IS 5 mono-ratiopharm 40mg Tabletten 100 ST
| PZN | 03198379 |
| Производитель | ratiopharm GmbH |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 100 St |
| Потенция | 40MG |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 40 мг изосорбида мононитрата (Isosorbid mononitrat)
- Магния стеарат
- Коповидон
- Кремния диоксид высокодисперсный
- Крахмал кукурузный
- Лактозы моногидрат
Показания к применению препарата IS 5 MONO ratiopharm 40 мг, таблетки
Лекарственное средство для лечения нарушений кровообращения в коронарных сосудах сердца. Применяется для профилактики и длительного лечения болей в области сердца вследствие нарушений кровообращения в коронарных сосудах (стенокардия).
Дозировка препарата IS 5 MONO ratiopharm 40 мг, таблетки
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
Стандартная суточная доза (за 24 часа):
1 раз по 1 таблетке или 2 раза по 1/2 таблетки (соотв. 40 мг изосорбида мононитрата в сутки).
Максимальная суточная доза (за 24 часа):
2 раза по 1 таблетке (соотв. 80 мг изосорбида мононитрата в сутки).
Для поддержания полного терапевтического эффекта препарата при суточной дозе 2 раза по 1 таблетке (соотв. 80 мг изосорбида мононитрата в сутки) вторую таблетку следует принимать не позднее чем через 8 часов после первой.
Лечение следует начинать с низкой дозы и медленно повышать ее до необходимого уровня.
Длительность лечения:
О длительности применения решает лечащий врач.
Передозировка:
При подозрении на передозировку в больших количествах следует немедленно уведомить врача. В зависимости от степени передозировки могут возникать резкое падение артериального давления (гипотензия) с рефлекторным повышением частоты пульса, чувство слабости, головокружение и оглушенность, а также головная боль, покраснение кожи, тошнота, рвота и диарея.
Если вы забыли принять препарат:
В следующий раз не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. В таком случае продолжайте лечение назначенной дозой.
Прекращение лечения:
Успех терапии ставится под угрозу.
Взаимодействия препарата IS 5 MONO ratiopharm 40 мг, таблетки
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.
Усиление гипотензивного действия возможно под влиянием:
- других сосудорасширяющих средств.
- гипотензивных препаратов (например, бета-адреноблокаторов, мочегонных средств, антагонистов кальция, ингибиторов АПФ).
- лекарственных средств против психических заболеваний, таких как депрессия, а также нейролептиков.
- алкоголя.
- препаратов для лечения нарушений эрекции, содержащих в качестве действующего вещества ингибиторы фосфодиэстеразы-5, таких как силденафил, варденафил или тадалафил.
При одновременном применении с дигидроэрготамином (ДГЭ) лекарственное средство может приводить к повышению концентрации ДГЭ в плазме крови и тем самым усиливать его гипертензивное действие.
Побочные действия препарата IS 5 MONO ratiopharm 40 мг, таблетки
При оценке побочных эффектов за основу берутся следующие данные о частоте возникновения:
Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
Часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных пациентов
Нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пролеченных пациентов
Редко: менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 пролеченных пациентов
Очень редко: менее чем у 1 из 10000 пролеченных пациентов
Возможные побочные действия:
Нервная система:
- Очень часто в начале лечения могут возникать головные боли («нитратные головные боли»"), которые, как показывает опыт, обычно проходят через несколько дней при дальнейшем приеме препарата.
Сердечно-сосудистая система:
- Часто при первом применении, а также при повышении дозы наблюдаются снижение артериального давления и/или нарушения регуляции кровообращения при изменении положения тела (ортостатическая гипотензия), которые могут сопровождаться увеличением частоты пульса, оглушенностью, а также чувством головокружения и слабости.
- Нечасто наблюдались:
- Резкое падение артериального давления с усилением болей в области сердца (симптоматики стенокардии).
- Коллаптоидные состояния, часто с нарушениями сердечного ритма с замедлением частоты пульса (брадикардическими аритмиями) и внезапной потерей сознания (обмороками).
Желудочно-кишечный тракт:
- Нечасто наблюдались тошнота и рвота.
Кожа и подкожно-жировая клетчатка:
- Нечасто наблюдались преходящие покраснения кожи (приливы крови) и аллергические кожные реакции.
- Очень редко наблюдались тяжелые воспалительные заболевания кожи (эксфолиативный дерматит).
