| PZN | 14327673 |
| Производитель | Viatris Healthcare GmbH |
| Форма | Твёрдые капсулы с пеллетами, покрытыми кишечнорастворимой оболочкой |
| Ёмкость | 200 St |
| Потенция | M0 |
| Рецепт | не требуется |
Действующее вещество: панкреатин
Для применения у детей и взрослых.
Что представляют собой капсулы Kreon 10 000 и для чего они применяются?
Kreon 10 000 капсулы — это лекарственный препарат для замещения пищеварительных ферментов поджелудочной железы (панкреатических ферментов).
Kreon 10 000 капсулы применяются при
Что необходимо соблюдать перед приемом капсул Kreon 10 000?
Kreon 10 000 капсулы нельзя принимать
При приеме капсул Kreon 10 000 с другими лекарственными средствами:
Лекарственные средства, влияющие на действие капсул Kreon 10 000 или сами изменяющие свое действие под их влиянием, не известны.
Беременность и период грудного вскармливания:
Достаточного опыта применения капсул Kreon 10 000 у беременных женщин нет. Имеются лишь недостаточные данные исследований на животных в отношении беременности, развития нерожденного ребенка, родов и развития ребенка после рождения. Возможный риск для человека неизвестен. Если вы беременны или кормите грудью, вам не следует принимать капсулы Kreon 10 000, за исключением случаев, когда ваш лечащий врач считает прием безусловно
необходимым.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
Прием капсул Kreon 10 000 не влияет на скорость реакции, восприятие и способность к суждению, поэтому влияния на управление транспортным средством или обслуживание механизмов не возникает.
Как принимать капсулы Kreon 10 000?
Всегда принимайте капсулы Kreon 10 000 в точности так, как предписано врачом. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы в чем-то не уверены.
Сколько капсул Kreon 10 000 следует принимать?
Если врачом не назначено иначе, обычная доза на один прием пищи составляет содержание липазы от 20 000 до 40 000 единиц Евр. Фарм. (соответствует 2–4 капсулам Kreon 10 000). Дозировка в любом случае зависит от степени тяжести недостаточности функции
поджелудочной железы. Поэтому необходимая доза в зависимости от степени тяжести может быть и значительно выше. Особенно у пациентов с муковисцидозом доза, с учетом количества и состава пищи, не должна превышать дозу ферментов, необходимую для
адекватного усвоения жиров. Повышение дозы должно проводиться только под контролем врача и быть ориентировано на улучшение симптомов, например жирного стула (стеатореи) или болей в животе.
Не следует превышать суточную дозу ферментов 15 000–20 000 единиц Евр. Фарм. липазы на килограмм массы тела.
Пожалуйста, поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если у вас складывается впечатление, что действие капсул Kreon 10 000 слишком сильное или слишком слабое.
Как принимать капсулы Kreon 10 000?
Принимайте капсулы во время еды, запивая большим количеством жидкости. Пожалуйста, следите за тем, чтобы капсулы или при вскрытии капсул пеллеты проглатывались целиком, не разжевывая, так как капсулы Kreon 10 000 при разжевывании теряют свое действие, а содержащиеся ферменты при высвобождении в полости рта могут повредить слизистую оболочку.
Длительность применения
Длительность применения капсул Kreon 10 000 зависит от течения заболевания и определяется вашим врачом.
Если вы приняли большее количество капсул Kreon 10 000, чем следовало:
Даже после приема больших количеств капсул Kreon 10 000 признаков интоксикации не ожидается; поэтому специального лечения при передозировке капсул Kreon 10 000 не требуется. Передозировка панкреатина может, в частности у пациентов с муковисцидозом, приводить к повышению уровня мочевой кислоты в крови и моче. Поэтому рекомендуемую максимальную дозировку 15 000–20 000 единиц Евр. Фарм. липазы на килограмм массы тела в сутки превышать не следует.
