LEVODOPA plus Benserazid STADA 100 mg/25 mg Hartk.

LEVODOPA plus Benserazid STADA 100 mg/25 mg Hartk.
PZN 10231479
Производитель Stadapharm GmbH
Форма Капсулы твердые
Ёмкость 100 St
Рецепт не требуется

Аннотация

Состав препарата LEVODOPA plus Benserazid STADA 100 мг/25 мг, твердые капсулы

Действующие вещества
  • 25 мг бенсеразида
  • 28.54 мг бенсеразида гидрохлорида
  • 100 мг леводопы
Вспомогательные вещества
  • Магния стеарат
  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Железа(III) оксид
  • Желатин
  • Лактозы моногидрат
  • Титана диоксид
  • Индигокармин

Области применения препарата LEVODOPA plus Benserazid STADA 100 мг/25 мг, твердые капсулы

  • Данный препарат представляет собой лекарственное средство для лечения болезни Паркинсона (агонист дофаминовых рецепторов в комбинации с ингибитором декарбоксилазы).
  • Он применяется
    • для лечения болезни Паркинсона (дрожательного паралича — заболевания, сопровождающегося крупноразмашистым тремором, замедленностью движений и ригидностью мышц).
  • Симптоматические синдромы паркинсонизма (клинические проявления, соответствующие болезни Паркинсона, но возникающие вследствие интоксикаций, энцефалитов и атеросклеротических изменений сосудов головного мозга).
  • Исключением из этого является медикаментозно индуцированный синдром паркинсонизма (симптомы, подобные паркинсонизму, вызванные приемом определенных лекарственных средств).

Дозировка препарата LEVODOPA plus Benserazid STADA 100 мг/25 мг, твердые капсулы

  • Всегда принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями вашего врача или фармацевта. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Дозировка зависит от степени тяжести вашего заболевания и от того, насколько хорошо вы переносите препарат. Доза определяется врачом индивидуально для каждого пациента. Поэтому ни в коем случае нельзя изменять дозировку самостоятельно.
  • Если врачом не назначено иное, применяются следующие принципы терапии:
    • Лечение начинают с постепенного медленного повышения дозы, чтобы свести к минимуму выраженность побочных эффектов и не поставить под угрозу возможный успех лечения.
  • Рекомендуемая доза составляет:
    • Пациенты, ранее не получавшие лечения, сначала принимают от 1 до 2 капсул в сутки.
    • Каждые 3–7 дней суточная доза может увеличиваться врачом на 1 капсулу или на 1 капсулу с половинной дозировкой. Для этого доступна комбинация данного лекарственного средства с более низкой дозировкой.
    • Не следует принимать более 8 капсул в сутки.
    • В начале лечения суточную дозу делят на 2 отдельных приема, позже — как минимум на 3–4 отдельных приема.
    • При возникновении побочных эффектов принимаемую дозу при необходимости уменьшают. Любое последующее повышение дозы затем проводят медленнее. При тошноте и рвотных позывах могут назначаться соответствующие препараты (противорвотные средства, например домперидон).
    • При переходе с монопрепарата леводопы следует учитывать, что для достижения сопоставимого терапевтического эффекта с данным лекарственным средством (комбинацией леводопы и бенсеразида) требуется лишь около 20% от прежней применяемой дозы леводопы. При этом необходимо соблюдать интервал в 12 часов, в течение которого не принимается ни старый, ни новый препарат.

  • Длительность применения
    • Решение о продолжительности лечения принимает ваш врач. Препарат, как правило, принимается в течение длительного периода времени (происходит замещение эндогенного дофамина). При хорошей переносимости длительность применения не ограничена.

  • Если вы приняли больше препарата, чем следовало
    • Если вы случайно приняли двойную разовую дозу препарата, это не повлияет на дальнейший прием, то есть после этого вы принимаете препарат так же, как обычно.
    • При приеме значительно завышенных количеств препарата могут возникнуть признаки заболевания, указанные в разделе "Побочные действия". При появлении угрожающих симптомов немедленно обратитесь за помощью к ближайшему врачу!
    • Лечение основывается на общем подходе к терапии передозировки с особым контролем функции сердечно-сосудистой системы.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Как правило, однократный пропуск приема не приводит к появлению болезненных симптомов. Прием продолжают без изменений, то есть пропущенную накануне дозу не восполняют. Однако обратите внимание, что препарат может действовать надежно и в достаточной степени только при регулярном приеме!

