JULIETTE überzogene Tabletten

JULIETTE überzogene Tabletten
PZN 00824534
Производитель Viatris Healthcare GmbH
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 21 St
Рецепт требуется

Аннотация


Состав препарата ДЖУЛЬЕТТА (JULIETTE), таблетки, покрытые оболочкой
1 табл. содержит:
Действующие вещества
  • 1.80 мг ципротерона
  • 2 мг ципротерона ацетата
  • 0.04 мг этинилэстрадиола
Вспомогательные вещества
  • магния стеарат
  • воск монтан-гликолевый (Montanglycolwachs)
  • железа(III) оксида гидрат, черный
  • повидон K25
  • повидон K700
  • сахароза
  • кукурузный крахмал
  • лактозы моногидрат
  • макрогол 6000
  • титана диоксид
  • глицерол 85%
  • кальция карбонат
  • тальк

Показания к применению препарата ДЖУЛЬЕТТА (JULIETTE), таблетки, покрытые оболочкой

  • Лекарственное средство применяется для лечения женщин с:
    • тяжелой формой акне, которая не улучшается после непрерывного применения антибиотиков
    • избыточным оволосением лица и тела
  • Ципротерона ацетат блокирует действие мужских гормонов, которые присутствуют также и у женщин, на кожу. Он может подавлять активность сальных желез, а также уменьшать инфекции и воспаления, вызывающие угревые высыпания.
  • Кроме того, это лекарственное средство уменьшает рост волос, вызванный избытком мужских гормонов.
  • Противозачаточное действие лекарственного средства также является эффективным методом контрацепции, поэтому нет необходимости принимать другие противозачаточные таблетки.
  • Однако это лекарственное средство не следует применять исключительно для контрацепции.
  • Лекарственное средство представляет собой комбинацию двух женских гормонов: эстрогена и прогестагена.

Дозировка препарата ДЖУЛЬЕТТА (JULIETTE), таблетки, покрытые оболочкой

Всегда принимайте лекарственное средство точно по указанию врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет 1 таблетку в сутки

Начало приема лекарственного средства
Примите первую таблетку в первый день вашего следующего менструального кровотечения, то есть когда начнется кровотечение. Женщинам, у которых больше нет менструальных кровотечений, следует начать лечение немедленно.
Обратите также внимание на приведенные ниже указания для других групп принимающих. Если ваше менструальное кровотечение начнется, например, в среду, примите таблетку, отмеченную Mi".
Следуйте по стрелке вдоль отмеченных дней недели, пока не закончатся все 21 таблетка. Затем в течение 7 дней таблетки не принимают. Во время этого перерыва в приеме должно начаться менструальное кровотечение, обычно через 2 или 3 дня после приема последней таблетки. Во время 7-дневного перерыва в приеме вы не забеременеете при условии правильного приема таблеток.
На 8 день начните прием таблеток из следующего блистера, даже если менструальное кровотечение еще не прекратилось.
Всегда начинайте новый блистер в тот же день недели, что и предыдущий.

Переход с других противозачаточных таблеток'
При соблюдении следующих указаний контрацептивная защита наступает сразу.
- 21-дневные противозачаточные таблетки'
Закончите старую упаковку и начните прием лекарственного средства прямо на следующий день. Затем следуйте инструкциям, описанным выше в разделе «Начало приема лекарственного средства»".
Возможно, у вас не будет менструального кровотечения до тех пор, пока не закончится первый блистер лекарственного средства, однако во время приема таблеток могут возникать незначительные кровотечения.
- 28-дневные противозачаточные таблетки'
Начните прием лекарственного средства сразу после приема последней активной таблетки предыдущих противозачаточных таблеток'. Если вы не уверены, какие таблетки содержат действующее вещество, спросите у своего врача или фармацевта.
Затем следуйте инструкциям, описанным выше в разделе «Начало приема лекарственного средства»".
Возможно, у вас не будет менструального кровотечения до тех пор, пока не закончится первый блистер лекарственного средства, однако во время приема таблеток могут возникать незначительные кровотечения.
- Мини-пили (таблетки без эстрогена'')
Примите первую таблетку в первый день менструального кровотечения, даже если в этот день вы уже приняли таблетку мини-пили.
Затем следуйте инструкциям, описанным выше в разделе «Начало приема лекарственного средства»", и принимайте далее только это лекарственное средство.
Если вы начнете прием лекарственного средства таким образом, контрацептивная защита наступит сразу.

После рождения ребенка
Врач, вероятно, посоветует вам начать прием лекарственного средства через 21 день после родов. Вам не нужно ждать менструального кровотечения. До начала и в течение первых 7 дней приема лекарственного средства используйте дополнительный метод контрацепции.
Затем следуйте инструкциям, описанным выше в разделе «Начало приема лекарственного средства»".
Во время приема лекарственного средства грудное вскармливание запрещено.

После выкидыша или аборта
В этих случаях врач, вероятно, посоветует вам начать прием лекарственного средства немедленно. Затем следуйте инструкциям, описанным выше в разделе «Начало приема лекарственного средства»".

Длительность применения
Как правило, требуется лечение данным лекарственным средством в течение нескольких месяцев. Когда кожа полностью очистится или избыточное оволосение лица и тела уменьшится, лечение следует продолжать по крайней мере еще в течение 3-4 менструальных циклов.
После этого не следует продолжать прием лекарственного средства исключительно для контрацепции. При повторном возникновении жалоб лечение препаратом можно повторить.
Если эффект от лечения при тяжелой форме акне недостаточен после не менее чем 6 месяцев лечения или при выраженном избыточном росте волос — после не менее чем 12 месяцев лечения, врач пересмотрит схему лечения.

Отсутствие менструального кровотечения во время 7-дневного перерыва в приеме
В этом случае независимо от того, забыли ли вы принять таблетки или нет, вам следует немедленно проинформировать своего врача и не начинать прием из следующего блистера без его разрешения.
В этот период необходимо использовать другие методы контрацепции, такие как презервативы или диафрагма/колпачок в сочетании со спермицидом (спермицидным средством).

Межменструальные кровотечения
У некоторых женщин во время приема этого лекарственного средства, особенно в первые месяцы, могут возникать прорывные кровотечения или мажущие выделения. Обычно они прекращаются через один или два дня. Продолжайте прием таблеток в обычном режиме, и проблема должна исчезнуть сама собой после первых нескольких блистеров.
Однако если эти кровотечения повторяются снова и снова, длятся долго или впервые появляются только через несколько месяцев, пожалуйста, сообщите об этом врачу.
Неожиданные кровотечения также могут быть признаком нерегулярного приема таблеток. Поэтому принимайте таблетки каждый день в одно и то же время.

Если вы приняли большее количество лекарственного средства, чем следовало
В этом случае, пожалуйста, сообщите врачу. Передозировка может вызвать тошноту, рвоту и кровотечение отмены.

