Информация о товаре & Обязательная информация
О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта.Рецептурный лекарственный препарат
Действующие вещества
Вспомогательные вещества
- Магния стеарат
- Сукралоза
- Повидон K25
- Маннитол
- Натрия гидрокарбонат
- Макрогол 6000
- Натрия гидроцитрата полутораводный
- Натрия дигидроцитрат
- Докузат натрия
Показания
- Препарат содержит действующее вещество будесонид — кортикостероид для облегчения воспаления.
- Препарат применяется у взрослых (старше 18 лет) для лечения эозинофильного эзофагита — воспалительного заболевания пищевода, которое вызывает проблемы при глотании пищи.
Противопоказания
- Препарат нельзя принимать,
- если у вас аллергия на будесонид или любой из вспомогательных компонентов этого препарата.
Дозировка
- Всегда принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями вашего врача или фармацевта. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Рекомендуемая доза для лечения острых эпизодов составляет две таблетки, диспергируемые в полости рта, по 1 мг ежедневно (2 мг будесонида).
- Принимайте одну таблетку, диспергируемую в полости рта, 1 мг утром и одну таблетку, диспергируемую в полости рта, 1 мг вечером.
- Рекомендуемая доза для предотвращения последующих эпизодов составляет две таблетки, диспергируемые в полости рта, по 0,5 мг ежедневно (1 мг будесонида) или две таблетки, диспергируемые в полости рта, по 1 мг ежедневно (2 мг будесонида). Доза зависит от того, как ваш организм реагирует на лечение. Принимайте одну таблетку, диспергируемую в полости рта, утром и одну таблетку, диспергируемую в полости рта, вечером.
- Нарушения функции почек и печени
- Если у вас проблемы с почками или печенью, проконсультируйтесь со своим врачом. Если у вас заболевание почек, ваш врач решит, подходит ли вам лечение этим препаратом.
- Если вы страдаете тяжелыми заболеваниями почек, вам не следует принимать этот препарат. Если вы страдаете заболеванием печени, вам не следует принимать этот препарат.
- Длительность применения
- В начале лечения терапия должна проводиться в течение приблизительно 6–12 недель.
- После лечения острого эпизода ваш врач в зависимости от состояния вашего здоровья и реакции на лечение определит, как долго и в какой дозе следует продолжать терапию.
- Если вы приняли больше препарата, чем следовало
- Если вы однажды приняли слишком много таблеток, диспергируемых в полости рта, не принимайте меньше в следующий раз, а продолжайте лечение в назначенной дозе. Если вы не уверены, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой картонную пачку и листок-вкладыш.
- Если вы забыли принять препарат
- Если вы пропустили прием дозы, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
- Если вы прекращаете прием препарата
- Поговорите со своим врачом, если вы хотите прервать или досрочно прекратить лечение. Важно не прекращать прием этого препарата без предварительной консультации с врачом. Принимайте этот препарат так долго, как предписано врачом, даже если вы чувствуете себя лучше.
- Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты
- Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого.
- При применении препарата наблюдались следующие побочные эффекты:
- Очень часто: могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов
- Грибковые инфекции пищевода (которые могут вызывать боль или неприятные ощущения при глотании)
- Часто: могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов
- Головная боль
- Грибковые инфекции полости рта и глотки (могут проявляться в виде белых пятен)
- Изжога
- Диспепсия
- Тошнота
- Покалывание или онемение во рту
- Утомляемость
- Снижение уровня гормона кортизола в крови
- Нечасто: могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов
- Нарушение сна
- Тревога
- Головокружение
- Нарушение вкуса
- Сухость глаз
- Повышенное артериальное давление
- Кашель, сухость в горле
- Боль в животе, боль в верхней части живота
- Затрудненное глотание
- Гастрит, язвы желудка
- Чувство жжения языка, отек губ, сухость во рту
- Сыпь, зудящая сыпь
- Ощущение инородного тела
- Боль во рту или глотке
- Аллергические реакции, которые могут приводить к отекам лица, в частности век, губ, языка или глотки (ангионевротический отек).
- Следующие побочные эффекты типично наблюдались при применении аналогичных лекарственных средств (кортикостероидов) и поэтому также могут возникать на фоне данного препарата. Частота этих реакций в настоящее время неизвестна:
- повышенный риск инфекций
- синдром Кушинга, возникающий при избытке кортикостероидов в организме и вызывающий лунообразное лицо, увеличение массы тела, повышение сахара крови, задержку жидкости в тканях (например, отек ног), снижение уровня калия в крови (гипокалиемию), нерегулярные менструации у женщин, оволосение по мужскому типу у женщин, импотенцию, растяжки на коже и акне
- задержка роста у детей
- колебания настроения, такие как депрессия, раздражительность или эйфория
- беспокойство с повышенной двигательной активностью, тревога, агрессия
- повышение внутричерепного давления с возможным повышением внутриглазного давления (отек диска зрительного нерва) у подростков
- нечеткость зрения
- повышенный риск тромбообразования, воспаление кровеносных сосудов (которое может возникать после отмены препарата при длительном применении)
- запор, язвы тонкого кишечника
- панкреатит с выраженными болями в животе и спине
- кожная сыпь, красные точки из-за кровоизлияний в кожу, замедленное заживление ран, кожные реакции, например контактный дерматит, кровоподтеки
- боли в мышцах и суставах, мышечная слабость, подергивания мышц
- хрупкость костей (остеопороз), повреждения костной ткани из-за нарушения кровоснабжения (остеонекроз)
- общее недомогание
- Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится также к побочным эффектам, не указанным в данном описании.