  • Если вы прекращаете прием препарата
    • При появлении нежелательных сопутствующих явлений во время лечения обратитесь к врачу. Он обсудит с вами возможные ответные меры и решит, подходят ли для лечения другие лекарственные средства.
    • Не прекращайте прием препарата самовольно, так как в противном случае известные вам симптомы заболевания могут возобновиться.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействия препарата LEVODOPA plus Benserazid STADA 100 мг/25 мг, твердые капсулы

  • Применение совместно с другими лекарственными средствами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
    • Действие перечисленных ниже активных веществ или групп препаратов может изменяться при одновременном лечении данным лекарственным средством:
      • Препараты, применяемые при пониженном артериальном давлении, при сосудистой недостаточности, при нерегулярном сердцебиении, в качестве токолитиков (для подавления родовой деятельности) и при спазмах нижних дыхательных путей (так называемые симпатомиметики): действие симпатомиметиков может усиливаться. Поэтому их одновременный прием не рекомендуется.
      • Лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления (так называемые антигипертензивные средства): действие антигипертензивных средств может усиливаться, что повышает риск падения артериального давления. Поэтому артериальное давление необходимо регулярно контролировать (см. выше). При необходимости ваш врач скорректирует дозу препарата и/или гипотензивного средства.
    • Действие лекарственного средства может изменяться под влиянием других препаратов следующим образом:
      • Ослабление действия под влиянием:
        • определенных обезболивающих средств (опиоидов);
        • препаратов для лечения повышенного артериального давления, содержащих действующее вещество резерпин. В этом случае принимать препарат нельзя;
        • определенных лекарственных средств с седативным действием на психику (нейролептиков).
      • Усиление действия и возможное усиление побочных эффектов под влиянием:
        • препаратов с действующим веществом селегилин (для лечения болезни Паркинсона).
      • Прочие возможные взаимодействия:
        • Определенные лекарственные средства для лечения депрессии (так называемые ингибиторы МАО): при одновременном приеме данного препарата и лекарственных средств с действующим веществом транилципромин может произойти опасное повышение артериального давления. Это возможно при определенных обстоятельствах в течение периода до 2 недель после отмены транилципромина. В этом случае принимать данный препарат нельзя. Поэтому между отменой транилципромина и началом лечения данным лекарственным средством должен пройти интервал продолжительностью не менее 2 недель. Одновременный же прием данного препарата с моклобемидом или селегилином либо разагилином считается безопасным.
      • Допускается одновременный прием препарата со всеми известными лекарственными средствами против болезни Паркинсона (например, агонистами дофаминовых рецепторов, амантадином, холиноблокаторами). Однако может возникнуть необходимость снижения врачом дозы данного препарата или другого лекарственного средства. Если начинается поддерживающая терапия препаратом, содержащим действующее вещество энтакапон, также может потребоваться снижение дозы данного лекарственного средства.
  • Прием совместно с пищей и напитками
    • Избегайте богатой белками пищи перед приемом этого препарата, так как она может ослабить его действие.

Побочные действия препарата LEVODOPA plus Benserazid STADA 100 мг/25 мг, твердые капсулы

  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого пациента.
  • Частота возникновения побочных эффектов при приеме данного лекарственного средства неизвестна.
  • Возможные побочные эффекты:
    • Инфекционные и паразитарные заболевания
      • Насморк, бронхит, лихорадочные инфекции.
    • Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
      • Снижение количества тромбоцитов, белых и красных кровяных телец.
    • Нарушения со стороны обмена веществ и питания
      • Снижение аппетита.
    • Психические расстройства
      • Расстройства восприятия и поведения после приема препарата в дозировках, значительно превышающих необходимую дозу. Спутанность сознания, болезненно-подавленное настроение (депрессии), которые, однако, при болезни Паркинсона могут также являться частью клинической картины заболевания (см. раздел "Указания для пациентов" в подразделе «Информация для родственников»"), внутреннее беспокойство*, тревожность*, нарушения сна*, иллюзии и галлюцинации*, бредовые идеи*, нарушения чувства времени*.
      • * Эти побочные эффекты могут возникать преимущественно у пожилых пациентов или у пациентов с соответствующим медицинским анамнезом.
      • Возможно, вы заметите у себя следующие побочные эффекты:
        • Неспособность противостоять импульсу, влечению или искушению совершить определенные действия, которые могут причинить вред вам или другим людям; к ним относятся:
          • патологическая страсть к азартным играм, невзирая на серьезные личные или семейные последствия;
          • измененный или повышенный сексуальный интерес и поведение, вызывающие сильное беспокойство у вас или окружающих, например усиление полового влечения;
          • неконтролируемые чрезмерные покупки или траты денег;
          • приступы переедания (употребление большого количества пищи за короткий промежуток времени) или компульсивное переедание (потребление большего количества пищи, чем обычно, и сверх чувства насыщения).
        • Сообщите своему врачу, если у вас проявится какое-либо из этих нарушений поведения; он обсудит с вами меры по предотвращению или устранению этих симптомов.
    • Нарушения со стороны нервной системы
      • Утрата вкуса, изменение вкусовых ощущений, непроизвольные движения при длительном лечении и/или высокой дозировке, тяжелые колебания подвижности после длительного лечения, утомляемость, чрезмерная дневная сонливость, внезапные приступы засыпания (см. раздел "Указания для пациентов" в подразделе «Особые указания и меры предосторожности»"), головокружение, головная боль, сухость во рту.
    • Нарушения со стороны сердца
      • Нерегулярное сердцебиение.
    • Нарушения со стороны сосудов
      • Низкое артериальное давление, приводящее к головокружению или обмороку.
    • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
      • Тошнота, рвота, диарея, особенно в начале лечения, изменение цвета слюны, языка, зубов и слизистой оболочки полости рта.
    • Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
      • Повышение значений определенных печеночных ферментов, таких как печеночные трансаминазы, щелочная фосфатаза и гамма-глутамилтрансфераза.
    • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
      • Реакции гиперчувствительности, такие как зуд и преходящее покраснение кожи.
    • Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
      • Повышение показателей азота мочевины в крови, изменение цвета мочи (как правило, легкое покраснение, темнеющее при длительном стоянии).
    • Психические расстройства, такие как внутреннее беспокойство, тревожность, нарушения сна, обманы чувств, бредовые идеи и нарушения чувства времени, могут возникать особенно у пожилых пациентов или при наличии указаний на такие расстройства в анамнезе.
  • Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится и к любым побочным действиям, не указанным в инструкции.

