  • Служба лекарственных препаратов
  • Листок-вкладыш Lisinopril-ratiopharm 10 мг (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 10.89 mg Lisinopril-2-Wasser

Hilfsstoffe

  • Magnesium stearat
  • Croscarmellose natrium
  • Eisen(II,III)-oxid
  • Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
  • Maisstärke, vorverkleistert
  • Eisen(III)-oxid
  • Mannitol
  • Calciumhydrogenphosphat-2-Wasser
Indikation
  • Das Präparat ist ein ACE-Hemmer, d. h. ein Arzneimittel mit blutdrucksenkenden und herzentlastenden Eigenschaften.
  • Es wird angewendet
    • zur Behandlung eines hohen Blutdrucks (Hypertonie)
    • zur Behandlung einer Herzleistungsschwäche (symptomatische Herzinsuffizienz)
    • zur kurzzeitigen Behandlung (6 Wochen) von Patienten mit stabilen Kreislaufwerten innerhalb von 24 Stunden nach einem akuten Herzinfarkt
    • zur Behandlung von Nierenerkrankungen bei Bluthochdruck-Patienten mit Zuckerkrankheit (Typ-2-Diabetes mellitus) und beginnendem Nierenleiden (Nephropathie).
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Lisinopril, einen anderen ACE-Hemmer oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn bei Ihnen während einer früheren Behandlung mit einem ACE-Hemmer Gewebeschwellungen (Angioödeme) aufgetreten sind.
    • wenn Sie eine vererbte Neigung zu Gewebeschwellungen oder Gewebeschwellungen aus unbekannter Ursache haben (hereditäres oder idiopathisches Angioödem).
    • während der letzten 6 Monate der Schwangerschaft. (Es wird empfohlen, Lisinopril auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Kategorie „Schwangerschaftshinweis".)
    • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.
    • wenn Sie Sacubitril/Valsartan, ein Arzneimittel zur Behandlung einer chronischen Herzschwäche bei Erwachsenen, eingenommen haben oder einnehmen, weil sich dadurch das Risiko eines Angioödems (schnelle Schwellung unter der Haut, z. B. im Rachenbereich) erhöht.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Ihr Arzt wird die Dosis individuell nach Ihrem Gesundheitszustand und dem Schweregrad Ihrer Erkrankung wählen und entsprechend der Wirkung des Arzneimittels auf Ihren Blutdruck die Dosis schrittweise anpassen.
  • Die empfohlene Dosis beträgt
    • Bluthochdruck
      • Das Arzneimittel kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung eines Bluthochdrucks eingenommen werden.
      • Anfangsdosis
        • Die Anfangsdosis beträgt 1-mal täglich 1 Tablette (entsprechend 10 mg Lisinopril).
        • Besteht bei Ihnen zu Beginn der Behandlung das Risiko eines starken Blutdruckabfalls, wird Ihr Arzt die Anfangsdosis eventuell auf 1-mal täglich 2,5 mg - 5 mg Lisinopril reduzieren und die Behandlung unter ärztlicher Überwachung einleiten.
        • Bei einer eingeschränkten Nierenfunktion wird Ihr Arzt die Anfangsdosis ebenfalls reduzieren.
      • Erhaltungsdosis
        • Die Erhaltungsdosis beträgt 1-mal täglich 2 Tabletten (entsprechend 20 mg Lisinopril).
        • Wenn bei Ihnen der gewünschte therapeutische Effekt mit einer bestimmten Dosierung nicht innerhalb eines Zeitraums von 2 - 4 Wochen erreicht werden kann, wird Ihr Arzt die Dosis eventuell erhöhen.
        • Die Dosis kann schrittweise erhöht werden, bis der Blutdruck unter Kontrolle ist oder auf maximal 40 mg Lisinopril täglich.
