JUVENTAL 50 mg Filmtabletten

JUVENTAL 50 mg Filmtabletten
PZN 03521722
Производитель Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 50 St
Потенция 50MG
Рецепт требуется

Аннотация

Состав препарата JUVENTAL 50, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 табл. содержит
Действующие вещества
  • 50 мг атенолола
Вспомогательные вещества
  • Магния стеарат
  • Кроскармеллоза натрия
  • Гипромеллоза
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Кукурузный крахмал
  • Лактозы моногидрат
  • Макрогол 6000
  • Повидон
  • Титана диоксид
  • Тальк

Области применения препарата JUVENTAL 50, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Препарат представляет собой бета-адреноблокатор.
  • Область применения
    • Лекарственное средство применяется при:
      • Повышенном артериальном давлении (артериальной гипертензии)

Дозировка препарата JUVENTAL 50, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Всегда принимайте лекарственное средство точно по указанию врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
  • Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
    • Повышенное артериальное давление
      • Начало лечения с 1 таблетки 1 раз в день (что соответствует 50 мг атенолола). При необходимости суточная доза через неделю может быть увеличена до 2 таблеток 1 раз в день (что соответствует 100 мг атенолола).
      • При требующем лечения снижении частоты сердечных сокращений и/или артериального давления или других осложнениях прием лекарственного средства следует немедленно прекратить.
    • Примечание:
      • У пациентов с нарушением функции почек дозу атенолола следует корректировать в соответствии с почечным клиренсом: при снижении клиренса креатинина до значений 10–30 мл/мин (сывороточный креатинин > 1,2 < 5 мг/дл) рекомендуется снижение дозы наполовину, при значениях < 10 мл/мин (сывороточный креатинин > 5 мг/дл) — до четверти стандартной дозы.

  • Длительность применения:
    • О длительности применения решает лечащий врач.
    • Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас складывается впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.

  • Если вы приняли большее количество, чем следовало
    • В зависимости от степени передозировки возможны следующие симптомы:
      • Слабость, головокружение, профузное потоотделение, нарушения зрения, оглушенность вплоть до потери сознания, рвота, снижение частоты сердечных сокращений вплоть до остановки сердца, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, дополнительно затрудненное дыхание, изредка генерализованные судорожные припадки.
    • При обоснованном подозрении на передозировку вам необходима врачебная помощь!
    • Терапевтические меры при передозировке
      • При передозировке или угрожающем снижении частоты сердечных сокращений и/или артериального давления лечение лекарственным средством необходимо прекратить.
      • В условиях интенсивной терапии необходимо контролировать и при необходимости корректировать жизненно важные параметры. В качестве антидотов могут вводиться:
        • Атропин:
          • 0,5–2,0 мг внутривенно болюсно
        • Глюкагон:
          • начальная доза 1–10 мг внутривенно, затем 2–2,5 мг в час в виде непрерывной инфузии
        • Симпатомиметики в зависимости от массы тела и эффекта:
          • Допамин, добутамин, изопреналин, орципреналин и эпинефрин.
      • При рефрактерной к терапии брадикардии следует провести временную кардиостимуляцию.
      • При бронхоспазме можно назначить бета-2-симпатомиметики в виде аэрозоля (при недостаточном эффекте также внутривенно) или аминофиллин в/в.
      • При генерализованных судорожных припадках рекомендуется медленное внутривенное введение диазепама.
      • Атенолол выводится при диализе.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Не принимайте в следующий раз двойную дозу, а продолжайте лечение в соответствии с назначенной дозой.

  • Если вы прекращаете прием препарата
    • Прерывание или изменение дозировки допускается только по указанию врача. Если лечение препаратом после длительного применения необходимо прервать или прекратить, то, поскольку резкая отмена может привести к снижению кровоснабжения сердечной мышцы (ишемии миокарда) с возобновлением ухудшения стенокардии, к инфаркту миокарда или к повторному возникновению повышенного артериального давления, отмену следует проводить строго постепенно, путем плавного снижения дозы.
    • Резкая отмена препарата может дополнительно привести к обострению гиперфункции у пациентов с гиперфункцией щитовидной железы (гипертиреозом).