Противопоказания к применению препарата LEVODOPA plus Benserazid STADA 100 мг/25 мг, твердые капсулы

  • Препарат нельзя принимать:
    • если у вас аллергия на леводопу и бенсеразид или любые другие компоненты этого препарата;
    • пациентам в возрасте до 25 лет;
    • если вы страдаете тяжелыми нарушениями функций определенных гормонообразующих органов, например гиперфункцией щитовидной железы, повышенным уровнем кортизола в крови (болезнью Иценко — Кушинга) или опухолью надпочечников;
    • если у вас тяжелое заболевание обмена веществ, печени, почек или костного мозга;
    • если у вас тяжелые заболевания сердца, такие как выраженное нарушение частоты сердечных сокращений (тахикардия), тяжелые нарушения сердечного ритма и сердечная недостаточность;
    • при определенных психических заболеваниях (психозах) соматического или несоматического генеза;
    • если вы одновременно принимаете лекарственные средства против повышенного артериального давления, содержащие действующее вещество резерпин;
    • если вы одновременно получаете лечение неселективным ингибитором МАО (препаратом для лечения депрессии, содержащим действующее вещество транилципромин) или комбинацией ингибитора МАО-А (препарата для лечения депрессии, содержащего действующее вещество моклобемид) и ингибитора МАО-B (препарата для лечения болезни Паркинсона, содержащего действующее вещество селегилин или разагилин);
    • при повышенном внутриглазном давлении (закрытоугольной глаукоме);
    • если вы беременны,
    • или если вы женщина детородного возраста и не используете эффективные методы контрацепции.

Беременность и период грудного вскармливания в отношении препарата LEVODOPA plus Benserazid STADA 100 мг/25 мг, твердые капсулы

  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед применением этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Беременность
    • Вам нельзя принимать препарат во время беременности, так как опыт исследований с участием беременных женщин отсутствует, а в экспериментах на животных для обоих действующих веществ наблюдались повреждения плода. Если вы женщина детородного возраста, во время лечения этим препаратом вам необходимо применять надежный метод контрацепции. Если вы все же забеременели или предполагаете беременность, обратитесь к лечащему врачу. Он проинструктирует вас, как следует прекратить прием препарата.
  • Период грудного вскармливания
    • Вам нельзя кормить грудью во время лечения препаратом. Если терапия препаратом в период лактации необходима, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение препарата LEVODOPA plus Benserazid STADA 100 мг/25 мг, твердые капсулы

  • Прием лучше всего осуществлять за 30 минут до или через 90 минут после еды с небольшим количеством жидкости и мучных изделий (печенья).
  • Если вы принимаете твердые капсулы во время приема пищи, богатой белком, всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте снижается.

Указания для пациентов в отношении препарата LEVODOPA plus Benserazid STADA 100 мг/25 мг, твердые капсулы

