| PZN | 06978132 |
| Производитель | Dermapharm AG |
| Форма | Мазь |
| Ёмкость | 15 g |
| Рецепт | требуется |
Мазь применяется для лечения локализованных резистентных к терапии бляшек при воспалительных заболеваниях кожи, при которых показано симптоматическое применение топических глюкокортикоидов очень сильного действия.
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Обрабатываемая площадь не должна превышать 20 % поверхности тела.
Длительность применения
Продолжительность лечения следует ограничить 2 - 3 неделями.
В целях безопасности обращается внимание на то, что пациентам не следует применять более 50 г мази в неделю.
Примечание: при возникновении инфекции терапию следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Передозировка:
В случае интоксикации вследствие применения мази не по назначению, пожалуйста, обратитесь к врачу, который при лечении передозировки будет ориентироваться на клиническую картину.
(При передозировке необходимы заместительная терапия кортизолом, стимуляция коры надпочечников, профилактика тромбозов, контроль показателей кровообращения и коррекция электролитных нарушений.)
Пропуск применения:
Не применяйте двойную дозу, если вы забыли о предыдущем применении.
Прекращение лечения:
Вы можете поставить под угрозу успех лечения. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем прекращать лечение мазью.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.
Взаимодействия мази с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не описаны, однако возможны, например, с диуретиками, антикоагулянтами и при неблагоприятных условиях терапии и всасывания, например, на сильно поврежденной коже.
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, которые, однако, проявляются не у каждого пациента.
При терапии были описаны следующие побочные действия:
После длительного применения или нанесения на обширные участки, особенно под окклюзионными повязками или в складках кожи, известны местные побочные действия, такие как покраснение, жжение и сухость кожи, воспаление волосяных фолликулов (фолликулит), кровоизлияния в кожу (экхимозы), локализованный или генерализованный избыточный рост волос на теле (гипертрихоз), образование милиумов, полосы растяжения кожи (striae cutis distensae), стероидные акне, атрофия кожи, стойкое расширение мелких поверхностных сосудов кожи (телеангиэктазии) или изменение пигментации кожи. После длительного применения в области лица атрофические изменения кожи возникают чаще, чем на других участках тела.
Возможно усиление симптомов основного заболевания.
При появлении признаков повышенной чувствительности лечение следует немедленно прекратить.
После длительного (более 3 недель), обширного и/или слишком частого применения, особенно под окклюзионными повязками, нельзя исключить нарушения в системе гипоталамус-передняя доля гипофиза-кора надпочечников вследствие чрескожного всасывания.
Особые указания:
При возникновении местного раздражения кожи следует прекратить лечение и начать соответствующую симптоматическую терапию.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какое-либо из перечисленных побочных действий существенно влияет на вас или если вы заметили побочные действия, не указанные в инструкции.
При приведенных ниже состояниях и заболеваниях препарат категорически или, как правило, не должен применяться:
- на глазах, веках и вокруг области глаз (периорбитальная область)
- при повышенной чувствительности к действующему веществу или любому из других компонентов лекарственного препарата
- при розацеа и розацеаподобном (периоральном) дерматите
- кожный зуд в анальной/генитальной области (pruritus anogenitalis)
- ветряная оспа
- вакцинальные реакции
- специфические поражения кожи (туберкулез кожи, сифилитические поражения кожи)
- в грудном возрасте, раннем детском и детском возрасте.
В течение первого триместра беременности препарат применять нельзя. На более поздних стадиях беременности препарат можно применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска лечащим врачом. В частности, во время беременности следует избегать нанесения на обширные участки или длительного применения, а также окклюзионных повязок.
Данные о проникновении действующего вещества, содержащегося в мази, в грудное молоко отсутствуют. Вещества, родственные клобетазола пропионату, проникают в грудное молоко. Поэтому в период грудного вскармливания препарат можно применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска лечащим врачом. В частности, следует избегать нанесения на обширные участки или длительного применения, а также контакта грудного ребенка с обработанными участками кожи.
Перед приемом/применением любых лекарственных препаратов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Для наружного применения на коже.
Требуется особая осторожность при применении.
При приведенных ниже состояниях, заболеваниях и группах пациентов мазь разрешается применять только с соблюдением определенных мер предосторожности:
- на коже лица и шеи
- в складках кожи (интертригинозно), например в подмышечной и генитальной/анальной области, за исключением склероатрофического лишая гениталий (Lupus sclerosus et atrophicus),
- на эрозивных, мокнущих поверхностях кожи, трещинах или щелевидных разрывах кожи, заживающих преимущественно без образования рубцов (рагадах), и при изъязвлениях
- при нанесении на обширные участки у пожилых пациентов
- у пациентов с нарушениями функции печени
- у пациентов с диабетогенным состоянием обмена веществ.
Следует избегать области вокруг глаз.
При длительном и/или повторном применении клобетазола пропионата, действующего вещества мази, требуется тщательное наблюдение за пациентами — как и при пероральном или парентеральном введении кортикостероидов.
Мазь КАРИСОН нельзя применять под окклюзионными условиями.
В случае наличия в лекарственном препарате вспомогательных веществ вазелина и парафина: при лечении в области гениталий или ануса из-за вспомогательных веществ вазелина и парафина при одновременном использовании латексных презервативов может произойти снижение их прочности на разрыв и, следовательно, ухудшение надежности презервативов.
Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Опыт относительно влияния на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами отсутствует.
Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте!
