Lisinopril-ratiopharm 10mg Tabletten 100 ST

Lisinopril-ratiopharm 10mg Tabletten 100 ST
PZN 00601478
EAN 4150006014788
Производитель ratiopharm GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 100 St
Потенция 10MG
Рецепт требуется

Аннотация


О препарате & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке. Рецептурный лекарственный препарат

Действующие вещества

  • 10.89 мг лизиноприла дигидрат (Lisinopril-2-Wasser)

Вспомогательные вещества

  • Стеарат магния
  • Кроскармеллоза натрия
  • Оксид железа(II,III)
  • Оксид-гидрат железа(III), черный
  • Кукурузный крахмал, прежелатинизированный
  • Оксид железа(III)
  • Маннитол
  • Гидрофосфат кальция дигидрат
Показания к применению
  • Препарат представляет собой ингибитор АПФ, то есть лекарственное средство, обладающее свойствами снижения артериального давления и разгрузки сердца.
  • Он применяется
    • для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии)
    • для лечения снижения функции сердца (симптоматической сердечной недостаточности)
    • для кратковременного лечения (6 недель) пациентов со стабильными показателями кровообращения в течение 24 часов после острого инфаркта миокарда
    • для лечения заболеваний почек у пациентов с артериальной гипертензией, страдающих сахарным диабетом (сахарным диабетом 2-го типа), и начальным поражением почек (нефропатией).
Противопоказания
  • Препарат нельзя принимать,
    • если у вас аллергия на лизиноприл, другой ингибитор АПФ или любой из вспомогательных веществ этого препарата.
    • если во время предыдущего лечения ингибитором АПФ у вас возникали отеки тканей (ангионевротический отек).
    • если у вас имеется наследственная предрасположенность к отекам тканей или отеки тканей неизвестной причины (наследственный или идиопатический ангионевротический отек).
    • в течение последних 6 месяцев беременности. (Рекомендуется также не применять лизиноприл на ранних сроках беременности, см. категорию «Указания по беременности»).
    • если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.
    • если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан, препарат для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это повышает риск развития ангионевротического отека (быстрого отека под кожей, например, в области глотки).
Дозировка
  • Всегда принимайте этот препарат строго по согласованию с вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
  • Ваш врач подберет дозу индивидуально в зависимости от состояния вашего здоровья и степени тяжести заболевания и будет постепенно корректировать дозу в соответствии с влиянием препарата на ваше артериальное давление.
  • Рекомендуемая доза составляет
    • Повышенное артериальное давление
      • Препарат можно принимать в качестве монотерапии или в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения высокого артериального давления.
      • Начальная доза
        • Начальная доза составляет 1 таблетку 1 раз в сутки (соответствует 10 мг лизиноприла).
        • Если у вас в начале лечения существует риск сильного падения артериального давления, врач может снизить начальную дозу до 2.5 мг – 5 мг лизиноприла 1 раз в сутки и начать лечение под наблюдением врача.
        • При нарушении функции почек врач также снизит начальную дозу.
      • Поддерживающая доза
        • Поддерживающая доза составляет 2 таблетки 1 раз в сутки (соответствует 20 мг лизиноприла).
        • Если желаемый терапевтический эффект при определенной дозировке не может быть достигнут в течение периода от 2 до 4 недель, врач может увеличить дозу.
        • Доза может постепенно повышаться до тех пор, пока артериальное давление не будет под контролем, или максимум до 40 мг лизиноприла в сутки.
      • Пациенты, принимающие мочегонные средства (диуретики)
        • После начала лечения препаратом может произойти чрезмерное падение артериального давления. Если вы одновременно принимаете мочегонные средства, вероятность падения артериального давления выше. Поэтому сообщите своему врачу, если вы принимаете мочегонные средства. По возможности он отменит мочегонное средство за 2 – 3 дня до начала лечения этим препаратом.
        • Если мочегонное средство невозможно отменить, врач начнет лечение с дозы 5 мг лизиноприла 1 раз в сутки. Он будет регулярно контролировать функцию ваших почек и уровень калия в крови и корректировать последующую дозировку этого препарата в зависимости от реакции вашего артериального давления.
      • Пациенты с нарушением функции почек
        • При нарушении функции почек врач соответственно снизит дозу.
      • Для детей (в возрасте от 6 до 16 лет) с повышенным артериальным давлением
        • Опыт применения этого препарата у детей (6 – 16 лет) с артериальной гипертензией ограничен.
        • Врач определяет дозу в зависимости от массы тела ребенка и реакции артериального давления. В качестве ориентира рекомендуется следующая начальная доза, которую следует принимать 1 раз в сутки:
          • Дети с массой тела от 20 кг до 50 кг = 2.5 мг лизиноприла
          • Дети с массой тела более 50 кг = 5 мг лизиноприла
        • Для этих дозировок доступны более подходящие дозировки препарата.
        • Ваш врач подберет дозу индивидуально максимум до 20 мг в сутки у пациентов с массой тела от 20 до 50 кг и до 40 мг в сутки у пациентов с массой тела более 50 кг.
        • Применение лизиноприла у детей с высоким артериальным давлением младше 6 лет или с тяжелыми заболеваниями почек не рекомендуется.
    • Сердечная недостаточность
      • Препарат следует применять в качестве сопутствующей терапии к мочегонным средствам (диуретикам) и, при необходимости, к препаратам наперстянки (сердечным гликозидам) или бета-блокаторам (препаратам для снижения артериального давления).
      • Лечение можно начинать с начальной дозы 2.5 мг лизиноприла 1 раз в сутки под медицинским наблюдением.
      • Увеличение дозы должно проводиться в зависимости от реакции вашего артериального давления с шагом максимум 10 мг лизиноприла. Интервал между повышениями дозы должен составлять не менее 2 недель. При сердечной недостаточности максимальная доза составляет 35 мг лизиноприла 1 раз в сутки.
      • Если у вас существует риск чрезмерного снижения артериального давления (например, из-за дефицита соли, обезвоживания или приема сильных мочегонных средств), врач по возможности проведет соответствующее лечение перед терапией данным препаратом и будет регулярно контролировать функцию почек и уровень калия в крови.
    • Острый инфаркт миокарда
      • Препарат следует назначать дополнительно к обычной стандартной терапии инфаркта (например, препаратам для растворения тромбов [тромболитикам], ацетилсалициловой кислоте, бета-блокаторам).
      • Глицеролтринитрат можно применять внутривенно или в виде пластыря совместно с этим препаратом. Лечение следует начинать в течение 24 часов после появления признаков инфаркта миокарда при условии, что гемодинамика стабильна.
      • Начальная доза (в течение первых 3 дней после инфаркта):
        • первая доза: 5 мг лизиноприла 1 раз.
        • через 24 часа: 5 мг лизиноприла 1 раз.
        • через 48 часов: 1 таблетка 1 раз (соответствует 10 мг лизиноприла).
        • Если в начале лечения или в течение первых 3 дней после инфаркта ваше систолическое («верхнее») артериальное давление составляет 120 мм рт. ст. или менее, врач начнет лечение с дозировки 2.5 мг лизиноприла 1 раз в сутки.