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействия препарата JUVENTAL 50, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • При приеме препарата с другими лекарственными средствами:
    • Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта.
    • Следующие взаимодействия с лекарственным средством описаны при одновременном применении:
      • Гипотензивных лекарственных средств, мочегонных препаратов (диуретиков), сосудорасширяющих веществ (вазодилататоров), трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазинов: усиление гипотензивного эффекта препарата.
      • Лекарственных средств против нарушений сердечного ритма (антиаритмических средств): усиление ослабляющего силу сердечных сокращений действия (кардиодепрессивного действия) лекарственного средства.
      • Блокаторов кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема, других антиаритмических средств (например, дизопирамида): возможно выраженное падение артериального давления (гипотензия), резкое снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия) или другие нарушения сердечного ритма
      • Блокаторов кальциевых каналов типа нифедипина: возможно усиленное снижение артериального давления и в отдельных случаях развитие сердечной недостаточности
      • Сердечных гликозидов, резерпина, альфа-метилдопы, гуанфацина, клонидина: резкое снижение частоты сердечных сокращений, замедление проведения возбуждения в сердце
      • Пероральных сахароснижающих лекарственных средств, инсулина: усиление гипогликемического эффекта под действием препарата. Предупреждающие признаки сниженного уровня сахара в крови (гипогликемии) — особенно учащенное сердцебиение (тахикардия) и тремор пальцев — маскируются или сглаживаются
      • Норэпинефрина, эпинефрина: возможно чрезмерное повышение артериального давления
      • Противовоспалительных лекарственных средств (например, индометацина): гипотензивное действие лекарственного средства может снижаться
      • Наркозных средств (наркотиков, анестетиков): усиленное падение артериального давления, усиление действия, снижающего силу сердечных сокращений (отрицательного инотропного действия; информирование анестезиолога о терапии препаратом)
      • Периферических миорелаксантов (например, суксаметония галогенида, тубокурарина): усиление и пролонгация миорелаксирующего действия лекарственным средством (информирование анестезиолога о терапии препаратом).
    • Обратите внимание, что эти данные могут относиться и к лекарственным средствам, применявшимся недавно.