  • Особые указания и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать лекарственное средство.
    • У чувствительных лиц могут возникать реакции гиперчувствительности.
    • Особая осторожность при приеме требуется в том случае, если во время лечения препаратом у вас появляется чрезмерная дневная сонливость или даже внезапные, непредвиденные приступы засыпания. В таком случае проконсультируйтесь со своим врачом.
    • Сообщите врачу, если вы или члены вашей семьи (лица, осуществляющие уход) заметили, что у вас развивается непреодолимое желание или влечение вести себя непривычным для вас образом, и вы не можете противостоять импульсу, побуждению или искушению совершать действия, способные причинить вред вам или другим людям. Это называется расстройством импульсивного контроля и включает в себя такие модели поведения, как, например, патологическое влечение к азартным играм, компульсивное переедание или чрезмерные траты денег, аномально повышенное половое влечение или наплыв сексуальных мыслей и чувств.
    • В этом случае врачу может потребоваться пересмотреть вашу схему лечения.
    • Регулярные контрольные обследования у врача необходимы:
      • если ранее вы перенесли инфаркт миокарда;
      • если в настоящее время вы страдаете нерегулярным сердечным ритмом, нарушением коронарного кровообращения или сердечной недостаточностью;
      • если ранее у вас были язвы желудка или кишечника;
      • если у вас снижена минеральная плотность костей;
      • если у вас открытоугольная глаукома;
      • если вы страдаете сахарным диабетом.
    • Кроме того, через регулярные интервалы времени необходимы исследования печени, почек и показателей общего анализа крови. Поэтому крайне важно обязательно проходить назначенные врачом контрольные обследования.
    • Предупреждение
      • Небольшая подгруппа пациентов с болезнью Паркинсона может страдать нарушениями восприятия и поведения, если препарат принимался вопреки медицинским рекомендациям в дозах, значительно превышающих дозировки, необходимые для купирования двигательных расстройств.
      • После многолетней терапии лекарственными средствами, содержащими те же действующие вещества, внезапная отмена этого препарата может приводить к синдрому отмены (так называемому злокачественному синдрому отмены леводопы). При этом могут возникать очень высокая температура, мышечная ригидность и психические нарушения. В тяжелых случаях возможно выведение мышечного белка с мочой (миоглобинурия), распад мышечных волокон (рабдомиолиз), острая почечная недостаточность или полная акинезия (неподвижность).
      • Оба эти состояния представляют угрозу для жизни. В подобном случае немедленно вызовите ближайшего врача!
    • Примечания
      • Особенно в начале лечения могут возникать желудочно-кишечные жалобы, такие как сухость во рту, тошнота, рвота или диарея. При приеме препарата с небольшим количеством пищи или жидкости, либо за счет более медленного повышения дозы, эти жалобы можно в значительной степени уменьшить или предотвратить.
      • Нарушения кровообращения вследствие пониженного артериального давления, как правило, исчезают или облегчаются после уменьшения дозы этого лекарственного средства.
      • При длительном лечении и/или высокой дозировке могут возникать непроизвольные движения. Эти нарушения обычно исчезают или уменьшаются после снижения дозы.
      • Было замечено, что пациенты с болезнью Паркинсона имеют более высокий риск развития меланомы по сравнению с населением в целом. Неизвестно, связано ли повышение риска с самой болезнью Паркинсона или с другими факторами, такими как терапия леводопой. Поэтому во время лечения вам следует регулярно осматривать свою кожу на предмет подозрительных изменений и регулярно проходить осмотры кожи у профильных специалистов (например, дерматологов).
    • Информация для родственников
      • При терапии данным препаратом возможно возникновение болезненно-подавленного настроения (депрессии), особенно если подобные нарушения отмечались в анамнезе ранее. Однако депрессия у пациентов с болезнью Паркинсона может также являться частью самого заболевания. Поэтому обращайте особое внимание на психическое состояние пациента, чтобы своевременно распознать депрессию. В этом случае обратитесь к лечащему врачу.
      • Выведение активных компонентов препарата с мочой, слюной и потом может приводить к появлению пятен на одежде, которые после высыхания невозможно удалить, в связи с чем пятна следует застирывать в свежем виде.

  • Управление транспортными средствами и работа с механизмами
    • Прием лекарственного средства может в редких случаях вызывать чрезмерную дневную сонливость и внезапные приступы засыпания.
    • Если это относится к вам, вам запрещается управлять автотранспортом и работать с механизмами, при эксплуатации которых вы могли бы подвергнуть себя или других риску серьезных травм, до тех пор пока эпизоды чрезмерной дневной сонливости и приступы засыпания не прекратятся.
Zusammensetzung von LEVODOPA plus Benserazid STADA 100 mg/25 mg Hartk.

Wirkstoffe
  • 25 mg Benserazid
  • 28.54 mg Benserazid hydrochlorid
  • 100 mg Levodopa
Hilfsstoffe
  • Magnesium stearat
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Eisen(III)-oxid
  • Gelatine
  • Lactose-1-Wasser
  • Titandioxid
  • Indigocarmin

Anwendungsgebiete von LEVODOPA plus Benserazid STADA 100 mg/25 mg Hartk.

  • Das Präparat ist ein Arzneimittel gegen die Parkinsonsche Krankheit (Dopaminagonist mit Decarboxylasehemmer)
  • Es wird angewendet
    • zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit (Schüttellähmung, eine Erkrankung mit grobschlägigem Zittern, Bewegungsverlangsamung und Starre der Muskeln).
  • Symptomatische Parkinson-Syndrome (Krankheitserscheinungen, die der Parkinsonschen Krankheit entsprechen, aber infolge von Vergiftungen, Hirnentzündungen und arteriosklerotischen Hirngefäßveränderungen auftreten).
  • Ausgenommen hiervon ist das medikamentös induzierte Parkinson-Syndrom (Parkinson-ähnliche Krankheitserscheinungen, die durch bestimmte Arzneimittel ausgelöst werden).

Dosierung von LEVODOPA plus Benserazid STADA 100 mg/25 mg Hartk.