Если вы забыли принять лекарственное средство
- Если вы забыли одну или несколько таблеток
- Если прошло более 12 часов с момента обычного приема или вы пропустили прием более чем одной таблетки:
Используйте дополнительные методы контрацепции, так как противозачаточная защита может больше не обеспечиваться.
Следуйте инструкциям «правила 7 дней»: примите последнюю пропущенную таблетку и продолжайте прием следующих таблеток в обычное время, а также используйте дополнительный метод контрацепции, например презервативы, в течение следующих 7 дней; если ваш текущий блистер закончится раньше этих 7 дней, начните следующий блистер сразу на следующий день. В этом случае ваше менструальное кровотечение не наступит до тех пор, пока не закончится этот следующий блистер. Однако это не повод для беспокойства. Вам также не нужно беспокоиться, если во время приема таблеток возникают межменструальные кровотечения.
Однако если во время последующего 7-дневного перерыва в приеме менструальное кровотечение не начнется, обратите внимание на раздел «Отсутствие менструального кровотечения во время 7-дневного перерыва в приеме»".
- Если прием таблетки задержан на 12 часов или менее:
Если вы сразу примете пропущенную таблетку, противозачаточная защита не должна снизиться. Затем принимайте таблетки в обычное время.
- Если таблетка потеряна
Примите последнюю таблетку из блистера вместо утерянной таблетки. Затем продолжайте принимать все таблетки в намеченные дни. В результате ваш месячный цикл станет на один день короче, чем обычно, что, однако, не повлияет на противозачаточную защиту. После 7 дней без таблеток начните прием таблеток на один день раньше, чем раньше. Если вы потеряли начатый блистер, спросите у врача или фармацевта, как поступить.

Что делать при рвоте или сильной диарее
Если у вас возникла рвота или сильная диарея в течение 3-4 часов после приема таблетки, действие лекарственного средства может снизиться. Если это произошло и вы рассчитываете на противозачаточный эффект этого лекарственного средства:
- продолжайте прием таблеток и
- используйте дополнительный метод контрацепции, например презервативы, на срок до 7 дней после выздоровления от расстройства желудка.

Если ваш блистер закончится до истечения этих семи дней, сразу же начинайте следующий блистер без перерыва. В этом случае у вас может не быть менструального кровотечения до конца этого второго блистера
. Если после второго блистера кровотечение не наступит, необходимо проинформировать врача перед началом следующего блистера.

Если желудочно-кишечное расстройство затягивается на длительное время, обратитесь к врачу, который в этом случае может рассмотреть для вас другой вид контрацепции.

Если вы хотите завести ребенка
Прекратите прием лекарственного средства и используйте другой метод контрацепции, пока у вас снова не наладится нормальное менструальное кровотечение. Впрочем, нет повода для беспокойства, если вы забеременеете сразу.

Взаимодействие препарата ДЖУЛЬЕТТА (JULIETTE), таблетки, покрытые оболочкой, с другими средствами

  • При приеме лекарственного средства с другими лекарственными средствами
    • Пожалуйста, сообщите вашему врачу, стоматологу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, в том числе безрецептурные.
    • Лекарственные средства, которые могут ослаблять действие препарата:
      • антибиотики, такие как ампициллин, рифампицин, доксициклин, тетрациклин, миноциклин
        • Если для лечения акне вы принимаете антибиотик и данное лекарственное средство и намерены использовать последнее также в качестве контрацептива, пожалуйста, сообщите об этом врачу.
        • Антибиотики, наносимые на кожу, не снижают противозачаточный эффект.
      • гризеофульвин, лекарственное средство для лечения грибковых инфекций
      • фенилбутазон, лекарственное средство для облегчения боли или воспаления
      • фенитоин, примидон, фенобарбитал и некоторые другие лекарственные средства для лечения эпилепсии
      • барбитураты, снотворные и седативные средства
      • карбамазепин, лекарственное средство для лечения эпилепсии или других заболеваний.
      • Если вы применяете одно из вышеуказанных лекарственных средств, во время лечения и в течение еще 7 дней после его окончания требуется дополнительный метод контрацепции, например презервативы.
      • Если ваша текущая упаковка закончится в течение этих 7 дней, начните следующую упаковку на следующий день без перерыва.
      • Если вы используете два блистера подряд один за другим, у вас может не быть менструального кровотечения до конца второго блистера.
      • Если после приема второго блистера у вас не наступило менструальное кровотечение, сообщите об этом врачу до начала следующей упаковки.
      • Если вы принимаете данное лекарственное средство вместе с рифампицином, используйте другой метод контрацепции во время лечения и на срок до 4 недель после его отмены.
    • Другие противозачаточные таблетки
      • Эти таблетки' не рекомендуются, если вы принимаете данное лекарственное средство.
    • Лекарственные средства для лечения диабета
      • Врач может изменить дозу препарата, необходимого для лечения диабета.
    • Лекарственные средства, содержащие зверобой
      • Во время применения лекарственного средства не принимайте препараты, содержащие зверобой.

Побочные действия препарата ДЖУЛЬЕТТА (JULIETTE), таблетки, покрытые оболочкой

  • Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
  • Побочные действия могут возникать со следующей частотой:
    • Редко: возникают у 1–10 пациенток из 10.000
    • Частота неизвестна: частоту невозможно оценить на основе имеющихся данных
    • Серьезные побочные действия: редкие случаи
      • Опухоли печени, которые в редких случаях могут быть злокачественными
      • Тяжелая депрессия
        • Хотя тяжелая депрессия не считается прямым побочным эффектом лекарственного средства, при возникновении тяжелой депрессии в качестве меры предосторожности вам следует прекратить лечение данным лекарственным средством.
      • Тромбы в сосудах ног, легких, сердца или головного мозга
      • Незначительно повышенный риск рака молочной железы
      • Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, немедленно прекратите прием этого лекарственного средства и сообщите об этом врачу. Помните, что вам необходимо использовать другой метод контрацепции, если вы не хотите забеременеть.
  • Другие побочные действия
    • Побочные действия могут возникать чаще в первые месяцы после начала лечения.
    • Редко
      • депрессивные расстройства настроения
      • головная боль
      • тошнота, рвота и расстройства желудка
      • болезненность или увеличение молочных желез
      • снижение полового влечения
      • изменения массы тела
    • Частота неизвестна
      • учащение эпилептических припадков
      • нарушения слуха, зрения или чувствительности
      • повышение артериального давления
      • желтовато-коричневые пятна на коже (хлоазма).
        • Они могут появиться даже после того, как вы уже принимали лекарственное средство в течение нескольких месяцев, и их можно уменьшить, избегая чрезмерного солнечного облучения.
      • Прорывные или мажущие кровотечения между менструациями в течение первых месяцев. Обычно они прекращаются, как только ваш организм адаптируется к лекарственному средству.
      • ослабление менструального кровотечения
      • отсутствие менструаций или нерегулярные кровотечения
      • плохая переносимость контактных линз
    • реакции отмены
      • влияние на результаты анализов крови
  • Вы всегда должны сообщать своему врачу или персоналу лаборатории, что принимаете данное лекарственное средство.
  • Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы заметите какие-либо побочные эффекты.