Указания для пациентовПрепарат следует принимать после еды.Согласно современным данным, применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть прекращение грудного вскармливания.Обратитесь к гинекологу по вопросу о том, можно ли и как применять препарат во время беременности.
- Предупреждения и меры предосторожности
- Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата, если вы страдаете одним из указанных ниже заболеваний:
- туберкулез
- повышенное артериальное давление
- сахарный диабет или наличие сахарного диабета в семейном анамнезе
- хрупкость костей (остеопороз)
- язва желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва)
- повышенное внутриглазное давление (которое может приводить к глаукоме) или помутнение хрусталика глаза (катаракта), либо наличие глаукомы в семейном анамнезе
- заболевание печени.
- При наличии у вас одного из вышеуказанных заболеваний риск побочных эффектов может быть повышен. Ваш врач примет соответствующие меры и решит, подходит ли вам этот лекарственный препарат.
- Если вы заметили отек лица, особенно в области рта (губ, языка или глотки) и/или затруднение дыхания либо глотания, прекратите прием и немедленно обратитесь к врачу. Это могут быть признаки аллергической реакции, которая также может сопровождаться кожной сыпью и зудом.
- Препарат может вызывать типичные для кортикостероидов побочные эффекты, способные затрагивать весь организм, особенно если вы принимаете данный препарат в высоких дозах и в течение длительного периода времени.
- Дополнительные меры предосторожности во время лечения этим препаратом
- Если у вас возникло нечеткое зрение или другие проблемы со зрением, обратитесь к врачу.
- Соблюдайте во время лечения этим препаратом следующие меры предосторожности, поскольку ваша иммунная система может быть ослаблена:
- Сообщите врачу, если во время лечения этим лекарственным препаратом у вас развились грибковые инфекции полости рта, глотки и пищевода или если вы подозреваете наличие инфекции. Грибковая инфекция может проявляться белыми пятнами во рту и глотке, а также трудностями при глотании. Симптомы некоторых инфекций могут быть необычными или слабовыраженными.
- Если вы еще не болели ветряной оспой или опоясывающим герпесом, пожалуйста, избегайте любых контактов с людьми с данными инфекциями. Последствия этих заболеваний во время лечения данным препаратом могут быть значительно более тяжелыми. При контакте с ветряной оспой или опоясывающим герпесом немедленно обратитесь к врачу. Пожалуйста, сообщите врачу также о своем прививочном статусе.
- Сообщите врачу, если вы еще не болели корью и/или прививались ли вы от этого заболевания и когда именно.
- Сначала проконсультируйтесь с врачом, если вам предстоит вакцинация.
- Если вам предстоит операция, проинформируйте врача о лечении этим препаратом.
- Препарат может влиять на результаты тестов функции надпочечников (тест со стимуляцией АКТГ), назначенных врачом или в стационаре. Прежде чем сдавать лабораторные анализы, предупредите врачей о том, что принимаете данный препарат.
- Дети и подростки
- Препарат нельзя применять у детей и подростков младше 18 лет. Применение этого препарата у детей младше 18 лет еще не исследовалось.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- Какого-либо влияния на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами не ожидается.
Беременность и период лактации
- Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед приемом этого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Беременность
- Не принимайте данный препарат во время беременности без предварительной консультации с врачом.
- Период грудного вскармливания
- Не принимайте этот препарат во время кормления грудью, за исключением случаев, когда вы проконсультировались с врачом. Будесонид в небольших количествах проникает в грудное молоко. Ваш врач поможет вам решить, следует ли продолжить лечение и прекратить грудное вскармливание либо приостановить лечение на период кормления ребенка.
Способ применения
- Принимайте таблетку, диспергируемую в полости рта, сразу же после извлечения ее из блистера.
- Принимайте таблетку, диспергируемую в полости рта, после приема пищи.
- Положите таблетку, диспергируемую в полости рта, на кончик языка и закройте рот. Осторожно прижмите ее языком к нёбу, пока она полностью не растворится (это занимает не менее 2 минут, но может продолжаться и до 20 минут).
- Постепенно проглатывайте растворенную массу со слюной по мере распадания таблетки.
- Не принимайте жидкость вместе с таблеткой, диспергируемой в полости рта.
- Не разжевывайте и не проглатывайте нерастворенную таблетку.
- После приема таблетки, диспергируемой в полости рта, нельзя есть и пить, а также чистить зубы или полоскать рот в течение как минимум 30 минут. Не применяйте растворы для приема внутрь, спреи или жевательные таблетки как минимум за 30 минут до или после приема таблетки, диспергируемой в полости рта. Это обеспечит надлежащее действие лекарственного препарата.
Взаимодействие
- Прием вместе с другими лекарственными препаратами
- Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Некоторые из этих препаратов могут усиливать эффекты данного препарата, и при их приеме врач может установить за вами тщательное наблюдение.
- В особенности это касается:
- кетоконазола или итраконазола (для лечения грибковых инфекций)
- кларитромицина (антибиотика для лечения инфекций)
- ритонавира и кобицистата (для лечения ВИЧ-инфекции)
- эстрогенов (в качестве заместительной гормональной терапии или для контрацепции)
- сердечных гликозидов, таких как дигоксин (препараты для лечения заболеваний сердца)
- диуретиков (для увеличения диуреза)
- Прием вместе с пищей и напитками
- Вам не следует пить грейпфрутовый сок, пока вы принимаете этот лекарственный препарат, поскольку грейпфрутовый сок может усиливать побочные эффекты будесонида.
- Справочная информация о препарате
- Листок-вкладыш JORVEZA 1 мг таблетки, диспергируемые в полости рта