Die Salbe wird angewendet zur Behandlung lokalisierter therapieresistenter Plaques von entzündlichen Hauterkrankungen, bei denen die symptomatische Anwendung topischer Glukokortikoide mit sehr starker Wirkung angezeigt ist.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Die Salbe wird 1mal täglich auf die betroffenen Hautgebiete dünn aufgetragen. Die behandelte Fläche darf 20 % der Körperoberfläche nicht überschreiten.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung ist auf 2 - 3 Wochen zu beschränken.
Aus Sicherheitsgründen wird darauf hingewiesen, dass Patienten nicht mehr als 50 g Salbe pro Woche anwenden sollten.
Hinweis: Beim Auftreten einer Infektion ist die Therapie abzubrechen und der behandelnde Arzt aufzusuchen.
Überdosierung:
Sollte eine Intoxikation durch nicht bestimmungsgemäße Anwendung der Salbe vorliegen, verständigen Sie bitte Ihren Arzt, der sich bei der Behandlung der Überdosierung am Krankheitsbild orientiert.
(Bei Überdosierung sind Substitution von Cortisol, NNR-Stimulation, Thromboseprophylaxe Kreislaufüberwachung und Ausgleich von Elektrolytstörungen erforderlich.)
Vergessene Anwendung:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Behandlungsabbruch:
Sie könnten den Behandlungserfolg gefährden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung mit der Salbe abbrechen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen der Salbe mit anderen Medikamenten wurden bisher nicht beschrieben, sind aber z.B. mit Diuretika, Antikoagulantien und unter ungünstigen Therapie- und Resorptionsverhältnissen, z.B. an stark geschädigter Haut, denkbar.
Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Folgende Nebenwirkungen wurden unter der Therapie beschrieben:
Nach längerfristiger oder großflächiger Anwendung, besonders unter Okklusivverbänden oder in Hautfalten, sind lokale Nebenwirkungen bekannt, wie Rötung, Brennen und Austrocknung der Haut, Follikelentzündung (Follikulitis), Hautblutungen (Ekchymosen), lokalisiert oder generalisiert auftretende, vermehrte Körperbehaarung (Hypertrichosis), Milienbildung, Hautdehnungsstreifen (Striae cutis distensae), Steroidakne, Hautatrophie, bleibende Erweiterung kleiner, oberflächlicher Hautgefäße (Teleangiektasien) oder Änderung der Hautpigmentierung. Nach längerfristiger Anwendung im Gesichtsbereich kommt es häufiger als an anderen Körperstellen zu atrophischen Hautveränderungen.
Eine Verstärkung der zu behandelnden Symptome ist möglich.
Treten Anzeichen einer Überempfindlichkeit auf, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.
Nach längerfristiger (länger als 3 Wochen), großflächiger und/oder zu häufiger Anwendung, besonders unter Okklusivverbänden, sind Störungen des Regelkreises Hypothalamus-Hypophysenvorderlappen-Nebennierenrinde infolge perkutaner Resorption nicht auszuschließen.
Besondere Hinweise:
Beim Auftreten von lokalen Hautreizungen sollte die Behandlung abgebrochen und eine geeignete symptomatische Therapie eingeleitet werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Bei den nachstehend aufgeführten Zuständen und Erkrankungen darf das Arzneimittels keinesfalls oder im Allgemeinen nicht angewendet werden:
- Am Auge, Lid und um die Augenregion (Periorbitalregion)
- bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
- bei Rosazea und rosazeaartiger (perioraler) Dermatitis
- Hautjucken im Anal-/Genitalbereich (Pruritus anogenitalis)
- Varizellen
- Impfreaktionen
- spezifischen Hautprozessen (Hauttuberkulose, luische Hauterkrankungen)
- im Säuglings-, Kleinkind- und Kindesalter.
Während des ersten Drittels der Schwangerschaft darf das Arzneimittel nicht angewendet werden. In späteren Stadien der Schwangerschaft darf das Arzneimittel nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt angewendet werden. Insbesondere eine großflächige oder langfristige Anwendung und okklusive Verbände sind während der Schwangerschaft zu vermeiden.
Es liegen keine Daten zum Übertritt des in der Salbe enthaltenen Wirkstoffs in die Muttermilch vor. Zu Clobetasolpropionat verwandte Substanzen gehen in die Muttermilch über. Das Arzneimittel darf deshalb während der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt angewendet werden. Insbesondere eine großflächige oder langfristige Anwendung sowie der Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Zur Anwendung auf der Haut.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich.
Bei den nachfolgend aufgeführten Zuständen, Erkrankungen und Personengruppen darf die Salbe nur unter Beachtung bestimmter Vorsichtsmaßnahmen angewendet werden:
- An der Haut des Gesichtes und des Halses
- in Hautfalten (intertriginös) wie z.B. Achsel- und Genital-/Analbereich) mit Ausnahme des genitalen Lupus sclerosus et atrophicus,
- auf erosiven, nässenden Hautflächen, Schrunden bzw. meist narbenlos abheilenden spaltförmigen Einrissen der Haut (Rhagaden) und Geschwürbildung (Ulzerationen)
- bei großflächiger Anwendung bei älteren Patienten
- bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen
- bei Patienten mit diabetogener Stoffwechsellage.
Die Augenregion ist auszusparen.
Bei längerfristiger und/oder wiederholter Anwendung von Clobetasolpropionat, dem Wirkstoff des Salbe, ist eine sorgfältige Überwachung der Patienten - wie bei oraler oder parenteraler Kortikosteroidgabe - erforderlich.
Karison Salbe darf nicht unter Okklusivbedingungen angewendet werden.
Falls Hilfsstoffe Vaselin und Paraffin im Arzneimittel enthalten sind: Bei einer Behandlung im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe Vaselin und Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!