Если вы приняли слишком мало капсул Kreon 10 000 или забыли принять капсулы Kreon 10 000:
Если вы приняли слишком мало капсул Kreon 10 000, терапевтический эффект может отсутствовать полностью или частично, так что недостаточность пищеварения будет сохраняться. Если вы однажды забыли принять препарат, продолжайте терапию в соответствии с
рекомендациями, не увеличивая следующую дозу самостоятельно. В сомнительных случаях проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Если вы прерываете или прекращаете прием капсул Kreon 10 000:
Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы хотите самостоятельно прекратить или прервать лечение. Если вы прерываете или досрочно прекращаете прием капсул Kreon 10 000, следует учитывать, что желаемый эффект может не наступить или клиническая картина может ухудшиться. Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению лекарственного препарата, обратитесь к
вашему врачу или фармацевту.
Какие побочные действия возможны?
Как и все лекарственные средства, капсулы Kreon 10 000 могут вызывать побочные действия, хотя они развиваются не у каждого пациента.
При оценке побочных действий в основу положены следующие данные по частоте возникновения:
Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
Часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных пациентов
Нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пролеченных пациентов
Редко: менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 пролеченных пациентов
Очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пролеченных пациентов, включая единичные случаи
Значимые побочные действия или признаки, на которые следует обратить внимание, и меры при их возникновении:
Если у вас возникло одно из нижеперечисленных побочных действий, прекратите прием капсул Kreon 10 000 и по возможности незамедлительно обратитесь к врачу. Он примет решение о характере дальнейшего лечения.
Пищеварительный тракт:
Часто:
Нечасто:
Очень редко:
Аллергические реакции:
Нечасто:
Как хранить капсулы Kreon 10 000?
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на картонной пачке / флаконе после «Годен до».
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Держать флакон плотно закрытым.
Срок годности после вскрытия флакона: 3 месяца.
Дополнительная информация
Что содержат капсулы Kreon 10 000:
Действующее вещество: панкреатин.
Одна твердая капсула с кишечнорастворимой оболочкой (капсула с кишечнорастворимыми пеллетами) содержит 150 мг порошка поджелудочной железы свиней, что соответствует
| активности в единицах Ph. Eur. | |
| липолитическая активность | 10 000 ЕФ |
| амилолитическая активность | 8 000 ЕФ |
| протеолитическая активность | 600 ЕФ |
Wirkstoff: Pankreatin
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen.
Was sind Kreon® 10 000 Kapseln und wofür werden sie angewendet?
Kreon® 10 000 Kapseln sind ein Arzneimittel zum Ersatz von Verdauungsenzymen der Bauchspeicheldrüse (Pankreasenzyme).
Kreon® 10 000 Kapseln werden angewendet bei
Was müssen Sie vor der Einnahme von Kreon® 10 000 Kapseln beachten?
Kreon® 10 000 Kapseln dürfen nicht eingenommen werden,
Bei Einnahme von Kreon® 10 000 Kapseln mit anderen Arzneimitteln:
Es sind keine Arzneimittel bekannt, welche die Wirkung von Kreon® 10 000 Kapseln beeinflussen oder selbst in ihrer Wirkung beeinflusst werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit einer Anwendung von Kreon® 10 000 Kapseln bei schwangeren Frauen vor. Es liegen nur unzureichende Daten aus tierexperimentellen Studien in Bezug auf Schwangerschaft, Entwicklung des ungeborenen Kindes, Entbindung und Entwicklung des Kindes nach der Geburt vor. Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie stillen, sollten Sie Kreon® 10 000 Kapseln nicht einnehmen, es sei denn, Ihr behandelnder Arzt hält die Einnahme für unbedingt
erforderlich.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Durch die Einnahme von Kreon® 10 000 Kapseln werden das Reaktions- und Wahrnehmungsvermögen sowie die Urteilskraft nicht beeinflusst, so dass keine Auswirkungen auf das Führen eines Kraftfahrzeuges oder die Bedienung von Maschinen auftreten.
Wie sind Kreon® 10 000 Kapseln einzunehmen?
Nehmen Sie Kreon® 10 000 Kapseln immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wie viele Kreon® 10 000 Kapseln sind einzunehmen?
