LEVODOPA/Carbidopa/Entacapon Heumann 175/43,75/200 100 St

LEVODOPA/Carbidopa/Entacapon Heumann 175/43,75/200 100 St
PZN 17148988
Производитель Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 100 St
Рецепт требуется

Аннотация

Указания по применению

Способ применения?
Принимайте лекарственный препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом.

Передозировка?
При передозировке среди прочего могут возникать беспокойство, спутанность сознания, редкий пульс и изменение цвета кожи. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Пропуск приема?
Продолжайте прием в следующее предписанное время в обычном режиме (то есть не принимая двойное количество).

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное соблюдение дозировки, прежде всего у грудных детей, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять лекарственный препарат в соответствии с его указаниями. Дозировка Поскольку дозировка лекарственного препарата зависит от различных факторов, врач должен подбирать ее для вас индивидуально. Проконсультируйтесь по поводу дозировки со своим врачом или фармацевтом.

Показания к применению

Обратитесь к врачу, если возникают болезненная, компульсивная тяга к азартным играм (игромания) или компульсивно повышенная сексуальность. - Болезнь Паркинсона (дрожательный паралич)

Фармакологическое действие

Как действуют компоненты лекарственного препарата?

Лекарственный препарат состоит из комбинации действующих веществ и увеличивает в головном мозге количество определенного медиатора — дофамина. При недостатке дофамина, например при болезни Паркинсона, возникает дисбаланс с другими медиаторами в головном мозге. Вызванные этим дисбалансом симптомы заболевания можно облегчить путем компенсации дефицита дофамина.

Состав

в пересчете на 1 таблетку: 175 мг леводопы (Levodopa) 47,23 мг карбидопы моногидрата (Carbidopa-1-Wasser) 43,75 мг карбидопы (Carbidopa) 200 мг энтакапона (Entacapon) + кроскармеллоза натрия + целлюлоза микрокристаллическая + полоксамер 188 + гипролоза + лактозы моногидрат 180 мг лактозы + магния стеарат (растительный) + гипромеллоза + диоксид титана + глицерол + оксид железа(III) + полисорбат 80

Противопоказания

Что говорит против применения?

Всегда:
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- злокачественный нейролептический синдром (тяжелое нарушение обмена веществ)
- феохромоцитома (опухоль, продуцирующая адреналин)
- рабдомиолиз (повреждение мышечных клеток)

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- язвы в пищеварительном тракте
- заболевания дыхательных путей, такие как:
- бронхиальная астма
- заболевания сердца, такие как ишемическая болезнь сердца, нарушения сердечного ритма и др.
- ишемическая болезнь сердца (нарушения кровоснабжения сердечной мышцы)
- нарушения сердечного ритма
- инфаркт миокарда в анамнезе
- психозы, в том числе в анамнезе
- депрессии
- склонность к судорожным припадкам, т.е. эпилептические припадки известны у членов семьи или в собственном анамнезе
- нарушение функции почек
- нарушение функции печени
- повышенное внутриглазное давление (глаукома), такое как:
- закрытоугольная глаукома
- открытоугольная глаукома

Какую возрастную группу следует учитывать?
- Дети и подростки младше 18 лет: лекарственный препарат применять нельзя.

Как быть с беременностью и периодом грудного вскармливания?
- Беременность: обратитесь к врачу. Имеют значение различные факторы при решении вопроса о том, можно ли и как применять лекарственный препарат во время беременности.
- Грудное вскармливание: лекарственный препарат применять нельзя.

Если лекарственный препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- тошнота
- рвота
- диарея
- запор
- боли в животе
- потеря аппетита
- снижение массы тела
- сухость во рту
- нарушения глотания
- кровотечения в желудочно-кишечном тракте
- воспаление кишечника
- головная боль
- сонливость
- оглушенность / головокружение
- бессонница
- делирий (спутанность сознания)
- галлюцинации
- кошмарные сновидения
- беспокойство
- дрожь (тремор)
- двигательные нарушения
- психозы
- тревожные состояния
- депрессии
- суицидальные мысли
- аллергические реакции кожи, такие как:
- кожная сыпь
- потливость
- изменение цвета кожи, ногтей, волос и пота
- нарушения зрения, такие как:
- нечеткость зрения
- повышение артериального давления
- ортостатическая гипотензия (нарушения кровообращения вследствие низкого артериального давления)
- нарушения сердечного ритма
- ишемическая болезнь сердца (нарушения кровоснабжения сердечной мышцы)
- инфаркт миокарда
- приступы одышки
- боли в груди
- изменение картины крови, такие как:
- анемия (малокровие)
- тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов)
- задержка жидкости (отеки), прежде всего на ногах или руках
- инфекции мочевыводящих путей
- темная моча
- задержка мочи
- изменение показателей функции печени
- боли в мышцах
- мышечные судороги
- боли в суставах
- недомогание
- общая слабость

Если во время лечения вы заметили ухудшение самочувствия или изменения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В данном разделе информации учитываются прежде всего побочные действия, возникающие как минимум у одного из 1.000 пролеченных пациентов.

Указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации и скорость реакции могут быть нарушены даже при применении по назначению. Обращайте на это особое внимание при участии в дорожном движении или работе с механизмами (в том числе в быту), способными привести к травме.
- Моча может окрашиваться.
- Осторожно: пациенты с закрытоугольной глаукомой имеют повышенный риск — особенно при остром приступе.
- Соблюдать осторожность при аллергии на связующие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с кодом Е 466)!
- Соблюдать осторожность при аллергии на вещества, содержащие полиэтиленгликоль (ПЭГ)!
- Соблюдать осторожность при аллергии на пропиленгликоль и подобные вещества!
- Соблюдать осторожность при аллергии на сложные эфиры сорбитана и жирных кислот и полисорбаты!
- Соблюдать осторожность при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Могут существовать лекарственные препараты, с которыми возникает взаимодействие. Поэтому перед началом лечения новым лекарственным препаратом вам в целом следует сообщать врачу или фармацевту о любом другом средстве, которое вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь изредка или применение которых закончилось некоторое время назад.

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Unruhe, Verwirrtheit, niedrigem Puls und Verfärbung der Haut kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden. Dosierung Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden. Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Anwendungsgebiete

Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn krankhaftes, triebhaftes Spielen (Spielsucht) oder eine zwanghaft gesteigerte Sexualität auftreten. - Parkinsonkrankheit (Schüttellähmung)

Wirkungsweise

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Das Arzneimittel besteht aus einer Wirkstoffkombination und erhöht im Gehirn die Menge eines bestimmten Botenstoffs, dem Dopamin. Ist Dopamin zu wenig vorhanden, wie z.B. bei der Parkinsonkrankheit, kommt es zu einem Ungleichgewicht mit anderen Botenstoffen im Gehirn. Die durch dieses Ungleichgewicht ausgelösten Symptome der Krankheit können durch Ausgleich des Dopaminmangels gemildert werden.

Zusammensetzung

bezogen auf 1 Tablette 175 mg Levodopa 47,23 mg Carbidopa-1-Wasser 43,75 mg Carbidopa 200 mg Entacapon + Croscarmellose natrium + Cellulose, mikrokristalline + Poloxamer 188 + Hyprolose + Lactose-1-Wasser 180 mg Lactose + Magnesium stearat (pflanzlich) + Hypromellose + Titandioxid + Glycerol + Eisen(III)-oxid + Polysorbat 80

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Malignes Neuroleptika-Syndrom (schwere Stoffwechselstörung)
- Phäochromocytom (Adrenalin produzierender Tumor)
- Rhabdomyolyse (Schädigung von Muskelzellen)

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Geschwüre im Verdauungstrakt
- Atemwegserkrankungen, wie:
- Asthma bronchiale
- Herzerkrankungen, wie z.B. koronare Herzkrankheit, Herzrhythmusstörungen etc.
- Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels)
- Herzrhythmusstörungen
- Herzinfarkt in der Vorgeschichte
- Psychosen, auch in der Vorgeschichte
- Depressionen
- Neigung zu Krampfanfällen, d.h. bei Familienangehörigen oder in der eigenen Vorgeschichte sind epileptische Anfälle bekannt
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Erhöhter Augeninnendruck (Glaukom), wie:
- Engwinkelglaukom
- Weitwinkelglaukom

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfälle
- Verstopfung
- Bauchschmerzen
- Appetitlosigkeit
- Gewichtsverlust
- Mundtrockenheit
- Schluckstörungen
- Blutungen im Magen-Darm-Bereich
- Darmentzündung
- Kopfschmerzen
- Schläfrigkeit
- Benommenheit
- Schlaflosigkeit
- Delirium (Verwirrtheit)
- Halluzinationen
- Alpträume
- Unruhe
- Zittern
- Bewegungsstörungen
- Psychosen
- Angstzustände
- Depressionen
- Selbstmordgedanken
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautausschlag
- Schwitzen
- Verfärbung der Haut, der Nägel, der Haare und des Schweiß
- Sehstörungen, wie:
- Verschwommenes Sehen
- Bluthochdruck
- Orthostatische Hypotonie (Kreislaufstörungen aufgrund niedrigen Blutdrucks)
- Herzrhythmusstörungen
- Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels)
- Herzinfarkt
- Anfälle von Atemnot
- Brustschmerzen
- Veränderung des Blutbildes, wie:
- Anämie (Blutarmut)
- Thrombozytopenie (Verminderung der Anzahl der Blutplättchen)
- Wassereinlagerungen (Ödeme), vor allem an den Beinen oder Armen
- Harnwegsinfektionen
- dunkler Urin
- Harnverhalt
- Veränderung der Leberwerte
- Muskelschmerzen
- Muskelkrämpfe
- Gelenkschmerzen
- Unwohlsein
- Allgemeine Schwäche

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Der Urin kann verfärbt werden.
- Vorsicht: Patienten mit Engwinkelglaukom haben ein erhöhtes Risiko - besonderes im akuten Anfall.
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Sorbitanfettsäureester und Polysorbate!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.