Информация о препарате & Обязательная информация
О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и проконсультируйтесь со своим врачом или в аптеке.Рецептурный лекарственный препарат
Действующие вещества
- 36 мг оксибутинин (Oxybutynin)
Вспомогательные вещества
- Акриловый клей
- пленка из пеготерата/этиленвинилацетата (Pegoterat/Ethylenvinylacetat-Folie)
- Триацетин
Показания к применению
- Пластырь применяется у взрослых для контроля симптомов ургентного недержания мочи (непроизвольного подтекания мочи при позывах к мочеиспусканию) и/или учащенного мочеиспускания и повелительных позывов к мочеиспусканию.
- Лекарственный препарат позволяет мочевому пузырю расширяться и таким образом вмещать больше мочи.
Противопоказания
- Препарат не разрешается применять:
- если у вас аллергия на оксибутинин или любой другой компонент данного препарата.
- если вы страдаете редким заболеванием под названием миастения гравис (Myasthenia gravis), при котором мышцы быстро утомляются и слабеют.
- если вы можете опорожнить мочевой пузырь во время мочеиспускания только не полностью, поскольку применение оксибутинина может усугубить эту проблему. Обсудите эту проблему с врачом, прежде чем применять этот препарат.
- если у вас наблюдаются проблемы с пищеварением из-за замедленного опорожнения желудка после еды. Обратитесь к врачу перед применением препарата.
- если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление, так называемая «зеленая звезда») или в вашей семье были или есть случаи глаукомы. Сообщите об этом своему врачу.
Дозировка
- Всегда применяйте этот препарат в точном соответствии с указаниями врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
- Наклеивайте новый пластырь 2 раза в неделю (каждые 3–4 дня) в соответствии с инструкцией по применению.
- Если вы применили большее количество препарата, чем следовало
- Разрешается носить только 1 пластырь одновременно.
- Если вы забыли применить препарат
- Как только вы заметите, что пластырь не наклеен или пропущен запланированный день недели для его применения, наклейте пластырь.
- Если вы прекратили применение
- Если вы прекратите применение пластыря, симптомы ургентного недержания могут возобновиться, и вам, возможно, снова придется мочиться чаще. Применяйте препарат так долго, как назначил врач.
- Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты
- Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
- Очень частый побочный эффект (может возникать более чем у 1 из 10 пациентов)
- Зуд в месте нанесения пластыря
- Частые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов)
- Покраснение или сыпь в месте нанесения пластыря
- Сухость во рту
- Запор
- Диарея
- Расстройство желудка
- Боль в желудке
- Головная боль или сонливость
- Инфекции мочевыводящих путей
- Нечеткость зрения
- Головокружение
- Нечастые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов)
- Инфекция верхних дыхательных путей или грибковые инфекции
- Тревожность
- Спутанность сознания
- Нервозность
- Ажитация (беспокойство)
- Нарушения сна
- Учащенное сердцебиение
- Приливы жара
- Боль в спине
- Задержка мочи
- Затрудненное мочеиспускание
- Простуда
- Непреднамеренные травмы
- Редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 1 000 пациентов)
- Паническая реакция
- спутанность мыслей
- Галлюцинации
- Дезориентация
- Ухудшение памяти
- Потеря памяти
- необычная утомляемость
- снижение концентрации внимания
- Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому персоналу. Это относится также к любым побочным эффектам, которые не указаны.
Информация для пациентовЗащищайте препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Проконсультируйтесь с гинекологом о том, можно ли и как применять препарат во время беременности.Данный препарат может ухудшать способность к реагированию. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами. Этот лекарственный препарат не следует принимать в сочетании с алкоголем
- Предупреждения и меры предосторожности
- Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением препарата, если вы страдаете одним из следующих заболеваний:
- Проблемы с печенью
- Проблемы с почками
- Затрудненное мочеиспускание
- Кишечная непроходимость
- Кровь в стуле
- Общая мышечная слабость
- Боль при глотании
- Поскольку лечение оксибутинином может приводить к уменьшению потоотделения, существует повышенный риск лихорадки и теплового удара при нахождении в условиях высокой температуры окружающей среды.
