ISMN 20 Heumann Tabletten
| PZN | 04472919 |
| Производитель | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 100 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 20 мг изосорбида мононитрата
- Магния стеарат
- Железа(III) оксид красный
- Кремния диоксид высокодисперсный
- Кукурузный крахмал прежелатинизированный
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Кукурузный крахмал
- Лактозы моногидрат
Показания к применению препарата ISMN 20 Heumann, таблетки
Лекарственное средство для лечения нарушений кровообращения в коронарных сосудах сердца. Применяется для профилактики и длительного лечения болей в сердце вследствие нарушений кровообращения в коронарных сосудах сердца (стенокардия).
Дозировка препарата ISMN 20 Heumann, таблетки
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
Стандартная доза в день (в течение 24 часов):
2 раза по 1 таблетке (соотв. 40 мг изосорбида мононитрата в сутки).
Максимальная доза в день (в течение 24 часов):
3 раза по 1 таблетке (соотв. 60 мг изосорбида мононитрата в сутки).
Чтобы сохранить полное действие лекарственного средства, при суточной дозировке 2 раза по 1 таблетке (соотв. 40 мг изосорбида мононитрата в сутки) вторую таблетку следует принимать не позднее чем через 8 часов после первой таблетки.
Лечение следует начинать с низкой дозы и медленно повышать ее до необходимого уровня.
Длительность лечения:
О продолжительности применения принимает решение лечащий врач.
Передозировка:
При подозрении на передозировку в больших количествах следует немедленно уведомить врача. В зависимости от степени передозировки могут возникать резкое падение артериального давления (гипотония) с рефлекторным увеличением частоты пульса, чувство слабости, головокружение и оглушенность, а также головная боль, покраснение кожи, тошнота, рвота и диарея.
Пропуск приема препарата:
Не принимайте в следующий раз двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. В этом случае продолжите лечение назначенной дозой.
Прекращение лечения:
Успех лечения ставится под угрозу.
Взаимодействия препарата ISMN 20 Heumann, таблетки
Пожалуйста, проинформируйте своего врача или фармацевта, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.
Усиление антигипертензивного действия вследствие:
- других сосудорасширяющих средств.
- препаратов, снижающих артериальное давление (например, бета-адреноблокаторов, мочегонных лекарственных средств, антагонистов кальция, ингибиторов АПФ).
- лекарственных средств против психических заболеваний, таких как депрессии, а также нейролептиков.
- алкоголя.
- препаратов для лечения эректильной дисфункции, содержащих в качестве фармакологически активного компонента ингибиторы фосфодиэстеразы-5, таких как силденафил, варденафил или тадалафил.
Лекарственное средство при одновременном применении с дигидроэрготамином (ДГЭ) может приводить к повышению уровня ДГЭ и тем самым усиливать его гипертензивное действие.
Побочные действия препарата ISMN 20 Heumann, таблетки
При оценке побочных действий за основу берутся следующие данные по частоте:
Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных лиц
Часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных лиц
Нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пролеченных лиц
Редко: менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 пролеченных лиц
Очень редко: менее чем у 1 из 10000 пролеченных лиц
Возможные побочные действия:
Нервная система:
Очень часто в начале лечения могут возникать головные боли («нитратные» головные боли"), которые, по опыту, обычно проходят через несколько дней при дальнейшем приеме.
Сердечно-сосудистая система:
Часто при первом применении, а также при повышении дозы наблюдаются падение артериального давления и/или нарушения регуляции кровообращения при смене положения тела (ортостатическая гипотензия), которые могут сопровождаться увеличением частоты пульса, оглушенностью, а также чувством головокружения и слабости.
Нечасто наблюдались:
- Резкое падение артериального давления с усилением болей в сердце (симптоматики стенокардии).
- Коллаптоидные состояния, часто с нарушениями сердечного ритма с замедлением частоты пульса (брадикардическими нарушениями сердечного ритма) и внезапной потерей сознания (синкопе).
Желудочно-кишечный тракт:
Нечасто наблюдались тошнота и рвота.
Кожа и подкожная клетчатка:
Нечасто наблюдались преходящие покраснения кожи (приливы) и аллергические кожные реакции.