Противопоказания к препарату ДЖУЛЬЕТТА (JULIETTE), таблетки, покрытые оболочкой

  • Не принимайте лекарственное средство или немедленно прекратите лечение, если:
    • у вас гиперчувствительность (аллергия) к ципротерона ацетату, этинилэстрадиолу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства
    • вы беременны или предполагаете беременность
    • вы кормите грудью
    • у вас или ваших биологических родителей, братьев и сестер есть или когда-либо было следующее:
      • тромбы
      • инфаркт миокарда
      • инсульт или
      • любое состояние, повышающее риск развития тромбов
      • у вас патологически измененные эритроциты (серповидноклеточная анемия)
      • у вас отклоняющиеся от нормы показатели липидов в крови
      • вы страдаете существующим или предполагаемым онкологическим заболеванием молочной железы или слизистой оболочки матки или когда-либо перенесли такое заболевание
      • у вас невыясненные влагалищные кровотечения
      • вы страдаете определенными формами желтухи (синдром Дубина — Джонсона или Ротора)
      • у вас тяжелая форма сахарного диабета с поражением кровеносных сосудов
      • у вас есть или когда-либо были опухоли печени
      • вы страдаете заболеванием печени (любого типа)
      • у вас выраженная артериальная гипертензия
      • вы страдаете определенной формой мигрени, при которой перед глазами возникают яркие пятна
    • во время беременности у вас было любое из следующих состояний:
      • зуд по всему телу
      • сыпь, известная как герпес беременных
      • ухудшение наследственной тугоухости
      • желтуха.
  • Сообщите вашему врачу, если что-либо из вышеперечисленного относится к вам.

Беременность и период лактации при приеме препарата ДЖУЛЬЕТТА (JULIETTE), таблетки, покрытые оболочкой

  • Беременность и период грудного вскармливания
    • Вам нельзя принимать лекарственное средство, если вы беременны или предполагаете беременность, а также в период грудного вскармливания.
    • Применение этого лекарственного средства может быть вредным, в частности, для нерожденного ребенка мужского пола, поскольку оно может препятствовать развитию половых органов.
  • Перед приемом любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение препарата ДЖУЛЬЕТТА (JULIETTE), таблетки, покрытые оболочкой

  • Принимайте таблетки ежедневно в одно и то же время, например после завтрака, не разжевывая, запивая стаканом воды.

Информация для пациентов о препарате ДЖУЛЬЕТТА (JULIETTE), таблетки, покрытые оболочкой

