Levoceti-AbZ 5 mg

Levoceti-AbZ 5 mg
PZN 15318825
Производитель Abz-Pharma GmbH
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 50 St
Рецепт не требуется

Аннотация

Информация о препарате & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке.Для лечения симптомов при аллергических заболеваниях

Официальный текст:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Levoceti AbZ 5 мг

Действующее вещество:
левоцетиризина дигидрохлорид. Показания к применению: левоцетиризина дигидрохлорид является действующим веществом препарата Levoceti AbZ. Он служит для лечения аллергии и применяется для терапии симптомов при таких аллергических заболеваниях, как сенная лихорадка; круглогодичные аллергии, например на домашнюю пыль или домашних животных, а также хроническая крапивница. Предупреждение: содержит лактозу!

Отпускается только через аптеки.

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке. 11/22.

Действующие вещества

  • 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида

Вспомогательные вещества

  • Магния стеарат
  • Гипромеллоза
  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • 63.5 мг лактозы моногидрата
  • Макрогол 400
  • Титана диоксид
Показания
  • Левоцетиризина дигидрохлорид является действующим веществом этого лекарственного препарата.
  • Препарат служит для лечения аллергии.
  • Он применяется для лечения симптомов при таких аллергических заболеваниях, как:
    • сенная лихорадка
    • круглогодичные аллергии, такие как аллергия на домашнюю пыль или домашних животных
    • хроническая крапивница
Противопоказания
  • Препарат нельзя принимать,
    • если у вас аллергия на левоцетиризина дигидрохлорид, цетиризин, гидроксизин или любой другой вспомогательный компонент этого лекарственного препарата.
    • если у вас тяжелое заболевание почек и требуется диализ
Дозировка
  • Всегда принимайте этот лекарственный препарат точно так, как описано, или строго по указанию вашего врача или фармацевта. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
  • Взрослые и дети от 6 лет
    • Рекомендуемая доза для взрослых и детей от 6 лет составляет 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, в сутки.
  • Особые указания по дозированию для отдельных групп пациентов
    • Нарушения функции почек и печени
      • Пациентам с выраженным нарушением функции почек нельзя принимать этот лекарственный препарат.
      • Пациенты с нарушением функции почек при необходимости получают меньшую дозу, которая зависит от степени тяжести заболевания почек, а у детей — дополнительно от массы тела. Доза определяется вашим врачом.
      • Пациентам с тяжелым заболеванием почек, требующим проведения диализа, нельзя принимать этот лекарственный препарат.
      • Пациентам исключительно с нарушением функции печени следует принимать рекомендуемую дозу (1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, в сутки).
      • Пациенты с одновременным нарушением функции печени и почек при необходимости получают меньшую дозу, которая зависит от степени тяжести заболевания почек, а у детей — дополнительно от массы тела. Доза определяется вашим врачом.
    • Пожилые пациенты от 65 лет
      • Если функция почек не нарушена, коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.
  • Применение у детей
    • Для детей младше 6 лет применение этого лекарственного препарата не рекомендуется.

  • Как долго следует принимать препарат?
    • Длительность применения зависит от характера, продолжительности и течения ваших симптомов. Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

  • Если вы приняли больше препарата, чем следовало
    • Если вы приняли больше препарата, чем следовало, у взрослых может возникнуть сонливость. У детей сначала может возникнуть возбуждение и беспокойство, а затем — сонливость.
    • При подозрении на передозировку препаратом сообщите своему врачу. Он примет решение о необходимых мерах.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием лекарственного препарата. Примите следующую дозу в обычное запланированное время.

