JORVEZA 1 mg Schmelztabletten

JORVEZA 1 mg Schmelztabletten
PZN 19412432
Производитель kohlpharma GmbH
Форма Таблетки для рассасывания
Ёмкость 100 St
Рецепт требуется

Аннотация


Информация о товаре & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта.Рецептурный лекарственный препарат

Действующие вещества

  • 1 мг будесонида

Вспомогательные вещества

  • Магния стеарат
  • Сукралоза
  • Повидон K25
  • Маннитол
  • Натрия гидрокарбонат
  • Макрогол 6000
  • Натрия гидроцитрата полутораводный
  • Натрия дигидроцитрат
  • Докузат натрия
Показания
  • Препарат содержит действующее вещество будесонид — кортикостероид для облегчения воспаления.
  • Препарат применяется у взрослых (старше 18 лет) для лечения эозинофильного эзофагита — воспалительного заболевания пищевода, которое вызывает проблемы при глотании пищи.
Противопоказания
  • Препарат нельзя принимать,
    • если у вас аллергия на будесонид или любой из вспомогательных компонентов этого препарата.
Дозировка
  • Всегда принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями вашего врача или фармацевта. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Рекомендуемая доза для лечения острых эпизодов составляет две таблетки, диспергируемые в полости рта, по 1 мг ежедневно (2 мг будесонида).
  • Принимайте одну таблетку, диспергируемую в полости рта, 1 мг утром и одну таблетку, диспергируемую в полости рта, 1 мг вечером.
  • Рекомендуемая доза для предотвращения последующих эпизодов составляет две таблетки, диспергируемые в полости рта, по 0,5 мг ежедневно (1 мг будесонида) или две таблетки, диспергируемые в полости рта, по 1 мг ежедневно (2 мг будесонида). Доза зависит от того, как ваш организм реагирует на лечение. Принимайте одну таблетку, диспергируемую в полости рта, утром и одну таблетку, диспергируемую в полости рта, вечером.
  • Нарушения функции почек и печени
    • Если у вас проблемы с почками или печенью, проконсультируйтесь со своим врачом. Если у вас заболевание почек, ваш врач решит, подходит ли вам лечение этим препаратом.
    • Если вы страдаете тяжелыми заболеваниями почек, вам не следует принимать этот препарат. Если вы страдаете заболеванием печени, вам не следует принимать этот препарат.

  • Длительность применения
    • В начале лечения терапия должна проводиться в течение приблизительно 6–12 недель.
    • После лечения острого эпизода ваш врач в зависимости от состояния вашего здоровья и реакции на лечение определит, как долго и в какой дозе следует продолжать терапию.

  • Если вы приняли больше препарата, чем следовало
    • Если вы однажды приняли слишком много таблеток, диспергируемых в полости рта, не принимайте меньше в следующий раз, а продолжайте лечение в назначенной дозе. Если вы не уверены, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой картонную пачку и листок-вкладыш.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Если вы пропустили прием дозы, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.

  • Если вы прекращаете прием препарата
    • Поговорите со своим врачом, если вы хотите прервать или досрочно прекратить лечение. Важно не прекращать прием этого препарата без предварительной консультации с врачом. Принимайте этот препарат так долго, как предписано врачом, даже если вы чувствуете себя лучше.

  • Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты
  • Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого.
  • При применении препарата наблюдались следующие побочные эффекты:
    • Очень часто: могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов
      • Грибковые инфекции пищевода (которые могут вызывать боль или неприятные ощущения при глотании)
    • Часто: могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов
      • Головная боль
      • Грибковые инфекции полости рта и глотки (могут проявляться в виде белых пятен)
      • Изжога
      • Диспепсия
      • Тошнота
      • Покалывание или онемение во рту
      • Утомляемость
      • Снижение уровня гормона кортизола в крови
    • Нечасто: могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов
      • Нарушение сна
      • Тревога
      • Головокружение
      • Нарушение вкуса
      • Сухость глаз
      • Повышенное артериальное давление
      • Кашель, сухость в горле
      • Боль в животе, боль в верхней части живота
      • Затрудненное глотание
      • Гастрит, язвы желудка
      • Чувство жжения языка, отек губ, сухость во рту
      • Сыпь, зудящая сыпь
      • Ощущение инородного тела
      • Боль во рту или глотке
      • Аллергические реакции, которые могут приводить к отекам лица, в частности век, губ, языка или глотки (ангионевротический отек).
    • Следующие побочные эффекты типично наблюдались при применении аналогичных лекарственных средств (кортикостероидов) и поэтому также могут возникать на фоне данного препарата. Частота этих реакций в настоящее время неизвестна:
      • повышенный риск инфекций
      • синдром Кушинга, возникающий при избытке кортикостероидов в организме и вызывающий лунообразное лицо, увеличение массы тела, повышение сахара крови, задержку жидкости в тканях (например, отек ног), снижение уровня калия в крови (гипокалиемию), нерегулярные менструации у женщин, оволосение по мужскому типу у женщин, импотенцию, растяжки на коже и акне
      • задержка роста у детей
      • колебания настроения, такие как депрессия, раздражительность или эйфория
      • беспокойство с повышенной двигательной активностью, тревога, агрессия
      • повышение внутричерепного давления с возможным повышением внутриглазного давления (отек диска зрительного нерва) у подростков
      • нечеткость зрения
      • повышенный риск тромбообразования, воспаление кровеносных сосудов (которое может возникать после отмены препарата при длительном применении)
      • запор, язвы тонкого кишечника
      • панкреатит с выраженными болями в животе и спине
      • кожная сыпь, красные точки из-за кровоизлияний в кожу, замедленное заживление ран, кожные реакции, например контактный дерматит, кровоподтеки
      • боли в мышцах и суставах, мышечная слабость, подергивания мышц
      • хрупкость костей (остеопороз), повреждения костной ткани из-за нарушения кровоснабжения (остеонекроз)
      • общее недомогание
  • Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится также к побочным эффектам, не указанным в данном описании.
Указания для пациентовПрепарат следует принимать после еды.Согласно современным данным, применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть прекращение грудного вскармливания.Обратитесь к гинекологу по вопросу о том, можно ли и как применять препарат во время беременности.
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата, если вы страдаете одним из указанных ниже заболеваний:
      • туберкулез
      • повышенное артериальное давление
      • сахарный диабет или наличие сахарного диабета в семейном анамнезе
      • хрупкость костей (остеопороз)
      • язва желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва)
      • повышенное внутриглазное давление (которое может приводить к глаукоме) или помутнение хрусталика глаза (катаракта), либо наличие глаукомы в семейном анамнезе
      • заболевание печени.
    • При наличии у вас одного из вышеуказанных заболеваний риск побочных эффектов может быть повышен. Ваш врач примет соответствующие меры и решит, подходит ли вам этот лекарственный препарат.
    • Если вы заметили отек лица, особенно в области рта (губ, языка или глотки) и/или затруднение дыхания либо глотания, прекратите прием и немедленно обратитесь к врачу. Это могут быть признаки аллергической реакции, которая также может сопровождаться кожной сыпью и зудом.
    • Препарат может вызывать типичные для кортикостероидов побочные эффекты, способные затрагивать весь организм, особенно если вы принимаете данный препарат в высоких дозах и в течение длительного периода времени.
    • Дополнительные меры предосторожности во время лечения этим препаратом
      • Если у вас возникло нечеткое зрение или другие проблемы со зрением, обратитесь к врачу.
    • Соблюдайте во время лечения этим препаратом следующие меры предосторожности, поскольку ваша иммунная система может быть ослаблена:
      • Сообщите врачу, если во время лечения этим лекарственным препаратом у вас развились грибковые инфекции полости рта, глотки и пищевода или если вы подозреваете наличие инфекции. Грибковая инфекция может проявляться белыми пятнами во рту и глотке, а также трудностями при глотании. Симптомы некоторых инфекций могут быть необычными или слабовыраженными.
      • Если вы еще не болели ветряной оспой или опоясывающим герпесом, пожалуйста, избегайте любых контактов с людьми с данными инфекциями. Последствия этих заболеваний во время лечения данным препаратом могут быть значительно более тяжелыми. При контакте с ветряной оспой или опоясывающим герпесом немедленно обратитесь к врачу. Пожалуйста, сообщите врачу также о своем прививочном статусе.
      • Сообщите врачу, если вы еще не болели корью и/или прививались ли вы от этого заболевания и когда именно.
      • Сначала проконсультируйтесь с врачом, если вам предстоит вакцинация.
      • Если вам предстоит операция, проинформируйте врача о лечении этим препаратом.
    • Препарат может влиять на результаты тестов функции надпочечников (тест со стимуляцией АКТГ), назначенных врачом или в стационаре. Прежде чем сдавать лабораторные анализы, предупредите врачей о том, что принимаете данный препарат.
    • Дети и подростки
      • Препарат нельзя применять у детей и подростков младше 18 лет. Применение этого препарата у детей младше 18 лет еще не исследовалось.

  • Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
    • Какого-либо влияния на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами не ожидается.
Беременность и период лактации
  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед приемом этого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Беременность
    • Не принимайте данный препарат во время беременности без предварительной консультации с врачом.
  • Период грудного вскармливания
    • Не принимайте этот препарат во время кормления грудью, за исключением случаев, когда вы проконсультировались с врачом. Будесонид в небольших количествах проникает в грудное молоко. Ваш врач поможет вам решить, следует ли продолжить лечение и прекратить грудное вскармливание либо приостановить лечение на период кормления ребенка.
Способ применения
  • Принимайте таблетку, диспергируемую в полости рта, сразу же после извлечения ее из блистера.
  • Принимайте таблетку, диспергируемую в полости рта, после приема пищи.
  • Положите таблетку, диспергируемую в полости рта, на кончик языка и закройте рот. Осторожно прижмите ее языком к нёбу, пока она полностью не растворится (это занимает не менее 2 минут, но может продолжаться и до 20 минут).
  • Постепенно проглатывайте растворенную массу со слюной по мере распадания таблетки.
  • Не принимайте жидкость вместе с таблеткой, диспергируемой в полости рта.
  • Не разжевывайте и не проглатывайте нерастворенную таблетку.
  • После приема таблетки, диспергируемой в полости рта, нельзя есть и пить, а также чистить зубы или полоскать рот в течение как минимум 30 минут. Не применяйте растворы для приема внутрь, спреи или жевательные таблетки как минимум за 30 минут до или после приема таблетки, диспергируемой в полости рта. Это обеспечит надлежащее действие лекарственного препарата.
Взаимодействие
  • Прием вместе с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Некоторые из этих препаратов могут усиливать эффекты данного препарата, и при их приеме врач может установить за вами тщательное наблюдение.
    • В особенности это касается:
      • кетоконазола или итраконазола (для лечения грибковых инфекций)
      • кларитромицина (антибиотика для лечения инфекций)
      • ритонавира и кобицистата (для лечения ВИЧ-инфекции)
      • эстрогенов (в качестве заместительной гормональной терапии или для контрацепции)
      • сердечных гликозидов, таких как дигоксин (препараты для лечения заболеваний сердца)
      • диуретиков (для увеличения диуреза)
  • Прием вместе с пищей и напитками
    • Вам не следует пить грейпфрутовый сок, пока вы принимаете этот лекарственный препарат, поскольку грейпфрутовый сок может усиливать побочные эффекты будесонида.
  • Справочная информация о препарате
  • Листок-вкладыш JORVEZA 1 мг таблетки, диспергируемые в полости рта

