ISMN STADA 40mg Tabletten 50 ST
| PZN | 04874121 |
| Производитель | Stadapharm GmbH |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 50 St |
| Потенция | 40MG |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 40 мг изосорбида мононитрата
- магния стеарат
- целлюлоза микрокристаллическая
- картофельный крахмал
- лактозы моногидрат
Показания к применению ISMN STADA 40 мг таблетки
Лекарственный препарат для лечения нарушений кровообращения в коронарных сосудах. Применяется для профилактики и длительного лечения болей в сердце, обусловленных нарушениями кровообращения в коронарных сосудах (стенокардия).
Дозировка ISMN STADA 40 мг таблетки
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
Стандартная суточная доза (за 24 часа):
1 раз по 1 таблетке или 2 раза по 1/2 таблетки (соотв. 40 мг изосорбида мононитрата/сут).
Максимальная суточная доза (за 24 часа):
2 раза по 1 таблетке (соотв. 80 мг изосорбида мононитрата/сут).
Для сохранения полного терапевтического эффекта препарата при суточной дозировке 2 раза по 1 таблетке (соотв. 80 мг изосорбида мононитрата/сут) вторую таблетку следует принимать не позднее чем через 8 часов после первой.
Лечение следует начинать с низкой дозы и постепенно увеличивать ее до необходимого уровня.
Длительность лечения:
О длительности применения решает лечащий врач.
Передозировка:
При подозрении на передозировку в больших количествах следует немедленно уведомить врача. В зависимости от степени передозировки могут возникать резкое падение артериального давления (гипотензия) с рефлекторным повышением частоты пульса, чувство слабости, головокружение и оглушенность, а также головная боль, покраснение кожи, тошнота, рвота и диарея.
Пропущенный прием:
В следующий раз не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. В этом случае продолжите лечение в назначенной дозе.
Прекращение лечения:
Успех лечения ставится под угрозу.
Взаимодействия ISMN STADA 40 мг таблетки
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные препараты, даже если речь идет о безрецептурных средствах.
Усиление гипотензивного действия вследствие:
- других сосудорасширяющих средств.
- гипотензивных препаратов (например, бета-адреноблокаторов, мочегонных средств, антагонистов кальция, ингибиторов АПФ).
- препаратов для лечения психических расстройств, таких как депрессия, а также нейролептиков.
- алкоголя.
- препаратов для лечения эректильной дисфункции, содержащих в качестве фармакологически активного вещества ингибиторы фосфодиэстеразы-5, таких как силденафил, варденафил или тадалафил.
Препарат при одновременном применении дигидроэрготамина (ДГЭ) может приводить к повышению концентрации ДГЭ и тем самым усиливать его гипертензивное действие.
Побочные действия ISMN STADA 40 мг таблетки
При оценке побочных действий в основу положены следующие данные о частоте возникновения:
Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных
Часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных
Нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пролеченных
Редко: менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 пролеченных
Очень редко: менее чем у 1 из 10000 пролеченных
Возможные побочные действия:
Нервная система:
- Очень часто в начале лечения может возникать головная боль (нитратная головная боль"), которая, по опыту, обычно проходит через несколько дней при дальнейшем приеме.
Сердечно-сосудистая система:
- Часто при первом применении, а также при повышении дозы наблюдаются падение артериального давления и/или нарушения регуляции кровообращения при изменении положения тела (ортостатическая гипотензия), которые могут сопровождаться увеличением частоты пульса, оглушенностью, а также чувством головокружения и слабости.
- Нечасто наблюдались:
- Резкое падение артериального давления с усилением болей в сердце (симптоматика стенокардии).
- Коллаптоидные состояния, часто с нарушениями сердечного ритма с замедлением частоты пульса (брадикардическими нарушениями сердечного ритма) и внезапной потерей сознания (обмороками).
Желудочно-кишечный тракт:
- Нечасто наблюдались тошнота и рвота.
Кожа и подкожно-жировая клетчатка:
- Нечасто наблюдались преходящие покраснения кожи (приливы) и аллергические кожные реакции.
