LANITOP 0,1 mg Tabletten
| PZN | 01437555 |
| Производитель | riemser pharma gmbh |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 50 St |
| Потенция | 0,1MG |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Состав таблеток LANITOP 0,1 мг
1 табл. содержит
Действующие вещества
- 0.10 мг метилдигоксина
- 0.10 мг метилдигоксина пропан-2-она (2:1)
Вспомогательные вещества
- Магния стеарат
- Карбоксиметилкрахмал натрия, тип А
- Кремния диоксид высокодисперсный
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Повидон K30
- Лактозы моногидрат
Показания к применению таблеток LANITOP 0,1 мг
- При выраженной сердечной недостаточности
- При тахисистолической форме нарушения регулярного сердечного ритма (при мерцании/трепетании предсердий)
- При пароксизмальных нарушениях сердечного ритма (мерцание/трепетание предсердий)
- При тахисистолической форме нарушения регулярного сердечного ритма (при мерцании/трепетании предсердий)
- При пароксизмальных нарушениях сердечного ритма (мерцание/трепетание предсердий)
Дозировка таблеток LANITOP 0,1 мг
- Количество зависит от потребности в кардиотонических средствах (гликозидах), а также от обмена веществ.
- Медленное повышение до эффективного количества в течение около 10 дней:
- При средней потребности в гликозидах: 1 раз по 1 1/2 таблетки в сутки
- При пониженной потребности в гликозидах: 1 раз по 1/2–1 таблетке в сутки
- При повышенной потребности в гликозидах: 1 раз по 2–3 таблетки в сутки
- Умеренно быстрое повышение до эффективного количества в течение 3 дней:
- При пониженной потребности в гликозидах: 1 раз по 3 таблетки в сутки
- При повышенной потребности в гликозидах: 2 раза по 2 таблетки в сутки
- Быстрое повышение до эффективного количества в течение 2 (–4) дней:
- 3 раза по 2 таблетки в сутки
- Лица в возрасте до 65 лет без нарушения функции почек:
- При средней потребности в гликозидах: 1 раз по 1 1/2 таблетки в сутки
- При пониженной потребности в гликозидах: 1 раз по 1/2–1 таблетке в сутки
- При повышенной потребности в гликозидах: 1 раз по 2–3 таблетки в сутки
- При почечной недостаточности и у лиц старше 65 лет принимаемое количество необходимо корректировать в соответствии с клиренсом креатинина:
- Клиренс креатинина 100 мл/мин: количество как при сохранной функции почек
- Клиренс креатинина 50–100 мл/мин: половина количества как при сохранной функции почек
- Клиренс креатинина 20–50 мл/мин: от половины до одной трети количества как при сохранной функции почек
- Клиренс креатинина 20 мл/мин: одна треть количества как при сохранной функции почек
- При более выраженной почечной недостаточности количество должно подбираться индивидуально.
- Медленное повышение до эффективного количества в течение около 10 дней:
- При средней потребности в гликозидах: 1 раз по 1 1/2 таблетки в сутки
- При пониженной потребности в гликозидах: 1 раз по 1/2–1 таблетке в сутки
- При повышенной потребности в гликозидах: 1 раз по 2–3 таблетки в сутки
- Умеренно быстрое повышение до эффективного количества в течение 3 дней:
- При пониженной потребности в гликозидах: 1 раз по 3 таблетки в сутки
- При повышенной потребности в гликозидах: 2 раза по 2 таблетки в сутки
- Быстрое повышение до эффективного количества в течение 2 (–4) дней:
- 3 раза по 2 таблетки в сутки
- Лица в возрасте до 65 лет без нарушения функции почек:
- При средней потребности в гликозидах: 1 раз по 1 1/2 таблетки в сутки
- При пониженной потребности в гликозидах: 1 раз по 1/2–1 таблетке в сутки
- При повышенной потребности в гликозидах: 1 раз по 2–3 таблетки в сутки
- При почечной недостаточности и у лиц старше 65 лет принимаемое количество необходимо корректировать в соответствии с клиренсом креатинина:
- Клиренс креатинина 100 мл/мин: количество как при сохранной функции почек
- Клиренс креатинина 50–100 мл/мин: половина количества как при сохранной функции почек
- Клиренс креатинина 20–50 мл/мин: от половины до одной трети количества как при сохранной функции почек
- Клиренс креатинина 20 мл/мин: одна треть количества как при сохранной функции почек
- При более выраженной почечной недостаточности количество должно подбираться индивидуально.