Побочные действия препарата JUVENTAL 50, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого.
  • При оценке побочных эффектов за основу берутся следующие данные о частоте возникновения:
    • Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
    • Часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных пациентов
    • Нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пролеченных пациентов
    • Редко: менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 пролеченных пациентов
    • Очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пролеченных пациентов, или неизвестно
  • Возможные побочные действия:
    • Особенно в начале лечения нечасто могут возникать нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как усталость, головокружение, головная боль, нарушения зрения, повышенная потливость, оглушенность, спутанность сознания, галлюцинации, психозы, кошмары или повышенная интенсивность сновидений, нарушения сна и депрессивные настроения.
    • Нечасто могут возникать чрезмерное снижение артериального давления (гипотония), выраженное снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), приступообразная кратковременная потеря сознания (синкопе), нарушения атриовентрикулярной проводимости или усиление сердечной недостаточности.
    • В единичных случаях у пациентов с приступообразными болями в области сердца (стенокардией) нельзя исключить усиление приступов.
    • Временно могут нечасто возникать желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, запор, диарея).
    • Нечасто могут возникать аллергические кожные реакции (покраснение, зуд, экзантемы).
    • Нечасто может возникать ощущение покалывания, онемения и холода в конечностях (парестезии), редко — мышечная слабость или мышечные судороги. Наблюдалось усиление жалоб у пациентов с нарушениями периферического кровообращения, включая пациентов со спазмами артерий пальцев (синдромом Рейно).
    • Вследствие возможного повышения сопротивления дыхательных путей у пациентов со склонностью к бронхоспастическим реакциям (особенно при обструктивных заболеваниях дыхательных путей) может возникнуть одышка.
    • Редко могут возникать сухость во рту, воспаление конъюнктивы глаз (конъюнктивит) или снижение слезоотделения.
    • В редких случаях ранее не проявлявшийся сахарный диабет (латентный сахарный диабет) может стать явным, или уже существующий сахарный диабет (манифестный сахарный диабет) может ухудшиться.
    • После длительного строгого голодания или тяжелой физической нагрузки при одновременной терапии препаратом могут развиваться состояния со сниженным уровнем сахара в крови (гипогликемические состояния). Предупреждающие признаки сниженного сахара в крови — особенно повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия) и дрожание пальцев (тремор) — могут маскироваться.
    • Бета-адреноблокаторы могут в единичных случаях провоцировать чешуйчатый лишай (вульгарный псориаз), ухудшать симптомы этого заболевания или приводить к псориазоподобным высыпаниям на коже.
    • Единично наблюдались расстройства либидо и потенции.
    • На фоне терапии лекарственным средством могут возникать нарушения липидного обмена. При чаще всего нормальном общем холестерине наблюдалось снижение холестерина ЛПВП и повышение триглицеридов в плазме.
    • У пациентов с гиперфункцией щитовидной железы (гипертиреозом) на фоне терапии лекарственным средством клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардия, тремор) могут маскироваться.
  • Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов оказывает на вас значительное влияние или вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции.

Противопоказания к препарату JUVENTAL 50, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Лекарственное средство нельзя принимать при
    • гиперчувствительности к атенололу, другим бета-адреноблокаторам или любому из вспомогательных веществ.
    • Сердечной недостаточности (манифестной сердечной недостаточности)
    • Шоке
    • Нарушениях проведения возбуждения с предсердий на желудочки (AV-блокаде 2-й и 3-й степени)
    • Заболеваниях синусового узла (синдроме слабости синусового узла)
    • Нарушениях проведения возбуждения между синусовым узлом и предсердием (синоатриальной блокаде)
    • Пульсе в покое менее 50 ударов в минуту перед началом лечения (брадикардии)
    • Резко сниженном артериальном давлении (гипотонии; систолическом менее 90 мм рт. ст.)
    • Закислении крови (ацидозе)
    • Склонности к спазму бронхов (бронхиальной гиперреактивности, например, при бронхиальной астме)
    • Поздних стадиях нарушений периферического кровообращения
    • Одновременном приеме ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО-B)
  • Внутривенное введение блокаторов кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема либо других антиаритмических средств (таких как дизопирамид) пациентам, получающим лечение данным лекарственным средством, противопоказано (исключение: интенсивная терапия).
  • Лекарственное средство разрешается применять только после строгого взвешивания соотношения пользы и риска при:
  • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом по этому поводу. Это также относится к случаям, если эти данные касались вас ранее.
    • незначительных нарушениях проведения возбуждения с предсердий на желудочки (AV-блокаде 1-й степени)
    • пациентах с сахарным диабетом с сильно колеблющимися значениями сахара в крови (возможны состояния с резким снижением уровня сахара в крови)
    • длительном строгом голодании и тяжелой физической нагрузке (возможны состояния с резким снижением уровня сахара в крови)
    • пациентах с гормонпродуцирующей опухолью мозгового вещества надпочечников (феохромоцитомой; требуется предварительная терапия альфа-адреноблокаторами)
    • пациентах с нарушением функции почек (см. инструкцию по дозировке, способ и длительность применения)
    • пациентах с псориазом в личном или семейном анамнезе.

