| PZN | 00083799 |
| Производитель | TEVA GmbH |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 200 St |
| Потенция | 200MG |
| Рецепт | требуется |
Ламотриджин применяется для лечения различных форм эпилепсии, включая парциальную эпилепсию с вторичной генерализацией или без нее, а также синдром Леннокса — Гасто (тяжелую форму эпилепсии).
- Ламотриджин может применяться для лечения взрослых и подростков старше 12 лет в качестве единственной терапии (монотерапии).
- Ламотриджин также может применяться у взрослых и детей старше 2 лет в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами.
Доза, назначенная вашим врачом, зависит от того, принимаете ли вы другие лекарственные средства против эпилепсии и какие именно. В этой связи особенно важно, принимаете ли вы препарат, содержащий вальпроат.
Обычная дозировка:
Взрослые и подростки старше 12 лет:
Обычная поддерживающая доза для контроля эпилепсии составляет от 100 мг до 400 мг и принимается 1 раз в сутки или делится на 2 приема. В начале лечения врач назначит вам меньшую дозу, которая будет постепенно увеличиваться в течение нескольких недель.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет:
Ламотриджин применяется только в качестве дополнения к другим противоэпилептическим препаратам для контроля эпилепсии. Обычная поддерживающая доза ламотриджина составляет от 1 мг до 15 мг на кг массы тела ребенка и принимается 1 раз в сутки или делится на 2 приема. В начале лечения врач назначит меньшую дозу, которая будет постепенно увеличиваться в течение нескольких недель.
Дети младше 2 лет: применение ламотриджина у детей младше 2 лет не рекомендуется.
Пациенты с нарушением функции печени или почек: ваш врач может скорректировать обычную дозировку в соответствии с вашими потребностями.
Передозировка:
Если вы приняли больше таблеток, чем следовало, или подозреваете, что ребенок случайно проглотил одну из таблеток, немедленно обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы или немедленно свяжитесь с вашим лечащим врачом.
Передозировка может вызвать непроизвольные движения глаз, потерю координации и сонливость вплоть до комы.
Пропуск приема:
Если вы забыли принять таблетку, примите ее, как только вспомните, и продолжайте прием в соответствии с назначением. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Прекращение лечения:
Пожалуйста, не прекращайте прием ламотриджина внезапно, так как это может спровоцировать эпилептические припадки. Всегда сначала консультируйтесь с врачом.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные препараты, даже если это безрецептурные средства.
Будьте особенно осторожны при приеме любого из следующих лекарственных средств, поскольку они могут взаимодействовать с этим препаратом. Ваш врач решит, требуется ли вам коррекция дозы ламотриджина:
- Противоэпилептические средства, такие как вальпроат, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и примидон. Возможно, потребуется изменить дозу ламотриджина, а риск побочных эффектов может возрасти.
- Заместительная гормональная терапия (ЗГТ)
- Рифампицин, антибактериальный препарат, так как он может снижать действие ламотриджина.
- Сертралин, препарат против депрессии, так как он может усиливать побочные эффекты ламотриджина.
Прием препарата Lamotrigin-TEVA с контрацептивами:
Если вы уже принимаете гормональные контрацептивы ("противозачаточные таблетки") или планируете начать их прием, важно обсудить это с вашим врачом, поскольку:
- Ламотриджин может снижать эффективность "противозачаточных таблеток". Вам следует как можно скорее проинформировать своего врача, если вы заметите изменения менструального цикла, такие как межменструальные кровотечения или мажущие выделения. Возможно, вам следует рассмотреть другие методы контрацепции.
- Пероральные контрацептивы могут изменять концентрацию ламотриджина в крови. Концентрация ламотриджина в крови повышается во время недели без приема противозачаточных таблеток, что ведет к повышенному риску побочных эффектов. После недели без приема таблеток концентрация ламотриджина снова снижается, поэтому рекомендуются непрерывно принимаемые контрацептивы (без "недели без таблеток").
Ваш врач, возможно, скорректирует дозу ламотриджина, как только вы начнете принимать "противозачаточные таблетки" или прекратите их прием.