- Очень редко наблюдались тяжелые воспалительные заболевания кожи (эксфолиативный дерматит).
Прочие указания:
При применении вследствие относительного перераспределения кровотока в менее вентилируемые участки легких может возникать временное снижение содержания кислорода в артериальной крови, что у пациентов с нарушениями кровообращения в коронарных сосудах может провоцировать недостаточное снабжение сердечной мышцы кислородом.
Описано снижение эффективности, а также ослабление действия препарата при предшествующем лечении другими нитратными препаратами. Во избежание ослабления или потери эффективности следует избегать постоянно высоких дозировок.
При первых признаках реакции гиперчувствительности препарат повторно принимать нельзя.
Меры помощи:
Если вы заметили у себя вышеуказанные побочные эффекты, уведомите врача, чтобы он мог принять решение о степени тяжести и при необходимости о дальнейших мерах.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какое-либо из перечисленных побочных действий причиняет вам значительное беспокойство или вы заметили побочные действия, которые не указаны.
Противопоказания к ISMN STADA 40 мг таблетки
Препарат нельзя принимать:
- при гиперчувствительности (аллергии) к действующему веществу изосорбида мононитрату, другим нитратным соединениям или любому из вспомогательных веществ.
- при острой сосудистой недостаточности (шок, сосудистый коллапс).
- при шоке, вызванном сердечной недостаточностью (кардиогенном шоке), если только соответствующими мерами не обеспечено достаточно высокое давление наполнения в сердце (конечно-диастолическое давление в левом желудочке).
- при очень низком артериальном давлении (выраженной гипотензии), то есть при систолическом артериальном давлении ниже 90 мм рт. ст.
Во время лечения нельзя принимать препараты для лечения эректильной дисфункции, содержащие в качестве фармакологически активного вещества ингибиторы фосфодиэстеразы-5, такие как силденафил, варденафил или тадалафил, поскольку в этом случае может возникнуть выраженный гипотензивный эффект.
Беременность и период лактации при приеме ISMN STADA 40 мг таблетки
Перед приемом/применением любых лекарственных препаратов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Беременность:
Если вы беременны, в целях особой осторожности принимать препарат следует только по прямому назначению врача, так как достаточного опыта применения у беременных нет. Экспериментальные исследования на животных не выявили признаков повреждения плода.
Грудное вскармливание:
В период лактации в целях особой осторожности также принимать препарат следует только по прямому назначению врача, так как неизвестно, проникает ли действующее вещество в грудное молоко. При приеме в период грудного вскармливания необходимо следить за возможными эффектами препарата у грудного ребенка.
Способ применения ISMN STADA 40 мг таблетки
Принимайте таблетки не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стаканом воды).
Указания для пациентов относительно ISMN STADA 40 мг таблетки
Требуется особая осторожность при приеме:
- если вы страдаете заболеванием сердечной мышцы с сужением внутренних полостей сердца (гипертрофической обструктивной кардиомиопатией), сдавливающим воспалением перикарда (констриктивным перикардитом) или тампонадой сердца (тампонадой перикарда).
- при низком давлении наполнения, например при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (левожелудочковой недостаточности). Следует избегать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст.
- если у вас имеется сужение клапанов левого желудочка сердца (аортальный и/или митральный стеноз).
- при склонности к нарушениям регуляции кровообращения из-за низкого артериального давления (ортостатической дисрегуляции).
- при заболеваниях, сопровождающихся повышенным внутричерепным давлением (до настоящего времени дальнейшее повышение давления наблюдалось лишь при внутривенном введении глицерилтринитрата — химически родственного лекарственного вещества — в высоких дозах).
Препарат не пригоден для купирования внезапно возникающих болей в сердце (например, острого приступа стенокардии).
Способность к управлению транспортными средствами и механизмами:
Этот лекарственный препарат даже при применении по назначению может изменять скорость реакций настолько, что нарушается способность к активному участию в дорожном движении, обслуживанию механизмов или работе без надежной опоры. В большей степени это относится к началу лечения, повышению дозы и смене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем.