      • Patienten, die mit harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika) behandelt werden
        • Nach Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel kann es zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen. Wenn Sie gleichzeitig mit harntreibenden Arzneimitteln behandelt werden, ist die Wahrscheinlichkeit größer, dass es zu einem Blutdruckabfall kommt. Teilen Sie Ihrem Arzt deshalb mit, wenn Sie harntreibende Arzneimittel einnehmen. Falls möglich, wird er das harntreibende Arzneimittel 2 - 3 Tage vor Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel absetzen.
        • Kann das harntreibende Arzneimittel nicht abgesetzt werden, wird Ihr Arzt die Behandlung mit einer Dosis von 1-mal täglich 5 mg Lisinopril beginnen. Er wird Ihre Nierenfunktion und Ihren Blutkaliumspiegel regelmäßig kontrollieren und die nachfolgende Dosierung dieses Arzneimittels je nach Ansprechen Ihres Blutdrucks anpassen.
      • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
        • Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird Ihr Arzt die Dosis entsprechend reduzieren.
      • Für Kinder (im Alter von 6 - 16 Jahren) mit erhöhtem Blutdruck
        • Die Erfahrungen mit der Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern (6 - 16 Jahre) mit Bluthochdruck sind begrenzt.
        • Der Arzt legt die Dosis in Abhängigkeit vom Körpergewicht des Kindes und der Reaktion des Blutdrucks fest. Als Richtlinie wird die folgende Anfangsdosis empfohlen, die 1-mal täglich eingenommen werden soll:
          • Kinder mit einem Körpergewicht zwischen 20 kg und 50 kg = 2,5 mg Lisinopril
          • Kinder mit einem Körpergewicht über 50 kg = 5 mg Lisinopril
        • Für diese Dosierungen stehen passendere Wirkstärken zur Verfügung.
        • Ihr Arzt wird die Dosis individuell bis höchstens 20 mg pro Tag bei Patienten zwischen 20 und 50 kg und 40 mg pro Tag bei Patienten, die über 50 kg wiegen, anpassen.
        • Eine Anwendung von Lisinopril bei Kindern mit hohem Blutdruck unter 6 Jahren oder mit schweren Nierenproblemen wird nicht empfohlen.
    • Herzleistungsschwäche
      • Das Arzneimittel sollte als Begleitbehandlung zu harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika) und gegebenenfalls zu Digitalis (Herzarzneimittel) oder Betablockern (Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks) eingesetzt werden.
      • Die Behandlung kann mit einer Anfangsdosis von 1-mal täglich 2,5 mg Lisinopril unter ärztlicher Überwachung begonnen werden.
      • Eine Erhöhung der Dosis sollte je nach Ansprechen Ihres Blutdrucks in Schritten von maximal 10 mg Lisinopril erfolgen. Zwischen den Dosiserhöhungen sollten mindestens 2 Wochen liegen. Bei Herzleistungsschwäche beträgt die Maximaldosis 1-mal täglich 35 mg Lisinopril.
      • Besteht bei Ihnen das Risiko einer übermäßigen Blutdrucksenkung (z. B. durch Salzmangel, Flüssigkeitsmangel oder Einnahme stark wirksamer harntreibender Arzneimittel), wird Ihr Arzt Sie möglichst vor einer Behandlung mit diesem Arzneimittel entsprechend behandeln und Ihre Nierenfunktion und Ihren Blutkaliumspiegel regelmäßig kontrollieren.
    • Akuter Herzinfarkt
      • Das Arzneimittel sollte zusätzlich zur üblichen Infarkt-Standardtherapie (z. B. Arzneimittel zur Auflösung von Blutgerinnseln [Thrombolytika], Acetylsalicylsäure, Betablocker) gegeben werden.
      • Glyceroltrinitrat kann intravenös oder als Pflaster zusammen mit diesem Präparat angewendet werden. Die Behandlung sollte innerhalb von 24 Stunden nach dem Auftreten der Herzinfarkt-Anzeichen begonnen werden, vorausgesetzt, dass der Kreislauf stabil ist.