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 1 mg Budesonid

Hilfsstoffe

  • Magnesium stearat
  • Sucralose
  • Povidon K25
  • Mannitol
  • Natriumhydrogencarbonat
  • Macrogol 6000
  • Natrium monohydrogencitrat-1,5-Wasser
  • Natrium dihydrogencitrat
  • Docusat natrium
Indikation
  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Budesonid, ein Corticosteroid zur Linderung von Entzündungen.
  • Das Arzneimittel wird bei Erwachsenen (über 18 Jahre) zur Behandlung der eosinophilen Ösophagitis angewendet, einer entzündlichen Erkrankung der Speiseröhre, die Probleme beim Schlucken von Nahrung verursacht.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Budesonid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis zur Behandlung von akuten Episonden beträgt täglich zwei 1-mg-Schmelztabletten (2 mg Budesonid).
  • Nehmen Sie eine 1-mg-Schmelztablette morgens und eine 1-mg-Schmelztablette abends ein.
  • Die empfohlene Dosis zur Vermeidung weiterer Episoden beträgt täglich zwei 0,5-mg-Schmelztabletten (1 mg Budesonid) oder täglich zwei 1-mg-Schmelztabletten (2 mg Budesonid). Die Dosis hängt davon ab, wie Ihr Körper auf die Behandlung anspricht. Nehmen Sie eine Schmelztablette morgens und eine Schmelztablette abends ein.
  • Nieren- und Leberprobleme
    • Wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Wenn Sie ein Nierenproblem haben, wird Ihr Arzt entscheiden, ob die Behandlung mit diesem Präparat für Sie geeignet ist.
    • Wenn Sie an schweren Nierenproblemen leiden, sollten Sie dieses Präparat nicht einnehmen. Wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden, sollten Sie dieses Präparat nicht einnehmen.