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
Если у вас возникнет какой-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к вашему лечащему врачу. Игнорирование этих симптомов может привести к более серьезным проблемам. Известно, что некоторые из этих реакций чаще возникают у детей, поэтому родителям следует быть особенно внимательными:
- Неожиданные кожные реакции, такие как кожная сыпь и/или болезненность либо образование пузырей на коже, во рту, на глазах и/или половых органах. Кожные реакции обычно развиваются в течение первых 8 недель лечения. Риск кожной реакции возрастает, если вы не соблюдаете в точности дозировку, назначенную вашим врачом. У детей начинающуюся кожную сыпь можно ошибочно принять за инфекцию.
- Симптомы скопления жидкости в тканях, такие как отек лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затрудненное дыхание.
- Если у вас появились лихорадка, "гриппоподобные" симптомы, увеличение миндалин или сонливость, либо если течение вашей эпилепсии ухудшилось, особенно в первые месяцы лечения.
- Если у вас появляется сильная утомляемость, вы страдаете от необъяснимых синяков или кровотечений, если вы чаще обычного заболеваете инфекциями (например, простудой) или у вас развивается воспаление горла.
- Имеются сообщения о нарушениях функции печени. Их симптомами могут быть пожелтение кожи, кожный зуд, а также боль или болезненная чувствительность в области живота. Это может сопровождаться сыпью, чувством недомогания или общим плохим самочувствием (но не обязательно).
Если вы не уверены в отношении какого-либо из перечисленных выше побочных эффектов, обратитесь к врачу, который сможет более подробно рассказать вам о текущих и дальнейших действиях.
Следующие побочные эффекты наблюдались со следующей частотой:
Очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 пролеченных):
- головная боль, головокружение
- двоение в глазах или нечеткость зрения
- кожная сыпь
Часто (встречаются менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных):
- раздражительность
- утомляемость, сонливость, бессонница
- тремор, трудности с координацией мышц, непроизвольные движения глаз
- дискомфорт в желудке, тошнота, рвота, диарея
Нечасто (встречаются менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пролеченных):
- агрессивность
Редко (встречаются менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 пролеченных):
- конъюнктивит (покраснение глаз)
- тяжелые аллергические кожные реакции с (высокой) лихорадкой, красными пятнами на коже, тяжелыми кожными проявлениями (например, образованием пузырей), кровотечениями из губ, рта, носа и в области половых органов, болью в суставах и/или воспалением глаз (синдром Стивенса — Джонсона)
Очень редко (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пролеченных):
- нарушения со стороны системы крови, включая анемию, нейтропению, лейкопению, тромбоцитопению, панцитопению, апластическую анемию и агранулоцитоз (при этом уменьшено количество различных видов клеток крови), которые могут проявляться следующими симптомами: необычная утомляемость или слабость, лихорадка или озноб, язвы во рту или глотке, необычные кровотечения или необъяснимые синяки.
- аллергические кожные реакции с лихорадкой и образованием пузырей или отслойкой кожи (токсический эпидермальный некролиз)
- тики — непроизвольные, навязчивые, повторяющиеся движения тела
- галлюцинации, спутанность сознания, двигательное беспокойство
- неустойчивость при стоянии, двигательные нарушения и неконтролируемые движения
- ухудшение симптомов у пациентов с болезнью Паркинсона
- увеличение частоты эпилептических припадков
- изменения показателей функциональных проб печени, заболевания печени или печеночная недостаточность
- волчаночноподобные реакции, такие как кожная сыпь на носу и щеках, отеки и боли в суставах, мышечные боли и слабость, утомляемость и повышенная светочувствительность.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов оказывает на вас значительное влияние или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в описании.
Препарат нельзя принимать, если у вас аллергия (гиперчувствительность) к ламотриджину или любому из вспомогательных веществ препарата.
Если вы планируете беременность или узнали о наступлении беременности во время приема ламотриджина, вам следует как можно скорее обратиться к врачу. Вполне возможно, что вы сможете продолжить прием ламотриджина во время беременности для контроля эпилепсии; однако необходимо, чтобы ваш врач постоянно контролировал лечение и проверял концентрацию ламотриджина до, во время и после беременности.
Возможно, врач предложит вам принимать фолиевую кислоту в форме таблеток, если вы планируете беременность или находитесь на ранних сроках беременности.
