JINARC 90 mg+30 mg Tabletten

JINARC 90 mg+30 mg Tabletten
PZN 11160913
Производитель Otsuka Pharma GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 56 St
Рецепт не требуется

Аннотация

Состав препарата ДЖИНАРК 90 мг + 30 мг

Действующие вещества
  • 30 мг толваптана
  • 90 мг толваптана
Вспомогательные вещества
  • Магния стеарат
  • Магния стеарат
  • Гипролоза
  • Гипролоза
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Кукурузный крахмал
  • Кукурузный крахмал
  • Лактозы моногидрат
  • Лактозы моногидрат
  • Индигокармина алюминиевый лак
  • Индигокармина алюминиевый лак

Показания к применению препарата ДЖИНАРК 90 мг + 30 мг

  • Препарат представляет собой лекарственное средство для лечения заболевания, называемого аутосомно-доминантной поликистозной болезнью почек" (АДПБП). Это заболевание приводит к росту заполненных жидкостью кист в почках, которые оказывают давление на окружающие ткани и ведут к снижению функции почек вплоть до почечной недостаточности. Препарат предназначен для лечения АДПБП у взрослых с хронической болезнью почек (ХБП) стадий от 1 до 3 с признаками быстрого прогрессирования заболевания.
  • Он содержит действующее вещество толваптан, которое блокирует действие вазопрессина — гормона, участвующего в образовании кист в почках у пациентов с АДПБП. За счет блокирования действия вазопрессина лекарственное средство замедляет развитие почечных кист у пациентов с АДПБП, уменьшает выраженность симптомов и увеличивает выработку мочи.

Дозировка препарата ДЖИНАРК 90 мг + 30 мг

  • Препарат может назначаться только врачами, специализирующимися на лечении АДПБП. Всегда принимайте этот препарат в точном соответствии с указаниями лечащего врача. Если вы в чем-то не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Режим дозирования
    • Суточную дозу следует разделить на два приема: большую и меньшую дозу. Более высокую дозу следует принимать утром после пробуждения, как минимум за 30 минут до завтрака. Меньшую дозу принимают через восемь часов после этого.
    • Комбинации доз:
      • 45 мг + 15 мг
      • 60 мг + 30 мг
      • 90 мг + 30 мг
    • Лечение обычно начинается с дозы 45 мг утром и 15 мг через восемь часов. Ваш врач может постепенно увеличивать дозировку до максимальной комбинации 90 мг после пробуждения и 30 мг через восемь часов. Врач регулярно оценивает переносимость назначенной дозы для подбора оптимальной дозировки. Следует всегда принимать максимальную переносимую комбинацию доз, назначенную врачом.
    • Если вы принимаете другие лекарственные средства, способные усиливать его эффекты, дозу можно снизить. В этом случае врач может назначить таблетки толваптана по 30 мг или 15 мг для приема один раз в сутки утром.

  • Если вы приняли большую дозу препарата, чем следовало
    • Если вы приняли больше таблеток, чем было назначено, пейте много воды и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
    • Возьмите упаковку препарата с собой, чтобы было понятно, какое лекарство вы приняли. Если принять более высокую дозу очень поздно в течение дня, ночью вам, возможно, придется чаще посещать туалет.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Если вы забыли принять препарат, примите пропущенную дозу в тот же день, как только вспомните. Если вы не приняли таблетки в течение дня, на следующий день примите обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.

  • Если вы прекратили прием препарата
    • При прекращении приема препарата кисты в почках могут начать расти так же быстро, как до начала лечения. Поэтому прекращать прием следует только при возникновении побочных эффектов, требующих неотложной медицинской помощи, либо по указанию врача.

  • При наличии дополнительных вопросов по применению данного лекарственного средства обратитесь к врачу или фармацевту.