  • Dauer der Anwendung
    • Zu Beginn sollte Ihre Behandlung ungefähr 6 bis 12 Wochen lang durchgeführt werden.
    • Nach der Behandlung der akuten Episode wird Ihr Arzt in Abhängigkeit Ihres Gesundheitszustandes und Ihres Ansprechens auf die Behandlung entscheiden, wie lange und mit welcher Dosis Sie die Behandlung fortführen sollen.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Sollten Sie einmal zu viele Schmelztabletten eingenommen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht weniger ein, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verschriebenen Dosis fort. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt. Nehmen Sie, wenn möglich, den Umkarton und die Gebrauchsinformation mit.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen. Es ist wichtig, dass Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt beenden. Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange ein wie von Ihrem Arzt verschrieben, auch wenn Sie sich besser fühlen.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Folgende Nebenwirkungen wurden während der Anwendung des Arzneimittels beobachtet:
    • Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
      • Pilzinfektionen der Speiseröhre (die Schmerzen oder Beschwerden beim Schlucken verursachen können)
    • Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
      • Kopfschmerzen
      • Pilzinfektionen in Mund und Rachen (können sich in Form weißer Flecken äußern)
      • Sodbrennen
      • Verdauungsstörungen
      • Übelkeit
      • Kribbeln oder Taubheitsgefühl im Mund
      • Müdigkeit
      • verminderter Spiegel des Hormons Cortisol im Blut
    • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
      • Schlafstörung
      • Angst
      • Schwindelgefühl
      • Geschmacksstörung
      • trockene Augen
      • hoher Blutdruck
      • Husten, trockener Hals
      • Bauchschmerzen, Schmerzen im Oberbauch
      • Schluckbeschwerden
      • Magenentzündung, Magengeschwüre
      • brennendes Gefühl der Zunge, Schwellung der Lippen, trockener Mund
      • Ausschlag, juckender Ausschlag
      • Fremdkörpergefühl
      • Schmerzen im Mund oder Rachen
      • allergische Reaktionen, die zu Schwellungen im Gesicht, insbesondere der Augenlider, der Lippen, der Zunge oder des Rachens führen können (Angioödem).
    • Folgende Nebenwirkungen wurden typischerweise mit ähnlichen Arzneimitteln wie diesem (Corticosteroide) beobachtet und können daher auch unter diesem Arzneimittel auftreten. Die Häufigkeit dieser Ereignisse ist derzeit nicht bekannt:
      • erhöhtes Infektionsrisiko
      • Cushing-Syndrom, das bei zu viel Corticosteroid im Körper auftritt und Vollmondgesicht, Gewichtszunahme, erhöhten Blutzucker, Wasseransammlung im Gewebe (z. B. geschwollene Beine), verminderte Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie), unregelmäßige Regelblutungen bei Frauen, männlichen Behaarungstyp bei Frauen, Impotenz, Dehnungsstreifen auf der Haut und Akne verursacht
      • Wachstumsverzögerung bei Kindern
      • Stimmungsänderungen wie Depression, Gereiztheit oder Euphorie
      • Unruhe mit gesteigerter körperlicher Aktivität, Angst, Aggression
      • erhöhter Hirndruck mit evtl. erhöhtem Augeninnendruck (Schwellung der Sehnervenpapille) bei Jugendlichen
      • verschwommenes Sehen
      • erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel, Entzündung der Blutgefäße (was nach dem Absetzen des Arzneimittels nach Langzeitanwendung auftreten kann)
      • Verstopfung, Dünndarmgeschwüre
      • Entzündung der Bauchspeicheldrüse mit starken Schmerzen in Bauch und Rücken
      • Hautausschlag, rote Punkte durch Einblutungen in der Haut, verzögerte Wundheilung, Hautreaktionen, z. B. Kontaktdermatitis, Blutergüsse
      • Muskel- und Gelenkschmerzen, Muskelschwäche, Muskelzuckungen
      • Brüchig werden der Knochen (Osteoporose), Knochenschäden auf Grund verminderter Durchblutung (Osteonekrose)
      • allgemeines Krankheitsgefühl
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseDieses Arzneimittel ist nach den Mahlzeiten einzunehmen.Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Präparat einnehmen, wenn Sie unter einer der nachfolgend genannten Erkrankungen leiden:
      • Tuberkulose
      • Bluthochdruck
      • Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) oder bei familiär aufgetretener Zuckerkrankheit
      • Brüchig werden der Knochen (Osteoporose)
      • Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür (peptisches Ulkus)
      • erhöhter Augeninnendruck (der zu einem Glaukom = grüner Star führen kann) oder Trübung der Augenlinse (Katarakt = grauer Star) oder bei familiär aufgetretenem Glaukom
      • Lebererkrankung.
    • Liegt eine der oben erwähnten Erkrankungen bei Ihnen vor, kann bei Ihnen das Risiko für Nebenwirkungen erhöht sein. Ihr Arzt wird die geeigneten Maßnahmen treffen und entscheiden, ob dieses Arzneimittel noch für Sie geeignet ist.