Лекарственные взаимодействия таблеток LANITOP 0,1 мг
- Одновременный прием активированного угля, колестирамина, колестипола, антацидов, каолин-пектина и некоторых объемных или набухающих слабительных средств может приводить к снижению всасывания кардиотонических средств. Поэтому при одновременном приеме препарат следует принимать как минимум за 2 часа до них.
Прочие указания к таблеткам LANITOP 0,1 мг
- Препарат необходимо принимать регулярно в предписанном врачом количестве.
- При предшествующем приеме кардиотонических средств переход на данный препарат требует особенно тщательного контроля.
- Требуется регулярный контроль картины крови и функции почек.
- При предшествующем приеме кардиотонических средств переход на данный препарат требует особенно тщательного контроля.
- Требуется регулярный контроль картины крови и функции почек.
Противопоказания к применению таблеток LANITOP 0,1 мг
На любые лекарственные средства могут возникать реакции гиперчувствительности, в таком случае необходимо немедленно прекратить прием препарата. Если уже известна аллергия на действующее вещество или любое из вспомогательных веществ лекарственного средства, его применение запрещено.
Лекарственное средство нельзя принимать при:
- подозрении на гликозидную интоксикацию
- увеличении частоты сердечных сокращений или некоординированной деятельности миокарда (фибрилляции желудочков)
- замедлении или прерывании проведения возбуждения в сердце (AV-блокаде II или III степени), нарушениях функции синусового узла/водителя ритма (за исключением случаев терапии с электрокардиостимулятором)
- нарушении функции сердца со склонностью к пароксизмальному учащению сердечного ритма (синдроме WPW)
- сниженном содержании калия, магния в крови
- повышенном содержании кальция в крови
- заболевании миокарда с увеличением размеров сердца и сужением путей оттока левого желудочка
- постоянном патологическом выпячивании стенки аорты
- одновременном введении врачом солей кальция в виде инъекций или инфузий
Особенно тщательное медицинское наблюдение требуется при:
- медленном регулярном или нерегулярном сердечном ритме
- повышенном содержании калия в крови
- пожилом возрасте
- заболеваниях щитовидной железы (при гипотиреозе принимаемое количество следует уменьшить, при гипертиреозе может потребоваться увеличение)
- недостаточном всасывании пищевых компонентов из тонкой кишки вследствие расстройства пищеварения или после операций на желудочно-кишечном тракте при приеме препарата внутрь
- электрической высокочастотной стимуляции (кардиоверсии) сердца. Метилдигоксин не следует принимать за 24 часа до планируемой кардиоверсии.
- остром инфаркте миокарда, остром миокардите
- гипертрофии правых отделов сердца вследствие избыточной нагрузки давлением при заболеваниях, преимущественно изменяющих функцию легких, или снижении насыщения артериальной крови кислородом вследствие тяжелого заболевания дыхательных путей
- приеме кардиотонических средств в течение предшествующих 2 недель.