  • Прекратите прием лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих жалоб:
    • первое появление мигрени или более частые приступы мигрени, чем обычно
    • необычно сильная головная боль или участившиеся головные боли
    • внезапные изменения зрения, слуха, речи, обоняния, вкуса или осязания
    • головокружение или обморок
    • признаки образования тромбов или воспаления вен, такие как
    • необычные боли или отеки в ногах или руках
    • колющие боли в груди
    • внезапная одышка
    • давящие боли или чувство стеснения в груди
    • кашель без очевидной причины
    • внезапная слабость или онемение на одной стороне тела
    • пожелтение кожи или зуд по всему телу
    • учащение эпилептических припадков
    • значительное повышение артериального давления
    • тяжелая депрессия
    • сильные боли в верхней части живота или необычное вздутие живота
    • любое ухудшение заболеваний или жалоб по сравнению с предыдущими случаями во время беременности или применения противозачаточных таблеток
    • двигательные нарушения, которые могут быть первым признаком инсульта, такие как частичный паралич.
  • Это лекарственное средство необходимо отменить за шесть недель до запланированной крупной операции, например операции на брюшной полости или ногах, либо медицинского лечения варикозного расширения вен.
  • Вам также необходимо прекратить прием таблеток, если вы не можете двигаться в течение нескольких недель, например из-за гипсовой повязки. Врач скажет вам, когда можно возобновить прием таблеток.
  • Требуется особая осторожность при приеме лекарственного средства
    • Перед началом приема этого лекарственного средства врач проведет следующее обследование:
      • ваш анамнез и анамнез членов вашей семьи
      • ваше артериальное давление
      • ваши молочные железы, а также органы брюшной полости и малого таза
      • наличие или отсутствие беременности и
      • он возьмет мазок из шейки матки.
    • Сообщите врачу до начала лечения, если:
      • вы страдаете депрессией или страдали ею в прошлом
      • вам больше 30 лет и вы курите
      • в течение последних шести недель вы:
        • были ограничены в подвижности
        • перенесли крупную операцию, например операцию на ноге
        • перенесли тяжелую травму, такую как шок или опасная для жизни ситуация
        • вы страдали увеличением яичников
        • кто-либо в вашей семье болеет или болел раком молочной железы
        • вам больше 40 лет.
    • Сообщите врачу, если во время лечения у вас возникнут следующие заболевания или жалобы:
      • варикозное расширение вен
      • сахарный диабет или предрасположенность к диабету
      • повышенное артериальное давление
      • эпилептические припадки
      • форма тугоухости
      • рассеянный склероз, заболевание нервной системы
      • заболевание, называемое порфирией, связанное с пигментом крови гемоглобином
      • дефицит кальция с судорогами
      • двигательное расстройство, называемое хореей Сиденгама
      • жалобы со стороны молочных желез, включая кисты
      • сердечно-сосудистые заболевания
      • заболевания почек
      • избыточная масса тела
      • непереносимость контактных линз
      • заболевание иммунной системы, называемое красной волчанкой, поражающее кожу и внутренние органы
      • астма
      • доброкачественные опухоли матки или слизистой оболочки матки
      • клиническая картина, называемая эндометриозом, при которой клетки слизистой оболочки матки обнаруживаются за пределами матки
      • камни в желчном пузыре
      • мигрень
      • коричневые пятна на лице и теле
      • любое заболевание, которое может обостриться во время беременности, например сахарный диабет.
  • Если какое-либо из этих заболеваний или состояний ухудшится или возникнет у вас впервые, вам необходимо прекратить прием этого лекарственного средства.
  • Во время приема лекарственного средства избегайте ультрафиолетовых ламп, соляриев или длительных солнечных ванн, так как это может способствовать возможному пятнистому изменению цвета кожи.
  • Дополнительные специальные предупреждения
    • Тромбы
      • Часть следующей информации, строго говоря, относится к противозачаточным таблеткам'', однако применима и к данному лекарственному средству.
      • Исследования показали, что женщины, применяющие такие лекарственные средства, по сравнению с женщинами, не применяющими их, имеют повышенный риск развития различных нарушений кровообращения. Это может привести к образованию сгустков крови (тромбозу), способных закупоривать кровеносные сосуды. Большинство тромбов можно вылечить без долговременных последствий. Однако они могут также приводить к стойкому ущербу для здоровья, а в очень редких случаях — к летальному исходу.
      • Тромбы в венах, например в венах ног, могут мигрировать в сосуды легких и закупоривать их там. В очень редких случаях тромбы могут возникать также в кровеносных сосудах сердца или головного мозга, вызывая тем самым инфаркт миокарда или инсульт
      • В крайне редких случаях тромбы могут возникать и в других органах, таких как печень, кишечник, почки или глаза.
      • Риск развития тромбов выше у женщин, принимающих комбинированные противозачаточные таблетки, чем у не принимающих их. Некоторые данные указывают на то, что риск у пациенток, принимающих данное лекарственное средство, выше по сравнению с пациентками, принимающими другие низкодозированные комбинированные препараты. Однако этот риск ниже, чем во время беременности.
      • Тромбоз чаще всего возникает в первый год применения комбинированных противозачаточных таблеток.
      • У 100.000 здоровых женщин, которые не беременны и не принимают противозачаточные таблетки', ежегодно регистрируется около 5-10 случаев тромбоза. У женщин, принимающих такие таблетки, как данное лекарственное средство, ежегодно возникает до 40 случаев тромбоза на 100.000 женщин. А у беременных женщин это составляет около 60 случаев тромбоза на 100.000.
      • Риск тромбоза повышен при следующих условиях:
        • Возраст
          • Риск возрастает с увеличением возраста.
        • Курение
          • Интенсивное курение и увеличение возраста дополнительно повышают риск. Прекратите курить, если вы принимаете противозачаточные таблетки, особенно если вам больше 35 лет.
        • Избыточная масса тела (индекс массы тела > 30 кг/м2)
        • определенные пороки клапанов сердца, нарушения сердечного ритма и заболевания сосудов
        • сахарный диабет
        • мигрень
        • после операции или при меньшей подвижности, чем обычно
        • наличие в настоящее время или в прошлом заболеваний, вызванных тромбами, таких как тромбоз, инфаркт миокарда или инсульт, у ваших близких родственников
        • варикозное расширение вен
        • повышенное артериальное давление
        • нарушения липидного обмена и другие заболевания крови
        • Проблемы с кожей, для лечения которых применяется данное лекарственное средство, возможно, могут быть также вызваны обстоятельствами, повышающими риск сердечно-сосудистых заболеваний.
    • Противозачаточные 'таблетки' и рак
      • Рак молочной железы
        • Рак молочной железы наблюдался незначительно чаще у женщин, принимающих комбинированные противозачаточные таблетки. Однако неизвестно, связано ли это с приемом таблеток. Например, возможно, что у женщин, принимающих комбинированные таблетки, опухоли выявляются чаще, потому что эти женщины чаще осматриваются врачом. После отмены комбинированных противозачаточных таблеток частота выявления рака молочной железы постепенно снижается. Важно регулярно обследовать молочные железы, и если вы заметите какие-либо уплотнения, вам обязательно нужно обратиться к врачу.
      • Прочие онкологические заболевания
        • Применение противозачаточных таблеток' может приводить к следующему:
          • в редких случаях — заболевания печени, такие как желтуха и доброкачественные опухоли печени
          • очень редко — злокачественные опухоли печени при длительном применении противозачаточных таблеток'.
          • Опухоли печени могут приводить к опасным для жизни кровотечениям в брюшной полости и сильным болям в верхней части живота.
          • У женщин, длительно применяющих противозачаточные таблетки', в некоторых исследованиях сообщалось о повышенном риске рака шейки матки. Однако нет уверенности в том, обусловлен ли этот повышенный риск приемом противозачаточных таблеток'.
    • Дети
      • Это лекарственное средство не рекомендуется для детей

  • Способность управлять транспортными средствами и механизмами
    • Маловероятно, что данное лекарственное средство влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Zusammensetzung von JULIETTE ueberzogene Tabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 1.80 mg Cyproteron
  • 2 mg Cyproteron acetat
  • 0.04 mg Ethinylestradiol
Hilfsstoffe
  • Magnesium stearat
  • Montanglycolwachs
  • Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
  • Povidon K25
  • Povidon K700
  • Saccharose
  • Maisstärke
  • Lactose-1-Wasser
  • Macrogol 6000
  • Titandioxid
  • Glycerol 85%
  • Calciumcarbonat
  • Talkum

Anwendungsgebiete von JULIETTE ueberzogene Tabletten

  • Das Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von Frauen mit
    • schwerer Akne, welche sich nach kontinuierlicher Anwendung von Antibiotika nicht bessert
    • übermäßiger Behaarung von Gesicht und Körper
  • Cyproteronacetat blockiert die Wirkungen der auch bei Frauen vorhandenen männlichen Hormone auf die Haut. Es kann die Aktivität der Talgdrüsen unterdrücken sowie die Infektionen und Entzündungen vermindern, die die Aknepickel verursachen.
  • Außerdem verringert dieses Arzneimittel das durch zu viele männliche Hormone hervorgerufene Haarwachstum.
  • Die empfängnisverhütende Wirkung des Arzneimittels ist auch ein wirksames Verhütungsmittel, so dass keine anderen empfängnisverhütenden Pillen eingenommen werden müssen.
  • Dieses Arzneimittel sollte jedoch nicht ausschließlich zur Empfängnisverhütung angewendet werden.
  • Das Arzneimittel ist eine Kombination aus den zwei weiblichen Hormonen Estrogen und Progestogen.

Dosierung von JULIETTE ueberzogene Tabletten

Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis 1 Tablette täglich

Beginn der Einnahme des Arzneimittels
Nehmen Sie die erste Tablette, am ersten Tag Ihrer nächsten Monatsblutung, d.h. wenn Ihre Blutung einsetzt. Frauen, die keine Monatsblutung mehr haben, sollten sofort mit der Behandlung beginnen.
Beachten Sie auch die Hinweise für andere Anwender weiter unten. Wenn Ihre Monatsblutung beispielsweise an einem Mittwoch einsetzt, nehmen eine eine mit „Mi" gekennzeichnete Tablette ein.
Folgen Sie dem Pfeil entlang der markierten Wochentage, bis alle 21 Tabletten aufgebraucht sind. Danach nehmen Sie 7 Tage lang keine Tabletten ein. Während dieser Einnahmepause sollte Ihre Monatsblutung einsetzen, für gewöhnlich 2 oder 3 Tage nachdem Sie die letzte Tablette eingenommen haben. Während der 7-tägigen Einnahmepause werden Sie nicht schwanger, vorausgesetzt, Sie haben die Tabletten korrekt eingenommen.
Beginnen Sie am Tag 8 mit der Einnahme der Tabletten aus dem nächsten Zyklusstreifen, auch wenn Ihre Monatsblutung noch nicht aufgehört hat.
Beginnen Sie mit einem neuen Zyklusstreifen immer am gleichen Wochentag wie bei dem vorigen.

