LEVODOPA PLUS BENSERAZID 50mg/12,5mg

LEVODOPA PLUS BENSERAZID 50mg/12,5mg
PZN 12565724
Производитель Aliud Pharma GmbH
Форма Капсулы твердые
Ёмкость 50 St
Рецепт требуется

Аннотация

Применение & Показания

  • Болезнь Паркинсона (дрожательный паралич)
Обратитесь к врачу, если возникают болезненное, непреодолимое влечение к азартным играм (игромания) или компульсивно повышенная сексуальность.

Рекомендации по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте лекарственное средство с жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом.

Передозировка?
При передозировке могут среди прочего возникать рвота, спутанность сознания и нарушения сна. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Забыли принять препарат?
Продолжайте прием в следующее установленное время в обычном режиме (то есть не удваивая количество препарата).

Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, прежде всего у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Дозировка

Дозировка, как правило, постепенно повышается врачом и подбирается до подходящей для вас поддерживающей дозы. Для отдельных этапов дозирования доступны лекарственные средства с различной концентрацией действующего вещества. В зависимости от вашего заболевания и стадии лечения врач, как правило, дозирует препарат следующим образом: Начало лечения:
КтоРазовая дозаОбщая дозаКогда
Взрослые от 25 лет1-2 капсулы2 раза в деньдо еды (примерно за 30 минут) или после еды (примерно через 1,5 часа)
Последующее лечение:
КтоРазовая дозаОбщая дозаКогда
Взрослые от 25 лет2-4 капсулы3-4 раза в деньдо еды (примерно за 30 минут) или после еды (примерно через 1,5 часа)

Действующие вещества

Указанные количества рассчитаны на 1 капсулу
Действующее веществоЛеводопа50 мг
Вспомогательное веществоДиоксид титана+
Действующее веществоБенсеразида гидрохлорид14,27 мг
соответствуетБенсеразид12,5 мг
Вспомогательное веществоЖелатин+
Вспомогательное веществоЛактозы моногидрат82,35 мг
Вспомогательное веществоМагния стеарат+
Вспомогательное веществоКремния диоксид высокодисперсный+
Вспомогательное веществоОксид железа(II,III)+
Вспомогательное веществоИндигокармин+

Хранение

Хранение

Лекарственное средство следует хранить в защищенном от влаги месте (например, в плотно закрытой упаковке).

Противопоказания при беременности

Что говорит против применения?

Всегда:
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • Феохромоцитома (опухоль, продуцирующая адреналин)

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
  • Язвы пищеварительного тракта
  • Заболевания костного мозга
  • Учащение пульса
  • Заболевание сердца
  • Нарушения сердечного ритма
  • Ишемическая болезнь сердца (нарушения кровоснабжения сердечной мышцы)
  • Инфаркт миокарда в анамнезе
  • Психоз
  • Нарушение функции почек
  • Нарушение функции печени
  • Размягчение костей (остеомаляция)
  • Сахарный диабет
  • Гиперфункция щитовидной железы
  • Закрытоугольная глаукома
  • Открытоугольная глаукома

Какую возрастную группу следует учитывать?
  • Дети, подростки и взрослые младше 25 лет: лекарственное средство применять нельзя.

Как насчет беременности и периода лактации?
  • Беременность: согласно современным научным данным, препарат применять не следует.
  • Грудное вскармливание: согласно современным научным данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если лекарственное средство было назначено вам несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, который влечет за собой применение при наличии противопоказания.

Побочные эффекты и взаимодействия

Какие нежелательные эффекты могут возникнуть?

  • Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
    • Тошнота
    • Рвота
    • Диарея
  • Сухость во рту
  • Нарушения вкуса
  • Потеря аппетита
  • Головная боль
  • Нарушения сна
  • Состояния тревоги
  • Галлюцинации
  • Депрессии
  • Двигательные нарушения
  • Ортостатическая гипотензия (нарушения кровообращения вследствие низкого артериального давления)
  • Нарушения сердечного ритма
  • Бронхит
  • Насморк
  • Повышение почечных показателей (мочевина и азот)
  • Повышение показателей функции печени
  • Лихорадка

Если вы заметите нарушение общего самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В данном разделе приведены в первую очередь побочные эффекты, которые возникают по меньшей мере у одного из 1.000 пролеченных пациентов.

Важные указания для пациентов

На что следует обратить внимание?
  • Осторожно: скорость реакции может ухудшаться даже при правильном применении по назначению. Обращайте на это особое внимание при участии в дорожном движении или работе с механизмами (в том числе в быту), которыми можно травмироваться.
  • Моча может изменять цвет.
  • Осторожно: пациенты с закрытоугольной глаукомой имеют повышенный риск — особенно во время острого приступа.
  • Женщинам детородного возраста во время терапии и при определенных обстоятельствах в течение некоторого времени после нее необходимо применять эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.
  • При внезапной отмене могут возникнуть проблемы или ухудшение состояния. Поэтому лечение следует прекращать медленно, то есть путем постепенного снижения дозы. Лучше всего проконсультироваться по этому поводу с врачом или фармацевтом.
  • Осторожно при аллергии на альфа-гал (аллергии на красное мясо)!
  • Осторожно при аллергии на красители (например, индигокармин с кодом E 132)!
  • Осторожно при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при диабете, следует учитывать содержание сахара.
  • Могут существовать препараты, взаимодействующие с данным лекарственным средством. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует в целом сообщать врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это относится также к лекарствам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь изредка или применяли некоторое время назад.