        • При нарушении функции почек врач соответственно снизит дозу.
      • Поддерживающая доза
        • Поддерживающая доза составляет 1 таблетку 1 раз в сутки (соответствует 10 мг лизиноприла).
        • При наличии чрезмерно сниженного артериального давления (систолическое артериальное давление </= 100 мм рт. ст.) суточная поддерживающая доза снижается до 5 мг лизиноприла 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть снижена далее до 2.5 мг лизиноприла 1 раз в сутки.
        • При стойком чрезмерно сниженном артериальном давлении (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст. на протяжении более 1 часа) врач отменит лечение этим препаратом.
        • Лечение этим препаратом должно проводиться в течение 6 недель. Затем врач повторно обследует вас и, если у вас разовьются признаки сердечной недостаточности, продолжит лечение.
    • Почечные осложнения при сахарном диабете (Diabetes mellitus)
      • У пациентов с артериальной гипертензией, страдающих сахарным диабетом (сахарным диабетом 2-го типа) и начальной нефропатией, дозировка составляет 1 таблетку 1 раз в сутки (соответствует 10 мг лизиноприла). При необходимости врач может увеличить дозу до 2 таблеток 1 раз в сутки (соответствует 20 мг лизиноприла), чтобы достичь оптимального артериального давления (диастолическое давление в положении сидя ниже 90 мм рт. ст.).
      • При нарушении функции почек врач соответственно снизит дозу.
    • Дозировка при нарушении функции почек
      • При умеренном нарушении функции почек рекомендуется доза 5 – 10 мг лизиноприла 1 раз в сутки.
      • При тяжелом нарушении функции почек рекомендуется доза 2.5 мг лизиноприла 1 раз в сутки.
    • Дозировка у пациентов после трансплантации почки
      • Если вам недавно была проведена трансплантация почки, вам не следует принимать этот препарат.

  • Длительность применения
    • Продолжительность лечения определяет ваш врач. Лечение препаратом, как правило, является длительной терапией.
    • Пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас сложилось впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.

  • Если вы приняли большее количество препарата, чем следовало
    • Если вы по ошибке приняли слишком много таблеток или ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу/в службу скорой помощи. Врач сможет принять решение о необходимых мерах в соответствии со степенью тяжести отравления.
    • В зависимости от степени передозировки возможны следующие симптомы:
      • Резкое падение артериального давления, сосудистый коллапс, учащенное или замедленное сердцебиение, ощущение сердцебиения, почечная недостаточность, учащенное дыхание, головокружение, чувство тревоги и кашель.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую, а продолжайте прием так, как предписано.

  • Если вы прекратили прием препарата
    • Не прерывайте и не прекращайте лечение без консультации с вашим лечащим врачом!
    • У пациентов с повышенным артериальным давлением артериальное давление может снова повыситься, а у пациентов с сердечной недостаточностью симптомы могут возобновиться.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
  • Ниже приведены нежелательные реакции, известные для этого препарата или других ингибиторов АПФ.
  • При оценке побочных действий в основу положены следующие данные о частоте возникновения:
    • очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
    • часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных пациентов
    • нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1.000 пролеченных пациентов
    • редко: менее чем у 1 из 1.000, но более чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов
    • очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов
    • неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
  • Кровь и лимфатическая система
    • Редко: снижение определенных лабораторных показателей (гемоглобина и гематокрита).
    • Очень редко: угнетение функции костного мозга (депрессия костного мозга), малокровие (анемия), уменьшение количества определенных клеток крови (тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения) вплоть до выраженного снижения определенных белых кровяных телец со склонностью к инфекциям и тяжелыми общими симптомами (агранулоцитоз), малокровие вследствие усиленного разрушения эритроцитов (гемолитическая анемия), увеличение лимфатических узлов, аутоиммунные заболевания.
  • Эндокринная система
    • Редко: низкий уровень натрия в крови, обусловленный неадекватной секрецией АДГ (антидиуретического гормона).
  • Обмен веществ и питание
    • Очень редко: слишком низкие значения сахара в крови (гипогликемия).
  • Психика/нервная система
    • Часто: головокружение, головная боль.
    • Нечасто: перепады настроения, парестезии (например, покалывание, онемение), системное головокружение, нарушения вкуса, расстройства сна.
    • Редко: состояния спутанности сознания.
    • Неизвестно: признаки депрессии, обморок.
  • Сердце
    • Часто: чрезмерное падение артериального давления при перемене положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия).
    • Нечасто: инфаркт миокарда или инсульт, предположительно вследствие чрезмерного падения артериального давления у пациентов группы риска (пациентов с нарушениями кровообращения в области сердечной мышцы и/или головного мозга), ощущение сердцебиения, учащенное сердцебиение (тахикардия).
  • Кровеносные сосуды
    • Нечасто: нарушения кровообращения в кистях и стопах, обусловленные спазмами сосудов (синдром Рейно).
  • Дыхательные пути и органы грудной клетки
    • Часто: кашель.
    • Нечасто: насморк.
    • Очень редко: спастическое сужение бронхов (бронхоспазм), воспаление придаточных пазух носа (синусит), аллергические воспаления легких (аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония).
  • Желудочно-кишечный тракт
    • Часто: диарея, рвота.
    • Нечасто: тошнота, боли в животе, расстройства пищеварения.
    • Редко: сухость во рту.
    • Очень редко: воспаление поджелудочной железы, отек тканей кишечника (интестинальный ангионевротический отек), воспаление печени (гепатит гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, нарушения функции печени.
  • Кожа
    • Нечасто: кожная сыпь, зуд.
    • Редко: повышенная чувствительность/отек тканей (ангионевротический отек): ангионевротический отек с поражением лица, конечностей, губ, языка, голосового аппарата гортани (голосовой щели) и/или гортани, крапивница, выпадение волос, псориаз.
    • Очень редко: повышенное потоотделение, тяжелые кожные реакции (пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона, многоформная эритема), преходящее увеличение лимфатических узлов кожи.
  • Был описан симптомокомплекс, который может сопровождаться одним или несколькими из следующих симптомов: могут возникать лихорадка, воспаление сосудов (васкулит), воспаления мышц, боли в суставах/воспаления суставов и изменения определенных лабораторных показателей (положительный титр АНА, повышенная скорость оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз), кожная сыпь, светочувствительность или другие кожные реакции.
  • Почки и мочевыводящие пути
    • Часто: нарушения функции почек.
    • Редко: уремия, острая почечная недостаточность.
    • Очень редко: уменьшение выделения мочи (олигурия), прекращение образования мочи (анурия).
  • Половые органы и молочные железы
    • Нечасто: импотенция.
    • Редко: увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия).
  • Общие расстройства
    • Нечасто: повышенная утомляемость, слабость.
  • Лабораторные и инструментальные данные
    • Нечасто: повышение уровня мочевины в крови и креатинина в сыворотке, повышение печеночных показателей, повышение уровня калия в крови.
    • Редко: повышение уровня билирубина в сыворотке (печеночный показатель), снижение уровня натрия в крови.