Лекарственное средство нельзя принимать при:
- подозрении на гликозидную интоксикацию
- увеличении частоты сердечных сокращений или некоординированной деятельности миокарда (фибрилляции желудочков)
- замедлении или прерывании проведения возбуждения в сердце (AV-блокаде II или III степени), нарушениях функции синусового узла/водителя ритма (за исключением случаев терапии с электрокардиостимулятором)
- нарушении функции сердца со склонностью к пароксизмальному учащению сердечного ритма (синдроме WPW)
- сниженном содержании калия, магния в крови
- повышенном содержании кальция в крови
- заболевании миокарда с увеличением размеров сердца и сужением путей оттока левого желудочка
- постоянном патологическом выпячивании стенки аорты
- одновременном введении врачом солей кальция в виде инъекций или инфузий
Особенно тщательное медицинское наблюдение требуется при:
- медленном регулярном или нерегулярном сердечном ритме
- повышенном содержании калия в крови
- пожилом возрасте
- заболеваниях щитовидной железы (при гипотиреозе принимаемое количество следует уменьшить, при гипертиреозе может потребоваться увеличение)
- недостаточном всасывании пищевых компонентов из тонкой кишки вследствие расстройства пищеварения или после операций на желудочно-кишечном тракте при приеме препарата внутрь
- электрической высокочастотной стимуляции (кардиоверсии) сердца. Метилдигоксин не следует принимать за 24 часа до планируемой кардиоверсии.
- остром инфаркте миокарда, остром миокардите
- гипертрофии правых отделов сердца вследствие избыточной нагрузки давлением при заболеваниях, преимущественно изменяющих функцию легких, или снижении насыщения артериальной крови кислородом вследствие тяжелого заболевания дыхательных путей
- приеме кардиотонических средств в течение предшествующих 2 недель.
Беременность и период кормления грудью при приеме таблеток LANITOP 0,1 мг
Во время беременности и в период кормления грудью лекарственные средства следует по возможности принимать только после консультации со своим врачом или фармацевтом!
- Во время беременности требуется особенно тщательное наблюдение и индивидуальный подбор дозы в соответствии с потребностью.
- Накопленный опыт не дает указаний на неблагоприятное воздействие на плод.
- В течение последних недель беременности потребность в кардиотонических средствах может возрастать. После родов, напротив, часто необходимо снижение дозы.
- При гликозидной интоксикации у матери симптомы интоксикации отмечались и у плода.
- Метилдигоксин проникает в грудное молоко. Концентрации метилдигоксина в грудном молоке соответствуют концентрациям в крови матери. Отрицательного воздействия на грудного ребенка до настоящего времени не наблюдалось.
- Во время беременности требуется особенно тщательное наблюдение и индивидуальный подбор дозы в соответствии с потребностью.
- Накопленный опыт не дает указаний на неблагоприятное воздействие на плод.
- В течение последних недель беременности потребность в кардиотонических средствах может возрастать. После родов, напротив, часто необходимо снижение дозы.
- При гликозидной интоксикации у матери симптомы интоксикации отмечались и у плода.
- Метилдигоксин проникает в грудное молоко. Концентрации метилдигоксина в грудном молоке соответствуют концентрациям в крови матери. Отрицательного воздействия на грудного ребенка до настоящего времени не наблюдалось.
Применение таблеток LANITOP 0,1 мг
- Принимать таблетки после еды, запивая жидкостью
Указания для пациентов относительно таблеток LANITOP 0,1 мг
- Решение о продолжительности приема принимает врач.
- При длительном применении целесообразность продолжения терапии следует проверять путем контролируемых попыток временной отмены.
- При длительном применении целесообразность продолжения терапии следует проверять путем контролируемых попыток временной отмены.
Zusammensetzung von LANITOP 0,1 mg Tabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
- 0.10 mg Metildigoxin
- 0.10 mg Metildigoxin Propan-2-on (2:1)
Hilfsstoffe
- Magnesium stearat
- Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Cellulose, mikrokristalline
- Povidon K30
- Lactose-1-Wasser
Anwendungsgebiete von LANITOP 0,1 mg Tabletten
- Bei deutlicher Herzschwäche
- Bei schneller Form der Störung der regelmäßigen Herzschlagfolge (bei Vorhofflimmern/Vorhofflattern)
- Bei anfallsartigen Herzrhythmusstörungen (Vorhofflimmern/Vorhofflattern)
- Bei schneller Form der Störung der regelmäßigen Herzschlagfolge (bei Vorhofflimmern/Vorhofflattern)
- Bei anfallsartigen Herzrhythmusstörungen (Vorhofflimmern/Vorhofflattern)
Dosierung von LANITOP 0,1 mg Tabletten
- Menge hängt vom Bedarf an herzstärkenden Mitteln (Glykoside) sowie vom Stoffwechsel ab.