- Дети и подростки
- Применение у детей и подростков не рекомендуется.
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Поскольку препарат может вызывать сонливость, заторможенность или нечеткость зрения, пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.
Беременность и период грудного вскармливания
- Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед применением этого препарата проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
- Беременность
- Препарат не должен применяться во время беременности, за исключением случаев явной необходимости.
- Период грудного вскармливания
- При применении оксибутинина в период грудного вскармливания небольшое количество выделяется с грудным молоком. Поэтому применение оксибутинина во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения
- Меняйте пластырь каждую неделю в одни и те же 2 дня недели, например каждое воскресенье и среду или понедельник и четверг. На внутреннем клапане упаковки напечатан календарь-чеклист, который поможет помнить о вашей схеме дозирования. Отметьте схему, которой вы намерены придерживаться, и всегда помните о необходимости менять пластырь в те же 2 дня недели, которые вы выбрали в календаре. Носите одновременно только 1 пластырь и носите пластырь непрерывно, пока не придет время его замены.
- Куда можно наклеивать пластырь?
- Наклеивайте пластырь на чистый, сухой, гладкий участок кожи на животе, бедре или ягодице. Не наклеивайте пластырь в области талии, так как тесная одежда может тереться о пластырь. Не подвергайте пластырь воздействию солнечного света. Наклеивайте пластырь под одеждой. При каждом новом применении меняйте место наклеивания. Не наклеивайте пластырь на одно и то же место на теле в течение как минимум 1 недели.
- Как наклеивать пластырь?
- Каждый пластырь запечатан индивидуально в защитный пакетик. Пожалуйста, полностью прочитайте следующую информацию перед началом применения препарата Kentera.
- Порядок применения препарата:
- Шаг 1: Найдите место для пластыря, которое:
- только что вымыто, но является сухим и прохладным (после теплой ванны или теплого душа подождите несколько минут).
- не содержит пудры, лосьона и масла для тела.
- не имеет порезов, сыпи или другого раздражения кожи.
- Шаг 2: Откройте пакетик, содержащий пластырь.
- Надорвите пакетик по стрелкам с правой стороны
- Не разрезайте пакетик ножницами, так как этим можно повредить пластырь.
- Извлеките пластырь.
- Запрещается разрезать или разделять пластырь на части. Не используйте поврежденные пластыри.
- Немедленно наклейте его на кожу. Не храните пластырь вне запечатанного защитного пакетика.
- Шаг 3: Наклейте одну половину пластыря на кожу.
- Слегка согните пластырь и снимите первую часть защитной пленки, покрывающей клейкую поверхность пластыря.
- Не прикасаясь к клейкой поверхности, плотно прижмите пластырь клейкой стороной вниз к участку живота, бедра или ягодицы, выбранному для применения.
- Шаг 4: Наклейте вторую половину пластыря на кожу.
- Отогните пластырь назад. Плотно прижмите защитную пленку.
- Слегка сдвиньте защитную пленку вперед, чтобы высвободить край.
- Удерживайте свободный край за угол и снимите вторую часть защитной пленки. Постарайтесь не касаться клейкой поверхности пластыря.
- Кончиками пальцев плотно прижмите весь пластырь к коже. Прижимайте пластырь в течение не менее 10 секунд, чтобы он не мог сместиться. Убедитесь, что он прилегает к коже всей поверхностью, включая края.
- Выбросьте защитную пленку.
- Купание, душ, плавание и спорт:
- Носите каждый пластырь все время, пока не наклеите новый. Купание, душ, плавание и спорт не должны влиять на пластырь, пока вы не трете пластырь во время мытья. Избегайте длительного пребывания в горячей ванне, так как из-за этого пластырь может отклеиться.