  • Дети
    • Имеющиеся данные по безопасности клинических исследований показывают, что дети с артериальной гипертензией обычно хорошо переносят лизиноприл и что профиль побочных эффектов у детей в возрасте от 6 до 16 лет сопоставим с профилем у взрослых.
  • Меры помощи
    • Если у вас возникло подозрение на развитие тяжелой кожной реакции, необходимо немедленно обратиться к врачу и при необходимости прекратить лечение.
    • Отек тканей (ангионевротический отек) с вовлечением гортани, голосового аппарата гортани и/или языка должен немедленно купироваться врачом с применением средств неотложной помощи.
    • Если у вас появляется желтуха или значительно повышаются показатели печеночных ферментов, вы должны прекратить лечение, и врач установит за вами наблюдение.
    • При появлении лихорадки, увеличения лимфатических узлов и/или воспаления горла немедленно сообщите об этом врачу, чтобы он мог исследовать лейкоцитарную формулу крови.
    • Если вы заметите у себя вышеуказанные побочные эффекты, сообщите об этом врачу. Он примет решение о степени тяжести и при необходимости о необходимых дальнейших мерах.
  • Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится также к побочным эффектам, которые не указаны.
Информация для пациентовЭта таблетка делится.Пожалуйста, защищайте лекарственный препарат от высоких температур и прямого солнечного света.Согласно текущим данным, применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.Обратитесь к своему гинекологу по вопросу о том, можно ли и как применять препарат во время беременности.Этот лекарственный препарат может влиять на способность к концентрации внимания и скорость реакций. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами. Этот препарат не следует принимать в сочетании с алкоголем
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства, если вы страдаете следующими заболеваниями или у вас имеются следующие обстоятельства. Врач примет необходимые меры предосторожности.
      • если у вас есть риск чрезмерного снижения артериального давления. Это может иметь место, в частности, если вы страдаете нарушениями водно-электролитного баланса, например, из-за приема мочегонных средств или соблюдения бессолевой диеты, либо вследствие рвоты или диареи
      • если вы страдаете заболеванием сердца с нарушением кровообращения (ишемией)
      • если вы страдаете нарушениями мозгового кровообращения (цереброваскулярным заболеванием)
      • если гемодинамика после острого инфаркта миокарда нестабильна
      • если у вас сужены клапаны левого желудочка сердца или имеются другие препятствия оттоку крови из левого желудочка
      • если функция почек снижена (клиренс креатинина менее 80 мл/мин)
      • если у вас имеется сужение почечных артерий (двустороннее или одностороннее при единственной почке)
      • если во время лечения лизиноприлом у вас возникают реакции гиперчувствительности или отеки тканей (ангионевротический отек)
      • если у вас повышаются показатели печеночных ферментов или развивается желтуха
      • если у вас снижается количество белых кровяных телец (лейкопения) или развивается тяжелое снижение определенных белых кровяных телец со склонностью к инфекциям и тяжелыми общими симптомами (агранулоцитоз)
      • если вы страдаете определенным заболеванием соединительной ткани (коллагенозами) с поражением сосудов
      • если вы принимаете препараты, подавляющие ваши защитные реакции
      • если вы одновременно принимаете аллопуринол (препарат от подагры), прокаинамид (препарат от нарушений сердечного ритма) или литий (препарат от некоторых форм депрессии)
      • если снижение артериального давления недостаточно выражено в силу вашей этнической принадлежности (особенно у пациентов с темным цветом кожи)
      • если у вас появляется стойкий сухой кашель
      • если у вас существует риск повышения уровня калия в крови
      • если вы страдаете сахарным диабетом (Diabetes mellitus).
      • если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
        • антагонист рецепторов ангиотензина II (их также называют сартанами, например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками из-за сахарного диабета.
        • алискирен.
      • Ваш врач может через регулярные интервалы проверять функцию ваших почек, артериальное давление и показатели электролитов (например, калия) в вашей крови.
      • См. также категорию «Противопоказания».
      • если вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отека (быстрого отека под кожей в таких областях, как глотка) может быть повышен:
        • рацекадотрил, препарат для лечения диареи.
        • темсиролимус, сиролимус, эверолимус и другие лекарственные препараты, относящиеся к классу ингибиторов mTOR (препараты, применяемые для предотвращения отторжения пересаженных органов или для лечения рака).
        • вилдаглиптин, препарат для лечения сахарного диабета.
    • Если вам требуется десенсибилизирующая терапия против ядов насекомых (например, пчел или ос), лизиноприл следует временно заменить подходящим препаратом другого класса веществ. В противном случае могут возникнуть угрожающие жизни реакции гиперчувствительности (например, падение артериального давления, одышка, рвота, аллергические кожные реакции). Такие реакции могут также наблюдаться после укусов насекомых (например, пчел или ос).
    • Одновременное применение лизиноприла при очистке крови (диализе) с использованием определенных диализных мембран (мембран «High-flux») или при лечении сильно повышенного содержания липидов в крови (ЛПНП-аферез с абсорбцией декстрансульфатом) может вызвать тяжелые реакции гиперчувствительности вплоть до угрожающего жизни шока.
    • В случае экстренного диализа или гемофильтрации либо необходимости ЛПНП-афереза необходимо предварительно перевести пациента на другой препарат, подходящий для соответствующей области применения (не ингибитор АПФ), или использовать другую диализную мембрану.
    • Сообщите своему врачу, что вы принимаете лизиноприл или нуждаетесь в диализе, чтобы врач мог учесть это при лечении.
    • Если вам предстоит операция или наркоз (в том числе у стоматолога), сообщите врачу, что вы принимаете лизиноприл, поскольку под наркозом может произойти резкое падение артериального давления.
    • Сообщите своему врачу, если вы предполагаете, что беременны (или можете забеременеть). Прием лизиноприла на ранних сроках беременности не рекомендуется, и лизиноприл нельзя принимать после третьего месяца беременности, так как прием на этой стадии может привести к тяжелым нарушениям развития вашего будущего ребенка (см. категорию «Указания по беременности»).
    • Немедленно проинформируйте своего врача, если у вас появятся следующие признаки заболевания:
      • отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка и/или гортани, одышка
      • желтушное окрашивание кожи и слизистых оболочек
      • лихорадка, увеличение лимфатических узлов и/или воспаление горла.
    • В этих случаях вам нельзя продолжать прием лизиноприла, и ваш врач примет соответствующие меры.
    • Применение этого препарата требует регулярного врачебного контроля. Поэтому строго соблюдайте назначенные врачом лабораторные анализы и обследования.
  • Дети
    • Препарат не рекомендуется для применения у детей младше 6 лет или детей с тяжелым нарушением функции почек. Имеются лишь ограниченные сведения об эффективности и безопасности у детей с повышенным артериальным давлением старше 6 лет и отсутствуют сведения по другим показаниям к применению.
  • Пожилые люди
    • Нет указаний на необходимость соблюдения особых мер предосторожности в связи с возрастом. Однако если пожилой возраст сочетается со снижением функции почек, дозу следует корректировать в зависимости от реакции артериального давления.

  • Способность к управлению транспортными средствами и механизмами
    • Лечение этим препаратом требует регулярного врачебного контроля. Вследствие индивидуально возникающих различных реакций скорость реакции может измениться настолько, что способность к активному участию в дорожном движении, обслуживанию механизмов или работе без надежной опоры будет нарушена. Это относится в большей степени к началу лечения, повышению дозы и смене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем.
