KETEK 400 mg (télithromycine), comprimé pelliculé

KETEK 400 mg (télithromycine), comprimé pelliculé
PZN FR3575592
EAN 3400935755926
Производитель Aventis Pharma
Форма Блистер
Ёмкость 1x10
Рецепт требуется

Аннотация

CIS : 6 947 012 3
Название препарата
KETEK 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав действующих веществ
ТаблеткаСостав на 1 таблетку
телитромицин (télithromycine)400 мг
Держатель(и) регистрационного удостоверения'
AVENTIS PHARMA SAС: 09/07/2001
Административные данные
Дата выдачи разрешения: '09/07/2001Централизованная процедура — сайт EMA '
Статус разрешения:'ДЕЙСТВУЕТ
Условия назначения и отпуска
Список I
Формы выпуска
357 559-2 или 34009 357 559 2 6
блистер(ы) термоформованный(е) ПВХ-алюминий по 10 таблеток
Декларация о выводе на рынок: 15/07/2002
357 560-0 или 34009 357 560 0 8
блистер(ы) термоформованный(е) ПВХ-алюминий по 14 таблеток
Декларация о выводе на рынок не предоставлена
357 561-7 или 34009 357 561 7 6
блистер(ы) термоформованный(е) ПВХ-алюминий по 20 таблеток
Декларация о выводе на рынок не предоставлена
563 524-6 или 34009 563 524 6 3
блистер(ы) термоформованный(е) ПВХ-алюминий по 100 таблеток
Декларация о выводе на рынок не предоставлена
364 065-1 или 34009 364 065 1 3
5 термоформованных блистеров ПВХ-алюминий по 2 таблетки ( аннулировано 23/04/2014)
Декларация о выводе на рынок не предоставлена
АННУЛИРОВАНО: 23/04/2014
495 001-7 или 34009 495 001 7 8
блистер(ы) термоформованный(е) ПВХ-алюминий по 10 таблеток (параллельный дистрибьютор: Laboratoire Mediwin Ldt)
Декларация о выводе на рынок: 29/02/2008
495 006-9 или 34009 495 006 9 7
блистер(ы) термоформованный(е) ПВХ-алюминий по 10 таблеток (параллельный дистрибьютор: PHARMA LAB)
Декларация о выводе на рынок: 30/01/2009
495 024-7 или 34009 495 024 7 9
блистер(ы) термоформованный(е) ПВХ-алюминий по 10 таблеток (параллельный дистрибьютор: BB FARMA s.r.l)
Декларация о выводе на рынок: 01/09/2011
CIS : 6 947 012 3
Dénomination de la spécialité
KETEK 400 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
CompriméComposition pour un comprimé
télithromycine400 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
AVENTIS PHARMA SADepuis le : 09/07/2001
Données administratives
Date de l'autorisation : 09/07/2001Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
357 559-2 ou 34009 357 559 2 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation : 15/07/2002
357 560-0 ou 34009 357 560 0 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
357 561-7 ou 34009 357 561 7 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
563 524-6 ou 34009 563 524 6 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
364 065-1 ou 34009 364 065 1 3
5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) ( abrogée le 23/04/2014)
Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 23/04/2014
495 001-7 ou 34009 495 001 7 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) (distributeur parallèle : Laboratoire Mediwin Ldt)
Déclaration de commercialisation : 29/02/2008
495 006-9 ou 34009 495 006 9 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)
Déclaration de commercialisation : 30/01/2009
495 024-7 ou 34009 495 024 7 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB FARMA s.r.l)
Déclaration de commercialisation : 01/09/2011