    • Wenn Sie Schwellungen im Gesicht, insbesondere im Bereich des Mundes (Lippen, Zunge oder Rachen) und/oder Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken bemerken, brechen Sie die Einnahme ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Dies können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein, die auch mit Hautausschlag und Juckreiz einhergehen kann.
    • Das Arzneimittel kann für Corticosteroide typische Nebenwirkungen verursachen, die den gesamten Körper betreffen können, insbesondere wenn Sie dieses Arzneimittel in hohen Dosen und über einen längeren Zeitraum einnehmen.
    • Weitere Vorsichtsmaßnahmen während der Behandlung mit diesem Präparat
      • Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehprobleme auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
    • Beachten Sie während der Behandlung mit diesem Präparat die folgenden Vorsichtsmaßnahmen, da Ihr Immunsystem geschwächt sein kann:
      • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Pilzinfektionen in Mund, Rachen und Speiseröhre bekommen oder vermuten, eine Infektion bekommen zu haben. Eine Pilzinfektion kann sich in weißen Flecken in Mund und Rachen sowie Schluckbeschwerden äußern. Die Symptome einiger Infektionen können ungewöhnlich oder nur schwach ausgeprägt sein.
      • Wenn Sie noch nicht an Windpocken oder an Herpes zoster (Gürtelrose) erkrankt waren, vermeiden Sie bitte jeden Kontakt zu Menschen mit diesen Infektionen. Die Auswirkungen dieser Krankheiten können während der Behandlung mit diesem Arzneimittel sehr viel stärker sein. Wenn Sie mit Windpocken oder Gürtelrose in Kontakt gekommen sind, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt auch über Ihren Impfstatus.
      • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie noch nicht an Masern erkrankt waren und/oder ob und wann Sie zuletzt gegen diese Krankheit geimpft wurden.
      • Sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich impfen lassen müssen.
      • Wenn Sie operiert werden müssen, informieren Sie Ihren Arzt über die Behandlung mit diesem Präparat.
    • Das Arzneimittel kann die Ergebnisse von Tests der Nebennierenfunktion (ACTH-Stimulationstest), die von Ihrem Arzt oder im Krankenhaus angeordnet werden, beeinflussen. Informieren Sie Ihre Ärzte darüber, dass Sie das Präparat einnehmen, bevor bei Ihnen Laboruntersuchungen durchgeführt werden.
    • Kinder und Jugendliche
      • Das Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden. Die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 18 Jahren wurde noch nicht untersucht.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen sind nicht zu erwarten.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Nehmen Sie dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.
  • Stillzeit
    • Nehmen Sie dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht ein, es sei denn, sie haben Rücksprache mit Ihrem Arzt gehalten. Budesonid geht in kleinen Mengen in die Muttermilch über. Ihr Arzt wird Ihnen helfen, zu entscheiden, ob Sie die Behandlung fortführen und das Stillen unterbrechen sollten oder ob Sie die Behandlung unterbrechen sollten, solange Sie Ihr Kind stillen.
Anwendung
  • Nehmen Sie die Schmelztablette sofort ein, nachdem Sie diese aus der Blisterpackung entnommen haben.
  • Nehmen Sie die Schmelztablette nach einer Mahlzeit ein.
  • Legen Sie die Schmelztablette auf Ihre Zungenspitze und schließen Sie den Mund. Drücken Sie sie mit Ihrer Zunge sanft gegen den Gaumen, bis sie sich vollständig aufgelöst hat (dies dauert mindestens zwei Minuten, kann aber auch bis zu 20 Minuten dauern).
  • Schlucken Sie das aufgelöste Material nach und nach mit dem Speichel herunter, während die Schmelztablette zerfällt.
  • Nehmen Sie keine Flüssigkeit zusammen mit der Schmelztablette ein.
  • Die unaufgelöste Schmelztablette nicht zerkauen oder schlucken.
  • Nach der Einnahme der Schmelztablette dürfen Sie mindestens 30 Minuten lang nichts essen und trinken und sich nicht die Zähne putzen oder den Mund spülen. Sie dürfen mindestens 30 Minuten vor oder nach der Einnahme der Schmelztablette keine Lösungen zum Einnehmen, Sprays oder Kautabletten anwenden. Dadurch wird sichergestellt, dass das Arzneimittel wie vorgesehen wirkt.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Einige dieser Arzneimittel können die Wirkungen dieses Arzneimittels verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen.
    • Dies gilt besonders für:
      • Ketoconazol oder Itraconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
      • Clarithromycin (ein Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen)
      • Ritonavir und Cobicistat (zur Behandlung von HIV-Infektionen)
      • Östrogene (als Hormonersatztherapie oder zur Empfängnisverhütung)
      • Herzglykoside wie Digoxin (Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen)
      • Diuretika (zur Steigerung des Harnflusses)
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Sie sollten keinen Grapefruitsaft trinken, so lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da Grapefruitsaft die Nebenwirkungen von Budesonid verstärken kann.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel JORVEZA 1 mg Schmelztabletten