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis pro Mahlzeit ein Lipaseanteil von 20 000 – 40 000 Ph. Eur.-Einheiten (entsprechend 2 bis 4 Kapseln Kreon® 10 000 Kapseln). Die Dosierung richtet sich in jedem Fall nach dem Schweregrad der Verdauungs-
schwäche der Bauchspeicheldrüse. Die erforderliche Dosis kann daher je nach Schweregrad auch erheblich darüber liegen. Besonders bei Patienten mit Mukoviszidose sollte die Dosis, unter Berücksichtigung von Menge und Zusammensetzung der Mahlzeiten, die für eine
ange messene Fettaufnahme notwendige Enzymdosis nicht überschreiten. Eine Erhöhung der Dosis sollte nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen und an der Verbesserung der Symptome z.B. Fettstuhl (Steatorrhoe) oder Bauchschmerzen ausgerichtet sein.
Eine tägliche Enzymdosis von 15 000 – 20 000 Ph. Eur.-Einheiten Lipase pro Kilogramm Körpergewicht sollte nicht überschritten werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Kreon® 10 000 Kapseln zu stark oder zu schwach ist.
Wie sind Kreon® 10 000 Kapseln einzunehmen?
Nehmen Sie die Kapseln während der Mahlzeit mit reichlich Flüssigkeit ein. Bitte achten Sie darauf, dass die Kapseln oder beim Öffnen der Kapseln die Pellets unzerkaut geschluckt werden, da Kreon® 10 000 Kapseln beim Zerkauen an Wirkung verlieren und die enthaltenen Enzyme bei Freisetzung in der Mundhöhle die Schleimhaut schädigen können.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung von Kreon® 10 000 Kapseln richtet sich nach dem Krankheitsverlauf und wird von Ihrem Arzt bestimmt.
Wenn Sie eine größere Menge von Kreon® 10 000 Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten:
Auch nach Einnahme größerer Mengen Kreon® 10 000 Kapseln ist nicht mit Vergiftungserscheinungen zu rechnen; eine besondere Behandlung bei Überdosierung von Kreon® 10 000 Kapseln ist deshalb nicht erforderlich. Eine Überdosierung von Pankreatin kann insbesondere bei Mukoviszidosepatienten zu einer Erhöhung der Harnsäure in Blut und Urin führen. Die empfohlene Höchstdosierung von 15 000 – 20 000 Ph. Eur.-Einheiten Lipase pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag sollte daher nicht überschritten werden.
Wenn Sie zu wenig Kreon ® 10 000 Kapseln eingenommen haben oder die Einnahme von Kreon® 10 000 Kapseln vergessen haben:
Sollten Sie zu wenig Kreon® 10 000 Kapseln eingenommen haben, kann der Behandlungserfolg ganz oder teilweise ausbleiben, so dass sich auch weiterhin eine Verdauungsschwäche nachweisen lässt .Wenn Sie einmal die Einnahme vergessen haben, setzen Sie die Therapie wie
empfohlen fort, ohne selbständig die folgende Dosis zu erhöhen. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von Kreon® 10 000 Kapseln unterbrechen oder abbrechen:
Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung eigenständig beenden oder unterbrechen wollen. Wenn Sie die Einnahme von Kreon® 10 000 Kapseln unterbrechen oder vorzeitig beenden, müssen Sie damit rechnen, dass sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt bzw. dass sich das Krankheitsbild verschlechtert. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie
Ihren Arzt oder Apotheker.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel können Kreon® 10 000 Kapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Kreon® 10 000 Kapseln nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf. Dieser wird dann über die Art der weiteren Behandlung entscheiden.
Verdauungstrakt:
Häufig:
Gelegentlich:
Sehr selten:
Allergische Reaktionen:
Gelegentlich:
Wie sind Kreon® 10 000 Kapseln aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel / Dose nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Aufbewahrungsbedingung:
Nicht über 25°C lagern.
Die Dose fest verschlossen halten.
Haltbarkeit nach Öffnen der Dose: 3 Monate.
Weitere Informationen
Was Kreon® 10 000 Kapseln enthalten:
Der Wirkstoff ist: Pankreatin.
Eine magensaftresistente Hartkapsel (Kapsel mit magensaftresistenten Pellets) enthält 150 mg Pankreas-Pulver vom Schwein, entsprechend
| Aktivitäten in Ph. Eur.-Einheiten | |
| lipolytische Aktivität | 10 000 Ph.Eur.E |
| amylolytische Aktivität | 8 000 Ph.Eur.E |
| proteolytische Aktivität | 600 Ph.Eur.E |