Беременность и период лактации
  • Беременность
    • Сообщите своему врачу, если вы предполагаете, что беременны (или можете забеременеть). Как правило, врач порекомендует вам прекратить прием лизиноприла до наступления беременности или как только вы узнаете о беременности, и назначит другой препарат. Применение на ранних сроках беременности не рекомендуется, и препарат нельзя принимать после третьего месяца беременности, так как прием на этой стадии может привести к тяжелым повреждениям вашего будущего ребенка.
  • Период грудного вскармливания
    • Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Прием лизиноприла кормящим матерям не рекомендуется. Ваш врач подберет другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился недоношенным.
Способ применения
  • Для приема внутрь.
  • Принимайте таблетки за один раз и всегда в одно и то же время суток, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Вы можете принимать таблетки независимо от приема пищи.
  • Вам следует соблюдать особую осторожность при приеме первой дозы или при увеличении дозы. Немедленно сообщите своему врачу, если почувствуете оглушенность или головокружение.
Взаимодействия
  • Прием совместно с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или намерены принимать/применять другие лекарственные средства.
    • Вашему врачу, возможно, потребуется скорректировать дозировку и/или принять другие меры предосторожности:
      • если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II или алискирен.
    • Препараты, повышающие риск развития ангионевротического отека:
      • Одновременное применение ингибиторов АПФ и сакубитрила/валсартана противопоказано из-за повышенного риска ангионевротического отека (см. категорию «Противопоказания»). Лечение можно начинать не ранее чем через 36 часов после последней дозы сакубитрила/валсартана.
      • Одновременное применение ингибиторов АПФ и рацекадотрила (препарата для лечения диареи), ингибиторов mTOR (препаратов, применяемых для предотвращения отторжения пересаженных органов или для лечения рака, например сиролимуса, эверолимуса, темсиролимуса) и вилдаглиптина (препарата для лечения диабета) может приводить к повышенному риску развития ангионевротического отека (см. категорию «Информация для пациентов»).
      • Мочегонные средства с уменьшенным выведением калия (калийсберегающие диуретики, например спиронолактон, триамтерен или амилорид), препараты калия (включая солезаменители) и другие лекарственные средства, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол, для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, препарат для подавления иммунной системы с целью предотвращения отторжения пересаженных органов; и гепарин, препарат для разжижения крови и предотвращения образования тромбов):
        • Повышение концентрации калия в крови. Регулярно проверяйте уровень калия. Если у вас нарушена функция почек, вы страдаете почечной недостаточностью или сахарным диабетом, существует повышенный риск развития гиперкалиемии.
    • Мочегонные средства:
      • Усиление снижения артериального давления. У пациентов, которые уже принимают мочегонные средства, и особенно у тех, у кого лечение было начато недавно, при дополнительном назначении лизиноприла иногда может наблюдаться чрезмерное падение артериального давления. Вероятность чрезмерного снижения давления на фоне приема лизиноприла можно уменьшить, отменив диуретик перед началом терапии лизиноприлом.
      • Лизиноприл уменьшает потерю калия, вызываемую мочегонными средствами.
    • Литий (препарат от депрессии):
      • Повышение концентрации лития в крови. Одновременное применение лития и лизиноприла не рекомендуется. Если ваш врач сочтет одновременное применение необходимым, он будет регулярно контролировать уровень лития. Риск нанесения вреда здоровью литием повышается, если вы одновременно принимаете определенное мочегонное средство (тиазидный диуретик).
    • Препараты от боли и воспаления (нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)), включая ацетилсалициловую кислоту >/= 3 г / сутки:
      • Ослабление гипотензивного действия лизиноприла. Одновременное лечение может приводить к повышению уровня калия в крови и ухудшению функции почек, которые обычно обратимы. В редких случаях может развиться острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек, например у пожилых пациентов или пациентов с дефицитом жидкости.
    • Другие гипотензивные средства, сосудорасширяющие средства (вазодилататоры):
      • Усиление гипотензивного эффекта.
    • Препараты от депрессии, а также от других психических заболеваний, наркотические анальгетики, средства для наркоза (трициклические антидепрессанты, нейролептики, анестетики, наркотики):
      • Одновременное применение с лизиноприлом может приводить к усилению снижения артериального давления.
    • Симпатомиметики (препараты, вызывающие эффекты, схожие с действием собственных медиаторов организма норэпинефрина или эпинефрина, например повышение артериального давления):
      • Ослабление гипотензивного действия лизиноприла.
    • Гипогликемические средства и инсулин:
      • Усиление сахароснижающего действия; в первые недели лечения существует риск того, что показатели сахара в крови снизятся ниже нормального уровня.
    • Препараты золота (например, ауротиомалат натрия):
      • После инъекции соединений золота у пациентов, одновременно получающих лизиноприл, могут возникать нитритоидные реакции. Они могут проявляться покраснением лица, тошнотой, головокружением и низким артериальным давлением.
  • Прием совместно с пищевыми продуктами, напитками и алкоголем
    • Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
  • Служба лекарственных препаратов
  • Листок-вкладыш Лизиноприл-ратиофарм 10 мг (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 10.89 mg Lisinopril-2-Wasser

Hilfsstoffe

  • Magnesium stearat
  • Croscarmellose natrium
  • Eisen(II,III)-oxid
  • Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
  • Maisstärke, vorverkleistert
  • Eisen(III)-oxid
  • Mannitol
  • Calciumhydrogenphosphat-2-Wasser
Indikation
  • Das Präparat ist ein ACE-Hemmer, d. h. ein Arzneimittel mit blutdrucksenkenden und herzentlastenden Eigenschaften.
  • Es wird angewendet
    • zur Behandlung eines hohen Blutdrucks (Hypertonie)
    • zur Behandlung einer Herzleistungsschwäche (symptomatische Herzinsuffizienz)
    • zur kurzzeitigen Behandlung (6 Wochen) von Patienten mit stabilen Kreislaufwerten innerhalb von 24 Stunden nach einem akuten Herzinfarkt
    • zur Behandlung von Nierenerkrankungen bei Bluthochdruck-Patienten mit Zuckerkrankheit (Typ-2-Diabetes mellitus) und beginnendem Nierenleiden (Nephropathie).
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Lisinopril, einen anderen ACE-Hemmer oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn bei Ihnen während einer früheren Behandlung mit einem ACE-Hemmer Gewebeschwellungen (Angioödeme) aufgetreten sind.
    • wenn Sie eine vererbte Neigung zu Gewebeschwellungen oder Gewebeschwellungen aus unbekannter Ursache haben (hereditäres oder idiopathisches Angioödem).
    • während der letzten 6 Monate der Schwangerschaft. (Es wird empfohlen, Lisinopril auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Kategorie „Schwangerschaftshinweis".)
    • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.