Лекарственные взаимодействия препарата ДЖИНАРК 90 мг + 30 мг

  • Прием с другими лекарственными средствами
    • Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
    • Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете следующие лекарственные средства:
      • Противогрибковые средства, содержащие кетоконазол, макролидные антибиотики, такие как кларитромицин, или дилтиазем для лечения повышенного артериального давления и болей в грудной клетке. Они могут усиливать действие толваптана.
      • Препараты, повышающие уровень натрия в крови или содержащие большое количество соли, например, растворимые в воде таблетки и средства от нарушений пищеварения. Они могут усиливать действие толваптана.
      • Дигоксин (препарат для лечения нарушений сердечного ритма и сердечной недостаточности), дабигатран (для разжижения крови), розувастатин или питавастатин (для снижения уровня холестерина в крови), метотрексат (для лечения рака, артрита), ципрофлоксацин (антибиотик), сульфасалазин (для лечения воспалительных заболеваний кишечника или ревматоидного артрита) или метформин (для лечения сахарного диабета). Толваптан может усиливать действие этих препаратов.
      • Фенитоин или карбамазепин (препараты для лечения эпилепсии), рифампицин (препарат для лечения туберкулеза) или зверобой (традиционное растительное лекарственное средство для облегчения легкой подавленности и тревоги). Следует избегать совместного применения любого из этих препаратов с толваптаном, поскольку это может уменьшить эффекты толваптана.
      • Диуретики (для усиления диуреза). При одновременном приеме с толваптаном они могут повышать риск побочных эффектов, связанных с потерей жидкости.
      • Диуретики или другие препараты для лечения повышенного артериального давления. При совместном приеме с толваптаном они могут увеличивать риск падения артериального давления при переходе из положения сидя или лежа в положение стоя.
      • Десмопрессин (для повышения факторов свертывания крови, контроля диуреза или при ночном недержании мочи). Толваптан может ослаблять действие десмопрессина.
    • Тем не менее, совместный прием этих препаратов с толваптаном может быть возможен. Ваш врач решит, что подходит именно вам.
  • Прием с пищей и напитками
    • Во время лечения не пейте грейпфрутовый сок.

Побочные действия препарата ДЖИНАРК 90 мг + 30 мг

  • Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они развиваются не у каждого пациента.
  • Серьезные побочные эффекты:
    • Если вы заметили любой из следующих побочных эффектов, вам может потребоваться неотложная медицинская помощь. Прекратите прием препарата и немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу, если у вас:
      • затрудненное мочеиспускание
      • отек лица, губ или языка, зуд, генерализованная кожная сыпь или сильные свистящие хрипы либо одышка (симптомы аллергической реакции)
  • Препарат может приводить к нарушению функции печени.
    • Обратитесь к врачу при появлении таких симптомов, как тошнота, рвота, повышение температуры тела, повышенная утомляемость, потеря аппетита, боль в животе, темная моча, желтуха (пожелтение кожи или склер глаз), кожный зуд либо боль в суставах и мышцах с лихорадкой.
  • Другие побочные эффекты:
    • Очень часто: могут возникать более чем у 1 из 10 человек
      • Головная боль
      • Головокружение
      • Диарея
      • Сухость во рту
      • Усиленный позыв к мочеиспусканию, ночные позывы к мочеиспусканию или учащенное мочеиспускание
      • Жажда (требующая чрезмерного потребления воды)
    • Часто: могут возникать не более чем у 1 из 10 человек
      • Повышение уровней печеночных ферментов в крови
      • Дегидратация
      • Высокий уровень натрия, мочевой кислоты и глюкозы в крови
      • Нарушения сна
      • Учащенное сердцебиение
      • Одышка
      • Чувство переполнения, вздутие или дискомфорт в желудке
      • Запор
      • Изжога
      • Сыпь
      • Мышечные подергивания
      • Общее чувство слабости
      • Снижение массы тела
    • Нечасто: могут возникать не более чем у 1 из 100 человек
      • Повышение уровня билирубина (вещества, способного вызывать пожелтение кожи или склер глаз) в крови
    • Неизвестно: исходя из имеющихся данных, частота не может быть оценена
      • Аллергические реакции (см. выше)
  • При возникновении любых побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается и любых побочных эффектов, не указанных в инструкции.