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die Dosierung richtet sich nach der Schwere Ihrer Erkrankung und wie gut Sie das Arzneimittel vertragen. Die Einnahmemenge wird von Ihrem Arzt für jeden Patienten anders festgelegt. Sie dürfen daher keinesfalls die Einnahmemenge eigenmächtig ändern.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, gelten die folgenden Behandlungsgrundsätze:
    • Die Behandlung erfolgt langsam einschleichend, um das Ausmaß der Nebenwirkungen gering zu halten und einen möglichen Behandlungserfolg nicht zu gefährden.
  • Die empfohlene Dosis beträgt
    • Bisher unbehandelte Kranke nehmen zunächst 1 bis 2 Kapseln täglich ein.
    • Jeden 3. bis 7. Tag kann die tägliche Einnahmemenge um 1 Kapsel oder um 1 Kapsel mit der halben Dosierung von Ihrem Arzt gesteigert werden. Hierfür steht eine niedriger dosierte Kombination des Arzneimittels zur Verfügung.
    • Es sollten nicht mehr als 8 Kapseln täglich eingenommen werden.
    • Anfangs wird die Tageseinnahme auf 2 einzelne Einnahmen verteilt, später auf mindestens 3 bis 4 Einzeleinnahmen.
    • Bei Auftreten von Nebenwirkungen wird die Einnahmemenge eventuell verringert. Eine mögliche spätere Erhöhung wird daraufhin langsamer vorgenommen. Bei Übelkeit und Brechreiz können entsprechende Arzneimittel (Antiemetika, z. B. Domperidon) verabreicht werden.
    • Bei Umstellung von einem reinen Levodopa-Arzneimittel ist zu berücksichtigen, dass zur Erreichung vergleichbarer erwünschter Wirkungen mit dem Arzneimittel (Kombination aus Levodopa und Benserazid) nur etwa 20% der bisherigen Anwendungsmenge von Levodopa benötigt werden. Dabei ist ein Zeitraum von 12 Stunden einzuhalten, in dem weder das alte noch das neue Arzneimittel eingenommen wird.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Über die Dauer der Behandlung entscheidet Ihr Arzt. Das Arzneimittel wird in der Regel über einen längeren Zeitraum eingenommen (es wird der körpereigene Wirkstoff Dopamin ersetzt). Die Anwendung ist bei guter Verträglichkeit nicht begrenzt.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie eine Einzelgabe des Arzneimittels versehentlich doppelt einnehmen, hat dies keine Auswirkungen auf die weitere Einnahme, d. h. Sie nehmen das Arzneimittel danach so ein, wie sonst auch.
    • Bei Einnahme erheblich zu hoher Arzneimengen kann es zu den unter der Kategorie "Nebenwirkungen" genannten Krankheitszeichen kommen. Rufen Sie bei Auftreten bedrohlicher Krankheitszeichen den nächst erreichbaren Arzt zu Hilfe!
    • Die Behandlung orientiert sich an der allgemeinen Vorgehensweise bei Überdosierungen unter besonderer Beachtung der Herz- und Kreislauffunktion.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • In der Regel führt eine einmalig vergessene Anwendung zu keinen Krankheitsanzeichen. Die Einnahme wird unverändert weitergeführt, d. h. eine am Tag zuvor vergessene Einnahme wird nicht nachgeholt. Beachten Sie aber bitte, dass das Arzneimittel nur sicher und ausreichend wirken kann, wenn es regelmäßig eingenommen wird!

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Bitte wenden Sie sich bei unerwünschten Begleiterscheinungen der Behandlung an Ihren Arzt. Er wird mit Ihnen besprechen, welche Gegenmaßnahmen es gibt und ob andere Arzneimittel für die Behandlung in Frage kommen.
    • Setzen Sie das Arzneimittel nicht eigenmächtig ab, da sonst die Ihnen bekannten Krankheitszeichen wieder auftreten können.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von LEVODOPA plus Benserazid STADA 100 mg/25 mg Hartk.