Вам нельзя кормить грудью во время приема ламотриджина, предварительно не обсудив это с вашим врачом.
Перед приемом любых лекарственных препаратов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Для приема внутрь.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Таблетки можно принимать натощак или во время еды. Принимайте таблетки ежедневно в одно и то же время до или после еды.
Требуется особая осторожность при приеме:
- если у вас ранее уже возникала аллергическая реакция на другое противоэпилептическое средство, такое как фенитоин или карбамазепин.
- если у вас развиваются кожные реакции
- если вы страдаете болезнью Паркинсона.
- если у вас имеются нарушения функции печени или почек (врач, возможно, назначит вам меньшую дозу).
- если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью
- если вы принимаете пероральные контрацептивы (противозачаточные таблетки")
Управление транспортными средствами и механизмами:
Такие побочные эффекты, как головокружение и двоение в глазах, могут повлиять на вашу способность управлять транспортным средством или механизмами. Поэтому, прежде чем управлять автомобилем или механизмами, вам следует проконсультироваться с врачом.
Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте.
Lamotrigin wird zur Behandlung verschiedener Arten von Epilepsie, einschließlich partieller Epilepsie mit oder ohne sekundäre Generalisierung und des Lennox-Gastaut-Syndroms (einer schweren Form von Epilepsie) angewendet.
- Lamotrigin kann zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren als alleinige Therapie (Monotherapie) angewendet werden.
- Lamotrigin kann ebenso bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren in Kombination mit anderen Antiepileptika angewendet werden.
Die von Ihrem Arzt verordnete Dosis ist abhängig davon, ob Sie andere Arzneimittel gegen Epilepsie und welche Arzneimittel Sie einnehmen. Besonders wichtig in diesem Zusammenhang ist, ob Sie ein Valproat-haltiges Arzneimittel einnehmen.
Die übliche Dosierung ist:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren:
Die übliche Erhaltungsdosis zur Kontrolle der Epilepsie liegt zwischen 100 mg und 400 mg und wird einmal täglich oder in zwei geteilten Dosen eingenommen. Zu Beginn der Behandlung wird Ihnen Ihr Arzt eine geringere Dosis verschreiben, die schrittweise über die Dauer von einigen Wochen erhöht wird.
Kinder zwischen 2 und 12 Jahren:
Lamotrigin wird nur zusätzlich zu anderen Antiepileptika zur Kontrolle der Epilepsie angewendet. Die übliche Erhaltungsdosis von Lamotrigin liegt zwischen 1 mg und 15 mg pro kg Körpergewicht des Kindes und wird einmal täglich oder in zwei geteilten Dosen eingenommen. Zu Beginn der Behandlung wird der Arzt eine geringere Dosis verschreiben, die schrittweise über die Dauer von einigen Wochen erhöht wird.
Kinder unter 2 Jahren: Die Anwendung von Lamotrigin wird bei Kindern unter 2 Jahren nicht empfohlen.
Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion: Ihr Arzt kann die übliche Dosierung entsprechend Ihren Bedürfnissen anpassen.
Überdosierung:
Wenn Sie mehr Tabletten als Sie sollten eingenommen haben, oder Sie den Verdacht haben, dass ein Kind zufällig eine der Tabletten eingenommen hat, suchen Sie bitte sofort eine Ambulanz im nächstmöglichen Krankenhaus auf oder wenden Sie sich sofort an Ihren behandelnden Arzt.
Eine Überdosierung kann unwillkürliche Augenbewegungen, Koordinationsverlust und Schläfrigkeit bis hin zum Koma hervorrufen.
Vergessene Einnahme:
Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie diese sobald Sie es bemerkt haben, ein und fahren Sie mit der Einnahme wie verordnet fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis wieder auszugleichen.
Behandlungsabbruch:
Beenden Sie bitte die Einnahme von Lamotrigin nicht plötzlich, da dies epileptische Anfälle hervorrufen kann. Sprechen Sie bitte immer zuerst mit Ihrem Arzt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie eines der nachfolgenden Arzneimittel einnehmen, da diese mit diesem Arzneimittel reagieren können. Ihr Arzt wird entscheiden, ob für Sie eine Dosisanpassung von Lamotrigin notwendig ist:
- Antiepileptika, wie z. B. Valproat, Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital und Primidon. Möglicherweise muss die Dosis von Lamotrigin verändert werden und das Risiko von Nebenwirkungen kann erhöht sein.
