Лекарственное средство для лечения нарушений кровообращения в коронарных сосудах сердца, относится к группе органических нитратов. Органические нитраты расширяют кровеносные сосуды и за счет этого обеспечивают увеличенный приток крови в области со сниженным кровоснабжением.

Препарат применяется для профилактики и длительного лечения болей в сердце, вызванных нарушениями кровообращения в коронарных сосудах сердца (стенокардия).

Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
Стандартная доза в сутки (за 24 часа): 1 раз по 1 таблетке пролонгированного действия (соответствует 1 разу по 40 мг изосорбида динитрата)
Максимальная доза в сутки (за 24 часа): 2 раза по 1 таблетке пролонгированного действия (соответствует 80 мг изосорбида динитрата)

Чтобы сохранить полное действие препарата, при суточной дозировке 2 раза по 1 таблетке пролонгированного действия 2-й прием препарата должен осуществляться не позднее чем через 6 часов после 1-го приема препарата.

Лечение следует начинать с низкой дозы и медленно повышать до необходимого уровня
.

Длительность лечения:

О длительности применения решает лечащий врач.

Передозировка:

При подозрении на передозировку в больших количествах необходимо немедленно уведомить врача.

В зависимости от степени передозировки могут возникать резкое падение артериального давления (гипотония) с рефлекторным повышением частоты пульса, чувство слабости, головокружение и оглушенность, а также головная боль, покраснение кожи с чувством жара, потливость, бледность, слабый пульс, тошнота, рвота и диарея.

Если вы забыли принять препарат:

Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую. В этом случае продолжите лечение в назначенной дозе.

Прекращение лечения:

Успех лечения ставится под угрозу.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, в том числе безрецептурные.

Усиление антигипертензивного действия наблюдается при приеме с:

- другими сосудорасширяющими средствами;

- гипотензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторами, мочегонными средствами, антагонистами кальция, ингибиторами АПФ);

- препаратами для лечения психических расстройств, такими как антидепрессанты, а также нейролептиками;

- алкоголем;

- средствами для лечения нарушений эрекции, содержащими в качестве действующего вещества ингибиторы фосфодиэстеразы-5, например сильденафилом, варденафилом или тадалафилом.

Препарат при одновременном применении с дигидроэрготамином (ДГЭ) может приводить к повышению концентрации ДГЭ и тем самым усиливать его сосудосуживающее и повышающее давление действие.

При оценке побочных действий в основу положены следующие данные о частоте возникновения:

Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных

Часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных

Нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1 000 пролеченных

Редко: менее чем у 1 из 1 000, но более чем у 1 из 10 000 пролеченных

Очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пролеченных, или неизвестно

Нарушения со стороны сердца:

Часто: повышение частоты пульса

Нечасто: резкое падение артериального давления с усилением болей в сердце (симптоматика стенокардии)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто: тошнота, рвота

Очень редко: изжога

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Часто: ощущение слабости

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень часто: головная боль («нитратная головная боль»") в начале лечения, которая, по опыту, обычно проходит через несколько дней при дальнейшем приеме.

Часто: оглушенность, чувство головокружения, сонливость

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: аллергические кожные реакции, преходящие покраснения кожи с чувством жара («приливы»)

Очень редко: отек тканей (ангионевротический отек), тяжелые воспалительные заболевания кожи (синдром Стивенса — Джонсона, эксфолиативный дерматит)

Нарушения со стороны сосудов:

Часто: при первом применении, а также при повышении дозы наблюдались падение артериального давления и/или нарушения регуляции кровообращения при изменении положения тела (ортостатическая гипотония).

Нечасто: коллаптоидные состояния, в том числе с нарушениями сердечного ритма с замедлением частоты пульса (брадикардические нарушения ритма) и внезапной потерей сознания (обмороки)

При применении органических нитратов сообщалось о резком падении артериального давления, включая тошноту, рвоту, двигательное беспокойство, бледность и чрезмерное потоотделение.

Прочие указания:

- При применении лекарственного средства вследствие относительного перераспределения кровотока в недостаточно вентилируемые участки легких может наблюдаться временное снижение содержания кислорода в артериальной крови, что у пациентов с нарушениями кровообращения в коронарных сосудах (ишемической болезнью сердца) может привести к недостаточному снабжению сердечной мышцы кислородом.

- При первых признаках реакции гиперчувствительности повторный прием препарата запрещен.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если любое из указанных побочных действий существенно влияет на вас или если вы заметили побочные действия, не указанные здесь.

Препарат нельзя принимать:
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к изосорбида динитрату и другим нитратным соединениям
или к любому из вспомогательных веществ;

- при острой сосудистой недостаточности (шок, сосудистый коллапс);

- при шоке, вызванном сердечной недостаточностью (кардиогенном шоке), если только соответствующими мерами не обеспечено достаточно высокое давление наполнения в сердце (конечно-диастолическое давление в левом желудочке);

- если вы страдаете заболеванием сердечной мышцы с сужением полости сердца (гипертрофической обструктивной кардиомиопатией), сдавливающим воспалением перикарда (констриктивным перикардитом) или тампонадой сердца (тампонадой перикарда);

- если у вас очень низкое артериальное давление (выраженная гипотония), то есть систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.

Во время лечения нельзя принимать препараты для лечения нарушений эрекции, содержащие в качестве действующих веществ ингибиторы фосфодиэстеразы-5, такие как сильденафил, варденафил или тадалафил, так как существует риск сильного падения артериального давления, что может повлечь тяжелые последствия (например, внезапную потерю сознания, инфаркт миокарда).

Если вы беременны, в целях особой осторожности вам следует принимать этот препарат только по прямому назначению вашего врача, поскольку достаточного опыта применения у беременных женщин нет. Экспериментальные исследования на животных не выявили признаков повреждения плода.

В период грудного вскармливания в целях особой осторожности препарат также следует принимать только по прямому назначению врача, так как неизвестно, проникает ли действующее вещество в грудное молоко. При приеме в период грудного вскармливания необходимо следить за возможными реакциями на препарат у грудного ребенка.

Принимайте капсулы пролонгированного действия целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стаканом воды).

Требуется особая осторожность при приеме:

- при низких давлениях наполнения, например при остром инфаркте миокарда, сниженной функции левого желудочка (левожелудочковой недостаточности). Следует избегать снижения артериального давления ниже 90 мм рт. ст. по систолическому показателю;

- если у вас сужение клапанов левого желудочка сердца (аортальный и/или митральный стеноз);

- при склонности к нарушениям регуляции кровообращения из-за низкого артериального давления (ортостатической дисрегуляции);

- при заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления (до настоящего времени дальнейшее повышение давления наблюдалось лишь при внутривенном введении глицерилтринитрата — химически родственного вещества — в высоких дозах).

Препарат не предназначен для купирования внезапно возникающих болей в сердце (например, острого приступа стенокардии).

Описаны случаи снижения эффективности и ослабления действия препарата при предшествующей терапии другими нитратными препаратами. Во избежание ослабления или потери эффективности следует избегать постоянного применения высоких доз.

Способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов:

Этот препарат даже при правильном применении может изменять скорость реакции настолько, что нарушается способность к активному участию в дорожном движении, обслуживанию механизмов или выполнению работ без надежной опоры.

Это относится в большей степени к началу лечения, повышению дозы, смене препарата, а также к взаимодействию с алкоголем.

Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.