    • wenn Sie Sacubitril/Valsartan, ein Arzneimittel zur Behandlung einer chronischen Herzschwäche bei Erwachsenen, eingenommen haben oder einnehmen, weil sich dadurch das Risiko eines Angioödems (schnelle Schwellung unter der Haut, z. B. im Rachenbereich) erhöht.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Ihr Arzt wird die Dosis individuell nach Ihrem Gesundheitszustand und dem Schweregrad Ihrer Erkrankung wählen und entsprechend der Wirkung des Arzneimittels auf Ihren Blutdruck die Dosis schrittweise anpassen.
  • Die empfohlene Dosis beträgt
    • Bluthochdruck
      • Das Arzneimittel kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung eines Bluthochdrucks eingenommen werden.
      • Anfangsdosis
        • Die Anfangsdosis beträgt 1-mal täglich 1 Tablette (entsprechend 10 mg Lisinopril).
        • Besteht bei Ihnen zu Beginn der Behandlung das Risiko eines starken Blutdruckabfalls, wird Ihr Arzt die Anfangsdosis eventuell auf 1-mal täglich 2,5 mg - 5 mg Lisinopril reduzieren und die Behandlung unter ärztlicher Überwachung einleiten.
        • Bei einer eingeschränkten Nierenfunktion wird Ihr Arzt die Anfangsdosis ebenfalls reduzieren.
      • Erhaltungsdosis
        • Die Erhaltungsdosis beträgt 1-mal täglich 2 Tabletten (entsprechend 20 mg Lisinopril).
        • Wenn bei Ihnen der gewünschte therapeutische Effekt mit einer bestimmten Dosierung nicht innerhalb eines Zeitraums von 2 - 4 Wochen erreicht werden kann, wird Ihr Arzt die Dosis eventuell erhöhen.
        • Die Dosis kann schrittweise erhöht werden, bis der Blutdruck unter Kontrolle ist oder auf maximal 40 mg Lisinopril täglich.
      • Patienten, die mit harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika) behandelt werden
        • Nach Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel kann es zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen. Wenn Sie gleichzeitig mit harntreibenden Arzneimitteln behandelt werden, ist die Wahrscheinlichkeit größer, dass es zu einem Blutdruckabfall kommt. Teilen Sie Ihrem Arzt deshalb mit, wenn Sie harntreibende Arzneimittel einnehmen. Falls möglich, wird er das harntreibende Arzneimittel 2 - 3 Tage vor Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel absetzen.
        • Kann das harntreibende Arzneimittel nicht abgesetzt werden, wird Ihr Arzt die Behandlung mit einer Dosis von 1-mal täglich 5 mg Lisinopril beginnen. Er wird Ihre Nierenfunktion und Ihren Blutkaliumspiegel regelmäßig kontrollieren und die nachfolgende Dosierung dieses Arzneimittels je nach Ansprechen Ihres Blutdrucks anpassen.
      • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
        • Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird Ihr Arzt die Dosis entsprechend reduzieren.
      • Für Kinder (im Alter von 6 - 16 Jahren) mit erhöhtem Blutdruck
        • Die Erfahrungen mit der Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern (6 - 16 Jahre) mit Bluthochdruck sind begrenzt.
        • Der Arzt legt die Dosis in Abhängigkeit vom Körpergewicht des Kindes und der Reaktion des Blutdrucks fest. Als Richtlinie wird die folgende Anfangsdosis empfohlen, die 1-mal täglich eingenommen werden soll:
          • Kinder mit einem Körpergewicht zwischen 20 kg und 50 kg = 2,5 mg Lisinopril
          • Kinder mit einem Körpergewicht über 50 kg = 5 mg Lisinopril
        • Für diese Dosierungen stehen passendere Wirkstärken zur Verfügung.
        • Ihr Arzt wird die Dosis individuell bis höchstens 20 mg pro Tag bei Patienten zwischen 20 und 50 kg und 40 mg pro Tag bei Patienten, die über 50 kg wiegen, anpassen.
        • Eine Anwendung von Lisinopril bei Kindern mit hohem Blutdruck unter 6 Jahren oder mit schweren Nierenproblemen wird nicht empfohlen.
    • Herzleistungsschwäche
      • Das Arzneimittel sollte als Begleitbehandlung zu harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika) und gegebenenfalls zu Digitalis (Herzarzneimittel) oder Betablockern (Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks) eingesetzt werden.
      • Die Behandlung kann mit einer Anfangsdosis von 1-mal täglich 2,5 mg Lisinopril unter ärztlicher Überwachung begonnen werden.
      • Eine Erhöhung der Dosis sollte je nach Ansprechen Ihres Blutdrucks in Schritten von maximal 10 mg Lisinopril erfolgen. Zwischen den Dosiserhöhungen sollten mindestens 2 Wochen liegen. Bei Herzleistungsschwäche beträgt die Maximaldosis 1-mal täglich 35 mg Lisinopril.
      • Besteht bei Ihnen das Risiko einer übermäßigen Blutdrucksenkung (z. B. durch Salzmangel, Flüssigkeitsmangel oder Einnahme stark wirksamer harntreibender Arzneimittel), wird Ihr Arzt Sie möglichst vor einer Behandlung mit diesem Arzneimittel entsprechend behandeln und Ihre Nierenfunktion und Ihren Blutkaliumspiegel regelmäßig kontrollieren.
    • Akuter Herzinfarkt
      • Das Arzneimittel sollte zusätzlich zur üblichen Infarkt-Standardtherapie (z. B. Arzneimittel zur Auflösung von Blutgerinnseln [Thrombolytika], Acetylsalicylsäure, Betablocker) gegeben werden.
      • Glyceroltrinitrat kann intravenös oder als Pflaster zusammen mit diesem Präparat angewendet werden. Die Behandlung sollte innerhalb von 24 Stunden nach dem Auftreten der Herzinfarkt-Anzeichen begonnen werden, vorausgesetzt, dass der Kreislauf stabil ist.
      • Anfangsdosis (während der ersten 3 Tage nach dem Infarkt):
        • erste Dosis: 1-mal 5 mg Lisinopril.
        • nach 24 Stunden: 1-mal 5 mg Lisinopril.
        • nach 48 Stunden: 1-mal 1 Tablette (entsprechend 10 mg Lisinopril).
        • Wenn Sie zu Beginn der Behandlung oder während der ersten 3 Tage nach dem Infarkt einen oberen Blutdruckwert von 120 mmHg oder weniger haben, wird Ihr Arzt die Behandlung mit einer Dosierung von 1-mal täglich 2,5 mg Lisinopril beginnen.
        • Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird Ihr Arzt die Dosis entsprechend reduzieren.
      • Erhaltungsdosis
        • Die Erhaltungsdosis beträgt 1-mal täglich 1 Tablette (entsprechend 10 mg Lisinopril).
        • Bei Vorliegen eines übermäßig erniedrigten Blutdrucks (oberer Blutdruckwert </= 100 mmHg) wird die tägliche Erhaltungsdosis auf 1-mal täglich 5 mg Lisinopril verringert. Falls notwendig, kann die Dosis weiter auf 1-mal täglich 2,5 mg Lisinopril verringert werden.
        • Bei anhaltendem übermäßig erniedrigtem Blutdruck (oberer Blutdruckwert von unter 90 mmHg über mehr als 1 Stunde) wird Ihr Arzt die Behandlung mit diesem Arzneimittel absetzen.