- Hormonersatztherapie (HRT)
- Rifampicin, ein antibakteriell wirkendes Arzneimittel, da es die Wirkung von Lamotrigin verringern kann.
- Sertralin, ein Arzneimittel gegen Depressionen, da es die Nebenwirkungen von Lamotrigin verstärken kann.
Einnahme von Lamotrigin-TEVA mit Verhütungsmitteln:
Wenn Sie bereits hormonelle Verhütungsmittel ("die Pille") einnehmen oder planen, diese einzunehmen, ist es wichtig, dies mit Ihrem Arzt zu besprechen, da:
- Lamotrigin die Wirksamkeit "der Pille" verringern kann. Sie sollten Ihren Arzt so schnell wie möglich informieren, wenn Sie Veränderungen in Ihrem Menstruationszyklus, wie Zwischenblutungen oder Schmierblutungen bemerken. Möglicherweise sollten Sie andere Verhütungsmethoden in Erwägung ziehen.
- Verhütungsmittel zur Einnahme können die Lamotriginkonzentration im Blut verändern. Die Lamotriginkonzentration im Blut steigt während der Pillen-freien Woche an, was zu einem erhöhten Nebenwirkungsrisiko führt. Nach der Pillen-freien Woche sinkt die Konzentration von Lamotrigin wieder ab, daher werden kontinuierlich einzunehmende Verhütungsmittel (ohne "Pillen-freie Woche") empfohlen.
Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosis von Lamotrigin verändern, sobald Sie mit "der Pille" beginnen oder diese absetzen.
Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren behandelnden Arzt. Wenn Sie diese Symptome ignorieren, kann dies zu schwerwiegenderen Problemen führen. Einige dieser Reaktionen treten bekanntermaßen bei Kindern häufiger auf, so dass sich Eltern dessen insbesondere bewusst sein sollten:
- Unerwartete Hautreaktionen wie z. B. Hautausschlag (Rash) und/oder wunde oder blasige Haut, Mund, Augen und/oder Genitalien. Hautreaktionen entwickeln sich üblicherweise innerhalb der ersten 8 Behandlungswochen. Es besteht eine erhöhte Gefahr einer Hautreaktion, wenn Sie die Dosierungsangaben, die Ihnen Ihr Arzt verordnet hat, nicht sorgfältig einhalten. Bei Kindern kann ein beginnender Hautausschlag fälschlicherweise für eine Infektion gehalten werden.
- Symptome von Wasseransammlungen im Gewebe, wie Schwellungen im Gesicht, der Zunge oder des Rachens, Schluckbeschwerden, Nesselausschlag und Atembeschwerden.
- wenn bei Ihnen Fieber, "grippeähnliche" Symptome, geschwollene Mandeln oder Schläfrigkeit auftreten oder wenn sich Ihre Epilepsie, besonders in den ersten Behandlungsmonaten, verschlechtert.
- wenn bei Ihnen eine starke Müdigkeit beginnt, Sie an unerklärbaren blauen Flecken oder Blutungen leiden, wenn Sie häufiger als üblich an Infektionen (z. B. Erkältung) erkranken oder Sie eine Halsentzündung entwickeln.
- Es liegen Berichte über Leberfunktionsstörungen vor. Symptome hierfür können eine Gelbfärbung der Haut, Juckreiz und Schmerzen oder Empfindlichkeit im Bauchraum sein. Dies kann, muss aber nicht, von Ausschlag, Krankheitsgefühl oder allgemeinem Unwohlsein begleitet werden.
Wenn Sie sich über eine der oben aufgeführten Nebenwirkungen unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, der Ihnen mehr über das momentane und das weitere Vorgehen sagen kann.