  • Если вы прекратили прием препарата
    • Прекращение лечения обычно не вызывает неблагоприятных последствий. Тем не менее в редких случаях после прекращения приема препарата может возникнуть зуд (сильный зуд), даже если эти симптомы отсутствовали до лечения. Симптомы могут исчезнуть спонтанно. В некоторых случаях симптомы могут быть очень интенсивными и потребовать возобновления терапии. После возобновления лечения симптомы должны пройти.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
  • При первых признаках реакции гиперчувствительности прекратите прием этого лекарственного препарата и сообщите своему врачу. Симптомами реакции гиперчувствительности могут быть: отек в области рта, языка, лица и/или горла, затруднения при дыхании или глотании (чувство стеснения в груди или свистящее дыхание), крапивница, внезапное падение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, что может иметь смертельный исход.
  • Частые побочные эффекты (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 человек):
    • сухость во рту
    • головная боль
    • утомляемость
    • сонливость/заторможенность
  • Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек):
    • упадок сил
    • боль в животе
  • Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частота не может быть оценена):
    • повышение аппетита
    • агрессивное или возбужденное поведение, галлюцинации (видение или слышание вещей, которых нет на самом деле), депрессия, бессонница, частые мысли о самоубийстве или мысли о сведении счетов с жизнью, кошмарные сновидения
    • судороги, парестезии (покалывание), головокружение, внезапная потеря сознания, тремор, нарушение вкусового восприятия
    • системное головокружение (вертиго)
    • нарушения зрения, нечеткость зрения, окулогирные кризы (неконтролируемые круговые движения глаз)
    • ощущение сердцебиения или учащенное сердцебиение, тахикардия
    • одышка
    • тошнота, рвота, диарея
    • воспаление печени (гепатит), патологические показатели функции печени
    • затрудненное или болезненное мочеиспускание, неполное опорожнение мочевого пузыря
    • красные пятна, которые каждый раз снова появляются на одном и том же месте кожи или слизистых оболочек при приеме лекарственного препарата
    • зуд, кожная сыпь, крапивница (отек, покраснение и зуд кожи)
    • зуд (сильный зуд) после отмены препарата
    • мышечные боли, боли в суставах
    • отек вследствие скопления жидкости в тканях (отек)
    • увеличение массы тела
  • Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к побочным эффектам, которые не указаны.
Указания для пациентов
  • Предостережения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного препарата.
    • Если вы, возможно, не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (например, при травме спинного мозга или увеличении предстательной железы), пожалуйста, обратитесь за советом к врачу.
    • Если у вас эпилепсия или существует риск развития судорог, пожалуйста, обратитесь за советом к врачу, так как прием этого лекарственного препарата может усиливать судорожные приступы.
    • Если вы планируете проведение аллергологических проб, вам следует спросить у врача, следует ли прекратить прием этого препарата за несколько дней до теста. Данный лекарственный препарат может повлиять на результат вашей аллергологической пробы.
    • Дети
      • Для детей младше 6 лет прием этого лекарственного препарата не рекомендуется, поскольку форма выпуска в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, не позволяет регулировать дозу.

  • Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    • У некоторых пациентов во время терапии этим лекарственным препаратом могут возникать сонливость/заторможенность, утомляемость и слабость. Соблюдайте осторожность при вождении автомобиля или управлении механизмами, пока не узнаете, как этот лекарственный препарат действует на вас.
    • Однако в специальных исследованиях ухудшения внимания, скорости реакции и способности к вождению у здоровых добровольцев при приеме левоцетиризина в рекомендуемой дозировке выявлено не было.
Беременность и период грудного вскармливания
  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, перед приемом этого лекарственного препарата проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Применение
  • Для приема внутрь.
  • Таблетку следует принимать не разжевывая, запивая водой. Прием может происходить независимо от приема пищи или во время еды.
Взаимодействия
  • Прием одновременно с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять какие-либо другие лекарственные препараты.
  • Прием вместе с пищей, напитками и алкоголем
    • Соблюдайте осторожность, если этот лекарственный препарат принимается вместе с алкоголем или другими средствами, влияющими на деятельность головного мозга.
    • У чувствительных пациентов одновременный прием этого препарата и алкоголя или других средств, влияющих на головной мозг, может вызвать дополнительное снижение бдительности и ухудшение работоспособности.
    • Препарат можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.
  • Сервис лекарственных средств
  • Листок-вкладыш Levoceti-AbZ 5 мг (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.Zur Behandlung von Symptomen bei allergischen Erkrankungen

Pflichttext:

Levoceti AbZ 5 mg Filmtabletten

Wirkstoff:
Levocetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: Levocetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Levoceti AbZ. Es dient zur Behandlung von Allergien und wird angewendet zur Behandlung von Symptomen bei allergischen Erkrankungen wie Heuschnupfen; ganzj ä hrigen Allergien wie Hausstaub oder Haustierallergien und chronischer Nesselsucht. Warnhinw.: Enth ä lt Lactose!