      • Anfangsdosis (während der ersten 3 Tage nach dem Infarkt):
        • erste Dosis: 1-mal 5 mg Lisinopril.
        • nach 24 Stunden: 1-mal 5 mg Lisinopril.
        • nach 48 Stunden: 1-mal 1 Tablette (entsprechend 10 mg Lisinopril).
        • Wenn Sie zu Beginn der Behandlung oder während der ersten 3 Tage nach dem Infarkt einen oberen Blutdruckwert von 120 mmHg oder weniger haben, wird Ihr Arzt die Behandlung mit einer Dosierung von 1-mal täglich 2,5 mg Lisinopril beginnen.
        • Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird Ihr Arzt die Dosis entsprechend reduzieren.
      • Erhaltungsdosis
        • Die Erhaltungsdosis beträgt 1-mal täglich 1 Tablette (entsprechend 10 mg Lisinopril).
        • Bei Vorliegen eines übermäßig erniedrigten Blutdrucks (oberer Blutdruckwert </= 100 mmHg) wird die tägliche Erhaltungsdosis auf 1-mal täglich 5 mg Lisinopril verringert. Falls notwendig, kann die Dosis weiter auf 1-mal täglich 2,5 mg Lisinopril verringert werden.
        • Bei anhaltendem übermäßig erniedrigtem Blutdruck (oberer Blutdruckwert von unter 90 mmHg über mehr als 1 Stunde) wird Ihr Arzt die Behandlung mit diesem Arzneimittel absetzen.
        • Die Behandlung mit diesem Präparat sollte 6 Wochen erfolgen. Anschließend wird Ihr Arzt Sie erneut untersuchen, und falls Sie Anzeichen einer Herzleistungsschwäche entwickeln, die Behandlung fortsetzen.
    • Nierenkomplikationen bei Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
      • Bei Bluthochdruck-Patienten mit Zuckerkrankheit (Typ-2-Diabetes mellitus) und beginnender Nierenerkrankung beträgt die Dosierung 1-mal täglich 1 Tablette (entsprechend 10 mg Lisinopril). Bei Bedarf kann Ihr Arzt die Dosis auf 1-mal täglich 2 Tabletten (entsprechend 20 mg Lisinopril) erhöhen, um einen optimalen Blutdruck (unterer Blutdruckwert im Sitzen von unter 90 mmHg) zu erreichen.
      • Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird Ihr Arzt die Dosis entsprechend reduzieren.
    • Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion
      • Bei mäßiger Einschränkung der Nierenfunktion wird eine Dosis von 1-mal täglich 5 - 10 mg Lisinopril empfohlen.
      • Bei schwerer Einschränkung der Nierenfunktion wird eine Dosis von 1-mal täglich 2,5 mg Lisinopril empfohlen.
    • Dosierung bei Patienten nach Nierenverpflanzung
      • Wenn bei Ihnen kürzlich eine Nierenverpflanzung durchgeführt wurde, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

  • Dauer der Anwendung
    • Die Dauer der Behandlung bestimmt Ihr Arzt. Die Behandlung mit dem Arzneimittel ist in der Regel eine Langzeittherapie.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie durch ein Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben oder ein Kind einige Tabletten geschluckt hat, wenden Sie sich sofort an einen Arzt/Notarzt. Dieser kann entsprechend der Schwere der Vergiftung über die erforderlichen Maßnahmen entscheiden.
    • In Abhängigkeit vom Ausmaß der Überdosierung sind folgende Symptome möglich:
      • Starker Blutdruckabfall, Kreislaufversagen, beschleunigter oder verlangsamter Herzschlag, Herzklopfen, Nierenversagen, Atembeschleunigung, Schwindel, Angstgefühl und Husten.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme wie verordnet fort.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt!
