Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Название вещества	Базовая единица	Количество вещества
левотироксин натрия (Levothyroxin natrium)	1 таблетка	0,1 мг
соответствует левотироксину	1 таблетка	0,097 мг
Вспомогательные вещества
Название вещества	Базовая единица	Количество вещества
Лактозы моногидрат	1 таблетка	65,9 мг
Кукурузный крахмал	1 таблетка	+
Желатин	1 таблетка	+
Кроскармеллоза натрия	1 таблетка	+
Магния стеарат	1 таблетка	+

Инструкция по применению

Действие препарата

Как действует действующее вещество препарата?

Действующее вещество представляет собой синтетически полученный гормон щитовидной железы. В здоровой щитовидной железе организма человека вырабатываются два важных для обмена веществ гормона. Один из них называется левотироксином или Т4 и представляет собой своеобразный резерв (депо). При необходимости из него образуется другой гормон, являющийся собственно активной формой, — так называемый лиотиронин или Т3.
Гормоны щитовидной железы имеют решающее значение для полноценного функционирования обмена веществ в организме человека. Если они не вырабатываются организмом самостоятельно в достаточном количестве, их необходимо регулярно восполнять извне. С данным лекарственным препаратом поступает только «форма резерва» — левотироксин. Таким образом, организм может продолжать по мере необходимости осуществлять его превращение в лиотиронин.

Показания к применению

- Снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз)
- Доброкачественный зоб при нормальном функциональном состоянии щитовидной железы (эутиреозе)
- Профилактика рецидива зоба при нормальном функциональном состоянии щитовидной железы (эутиреозе)
- Сопутствующая терапия при медикаментозно подавленной повышенной функции щитовидной железы (гипертиреозе) для поддержания эутиреоидного состояния обмена веществ
- Рак щитовидной железы, прежде всего после хирургического вмешательства
- Функциональный тест щитовидной железы (тест супрессии щитовидной железы)

Противопоказания

Что является противопоказанием к применению?

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз), если она не лечится
- Заболевания надпочечников, включая их кору, например, надпочечниковая недостаточность
- Заболевания гипофиза, например, гипофизарная недостаточность
- Инфаркт миокарда в острой стадии
- Воспаление сердечной мышцы (миокардит) в острой стадии
- Воспалительные заболевания сердца (панкардит) в острой стадии

Как обстоит дело с беременностью и периодом грудного вскармливания?
- Беременность: обратитесь к врачу. Имеет значение целый ряд факторов, определяющих возможность и способ применения препарата во время беременности.
- Грудное вскармливание: согласно имеющимся на сегодняшний день данным, нет оснований считать применение препарата в период грудного вскармливания противопоказанным.

Если препарат был назначен вам несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при противопоказании.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Бессонница
- Головная боль
- Учащенное сердцебиение
- Нервозность
- Учащение пульса
- Повышение внутричерепного давления без известной причины (особенно у детей)
- Реакции повышенной чувствительности
- Внутреннее беспокойство
- Дрожь (тремор)
- Нарушения сердечного ритма
- Стенокардитические жалобы (ощущение сдавления в груди)
- Чувство жара
- Сосудистый коллапс у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении
- Диарея
- Рвота
- Тошнота
- Кожная сыпь
- Крапивница
- Потливость
- Мышечная слабость
- Мышечные судороги
- Остеопороз (разрежение костной ткани)
- Нарушения менструального цикла
- Повышенная чувствительность к высокой температуре
- Лихорадка
- Снижение массы тела

Если во время лечения вы заметите ухудшение самочувствия или какие-либо изменения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Приведенная здесь информация главным образом учитывает побочные действия, которые возникают по меньшей мере у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

Показание	Категория пациентов	Разовая доза	Общая доза	Время приема
При снижении функции щитовидной железы — начало лечения (первые 2-4 недели терапии):	Взрослые	1/2 таблетки	1 раз в сутки	за 30 минут до завтрака
При снижении функции щитовидной железы — поддерживающая доза:	Взрослые	1-2 таблетки	1 раз в сутки	за 30 минут до завтрака
При доброкачественном зобе и для профилактики после операции:	Взрослые	1-2 таблетки	1 раз в сутки	за 30 минут до завтрака
В качестве сопутствующей терапии при медикаментозно подавленной гиперфункции:	Взрослые	1/2-1 таблетка	1 раз в сутки	за 30 минут до завтрака
При раке щитовидной железы, прежде всего после хирургического вмешательства:	Взрослые	1 1/2-3 таблетки	1 раз в сутки	за 30 минут до завтрака
Функциональный тест щитовидной железы:	Взрослые	2 таблетки	1 раз в сутки	за 30 минут до завтрака

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте препарат, запивая 1 стаканом воды, либо приготовьте лекарство и выпейте его. Для этого дайте ему распасться в воде и тщательно перемешайте.

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности течения заболевания и поэтому определяется только вашим лечащим врачом. При снижении функции щитовидной железы и при раке щитовидной железы после операции: как правило, пожизненно; при профилактике и нормальной функции щитовидной железы (эутиреозе): от нескольких месяцев до пожизненного применения; для функционального теста щитовидной железы: 14 дней.

Передозировка?
Может развиваться широкий спектр симптомов передозировки, в том числе состояния тревоги, возбуждение и нарушения сердечного ритма с учащенным пульсом. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Пропущен прием препарата?
Продолжайте прием в следующий предписанный срок в обычном режиме (не принимая двойную дозу).

Общее правило: уделяйте особое внимание точности дозирования, прежде всего у грудных детей, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных, приведенных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, принимайте препарат строго в соответствии с его указаниями.

Условия хранения

Условия хранения

Хранение до вскрытия
Препарат следует хранить в защищенном от тепла месте.
Хранение после первого вскрытия или приготовления
Препарат после вскрытия/приготовления должен быть использован в течение 1 часа!

Это указание относится только к приготовленной суспензии.

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Тщательный подбор дозы для компенсации обмена веществ и регулярный врачебный контроль во время беременности строго обязательны.
- Соблюдайте осторожность при аллергии на кукурузный крахмал!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на альфа-гал (аллергии на красное мясо)!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на связующие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с кодом E 466)!
- Соблюдайте осторожность при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Возможны лекарственные взаимодействия с другими препаратами. Поэтому перед началом терапии новым лекарственным средством всегда сообщайте врачу или фармацевту обо всех других препаратах, которые вы уже принимаете. Это касается и препаратов, которые вы приобретаете самостоятельно, принимаете время от времени или принимали некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.