Беременность и период лактации применительно к препарату JUVENTAL 50, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Беременность
    • Атенолол во время беременности разрешается применять только после строгой оценки соотношения пользы и риска. Новорожденные должны находиться под наблюдением на предмет признаков бета-блокады не менее 48 часов после родов.
  • Период лактации
    • Атенолол накапливается в грудном молоке и достигает там более высоких концентраций, чем в крови матери. Поэтому во время грудного вскармливания требуется особенно тщательное медицинское наблюдение за младенцем на предмет бета-блокирующих эффектов.
  • Перед приемом любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение препарата JUVENTAL 50, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды), перед приемом пищи.

Указания для пациентов относительно препарата JUVENTAL 50, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Особая осторожность при приеме лекарственного средства требуется,
    • Бета-адреноблокаторы могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций, то есть острых общих аллергических реакций. У пациентов с тяжелыми реакциями гиперчувствительности в анамнезе и у пациентов, проходящих терапию для ослабления или устранения аллергической готовности (десенсибилизирующую терапию), поэтому могут возникать чрезмерные анафилактические реакции.
    • Поскольку у пациентов с сахарным диабетом предупреждающие признаки сниженного сахара в крови, в частности повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия) и дрожание пальцев (тремор), могут маскироваться, необходим регулярный контроль уровня сахара в крови.
    • При ношении контактных линз следует учитывать возможность снижения слезоотделения.
    • Поскольку при тяжелых нарушениях функции почек на фоне терапии другими бета-адреноблокаторами в отдельных случаях наблюдалось ухудшение функции почек, применение лекарственного средства должно проводиться под соответствующим контролем функции почек.
    • Поскольку на фоне терапии другими бета-адреноблокаторами могут возникать тяжелые поражения печени, при лечении лекарственным средством следует регулярно проверять показатели функции печени.
    • Поскольку на фоне терапии другими бета-адреноблокаторами могут появляться мелкопятнистые кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки с одновременным снижением числа тромбоцитов или без него (тромбоцитопеническая и нетромбоцитопеническая пурпура), при лечении препаратом необходимо обращать внимание на соответствующие признаки.
    • При одновременном применении лекарственного средства и блокаторов кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема либо других антиаритмических средств (например, дизопирамида) показано тщательное наблюдение за пациентами, так как возможно усиленное снижение артериального давления (гипотензия), резкое снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия) или другие нарушения сердечного ритма.
    • После резкой отмены клонидина при одновременном применении лекарственного средства артериальное давление может чрезмерно повыситься. Поэтому клонидин разрешается отменять только в том случае, если за несколько дней до этого был прекращен прием препарата. После этого клонидин можно отменять поэтапно.
    • Детям из-за отсутствия достаточного опыта лечение лекарственным средством проводить не следует.
    • Терапию пожилых пациентов (старше 65 лет) следует корректировать в зависимости от степени возможного нарушения функции почек (см. инструкцию по дозировке, способ и длительность применения).

  • Способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов:
    • Лечение этим лекарственным средством требует регулярного врачебного контроля. Из-за индивидуальных различий в реакциях скорость реакции может измениться настолько, что способность к активному участию в дорожном движении, обслуживанию механизмов или работе без надежной опоры будет нарушена. Это в еще большей степени относится к началу лечения, повышению дозы и смене препарата, а также к взаимодействию с алкоголем.
Zusammensetzung von JUVENTAL 50 Filmtabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 50 mg Atenolol
Hilfsstoffe
  • Magnesium stearat
  • Croscarmellose natrium
  • Hypromellose
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Maisstärke
  • Lactose-1-Wasser
  • Macrogol 6000
  • Povidon
  • Titandioxid
  • Talkum

Anwendungsgebiete von JUVENTAL 50 Filmtabletten

  • Das Präparat ist ein Beta-Rezeptorenblocker.
  • Anwendungsgebiet
    • Das Arzneimittel wird angewendet bei:
      • Bluthochdruck (arterielle Hypertonie)