    • Bei Patienten mit Bluthochdruck kann der Blutdruck erneut ansteigen und bei Patienten mit Herzleistungsschwäche können die Symptome wieder auftreten.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Unerwünschte Wirkungen, die von diesem Arzneimittel oder anderen ACE-Hemmern bekannt sind, finden Sie nachfolgend.
  • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
    • sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
    • häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
    • gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
    • selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
    • sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten
    • nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
  • Blut- und Lymphsystem
    • Selten: Abnahme bestimmter Laborwerte (Hämoglobin und Hämatokrit).
    • Sehr selten: Herabgesetzte Funktion des Knochenmarks (Knochenmarksdepression), Blutarmut (Anämie), Verminderung der Anzahl bestimmter Blutzellen (Thrombozytopenie, Leukopenie, Neutropenie) bis zu einer hochgradigen Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen mit Infektneigung und schweren Allgemeinsymptomen (Agranulozytose), Blutarmut durch vermehrten Zerfall roter Blutkörperchen (hämolytische Anämie), Lymphknotenschwellung, Autoimmunkrankheiten.
  • Hormonsystem
    • Selten: Niedrige Natriumspiegel im Blut, bedingt durch eine inadäquate ADH-Sekretion (antidiuretisches Hormon).
  • Stoffwechsel- und Ernährung
    • Sehr selten: Zu niedrige Blutzuckerwerte (Hypoglykämie).
  • Psyche/Nervensystem
    • Häufig: Benommenheit, Kopfschmerzen.
    • Gelegentlich: Stimmungsschwankungen, Missempfindungen (z. B. Kribbeln, pelziges Gefühl), Schwindel, Geschmacksstörungen, Schlafstörungen.
    • Selten: Verwirrtheitszustände.
    • Nicht bekannt: Anzeichen einer Depression, Ohnmacht.
  • Herz
    • Häufig: Übermäßiger Blutdruckabfall bei Lagewechsel vom Liegen zum Stehen (orthostatische Hypotonie).
    • Gelegentlich: Herzinfarkt oder Schlaganfall, vermutlich infolge übermäßigen Blutruckabfalls bei gefährdeten Patienten (Patienten mit Durchblutungsstörungen im Bereich des Herzmuskels und/oder des Gehirns), Herzklopfen, beschleunigter Herzschlag (Tachykardie).
  • Blutgefäße
    • Gelegentlich: Durch Gefäßkrämpfe bedingte Durchblutungsstörungen an Händen und Füßen (Raynaud-Phänomen).
  • Atemwege und Brustraum
    • Häufig: Husten.
    • Gelegentlich: Schnupfen.
    • Sehr selten: Krampfartige Verengung der Bronchien (Bronchospasmus), Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis), allergische Entzündungen der Lunge (allergische Alveolitis/eosinophile Pneumonie).
  • Magen-Darm-Kanal
    • Häufig: Durchfall, Erbrechen.
    • Gelegentlich: Übelkeit, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen.
    • Selten: Mundtrockenheit.
    • Sehr selten: Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Gewebeschwellung des Darms (intestinales Angioödem), Leberentzündung (Hepatitis hepatozellulär oder cholestatisch), Gelbsucht, Leberfunktionsstörungen.
  • Haut
    • Gelegentlich: Hautausschlag, Juckreiz.
    • Selten: Überempfindlichkeit/Gewebeschwellung (Angioödem): Angioödem mit Beteiligung von Gesicht, Gliedmaßen, Lippen, Zunge, Stimmapparat des Kehlkopfes (Glottis) und/oder Kehlkopf, Nesselsucht, Haarausfall, Schuppenflechte (Psoriasis).
    • Sehr selten: Vermehrtes Schwitzen, schwerwiegende Hautreaktionen (Pemphigus, toxische epidermale Nekrolyse, Steven-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme), vorübergehende Vergrößerung der Lymphknoten der Haut.