Apothekenpflichtig.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. 11/22.

Wirkstoffe

  • 5 mg Levocetirizin dihydrochlorid

Hilfsstoffe

  • Magnesium stearat
  • Hypromellose
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristalline
  • 63.5 mg Lactose-1-Wasser
  • Macrogol 400
  • Titandioxid
Indikation
  • Levocetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von diesem Arzneimittel.
  • Das Präparat dient zur Behandlung von Allergien.
  • Es wird angewendet zur Behandlung von Symptomen bei allergischen Erkrankungen wie:
    • Heuschnupfen
    • ganzjährigen Allergien wie Hausstaub- oder Haustierallergien
    • chronischer Nesselsucht
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Levocetirizindihydrochlorid, Cetirizin, Hydroxyzin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben und Dialyse benötigen
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wiebeschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
    • Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren beträgt 1 Filmtablette täglich.
  • Spezielle Dosierungsanleitungen für bestimmte Patientengruppen
    • Nieren- und Leberstörungen
      • Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
      • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erhalten gegebenenfalls eine geringere Dosis, die sich nach dem Schweregrad der Nierenerkrankung und bei Kindern zusätzlich nach dem Körpergewicht richtet. Die Dosis wird von Ihrem Arzt festgelegt.
      • Patienten mit einer schweren dialysepflichtigen Nierenerkrankung dürfen dieses Arzeimittel nicht einnehmen.
      • Patienten mit ausschließlich eingeschränkter Leberfunktion sollten die empfohlene Dosis (1 Film-tablette täglich) einnehmen.
      • Patienten mit gleichzeitig eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion erhalten gegebenenfalls eine geringere Dosis, die sich nach dem Schweregrad der Nierenerkrankung und bei Kindern zusätzlich nach dem Körpergewicht richtet. Die Dosis wird von Ihrem Arzt festgelegt.
    • Ältere Patienten ab 65 Jahren
      • Sofern die Nierenfunktion normal ist, ist bei älteren Patienten keine Dosisanpassung erforderlich.
  • Anwendung bei Kindern
    • Für Kinder unter 6 Jahren wird die Anwendung von diesem Arzneimittel nicht empfohlen.