  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
    • Die Wirkung nachfolgend genannter Wirkstoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit dem Arzneimittel beeinflusst werden:
      • Arzneimittel, die gegen zu niedrigen Blutdruck, bei Kreislaufversagen, bei unregelmäßigem Herzschlag, als Wehenhemmer und bei Krämpfen der unteren Luftwege angewendet werden (so genannte Sympathomimetika): die Wirkung von Sympathomimetika kann verstärkt werden. Die gleichzeitige Einnahme wird deshalb nicht empfohlen.
      • Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks (sogenannte Antihypertensiva): die Wirkung von Antihypertensiva kann verstärkt werden und das Risiko von Blutdruckabfällen ist dadurch erhöht. Der Blutdruck muss deshalb regelmäßig kontrolliert werden (siehe oben). Falls erforderlich, wird Ihr Arzt die Dosis des Arzneimittels und/oder des Antihypertensivums anpassen.
    • Die Wirkung des Arzneimittels kann durch andere Arzneimittel wie folgt beeinflusst werden:
      • Abschwächung der Wirkung durch:
        • bestimmte Schmerzmittel (Opioide);
        • Arzneimittel zur Behandlung eines erhöhten Blutdrucks, die den Wirkstoff Reserpin enthalten. In diesem Fall dürfen Sie dsa Arzneimittel nicht einnehmen;
        • bestimmte Arzneimittel mit seelisch-dämpfender Wirkung (Neuroleptika).
      • Verstärkung der Wirkung und möglicherweise Verstärkung von Nebenwirkungen durch:
        • Arzneimittel mit dem Wirkstoff Selegilin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit).
      • Sonstige mögliche Wechselwirkungen:
        • Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (sogenannte MAO-Hemmstoffe): Bei gleichzeitiger Einnahme von diesem Arzneimittel und Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Tranylcypromin kann es zu gefährlich erhöhtem Blutdruck kommen. Dies ist unter Umständen auch noch bis zu 2 Wochen nach Absetzen von Tranylcypromin möglich. In diesem Fall dürfen Sie das Arzneimittel nicht einnehmen. Zwischen dem Absetzen von Tranylcypromin und dem Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel muss daher ein Zeitraum von mindestens 2 Wochen liegen. Die gleichzeitige Einnahme von diesem Arzneimittel und Moclobemid oder Selegilin bzw. Rasagilin gilt dagegen als unbedenklich.
      • Es ist möglich, das Arzneimittel gleichzeitig mit allen bekannten Arzneimitteln gegen die Parkinson-Krankheit (z. B. Dopaminagonisten, Amantadin, Anticholinergika) einzunehmen. Es kann jedoch eventuell notwendig sein, dass Ihnen Ihr Arzt eine geringere Dosis dieses Arzneimittels oder des anderen Arzneimittels verschreibt. Wenn eine unterstützende Behandlung mit einem Arzneimittel begonnen wird, das den Wirkstoff Entacapon enthält, kann ebenfalls eine Dosisverminderung dieses Arzneimittels erforderlich werden.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Vermeiden Sie eiweißreiche Mahlzeiten vor der Einnahme dieses Arzneimittels, da diese die Wirkung vermindern können.

Nebenwirkungen von LEVODOPA plus Benserazid STADA 100 mg/25 mg Hartk.

  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Die Häufigkeit der Nebenwirkungen bei der Einnahme des Arzneimittels ist nicht bekannt.
  • Mögliche Nebenwirkungen:
    • Infektionen und parasitäre Erkrankungen
      • Schnupfen, Bronchitis, fieberhafte Infektionen.
    • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
      • Verminderung der Zahl der Blutplättchen, der weißen und der roten Blutkörperchen.
    • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
      • Verminderter Appetit.
    • Psychiatrische Erkrankungen
      • Wahrnehmungs- und Verhaltensstörungen nach Einnahme des Arzneimittels in Dosierungen, die weit über der erforderlichen Dosis liegen. Verwirrtheit, krankhaft-traurige Verstimmungen (Depressionen), die jedoch bei der Parkinson-Krankheit auch Teil des Krankheitsbildes sein können (siehe Kategorie "Patientenhinweis" unter „Hinweis für die Angehörigen"), innere Unruhe*, Ängstlichkeit*, Schlafstörungen*, Sinnestäuschungen*, Wahnvorstellungen*, Störungen des Zeitgefühls*.
      • * Diese Nebenwirkungen können insbesondere bei älteren Patienten oder bei Patienten mit entsprechender medizinischer Vorgeschichte auftreten.
      • Es könnte sein, dass Sie folgende Nebenwirkungen bemerken:
        • Die Unfähigkeit, dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen selbst oder anderen schaden können; dazu gehören:
          • Spielsucht, ohne Rücksicht auf ernste persönliche oder familiäre Konsequenzen
          • Verändertes oder vermehrtes sexuelles Interesse und Verhalten, das Sie oder andere stark beunruhigt, z. B. ein verstärkter Sexualtrieb,
          • unkontrolliertes maßloses Einkaufen oder Geldausgeben,
          • Essattacken (Verzehr großer Nahrungsmittelmengen innerhalb kurzer Zeit) oder zwanghaftes Essen (Verzehr größerer Nahrungsmengen als normal und über das Sättigungsgefühl hinaus).
        • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Verhaltensweisen bei Ihnen auftritt; er wird mit Ihnen Maßnahmen zur Verhinderung oder Behebung der Symptome besprechen.
    • Erkrankungen des Nervensystems
      • Geschmacksverlust, geändertes Geschmacksempfinden, unwillkürliche Bewegungen bei längerer Behandlungsdauer und/oder hoher Dosierung, schwerwiegende Schwankungen in der Beweglichkeit nach längerer Behandlungsdauer, Müdigkeit, übermäßige Müdigkeit am Tage, plötzliche Schlafattacken (siehe Kategorie "Patientenhinweis" unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen"), Schwindel, Kopfschmerzen, Mundtrockenheit.
    • Herzerkrankungen
      • Unregelmäßiger Herzschlag.
    • Gefäßerkrankungen
      • Niedriger Blutdruck, der dazu führt, dass Ihnen schwindelig wird oder Sie ohnmächtig werden.
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
      • Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, besonders zu Beginn der Behandlung, Verfärbungen von Speichel, Zunge, Zähnen und Mundschleimhaut.
    • Leber- und Gallenerkrankungen
      • Erhöhung bestimmter Leberenzymwerte, wie der Lebertransaminasen, der alkalischen Phosphatase und der Gamma-Glutamyltransferase.
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z. B. Juckreiz und flüchtige Hautrötung.
    • Erkrankungen der Nieren und Harnwege
      • Erhöhung der Harnstoff-Stickstoff-Werte im Blut, Urinverfärbung (meist eine leichte Rotfärbung, die sich bei längerem Stehenlassen dunkel färbt).
    • Psychische Störungen wie innere Unruhe, Ängstlichkeit, Schlafstörungen, Sinnestäuschungen, Wahnvorstellungen und Störungen des Zeitgefühls können insbesondere bei älteren Patienten auftreten oder wenn bereits früher einmal Hinweise auf solche Störungen vorlagen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu LEVODOPA plus Benserazid STADA 100 mg/25 mg Hartk.

