О препарате&Обязательная информация
О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке. Рецептурный лекарственный препарат
Действующие вещества
- 0.55 мг эпинефрина гидротартрат (Epinephrin hydrogentartrat)
Вспомогательные вещества
- Вода для инъекций
- Соляная кислота для коррекции уровня pH
- Натрия хлорид
- Натрия дисульфит
Показания к применению
- Лекарственный препарат содержит стерильный раствор эпинефрина в автоинжекторе для экстренной однократной инъекции эпинефрина (адреналина) в наружную поверхность бедра (внутримышечная инъекция).
- Препарат применяется для неотложной помощи при внезапной, угрожающей жизни аллергической реакции (анафилактическом шоке), вызванной укусами насекомых, пищевыми продуктами, лекарственными средствами или физической нагрузкой.
- Симптомы, указывающие на начало анафилактического шока, возникают через несколько минут после контакта с аллергеном и включают, в частности: кожный зуд, приподнятую сыпь (наподобие крапивницы); покраснение лица; отек губ, глотки, языка, кистей рук или стоп; свистящее дыхание; осиплость голоса; одышку; тошноту; рвоту; спазмы в животе и в некоторых случаях потерю сознания.
Противопоказания
- Лекарственный препарат может применяться без ограничений во время экстренной аллергической ситуации. Однако если у вас аллергия (гиперчувствительность) к вспомогательным веществам препарата, врач объяснит, при каких обстоятельствах вам следует применять препарат. Для получения дополнительной информации о гиперчувствительности ознакомьтесь с актуальной инструкцией по применению.
Дозировка
- Всегда применяйте данный препарат строго в соответствии с указаниями вашего врача. Важно, чтобы вы четко понимали, в каких ситуациях следует применять препарат.
- Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
- Дозировка
- Взрослые и дети с массой тела более 30 кг — рекомендуемая доза при экстренных аллергических состояниях составляет 300 мкг эпинефрина в наружную поверхность бедра (внутримышечное введение).
- Дети с массой тела от 15 до 30 кг — рекомендуемая доза при экстренных аллергических состояниях составляет 150 мкг эпинефрина в наружную поверхность бедра (внутримышечное введение). Важно: дозировка зависит от массы тела. Пожалуйста, не забудьте обсудить с врачом необходимость корректировки дозы по мере роста ребенка.
- Если вы заметили признаки острой аллергической реакции, немедленно примените препарат, при необходимости — прямо через одежду.
- После введения в автоинжекторе остается остаточная жидкость, однако повторно использовать его нельзя.
- Иногда одной дозы эпинефрина (адреналина) недостаточно для полного купирования симптомов тяжелой аллергической реакции. По этой причине ваш врач, вероятно, выпишет вам более одного шприц-ручки. Если ваше состояние не улучшается или ухудшилось в течение от 5 до 15 минут после первой инъекции, вам или сопровождающему лицу следует ввести вторую инъекцию. Поэтому вам всегда следует носить с собой более одной шприц-ручки.
- Препарат предназначен для неотложной помощи. После каждого применения вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Вызовите скорую помощь по номеру экстренной службы 112 и назовите слово «анафилаксия», даже если кажется, что симптомы ослабевают. Отправьтесь в больницу для наблюдения и дальнейшего лечения. Причина заключается в том, что реакция может развиться повторно позже.
- В ожидании скорой помощи вам следует лечь на спину и приподнять ноги, если только у вас нет затрудненного дыхания. В этом случае вам следует сидеть. Попросите кого-нибудь остаться с вами до прибытия скорой помощи на случай, если вам снова станет плохо. Пациентов без сознания следует уложить в устойчивое боковое положение.
- Сообщите врачу или фельдшеру, что вы получили внутримышечную инъекцию адреналина. Вы также можете передать использованную шприц-ручку, чтобы ее безопасно утилизировали.
- Если вы применили большую дозу препарата, чем следовало
- В случае передозировки или случайного введения эпинефрина немедленно вызовите врача. Вам следует обратиться к врачу, чтобы как можно скорее заменить использованную шприц-ручку.
- Ваше артериальное давление может быстро повыситься. При передозировке возможно внезапное повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма, нарушение функции почек, снижение кровотока и скопление жидкости в легких.
- Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
- Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
- Следующие побочные эффекты основаны на опыте применения эпинефрина.
- Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных):
- Дрожь (тремор)
- Реакции в месте инъекции, такие как синяки, боль и припухлость
- Головокружение
- Обморок
- Головная боль
- Покалывание или онемение
- Ощущение частого или нерегулярного сердцебиения
- Мышечная ригидность (скованность мышц)
- Тошнота
- Рвота
- Сухость во рту
- Снижение кровоснабжения кистей рук и стоп в случае случайного введения в эти области
- Повышенное артериальное давление
- Ощущение слабости
- Потливость
- Дискомфорт или боль в грудной клетке
- Изменения определенных показателей крови, такие как повышение уровня сахара в крови, снижение уровня калия и выраженное закисление организма (ацидоз)
- Имеются сообщения о случайном введении эпинефрина в пальцы рук или ног.
- При этом может произойти снижение кровоснабжения в пораженной области, а также возникнуть ощущение холода, бледность, покалывание, онемение, появление синяков, боль, кровотечение и припухлость в месте инъекции. При случайном введении всегда обращайтесь к врачу или в службу неотложной помощи.
- Препарат содержит вспомогательные вещества, которые редко могут вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности, включая затрудненное дыхание.
- Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к побочным эффектам, которые не указаны.