Принцип действия

Как действуют компоненты лекарственного средства?

Препарат состоит из комбинации действующих веществ и увеличивает в головном мозге количество определенного нейромедиатора — дофамина. При недостатке дофамина возникает дисбаланс с другими нейромедиаторами головного мозга. Заболевания, вызванные этим дисбалансом, такие как синдром беспокойных ног или двигательные нарушения при болезни Паркинсона, можно облегчить путем компенсации дефицита дофамина.

Anwendung & Indikation

  • Parkinsonkrankheit (Schüttellähmung)
Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn krankhaftes, triebhaftes Spielen (Spielsucht) oder eine zwanghaft gesteigerte Sexualität auftreten.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Erbrechen, Verwirrtheit und Schlafstörungen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam erhöht und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt. Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung. Abhängig von Ihrer Erkrankung und dem Stadium der Behandlung, wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt in der Regel folgendermaßen dosiert: Behandlungsbeginn:
WerEinzeldosisGesamtdosisWann
Erwachsene ab 25 Jahren1-2 Kapseln2-mal täglichvor der Mahlzeit (ca. 30 Minuten) oder nach der Mahlzeit (ca. 1,5 Stunden)
Folgebehandlung:
WerEinzeldosisGesamtdosisWann
Erwachsene ab 25 Jahren2-4 Kapseln3-4 mal täglichvor der Mahlzeit (ca. 30 Minuten) oder nach der Mahlzeit (ca. 1,5 Stunden)

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Kapsel
WirkstoffLevodopa50 mg
HilfsstoffTitandioxid+
WirkstoffBenserazid hydrochlorid14,27 mg
entsprichtBenserazid12,5 mg
HilfsstoffGelatine+
HilfsstoffLactose-1-Wasser82,35 mg
HilfsstoffMagnesium stearat+
HilfsstoffSiliciumdioxid, hochdisperses+
HilfsstoffEisen(II,III)-oxid+
HilfsstoffIndigocarmin+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis) aufbewahrt werden.

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Phäochromocytom (Adrenalin produzierender Tumor)

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
  • Geschwüre im Verdauungstrakt
  • Knochenmarkserkrankungen
  • Pulsbeschleunigung
  • Herzerkrankung
  • Herzrhythmusstörungen
  • Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels)
  • Herzinfarkt in der Vorgeschichte
  • Psychose
  • Nierenfunktionsstörung
  • Leberfunktionsstörung
  • Knochenerweichung (Osteomalazie)
  • Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
  • Schilddrüsenüberfunktion
  • Engwinkelglaukom
  • Weitwinkelglaukom

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder, Jugendliche und Erwachsene unter 25 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
  • Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Magen-Darm-Beschwerden, wie:
    • Übelkeit
    • Erbrechen
    • Durchfälle
  • Mundtrockenheit
  • Geschmacksstörungen
  • Appetitlosigkeit
  • Kopfschmerzen
  • Schlafstörungen
  • Angstzustände
  • Halluzinationen
  • Depressionen
  • Bewegungsstörungen
  • Orthostatische Hypotonie (Kreislaufstörungen aufgrund niedrigen Blutdrucks)
  • Herzrhythmusstörungen
  • Bronchitis
  • Schnupfen
  • Anstieg der Nierenwerte (Harnstoff und Stickstoff)
  • Anstieg der Leberwerte
  • Fieber

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?
  • Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
  • Der Urin kann verfärbt werden.
  • Vorsicht: Patienten mit Engwinkelglaukom haben ein erhöhtes Risiko - besonderes im akuten Anfall.
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine Zeit lang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
  • Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
  • Vorsicht bei Alpha-Gal-Allergie (Allergie gegen rotes Fleisch)!
  • Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Indigocarmin mit der E-Nummer E 132)!
  • Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Das Arzneimittel besteht aus einer Wirkstoffkombination und erhöht im Gehirn die Menge eines bestimmten Botenstoffs, dem Dopamin. Ist Dopamin zu wenig vorhanden, kommt es zu einem Ungleichgewicht mit anderen Botenstoffen im Gehirn. Die durch dieses Ungleichgewicht ausgelösten Erkrankungen, wie unruhige Beine (Restless-Legs-Syndrom) oder Bewegungsstörungen bei der Parkinsonkrankheit, können durch Ausgleich des Dopaminmangels gemildert werden.