Очень редко наблюдались тяжелые воспалительные заболевания кожи (эксфолиативный дерматит).
Прочие указания:
При применении из-за относительного перераспределения кровотока в менее вентилируемые отделы легких может возникать временное снижение содержания кислорода в артериальной крови, вследствие чего у пациентов с нарушениями кровообращения в коронарных сосудах сердца может провоцироваться недостаточный приток кислорода к сердечной мышце.
Описано снижение эффективности, а также ослабление действия лекарственного средства при предшествующем лечении другими нитратными препаратами. Во избежание ослабления или потери эффективности следует избегать постоянных высоких дозировок.
При первых признаках реакции гиперчувствительности повторный прием лекарственного средства запрещен.
Меры помощи:
Если вы заметите у себя вышеуказанные побочные эффекты, уведомите своего врача, чтобы он мог принять решение о степени тяжести и при необходимости о требуемых дальнейших мерах.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какое-либо из перечисленных побочных действий существенно влияет на вас или если вы заметили побочные действия, которые не указаны.
Противопоказания к применению препарата ISMN 20 Heumann, таблетки
Запрещается принимать:
- при гиперчувствительности (аллергии) к действующему веществу изосорбида мононитрату, другим нитратным соединениям или к любому из вспомогательных веществ.
- при острой сосудистой недостаточности (шок, сосудистый коллапс).
- при шоке, вызванном сердечной недостаточностью (кардиогенном шоке), если только путем надлежащих мер не обеспечивается достаточно высокое давление наполнения в сердце (конечно-диастолическое давление в левом желудочке).
- при очень низком артериальном давлении (выраженной гипотонии), то есть при систолическом артериальном давлении ниже 90 мм рт. ст.
Во время лечения запрещается принимать препараты для лечения эректильной дисфункции, содержащие в качестве фармакологически активного компонента ингибиторы фосфодиэстеразы-5, такие как силденафил, варденафил или тадалафил, поскольку в этом случае может возникнуть значительный гипотензивный эффект.
Беременность и период лактации при приеме препарата ISMN 20 Heumann, таблетки
Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Беременность:
Если вы беременны, в целях особой осторожности вам следует принимать лекарственное средство только по прямому указанию врача, поскольку достаточный опыт применения у беременных отсутствует. Экспериментальные исследования на животных не выявили признаков вредного воздействия на плод.
Период лактации:
В период лактации в целях особой осторожности вам также следует принимать лекарственное средство только по прямому указанию врача, поскольку неизвестно, переходит ли действующее вещество в грудное молоко. При приеме в период лактации необходимо следить за возможными реакциями грудного ребенка на препарат.
Способ применения препарата ISMN 20 Heumann, таблетки
Принимайте таблетки не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стаканом воды).
Указания для пациентов касательно препарата ISMN 20 Heumann, таблетки
Особая осторожность при приеме требуется,
- если вы страдаете заболеванием сердечной мышцы с сужением внутренней полости сердца (гипертрофической обструктивной кардиомиопатией), сдавливающим воспалением перикарда (констриктивным перикардитом) или тампонадой перикарда (тампонадой сердца).
- при низком давлении наполнения, например при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (левожелудочковой недостаточности). Следует избегать снижения артериального давления ниже 90 мм рт. ст. систолического.
- если у вас имеется сужение клапанов левого желудочка сердца (аортальный и/или митральный стеноз).
- при склонности к нарушениям регуляции кровообращения из-за низкого артериального давления (ортостатической дисрегуляции).
- при заболеваниях, сопровождающихся повышенным внутричерепным давлением (до настоящего времени, впрочем, дальнейшее повышение давления наблюдалось только при внутривенном введении высоких доз глицеролтринитрата — химически родственного лекарственного вещества).
Лекарственное средство не подходит для лечения внезапно возникающих болей в сердце (например, острого приступа стенокардии).
Способность к управлению транспортными средствами и механизмами:
Данное лекарственное средство даже при надлежащем применении может изменять быстроту реакций настолько, что нарушается способность к активному участию в дорожном движении, управлению механизмами или работе без надежной опоры. В повышенной степени это относится к началу лечения, увеличению дозы и смене препарата, а также к взаимодействию с алкоголем.
Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте.
- 20 mg Isosorbid mononitrat
- Magnesium stearat
- Eisen(III)-oxid, rot
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Maisstärke, vorverkleistert
- Cellulose, mikrokristalline
- Cellulose, mikrokristalline
- Maisstärke
- Lactose-1-Wasser
Anwendungsgebiete von ISMN 20 Heumann Tabletten
Arzneimittel zur Behandlung von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen. Wird angewendet zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung von Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (Angina pectoris).
Dosierung von ISMN 20 Heumann Tabletten
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Normaldosis pro Tag (über 24 Stunden):
2-mal 1 Tablette (entspr. 40 mg Isosorbidmononitrat/Tag).
Höchstdosis pro Tag (über 24 Stunden):
3-mal 1 Tablette (entspr. 60 mg Isosorbidmononitrat/Tag).
Um die volle Wirkung des Arzneimittels zu erhalten, soll bei einer täglichen Dosierung von 2-mal 1 Tablette (entspr. 40 mg Isosorbidmononitrat/Tag) die zweite Tablette nicht später als 8 Stunden nach der ersten Tablette eingenommen werden.
Die Behandlung sollte mit niedriger Dosis begonnen und langsam bis zur erforderlichen Höhe gesteigert werden.
Behandlungsdauer:
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Überdosierung:
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit größeren Mengen ist sofort ein Arzt zu benachrichtigen. In Abhängigkeit vom Ausmaß der Überdosierung können starker Blutdruckabfall (Hypotonie) mit reflektorischer Erhöhung der Pulsfrequenz, Schwächegefühl, Schwindel und Benommenheit sowie Kopfschmerzen, Hautrötung, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten.
Vergessene Einnahme:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen. Setzen Sie in diesem Fall die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.
Behandlungsabbruch:
Der Behandlungserfolg wird gefährdet.
Wechselwirkungen von ISMN 20 Heumann Tabletten
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung durch:
- andere gefäßerweiternde Mittel.
- blutdrucksenkende Präparate (z.B. Beta-Rezeptorenblocker, entwässernde Arzneimittel, Kalziumantagonisten, ACE-Hemmer).
- Arzneimittel gegen seelische Erkrankungen wie Depressionen sowie Neuroleptika.
- Alkohol.
- Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsstörungen, die als arzneilich wirksamen Bestandteil Phosphodiesterase-5-Hemmer enthalten, wie z. B. Sildenafil, Vardenafil oder Tadalafil.
Das Arzneimittel kann bei gleichzeitiger Anwendung von Dihydroergotamin (DHE) zum Anstieg des DHE-Spiegels führen und damit dessen blutdrucksteigernde Wirkung verstärken.
Nebenwirkungen von ISMN 20 Heumann Tabletten
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: Bei mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: Bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: Bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: Bei weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 Behandelten
Sehr selten: Bei weniger als 1 von 10000 Behandelten
Mögliche Nebenwirkungen:
Nervensystem:
Sehr häufig können bei Behandlungsbeginn Kopfschmerzen („Nitratkopfschmerzen") auftreten, die erfahrungsgemäß meistens nach einigen Tagen bei weiterer Einnahme abklingen.
Herz und Kreislaufsystem:
Häufig werden bei der Erstanwendung, aber auch bei einer Dosiserhöhung, ein Abfall des Blutdrucks und/oder Kreislaufregulationsstörungen bei Lagewechsel (orthostatische Hypotonie) beobachtet, die mit einer Erhöhung der Pulsfrequenz, Benommenheit sowie einem Schwindel- und Schwächegefühl einhergehen können.
Gelegentlich wurden beobachtet:
- Starker Blutdruckabfall mit Verstärkung der Herzschmerzen (Angina pectoris-Symptomatik).
- Kollapszustände, häufig mit Herzrhythmusstörungen mit Verlangsamung der Pulsfrequenz (bradykarden Herzrhythmusstörungen) und plötzlichem Bewusstseinsverlust (Synkopen).
Magen-Darm-Trakt:
Gelegentlich wurden Übelkeit und Erbrechen beobachtet.
