| CIS : 6 503 631 8 |
| Dénomination de la spécialité |
| | KALYDECO 150 mg, comprimé pelliculé |
| Composition en substances actives |
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| | | Comprimé | Composition pour un comprimé |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | VERTEX PHARMACEUTICALS (EUROPE) LIMITED | Depuis le : 20/08/2015 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 23/07/2012 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
| | | prescription initiale hospitalière semestrielle |
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| Présentations |
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| | | 266 060-5 ou 34009 266 060 5 3
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 12/10/2012 |
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| | | 266 061-1 ou 34009 266 061 1 4
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 56 comprimé(s) |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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