  • Ein Symptomenkomplex wurde beschrieben, der mit einigen oder mehreren der folgenden Symptomen einhergehen kann: Fieber, Gefäßentzündung (Vaskulitis), Muskelentzündungen, Gelenkschmerzen/Gelenkentzündungen und bestimmten Laborwertveränderungen (positive ANA-Titer, erhöhte Blutkörperchensenkungsgeschwindigkeit, Eosinophilie und Leukozytose), Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit oder andere Reaktionen der Haut können auftreten.
  • Nieren und Harnwege
    • Häufig: Nierenfunktionsstörungen.
    • Selten: Harnvergiftung (Urämie), akutes Nierenversagen.
    • Sehr selten: Verminderte Harnausscheidung (Oligurie), Versagen der Harnproduktion (Anurie).
  • Geschlechtsorgane und Brust
    • Gelegentlich: Impotenz.
    • Selten: Vergrößerung der Brust bei Männern (Gynäkomastie).
  • Allgemeines
    • Gelegentlich: Müdigkeit, Schwäche.
  • Untersuchungen
    • Gelegentlich: Anstieg des Blutharnstoffs und des Serumkreatinins, erhöhte Leberwerte, erhöhte Kaliumwerte im Blut.
    • Selten: Anstieg des Serumbilirubins (Leberwert), Abnahme der Natriumwerte im Blut.
  • Kinder
    • Die aus klinischen Studien vorliegenden Sicherheitsdaten weisen darauf hin, dass Kinder mit Bluthochdruck Lisinopril im Allgemeinen gut vertragen und dass das Nebenwirkungsprofil bei Kindern im Alter von 6 - 16 Jahren mit dem von Erwachsenen vergleichbar ist.
  • Gegenmaßnahmen
    • Falls Sie den Verdacht haben, dass sich bei Ihnen eine schwerwiegende Hautreaktion entwickelt, müssen Sie sofort Ihren Arzt aufsuchen und gegebenenfalls die Behandlung abbrechen.
    • Eine Gewebeschwellung (angioneurotisches Ödem) mit Beteiligung von Kehlkopf, Stimmapparat des Kehlkopfes und/oder Zunge muss von Ihrem Arzt sofort mit Notfallmedikamenten behandelt werden.
    • Wenn bei Ihnen eine Gelbsucht auftritt oder die Leberenzymwerte bei Ihnen deutlich ansteigen, müssen Sie die Behandlung abbrechen, und Ihr Arzt wird Sie überwachen.
    • Beim Auftreten von Fieber, Lymphknotenschwellungen und/oder Halsentzündung benachrichtigen Sie bitte umgehend Ihren Arzt, damit er das weiße Blutbild untersuchen kann.
    • Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, benachrichtigen Sie Ihren Arzt. Er wird über den Schweregrad und gegebenenfalls über erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseBitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Diese Tablette ist teilbar.Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen. Dieses Arzneimittel sollte nicht in Kombination mit Alkohol eingenommen werden
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie an folgenden Erkrankungen leiden bzw. folgende Umstände bei Ihnen vorliegen. Dieser wird die nötigen Vorsichtsmaßnahmen treffen.