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie allergisch gegen Levodopa und Benserazid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
    • von Patienten unter 25 Jahren;
    • wenn Sie an schweren Funktionsstörungen bestimmter hormonbildender Organe leiden, wie z. B. an einer Überfunktion der Schilddrüse, an einem zu hohen Cortisolspiegel im Blut (Cushing-Krankheit) oder an einem Tumor der Nebenniere;
    • wenn Sie eine schwere Stoffwechsel-, Leber-, Nieren- oder Knochenmarkserkrankung haben;
    • wenn Sie schwere Herzerkrankungen haben, wie z. B. eine schwere Störung der Herzschlagfolge (Herzrasen), schwere Herzrhythmusstörungen und Herzversagen;
    • bei bestimmten Geisteskrankheiten (Psychosen), die körperlich oder nicht körperlich begründbar sind;
    • wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel gegen zu hohen Blutdruck einnehmen, die den Wirkstoff Reserpin enthalten;
    • wenn Sie gleichzeitig mit einem nicht selektiven MAO-Hemmer (einem Arzneimittel gegen Depressionen, das den Wirkstoff Tranylcypromin enthält), oder einer Kombination eines MAO-A-Hemmers (einem Arzneimittel gegen Depressionen, das den Wirkstoff Moclobemid enthält) und eines MAO-B-Hemmers (einem Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, das den Wirkstoff Selegilin oder Rasagilin enthält) behandelt werden;
    • bei erhöhtem Augeninnendruck (Engwinkelglaukom);
    • wenn Sie schwanger sind
    • oder wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind und keine wirksamen Maßnahmen zur Empfängnisverhütung treffen.

Schwangerschaft und Stillzeit zu LEVODOPA plus Benserazid STADA 100 mg/25 mg Hartk.

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Sie dürfen das Arzneimittel in der Schwangerschaft nicht einnehmen, da keine Erfahrungen aus Untersuchungen mit schwangeren Frauen vorliegen und in Tierversuchen für beide Wirkstoffe Schädigungen des Ungeborenen beobachtet wurden. Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie während der Behandlung mit dem Arzneimittel eine sichere Methode zur Empfängnisverhütung anwenden. Falls Sie dennoch schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, müssen Sie Ihren behandelnden Arzt aufsuchen. Dieser wird Sie anweisen, wie Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel beenden müssen.
  • Stillzeit
    • Sie dürfen während der Behandlung mit dem Arzneimittel nicht stillen. Ist eine Behandlung mit dem Arzneimittel während der Stillzeit erforderlich, muss abgestillt werden.

Anwendung zu LEVODOPA plus Benserazid STADA 100 mg/25 mg Hartk.

  • Die Einnahme erfolgt am besten 30 Minuten vor oder 90 Minuten nach den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit und Gebäck.
  • Wenn Sie die Hartkapseln während einer Mahlzeit einnehmen, die viel Eiweiß enthält, wird die Aufnahme des Arzneimittels im Magen-Darm-Kanal vermindert.

Patientenhinweise zu LEVODOPA plus Benserazid STADA 100 mg/25 mg Hartk.