Wechsel von einer anderen ‚Pille'
Wenn Sie die folgenden Hinweise beachten, haben Sie sofort Empfängnisschutz.
- ‚21-Tage-Pille'
Beenden Sie die alte Packung und beginnen Sie direkt am nächsten Tag mit der Einnahme des Arzneimittels. Befolgen Sie dann bitte die oben unter der Überschrift „Beginn der Einnahme des Arzneimittels" beschriebenen Anweisungen.
Möglicherweise werden Sie keine Monatsblutung haben, bis der erste Zyklusstreifen des Arzneimittels aufgebraucht ist, es können aber geringe Blutungen während der Einnahme der Tabletten auftreten.
- ‚28-Tage-Pille'
Beginnen Sie mit dem Arzneimittel direkt nach Einnahme der letzten wirkstoffhaltigen Tablette der alten ‚Pille'. Wenn Sie sich nicht sicher sind, welche Tabletten den Wirkstoff enthalten, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Befolgen Sie dann bitte die oben unter der Überschrift „Beginn der Einnahme des Arzneimittels" beschriebenen Anweisungen.
Möglicherweise werden Sie keine Monatsblutung haben, bis der erste Zyklusstreifen des Arzneimittels aufgebraucht ist, es können aber geringe Blutungen während der Einnahme der Tabletten auftreten.
- Minipille (estrogenfreie 'Pille')
Nehmen Sie die erste Tablette am ersten Tag Ihrer Monatsblutung, auch wenn Sie an diesem Tag bereits eine Minipille eingenommen haben.
Befolgen Sie dann bitte die oben unter der Überschrift „Beginn der Einnahme des Arzneimittels" beschriebenen Anweisungen und nehmen Sie nur noch das Arzneimittel ein.
Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels auf diese Weise beginnen, haben Sie sofort Empfängnisschutz.

Nach der Geburt eines Kindes
Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich raten, 21 Tage nach der Geburt mit der Einnahme des Arzneimittels zu beginnen. Sie müssen nicht auf Ihre Monatsblutung warten. Verwenden Sie bis zum Beginn und während der ersten 7 Tage der Einnahme des Arzneimittels eine zusätzliche Verhütungsmethode.
Befolgen Sie dann bitte die oben unter der Überschrift „Beginn der Einnahme des Arzneimittels" beschriebenen Anweisungen.
Während der Einnahme des Arzneimittels dürfen Sie nicht stillen.

Nach einer Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch
In diesen Fällen wird Ihr Arzt Ihnen wahrscheinlich raten, sofort mit der Einnahme des Arzneimittels zu beginnen. Anschließend befolgen Sie bitte die oben unter der Überschrift „Beginn der Einnahme des Arzneimittels" beschriebenen Anweisungen.

Dauer der Anwendung
Im Allgemeinen ist eine Behandlung mit dem Arzneimittel über mehrere Monate erforderlich. Wenn Ihre Haut vollkommen rein ist oder die übermäßige Behaarung von Gesicht und Körper abgenommen hat, sollte die Behandlung für mindestens weitere 3 bis 4 Monatszyklen fortgesetzt werden.
Danach sollten Sie das Arzneimittel jedoch nicht ausschließlich zur Empfängnisverhütung weiter einnehmen. Bei erneut auftretenden Beschwerden, können Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel wiederholen.
Falls der Behandlungserfolg bei schwerer Akne nach mindestens 6-monatiger Behandlung oder bei extremem Haarwachstum nach mindestens 12- monatiger Behandlung nicht ausreichend ist, wird Ihr Arzt die Behandlung neu überdenken.

Ausbleiben der Monatsblutung während der 7-tägigen Einnahmepause
In diesem Fall sollten Sie unabhängig davon, ob Sie die Einnahme der Tabletten vergessen haben oder nicht, umgehend Ihren Arzt informieren und nicht ohne seine Erlaubnis mit dem nächsten Zyklusstreifen beginnen.
In der Zwischenzeit müssen Sie andere Verhütungsmethoden anwenden, wie Kondome oder ein Pessar/Portiokappe plus Spermizid (spermientötendes Mittel).

Zwischenblutungen
Bei einigen Frauen kann es während der Einnahme dieses Arzneimittels insbesondere in den ersten Monaten zu Durchbruch- oder Schmierblutungen kommen. Normalerweise hören diese nach ein oder zwei Tagen wieder auf. Nehmen Sie Ihre Tabletten wie üblich weiter ein und das Problem sollte nach den ersten paar Zyklusstreifen von selbst verschwinden.
Sollten sich diese Blutungen jedoch immer wiederholen oder lange anhalten oder erst nach einigen Monaten erstmals auftreten, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Unerwartete Blutungen können auch Zeichen einer unregelmäßigen Tabletteneinnahme sein. Nehmen Sie daher die Tabletten jeden Tag immer zur gleichen Zeit ein.

Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten
Informieren Sie in diesem Fall bitte Ihren Arzt. Eine Überdosierung kann Übelkeit, Erbrechen und eine Abbruchblutung hervorrufen.

Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben
- Wenn Sie eine oder mehrere Tabletten vergessen
- Wenn mehr als 12 Stunden seit der letzten fälligen Einnahmezeit vergangen sind oder Sie die Einnahme von mehr als einer Tablette vergessen haben:
Wenden Sie zusätzliche Verhütungsmethoden an, da der Empfängnisschutz nicht mehr gegeben sein kann.
Befolgen Sie die Anweisungen für die 7-Tage-Regel: Nehmen Sie die zuletzt vergessene Tablette ein und fahren Sie mit der Einnahme Ihrer nächsten Tabletten zu den üblichen Zeiten fort, und wenden Sie für die nächsten 7 Tage eine zusätzliche Verhütungsmethode wie z. B. Kondome an, und falls Ihr aktueller Zyklusstreifen vor diesen 7 Tagen zu Ende geht, beginnen Sie direkt am nächsten Tag mit dem nächsten Streifen. Ihre Monatsblutung wird in diesem Fall nicht eintreten, bevor dieser nächste Zyklusstreifen aufgebraucht ist. Das ist jedoch kein Grund zur Besorgnis. Sie brauchen sich auch keine Sorgen zu machen, wenn während der Einnahme der Tabletten Zwischenblutungen auftreten.
Wenn jedoch während der anschließenden 7-tägigen Einnahmepause keine Monatsblutung einsetzt, beachten Sie bitte den Abschnitt „Ausbleiben der Monatsblutung während der 7-tägigen Einnahmepause".
- Wenn sich die Einnahme einer Tablette um 12 Stunden oder weniger verzögert:
Wenn Sie die vergessene Tablette sofort einnehmen, dürfte der Empfängnisschutz nicht vermindert sein. Nehmen Sie anschließend Ihre Tabletten wieder zur gewohnten Zeit.
- Wenn eine Tablette verloren geht
Nehmen Sie die letzte Tablette des Zyklusstreifens statt der verloren gegangenen Tablette ein. Dann nehmen Sie weiter alle Tabletten an den vorgesehenen Tagen ein. Dadurch wird Ihr Monatszyklus einen Tag kürzer als üblich, was den Empfängnisschutz aber nicht beeinträchtigt. Nach den 7 tablettenfreien Tagen beginnen Sie mit der Einnahme der Tabletten einen Tag früher als bisher. Sollten Sie einen angefangenen Zyklusstreifen verlieren, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, was Sie tun sollen.