        • Die Behandlung mit diesem Präparat sollte 6 Wochen erfolgen. Anschließend wird Ihr Arzt Sie erneut untersuchen, und falls Sie Anzeichen einer Herzleistungsschwäche entwickeln, die Behandlung fortsetzen.
    • Nierenkomplikationen bei Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
      • Bei Bluthochdruck-Patienten mit Zuckerkrankheit (Typ-2-Diabetes mellitus) und beginnender Nierenerkrankung beträgt die Dosierung 1-mal täglich 1 Tablette (entsprechend 10 mg Lisinopril). Bei Bedarf kann Ihr Arzt die Dosis auf 1-mal täglich 2 Tabletten (entsprechend 20 mg Lisinopril) erhöhen, um einen optimalen Blutdruck (unterer Blutdruckwert im Sitzen von unter 90 mmHg) zu erreichen.
      • Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird Ihr Arzt die Dosis entsprechend reduzieren.
    • Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion
      • Bei mäßiger Einschränkung der Nierenfunktion wird eine Dosis von 1-mal täglich 5 - 10 mg Lisinopril empfohlen.
      • Bei schwerer Einschränkung der Nierenfunktion wird eine Dosis von 1-mal täglich 2,5 mg Lisinopril empfohlen.
    • Dosierung bei Patienten nach Nierenverpflanzung
      • Wenn bei Ihnen kürzlich eine Nierenverpflanzung durchgeführt wurde, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

  • Dauer der Anwendung
    • Die Dauer der Behandlung bestimmt Ihr Arzt. Die Behandlung mit dem Arzneimittel ist in der Regel eine Langzeittherapie.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie durch ein Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben oder ein Kind einige Tabletten geschluckt hat, wenden Sie sich sofort an einen Arzt/Notarzt. Dieser kann entsprechend der Schwere der Vergiftung über die erforderlichen Maßnahmen entscheiden.
    • In Abhängigkeit vom Ausmaß der Überdosierung sind folgende Symptome möglich:
      • Starker Blutdruckabfall, Kreislaufversagen, beschleunigter oder verlangsamter Herzschlag, Herzklopfen, Nierenversagen, Atembeschleunigung, Schwindel, Angstgefühl und Husten.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme wie verordnet fort.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt!
    • Bei Patienten mit Bluthochdruck kann der Blutdruck erneut ansteigen und bei Patienten mit Herzleistungsschwäche können die Symptome wieder auftreten.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Unerwünschte Wirkungen, die von diesem Arzneimittel oder anderen ACE-Hemmern bekannt sind, finden Sie nachfolgend.
  • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
    • sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
    • häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
    • gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
    • selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
    • sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten
    • nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
  • Blut- und Lymphsystem
    • Selten: Abnahme bestimmter Laborwerte (Hämoglobin und Hämatokrit).
    • Sehr selten: Herabgesetzte Funktion des Knochenmarks (Knochenmarksdepression), Blutarmut (Anämie), Verminderung der Anzahl bestimmter Blutzellen (Thrombozytopenie, Leukopenie, Neutropenie) bis zu einer hochgradigen Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen mit Infektneigung und schweren Allgemeinsymptomen (Agranulozytose), Blutarmut durch vermehrten Zerfall roter Blutkörperchen (hämolytische Anämie), Lymphknotenschwellung, Autoimmunkrankheiten.
  • Hormonsystem
    • Selten: Niedrige Natriumspiegel im Blut, bedingt durch eine inadäquate ADH-Sekretion (antidiuretisches Hormon).
  • Stoffwechsel- und Ernährung
    • Sehr selten: Zu niedrige Blutzuckerwerte (Hypoglykämie).
  • Psyche/Nervensystem
    • Häufig: Benommenheit, Kopfschmerzen.
    • Gelegentlich: Stimmungsschwankungen, Missempfindungen (z. B. Kribbeln, pelziges Gefühl), Schwindel, Geschmacksstörungen, Schlafstörungen.
    • Selten: Verwirrtheitszustände.
    • Nicht bekannt: Anzeichen einer Depression, Ohnmacht.
  • Herz
    • Häufig: Übermäßiger Blutdruckabfall bei Lagewechsel vom Liegen zum Stehen (orthostatische Hypotonie).
    • Gelegentlich: Herzinfarkt oder Schlaganfall, vermutlich infolge übermäßigen Blutruckabfalls bei gefährdeten Patienten (Patienten mit Durchblutungsstörungen im Bereich des Herzmuskels und/oder des Gehirns), Herzklopfen, beschleunigter Herzschlag (Tachykardie).
  • Blutgefäße
    • Gelegentlich: Durch Gefäßkrämpfe bedingte Durchblutungsstörungen an Händen und Füßen (Raynaud-Phänomen).
  • Atemwege und Brustraum
    • Häufig: Husten.
    • Gelegentlich: Schnupfen.
    • Sehr selten: Krampfartige Verengung der Bronchien (Bronchospasmus), Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis), allergische Entzündungen der Lunge (allergische Alveolitis/eosinophile Pneumonie).
  • Magen-Darm-Kanal
    • Häufig: Durchfall, Erbrechen.
    • Gelegentlich: Übelkeit, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen.
    • Selten: Mundtrockenheit.
    • Sehr selten: Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Gewebeschwellung des Darms (intestinales Angioödem), Leberentzündung (Hepatitis hepatozellulär oder cholestatisch), Gelbsucht, Leberfunktionsstörungen.
  • Haut
    • Gelegentlich: Hautausschlag, Juckreiz.
    • Selten: Überempfindlichkeit/Gewebeschwellung (Angioödem): Angioödem mit Beteiligung von Gesicht, Gliedmaßen, Lippen, Zunge, Stimmapparat des Kehlkopfes (Glottis) und/oder Kehlkopf, Nesselsucht, Haarausfall, Schuppenflechte (Psoriasis).
    • Sehr selten: Vermehrtes Schwitzen, schwerwiegende Hautreaktionen (Pemphigus, toxische epidermale Nekrolyse, Steven-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme), vorübergehende Vergrößerung der Lymphknoten der Haut.
  • Ein Symptomenkomplex wurde beschrieben, der mit einigen oder mehreren der folgenden Symptomen einhergehen kann: Fieber, Gefäßentzündung (Vaskulitis), Muskelentzündungen, Gelenkschmerzen/Gelenkentzündungen und bestimmten Laborwertveränderungen (positive ANA-Titer, erhöhte Blutkörperchensenkungsgeschwindigkeit, Eosinophilie und Leukozytose), Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit oder andere Reaktionen der Haut können auftreten.
  • Nieren und Harnwege
    • Häufig: Nierenfunktionsstörungen.
    • Selten: Harnvergiftung (Urämie), akutes Nierenversagen.
    • Sehr selten: Verminderte Harnausscheidung (Oligurie), Versagen der Harnproduktion (Anurie).
  • Geschlechtsorgane und Brust
    • Gelegentlich: Impotenz.
    • Selten: Vergrößerung der Brust bei Männern (Gynäkomastie).
  • Allgemeines
    • Gelegentlich: Müdigkeit, Schwäche.
