LEVODOPA PLUS BENSERAZID AL 100mg/25mg, 50 St — PZN 12565753

Аннотация

На русском
Оригинал на немецком

Применение & Показания

Болезнь Паркинсона (дрожательный паралич)

Обратитесь к врачу при появлении патологической страсти к азартным играм (игромании) или компульсивно повышенного полового влечения (гиперсексуальности).

Дозировка

Дозировка, как правило, постепенно повышается врачом и корректируется до подходящей вам поддерживающей дозы. Для отдельных этапов титрования дозы доступны препараты с различной дозировкой действующего вещества. В зависимости от вашего заболевания и стадии лечения препарат, как правило, дозируется врачом следующим образом: Начало лечения:

Категория пациентов	Разовая доза	Общая доза	Время приема
Взрослые от 25 лет	1-2 капсулы	1-2 раза в день (1-2 капсулы в день)	до еды (приблизительно за 30 минут) или после еды (приблизительно через 1,5 часа)

Последующее лечение:

Категория пациентов	Разовая доза	Общая доза	Время приема
Взрослые от 25 лет	1-2 капсулы	3-4 раза в день	до еды (приблизительно за 30 минут) или после еды (приблизительно через 1,5 часа)

Действующие вещества

Указанные количества приведены в расчете на 1 капсулу

Действующее вещество	Леводопа	100 мг
Вспомогательное вещество	Титана диоксид	+
Действующее вещество	Бенсеразида гидрохлорид	28,54 мг
соответствует	Бенсеразид	25 мг
Вспомогательное вещество	Желатин	+
Вспомогательное вещество	Лактозы моногидрат	164,7 мг
Вспомогательное вещество	Магния стеарат	+
Вспомогательное вещество	Кремния диоксид высокодисперсный	+
Вспомогательное вещество	Железа(III) оксид	+
Вспомогательное вещество	Индигокармин	+

Хранение

Хранение

Лекарственный препарат необходимо хранить в защищенном от влаги месте (например, в плотно закрытой емкости).

Противопоказания при беременности

Что говорит против применения?

Всегда:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Феохромоцитома (опухоль, продуцирующая адреналин)

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:

Язвы пищеварительного тракта
Заболевания костного мозга
Учащение пульса
Заболевание сердца
Нарушения сердечного ритма
Ишемическая болезнь сердца (нарушения кровоснабжения сердечной мышцы)
Инфаркт миокарда в анамнезе
Психоз
Нарушение функции почек
Нарушение функции печени
Размягчение костей (остеомаляция)
Сахарный диабет
Гиперфункция щитовидной железы
Закрытоугольная глаукома
Открытоугольная глаукома

Какую возрастную категорию следует учитывать?

Дети, подростки и взрослые до 25 лет: препарат применять нельзя.

Как быть с беременностью и кормлением грудью?

Беременность: по имеющимся в настоящее время данным применять данный лекарственный препарат не следует.
Кормление грудью: по имеющимся в настоящее время данным применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам вопреки противопоказанию, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия и взаимодействия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

Желудочно-кишечные расстройства, такие как:

тошнота
рвота
диарея

Сухость во рту
Нарушения вкуса
Потеря аппетита
Головная боль
Нарушения сна
Состояния тревоги
Галлюцинации
Депрессивные состояния
Двигательные расстройства
Ортостатическая гипотензия (нарушения кровообращения из-за низкого артериального давления)
Нарушения сердечного ритма
Бронхит
Насморк
Повышение показателей функции почек (мочевина и азот)
Повышение показателей функции печени
Лихорадка

Если вы заметите ухудшение самочувствия или изменения в организме во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В представленной здесь информации учтены прежде всего побочные эффекты, возникающие как минимум у одного из 1.000 пролеченных пациентов.

Важные указания для пациентов

На что следует обратить внимание?

Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут ухудшаться даже при надлежащем применении. Обратите на это особое внимание при участии в дорожном движении или управлении механизмами (включая работу по дому), с помощью которых можно получить травму.
Моча может окрашиваться.
Осторожно: пациенты с закрытоугольной глаукомой подвержены повышенному риску — особенно при остром приступе.
Женщинам детородного возраста во время терапии и при определенных обстоятельствах еще некоторое время после ее окончания необходимо использовать надежные методы контрацепции. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.
Внезапное прекращение приема может вызвать проблемы или ухудшение состояния. Поэтому лечение следует завершать постепенно, то есть путем медленного ступенчатого снижения дозы. Лучше всего проконсультироваться по этому поводу с вашим врачом или фармацевтом.
Осторожно при альфа-гал-синдроме (аллергии на красное мясо)!
Осторожно при аллергии на красители (например, индигокармин с кодом E 132)!
Осторожно при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диабетическую диету, следует учитывать содержание сахара.
Могут существовать лекарственные препараты, вступающие во взаимодействие с данным средством. Поэтому перед началом терапии новым лекарством вам следует обязательно сообщить врачу или фармацевту о любых других препаратах, которые вы уже принимаете. Это правило относится и к лекарствам, которые вы приобретаете самостоятельно, принимаете время от времени или закончили принимать недавно.