Was müssen Sie bei Erbrechen oder starken Durchfall tun
Wenn Sie innerhalb von 3-4 Stunden nach der Einnahme Ihrer Tablette erbrechen müssen oder starken Durchfall bekommen, kann die Wirkung des Arzneimittels vermindert sein. Falls dies geschieht und Sie sich auf die Empfängnisverhütung dieses Arzneimittels verlassen:
- nehmen Sie die Tabletten weiter ein und
- wenden Sie eine zusätzliche Verhütungsmethode wie Kondome für bis zu 7 Tage nach der Erholung von Ihrer Magenverstimmung an.

Falls Ihr Zyklusstreifen vor den sieben Tagen aufgebraucht ist, beginnen Sie ohne Unterbrechung gleich mit dem nächsten Zyklusstreifen. In diesem Fall werden Sie möglicherweise bis zum Ende dieses zweiten Zyklusstreifens
keine Monatsblutung haben. Wenn nach dem zweiten Zyklusstreifen keine Monatsblutung eintritt, müssen Sie vor Beginn des nächsten Zyklusstreifens Ihren Arzt informieren.

Wenn sich Ihre Magenverstimmung über längere Zeit hinzieht, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, der in diesem Fall möglicherweise für Sie eine andere Art der Empfängnisverhütung in Erwägung zieht.

Wenn Sie ein Baby haben wollen
Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und wenden Sie eine andere Verhütungsmethode an, bis Sie wieder eine normale Monatsblutung haben. Allerdings besteht kein Grund zur Sorge, wenn Sie sofort schwanger werden.

Wechselwirkungen von JULIETTE ueberzogene Tabletten

  • Bei Einnahme des Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Arzneimittel, welche die Wirkungen des Arzneimittels abschwächen können, sind:
      • Antibiotika wie Ampicillin, Rifampicin, Doxycyclin, Tetracyclin, Minocyclin
        • Falls Sie zur Behandlung der Akne ein Antibiotikum und das Arzneimittel einnehmen und beabsichtigen, letzteres Arzneimittel auch als Verhütungsmittel zu nutzen, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
        • Auf die Haut aufgetragene Antibiotika schränken die empfängnisverhütende Wirkung nicht ein.
      • Griseofulvin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen
      • Phenylbutazon, ein Arzneimittel zur Linderung von Schmerzen oder Entzündungen
      • Phenytoin, Primidon, Phenobarbital und einige andere Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie
      • Barbiturate, Schlaf- und Beruhigungsmittel
      • Carbamazepin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie oder anderen Erkrankungen.
      • Wenn Sie eins der oben genannten Arzneimittel anwenden, ist während der Behandlung und weitere 7 Tage nach Beendigung der Behandlung eine zusätzliche Verhütungsmethode wie zum Beispiel Kondome erforderlich.
      • Falls Ihre aktuelle Packung während dieser 7 Tage zu Ende geht, beginnen Sie am nächsten Tag ohne Unterbrechung mit der nächsten Packung.
      • Wenn Sie zwei Zyklusstreifen direkt hintereinander verwenden, haben Sie möglicherweise bis zum Ende des zweiten Zyklusstreifens keine Monatsblutung.
      • Falls bei Ihnen nach Einnahme des zweiten Zyklusstreifens keine Monatsblutung eingetreten ist, informieren Sie bitte vor Beginn der nächsten Packung Ihren Arzt.
      • Wenn Sie das Arzneimittel zusammen mit Rifampicin einnehmen, wenden Sie bitte während und bis zu 4 Wochen nach Absetzen der Behandlung eine andere Verhütungsmethode an.
    • Andere empfängnisverhütende Pillen
      • Diese ‚Pillen' werden nicht empfohlen, wenn Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes
      • Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosis des für die Behandlung des Diabetes erforderlichen Medikaments ändern.
    • Arzneimittel, die Johanniskraut enthalten
      • Nehmen Sie während der Anwendung des Arzneimittel keine Medikamente ein, die Johanniskraut enthalten.

Nebenwirkungen von JULIETTE ueberzogene Tabletten

  • Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Die Nebenwirkungen können mit folgenden Häufigkeiten auftreten:
    • Selten: treten bei 1 bis 10 Anwenderinnen von 10.000 auf
    • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar schwerwiegende Nebenwirkungen
    • Seltene Fälle
      • Lebertumore, die in selteneren Fällen bösartig sein können
      • Schwere Depression
        • Obwohl eine schwere Depression nicht als direkte Nebenwirkung des Arzneimittels gilt, sollten Sie bei Auftreten einer schweren Depression als Vorsichtsmaßnahme die Behandlung mit dem Arzneimittel beenden.
      • Blutgerinnsel in einem Gefäß von Bein, Lunge, Herz oder Gehirn
      • ein leicht erhöhtes Brustkrebsrisiko
      • Falls irgendetwas von dem oben Genannten auf Sie zutrifft, beenden Sie umgehend die Einnahme dieses Arzneimittels und informieren Sie Ihren Arzt. Denken Sie daran, dass Sie eine andere Verhütungsmethode anwenden müssen, falls Sie nicht schwanger werden möchten.
  • Andere Nebenwirkungen
    • Nebenwirkungen können häufiger in den ersten Monaten nach Beginn der Behandlung auftreten.
    • Selten
      • depressive Verstimmungen
      • Kopfschmerzen
      • Übelkeit, Erbrechen und Magenverstimmungen
      • schmerzende oder vergrößerte Brüste
      • mangelndes sexuelles Verlangen
      • Gewichtsveränderungen
    • Häufigkeit nicht bekannt
      • Zunahme epileptischer Anfälle
      • Hör-, Seh- oder Empfindungsstörungen
      • Blutdruckanstieg
      • gelblich-braune Flecken auf der Haut (Chloasma).
        • Diese können auch dann noch auftreten, wenn Sie das Arzneimittel bereits einige Monate eingenommen haben, und lassen sich durch Vermeidung von zu viel Sonneneinstrahlung vermindern.
      • Durchbruch- oder Schmierblutungen zwischen Ihren Monatsblutungen während der ersten Monate. Diese hören im Allgemeinen auf, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel angepasst hat.
      • abgeschwächte Monatsblutung
      • ausbleibende Monatsblutung oder unregelmäßige Blutungen
      • schlechte Verträglichkeit von Kontaktlinsen
    • Absetzreaktionen
      • Beeinflussung der Ergebnisse von Blutuntersuchungen
  • Sie müssen Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal immer mitteilen, dass Sie das Arzneimittel einnehmen.
  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken.

