Препарат применяется при:

- симптомах (например, боли или чувстве стеснения в груди) при состояниях с недостаточным снабжением сердечной мышцы кислородом (стенокардия):

- при нагрузке: хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения)

- в покое: нестабильная стенокардия (прогрессирующая стенокардия, стенокардия покоя)

- вследствие спазма сосудов: вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия)

- стенокардии после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов без сердечной недостаточности, если терапия бета-адреноблокаторами не показана

- нарушениях сердечного ритма:

- приступообразно возникающем учащенном сердцебиении, исходящем из предсердий (пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия)

- мерцании/трепетании предсердий (нарушениях сердечного ритма вследствие патологически повышенного возбуждения предсердий) с быстрым АВ-проведением (за исключением WPW-синдрома)

- артериальной гипертензии

Следующие указания действуют, если ваш врач не назначил препарат иначе. Пожалуйста, соблюдайте указания по применению, так как иначе препарат не сможет действовать должным образом.

Верапамила гидрохлорид, действующее вещество препарата, следует дозировать индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания. Согласно многолетнему клиническому опыту, средняя доза практически при всех показаниях составляет от 240 мг до 360 мг в сутки.

Суточная доза 480 мг не должна превышаться в качестве поддерживающей длительной терапии; возможно кратковременное повышение дозы.

Взрослые и подростки с массой тела более 50 кг:

- Жалобы при состояниях с недостаточным снабжением сердечной мышцы кислородом (стенокардия):

Рекомендуемая доза составляет 240 - 480 мг верапамила гидрохлорида в сутки в 3 - 4 приема. По 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, 3 - 4 раза в сутки (соответствует 240 - 320 мг верапамила гидрохлорида в сутки).

- Артериальная гипертензия:

Рекомендуемая доза составляет 240 - 360 мг верапамила гидрохлорида в сутки в 3 приема. По 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, 3 раза в сутки (соответствует 240 мг верапамила гидрохлорида в сутки).

- Нарушения сердечного ритма (пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия, мерцание/трепетание предсердий с быстрым АВ-проведением [за исключением WPW-синдрома]):

Рекомендуемая доза составляет 240 - 480 мг верапамила гидрохлорида в сутки в 3 - 4 приема. По 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, 3 - 4 раза в сутки (соответствует 240 - 320 мг верапамила гидрохлорида в сутки).

Для более высоких дозировок (например, 360 - 480 мг верапамила гидрохлорида в сутки) доступны лекарственные формы с соответствующей дозировкой действующего вещества.

Дети (только при нарушениях сердечного ритма):

- Дети старшего дошкольного возраста до 6 лет:

Рекомендуемая доза составляет 80 - 120 мг верапамила гидрохлорида в сутки в 2 - 3 приема.

Для этого доступны лекарственные формы с подходящей дозировкой действующего вещества (40 мг верапамила гидрохлорида).

- Дети школьного возраста 6 - 14 лет:

Рекомендуемая доза составляет 80 - 360 мг верапамила гидрохлорида в сутки в 2 - 4 приема. По 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, 2 - 4 раза в сутки (соответствует 160 - 320 мг верапамила гидрохлорида в сутки). Препарат применяется, если при более низких дозах (например, 80 мг верапамила гидрохлорида в сутки) не было достигнуто достаточного эффекта.

Для более высоких дозировок (например, 360 мг верапамила гидрохлорида в сутки) доступны лекарственные формы с подходящей дозировкой действующего вещества.

Нарушение функции печени:

У пациентов с нарушением функции печени в зависимости от степени тяжести из-за замедленного выведения препарата действие верапамила гидрохлорида усиливается и удлиняется. Поэтому в таких случаях дозировка должна подбираться врачом с особой осторожностью, и лечение следует начинать с низких доз (например, у пациентов с нарушениями функции печени первоначально 40 мг верапамила гидрохлорида 2 - 3 раза в сутки, что соответствует 80 - 120 мг верапамила гидрохлорида в сутки).

Если препарат назначен вам по поводу боли и чувства стеснения в груди (стенокардии) после перенесенного инфаркта миокарда, начинать прием разрешается только через 7 дней после острого инфаркта.

Длительность лечения:

Длительность приема не ограничена, она определяется лечащим врачом.