- Langsame Steigerung bis zur wirksamen Menge über ca. 10 Tage:
- Bei durchschnittlichem Glykosidbedarf: 1mal 11/2 Tabletten täglich
- Bei niedrigerem Glykosidbedarf: 1mal 1/2-1 Tablette täglich
- Bei höherem Glykosidbedarf: 1mal 2-3 Tabletten täglich
- Mittelschnelle Steigerung bis zur wirksamen Menge über 3 Tage:
- Bei niedrigerem Glykosidbedarf: 1mal 3 Tabletten täglich
- Bei höherem Glykosidbedarf: 2mal 2 Tabletten täglich
- Schnelle Steigerung bis zur wirksamen Menge über 2 (-4) Tage:
- 3mal 2 Tabletten täglich
- Personen bis 65 Jahre ohne Einschränkung der Nierenfunktion:
- Bei durchschnittlichem Glykosidbedarf: 1mal 11/2 Tabletten täglich
- Bei niedrigerem Glykosidbedarf: 1mal 1/2-1 Tablette täglich
- Bei höherem Glykosidbedarf: 1mal 2-3 Tabletten täglich
- Bei Nierenschwäche und bei Personen über 65 Jahren ist die Einnahmemenge der Kreatinin-Clearance anzupassen:
- Kreatinin-Clearance 100 ml/min: Menge wie bei uneingeschränkter Nierenfunktion
- Kreatinin-Clearance 50-100 ml/min: Hälfte der Menge wie bei uneingeschränkter Nierenfunktion
- Kreatinin-Clearance 20-50 ml/min: Hälfte bis ein Drittel der Menge wie bei uneingeschränkter Nierenfunktion
- Kreatinin-Clearance 20 ml/min: ein Drittel der Menge wie bei uneingeschränkter Nierenfunktion
- Bei stärkerer Nierenschwäche muss die Menge individuell angepasst werden.
- Langsame Steigerung bis zur wirksamen Menge über ca. 10 Tage:
- Bei durchschnittlichem Glykosidbedarf: 1mal 11/2 Tabletten täglich
- Bei niedrigerem Glykosidbedarf: 1mal 1/2-1 Tablette täglich
- Bei höherem Glykosidbedarf: 1mal 2-3 Tabletten täglich
- Mittelschnelle Steigerung bis zur wirksamen Menge über 3 Tage:
- Bei niedrigerem Glykosidbedarf: 1mal 3 Tabletten täglich
- Bei höherem Glykosidbedarf: 2mal 2 Tabletten täglich
- Schnelle Steigerung bis zur wirksamen Menge über 2 (-4) Tage:
- 3mal 2 Tabletten täglich
- Personen bis 65 Jahre ohne Einschränkung der Nierenfunktion:
- Bei durchschnittlichem Glykosidbedarf: 1mal 11/2 Tabletten täglich
- Bei niedrigerem Glykosidbedarf: 1mal 1/2-1 Tablette täglich
- Bei höherem Glykosidbedarf: 1mal 2-3 Tabletten täglich
- Bei Nierenschwäche und bei Personen über 65 Jahren ist die Einnahmemenge der Kreatinin-Clearance anzupassen:
- Kreatinin-Clearance 100 ml/min: Menge wie bei uneingeschränkter Nierenfunktion
- Kreatinin-Clearance 50-100 ml/min: Hälfte der Menge wie bei uneingeschränkter Nierenfunktion
- Kreatinin-Clearance 20-50 ml/min: Hälfte bis ein Drittel der Menge wie bei uneingeschränkter Nierenfunktion
- Kreatinin-Clearance 20 ml/min: ein Drittel der Menge wie bei uneingeschränkter Nierenfunktion
- Bei stärkerer Nierenschwäche muss die Menge individuell angepasst werden.
