Лекарственное средство для лечения нарушений кровообращения в коронарных сосудах сердца. Применяется для профилактики и длительного лечения болей в области сердца вследствие нарушений кровообращения в коронарных сосудах сердца (стенокардия).

Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:

Стандартная суточная доза (за 24 часа):
1 раз по 1 таблетке или 2 раза по 1/2 таблетки (соответствует 40 мг изосорбида мононитрата в сутки).

Максимальная суточная доза (за 24 часа):
2 раза по 1 таблетке (соответствует 80 мг изосорбида мононитрата в сутки).

Для сохранения полного действия лекарственного средства при суточной дозировке 2 раза по 1 таблетке (соответствует 80 мг изосорбида мононитрата в сутки) вторую таблетку следует принимать не позднее чем через 8 часов после первой.

Лечение следует начинать с низкой дозы и медленно повышать ее до необходимого уровня.

Длительность лечения:

Решение о продолжительности применения принимает лечащий врач.

Передозировка:

При подозрении на передозировку в больших количествах необходимо немедленно уведомить врача. В зависимости от степени передозировки могут возникать резкое падение артериального давления (гипотензия) с рефлекторным повышением частоты пульса, чувство слабости, головокружение и оглушенность, а также головная боль, покраснение кожи, тошнота, рвота и диарея.

Пропущенный прием:

Не принимайте двойную дозу в следующий раз, чтобы компенсировать пропущенную. В этом случае продолжите лечение в назначенной дозе.

Прекращение лечения:

Успех лечения ставится под угрозу.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.

Усиление антигипертензивного действия происходит под влиянием:
- других сосудорасширяющих средств.
- препаратов, снижающих артериальное давление (например, бета-адреноблокаторов, мочегонных средств, антагонистов кальция, ингибиторов АПФ).
- лекарственных средств для лечения психических расстройств, таких как депрессии, а также нейролептиков.
- алкоголя.
- лекарственных средств для лечения нарушений эрекции, которые содержат в качестве действующего вещества ингибиторы фосфодиэстеразы-5, таких как силденафил, варденафил или тадалафил.

При одновременном применении с дигидроэрготамином (ДГЭ) лекарственное средство может приводить к повышению уровня ДГЭ и тем самым усиливать его гипертензивное действие.

При оценке побочных действий в основу положены следующие данные о частоте возникновения:
Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
Часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных пациентов
Нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пролеченных пациентов
Редко: менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 пролеченных пациентов
Очень редко: менее чем у 1 из 10000 пролеченных пациентов

Возможные побочные действия:

Нервная система:

• Очень часто в начале лечения может возникать головная боль (нитратная головная больнитратная головная боль"), которая, по опыту, при дальнейшем приеме обычно проходит через несколько дней.

Сердечно-сосудистая система:

• Часто при первом применении, а также при повышении дозы наблюдаются снижение артериального давления и/или нарушения регуляции кровообращения при изменении положения тела (ортостатическая гипотензия), которые могут сопровождаться повышением частоты пульса, оглушенностью, а также чувством головокружения и слабости.
• Нечасто наблюдались:
  • Резкое падение артериального давления с усилением болей в области сердца (симптоматика стенокардии).
  • Коллаптоидные состояния, часто с нарушениями сердечного ритма с замедлением частоты пульса (брадикардическими нарушениями сердечного ритма) и внезапной потерей сознания (обмороками).
    

Желудочно-кишечный тракт:

• Нечасто наблюдались тошнота и рвота.

Кожа и подкожно-жировая клетчатка:

• Нечасто наблюдались преходящие покраснения кожи («приливы») и аллергические кожные реакции.
• Очень редко наблюдались тяжелые воспалительные заболевания кожи (эксфолиативный дерматит).

Прочие указания:

При применении препарата вследствие относительного перераспределения кровотока в менее вентилируемые участки легких может возникнуть временное снижение содержания кислорода в артериальной крови, что у пациентов с нарушениями кровообращения в коронарных сосудах сердца может спровоцировать недостаточное снабжение сердечной мышцы кислородом.

Описаны случаи снижения эффективности, а также ослабления действия лекарственного средства при предшествующем лечении другими нитратными препаратами. Во избежание ослабления или утраты действия следует избегать постоянных высоких дозировок.

При первых признаках реакции гиперчувствительности повторный прием лекарственного средства запрещен.

Меры противодействия:
Если вы заметите у себя вышеуказанные побочные действия, обратитесь к врачу, чтобы он мог оценить степень их тяжести и при необходимости принять решение о требуемых дальнейших мерах.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если любое из перечисленных побочных действий причиняет вам значительное беспокойство или вы замечаете побочные действия, которые не указаны в инструкции.

Препарат нельзя принимать:

- при повышенной чувствительности (аллергии) к действующему веществу изосорбида мононитрату, другим нитратным соединениям или любому из вспомогательных веществ.

- при острой сосудистой недостаточности (шок, сосудистый коллапс).

- при шоке, вызванном сердечной недостаточностью (кардиогенном шоке), если только путем надлежащих мер не обеспечивается достаточно высокое давление наполнения в сердце (конечно-диастолическое давление в левом желудочке).

- при очень низком артериальном давлении (выраженной гипотензии), т. е. систолическом артериальном давлении ниже 90 мм рт. ст.

Во время лечения нельзя принимать препараты для лечения нарушений эрекции, которые содержат в качестве действующего вещества ингибиторы фосфодиэстеразы-5, такие как силденафил, варденафил или тадалафил, поскольку в этом случае возможно значительное падение артериального давления.

Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Беременность:

Если вы беременны, в целях особой предосторожности вам следует принимать это лекарственное средство только по прямому назначению вашего врача, поскольку достаточный опыт его применения у беременных отсутствует. Экспериментальные исследования на животных не выявили признаков повреждения плода.

Грудное вскармливание:

В период грудного вскармливания в целях особой предосторожности вам также следует принимать это лекарственное средство только по прямому назначению вашего врача, поскольку неизвестно, проникает ли действующее вещество в грудное молоко. При приеме препарата в период грудного вскармливания необходимо следить за возможными реакциями у грудного ребенка.

Принимайте таблетки не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стаканом воды).

Требуется особая осторожность при приеме препарата:

- если вы страдаете заболеванием сердечной мышцы с сужением внутренних полостей сердца (гипертрофической обструктивной кардиомиопатией), сдавливающим воспалением перикарда (констриктивным перикардитом) или тампонадой сердца (тампонадой перикарда).

- при низком давлении наполнения, например при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (левожелудочковой недостаточности). Следует избегать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст.

- если у вас имеется сужение клапанов левого желудочка сердца (аортальный и/или митральный стеноз).

- при склонности к нарушениям регуляции кровообращения вследствие низкого артериального давления (ортостатической дисрегуляции).

- при заболеваниях, сопровождающихся повышенным внутричерепным давлением (до настоящего времени, однако, дальнейшее повышение давления наблюдалось только при внутривенном введении высоких доз глицерилтринитрата — химически родственного лекарственного вещества).

Препарат не предназначен для купирования внезапно возникающих болей в области сердца (например, острого приступа стенокардии).

Управление транспортными средствами и механизмами:

Данное лекарственное средство даже при надлежащем применении может изменять скорость реакций настолько, что нарушается способность к активному участию в дорожном движении, управлению механизмами или выполнению работ без надежной опоры. В большей степени это относится к началу лечения, повышению дозы и смене препарата, а также к взаимодействию с алкоголем.

Хранить в недоступном для детей месте.