Передозировка:

Могут возникать следующие признаки и симптомы случайного или преднамеренного приема слишком больших количеств: выраженное падение артериального давления, сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма (например, замедленное или ускоренное сердцебиение, нарушения распространения возбуждения в сердце), которые могут приводить к сердечно-сосудистому шоку и остановке сердца. Нарушение сознания вплоть до комы, повышение уровня сахара в крови, снижение концентрации калия в крови, снижение уровня pH в крови (метаболический ацидоз), дефицит кислорода в тканях организма (гипоксия), сердечно-сосудистый шок со скоплением жидкости в легких (отек легких), нарушение функции почек и судороги. В единичных случаях сообщалось о летальных исходах.

В таком случае следует немедленно уведомить врача / врача скорой помощи, который предпримет необходимые меры.

Если вы забыли принять препарат:

В следующий раз не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую, а продолжайте прием так, как описано в инструкции по дозированию или назначено врачом.

Прекращение терапии:

Пожалуйста, не прерывайте и не прекращайте лечение, предварительно не
проконсультировавшись с врачом.

Прекращение лечения после длительной терапии принципиально не должно происходить внезапно, а должно проводиться путем постепенного снижения дозы.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.

При одновременном применении верапамила и симвастатина (препарата для снижения повышенного уровня липидов в крови) в более высоких суточных дозах может возникнуть заболевание скелетной мускулатуры (миопатия), вызванное симвастатином, или распад мышечных клеток (рабдомиолиз). Дозу симвастатина следует скорректировать после консультации с врачом в соответствии с указаниями производителя. Лечение артериальной гипертензии данным препаратом требует регулярного врачебного контроля.

Действие нижеперечисленных действующих веществ или групп препаратов может изменяться при одновременном лечении данным препаратом:

- Противоаритмические препараты, бета-адреноблокаторы, ингаляционные анестетики: взаимное усиление влияния на сердечно-сосудистую систему (АВ-блокады высокой степени, выраженное снижение частоты сердечных сокращений, возникновение сердечной недостаточности, усиленное снижение артериального давления).

- одновременное внутривенное введение бета-адреноблокаторов у пациентов во время лечения проводиться не должно (за исключением интенсивной терапии)

- Гипотензивные средства, мочегонные средства (диуретики), сосудорасширяющие средства (вазодилататоры): усиление гипотензивного эффекта.

- Дигоксин (действующее вещество для повышения силы сердечных сокращений):

Повышение концентрации дигоксина в крови вследствие снижения выведения почками. Поэтому в качестве меры предосторожности следует обращать внимание на признаки передозировки дигоксина и при необходимости доза дигоксина должна быть снижена врачом (возможно, после определения концентрации дигоксина в крови).

- Хинидин (действующее вещество против нарушений сердечного ритма):

Возможно более выраженное падение артериального давления, у пациентов с определенным заболеванием сердца (гипертрофической обструктивной кардиомиопатией) возможно развитие отека легких (патологического скопления жидкости в легких), повышение концентрации хинидина в крови.

- Карбамазепин (действующее вещество для лечения эпилептических припадков): действие карбамазепина усиливается, нарастание нейротоксических побочных эффектов.

- Литий (действующее вещество против депрессии): ослабление действия лития, повышение нейротоксических побочных эффектов.

- Миорелаксанты (препараты для расслабления мышц): возможное усиление действия

- Ацетилсалициловая кислота (действующее вещество для лечения боли и против образования тромбов): повышенная склонность к кровотечениям

- Этанол (алкоголь): замедление расщепления этанола и повышение концентрации этанола в крови, тем самым усиление действия алкоголя данным препаратом

- Противогрибковые средства (действующие вещества для лечения грибковых заболеваний, такие как, например, клотримазол или кетоконазол), ингибиторы протеазы (действующие вещества для лечения ВИЧ, такие как, например, ритонавир или индинавир), действующие вещества для лечения инфекций (макролиды, например, эритромицин или кларитромицин) и циметидин (действующее вещество для снижения выработки соляной кислоты в желудке): повышение концентрации верапамила гидрохлорида в крови и/или концентраций этих препаратов в крови вследствие (взаимного) влияния на метаболизм.

- Фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин (действующие вещества для лечения эпилептических припадков), рифампицин (действующее вещество для лечения туберкулеза): снижение концентрации верапамила гидрохлорида в крови и ослабление действия верапамила гидрохлорида.

