LEVETIRACETAM AMAR 500MG
| PZN | 17852612 |
| Производитель | |
| Форма | Таблетки покрытые оболочкой |
| Ёмкость | 50 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Применение & Показания
В качестве монотерапии и в комбинации с другими лекарственными средствами:- Эпилепсия, в том числе:
- Фокальная эпилепсия (приступы, ограниченные одной частью тела или функцией)
- Фокальная эпилепсия с вторичной генерализацией (сначала локальные, затем распространяющиеся приступы)
- Эпилепсия, в том числе:
- Эпилепсия (приступы, затрагивающие все тело)
- Юношеская миоклоническая эпилепсия (импульсивный малый припадок, особая форма эпилепсии с мелкими мышечными подергиваниями)
Указания по применению
Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.Способ применения?
Принимайте лекарственное средство, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).
Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом. В принципе, продолжительность применения по времени не ограничена, поэтому препарат можно принимать длительно.
Передозировка?
При передозировке могут возникать, среди прочего, агрессия, оглушенность, нарушения сознания и дыхательные расстройства. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.
Пропустили прием?
Продолжайте прием в следующее предписанное время в обычном режиме (то есть не удваивая дозу).
Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.
Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями.
Дозировка
Доза обычно постепенно повышается врачом и корректируется до подходящей для вас поддерживающей дозы. Для отдельных этапов дозирования доступны лекарственные препараты с различной дозировкой действующего вещества. Препарат особенно подходит для начала лечения. Для последующего лечения доступны лекарственные препараты с более высоким содержанием действующего вещества. В зависимости от вашего заболевания и стадии лечения препарат обычно дозируется врачом следующим образом: В качестве монотерапии: начало лечения:| Кто | Разовая доза | Общая доза | Когда |
| Подростки от 16 лет (с массой тела от 50 кг) и взрослые | 1 таблетка | 2 раза в день | утром и вечером, независимо от приема пищи |
| Кто | Разовая доза | Общая доза | Когда |
| Подростки от 12 лет (с массой тела от 50 кг) и взрослые | 1 таблетка | 2 раза в день | утром и вечером, независимо от приема пищи |
Действующие вещества
Указанные количества приведены в расчете на 1 таблетку| Вспомогательное вещество | Леветирацетам | 500 мг |
| Вспомогательное вещество | Макрогол 3350 | + |
| Вспомогательное вещество | Оксид-гидрат железа(III), желтый | + |
| Вспомогательное вещество | Кукурузный крахмал | + |
| Вспомогательное вещество | Кроскармеллоза натрия | + |
| Вспомогательное вещество | Повидон K30 | + |
| Вспомогательное вещество | Кремния диоксид высокодисперсный | + |
| Вспомогательное вещество | Тальк | + |
| Вспомогательное вещество | Магния стеарат (растительный) | + |
| Вспомогательное вещество | Поли(виниловый спирт) | + |
| Вспомогательное вещество | Титана диоксид | + |
Хранение
Противопоказания и беременность
Что говорит против применения?Всегда:
- Гиперчувствительность к компонентам препарата
При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Нарушение функции почек
- Тяжелое нарушение функции печени
- Риск удлинения интервала QT
- Предшествующие заболевания сердца
- Нарушение водно-солевого баланса
Какую возрастную группу следует учитывать?
- Новорожденные в первые 4 недели жизни: препарат применять нельзя.
- Дети до 6 лет: препарат, как правило, не следует применять в этой группе. Существуют препараты, которые лучше подходят по дозировке действующего вещества и/или лекарственной форме.
Как быть при беременности и в период грудного вскармливания?
- Беременность: обратитесь к врачу. Имеют значение различные факторы при решении вопроса о том, можно ли и как применять препарат во время беременности.
- Грудное вскармливание: обратитесь к врачу или фармацевту. Он оценит вашу конкретную ситуацию и даст соответствующие рекомендации относительно того, можно ли и как продолжать грудное вскармливание.
Если препарат был назначен вам несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.
Побочные эффекты и взаимодействия
Какие нежелательные реакции могут возникать?- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- Тошнота
- Рвота
- Диарея
- Боли в животе
- Потеря аппетита
- Увеличение массы тела
- Головная боль
- Головокружение
- Утомляемость
- Сонливость
- Нарушения сна, такие как:
- Бессонница
- Нарушения концентрации внимания
- Нарушение координации
- Нарушение равновесия
- Чрезмерная двигательная активность
- Нервозность
- Беспокойство
- Тремор
- Депрессия
- Колебания настроения
- Суицидальные мысли
- Изменения личности
- Нарушения памяти
- Агрессивное поведение
- Парадоксальные реакции, такие как:
- Судорожные приступы
- Нарушения зрения, такие как:
- Двоение в глазах
- Нечеткость зрения
- Назофарингит
- Реакции гиперчувствительности кожи, такие как:
- Зуд
- Экзема
- Кожная сыпь
- Кашель
- Изменения картины крови, такие как:
- Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов)
- Мышечные боли
- Общая слабость
- Тревога
- Снижение массы тела
- Спутанность сознания
- Выпадение волос
- Травмы
- Раздражительность
- Сонливость с повышенным порогом возбудимости (летаргия)
- Вертиго
- Сниженное количество белых кровяных телец (лейкопения)
- Психическое заболевание с изменением личности (психоз)
- Обман чувств (галлюцинация)
- Паническая атака
- Полная или частичная потеря памяти или способности к запоминанию (амнезия)
- Парестезии
- Отклонение показателей функции печени от нормы
- Мышечная слабость
Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Для информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные эффекты, возникающие как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.