Противопоказания к препарату ДЖИНАРК 90 мг + 30 мг

  • Препарат не разрешается принимать:
    • при аллергии на толваптан или любой другой компонент данного препарата
    • если вам сообщили, что уровни печеночных ферментов в крови повышены до степени, не позволяющей проводить лечение толваптаном
    • если у вас заболевание, сопровождающееся выраженным снижением объема циркулирующей крови (например, тяжелая дегидратация или кровотечение)
    • если у вас заболевание, приводящее к повышению уровня натрия в крови
    • если вы не ощущаете чувства жажды
    • при беременности
    • в период грудного вскармливания.

Беременность и период лактации при приеме препарата ДЖИНАРК 90 мг + 30 мг

  • Не принимайте этот препарат, если вы беременны или кормите грудью.
  • Женщины детородного возраста должны применять надежный метод контрацепции во время применения данного препарата.
  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, либо планируете беременность, перед началом приема этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение препарата ДЖИНАРК 90 мг + 30 мг

  • Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды.
  • Утреннюю дозу следует принимать как минимум за 30 минут до завтрака. Вторую суточную дозу можно принимать независимо от приема пищи или во время еды.

Указания для пациентов к препарату ДЖИНАРК 90 мг + 30 мг

  • Особые указания и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема препарата:
      • если у вас заболевание печени
      • если вы не можете пить достаточное количество воды (см. ниже раздел «Достаточное потребление воды»") или у вас ограничено потребление жидкости
      • если у вас затрудненное мочеиспускание или увеличена предстательная железа
      • если уровень натрия в вашей крови слишком высок или слишком низок
      • если в прошлом у вас наблюдались аллергические реакции на толваптан или любой другой компонент данного препарата
      • если у вас сахарный диабет
      • если врач сообщил вам, что уровень химического вещества под названием мочевая кислота в вашей крови повышен (что могло вызвать приступы подагры)
    • Препарат может приводить к нарушению функции печени. Поэтому немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие признаки, указывающие на проблемы с печенью:
      • тошнота
      • рвота
      • повышение температуры тела
      • утомляемость
      • потеря аппетита
      • боль в животе
      • темная моча
      • желтуха (пожелтение кожи и глаз)
      • кожный зуд
      • гриппоподобный синдром (боль в суставах и мышцах с повышением температуры)
    • Во время лечения врач предусматривает ежемесячные анализы крови для контроля изменений функции печени.
    • Достаточное потребление воды
      • Препарат вызывает потерю воды, поскольку он увеличивает образование мочи. Данная потеря воды может вызывать такие побочные эффекты, как сухость во рту и жажду, или даже более тяжелые осложнения, такие как нарушения со стороны почек. Поэтому важно иметь доступ к воде и пить в достаточных количествах при возникновении жажды.
      • Перед отходом ко сну необходимо выпить от одного до двух стаканов воды, даже если вы не испытываете жажды. Также необходимо пить воду после ночного мочеиспускания.
      • Особая осторожность требуется при наличии заболевания, препятствующего адекватному поступлению жидкости или связанного с повышенным риском потери жидкости (например, при рвоте или диарее).
      • В связи с повышенным диурезом также важно, чтобы у вас всегда был доступ к туалету.
    • Дети и подростки
      • Препарат не изучался у детей и подростков (младше 18 лет) и поэтому не рекомендуется для применения в данных возрастных группах.

  • Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
    • Некоторые люди после приема препарата могут чувствовать головокружение, слабость или усталость. В таком случае запрещается управлять транспортными средствами, а также работать с инструментами или механизмами.
Zusammensetzung von JINARC 90MG + 30MG

Wirkstoffe
  • 30 mg Tolvaptan
  • 90 mg Tolvaptan
Hilfsstoffe
  • Magnesium stearat
  • Magnesium stearat
  • Hyprolose
  • Hyprolose
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Maisstärke
  • Maisstärke
  • Lactose-1-Wasser
  • Lactose-1-Wasser
  • Indigodisulfonsäure, Aluminiumsalz
  • Indigodisulfonsäure, Aluminiumsalz