Хранить лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
- 40 mg Isosorbid mononitrat
- Magnesium stearat
- Cellulose, mikrokristalline
- Kartoffelstärke
- Lactose-1-Wasser
Anwendungsgebiete von ISMN STADA 40 mg Tabletten
Arzneimittel zur Behandlung von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen. Wird angewendet zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung von Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (Angina pectoris).
Dosierung von ISMN STADA 40 mg Tabletten
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Normaldosis pro Tag (über 24 Stunden):
1-mal 1 Tablette oder 2-mal 1/2 Tablette (entspr. 40 mg Isosorbidmononitrat/Tag).
Höchstdosis pro Tag (über 24 Stunden):
2-mal 1 Tablette (entspr. 80 mg Isosorbidmononitrat/Tag).
Um die volle Wirkung des Arzneimittels zu erhalten, soll bei einer täglichen Dosierung von 2-mal 1 Tablette (entspr. 80 mg Isosorbidmononitrat/Tag) die zweite Tablette nicht später als 8 Stunden nach der ersten Tablette eingenommen werden.
Die Behandlung sollte mit niedriger Dosis begonnen und langsam bis zur erforderlichen Höhe gesteigert werden.
Behandlungsdauer:
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Überdosierung:
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit größeren Mengen ist sofort ein Arzt zu benachrichtigen. In Abhängigkeit vom Ausmaß der Überdosierung können starker Blutdruckabfall (Hypotonie) mit reflektorischer Erhöhung der Pulsfrequenz, Schwächegefühl, Schwindel und Benommenheit sowie Kopfschmerzen, Hautrötung, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten.
Vergessene Einnahme:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen. Setzen Sie in diesem Fall die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.
Behandlungsabbruch:
Der Behandlungserfolg wird gefährdet.
Wechselwirkungen von ISMN STADA 40 mg Tabletten
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung durch:
- andere gefäßerweiternde Mittel.
- blutdrucksenkende Präparate (z.B. Beta-Rezeptorenblocker, entwässernde Arzneimittel, Kalziumantagonisten, ACE-Hemmer).
- Arzneimittel gegen seelische Erkrankungen wie Depressionen sowie Neuroleptika.
- Alkohol.
- Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsstörungen, die als arzneilich wirksamen Bestandteil Phosphodiesterase-5-Hemmer enthalten, wie z. B. Sildenafil, Vardenafil oder Tadalafil.
Das Arzneimittel kann bei gleichzeitiger Anwendung von Dihydroergotamin (DHE) zum Anstieg des DHE-Spiegels führen und damit dessen blutdrucksteigernde Wirkung verstärken.
Nebenwirkungen von ISMN STADA 40 mg Tabletten
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: Bei mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: Bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: Bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: Bei weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 Behandelten
Sehr selten: Bei weniger als 1 von 10000 Behandelten
Mögliche Nebenwirkungen:
Nervensystem:
- Sehr häufig können bei Behandlungsbeginn Kopfschmerzen („Nitratkopfschmerzen") auftreten, die erfahrungsgemäß meistens nach einigen Tagen bei weiterer Einnahme abklingen.
Herz und Kreislaufsystem:
- Häufig werden bei der Erstanwendung, aber auch bei einer Dosiserhöhung, ein Abfall des Blutdrucks und/oder Kreislaufregulationsstörungen bei Lagewechsel (orthostatische Hypotonie) beobachtet, die mit einer Erhöhung der Pulsfrequenz, Benommenheit sowie einem Schwindel- und Schwächegefühl einhergehen können.
- Gelegentlich wurden beobachtet:
- Starker Blutdruckabfall mit Verstärkung der Herzschmerzen (Angina pectoris-Symptomatik).
- Kollapszustände, häufig mit Herzrhythmusstörungen mit Verlangsamung der Pulsfrequenz (bradykarden Herzrhythmusstörungen) und plötzlichem Bewusstseinsverlust (Synkopen).
Magen-Darm-Trakt:
- Gelegentlich wurden Übelkeit und Erbrechen beobachtet.
Haut und Unterhautzellgewebe:
- Gelegentlich wurden flüchtige Hautrötungen (Flush) und allergische Hautreaktionen beobachtet.