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Bei empfindlichen Personen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
    • Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich, wenn bei Ihnen während der Behandlung mit dem Arzneimittel übermäßige Müdigkeit am Tage oder sogar plötzliche, unerwartete Schlafattacken auftreten. Halten Sie in diesem Falle Rücksprache mit Ihrem Arzt.
    • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie bzw. Betreuer bemerken, dass Sie einen Drang oder ein Verlangen entwickeln, sich in einer für Sie ungewöhnlichen Weise zu verhalten, und Sie dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen selbst oder anderen schaden können. Dies nennt man Impulskontrollstörungen und dazu gehören Verhaltensweisen wie zum Beispiel Spielsucht, übermäßiges Essen oder Geldausgeben, ein abnorm starker Sexualtrieb oder eine Zunahme sexueller Gedanken oder Gefühle.
    • Ihr Arzt muss dann möglicherweise ihre Behandlung überprüfen.
    • Regelmäßige Kontrolluntersuchungen durch den Arzt sind notwendig,
      • wenn Sie früher einmal einen Herzinfarkt hatten;
      • wenn Sie gegenwärtig unter unregelmäßiger Herzschlagfolge, einer Minderdurchblutung der Herzkranzadern oder Herzversagen leiden;
      • wenn Sie früher einmal Magen-Darm-Geschwüre hatten;
      • wenn bei Ihnen eine verringerte Knochenfestigkeit vorliegt;
      • wenn Sie grünen Star mit weitem Kammerwinkel (Weitwinkelglaukom) haben;
      • wenn Sie Diabetiker sind.
    • Außerdem sind in regelmäßigen Abständen Untersuchungen der Leber, der Nieren und des Blutbildes notwendig. Es ist daher wichtig, dass Sie die Kontrolluntersuchungen, die Ihr Arzt mit Ihnen verabredet, unbedingt einhalten.
    • Warnhinweis
      • Eine kleine Untergruppe von Parkinson-Patienten kann unter Störungen der Wahrnehmung und des Verhaltens leiden, wenn das Arzneimittel entgegen dem medizinischen Rat weit über den zur Behandlung der motorischen Störungen erforderlichen Dosen eingenommen wurde.
      • Nach langjähriger Behandlung mit Arzneimitteln, die die gleichen Wirkstoffe wie dieses enthalten, kann ein plötzliches Absetzen dieses Arzneimittels zu Entzugserscheinungen führen (sogenanntes malignes Levodopa-Entzugssyndrom). Dabei können sehr hohes Fieber, Muskelsteife und seelische Auffälligkeiten auftreten. In schweren Fällen kann es auch zur Ausscheidung von Muskeleiweiß im Urin (Myoglobinurie), zur Auflösung von Muskelfasern (Rhabdomyolyse), zu akutem Nierenversagen oder zu einer vollständigen Bewegungsstarre kommen.
      • Beide Zustände sind lebensbedrohlich. Verständigen Sie in solch einem Fall sofort den nächsterreichbaren Arzt!
    • Hinweise
      • Besonders zu Beginn der Behandlung können Magen-Darm-Beschwerden wie Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall auftreten. Durch die Einnahme des Arzneimittels mit etwas Nahrung oder Flüssigkeit oder durch langsamere Dosissteigerung können diese Beschwerden weitgehend vermindert oder vermieden werden.
      • Kreislaufbeschwerden infolge eines zu niedrigen Blutdrucks verschwinden oder bessern sich in der Regel nach einer Verringerung der Dosis dieses Arzneimittels.
      • Bei längerer Behandlungsdauer und/oder hoher Dosierung kann es zu unwillkürlichen Bewegungen kommen. Diese Störungen verschwinden oder bessern sich in der Regel nach einer Verringerung der Dosis.
      • Es wurde beobachtet, dass Patienten mit Parkinson-Krankheit im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung ein höheres Risiko haben, schwarzen Hautkrebs zu entwickeln. Es ist nicht bekannt, ob das erhöhte Risiko der Parkinson-Krankheit selbst oder anderen Faktoren, wie z. B. der Behandlung mit Levodopa, zuzuschreiben ist. Deshalb sollten Sie bei einer Behandlung Ihre Haut regelmäßig auf verdächtige Veränderungen hin untersuchen und regelmäßige Hautuntersuchungen durch geeignete Fachkräfte (z. B. Hautärzte) durchführen lassen.
    • Hinweis für die Angehörigen
      • Bei einer Behandlung mit dem Arzneimittel kann es zu krankhaft traurigen Verstimmungen (Depressionen) kommen, insbesondere dann, wenn bereits früher einmal Hinweise auf solche Störungen vorlagen. Depressionen können jedoch bei Patienten mit Parkinson-Krankheit auch Teil des Krankheitsbildes sein. Achten Sie deshalb besonders auch auf die seelische Verfassung des Patienten, um Depressionen frühzeitig zu erkennen. Wenden Sie sich in diesem Fall bitte an den behandelnden Arzt.
      • Die Ausscheidung der wirksamen Bestandteile des Arzneimittels in Urin, Speichel und Schweiß kann Flecken in der Kleidung verursachen, die nach dem Antrocknen nicht mehr entfernt werden können, weshalb die Flecken in frischem Zustand ausgewaschen werden sollten.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Die Einnahme des Arzneimittels kann in seltenen Fällen übermäßige Müdigkeit am Tage und plötzliche Schlafattacken verursachen.
    • Sollte dies bei Ihnen der Fall sein, dürfen Sie so lange kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen, mit denen Sie sich selbst oder andere dem Risiko schwerer Verletzungen aussetzen könnten, bis übermäßige Tagesmüdigkeit und Schlafattacken nicht mehr auftreten.