Anwendungsgebiete von JINARC 90MG + 30MG

  • Das Präparat ist ein Arzneimittel zur Behandlung einer Krankheit, die als „autosomal-dominante polyzystische Nierenerkrankung" (ADPKD) bezeichnet wird. Diese Krankheit führt dazu, dass mit Flüssigkeit gefüllte Zysten in den Nieren wachsen, die Druck auf das umliegende Gewebe ausüben und zur Verringerung der Nierenfunktion bis hin zum Nierenversagen führen. Das Präparat dient zur Behandlung von ADPKD bei Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) im Stadium 1 bis 3 mit Anzeichen für ein schnelles Fortschreiten der Krankheit.
  • Es enthält den Wirkstoff Tolvaptan, das die Wirkung von Vasopressin, einem Hormon, das an der Bildung von Zysten in den Nieren von ADPKD-Patienten beteiligt ist, blockiert. Durch die Blockierung der Wirkung von Vasopressin verlangsamt das Arzneimittel die Entwicklung von Nierenzysten bei Patienten mit ADPKD, reduziert die Symptome und erhöht die Harnproduktion.

Dosierung von JINARC 90MG + 30MG

  • Das Arzneimittel kann nur von Ärzten verschrieben werden, die sich auf die Behandlung von ADPKD spezialisiert haben. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Dosierung
    • Die tägliche Menge ist in zwei Dosen aufzuteilen; eine größere und eine kleinere. Die höhere Dosis sollte am Morgen, wenn Sie aufwachen, mindestens 30 Minuten vor dem Frühstück eingenommen werden. Die niedrigere Dosis wird acht Stunden später genommen.
    • Die Dosiskombinationen sind:
      • 45 mg + 15 mg
      • 60 mg + 30 mg
      • 90 mg + 30 mg
    • Ihre Behandlung beginnt in der Regel mit einer Dosis von 45 mg am Morgen und 15 mg acht Stunden später. Ihr Arzt kann Ihre Dosierung allmählich erhöhen auf die maximale Kombination von 90 mg beim Aufwachen und 30 mg acht Stunden später. Ihr Arzt überprüft regelmäßig, wie gut Sie eine verschriebene Dosis vertragen, um die optimale Dosis zu bestimmen. Sie sollten immer die höchste verträgliche Dosiskombination nehmen, die Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurde.
    • Wenn Sie andere Arzneimittel nehmen, welche die Wirkungen verstärken können, kann die Dosis reduziert werden. In diesem Fall kann Ihr Arzt Ihnen Tabletten mit 30 mg oder 15 mg Tolvaptan verschreiben, die einmal pro Tag am Morgen einzunehmen sind.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben, als Ihnen verschrieben wurde, trinken Sie viel Wasser und setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt oder dem nächstgelegenen Krankenhaus in Verbindung.
    • Nehmen Sie Ihre Arzneimittelpackung mit, damit klar ist, was Sie eingenommen haben. Wenn Sie die höhere Dosis sehr spät am Tag nehmen, müssen Sie möglicherweise nachts häufiger zur Toilette gehen.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie am selben Tag die Dosis, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn Sie Ihre Tabletten an einem Tag nicht einnehmen, nehmen Sie am nächsten Tag Ihre normale Dosis ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Wenn Sie die Einnahme abbrechen, können Ihre Nierenzysten so schnell wachsen wie vor dem Beginn Ihrer Behandlung. Deshalb sollten Sie die Einnahme nur abbrechen, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die sofort ärztlich behandelt werden müssen oder wenn Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von JINARC 90MG + 30MG