Dosierung von JUVENTAL 50 Filmtabletten

  • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
    • Bluthochdruck
      • Beginn der Behandlung mit 1mal täglich 1 Tablette (entsprechend 50 mg Atenolol). Falls erforderlich, kann die Tagesdosis nach einer Woche auf 1mal 2 Tabletten (entsprechend 100 mg Atenolol) gesteigert werden.
      • Bei behandlungsbedürftigem Abfall der Herzfrequenz und/oder des Blutdruckes oder anderen Komplikationen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen.
    • Hinweis:
      • Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die Atenolol-Dosis der renalen Clearance anzupassen: bei Reduktion der Kreatinin-Clearance auf Werte von 10 - 30 ml/min (Serumkreatinin > 1,2 < 5 mg/dl) ist eine Dosisreduktion auf die Hälfte, bei Werten < 10 ml/min (Serumkreatinin > 5 mg/dl) auf ein Viertel der Standarddosis zu empfehlen.

 

  • Dauer der Anwendung:
    • Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Präparates zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten
    • In Abhängigkeit vom Ausmaß der Überdosierung sind folgende Symptome möglich:
      • Schwäche, Schwindelgefühl, Schweißausbruch, Sehstörungen, Benommenheit bis zur Bewußtlosigkeit, Erbrechen, Abnahme der Herzfrequenz bis zum Herzstillstand, Herzleistungsschwäche, kardiogener Schock, zusätzlich Atembeschwerden, gelegentlich generalisierte Krampfanfälle.
    • Bei dringendem Verdacht einer Überdosierung benötigen Sie ärztliche Hilfe!
    • Therapiemaßnahmen bei Überdosierung
      • Bei Überdosierung oder bedrohlichem Abfall der Herzfrequenz und/oder des Blutdrucks muß die Behandlung mit dem Arzneimittel abgebrochen werden.
      • Unter intensivmedizinischen Bedingungen müssen die vitalen Parameter überwacht und gegebenenfalls korrigiert werden. Als Gegenmittel können gegeben werden:
        • Atropin:
          • 0,5 - 2,0 mg intravenös als Bolus
        • Glukagon:
          • initial 1 - 10 mg intravenös, anschließend 2 - 2,5 mg pro Stunde als Dauerinfusion
        • Sympathomimetika in Abhängigkeit vom Körpergewicht und Effekt:
          • Dopamin, Dobutamin, Isoprenalin, Orciprenalin und Epinephrin.
      • Bei therapierefraktärer Bradykardie sollte eine temporäre Schrittmachertherapie durchgeführt werden.
      • Bei Bronchospasmus können ß2-Sympathomimetika als Aerosol (bei ungenügender Wirkung auch intravenös) oder Aminophyllin i.v. gegeben werden.
      • Bei generalisierten Krampfanfällen empfiehlt sich die langsame intravenöse Gabe von Diazepam.
      • Atenolol ist dialysierbar.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Eine Unterbrechung oder Änderung der Dosierung darf nur auf ärztliche Anweisung erfolgen. Soll die Behandlung mit dem Präparat nach längerer Anwendung unterbrochen oder abgesetzt werden, soll dies, da abruptes Absetzen zur Minderdurchblutung des Herzmuskels (Herzischämie) mit neuerlicher Verschlimmerung einer Angina pectoris oder zu einem Herzinfarkt oder zum Wiederauftreten eines Bluthochdruckes führen kann, grundsätzlich langsam ausschleichend erfolgen.
    • Abruptes Absetzen des Präparates kann zusätzlich bei Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) zu einer Verschlimmerung der Überfunktion führen.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von JUVENTAL 50 Filmtabletten