- Sehr selten wurden schwere entzündliche Hauterkrankungen (exfoliative Dermatitis) beobachtet.
Sonstige Hinweise:
Bei der Anwendung kann, bedingt durch eine relative Umverteilung des Blutflusses in minderbelüftete Lungenabschnitte, eine vorübergehende Verminderung des Sauerstoffgehaltes im Schlagaderblut auftreten, wodurch bei Patienten mit Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße eine Unterversorgung des Herzmuskels mit Sauerstoff ausgelöst werden kann.
Ein Nachlassen der Wirksamkeit sowie die Abschwächung der Arzneimittelwirkung bei vorheriger Behandlung mit anderen Nitrat-Arzneimitteln wurde beschrieben. Zur Vermeidung einer Wirkungsabschwächung oder eines Wirkungsverlustes sollten gleichbleibend hohe Dosierungen vermieden werden.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf das Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.
Gegenmaßnahmen:
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenanzeigen zu ISMN STADA 40 mg Tabletten
Darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Isosorbidmononitrat, andere Nitratverbindungen oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
- bei akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps).
- bei durch Herzversagen ausgelöstem Schock (kardiogenem Schock), sofern nicht durch geeignete Maßnahmen ein ausreichend hoher Füllungsdruck im Herzen (linksventrikulärer, enddiastolischer Druck) gewährleistet ist.
- bei sehr niedrigem Blutdruck (ausgeprägter Hypotonie), d.h. systolischer Blutdruck unter 90 mmHg.
Während der Behandlung dürfen Sie keine Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsstörungen einnehmen, die als arzneilich wirksamen Bestandteil Phosphodiesterase-5-Hemmer enthalten, wie z.B. Sildenafil, Vardenafil oder Tadalafil, weil es in diesem Fall zu einem erheblichen blutdrucksenkenden Effekt kommen kann.
Schwangerschaft und Stillzeit zu ISMN STADA 40 mg Tabletten
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie das Arzneimittel aus Gründen besonderer Vorsicht nur auf ausdrückliche Anordnung Ihres Arztes einnehmen, da über die Anwendung bei Schwangeren keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. Tierexperimentelle Untersuchungen haben keinen Hinweis auf Fruchtschädigungen ergeben.
Stillzeit:
Auch in der Stillzeit sollten Sie das Arzneimittel aus Gründen besonderer Vorsicht nur auf ausdrückliche Anordnung Ihres Arztes einnehmen, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. Bei einer Einnahme in der Stillzeit ist beim Säugling auf mögliche Arzneimittelwirkungen zu achten.
Anwendung zu ISMN STADA 40 mg Tabletten
Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Patientenhinweise zu ISMN STADA 40 mg Tabletten
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ist erforderlich,
- wenn Sie an einer Herzmuskelerkrankung mit Verengung des Herzinnenraumes (hypertropher, obstruktiver Kardiomyopathie), einengender Herzbeutelentzündung (konstriktiver Perikarditis) oder Herzbeuteltamponade (Perikardtamponade) leiden.
- bei niedrigen Füllungsdrücken, z.B. bei akutem Herzinfarkt, eingeschränkter Funktion der linken Herzkammer (Linksherzinsuffizienz). Eine Blutdrucksenkung unter 90 mmHg systolisch sollte vermieden werden.
- wenn bei Ihnen eine Verengung der Herzklappen der linken Herzkammer (Aorten- und/oder Mitralklappenstenose) vorliegt.
- bei Neigung zu Kreislaufregulationsstörungen durch niedrigen Blutdruck (orthostatische Dysregulation).
- bei Erkrankungen, die mit einem erhöhten Schädelinnendruck einhergehen (bisher wurde allerdings nur bei hochdosierter Gabe von Glyceroltrinitrat - einem chemisch verwandten Arzneistoff- in die Vene eine weitere Drucksteigerung beobachtet).
Das Arzneimittel ist nicht geeignet zur Behandlung plötzlich auftretender Herzschmerzen (z.B. akuter Angina-pectoris-Anfall).
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.