Прочие указания:
При применении препарата вследствие относительного перераспределения кровотока в недостаточно вентилируемые участки легких может возникнуть временное снижение содержания кислорода в артериальной крови, что у пациентов с нарушениями кровообращения в коронарных сосудах может вызвать гипоксию сердечной мышцы.
Описано снижение эффективности, а также ослабление действия лекарственного средства при предшествующем лечении другими нитратными препаратами. Во избежание ослабления или потери эффективности следует избегать постоянных высоких дозировок.
При первых признаках реакции гиперчувствительности препарат не следует принимать повторно.
Меры помощи:
Если вы заметили у себя вышеуказанные побочные эффекты, обратитесь к врачу, чтобы он мог оценить степень их тяжести и при необходимости принять дальнейшие меры.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какое-либо из перечисленных побочных действий оказывает на вас значительное влияние или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции.
Противопоказания к применению препарата IS 5 MONO ratiopharm 40 мг, таблетки
Препарат нельзя принимать:
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к действующему веществу изосорбида мононитрату, другим нитратным соединениям или любому из вспомогательных веществ.
- при острой сосудистой недостаточности (шок, сосудистый коллапс).
- при шоке, вызванном сердечной недостаточностью (кардиогенном шоке), если соответствующими мерами не обеспечено достаточно высокое давление наполнения в сердце (конечно-диастолическое давление в левом желудочке).
- при очень низком артериальном давлении (выраженной гипотензии), т.е. систолическом артериальном давлении ниже 90 мм рт. ст.
Во время лечения нельзя принимать препараты для лечения нарушений эрекции, содержащие в качестве фармакологически активного вещества ингибиторы фосфодиэстеразы-5, такие как силденафил, варденафил или тадалафил, поскольку в этом случае может возникнуть выраженный гипотензивный эффект.
Беременность и грудное вскармливание при применении препарата IS 5 MONO ratiopharm 40 мг, таблетки
Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Беременность:
Если вы беременны, в целях особой предосторожности вам следует принимать препарат только по прямому указанию врача, поскольку достаточный опыт применения у беременных отсутствует. Экспериментальные исследования на животных не выявили признаков повреждения плода.
Грудное вскармливание:
В период грудного вскармливания в целях особой предосторожности вам также следует принимать препарат только по прямому указанию врача, поскольку неизвестно, проникает ли действующее вещество в грудное молоко. При приеме препарата в период лактации необходимо следить за возможными реакциями на лекарственное средство у грудного ребенка.
Способ применения препарата IS 5 MONO ratiopharm 40 мг, таблетки
Принимайте таблетки не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стаканом воды).
Особые указания для пациентов в отношении препарата IS 5 MONO ratiopharm 40 мг, таблетки
Требуется соблюдать особую осторожность при приеме препарата,
- если вы страдаете заболеванием сердечной мышцы с сужением полостей сердца (гипертрофической обструктивной кардиомиопатией), сдавливающим воспалением сердечной сорочки (констриктивным перикардитом) или тампонадой сердца (тампонадой перикарда).
- при низком давлении наполнения, например при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (левожелудочковой недостаточности). Следует избегать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст.
- если у вас имеется сужение клапанов левого желудочка (аортальный и/или митральный стеноз).
- при склонности к нарушениям регуляции кровообращения из-за низкого артериального давления (ортостатической дисрегуляции).
- при заболеваниях, сопровождающихся повышенным внутричерепным давлением (до настоящего времени дальнейшее повышение давления наблюдалось только при внутривенном введении высоких доз глицеролтринитрата — химически родственного лекарственного вещества).
Лекарственное средство не предназначено для купирования внезапно возникающих болей в сердце (например, острого приступа стенокардии).
Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
Данное лекарственное средство даже при надлежащем применении может изменять скорость реакций настолько, что нарушается способность к активному участию в дорожном движении, управлению механизмами или работе без надежной опоры. В большей степени это относится к началу лечения, повышению дозы и смене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем.
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
- 40 mg Isosorbid mononitrat
- Magnesium stearat
- Copovidon
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Maisstärke
- Lactose-1-Wasser
Anwendungsgebiete von IS 5 MONO ratiopharm 40 mg Tabletten
Arzneimittel zur Behandlung von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen. Wird angewendet zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung von Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (Angina pectoris).