Haut und Unterhautzellgewebe:
Gelegentlich wurden flüchtige Hautrötungen (Flush) und allergische Hautreaktionen beobachtet.
Sehr selten wurden schwere entzündliche Hauterkrankungen (exfoliative Dermatitis) beobachtet.
Sonstige Hinweise:
Bei der Anwendung kann, bedingt durch eine relative Umverteilung des Blutflusses in minderbelüftete Lungenabschnitte, eine vorübergehende Verminderung des Sauerstoffgehaltes im Schlagaderblut auftreten, wodurch bei Patienten mit Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße eine Unterversorgung des Herzmuskels mit Sauerstoff ausgelöst werden kann.
Ein Nachlassen der Wirksamkeit sowie die Abschwächung der Arzneimittelwirkung bei vorheriger Behandlung mit anderen Nitrat-Arzneimitteln wurde beschrieben. Zur Vermeidung einer Wirkungsabschwächung oder eines Wirkungsverlustes sollten gleichbleibend hohe Dosierungen vermieden werden.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf das Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.
Gegenmaßnahmen:
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenanzeigen zu ISMN 20 Heumann Tabletten
Darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Isosorbidmononitrat, andere Nitratverbindungen oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
- bei akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps).
- bei durch Herzversagen ausgelöstem Schock (kardiogenem Schock), sofern nicht durch geeignete Maßnahmen ein ausreichend hoher Füllungsdruck im Herzen (linksventrikulärer, enddiastolischer Druck) gewährleistet ist.
- bei sehr niedrigem Blutdruck (ausgeprägter Hypotonie), d.h. systolischer Blutdruck unter 90 mmHg.
Während der Behandlung dürfen Sie keine Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsstörungen einnehmen, die als arzneilich wirksamen Bestandteil Phosphodiesterase-5-Hemmer enthalten, wie z.B. Sildenafil, Vardenafil oder Tadalafil, weil es in diesem Fall zu einem erheblichen blutdrucksenkenden Effekt kommen kann.
Schwangerschaft und Stillzeit zu ISMN 20 Heumann Tabletten
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie das Arzneimittel aus Gründen besonderer Vorsicht nur auf ausdrückliche Anordnung Ihres Arztes einnehmen, da über die Anwendung bei Schwangeren keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. Tierexperimentelle Untersuchungen haben keinen Hinweis auf Fruchtschädigungen ergeben.
Stillzeit:
Auch in der Stillzeit sollten Sie das Arzneimittel aus Gründen besonderer Vorsicht nur auf ausdrückliche Anordnung Ihres Arztes einnehmen, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. Bei einer Einnahme in der Stillzeit ist beim Säugling auf mögliche Arzneimittelwirkungen zu achten.
Anwendung zu ISMN 20 Heumann Tabletten
Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Patientenhinweise zu ISMN 20 Heumann Tabletten
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ist erforderlich,
- wenn Sie an einer Herzmuskelerkrankung mit Verengung des Herzinnenraumes (hypertropher, obstruktiver Kardiomyopathie), einengender Herzbeutelentzündung (konstriktiver Perikarditis) oder Herzbeuteltamponade (Perikardtamponade) leiden.
- bei niedrigen Füllungsdrücken, z.B. bei akutem Herzinfarkt, eingeschränkter Funktion der linken Herzkammer (Linksherzinsuffizienz). Eine Blutdrucksenkung unter 90 mmHg systolisch sollte vermieden werden.
- wenn bei Ihnen eine Verengung der Herzklappen der linken Herzkammer (Aorten- und/oder Mitralklappenstenose) vorliegt.
- bei Neigung zu Kreislaufregulationsstörungen durch niedrigen Blutdruck (orthostatische Dysregulation).
- bei Erkrankungen, die mit einem erhöhten Schädelinnendruck einhergehen (bisher wurde allerdings nur bei hochdosierter Gabe von Glyceroltrinitrat - einem chemisch verwandten Arzneistoff- in die Vene eine weitere Drucksteigerung beobachtet).
Das Arzneimittel ist nicht geeignet zur Behandlung plötzlich auftretender Herzschmerzen (z.B. akuter Angina-pectoris-Anfall).
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.