Wechselwirkungen von LANITOP 0,1 mg Tabletten
- Gleichzeitige Einnahme von Aktivkohle, Colestyramin, Colestipol, Antazida, Kaolin-Pektin und einigen Füll- oder Quell-Abführmitteln können zu einer verminderten Aufnahme von herzstärkenden Mitteln führen. Bei gleichzeitiger Einnahme sollte das Arzneimittel daher mindestens 2 Stunden vorher eingenommen werden.
Sonstige Hinweise zu LANITOP 0,1 mg Tabletten
- Das Medikament muss regelmäßig in der vom Arzt verordneten Menge eingenommen werden.
- Bei bereits vorangegangener Einnahme von herzstärkenden Mitteln müssen bei Umstellung auf dieses Arzneimittel besonders sorgfältige Kontrollen durchgeführt werden.
- Regelmäßige Blutbild- und Nierenfunktionskontrollen sind erforderlich.
- Bei bereits vorangegangener Einnahme von herzstärkenden Mitteln müssen bei Umstellung auf dieses Arzneimittel besonders sorgfältige Kontrollen durchgeführt werden.
- Regelmäßige Blutbild- und Nierenfunktionskontrollen sind erforderlich.
Gegenanzeigen zu LANITOP 0,1 mg Tabletten
Gegen alle Arzneimittel können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann müssen Sie das Medikament sofort absetzen. Wenn schon eine Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels bekannt ist, darf es nicht angewendet werden.
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei:
- Verdacht auf Digitalisvergiftung
- Beschleunigung der Herzfrequenz oder unkoordinierter Herzmuskeltätigkeit (Kammerflimmern)
- Verzögerung oder Unterbrechung der Erregungsausbreitung im Herzen (AV-Block II. oder III. Grades), Störungen des Schrittmachers (ausgenommen bei Schrittmacher-Therapie)
- Herzfunktionsstörung mit Neigung zu anfallsartiger Beschleunigung der Herzfrequenz (WPW-Syndrom)
- Vermindertem Kalium-, Magnesiumgehalt des Blutes
- Vermehrtem Kalziumgehalt des Blutes
- Herzmuskelerkrankung mit Vergrößerung des Herzens und Verengung der Ausflussbahn der linken Kammer
- Dauerhafter krankhafter Wandausbuchtung der Aorta
- Gleichzeitigen vom Arzt als Spritze oder Infusion gegebenen Kalziumsalzen
Besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich bei:
- Langsamer, regelmäßiger oder unregelmäßiger, Herzschlagfolge
- Vermehrtem Kaliumgehalt des Blutes
- Älteren Personen
- Schilddrüsenerkrankungen (Bei einer Unterfunktion sollte die Einnahmemenge verringert werden. Bei einer Überfunktion kann eine Erhöhung erforderlich sein.)
- Ungenügender Aufnahme von Nahrungsbestandteilen aus dem Dünndarm infolge Störung der Verdauung oder nach Operationen im Magendarmtrakt, wenn das Arzneimittel eingenommen wird
- Elektrischer Hochfrequenzstimulation (Kardioversion) des Herzens. Metildigoxin soll 24 Stunden vor einer geplanten Kardioversion nicht eingenommen werden.
- Plötzlichem Herzinfarkt, heftiger Herzmuskelentzündung
- Vergrößerung des rechten Herzens infolge übermäßiger Druckbelastung bei Erkrankungen, die vor allem die Funktion der Lunge verändern oder herabgesetzter Sauerstoffsättigung im arteriellen Blut infolge schwerer Atemwegserkrankung
- Personen, die in den vorangegangenen 2 Wochen herzstärkende Mittel eingenommen haben.
