KEPPRA 1000 mg (lévétiracétam), comprimé pelliculé

KEPPRA 1000 mg (lévétiracétam), comprimé pelliculé
PZN FR3560225
EAN 3400935602251
Производитель Ucb Pharma Belgique
Форма Блистер
Ёмкость 1x60
Рецепт требуется

Аннотация


CIS: 6 871 919 4
Торговое наименование препарата
KEPPRA 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав действующих веществ
ТаблеткаСостав на одну таблетку
леветирацетама (Levetiracetam)1000 мг
Держатель(и) регистрационного удостоверения'
UCB Pharma SAС: 01/08/2007
Административные данные
Дата выдачи регистрационного удостоверения: '29/09/2000Централизованная процедура - сайт EMA '
Статус регистрационного удостоверения:'ДЕЙСТВУЕТ
Условия отпуска и назначения
список I
Формы выпуска
34009 550 053 5 3
100 термоформованных блистеров ПВХ-алюминий по 1 таблетке
Декларация о выводе на рынок: 01/10/2015
34009 495 001 4 7
термоформованный(е) блистер(ы) ПВХ-алюминий по 60 таблеток (параллельный дистрибьютор: BB FARMA s.r.l.)
Декларация о выводе на рынок не представлена
356 021-9 или 34009 356 021 9 0
термоформованный(е) блистер(ы) ПВХ-алюминий по 30 таблеток
Декларация о выводе на рынок не представлена
356 022-5 или 34009 356 022 5 1
термоформованный(е) блистер(ы) ПВХ-алюминий по 60 таблеток
Декларация о выводе на рынок: 19/05/2008
563 258-4 или 34009 563 258 4 9
термоформованный(е) блистер(ы) ПВХ-алюминий по 100 таблеток
Декларация о выводе на рынок не представлена
495 048-3 или 34009 495 048 3 1
термоформованный(е) блистер(ы) ПВХ-алюминий по 60 таблеток (параллельный дистрибьютор: Mediwin Ldt)
Декларация о выводе на рынок: 15/01/2013
495 105-7 или 34009 495 105 7 3
термоформованный(е) блистер(ы) ПВХ-алюминий по 60 таблеток (параллельный дистрибьютор: Inter Trade Pharma)
Декларация о выводе на рынок: 17/04/2014
495 108-6 или 34009 495 108 6 3
термоформованный(е) блистер(ы) ПВХ-алюминий по 60 таблеток (параллельный дистрибьютор: Pharmalab)
Декларация о выводе на рынок: 18/05/2015
CIS : 6 871 919 4
Dénomination de la spécialité
KEPPRA 1000 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
CompriméComposition pour un comprimé
lévétiracétam1000 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
UCB Pharma SADepuis le : 01/08/2007
Données administratives
Date de l'autorisation : 29/09/2000Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 550 053 5 3
100 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation : 01/10/2015
34009 495 001 4 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB FARMA s.r.l.)
Déclaration de commercialisation non communiquée
356 021-9 ou 34009 356 021 9 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
356 022-5 ou 34009 356 022 5 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation : 19/05/2008
563 258-4 ou 34009 563 258 4 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
495 048-3 ou 34009 495 048 3 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) (distributeur parallèle : Mediwin Ldt)
Déclaration de commercialisation : 15/01/2013
495 105-7 ou 34009 495 105 7 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)(distributeur parallèle : Inter Trade Pharma)
Déclaration de commercialisation : 17/04/2014
495 108-6 ou 34009 495 108 6 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)(distributeur parallèle : Pharmalab)
Déclaration de commercialisation : 18/05/2015