  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel, eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen:
      • Mittel gegen Pilzinfektionen, die Ketoconazol enthalten, Makrolid-Antibiotika wie Clarithromycin oder Diltiazem zur Behandlung von Bluthochdruck und Brustkorbschmerzen. Diese können die Wirkung von Tolvaptan verstärken.
      • Arzneimittel, die den Natriumgehalt im Blut erhöhen oder große Mengen Salz enthalten, beispielsweise wasserlösliche Tabletten und Mittel gegen Verdauungsbeschwerden. Diese können die Wirkung von Tolvaptan verstärken.
      • Digoxin (ein Arzneimittel zur Behandlung von unregelmäßigem Herzschlag und Herzversagen), Dabigatran (zur Blutverdünnung), Rosuvastatin oder Pitavastatin (zur Senkung des Blutcholesterin-Spiegels), Methotrexat (zur Behandlung von Krebs, Arthritis), Ciprofloxacin (ein Antibiotikum), Sulfasalazin (zur Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen oder rheumatoider Arthritis) oder Metformin (zur Behandlung von Diabetes). Tolvaptan kann die Wirkung dieser Arzneimittel verstärken.
      • Phenytoin oder Carbamazepin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie), Rifampicin (Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose) oder Johanniskraut (traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von leichter Niedergeschlagenheit und Angst). Die gemeinsame Anwendung jeglicher dieser Arzneimittel mit Tolvaptan ist zu vermeiden, weil das die Wirkungen von Tolvaptan verringern kann.
      • Diuretika (zur Steigerung Ihrer Urinproduktion). Bei gleichzeitiger Einnahme mit Tolvaptan können diese das Risiko von Nebenwirkungen aufgrund des Wasserverlustes erhöhen.
      • Diuretika oder andere Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck. Bei gemeinsamer Einnahme mit Tolvaptan können diese das Risiko von niedrigem Blutdruck erhöhen, wenn Sie sitzen oder liegen und dann aufstehen.
      • Desmopressin (zur Erhöhung von Blutgerinnungsfaktoren oder Kontrolle der Urinausscheidung oder von Bettnässen). Tolvaptan kann die Wirkung von Desmopressin abschwächen.
    • Es kann dennoch sein, dass Sie diese Arzneimittel und Tolvaptan zusammen einnehmen dürfen. Ihr Arzt wird entscheiden, was für Sie geeignet ist.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Trinken Sie während der Behandlung keinen Grapefruitsaft.

Nebenwirkungen von JINARC 90MG + 30MG

  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Schwerwiegende Nebenwirkungen:
    • Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, kann es sein, dass Sie einer dringenden ärztlichen Behandlung bedürfen. Brechen Sie die Einnahme ab und setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung oder gehen Sie in das nächstgelegene Krankenhaus, wenn Sie:
      • Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben
      • Schwellungen im Gesicht, an den Lippen oder der Zunge, Juckreiz, generalisierten Hautausschlag oder starkes Giemen (keuchende Atmung) oder Kurzatmigkeit (Symptome einer allergischen Reaktion) haben
  • Das Arzneimittel kann dazu führen, dass Ihre Leberfunktion beeinträchtigt wird.
    • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Müdigkeit, Appetitverlust, Bauchschmerzen, dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut oder Augen), Hautjucken oder Gelenk- und Muskelschmerzen mit Fieber auftreten.
  • Andere Nebenwirkungen:
    • Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
      • Kopfschmerzen
      • Schwindel
      • Durchfall
      • Mundtrockenheit
      • verstärkter Harndrang, nächtlicher Harndrang oder häufigeres Wasserlassen
      • Durst (der übermäßigen Wasserkonsum erfordert)
    • Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
      • erhöhte Leberenzymwerte im Blut
      • Dehydrierung
      • hohe Natrium-, Harnsäure- und Blutzuckerwerte
      • Schlafstörungen
      • Herzpochen
      • Kurzatmigkeit
      • Gefühl der Völle, Blähung oder Unwohlsein im Magen
      • Verstopfung
      • Sodbrennen
      • Ausschlag
      • Muskelzuckungen
      • allgemeines Schwächegefühl
      • Gewichtsverlust
    • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
      • Anstieg der Bilirubinwerte (eine Substanz, welche die Gelbfärbung von Haut oder Augen bewirken kann) im Blut
    • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
      • allergische Reaktionen (siehe oben)
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu JINARC 90MG + 30MG

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Tolvaptan oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
    • wenn Ihnen gesagt wurde, dass Ihre Leberenzymwerte im Blut erhöht sind, sodass eine Behandlung mit Tolvaptan nicht möglich ist
    • wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die mit einem sehr geringen Blutvolumen verbunden ist (z. B. schwere Dehydratation oder Blutungen)
    • wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die den Natriumgehalt in Ihrem Blut erhöht
    • wenn Sie nicht bemerken, dass Sie Durst haben
    • wenn Sie schwanger sind
    • wenn Sie stillen.