      • wenn bei Ihnen das Risiko eines übermäßigen Blutdruckabfalls besteht. Dies kann unter anderem der Fall sein, wenn Sie an Störungen des Salz- und Flüssigkeitshaushaltes leiden, z. B. weil Sie harntreibende Arzneimittel einnehmen oder eine salzarme Diät durchführen oder als Folge von Erbrechen oder Durchfall
      • wenn Sie an einer Herzerkrankung mit Unterbrechung der Durchblutung (Ischämie) leiden
      • wenn Sie an Durchblutungsstörungen des Gehirns (cerebrovaskuläre Erkrankung) leiden
      • wenn Ihr Kreislauf nach einem akuten Herzinfarkt instabil ist
      • wenn die Herzklappen Ihrer linken Herzkammer verengt sind oder andere Ausflussbehinderungen aus der linken Herzkammer bestehen
      • wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist (Kreatinin-Clearance unter 80 ml/Minute)
      • wenn bei Ihnen eine Einengung der Nierenschlagadern vorliegt (beidseitig bzw. einseitig bei Einzelniere)
      • wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Lisinopril Überempfindlichkeitsreaktionen bzw. Gewebeschwellungen (Angioödeme) auftreten
      • wenn bei Ihnen die Leberenzymwerte ansteigen oder Sie eine Gelbsucht entwickeln
      • wenn bei Ihnen die Anzahl der weißen Blutkörperchen abnimmt (Leukopenie) bzw. sich eine hochgradige Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen mit Infektneigung und schweren Allgemeinsymptomen (Agranulozytose) entwickelt
      • wenn Sie an einer bestimmten Erkrankung des Bindegewebes (Kollagenosen) mit Gefäßbeteiligung leiden
      • wenn Sie mit Arzneimitteln behandelt werden, die Ihre Abwehrreaktionen unterdrücken
      • wenn Sie gleichzeitig Allopurinol (Arzneimittel gegen Gicht), Procainamid (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen) oder Lithium (Arzneimittel gegen bestimmte Depressionen) einnehmen
      • wenn die Blutdrucksenkung aufgrund Ihrer ethnischen Zugehörigkeit (insbesondere bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe) nicht ausreichend stark ist
      • wenn bei Ihnen ein anhaltender trockener Husten auftritt
      • wenn bei Ihnen das Risiko einer Erhöhung der Kaliumwerte im Blut besteht
      • wenn Sie unter Zuckerkrankheit leiden (Diabetes mellitus).
      • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
        • einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (diese werden auch als Sartane bezeichnet - z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
        • Aliskiren.
      • Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.
      • Siehe auch Kategorie „Kontraindikation".
      • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, kann das Risiko eines Angioödems (rasche Schwellung unter der Haut in Bereichen wie dem Rachen) erhöht sein:
        • Racecadotril, ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchfall.
        • Temsirolimus, Sirolimus, Everolimus und andere Arzneimittel, die zur Klasse der mTORInhibitoren gehören (Arzneimittel, die zur Verhinderung der Abstoßung von transplantierten Organen oder zur Krebsbehandlung eingesetzt werden).
        • Vildagliptin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes.
    • Wenn bei Ihnen eine Desensibilisierungstherapie gegen Insektengifte (z. B. von Bienen oder Wespen) notwendig ist, ist Lisinopril vorübergehend durch ein geeignetes Arzneimittel aus einer anderen Stoffklasse zu ersetzen. Es können sonst lebensbedrohliche Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Blutdruckabfall, Atemnot, Erbrechen, allergische Hautreaktionen) auftreten. Solche Reaktionen können auch nach Insektenstichen (von z. B. Bienen oder Wespen) vorkommen.
    • Die gleichzeitige Anwendung von Lisinopril bei einer Blutwäsche (Dialyse) mit bestimmten Dialysemembranen (High-flux-Membranen) bzw. bei einer Behandlung von stark erhöhten Blutfetten (LDL-Apherese mit Dextransulfat-Absorption) können schwere Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zum lebensbedrohlichen Schock auslösen.
    • Im Falle einer notfallmäßigen Blutwäsche oder Hämofiltration oder der Notwendigkeit einer LDL-Apherese muss deshalb vorher auf ein anderes für das betreffende Anwendungsgebiet geeignetes Arzneimittel - keinen ACE-Hemmer - umgestellt werden oder eine andere Dialysemembran verwendet werden.
    • Sagen Sie Ihrem Arzt, dass Sie mit Lisinopril behandelt werden bzw. Dialysen benötigen, damit der Arzt dies bei der Behandlung berücksichtigen kann.
    • Falls Sie vor einer Operation oder Narkose (auch beim Zahnarzt) stehen, teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie Lisinopril einnehmen, da es unter der Narkose zu einem plötzlichen Blutdruckabfall kommen kann.
    • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme von Lisinopril in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Lisinopril darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Kategorie „Schwangerschaftshinweis").
    • Informieren Sie sofort Ihren Arzt, falls bei Ihnen folgende Krankheitszeichen auftreten:
      • Schwellung von Gesicht, Gliedmaßen, Lippen, Schleimhaut, Zunge und/oder Kehlkopf, Atemnot
      • Gelbfärbung von Haut und Schleimhäuten
      • Fieber, Lymphknotenschwellung und/oder Halsentzündung.
    • In diesen Fällen dürfen Sie Lisinopril nicht weiter einnehmen und Ihr Arzt wird entsprechende Maßnahmen ergreifen.
    • Die Anwendung dieses Arzneimittels bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Halten Sie daher bitte die vom Arzt angeordneten Laborkontrollen und Untersuchungen unbedingt ein.
  • Kinder
    • Das Arzneimittel wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren oder Kindern mit schwerer Nierenfunktionsstörung empfohlen. Es liegen nur begrenzte Informationen zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern mit erhöhtem Blutdruck über 6 Jahren und keine Informationen auf anderen Anwendungsgebieten vor.
  • Ältere Menschen
    • Es gibt keine Hinweise, dass in Zusammenhang mit dem Alter spezielle Besonderheiten zu beachten sind. Wenn das fortgeschrittene Lebensalter jedoch mit einer verminderten Nierenfunktion verbunden ist, sollte die Dosis je nach Ansprechen des Blutdrucks angepasst werden.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Die Behandlung mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann das Reaktionsvermögen so weit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Schwangerschaft
    • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Lisinopril vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und das Arzneimittel darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.
  • Stillzeit
    • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Die Einnahme von Lisinopril wird stillenden Müttern nicht empfohlen. Ihr Arzt wird eine andere Behandlung auswählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.
Anwendung
  • Zum Einnehmen.
  • Nehmen Sie die Tabletten auf einmal und immer zur gleichen Tageszeit unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) ein. Sie können die Tabletten unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
  • Sie sollten besonders vorsichtig sein, wenn Sie Ihre erste Dosis einnehmen oder wenn Ihre Dosis erhöht wird. Teilen Sie Ihrem Arzt unverzüglich mit, wenn Sie sich benommen oder schwindlig fühlen.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:
      • wenn Sie einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren einnehmen.
    • Arzneimittel, die das Risiko eines Angioödems erhöhen:
      • Eine gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern und Sacubitril/Valsartan ist wegen des erhöhten Risikos eines Angioödems kontraindiziert (siehe Kategorie „Kontraindikation"). Die Behandlung darf frühestens 36 Stunden nach der letzten Dosis Sacubitril/Valsartan begonnen werden.
      • Eine gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern und Racecadotril (Arzneimittel zur Behandlung von Durchfall), mTOR-Inhibitoren (Arzneimittel, die zur Verhinderung der Abstoßung von transplantierten Organen oder zur Krebsbehandlung eingesetzt werden, z. B. Sirolimus, Everolimus, Temsirolimus) und Vildagliptin (Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes) kann zu einem erhöhten Risiko eines Angioödems führen (siehe Kategorie „Patientenhinweis").
      • Harntreibende Arzneimittel mit verminderter Kaliumausscheidung (kaliumsparende Diuretika, z. B. Spironolacton, Triamteren oder Amilorid), Kalium-Ergänzungsmittel (einschließlich Salzersatzmittel) und andere Arzneimittel, die den Kaliumgehalt in Ihrem Blut erhöhen können (z. B. Trimethoprim und Cotrimoxazol, auch bekannt als Trimethoprim/Sulfamethoxazol, zur Behandlung von bakteriellen Infekten; Ciclosporin, ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems, um die Abstoßung von transplantierten Organen zu verhindern; und Heparin, ein Arzneimittel zur Blutverdünnung und Vermeidung von Blutgerinnseln):
        • Anstieg der Kaliumkonzentration im Blut. Lassen Sie regelmäßig Ihre Kaliumwerte kontrollieren. Wenn Ihre Nierenfunktion gestört ist, Sie an einer Leistungsschwäche der Niere leiden, oder Sie zuckerkrank sind, besteht ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer erhöhten Kaliumkonzentration im Blut.
