KETOCONAZOL Klinge 20 mg/g Shampoo 120 ml

KETOCONAZOL Klinge 20 mg/g Shampoo 120 ml
PZN 16923190
Производитель klinge pharma gmbh
Форма Шампуни
Ёмкость 120 ml
Рецепт не требуется

Аннотация


Инструкция по применению

Общая доза не должна превышаться без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Вымойте лекарственным средством волосы и кожу головы.
Или: вотрите лекарственное средство в пораженный(е) участок(ки) кожи.
Предварительно смочите пораженный(е) участок(ки) водой. Лекарственное средство должно действовать на коже в течение 3-5 минут. Затем тщательно смойте его большим количеством воды. Избегайте случайного попадания в глаза.

Длительность применения?
Общая продолжительность применения для лечения перхоти волосистой части головы (себорейный дерматит) и отрубевидного лишая (Pityriasis versicolor) составляет 2-4 недели.

Передозировка?
При применении лекарственного средства в соответствии с описанием о симптомах передозировки неизвестно. При случайном проглатывании больших количеств немедленно обратитесь к врачу.

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное дозирование, прежде всего у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять лекарственное средство согласно его указаниям. Дозировка Лечение:
Подростки и взрослыедостаточное количество (прибл. 5 мл)2 раза в неделюнезависимо от времени суток
Профилактика рецидивов:
Подростки и взрослыедостаточное количество (прибл. 5 мл)1 раз в неделю или каждые 2 неделинезависимо от времени суток

Показания к применению

- Воспаление кожи с покраснением и жирными чешуйками на волосистой части головы (себорейный дерматит) - Перхоть волосистой части головы (Pityriasis capitis)

Действие препарата

Как действует действующее вещество лекарственного средства?

При наружном применении действующее вещество кетоконазол повреждает внешнюю оболочку, так называемую клеточную мембрану грибков, растущих на коже. Вследствие этого данная оболочка утрачивает часть своих функций, например, становится менее проницаемой для питательных веществ — клетка голодает. В зависимости от концентрации действующего вещества рост и размножение грибков тем самым подавляются или они напрямую погибают из-за дополнительного повреждения внутренней структуры клетки.

Состав

в пересчете на 1 г шампуня 20 мг кетоконазола + натрия додецилсульфат + Динатрий-3-додецилоксикарбонил-2/3-сульфопропаноат (Dinatrium-3-dodecyloxycarbonyl-2/3-sulfopropanoat) + натрия хлорид + поваренная соль + лимонной кислоты моногидрат 5 мг бензилового спирта + тетранатрия эдетат-2-вода + Euxyl K200 + поликватерниум-7 + декспантенол + макрогола-2 лауриловый эфир + натрия гидроксид для регулирования значения pH + эритрозин + вода очищенная

Противопоказания

Что говорит против применения?

- Гиперчувствительность к компонентам препарата

Как быть с беременностью и периодом лактации?
- Беременность: обратитесь к врачу. Имеют значение различные факторы в отношении того, можно ли применять лекарственное средство во время беременности и каким образом.
- Период лактации: обратитесь к своему врачу или фармацевту. Он оценит вашу конкретную исходную ситуацию и даст соответствующие рекомендации о том, можно ли продолжать грудное вскармливание и как именно.

Если лекарственное средство было назначено вам, несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, который сопряжен с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Воспаление волосяного фолликула
- Искажение вкуса (дисгевзия)
- Раздражение глаз
- Слезотечение
- Акне
- Выпадение волос
- Контактный дерматит (аллергические кожные реакции, возникающие только при повторном применении)
- Сухость кожи
- Изменение структуры волос
- Кожная сыпь
- Жжение на коже
- Воспалительные реакции кожи
- Шелушение кожи
- Реакции гиперчувствительности кожи, такие как:
- Покраснение кожи
- Раздражения кожи
- Зуд
- Кожные пузырьки

Если вы заметите ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В приведенной здесь информации учитываются прежде всего побочные действия, которые возникают как минимум у одного из 1.000 пролеченных пациентов.