  • Wie lange sollten Sie das Arzneimittel einnehmen?
    • Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art, Dauer und Verlauf Ihrer Beschwerden. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten, kann bei Erwachsenen Schläfrigkeit auftreten. Bei Kindern kann es zunächst zu Erregung und Ruhelosigkeit und anschließend zu Schläfrigkeit kommen.
    • Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit dem Präparat benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser wird über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme von dem Arzneimittel vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Menge zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt ein.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Das Beenden der Behandlung sollte keine schädlichen Auswirkungen hervorrufen. Dennoch kann in seltenen Fällen nach Beendigung der Einnahme von dem Arzneimittel Pruritus (starker Juckreiz) auftreten, auch wenn diese Symptome vor der Behandlung nicht vorhanden waren. Die Symptome können spontan verschwinden. In einigen Fällen können die Symptome sehr intensiv sein und eine Wiederaufnahme der Behandlung erfordern. Nach Wiederaufnahme der Behandlung sollten die Symptome verschwinden.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion beenden Sie die Einnahme von diesem Arzneimittel und informieren Sie Ihren Arzt. Symptome einer Überempfindlichkeitsreaktion können sein: Schwellungen im Bereich des Mundes, der Zunge, des Gesichts und/oder des Halses, Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken (Engegefühl in der Brust oder keuchende Atmung), Nesselausschlag, plötzlicher Blutdruckabfall, der zu Kollaps oder Schock führt, was tödlich sein kann.
  • Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
    • Mundtrockenheit
    • Kopfschmerzen
    • Müdigkeit
    • Schläfrigkeit/Benommenheit
  • Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
    • Abgeschlagenheit
    • Bauchschmerzen
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
    • Appetitsteigerung
    • aggressives oder erregtes Verhalten, Sehen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich sind (Halluzination), Depression, Schlaflosigkeit, häufige Gedanken an oder Beschäftigung mit Selbsttötung, Albtraum
    • Krämpfe, Kribbeln, Schwindelgefühl, plötzlicher Bewusstseinsverlust, Zittern, gestörtes Geschmacksempfinden
    • Drehschwindel
    • Sehstörungen, verschwommenes Sehen, Okulogyration (unkontrollierbare, kreisende Bewegung der Augen)
    • Herzklopfen bzw. Herzrasen, beschleunigter Herzschlag
    • Kurzatmigkeit
    • Übelkeit, Erbrechen, Durchfall
    • Leberentzündung (Hepatitis), abnorme Leberfunktionswerte
    • erschwertes oder schmerzhaftes Wasserlassen, unvollständige Blasenentleerung
    • rote Flecken, die an der gleichen Stelle der Haut oder der Schleimhäute jedes Mal wieder auftreten, wenn das Arzneimittel eingenommen wird
    • Pruritus (Juckreiz), Hautausschlag, Nesselsucht (Schwellung, Rötung und Jucken der Haut)
    • Pruritus (starker Juckreiz) nach dem Absetzen
    • Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen
    • Schwellung aufgrund von Flüssigkeitsansammlung im Gewebe (Ödem)
    • Gewichtszunahme
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Wenn Sie möglicherweise Ihre Blase nicht vollständig entleeren können (wie z. B. bei einer Rückenmarksverletzung oder einer vergrößerten Prostata), fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.
    • Wenn Sie Epilepsiepatient sind oder bei Ihnen ein Krampfrisiko besteht, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat, da die Anwendung von diesem Arzneimittel Krampfanfälle verstärken könnte.
    • Falls Sie planen, einen Allergietest durchführen zu lassen, sollten Sie Ihren Arzt fragen, ob Sie die Anwendung von diesem Präparat mehrere Tage vor dem Test unterbrechen sollen. Dieses Arzneimittel kann das Ergebnis Ihres Allergietests beeinflussen.
    • Kinder
      • Für Kinder unter 6 Jahren wird die Anwendung von diesem Arzneimittel nicht empfohlen, da mit den Filmtabletten keine Dosisanpassung möglich ist.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Bei einigen Patienten kann unter der Therapie mit diesem Arzneimittel Schläfrigkeit/Benommenheit, Müdigkeit und Abgeschlagenheit auftreten. Vorsicht ist geboten beim Fahren oder Bedienen von Maschinen, bis Sie wissen, wie dieses Arzneimittel bei Ihnen wirkt.
    • In besonderen Untersuchungen wurde jedoch keine Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, des Reaktionsvermögens und der Fahrtüchtigkeit gesunder Testpersonen durch Einnahme von Levocetirizin in der empfohlenen Dosierung festgestellt.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Anwendung
  • Zum Einnehmen.
  • Die Tablette sollte unzerkaut mit Wasser eingenommen werden. Die Einnahme kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen /angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
    • Vorsicht ist geboten, wenn dieses Arzneimittel zusammen mit Alkohol oder anderen Mitteln welche das Gehirn beeinflussen eingenommen wird.
    • Bei empfindlichen Patienten kann die gleichzeitige Einnahme von diesem Präparat und Alkohol oder anderen Mitteln, welche das Gehirn beeinflussen, eine zusätzliche Verringerung der Wachsamkeit und eine Beeinträchtigung der Leistung verursachen.
    • Das Arzneimittel kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel Levoceti-AbZ 5 mg (
Листок-вкладыш (PDF)