    • Harntreibende Arzneimittel:
      • Verstärkte Blutdrucksenkung. Bei Patienten, die bereits mit harntreibenden Arzneimitteln behandelt werden und insbesondere bei solchen, bei denen erst vor kurzem mit der Behandlung begonnen wurde, kann es gelegentlich zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen, wenn Lisinopril zusätzlich gegeben wird. Die Wahrscheinlichkeit des Auftretens einer übermäßigen Blutdrucksenkung unter Lisinopril kann vermindert werden, indem das Diuretikum vor Beginn der Behandlung mit Lisinopril abgesetzt wird.
      • Lisinopril mildert den Kaliumverlust durch harntreibende Arzneimittel.
    • Lithium (Arzneimittel gegen Depressionen):
      • Erhöhung der Lithiumkonzentration im Blut. Die gleichzeitige Anwendung von Lithium und Lisinopril wird nicht empfohlen. Wenn Ihr Arzt die gleichzeitige Anwendung als notwendig erachtet, wird er Ihre Lithiumwerte regelmäßig kontrollieren. Das Risiko einer Gesundheitsschädigung durch Lithium ist erhöht, wenn Sie gleichzeitig ein bestimmtes harntreibendes Arzneimittel (Thiaziddiuretikum) einnehmen.
    • Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen (nicht steroidale Antirheumatika (NSAR)) einschließlich Acetylsalicylsäure >/= 3 g / Tag:
      • Abschwächung der blutdrucksenkenden Wirkung von Lisinopril. Eine gleichzeitige Behandlung kann zu einer Erhöhung der Kaliumwerte im Blut und zu einer Verschlechterung der Nierenfunktion führen, die gewöhnlich reversibel sind. Selten kann es auch zu akutem Nierenversagen kommen, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion z. B. bei älteren Patienten oder Patienten mit Flüssigkeitsmangel.
    • Andere blutdrucksenkende Arzneimittel, gefäßerweiternde Arzneimittel (Vasodilatatoren):
      • Verstärkung des blutdrucksenkenden Effektes.
    • Arzneimittel gegen Depressionen sowie gegen andere psychische Erkrankungen, Betäubungsmittel, Narkosemittel (trizyklische Antidepressiva, Neuroleptika, Anästhetika, Narkotika):
      • Eine gleichzeitige Anwendung mit Lisinopril kann zu einer verstärkten Blutdrucksenkung führen.
    • Sympathomimetika (Arzneimittel, die ähnliche Wirkungen wie die körpereigenen Überträgerstoffe Norepinephrin bzw. Epinephrin hervorrufen, z. B. Blutdrucksteigerung):
      • Abschwächung der blutdrucksenkenden Wirkung von Lisinopril.
    • Blutzuckersenkende Arzneimittel und Insulin:
      • Verstärkung der blutzuckersenkenden Wirkung; in den ersten Wochen der Behandlung besteht das Risiko, dass die Blutzuckerwerte unter den Normalwert absinken.
    • Goldhaltige Arzneimittel (wie z. B. Natriumaurothiomalat):
      • Nach der Injektion von Gold-Verbindungen können bei Patienten, die gleichzeitig Lisinopril erhalten, nitritoide Reaktionen auftreten. Diese können sich als Gesichtsrötung, Übelkeit, Schwindel und niedriger Blutdruck äußern.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
    • Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel Lisinopril-ratiopharm® 10 mg (