Важные указания для пациентов
На что следует обратить внимание?- Осторожно: способность к реакциям может нарушаться даже при применении по назначению. Обратите на это особое внимание при участии в дорожном движении или работе с механизмами (в том числе в быту), которые могут причинить травму.
- Внезапная отмена препарата может вызвать проблемы или жалобы. Поэтому лечение следует прекращать медленно, то есть путем постепенного снижения дозы. Лучше всего проконсультироваться по этому поводу с врачом или фармацевтом.
- С осторожностью при аллергии на кукурузный крахмал!
- С осторожностью при аллергии на связующие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с кодом E 466)!
- С осторожностью при аллергии на вещества, содержащие полиэтиленгликоль (ПЭГ)!
- Существуют лекарственные средства, с которыми возможно взаимодействие. Поэтому перед началом лечения новым лекарственным препаратом вам в целом следует сообщить врачу или фармацевту о любом другом средстве, которое вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь время от времени или применяли некоторое время назад.
Механизм действия
Как действует компонент препарата?Действующее вещество уменьшает в головном мозге неконтролируемое проведение электрических сигналов в нервных клетках. Благодаря этому удается предотвратить судороги, характерные для эпилепсии.
Anwendung & Indikation
Als alleinige Behandlung und in Kombination mit anderen Arzneimitteln:- Epilepsie, wie:
- Epilepsie, fokal (auf einen Körperteil oder Funktion begrenzte Anfälle)
- Epilepsie, fokal, sekundär generalisiert (erst lokal, dann ausgeweitet)
- Epilepsie, wie:
- Epilepsie (den ganzen Körper betreffende Anfälle)
- Impulsiv-Petit-mal Epilepsie (spezielle Form der Epilepsie mit kleinen Muskelzuckungen)
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Aggression, Benommenheit, Bewusstseinsstörungen und Atemstörungen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam erhöht und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt. Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung. Das Arzneimittel ist vor allem für den Behandlungsbeginn geeignet. Für die Folgebehandlung stehen Arzneimittel mit höherem Wirkstoffgehalt zur Verfügung. Abhängig von Ihrer Erkrankung und dem Stadium der Behandlung, wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt in der Regel folgendermaßen dosiert: Als alleinige Behandlung: Behandlungsbeginn:| Wer | Einzeldosis | Gesamtdosis | Wann |
| Jugendliche ab 16 Jahren (ab 50 kg Körpergewicht) und Erwachsene | 1 Tablette | 2-mal täglich | morgens und abends, unabhängig von der Mahlzeit |
| Wer | Einzeldosis | Gesamtdosis | Wann |
| Jugendliche ab 12 Jahren (ab 50 kg Körpergewicht) und Erwachsene | 1 Tablette | 2-mal täglich | morgens und abends, unabhängig von der Mahlzeit |
Wirkstoffe
Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette| Hilfsstoff | Levetiracetam | 500 mg |
| Hilfsstoff | Macrogol 3350 | + |
| Hilfsstoff | Eisen(III)-oxidhydrat, gelb | + |
| Hilfsstoff | Maisstärke | + |
| Hilfsstoff | Croscarmellose natrium | + |
| Hilfsstoff | Povidon K30 | + |
| Hilfsstoff | Siliciumdioxid, hochdisperses | + |
| Hilfsstoff | Talkum | + |
| Hilfsstoff | Magnesium stearat (pflanzlich) | + |
| Hilfsstoff | Poly(vinylalkohol) | + |
| Hilfsstoff | Titandioxid | + |
Aufbewahrung
Gegenanzeigen Schwangerschaft
Was spricht gegen eine Anwendung?Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Stark eingeschränkte Leberfunktion
- Gefahr der QT-Intervallverlängerung
- Vorbestehende Herzerkrankung
- Störung des Salzhaushaltes
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Neugeborene in den ersten 4 Lebenswochen: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform her besser geeignet sind.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Neben- und Wechselwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfälle
- Bauchschmerzen
- Appetitlosigkeit
- Gewichtszunahme
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Müdigkeit
- Schläfrigkeit
- Schlafstörungen, wie:
- Schlaflosigkeit
- Konzentrationsstörungen
- Koordinationsstörung
- Gleichgewichtsstörung
- Übermäßige Bewegungsaktivität
- Nervosität
- Unruhe
- Zittern
- Depressionen
- Stimmungsschwankungen
- Selbstmordgedanken
- Persönlichkeitsveränderungen
- Gedächtnisstörungen
- Aggressives Verhalten
- Sonderbare (paradoxe) Reaktionen, wie:
- Krampfanfälle
- Sehstörungen, wie:
- Doppeltsehen
- Verschwommenes Sehen
- Nasen-Rachen-Entzündung
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Juckreiz
- Ekzem
- Hautausschlag
- Husten
- Veränderung des Blutbildes, wie:
- Thrombozytopenie (Verminderung der Anzahl der Blutplättchen)
- Muskelschmerzen
- Allgemeine Schwäche
- Angst
- Gewichtsverlust
- Verwirrtheit
- Haarausfall
- Verletzung
- Reizbarkeit
- Schläfrigkeit mit erhöhter Reizschwelle (Lethargie)
- Drehschwindel
- Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
- Seelische Erkrankung mit Persönlichkeitsveränderung (Psychose)
- Sinnestäuschung (Halluzination)
- Panikattacke
- Vollständiger oder teilweiser Verlust der Erinnerung bzw. Merkfähigkeit (Amnesie)
- Missempfindungen
- Abweichende Leberfunktionswerte
- Muskelschwäche
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Wichtige Patientenhinweise
Was sollten Sie beachten?- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Der Wirkstoff verringert im Gehirn die unkontrollierte Weiterleitung von elektrischen Signalen in den Nervenzellen. Dadurch können Krämpfe, wie sie bei der Epilepsie auftreten, verhindert werden.