Gegenanzeigen zu JULIETTE ueberzogene Tabletten

  • Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein oder beenden Sie die Behandlung sofort, wenn Sie:
    • überempfindlich (allergisch) gegen Cyproteronacetat, Ethinylestradiol oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind
    • schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein
    • stillen
    • oder Ihre leiblichen Eltern, Brüder und Schwestern Folgendes haben oder jemals hatten:
      • Blutgerinnsel
      • einen Herzinfarkt
      • einen Schlaganfall oder
      • irgendein Zustand, durch den Ihr Risiko, Blutgerinnsel zu entwickeln, erhöht ist
      • krankhaft veränderte rote Blutkörperchen haben (Sichelzellanämie)
      • von der Norm abweichende Blut-Fettwerte haben
      • an einer bestehenden oder vermuteten Krebserkrankung der Brust oder der Gebärmutterschleimhaut leiden oder jemals eine solche Krebserkrankung hatten
      • ungeklärte Blutungen aus Ihrer Scheide haben
      • an bestimmten Formen der Gelbsucht leiden (Dubin-Johnson- oder Rotor-Syndrom)
      • eine schwere Zuckerkrankheit (Diabetes) mit Veränderungen der Blutgefäße haben
      • Lebertumore haben oder jemals hatten
      • an einer Erkrankung der Leber (jeglicher Art) leiden
      • starken Bluthochdruck haben
      • an einer bestimmten Form der Migräne leiden, bei der Sie helle Flecken sehen
    • irgendeins der folgenden Befinden während der Schwangerschaft hatten:
      • Juckreiz am ganzen Körper
      • einen Ausschlag, der als Schwangerschaftsherpes bekannt ist
      • Verschlechterung einer erblichen Schwerhörigkeit
      • Gelbsucht.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, falls irgendetwas von dem oben Genannten auf Sie zutrifft.

Schwangerschaft und Stillzeit zu JULIETTE ueberzogene Tabletten

  • Schwangerschaft und Stillzeit
    • Sie dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein oder während Sie stillen.
    • Die Anwendung dieses Arzneimittels kann insbesondere für ein männliches ungeborenes Kind schädlich sein, da es die Entwicklung der Geschlechtsorgane verhindern kann.
  • Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Anwendung zu JULIETTE ueberzogene Tabletten

  • Nehmen Sie die Tabletten täglich immer zur gleichen Zeit, zum Beispiel nach dem Frühstück, unzerkaut mit einem Glas Wasser ein.