Информация для пациентаПожалуйста, защищайте лекарственный препарат от высоких температур и прямого солнечного света.Проконсультируйтесь со своим гинекологом по вопросу о том, можно ли и как применять препарат во время беременности.
- Предупреждения и меры предосторожности
- Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом перед применением препарата,
- если у вас заболевания сердца
- если у вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз)
- если у вас высокое артериальное давление
- если вы страдаете диабетом
- если у вас опухоль надпочечников (феохромоцитома)
- если у вас повышенное внутриглазное давление (глаукома)
- если у вас заболевание почек или предстательной железы
- если у вас слишком низкий уровень калия или слишком высокий уровень кальция в крови
- и/или если вы пожилого возраста, беременны или ребенок весит менее 15 кг, поскольку существует повышенный риск побочных эффектов.
- Если у вас астма, риск тяжелой аллергической реакции может быть повышен.
- Каждый, кто перенес анафилактическую реакцию, должен обратиться к врачу и пройти тестирование на вещества, на которые у него может быть аллергия, чтобы строго избегать их в будущем. Важно понимать, что аллергия на одно вещество может также приводить к аллергии на родственные вещества.
- Если у вас пищевая аллергия, важно проверять состав всех продуктов, которые вы употребляете (включая лекарственные препараты), поскольку даже небольшие количества могут вызвать тяжелые реакции.
- Ваш врач должен подробно проинструктировать вас о том, когда и как правильно применять инжектор.
- Следует строго соблюдать инструкцию по применению во избежание случайной инъекции.
- Препарат разрешается вводить только внутримышечно в наружную поверхность бедра. Из-за риска случайного попадания в вену препарат нельзя вводить в ягодицу.
- Предупреждение
- Случайная инъекция в кисти рук или стопы может привести к снижению кровоснабжения в пораженной области. В таком случае немедленно обратитесь за помощью в приемное отделение ближайшей больницы.
- Если у вас выраженный слой подкожно-жировой клетчатки, существует риск того, что одной инъекции может оказаться недостаточно. Может потребоваться вторая инъекция. Тщательно следуйте указаниям по применению.
- Если инъекция выполняется не самим пациентом, а кем-то другим, и нога пациента во время укола не зафиксирована неподвижно, возможно появление рваной раны. Во избежание травм необходимо максимально точно следовать указаниям по применению.
- Применение препарата может приводить к положительным результатам при допинг-контроле.
- Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Инъекция эпинефрина не влияет или почти не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами, однако она может нарушаться вследствие анафилактической (аллергической) реакции. В таком случае не управляйте транспортным средством.
Беременность и период грудного вскармливания
- Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
- Беременность
- Имеется ограниченный опыт применения эпинефрина во время беременности. Если вы беременны, не колеблитесь применить препарат в экстренной ситуации, поскольку ваша жизнь и жизнь вашего ребенка могут находиться в опасности.
- Грудное вскармливание
- Во время кормления грудью не ожидается влияния применения препарата на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Способ применения
- Препарат предназначен для инъекции через одежду или непосредственно через кожу в наружную поверхность бедра. Его плотно прижимают к наружной поверхности бедра в зоне наибольшего объема бедренной мышцы. При сильном нажатии инжектора на бедро срабатывает механизм, при котором скрытая игла проходит через защитный колпачок иглы в бедро и вводится эпинефрин.
- Препарат разрешается вводить исключительно в наружную поверхность бедра.
- Его нельзя вводить в ягодицу.
- Указания по применению
- Внимательно ознакомьтесь с инжектором, когда и как его применять.
- Для отработки правильного обращения с препаратом ваш врач может использовать тренировочный тренажер, чтобы убедиться, что вы, другие члены семьи или сопровождающие лица умеют обращаться с ним в экстренной ситуации.
- Рекомендуется также проинформировать членов вашей семьи, опекунов или учителей о правильном использовании инжектора. Если вы являетесь сопровождающим лицом, вам следует дать пациенту указание не двигаться и при необходимости удерживать ногу пациента неподвижно во время инъекции, чтобы свести к минимуму риск появления рваной раны.
- Предварительно заполненная шприц-ручка предназначена только для однократного использования и не подлежит повторному применению.
- Дополнительную информацию о применении см. в актуальной инструкции по применению.
Взаимодействия
- Применение в сочетании с другими лекарственными средствами
- Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
- Это особенно важно, если вы принимаете одно или несколько из следующих лекарственных средств:
- Антидепрессанты, такие как трициклические антидепрессанты или ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО).
- Лекарственные средства, применяемые для лечения болезни Паркинсона, такие как ингибиторы катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ) и леводопа.
- Лекарственные средства, которые могут вызывать нерегулярное сердцебиение (аритмии), включая дигиталис или хинидин.
- Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы (например, левотироксин).
- Препараты, облегчающие дыхание и применяемые при астме (теофиллин).
- Препараты, применяемые при родовых схватках (окситоцин).
- Лекарственные средства для лечения аллергии, такие как дифенгидрамин или хлорфенамин (антигистаминные препараты 1-го поколения).
- Альфа- и бета-адреноблокаторы для лечения заболеваний сердца.
- Препараты, действующие на парасимпатическую нервную систему, которая контролирует бессознательные функции организма, такие как сердцебиение и дыхание (парасимпатолитики, парасимпатомиметики).
- Пациентам с сахарным диабетом после применения препарата следует тщательно контролировать уровень сахара в крови, так как эпинефрин может повышать уровень глюкозы в крови.
- Применение вместе с алкоголем
- Алкоголь может усиливать действие эпинефрина.
- Листок-вкладыш JEXT 300 мкг раствор для инъекций в шприц-ручке (