  • Bei Einnahme des Präparates mit anderen Arzneimitteln:
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Folgende Wechselwirkungen mit dem Arzneimittel sind beschrieben worden bei gleichzeitiger Anwendung von:
      • Blutdrucksenkenden Arzneimitteln, harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika), gefäßerweiternden Substanzen (Vasodilatatoren), trizyklischen Antidepressiva, Barbituraten, Phenothiazinen: Verstärkung des blutdrucksenkenden Effektes des Präparates.
      • Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika): Verstärkung der die Herzkraft schwächenden Wirkungen (kardiodepressiven Wirkungen) des Arzneimittels.
      • Calciumantagonisten vom Verapamil- oder Diltiazem-Typ, andere Antiarrhythmika (z.B. Disopyramid): verstärkter Blutdruckabfall (Hypotension), stark verminderte Herzfrequenz (Bradykardie) oder andere Herzrhythmusstörungen möglich
      • Calciumantagonisten vom Nifedipin-Typ: verstärkte Blutdrucksenkung und in Einzelfällen Ausbildung einer Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) möglich
      • herzwirksamen Glykosiden, Reserpin, alpha-Methyldopa, Guanfacin, Clonidin: stark verminderte Herzfrequenz, Verzögerung der Erregungsleitung am Herzen
      • Blutzuckersenkenden Arzneimitteln zum Einnehmen, Insulin: Verstärkung des blutzuckersenkenden Effektes durch das Präparat. Warnzeichen eines erniedrigten Blutzuckers (Hypoglykämie) - insbesondere erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie) und Zittern der Finger (Tremor) - sind verschleiert oder abgemildert
      • Norepinephrin, Epinephrin: übermäßiger Blutdruckanstieg möglich
      • Arzneimittel gegen Entzündungen (z.B. Indometacin): blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels kann vermindert werden
      • Betäubungsmitteln (Narkotika, Anästhetika): verstärkter Blutdruckabfall, Zunahme der die Herzkraft schwächende Wirkung (negativ inotrope Wirkung; Information des Narkosearztes über die Therapie mit dem Präparat)
      • periphere Muskelrelaxantien (z.B. Suxamethoniumhalogenid, Tubocurarin): Verstärkung und Verlängerung der muskelerschlaffenden Wirkung durch das Arzneimittel (Information des Narkosearztes über die Therapie mit dem Präparat).
    • Beachten Sie bitte, daß diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Nebenwirkungen von JUVENTAL 50 Filmtabletten

  • Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
    • Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
    • Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
    • Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
    • Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt
  • Mögliche Nebenwirkungen:
    • Insbesondere zu Beginn der Behandlung kann es gelegentlich zu zentralnervösen Störungen wie Müdigkeit, Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Sehstörungen, Schwitzen, Benommenheit, Verwirrtheit, Halluzinationen, Psychosen, Alpträumen oder verstärkter Traumaktivität, Schlafstörungen und depressiven Verstimmungen kommen.
    • Gelegentlich können übermäßige Blutdrucksenkung (Hypotonie), starke Verminderung der Herzfrequenz (Bradykardie), anfallsartige, kurzdauernde Bewußtlosigkeit (Synkope), atrioventrikuläre Überleitungsstörungen oder Verstärkung einer Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) auftreten.
    • In vereinzelten Fällen ist bei Patienten mit anfallsweise auftretenden Schmerzen in der Herzgegend (Angina pectoris) eine Verstärkung der Anfälle nicht auszuschließen.
    • Vorübergehend kann es gelegentlich zu Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Durchfall) kommen.
    • Gelegentlich können allergische Hautreaktionen (Rötung, Juckreiz, Exantheme) auftreten.
    • Gelegentlich kann es zu Kribbeln, Taubheits- und Kältegefühl an den Gliedmaßen (Parästhesien), selten zu Muskelschwäche oder Muskelkrämpfen kommen. Eine Verstärkung der Beschwerden bei Patienten mit peripheren Durchblutungsstörungen - einschließlich Patienten mit Verkrampfungen der Fingerschlagadern (Raynaud-Syndrom) - wurde beobachtet.
    • Infolge einer möglichen Erhöhung des Atemwegswiderstandes kann es bei Patienten mit Neigung zu bronchospastischen Reaktionen (insbesondere bei obstruktiven Atemwegserkrankungen) zu Atemnot kommen.
    • Selten können Mundtrockenheit, Augenbindehautentzündung (Konjunktivitis) oder verminderter Tränenfluß auftreten.
    • In seltenen Fällen kann eine bisher nicht in Erscheinung getretene Zuckerkrankheit (latenter Diabetes mellitus) erkennbar werden, oder eine bereits bestehende Zuckerkrankheit (manifester Diabetes mellitus) kann sich verschlechtern.
    • Nach längerem strengen Fasten oder schwerer körperlicher Belastung kann es bei gleichzeitiger Therapie mit dem Präparat zu Zuständen mit erniedrigtem Blutzucker (hypoglykämische Zustände) kommen. Warnzeichen eines erniedrigten Blutzuckers - insbesondere erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie) und Zittern der Finger (Tremor) - können verschleiert werden.
    • Beta-Rezeptorenblocker können in Einzelfällen eine Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris) auslösen, die Symptome dieser Erkrankung verschlechtern oder zu Schuppenflechte-ähnlichen (psoriasiformen) Hautausschlägen führen.
    • Vereinzelt wurden Libido- und Potenzstörungen beobachtet.
    • Unter der Therapie mit dem Arzneimittel kann es zu Störungen im Fettstoffwechsel kommen. Bei meist normalem Gesamtcholesterin wurde eine Verminderung des HDL-Cholesterins und eine Erhöhung der Triglyceride im Plasma beobachtet.
    • Bei Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) können unter der Therapie mit dem Arzneimittel die klinischen Zeichen einer Thyreotoxikose (z. B. Tachykardie, Tremor) verschleiert werden.
  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu JUVENTAL 50 Filmtabletten

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, bei
    • Überempfindlichkeit gegenüber Atenolol, anderen Beta-Rezeptorenblockern oder einem der sonstigen Bestandteile.
    • Herzmuskelschwäche (manifester Herzinsuffizienz)
    • Schock
    • Erregungsleitungsstörungen von den Vorhöfen auf die Kammern (AV-Block 2. und 3. Grades)
    • Erkrankungen des Sinusknotens (sick sinus syndrome)
    • Erregungsleitungsstörungen zwischen Sinusknoten und Vorhof (sinuatrialem Block)
    • einem Ruhepuls von unter 50 Schlägen pro Minute vor Behandlungsbeginn (Bradykardie)
    • stark erniedrigtem Blutdruck (Hypotonie; systolisch kleiner als 90 mmHg)
    • Übersäuerung des Blutes (Azidose)
    • Neigung zu Bronchialverkrampfung (bronchiale Hyperreagibilität z. B. bei Asthma bronchiale)
    • Spätstadien peripherer Durchblutungsstörungen
    • gleichzeitiger Gabe von MAO-Hemmstoffen (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe)
  • Die intravenöse Applikation von Calciumantagonisten vom Verapamil- oder Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (wie Disopyramid) bei Patienten, die mit dem Arzneimittel behandelt werden, ist kontraindiziert (Ausnahme: Intensivmedizin).
  • Das Arzneimittel darf nur nach sehr kritischer Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden bei:
  • Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
    • geringgradigen Erregungsleitungsstörungen von den Vorhöfen auf die Kammern (AV-Block 1. Grades)
    • Patienten mit Zuckerkrankheit (Patienten mit Diabetes mellitus) mit stark schwankenden Blutzuckerwerten (Zustände mit stark erniedrigtem Blutzucker möglich)
    • längerem strengen Fasten und schwerer körperlicher Belastung (Zustände mit stark erniedrigtem Blutzucker möglich)
    • Patienten mit einem hormonproduzierenden Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom; vorherige Therapie mit Alpha-Rezeptorenblockern erforderlich)
    • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung)
    • Patienten mit einer Schuppenflechte (Psoriasis) in der persönlichen oder familiären Vorgeschichte.

Schwangerschaft und Stillzeit zu JUVENTAL 50 Filmtabletten

  • Schwangerschaft
    • Atenolol darf in der Schwangerschaft nur nach strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden. Neugeborene müssen mindestens 48 Stunden nach der Entbindung auf Anzeichen einer -Blockade überwacht werden.
  • Stillzeit
    • Atenolol reichert sich in der Muttermilch an und erreicht dort höhere Konzentrationen als im mütterlichen Blut. Daher ist eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung des Säuglings hinsichtlich Beta-blockierender Wirkungen während der Stillzeit erforderlich.
  • Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Anwendung zu JUVENTAL 50 Filmtabletten

  • Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) vor den Mahlzeiten einzunehmen.

Patientenhinweise zu JUVENTAL 50 Filmtabletten

  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich,
    • Beta-Rezeptorenblocker können die Empfindlichkeit gegenüber Allergenen und die Schwere anaphylaktischer Reaktionen, d.h. akuter allergischer Allgemeinreaktionen erhöhen. Bei Patienten mit schweren Überempfindlichkeitsreaktionen in der Vorgeschichte und bei Patienten unter Therapie zur Schwächung bzw. Aufhebung der allergischen Reaktionsbereitschaft (Desensibilisierungstherapie) kann es daher zu überschießenden anaphylaktischen Reaktionen kommen.
    • Da bei Patienten mit Diabetes mellitus die Warnzeichen des erniedrigten Blutzuckers, insbesondere erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie) und Zittern der Finger (Tremor), verschleiert werden können, sind regelmäßige Blutzuckerkontrollen erforderlich.
    • Beim Tragen von Kontaktlinsen ist die Möglichkeit eines verminderten Tränenflusses zu beachten.
    • Da bei schweren Nierenfunktionsstörungen unter der Therapie mit anderen Beta-Rezeptorenblockern in Einzelfällen eine Verschlechterung der Nierenfunktion beobachtet wurde, soll die Anwendung des Arzneimittels unter entsprechender Überwachung der Nierenfunktion erfolgen.
    • Da unter der Therapie mit anderen Beta-Rezeptorenblockern schwere Leberschäden auftreten können, sollen unter der Therapie mit dem Arzneimittel in regelmäßigen Abständen die Leberwerte überprüft werden.
    • Da unter der Therapie mit anderen Beta-Rezeptorenblockern kleinfleckige Einblutungen in Haut und Schleimhäute mit oder ohne gleichzeitige Verminderung der Blutplättchen (thrombozytopenische und nicht-thrombozytopenische Purpura) auftreten können, ist unter der Therapie mit dem Präparat auf entsprechende Anzeichen zu achten.
    • Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels und Calciumantagonisten vom Verapamil- oder Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (z. B. Disopyramid) ist eine sorgfältige Überwachung der Patienten angezeigt, da es zu verstärktem Blutdruckabfall (Hypotension), stark verminderter Herzfrequenz (Bradykardie) oder anderen Herzrhythmusstörungen kommen kann.
    • Nach abruptem Absetzen von Clonidin bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels kann der Blutdruck überschießend ansteigen. Clonidin darf daher erst abgesetzt werden, wenn einige Tage zuvor die Verabreichung des Präparates beendet wurde. Anschließend kann Clonidin stufenweise abgesetzt werden.
    • Kinder sollen mangels ausreichender Erfahrungen nicht mit dem Arzneimittel behandelt werden.
    • Die Therapie älterer Patienten (über 65 Jahre) sollte dem Grad einer evtl. vorhandenen Nierenfunktionseinschränkung angepaßt werden (siehe Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung).

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
    • Die Behandlung mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann das Reaktionsvermögen soweit verändert sein, daß die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.