Schwangerschaft und Stillzeit zu JINARC 90MG + 30MG

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Anwendung dieses Arzneimittels eine zuverlässige Methode zur Empfängnisverhütung anwenden.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Anwendung zu JINARC 90MG + 30MG

  • Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser.
  • Die Morgendosis muss mindestens 30 Minuten vor dem Frühstück eingenommen werden. Die Einnahme der zweiten Tagesdosis kann zusammen mit einer Mahlzeit oder auch unabhängig davon erfolgen.

Patientenhinweise zu JINARC 90MG + 30MG

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Präparat einnehmen:
      • wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden
      • wenn Sie nicht genügend Wasser trinken können (siehe unten „Ausreichende Wasserzufuhr") oder Ihre Flüssigkeitszufuhr eingeschränkt ist
      • wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder eine vergrößerte Prostata haben
      • wenn Ihre Natriumwerte im Blut zu hoch oder zu niedrig sind
      • wenn Sie in der Vergangenheit allergisch auf Tolvaptan oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels reagiert haben
      • wenn Sie Diabetes haben
      • wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass der Gehalt einer chemischen Substanz, der so genannten Harnsäure, in Ihrem Blut hoch ist (was Gichtanfälle verursacht haben kann)
    • Das Arzneimittel kann dazu führen, dass Ihre Leberfunktion beeinträchtigt wird. Benachrichtigen Sie daher Ihren Arzt sofort, wenn bei Ihnen folgende Anzeichen auftreten, die auf Leberprobleme hinweisen könnten:
      • Übelkeit
      • Erbrechen
      • Fieber
      • Müdigkeit
      • Appetitlosigkeit
      • Bauchschmerzen
      • dunkler Urin
      • Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen)
      • Hautjucken
      • grippeartiges Syndrom (Gelenk- und Muskelschmerzen mit Fieber)
    • Während der Behandlung sieht Ihr Arzt monatliche Bluttests vor, um Sie auf Änderungen Ihrer Leberfunktion zu untersuchen.
    • Ausreichende Wasserzufuhr
      • Das Arzneimittel verursacht Wasserverlust, weil es die Urinproduktion erhöht. Dieser Wasserverlust kann Nebenwirkungen wie Mundtrockenheit und Durst oder sogar schwerere Nebenwirkungen wie Nierenprobleme auslösen. Deshalb ist es wichtig, dass Sie Zugang zu Wasser haben und Sie ausreichende Mengen trinken können, wenn Sie Durst haben.
      • Vor dem Schlafengehen müssen Sie ein bis zwei Gläser Wasser trinken, auch wenn Sie keinen Durst haben. Sie müssen auch Wasser trinken, nachdem Sie nachts Wasser gelassen haben.
      • Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Sie eine Erkrankung haben, die eine angemessene Flüssigkeitszufuhr verhindert, oder die ein erhöhtes Risiko von Flüssigkeitsverlust hat, z. B. bei Erbrechen oder Durchfall.
      • Aufgrund der erhöhten Harnproduktion ist es außerdem wichtig, dass Sie immer Zugang zu einer Toilette haben.
    • Kinder und Jugendliche
      • Das Präparat wurde nicht an Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) untersucht und wird deshalb zur Anwendung bei diesen Altersgruppen nicht empfohlen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Manche Menschen können sich nach der Einnahme schwindelig, schwach oder müde fühlen. Wenn das bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie keine Fahrzeuge führen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen.