Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Название вещества	Базовая единица	Количество вещества
левотироксин натрия (Levothyroxin natrium)	1 таблетка	0,1 мг
соответствует левотироксину (Levothyroxin)	1 таблетка	0,097 мг
Вспомогательные вещества
Название вещества	Базовая единица	Количество вещества
Лактозы моногидрат	1 таблетка	65,9 мг
Кукурузный крахмал	1 таблетка	+
Желатин	1 таблетка	+
Кроскармеллоза натрия	1 таблетка	+
Магния стеарат	1 таблетка	+

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Как действует компонент препарата?

Действующее вещество представляет собой синтетически полученный гормон щитовидной железы. В здоровой щитовидной железе организма человека вырабатываются два важных для обмена веществ гормона. Один из них называется левотироксином или T4 и выполняет функцию своего рода депо. При необходимости из него образуется другая, непосредственно активная форма — так называемый лиотиронин или T3.
Гормоны щитовидной железы имеют решающее значение для полноценного функционирования обмена веществ в организме человека. Если они не вырабатываются организмом в достаточном количестве, их необходимо регулярно восполнять. С препаратом поступает только форма накопления («депо-форма») — левотироксин. Таким образом, организм может продолжать превращать его в лиотиронин по мере потребности.

Показания к применению

- Тест функции щитовидной железы (супрессионный тест)
- Рак щитовидной железы, прежде всего после хирургического вмешательства
- Сопутствующая терапия при компенсированном гипертиреозе (подавленной гиперфункции щитовидной железы) для поддержания нормального (эутиреоидного) состояния обмена веществ
- Профилактика рецидива зоба (струмы) при нормальной (эутиреоидной) функции щитовидной железы
- Доброкачественный зоб (струма) при нормальной (эутиреоидной) функции щитовидной железы
- Гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы)

Противопоказания

Что говорит против применения препарата?

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Гипертиреоз (гиперфункция щитовидной железы), если он не лечится
- Заболевания надпочечников, включая их кору, например надпочечниковая недостаточность
- Заболевания гипофиза, например гипофизарная недостаточность
- Инфаркт миокарда, острый
- Миокардит (воспаление сердечной мышцы), острый
- Воспалительные заболевания сердца (панкардит/эндокардит), острые

Как быть при беременности и кормлении грудью?
- Беременность: обратитесь к врачу. Решение о том, может ли препарат применяться во время беременности и в каком режиме, принимается с учетом различных клинических факторов.
- Грудное вскармливание: по современным данным, свидетельств того, что препарат нельзя применять в период лактации, нет.

Если препарат был назначен вам несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риски, сопряженные с применением при противопоказании.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Бессонница
- Головная боль
- Ощущение сердцебиения
- Нервозность
- Учащение пульса
- Повышение внутричерепного давления без известной причины (особенно у детей)
- Повышенная чувствительность
- Внутреннее беспокойство
- Тремор
- Нарушения сердечного ритма
- Стенокардитические жалобы (ощущение сдавления в груди)
- Чувство жара
- Сосудистый коллапс (нарушение кровообращения) у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении
- Диарея
- Рвота
- Тошнота
- Кожная сыпь
- Крапивница (Urtikaria)
- Повышенная потливость
- Мышечная слабость
- Мышечные судороги
- Остеопороз (снижение плотности костной ткани)
- Нарушения менструального цикла
- Повышенная чувствительность к высокой температуре
- Лихорадка
- Снижение массы тела

Если во время лечения вы заметили ухудшение самочувствия или какие-либо изменения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В данном разделе приведены в первую очередь побочные эффекты, возникающие как минимум у 1 из 1000 пролеченных пациентов.

Дозировка

Описание	Категория пациентов	Разовая доза	Суточная доза	Время приема
При гипотиреозе — начало лечения (первые 2-4 недели терапии):	Взрослые	1/2 таблетки	1 раз в сутки	за 30 минут до завтрака
При гипотиреозе — поддерживающая доза:	Взрослые	1-2 таблетки	1 раз в сутки	за 30 минут до завтрака
При доброкачественном зобе и для профилактики после операции:	Взрослые	1-2 таблетки	1 раз в сутки	за 30 минут до завтрака
В качестве сопутствующей терапии при компенсированном гипертиреозе:	Взрослые	1/2-1 таблетка	1 раз в сутки	за 30 минут до завтрака
При раке щитовидной железы, прежде всего после операции:	Взрослые	1 1/2-3 таблетки	1 раз в сутки	за 30 минут до завтрака
Тест функции щитовидной железы:	Взрослые	2 таблетки	1 раз в сутки	за 30 минут до завтрака

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Примите препарат, запивая 1 стаканом воды, или приготовьте и примите его. Для этого дайте ему раствориться (распасться) в воде и хорошо перемешайте.

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим лечащим врачом. При гипотиреозе и раке щитовидной железы после операции: обычно пожизненно; при профилактике и нормальной (эутиреоидной) функции щитовидной железы: от нескольких месяцев до пожизненного применения; для проведения функционального теста щитовидной железы: 14 дней.

Передозировка?
Может возникнуть множество симптомов передозировки, в частности состояния тревоги, возбуждение и нарушения сердечного ритма с учащенным пульсом. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Пропустили прием?
Продолжайте прием в следующее назначенное время в обычном режиме (не удваивая дозу).

Общее правило: уделяйте особое внимание строгому соблюдению дозировки у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат строго по его указаниям.

Хранение

Хранение

Хранение до вскрытия упаковки
Препарат необходимо хранить в защищенном от тепла месте.
Хранение после вскрытия или приготовления
После вскрытия/приготовления препарат должен быть использован в течение 1 часа!

Это указание относится только к приготовленной суспензии.

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Во время беременности обязательно требуются тщательная компенсация обмена веществ и регулярный врачебный контроль.
- Осторожно при аллергии на кукурузный крахмал!
- Осторожно при альфа-гал синдроме (аллергии на красное мясо)!
- Осторожно при аллергии на связующие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с кодом E 466)!
- Осторожно при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Возможно взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует в обязательном порядке сообщить врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, приобретаемым самостоятельно, применяемым лишь изредка или применявшимся некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или картонной пачке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.