- Если пластырь отклеивается:
- Если пластырь отклеивается от кожи, слегка надавите на него кончиками пальцев. Пластырь снова приклеится. В крайне редких случаях пластырь может отклеиться полностью. Если это произошло, попробуйте приклеить тот же пластырь обратно на то же место. Если он везде хорошо держится, вы можете продолжать его носить. Если нет, снимите его и наклейте новый пластырь на новое место. В какой бы день это ни произошло, продолжайте придерживаться схемы с 2 пластырями в неделю, как отмечено на пачке.
- Если вы забыли сменить пластырь через 3–4 дня:
- Как только вы вспомните об этом, снимите старый пластырь и наклейте новый на новое место на животе, бедре или ягодице. В какой бы день это ни произошло, продолжайте придерживаться схемы с 2 пластырями в неделю, даже если это означает, что вы замените новый пластырь до того, как пройдут 3–4 дня.
- Как снимать пластырь?
- При смене пластыря медленно снимите старый пластырь. Сложите его пополам (клейкими сторонами внутрь) и утилизируйте так, чтобы он был недоступен для детей и домашних животных. Место приклеивания может слегка покраснеть. Это покраснение должно исчезнуть в течение нескольких часов после удаления пластыря. Если раздражение не проходит, обратитесь к врачу.
- Осторожное промывание места приклеивания теплой водой с мягким мылом позволит удалить возможные остатки клея с кожи. Вы также можете использовать немного детского масла, чтобы удалить более стойкие остатки. Загрязненные кольца клея можно удалить медицинским средством для удаления клея, которое можно приобрести у фармацевта. Алкоголь или другие сильные растворители могут вызвать раздражение кожи, и их следует избегать.
- После применения пластырь все еще содержит значительное количество действующего вещества. Оставшееся в пластыре действующее вещество может оказать вредное воздействие на окружающую среду при попадании в воду. Поэтому после удаления использованный пластырь следует сложить пополам (клейкими сторонами внутрь), чтобы мембрана, высвобождающая действующее вещество, не была обращена наружу. Затем поместите пластырь в оригинальный пакетик и утилизируйте в недоступном для детей месте. Все использованные или неиспользованные пластыри следует утилизировать в соответствии с местными правилами или вернуть в аптеку. Не выбрасывайте использованные пластыри в унитаз и не допускайте их попадания в системы утилизации жидких отходов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Применение совместно с другими лекарственными препаратами
- Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять другие лекарственные препараты.
- При одновременном применении пластыря с другими лекарственными препаратами, имеющими сходные побочные эффекты, такие как сухость во рту, запор и сонливость, эти побочные эффекты могут возникать чаще и быть более выраженными.
- Оксибутинин может замедлять моторику пищеварительного тракта и тем самым влиять на всасывание других принимаемых лекарственных препаратов. Одновременное применение этого препарата с другими лекарственными средствами также может усиливать действие оксибутинина; это относится в особенности к:
- кетоконазолу, итраконазолу или флуконазолу (для лечения грибковых инфекций).
- эритромицину, макролидному антибиотику (для лечения бактериальных инфекций).
- биперидену, леводопе или амантадину (для лечения паркинсонизма).
- антигистаминным препаратам (для лечения аллергии, например сенной лихорадки).
- фенотиазинам или клозапину (для лечения психических заболеваний).
- трициклическим антидепрессантам (для лечения депрессии).
- дипиридамолу (для лечения нарушений свертываемости крови).
- атропину и другим антихолинергическим средствам (для лечения заболеваний желудка, таких как синдром раздраженного кишечника).
- Применение совместно с алкоголем
- Оксибутинин может вызывать сонливость или нечеткость зрения. Сонливость может усиливаться при употреблении алкоголя.
- Служба лекарственных препаратов
- Листок-вкладыш Kentera 3,9 мг/24 часа (