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei:
- Verdacht auf Digitalisvergiftung
- Beschleunigung der Herzfrequenz oder unkoordinierter Herzmuskeltätigkeit (Kammerflimmern)
- Verzögerung oder Unterbrechung der Erregungsausbreitung im Herzen (AV-Block II. oder III. Grades), Störungen des Schrittmachers (ausgenommen bei Schrittmacher-Therapie)
- Herzfunktionsstörung mit Neigung zu anfallsartiger Beschleunigung der Herzfrequenz (WPW-Syndrom)
- Vermindertem Kalium-, Magnesiumgehalt des Blutes
- Vermehrtem Kalziumgehalt des Blutes
- Herzmuskelerkrankung mit Vergrößerung des Herzens und Verengung der Ausflussbahn der linken Kammer
- Dauerhafter krankhafter Wandausbuchtung der Aorta
- Gleichzeitigen vom Arzt als Spritze oder Infusion gegebenen Kalziumsalzen
Besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich bei:
- Langsamer, regelmäßiger oder unregelmäßiger, Herzschlagfolge
- Vermehrtem Kaliumgehalt des Blutes
- Älteren Personen
- Schilddrüsenerkrankungen (Bei einer Unterfunktion sollte die Einnahmemenge verringert werden. Bei einer Überfunktion kann eine Erhöhung erforderlich sein.)
- Ungenügender Aufnahme von Nahrungsbestandteilen aus dem Dünndarm infolge Störung der Verdauung oder nach Operationen im Magendarmtrakt, wenn das Arzneimittel eingenommen wird
- Elektrischer Hochfrequenzstimulation (Kardioversion) des Herzens. Metildigoxin soll 24 Stunden vor einer geplanten Kardioversion nicht eingenommen werden.
- Plötzlichem Herzinfarkt, heftiger Herzmuskelentzündung
- Vergrößerung des rechten Herzens infolge übermäßiger Druckbelastung bei Erkrankungen, die vor allem die Funktion der Lunge verändern oder herabgesetzter Sauerstoffsättigung im arteriellen Blut infolge schwerer Atemwegserkrankung
- Personen, die in den vorangegangenen 2 Wochen herzstärkende Mittel eingenommen haben.
Schwangerschaft und Stillzeit zu LANITOP 0,1 mg Tabletten
Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen!
- Während der Schwangerschaft ist besonders sorgfältige Überwachung und individuelle, bedarfsgerechte Einnahmemenge erforderlich.
- Bisherige Erfahrungen haben keine Hinweise auf eine Schädigung des ungeborenen Kindes ergeben.
- Während der letzten Wochen der Schwangerschaft kann der Bedarf an herzstärkenden Mitteln ansteigen. Nach der Geburt ist dagegen häufig eine Verringerung der Einnahme nötig.
- Nach Digitalis-Vergiftung der Mutter wurde auch beim ungeborenen Kind über Vergiftungserscheinungen berichtet.
- Metildigoxin wird in die Muttermilch abgegeben. Die Konzentrationen von Metildigoxin in der Milch entsprechen denen im mütterlichen Blut. Nachteilige Wirkungen auf den Säugling wurden bislang nicht beobachtet.
- Während der Schwangerschaft ist besonders sorgfältige Überwachung und individuelle, bedarfsgerechte Einnahmemenge erforderlich.
- Bisherige Erfahrungen haben keine Hinweise auf eine Schädigung des ungeborenen Kindes ergeben.
- Während der letzten Wochen der Schwangerschaft kann der Bedarf an herzstärkenden Mitteln ansteigen. Nach der Geburt ist dagegen häufig eine Verringerung der Einnahme nötig.
- Nach Digitalis-Vergiftung der Mutter wurde auch beim ungeborenen Kind über Vergiftungserscheinungen berichtet.
- Metildigoxin wird in die Muttermilch abgegeben. Die Konzentrationen von Metildigoxin in der Milch entsprechen denen im mütterlichen Blut. Nachteilige Wirkungen auf den Säugling wurden bislang nicht beobachtet.
Anwendung zu LANITOP 0,1 mg Tabletten
- Tabletten nach einer Mahlzeit mit Flüssigkeit einnehmen
Patientenhinweise zu LANITOP 0,1 mg Tabletten
- Über die Einnahmedauer entscheidet der Arzt.
- Die Notwendigkeit sollte bei Langzeiteinnahme durch kontrollierte Auslassversuche überprüft werden.
- Die Notwendigkeit sollte bei Langzeiteinnahme durch kontrollierte Auslassversuche überprüft werden.