- Антиаритмические средства (препараты против нарушений сердечного ритма, такие как, например, амиодарон или хинидин), препараты, снижающие уровень холестерина (такие как, например, ловастатин или аторвастатин), мидазолам (действующее вещество для лечения тревожных состояний), циклоспорин (действующее вещество для подавления иммунной защиты), теофиллин (действующее вещество для лечения астмы), празозин (действующее вещество для лечения артериальной гипертензии): повышение концентраций этих препаратов в крови.

- Симвастатин (препарат для снижения повышенного уровня липидов в крови): при одновременном применении верапамила и симвастатина в более высоких дозах повышен риск поражения мускулатуры или распада мышечных клеток (миопатии/рабдомиолиза). Дозу симвастатина следует скорректировать после консультации с врачом в соответствии с указаниями производителя. Поэтому препарат не следует принимать вместе с одним из вышеуказанных лекарственных средств или действующих веществ без прямого указания вашего врача.

При приеме вместе с пищей и напитками:

Во время приема препарата вам следует по возможности воздержаться от употребления алкоголя, так как действие алкоголя усиливается.

Во время приема препарата не следует употреблять блюда и напитки, содержащие грейпфрут. Грейпфрут может повышать концентрацию верапамила гидрохлорида в крови.

При оценке побочных эффектов в основу положены следующие данные по частоте возникновения:

очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов

часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных пациентов

нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пролеченных пациентов

редко: менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов

очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов

неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных

Обмен веществ:

Нечасто: снижение толерантности к глюкозе.

Психика:

Часто: утомляемость, нервозность

Нервная система:

Часто: головокружение, сонливость/оглушенность, парестезии (нарушения чувствительности, такие как покалывание, онемение и чувство холода в конечностях) и тремор (дрожание).

Очень редко: нарушения в сфере непроизвольных двигательных актов (экстрапирамидные симптомы: синдром Паркинсона, хореоатетоз, дистонические синдромы); по имеющемуся опыту, регрессируют после отмены препарата.

Орган слуха и лабиринтные нарушения:

Нечасто: шум в ушах (тиннитус)

Сердечно-сосудистая система:

Часто: развитие сердечной недостаточности или усугубление уже имеющейся сердечной недостаточности, чрезмерное падение артериального давления и/или симптомы, вызванные падением артериального давления при переходе из положения лежа или сидя в положение стоя (ортостатические нарушения регуляции), замедление сердечного ритма с пульсом менее 50 ударов в минуту (синусовая брадикардия), нарушение проводимости в сердце (АВ-блокада I степени), скопление жидкости в области лодыжек (отеки лодыжек), приливы крови к лицу (флеш), покраснение кожи и ощущение тепла.

Нечасто: ощущение сердцебиения (пальпитация), учащенный сердечный ритм (тахикардия), тяжелые нарушения проводимости в сердце (АВ-блокада II или III степени).

Очень редко: остановка сердца

Дыхательные пути:

Нечасто: спазм мускулатуры бронхов (бронхоспазм). Желудочно-кишечный тракт

Очень часто: тошнота, чувство переполнения, запор (обстипация). Нечасто: рвота

Очень редко: кишечная непроходимость (илеус), изменения десен (гиперплазия, воспаление, кровоточивость); регрессируют после отмены препарата.

Печень:

Нечасто: вероятно аллергически обусловленное воспаление печени (гепатит) с повышением печеночноспецифических ферментов; регрессирует после отмены препарата. Кожа, слизистые оболочки и соединительная ткань (аллергические реакции)

Часто: аллергические реакции, такие как покраснение кожи (эритема), зуд (пруритус), крапивница (уртикария), кожная сыпь с пятнами и папулами (макулопапулезная экзантема), болезненные покраснения и отеки конечностей (эритромелалгия). Редко: точечные или пятнистые кровоизлияния в кожу или слизистые оболочки (пурпура).

Очень редко: отеки тканей, прежде всего в области лица (ангионевротический отек), тяжелая аллергическая кожная реакция с тяжелым нарушением общего состояния (синдром Стивенса — Джонсона), солнечницеподобные кожные реакции (фотодерматит).

Опорно-двигательный аппарат:

Редко: боли в суставах, мышечные боли, мышечная слабость.

Очень редко: обострение определенных мышечных заболеваний (миастения гравис, синдром Ламберта — Итона, прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшенна).

Молочные железы и половые органы:

Нечасто: импотенция

Редко: увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия) при длительном лечении у пожилых пациентов; по имеющемуся опыту, регрессирует после отмены препарата.