Особые указания

На что следует обратить внимание?
- Лекарственное средство нельзя отменять преждевременно, поскольку в противном случае следует ожидать (повторного) обострения заболевания.
- Соблюдать осторожность при аллергии на противогрибковые средства (например, клотримазол)!
- Соблюдать осторожность при аллергии на натрия лаурилсульфат и подобные вещества!
- Соблюдать осторожность при аллергии на лимонную кислоту и подобные вещества!
- Соблюдать осторожность при аллергии на бензиловый спирт и подобные вещества!
- Соблюдать осторожность при аллергии на комплексообразователи типа ЭДТА и химически подобные вещества!
- Соблюдать осторожность при аллергии на формальдегид (номер E E 239)!
- Соблюдать осторожность при аллергии на декспантенол и подобные вещества!
- Соблюдать осторожность при аллергии на вещества, содержащие полиэтиленгликоль (ПЭГ)!
- Могут существовать лекарственные средства, с которыми возникают взаимодействия. Поэтому перед началом лечения новым лекарственным средством вы, как правило, должны сообщать врачу или фармацевту о любом другом препарате, который вы уже применяете. Это относится также к лекарственным средствам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь эпизодически или применение которых имело место некоторое время назад.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Waschen Sie mit den Arzneimittel Haare und Kopfhaut.
Oder: Reiben Sie das Arzneimittel auf die betroffene(n) Hautstelle(n) ein.
Zuvor feuchten Sie die betroffene(n) Stelle(n) mit Wasser an. Das Arzneimittel sollte 3-5 Minuten auf der Haut einwirken. Danach spülen Sie es mit viel Wasser aus. Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit den Augen.

Dauer der Anwendung?
Die allgemeine Anwendungsdauer zur Behandlung bei Kopfschuppen (seborrhoische Dermatitis) und Hautflechte durch Kleienpilz (Pityriasis versicolor) beträgt 2-4 Wochen.

Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Bei versehentlichem Verschlucken größerer Mengen wenden Sie sich umgehend an einen Arzt.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden. Dosierung Behandlung:
Jugendliche und Erwachseneeine ausreichende Menge (ca. 5 ml)2-mal wöchentlichunabhängig von der Tageszeit
Vorbeugung gegen Wiederauftreten:
Jugendliche und Erwachseneeine ausreichende Menge (ca. 5 ml)1-mal wöchentlich oder alle 2 Wochenunabhängig von der Tageszeit

Anwendungsgebiete

- Hautentzündung mit Rötung und fettigen Schuppen der Kopfhaut (seborrhoische Dermatitis) - Kopfschuppen (Pityriasis capitis)

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Bei äußerlicher Anwendung schädigt der Wirkstoff Ketoconazol die äußere Hülle, die sog. Zellmembran von auf der Haut wachsenden Pilzen. Diese Hülle verliert somit einen Teil ihrer Funktionen, sie wird z.B. für Nährstoffe undurchlässiger - die Zelle hungert. Je nach Wirkstoffkonzentration werden die Pilze dadurch in ihrem Wachstum und ihrer Vermehrung gehemmt oder sie sterben durch zusätzliche Schädigungen des Zellinneren direkt ab.

Zusammensetzung

bezogen auf 1 g Shampoo 20 mg Ketoconazol + Natriumdodecylsulfat + Dinatrium-3-dodecyloxycarbonyl-2/3-sulfopropanoat + Natriumchlorid + Kochsalz + Citronensäure monohydrat 5 mg Benzylalkohol + Tetranatrium edetat-2-Wasser + Euxyl K200 + Polyquaternium-7 + Dexpanthenol + Macrogol-2-laurylether + Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung + Erythrosin + Wasser, gereinigtes

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Entzündung des Haarfollikels
- Geschmacksverzerrung (Dysgeusie)
- Reizung des Auges
- Tränende Augen
- Akne
- Haarausfall
- Kontaktdermatitis (Allergische Hautreaktionen, die erst bei wiederholter Anwendung auftreten)
- Austrocknung der Haut
- Haarstrukturveränderung
- Hautausschlag
- Brennen auf der Haut
- Entzündungsreaktionen der Haut
- Schuppenbildung der Haut
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautrötung
- Hautreizungen
- Juckreiz
- Hautbläschen

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Das Arzneimittel darf nicht vorzeitig abgesetzt werden, weil sonst mit einem (erneuten) Ausbruch der Krankheit zu rechnen ist.
- Vorsicht bei Allergie gegen Pilzmittel (z.B. Clotrimazol)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Natriumlaurylsulfat und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Zitronensäure und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Benzylalkohol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Komplexbildner vom Typ EDTA und chemisch ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Formaldehyd (E-Nummer E 239)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Dexpanthenol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.