Die nachfolgenden Nebenwirkungen wurden in den angegebenen Häufigkeiten beobachtet:
Sehr häufig (Auftreten bei mehr als 1 von 10 Behandelten):
- Kopfschmerzen, Schwindel
- Doppeltsehen oder verschwommenes Sehen
- Hautausschlag
Häufig (Auftreten bei weniger als 1 von 10 Behandelten aber mehr als 1 von 100 Behandelten):
- Reizbarkeit
- Müdigkeit, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit
- Zittern, Schwierigkeiten mit der Muskelkoordination, unwillkürliche Augenbewegungen
- Magenbeschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall
Gelegentlich (Auftreten bei weniger als 1 von 100 Behandelten aber mehr als 1 von 1000 Behandelten):
- Aggressionen
Selten (Auftreten bei weniger als 1 von 1 000 Behandelten aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten):
- Bindehautentzündung (Augenrötung)
- schwere allergische Hautreaktionen mit (hohem) Fieber, roten Flecken auf der Haut, schweren Hautreaktionen (z. B. Blasenbildung), Blutungen der Lippen, Mund, Nase und im Genitalbereich, Gelenkschmerzen und/oder Augenentzündung (Stevens-Johnson Syndrom)
Sehr selten (Auftreten bei weniger als 1 von 10 000 Behandelten):
- Erkrankungen des Blutes, einschließlich Anämie, Neutropenie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, aplastischer Anämie und Agranulozytose (hierbei ist die Anzahl verschiedener Arten von Blutzellen vermindert), die sich durch folgende Symptome äußern können: ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Fieber oder Schüttelfrost, Geschwüre in Mund oder Rachen, ungewöhnliche Blutungen oder unerklärliche blaue Flecken.
- Allergische Hautreaktionen mit Fieber und blasiger oder sich ablösender Haut (toxische epidermale Nekrolyse)
- Tics - unwillkürliche, zwanghafte, sich wiederholende Bewegungen des Körpers
- Halluzinationen, Verwirrung, motorische Unruhe
- Standunsicherheit, Bewegungsstörungen und unkontrollierte Bewegungen,
- Verschlimmerung der Symptome bei Patienten mit bestehender Parkinsonscher Krankheit
- Anstieg der Häufigkeit epileptischer Anfälle
- Veränderungen der Ergebnisse von Leberfunktionstests, Erkrankungen der Leber oder Leberinsuffizienz
- Lupus-ähnliche Reaktionen, wie Hautausschlag über Nase und Wangen, Schwellungen und Schmerzen der Gelenke, Muskelschmerzen und Schwäche, Müdigkeit und Lichtüberempfindlichkeit.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Lamotrigin oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
Wenn Sie planen schwanger zu werden oder wenn Sie während der Einnahme von Lamotrigin feststellen, dass Sie schwanger sind, sollten Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt aufsuchen. Es besteht durchaus die Möglichkeit, dass Sie Lamotrigin während der Schwangerschaft zur Kontrolle der Epilepsie weiter einnehmen können; es ist jedoch notwendig, dass Ihr Arzt Ihre Behandlung ständig überwacht und die Lamotriginkonzentration vor, während und nach der Schwangerschaft kontrolliert.
Möglicherweise wird Ihnen Ihr Arzt vorschlagen, Folsäure in Tablettenform einzunehmen, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder sich im Frühstadium einer Schwangerschaft befinden.
Sie dürfen während Sie Lamotrigin einnehmen nicht stillen, bevor Sie dies nicht mit Ihrem Arzt besprochen haben.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Zum Einnehmen.
Die Tabletten sollten im Ganzen mit einem Glas Wasser geschluckt werden. Die Tabletten können auf nüchternen Magen oder zu einer Mahlzeit eingenommen werden. Nehmen Sie die Tabletten täglich zur gleichen Zeit vor oder nach den Mahlzeiten ein.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich:
- wenn bei Ihnen bereits früher eine allergische Reaktion gegen ein anders Arzneimittel gegen Epilepsie, wie z. B. Phenytoin oder Carbamazepin aufgetreten ist.
- wenn sich bei Ihnen Hautreaktionen entwickeln
- wenn Sie an der Parkinsonschen Krankheit leiden.
- wenn bei Ihnen Störungen der Leber- oder Nierenfunktion bestehen (Ihr Arzt wird ihnen möglicherweise eine geringere Dosis verordnen).
- wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen
- wenn Sie orale Verhütungsmittel („die Pille") einnehmen
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Nebenwirkungen wie Schwindel und Doppeltsehen können Ihre Fähigkeit ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigen. Daher sollten Sie, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, mit Ihrem Arzt Rücksprache halten.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.