Patientenhinweise zu JULIETTE ueberzogene Tabletten

  • Beenden Sie die Einnahme mit dem Arzneimittel und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn es bei Ihnen zu einer der folgenden Beschwerden kommt:
    • erstmaliges Auftreten einer Migräne oder häufigere Migräneanfälle als üblich
    • ungewöhnlich starke Kopfschmerzen oder häufiger auftretende Kopfschmerzen
    • plötzliche Veränderungen beim Sehen, Hören, Sprechen, Riechen, Schmecken oder Berühren
    • Schwindel oder Ohnmacht
    • Anzeichen einer Blutgerinnselbildung oder einer Entzündung der Venen, wie zum Beispiel
    • ungewöhnliche Schmerzen oder Schwellungen in Ihren Beinen oder Armen
    • stechende Schmerzen in Ihrer Brust
    • plötzliche Atemnot
    • erdrückende Schmerzen oder Engegefühl in Ihrer Brust
    • Husten ohne offensichtlichen Grund
    • plötzliche Schwäche oder Taubheit auf einer Seite Ihres Körpers
    • Gelbfärbung der Haut oder Juckreiz am ganzen Körper
    • Zunahme epileptischer Anfälle
    • deutlicher Anstieg des Blutdrucks
    • schwere Depression
    • starke Oberbauchschmerzen oder ungewöhnliche Anschwellung des Bauches
    • jede Verschlechterung von Erkrankungen oder Beschwerden im Vergleich zu vorherigen Ereignissen während der Schwangerschaft oder der Anwendung der Pille
    • Bewegungsstörungen, die das erste Anzeichen eines Schlaganfalls sein können, wie zum Beispiel eine teilweise Lähmung.
  • Dieses Arzneimittel muss sechs Wochen vor einer geplanten größeren Operation, wie z. B. Operation im Bauchraum oder an den Beinen, oder einer medizinischen Behandlung von Krampfadern abgesetzt werden.
  • Sie müssen die Einnahme der Tabletten auch abbrechen, wenn Sie sich für einige Wochen zum Beispiel wegen eines Gipsverbandes nicht bewegen können. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wann Sie wieder mit der Einnahme der Tabletten beginnen können.
  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich
    • Bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, wird Ihr Arzt Folgendes untersuchen:
      • Ihre Krankengeschichte und auch die Ihrer Familienmitglieder
      • Ihren Blutdruck
      • Ihre Brüste sowie Ihre Bauch- und Beckenorgane
      • ob Sie schwanger sind oder nicht und
      • er wird einen Abstrich von Ihrem Gebärmutterhals machen.
    • Informieren Sie Ihren Arzt vor Beginn der Behandlung, wenn:
      • Sie an einer Depression leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben
      • Sie über 30 Jahre alt sind und rauchen
      • Sie während der letzten sechs Wochen
        • In Ihrer Beweglichkeit eingeschränkt waren
        • eine größere Operation wie beispielsweise eine Beinoperation hatten
        • ein größeres Trauma wie einen Schock oder eine lebensbedrohliche Situation erlitten haben
        • Sie an vergrößerten Eierstöcken gelitten haben
        • irgendjemand in Ihrer Familie Brustkrebs hat oder hatte
        • Sie über 40 Jahre alt sind.
    • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Behandlung folgende Erkrankungen oder Beschwerden auftreten
      • Krampfadern
      • Diabetes oder Neigung zu Diabetes
      • Bluthochdruck
      • epileptische Anfälle
      • eine Form der Schwerhörigkeit
      • Multiple Sklerose, eine Erkrankung des Nervensystems
      • eine als Porphyrie bezeichnete Erkrankung, die mit dem Blutfarbstoff Hämoglobin in Zusammenhang steht
      • Kalziummangel mit Krämpfen
      • eine als Sydenham-Chorea bezeichnete Bewegungsstörung
      • Brustbeschwerden einschließlich Zysten
      • Herz- und Gefäßerkrankungen
      • Nierenerkrankungen
      • Übergewicht
      • eine Unverträglichkeit gegen Kontaktlinsen
      • eine als Lupus erythematodes bezeichnete Erkrankung des Immunsystems, die Haut und innere Organe angreift
      • Asthma
      • gutartige Tumore der Gebärmutter oder Gebärmutterschleimhaut
      • ein als Endometriose bezeichnetes Krankheitsbild, bei dem Zellen der Gebärmutterschleimhaut außerhalb der Gebärmutter gefunden werden
      • Gallensteine
      • Migräne
      • braune Flecken im Gesicht und am Körper
      • jede Erkrankung, die sich während einer Schwangerschaft verschlimmern kann, wie z. B. Diabetes.
  • Falls eine dieser Erkrankungen oder Beschwerden sich verschlechtert oder bei Ihnen zum ersten Mal auftritt, müssen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beenden.
  • Vermeiden Sie während der Einnahme des Arzneimittels Ultraviolettlampen, Solarien oder langes Sonnenbaden, da dies eine mögliche fleckige Verfärbung der Haut fördern kann.
  • Zusätzliche spezielle Warnhinweise
    • Blutgerinnsel
      • Teile der folgenden Informationen betreffen zwar eigentlich die 'Pille', treffen aber auch auf das Arzneimittel zu.
      • Studien haben gezeigt, dass Frauen, die Arzneimittel wie dieses anwenden, im Vergleich zu Frauen, die diese nicht anwenden, ein erhöhtes Risiko haben, verschiedene Störungen der Durchblutung zu entwickeln. Dies kann zu der als Thrombose bekannten Bildung von Blutgerinnseln führen, die Blutgefäße verstopfen können. Die meisten Blutgerinnsel können ohne langfristige Schäden behandelt werden. Sie können jedoch auch zu bleibenden Gesundheitsschäden und in sehr seltenen Fällen zum Tod führen.
      • Blutgerinnsel in den Venen, wie zum Beispiel in denen der Beine, können in die Lungengefäße wandern und dort die Gefäße verstopfen. Sehr selten können Blutgerinnsel auch in den Blutgefäßen des Herzens oder des Gehirns auftreten und dadurch einen Herzinfarkt oder Schlaganfall auslösen
      • In extrem seltenen Fällen können Blutgerinnsel auch an anderen Stellen auftreten wie in Leber, Darm, Nieren oder Augen.
      • Das Risiko, Blutgerinnseln zu entwickeln, ist bei Anwenderinnen einer Kombinationspille höher als bei Nicht-Anwenderinnen. Einige Daten deuten darauf hin, dass das Risiko bei Anwenderinnen mit dem Arzneimittel im Vergleich zu Anwenderinnen von anderen niedrig dosierten Kombinationspillen höher ist. Das Risiko ist jedoch geringer als während einer Schwangerschaft.
      • Eine Thrombose tritt am ehesten im ersten Jahr der Anwendung einer Kombinationspille auf.
      • Bei 100.000 gesunden Frauen, die weder schwanger sind noch die ‚Pille' anwenden, kommt es jedes Jahr zu etwa 5-10 Thrombosefällen. Bei Frauen, die Pillen wie dieses Arzneimittel anwenden, treten jedes Jahr pro 100.000 Frauen bis zu 40 Thrombosen auf. Und bei Schwangeren sind es etwa 60 Thrombosefälle pro 100.000.
      • Unter folgenden Bedingungen ist das Thromboserisiko erhöht:
        • Alter
          • Das Risiko steigt mit zunehmendem Lebensalter.
        • Rauchen
          • Starkes Rauchen und zunehmendes Alter erhöhen das Risiko zusätzlich. Hören Sie auf zu rauchen, wenn sie die Pille anwenden, vor allem, wenn Sie älter als 35 Jahre sind.
        • Übergewicht (Body-Mass-Index > 30 kg/m2)
        • bestimmte Herzklappenfehler, Herzrhythmusstörungen und Blutgefäßerkrankungen
        • Diabetes
        • Migräne
        • nach einer Operation oder bei weniger Bewegung als üblich
        • bestehende oder vorausgegangene Erkrankung durch Blutgerinnsel, wie Thrombose, Herzinfarkt oder Schlaganfall bei Ihren nahen Verwandten
        • Krampfadern
        • Bluthochdruck
        • Fettstoffwechselstörungen und andere Erkrankungen des Blutes
        • Die mit dem Arzneimittel behandelten Hautprobleme können möglicherweise auch durch Umstände verursacht sein, die das Risiko von Herz- und Gefäßerkrankungen erhöhen.
    • Die 'Pille' und Krebs
      • Brustkrebs
        • Brustkrebs wurde bei Frauen, die eine Kombinationspille einnehmen, geringfügig häufiger beobachtet. Es ist aber nicht bekannt, ob ein Zusammenhang mit der Anwendung der Pille besteht. Es kann zum Beispiel sein, dass bei Frauen, die eine Kombinationspille einnehmen, Tumore häufiger entdeckt werden, weil diese Frauen öfter von ihrem Arzt untersucht werden. Nach Absetzen der Kombinationspille nimmt das Vorkommen von Brustkrebs allmählich wieder ab. Es ist wichtig, dass Sie Ihre Brüste regelmäßig untersuchen lassen, und falls Sie irgendwelche Knoten bemerken, müssen Sie unbedingt Ihren Arzt aufsuchen.
      • Sonstige Krebserkrankungen
        • Die Anwendung der ‚Pille' kann zu Folgendem führen:
          • in seltenen Fällen Lebererkrankungen wie Gelbsucht und gutartige Lebertumore
          • sehr selten bösartige Lebertumore bei langfristiger Anwendung der ‚Pille'.
          • Lebertumore können zu lebensbedrohlichen Blutungen im Bauchraum und zu starken Schmerzen im Oberbauch führen.
          • Bei Frauen, die die ‚Pille' langfristig anwenden, wurde in einigen Studien über ein erhöhtes Risiko von Gebärmutterhalskrebs berichtet. Es ist jedoch nicht sicher, ob dieses erhöhte Risiko auf die ‚Pille' zurückzuführen ist.
    • Kinder
      • Dieses Arzneimittel wird für Kinder nicht empfohlen

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Es ist unwahrscheinlich, dass das Arzneimittel die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.