Очень редко: повышение уровня стимулирующего лактацию гормона (пролактина) в крови, выделение молока (галакторея).

Общие расстройства:

Часто: головная боль

Примечание: у пациентов с электрокардиостимулятором нельзя исключить влияние на его функцию на фоне применения верапамила гидрохлорида.

Меры помощи: если вы заметили у себя вышеуказанные побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу, чтобы он мог оценить степень тяжести и принять решение о необходимых дальнейших мерах.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов оказывает на вас существенное влияние или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции.

Препарат нельзя принимать:

- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к верапамила гидрохлориду или любому из вспомогательных веществ препарата

- если вы перенесли сердечно-сосудистый шок

- если вы перенесли острый инфаркт миокарда с осложнениями, например, замедленным сердцебиением (брадикардией), выраженным падением артериального давления (гипотензией) или недостаточностью левого желудочка сердца (левожелудочковой недостаточностью)

- если у вас возникают нарушения проводимости сердца высокой степени между синусовым узлом и предсердием (СА-блокада II и III степени)

- если у вас возникают нарушения проводимости сердца высокой степени между предсердием и желудочками сердца (АВ-блокада II и III степени)

- если вы страдаете синдромом слабости синусового узла (нарушениями сердечного ритма вследствие нарушения функции синусового узла), например, замедлением сердечного ритма менее 60 ударов в минуту или попеременно возникающим замедленным или учащенным сердцебиением либо нарушениями проводимости сердца между синусовым узлом и предсердием, либо выпадением образования импульса в синусовом узле (синусовая брадикардия, синдром брадикардии-тахикардии, СА-блокады или синус-арест)

- если вы страдаете сердечной недостаточностью (манифестной сердечной недостаточностью)

- если вы страдаете мерцанием/трепетанием предсердий (нарушениями сердечного ритма вследствие патологически повышенного возбуждения предсердий) при одновременном наличии WPW-синдрома (приступообразно возникающего учащенного сердцебиения из-за ускоренного проведения возбуждения между предсердием и желудочком по дополнительным проводящим путям): в этом случае существует повышенный риск провокации ускоренного сердцебиения в желудочках сердца (желудочковой тахикардии)

Одновременное внутривенное введение бета-адреноблокаторов у пациентов во время лечения проводиться не должно (за исключением интенсивной терапии)

Верапамила гидрохлорид, действующее вещество препарата, проникает через плаценту. Достаточный опыт применения верапамила гидрохлорида во время беременности отсутствует. Однако данные ограниченного числа беременных женщин, получавших препарат перорально, не указывают на повреждающее действие верапамила гидрохлорида на плод. Исследования на животных показали вредное воздействие на потомство. Поэтому вам не следует принимать препарат в первые 6 месяцев беременности. В последние 3 месяца беременности вы можете принимать препарат только в том случае, если ваш врач сочтет это крайне необходимым с учетом риска для матери и ребенка.

Вам не следует принимать препарат в период грудного вскармливания, так как действующее вещество проникает в грудное молоко. Имеются указания на то, что верапамила гидрохлорид в отдельных случаях может увеличивать секрецию пролактина и вызывать спонтанное выделение молока.

Принимайте препарат, не рассасывая и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стаканом воды, ни в коем случае не грейпфрутовым соком!), предпочтительно во время или вскоре после еды.

Пожалуйста, не принимайте препарат в положении лежа.

Требуется особая осторожность при приеме:

- если у вас возникают более легкие нарушения проводимости в сердце между предсердием и желудочками сердца (АВ-блокада I степени)

- если у вас низкое артериальное давление (систолическое ниже 90 мм рт. ст.)

- если у вас пульс в покое менее 50 ударов в минуту (брадикардия)

- если у вас имеется выраженное нарушение функции печени

- если вы страдаете заболеванием с нарушением передачи нервных импульсов к мускулатуре (таким как миастения гравис, синдром Ламберта — Итона, прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшенна)

Способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов:

Препарат даже при правильном применении может изменить скорость психомоторных реакций настолько, что нарушается способность к активному участию в дорожном движении, обслуживанию механизмов или работе без надежной опоры. В еще большей степени это относится к началу лечения, повышению дозы и смене препарата или началу приема дополнительного медикамента, а также при взаимодействии с алкоголем.

Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.