  • Untersuchungen
    • Gelegentlich: Anstieg des Blutharnstoffs und des Serumkreatinins, erhöhte Leberwerte, erhöhte Kaliumwerte im Blut.
    • Selten: Anstieg des Serumbilirubins (Leberwert), Abnahme der Natriumwerte im Blut.
  • Kinder
    • Die aus klinischen Studien vorliegenden Sicherheitsdaten weisen darauf hin, dass Kinder mit Bluthochdruck Lisinopril im Allgemeinen gut vertragen und dass das Nebenwirkungsprofil bei Kindern im Alter von 6 - 16 Jahren mit dem von Erwachsenen vergleichbar ist.
  • Gegenmaßnahmen
    • Falls Sie den Verdacht haben, dass sich bei Ihnen eine schwerwiegende Hautreaktion entwickelt, müssen Sie sofort Ihren Arzt aufsuchen und gegebenenfalls die Behandlung abbrechen.
    • Eine Gewebeschwellung (angioneurotisches Ödem) mit Beteiligung von Kehlkopf, Stimmapparat des Kehlkopfes und/oder Zunge muss von Ihrem Arzt sofort mit Notfallmedikamenten behandelt werden.
    • Wenn bei Ihnen eine Gelbsucht auftritt oder die Leberenzymwerte bei Ihnen deutlich ansteigen, müssen Sie die Behandlung abbrechen, und Ihr Arzt wird Sie überwachen.
    • Beim Auftreten von Fieber, Lymphknotenschwellungen und/oder Halsentzündung benachrichtigen Sie bitte umgehend Ihren Arzt, damit er das weiße Blutbild untersuchen kann.
    • Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, benachrichtigen Sie Ihren Arzt. Er wird über den Schweregrad und gegebenenfalls über erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseDiese Tablette ist teilbar.Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen. Dieses Arzneimittel sollte nicht in Kombination mit Alkohol eingenommen werden
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie an folgenden Erkrankungen leiden bzw. folgende Umstände bei Ihnen vorliegen. Dieser wird die nötigen Vorsichtsmaßnahmen treffen.
      • wenn bei Ihnen das Risiko eines übermäßigen Blutdruckabfalls besteht. Dies kann unter anderem der Fall sein, wenn Sie an Störungen des Salz- und Flüssigkeitshaushaltes leiden, z. B. weil Sie harntreibende Arzneimittel einnehmen oder eine salzarme Diät durchführen oder als Folge von Erbrechen oder Durchfall
      • wenn Sie an einer Herzerkrankung mit Unterbrechung der Durchblutung (Ischämie) leiden
      • wenn Sie an Durchblutungsstörungen des Gehirns (cerebrovaskuläre Erkrankung) leiden
      • wenn Ihr Kreislauf nach einem akuten Herzinfarkt instabil ist
      • wenn die Herzklappen Ihrer linken Herzkammer verengt sind oder andere Ausflussbehinderungen aus der linken Herzkammer bestehen
      • wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist (Kreatinin-Clearance unter 80 ml/Minute)
      • wenn bei Ihnen eine Einengung der Nierenschlagadern vorliegt (beidseitig bzw. einseitig bei Einzelniere)
      • wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Lisinopril Überempfindlichkeitsreaktionen bzw. Gewebeschwellungen (Angioödeme) auftreten
      • wenn bei Ihnen die Leberenzymwerte ansteigen oder Sie eine Gelbsucht entwickeln
      • wenn bei Ihnen die Anzahl der weißen Blutkörperchen abnimmt (Leukopenie) bzw. sich eine hochgradige Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen mit Infektneigung und schweren Allgemeinsymptomen (Agranulozytose) entwickelt
      • wenn Sie an einer bestimmten Erkrankung des Bindegewebes (Kollagenosen) mit Gefäßbeteiligung leiden
      • wenn Sie mit Arzneimitteln behandelt werden, die Ihre Abwehrreaktionen unterdrücken
      • wenn Sie gleichzeitig Allopurinol (Arzneimittel gegen Gicht), Procainamid (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen) oder Lithium (Arzneimittel gegen bestimmte Depressionen) einnehmen
      • wenn die Blutdrucksenkung aufgrund Ihrer ethnischen Zugehörigkeit (insbesondere bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe) nicht ausreichend stark ist
      • wenn bei Ihnen ein anhaltender trockener Husten auftritt
      • wenn bei Ihnen das Risiko einer Erhöhung der Kaliumwerte im Blut besteht
      • wenn Sie unter Zuckerkrankheit leiden (Diabetes mellitus).
      • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
        • einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (diese werden auch als Sartane bezeichnet - z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
        • Aliskiren.
      • Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.
      • Siehe auch Kategorie „Kontraindikation".
      • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, kann das Risiko eines Angioödems (rasche Schwellung unter der Haut in Bereichen wie dem Rachen) erhöht sein:
        • Racecadotril, ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchfall.
        • Temsirolimus, Sirolimus, Everolimus und andere Arzneimittel, die zur Klasse der mTORInhibitoren gehören (Arzneimittel, die zur Verhinderung der Abstoßung von transplantierten Organen oder zur Krebsbehandlung eingesetzt werden).
        • Vildagliptin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes.
    • Wenn bei Ihnen eine Desensibilisierungstherapie gegen Insektengifte (z. B. von Bienen oder Wespen) notwendig ist, ist Lisinopril vorübergehend durch ein geeignetes Arzneimittel aus einer anderen Stoffklasse zu ersetzen. Es können sonst lebensbedrohliche Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Blutdruckabfall, Atemnot, Erbrechen, allergische Hautreaktionen) auftreten. Solche Reaktionen können auch nach Insektenstichen (von z. B. Bienen oder Wespen) vorkommen.
    • Die gleichzeitige Anwendung von Lisinopril bei einer Blutwäsche (Dialyse) mit bestimmten Dialysemembranen (High-flux-Membranen) bzw. bei einer Behandlung von stark erhöhten Blutfetten (LDL-Apherese mit Dextransulfat-Absorption) können schwere Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zum lebensbedrohlichen Schock auslösen.
    • Im Falle einer notfallmäßigen Blutwäsche oder Hämofiltration oder der Notwendigkeit einer LDL-Apherese muss deshalb vorher auf ein anderes für das betreffende Anwendungsgebiet geeignetes Arzneimittel - keinen ACE-Hemmer - umgestellt werden oder eine andere Dialysemembran verwendet werden.
    • Sagen Sie Ihrem Arzt, dass Sie mit Lisinopril behandelt werden bzw. Dialysen benötigen, damit der Arzt dies bei der Behandlung berücksichtigen kann.
    • Falls Sie vor einer Operation oder Narkose (auch beim Zahnarzt) stehen, teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie Lisinopril einnehmen, da es unter der Narkose zu einem plötzlichen Blutdruckabfall kommen kann.
    • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme von Lisinopril in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Lisinopril darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Kategorie „Schwangerschaftshinweis").
    • Informieren Sie sofort Ihren Arzt, falls bei Ihnen folgende Krankheitszeichen auftreten:
      • Schwellung von Gesicht, Gliedmaßen, Lippen, Schleimhaut, Zunge und/oder Kehlkopf, Atemnot
      • Gelbfärbung von Haut und Schleimhäuten
      • Fieber, Lymphknotenschwellung und/oder Halsentzündung.
    • In diesen Fällen dürfen Sie Lisinopril nicht weiter einnehmen und Ihr Arzt wird entsprechende Maßnahmen ergreifen.
    • Die Anwendung dieses Arzneimittels bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Halten Sie daher bitte die vom Arzt angeordneten Laborkontrollen und Untersuchungen unbedingt ein.
  • Kinder
    • Das Arzneimittel wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren oder Kindern mit schwerer Nierenfunktionsstörung empfohlen. Es liegen nur begrenzte Informationen zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern mit erhöhtem Blutdruck über 6 Jahren und keine Informationen auf anderen Anwendungsgebieten vor.
  • Ältere Menschen
    • Es gibt keine Hinweise, dass in Zusammenhang mit dem Alter spezielle Besonderheiten zu beachten sind. Wenn das fortgeschrittene Lebensalter jedoch mit einer verminderten Nierenfunktion verbunden ist, sollte die Dosis je nach Ansprechen des Blutdrucks angepasst werden.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Die Behandlung mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann das Reaktionsvermögen so weit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Schwangerschaft
    • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Lisinopril vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und das Arzneimittel darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.
  • Stillzeit
    • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Die Einnahme von Lisinopril wird stillenden Müttern nicht empfohlen. Ihr Arzt wird eine andere Behandlung auswählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.
Anwendung
  • Zum Einnehmen.
  • Nehmen Sie die Tabletten auf einmal und immer zur gleichen Tageszeit unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) ein. Sie können die Tabletten unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
  • Sie sollten besonders vorsichtig sein, wenn Sie Ihre erste Dosis einnehmen oder wenn Ihre Dosis erhöht wird. Teilen Sie Ihrem Arzt unverzüglich mit, wenn Sie sich benommen oder schwindlig fühlen.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:
      • wenn Sie einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren einnehmen.
    • Arzneimittel, die das Risiko eines Angioödems erhöhen:
      • Eine gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern und Sacubitril/Valsartan ist wegen des erhöhten Risikos eines Angioödems kontraindiziert (siehe Kategorie „Kontraindikation"). Die Behandlung darf frühestens 36 Stunden nach der letzten Dosis Sacubitril/Valsartan begonnen werden.
      • Eine gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern und Racecadotril (Arzneimittel zur Behandlung von Durchfall), mTOR-Inhibitoren (Arzneimittel, die zur Verhinderung der Abstoßung von transplantierten Organen oder zur Krebsbehandlung eingesetzt werden, z. B. Sirolimus, Everolimus, Temsirolimus) und Vildagliptin (Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes) kann zu einem erhöhten Risiko eines Angioödems führen (siehe Kategorie „Patientenhinweis").
      • Harntreibende Arzneimittel mit verminderter Kaliumausscheidung (kaliumsparende Diuretika, z. B. Spironolacton, Triamteren oder Amilorid), Kalium-Ergänzungsmittel (einschließlich Salzersatzmittel) und andere Arzneimittel, die den Kaliumgehalt in Ihrem Blut erhöhen können (z. B. Trimethoprim und Cotrimoxazol, auch bekannt als Trimethoprim/Sulfamethoxazol, zur Behandlung von bakteriellen Infekten; Ciclosporin, ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems, um die Abstoßung von transplantierten Organen zu verhindern; und Heparin, ein Arzneimittel zur Blutverdünnung und Vermeidung von Blutgerinnseln):
        • Anstieg der Kaliumkonzentration im Blut. Lassen Sie regelmäßig Ihre Kaliumwerte kontrollieren. Wenn Ihre Nierenfunktion gestört ist, Sie an einer Leistungsschwäche der Niere leiden, oder Sie zuckerkrank sind, besteht ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer erhöhten Kaliumkonzentration im Blut.
    • Harntreibende Arzneimittel:
      • Verstärkte Blutdrucksenkung. Bei Patienten, die bereits mit harntreibenden Arzneimitteln behandelt werden und insbesondere bei solchen, bei denen erst vor kurzem mit der Behandlung begonnen wurde, kann es gelegentlich zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen, wenn Lisinopril zusätzlich gegeben wird. Die Wahrscheinlichkeit des Auftretens einer übermäßigen Blutdrucksenkung unter Lisinopril kann vermindert werden, indem das Diuretikum vor Beginn der Behandlung mit Lisinopril abgesetzt wird.
      • Lisinopril mildert den Kaliumverlust durch harntreibende Arzneimittel.
    • Lithium (Arzneimittel gegen Depressionen):
      • Erhöhung der Lithiumkonzentration im Blut. Die gleichzeitige Anwendung von Lithium und Lisinopril wird nicht empfohlen. Wenn Ihr Arzt die gleichzeitige Anwendung als notwendig erachtet, wird er Ihre Lithiumwerte regelmäßig kontrollieren. Das Risiko einer Gesundheitsschädigung durch Lithium ist erhöht, wenn Sie gleichzeitig ein bestimmtes harntreibendes Arzneimittel (Thiaziddiuretikum) einnehmen.
    • Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen (nicht steroidale Antirheumatika (NSAR)) einschließlich Acetylsalicylsäure >/= 3 g / Tag:
      • Abschwächung der blutdrucksenkenden Wirkung von Lisinopril. Eine gleichzeitige Behandlung kann zu einer Erhöhung der Kaliumwerte im Blut und zu einer Verschlechterung der Nierenfunktion führen, die gewöhnlich reversibel sind. Selten kann es auch zu akutem Nierenversagen kommen, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion z. B. bei älteren Patienten oder Patienten mit Flüssigkeitsmangel.
    • Andere blutdrucksenkende Arzneimittel, gefäßerweiternde Arzneimittel (Vasodilatatoren):
      • Verstärkung des blutdrucksenkenden Effektes.
    • Arzneimittel gegen Depressionen sowie gegen andere psychische Erkrankungen, Betäubungsmittel, Narkosemittel (trizyklische Antidepressiva, Neuroleptika, Anästhetika, Narkotika):
      • Eine gleichzeitige Anwendung mit Lisinopril kann zu einer verstärkten Blutdrucksenkung führen.
    • Sympathomimetika (Arzneimittel, die ähnliche Wirkungen wie die körpereigenen Überträgerstoffe Norepinephrin bzw. Epinephrin hervorrufen, z. B. Blutdrucksteigerung):
      • Abschwächung der blutdrucksenkenden Wirkung von Lisinopril.
    • Blutzuckersenkende Arzneimittel und Insulin:
      • Verstärkung der blutzuckersenkenden Wirkung; in den ersten Wochen der Behandlung besteht das Risiko, dass die Blutzuckerwerte unter den Normalwert absinken.
    • Goldhaltige Arzneimittel (wie z. B. Natriumaurothiomalat):
      • Nach der Injektion von Gold-Verbindungen können bei Patienten, die gleichzeitig Lisinopril erhalten, nitritoide Reaktionen auftreten. Diese können sich als Gesichtsrötung, Übelkeit, Schwindel und niedriger Blutdruck äußern.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
    • Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel Lisinopril-ratiopharm® 10 mg (