Действие

Как действуют компоненты лекарственного препарата?

Лекарственный препарат состоит из комбинации действующих веществ и повышает в головном мозге количество определенного медиатора — дофамина. При недостатке дофамина возникает дисбаланс с другими нейромедиаторами головного мозга. Заболевания, вызванные этим дисбалансом, такие как синдром беспокойных ног или двигательные расстройства при болезни Паркинсона, могут быть облегчены за счет компенсации дефицита дофамина.

Anwendung & Indikation

Parkinsonkrankheit (Schüttellähmung)

Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn krankhaftes, triebhaftes Spielen (Spielsucht) oder eine zwanghaft gesteigerte Sexualität auftreten.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Erbrechen, Verwirrtheit und Schlafstörungen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam erhöht und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt. Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung. Abhängig von Ihrer Erkrankung und dem Stadium der Behandlung, wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt in der Regel folgendermaßen dosiert: Behandlungsbeginn:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene ab 25 Jahren	1-2 Kapseln	1-2 mal täglich (1-2 Kapseln pro Tag)	vor der Mahlzeit (ca. 30 Minuten) oder nach der Mahlzeit (ca. 1,5 Stunden)

Folgebehandlung:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene ab 25 Jahren	1-2 Kapseln	3-4 mal täglich	vor der Mahlzeit (ca. 30 Minuten) oder nach der Mahlzeit (ca. 1,5 Stunden)

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Kapsel

Wirkstoff	Levodopa	100 mg
Hilfsstoff	Titandioxid	+
Wirkstoff	Benserazid hydrochlorid	28,54 mg
entspricht	Benserazid	25 mg
Hilfsstoff	Gelatine	+
Hilfsstoff	Lactose-1-Wasser	164,7 mg
Hilfsstoff	Magnesium stearat	+
Hilfsstoff	Siliciumdioxid, hochdisperses	+
Hilfsstoff	Eisen(III)-oxid	+
Hilfsstoff	Indigocarmin	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis) aufbewahrt werden.

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Phäochromocytom (Adrenalin produzierender Tumor)

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

Geschwüre im Verdauungstrakt
Knochenmarkserkrankungen
Pulsbeschleunigung
Herzerkrankung
Herzrhythmusstörungen
Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels)
Herzinfarkt in der Vorgeschichte
Psychose
Nierenfunktionsstörung
Leberfunktionsstörung
Knochenerweichung (Osteomalazie)
Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
Schilddrüsenüberfunktion
Engwinkelglaukom
Weitwinkelglaukom

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

Kinder, Jugendliche und Erwachsene unter 25 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

Magen-Darm-Beschwerden, wie:

Übelkeit
Erbrechen
Durchfälle

Mundtrockenheit
Geschmacksstörungen
Appetitlosigkeit
Kopfschmerzen
Schlafstörungen
Angstzustände
Halluzinationen
Depressionen
Bewegungsstörungen
Orthostatische Hypotonie (Kreislaufstörungen aufgrund niedrigen Blutdrucks)
Herzrhythmusstörungen
Bronchitis
Schnupfen
Anstieg der Nierenwerte (Harnstoff und Stickstoff)
Anstieg der Leberwerte
Fieber

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
Der Urin kann verfärbt werden.
Vorsicht: Patienten mit Engwinkelglaukom haben ein erhöhtes Risiko - besonderes im akuten Anfall.
Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine Zeit lang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
Vorsicht bei Alpha-Gal-Allergie (Allergie gegen rotes Fleisch)!
Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Indigocarmin mit der E-Nummer E 132)!
Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Das Arzneimittel besteht aus einer Wirkstoffkombination und erhöht im Gehirn die Menge eines bestimmten Botenstoffs, dem Dopamin. Ist Dopamin zu wenig vorhanden, kommt es zu einem Ungleichgewicht mit anderen Botenstoffen im Gehirn. Die durch dieses Ungleichgewicht ausgelösten Erkrankungen, wie unruhige Beine (Restless-Legs-Syndrom) oder Bewegungsstörungen bei der Parkinsonkrankheit, können durch Ausgleich des Dopaminmangels gemildert werden.

PZN	12565753
Производитель
Форма	Капсулы твердые
Ёмкость	50 St
Рецепт	требуется

LEVODOPA PLUS BENSERAZID AL 100mg/25mg