Dosierung von IS 5 MONO ratiopharm 40 mg Tabletten
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Normaldosis pro Tag (über 24 Stunden):
1-mal 1 Tablette oder 2-mal 1/2 Tablette (entspr. 40 mg Isosorbidmononitrat/Tag).
Höchstdosis pro Tag (über 24 Stunden):
2-mal 1 Tablette (entspr. 80 mg Isosorbidmononitrat/Tag).
Um die volle Wirkung des Arzneimittels zu erhalten, soll bei einer täglichen Dosierung von 2-mal 1 Tablette (entspr. 80 mg Isosorbidmononitrat/Tag) die zweite Tablette nicht später als 8 Stunden nach der ersten Tablette eingenommen werden.
Die Behandlung sollte mit niedriger Dosis begonnen und langsam bis zur erforderlichen Höhe gesteigert werden.
Behandlungsdauer:
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Überdosierung:
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit größeren Mengen ist sofort ein Arzt zu benachrichtigen. In Abhängigkeit vom Ausmaß der Überdosierung können starker Blutdruckabfall (Hypotonie) mit reflektorischer Erhöhung der Pulsfrequenz, Schwächegefühl, Schwindel und Benommenheit sowie Kopfschmerzen, Hautrötung, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten.
Vergessene Einnahme:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen. Setzen Sie in diesem Fall die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.
Behandlungsabbruch:
Der Behandlungserfolg wird gefährdet.
Wechselwirkungen von IS 5 MONO ratiopharm 40 mg Tabletten
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung durch:
- andere gefäßerweiternde Mittel.
- blutdrucksenkende Präparate (z.B. Beta-Rezeptorenblocker, entwässernde Arzneimittel, Kalziumantagonisten, ACE-Hemmer).
- Arzneimittel gegen seelische Erkrankungen wie Depressionen sowie Neuroleptika.
- Alkohol.
- Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsstörungen, die als arzneilich wirksamen Bestandteil Phosphodiesterase-5-Hemmer enthalten, wie z. B. Sildenafil, Vardenafil oder Tadalafil.
Das Arzneimittel kann bei gleichzeitiger Anwendung von Dihydroergotamin (DHE) zum Anstieg des DHE-Spiegels führen und damit dessen blutdrucksteigernde Wirkung verstärken.
Nebenwirkungen von IS 5 MONO ratiopharm 40 mg Tabletten
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: Bei mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: Bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: Bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: Bei weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 Behandelten
Sehr selten: Bei weniger als 1 von 10000 Behandelten
Mögliche Nebenwirkungen:
Nervensystem:
- Sehr häufig können bei Behandlungsbeginn Kopfschmerzen („Nitratkopfschmerzen") auftreten, die erfahrungsgemäß meistens nach einigen Tagen bei weiterer Einnahme abklingen.
Herz und Kreislaufsystem:
- Häufig werden bei der Erstanwendung, aber auch bei einer Dosiserhöhung, ein Abfall des Blutdrucks und/oder Kreislaufregulationsstörungen bei Lagewechsel (orthostatische Hypotonie) beobachtet, die mit einer Erhöhung der Pulsfrequenz, Benommenheit sowie einem Schwindel- und Schwächegefühl einhergehen können.
- Gelegentlich wurden beobachtet:
- Starker Blutdruckabfall mit Verstärkung der Herzschmerzen (Angina pectoris-Symptomatik).
- Kollapszustände, häufig mit Herzrhythmusstörungen mit Verlangsamung der Pulsfrequenz (bradykarden Herzrhythmusstörungen) und plötzlichem Bewusstseinsverlust (Synkopen).
Magen-Darm-Trakt:
- Gelegentlich wurden Übelkeit und Erbrechen beobachtet.
Haut und Unterhautzellgewebe:
- Gelegentlich wurden flüchtige Hautrötungen (Flush) und allergische Hautreaktionen beobachtet.
- Sehr selten wurden schwere entzündliche Hauterkrankungen (exfoliative Dermatitis) beobachtet.
Sonstige Hinweise:
Bei der Anwendung kann, bedingt durch eine relative Umverteilung des Blutflusses in minderbelüftete Lungenabschnitte, eine vorübergehende Verminderung des Sauerstoffgehaltes im Schlagaderblut auftreten, wodurch bei Patienten mit Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße eine Unterversorgung des Herzmuskels mit Sauerstoff ausgelöst werden kann.
Ein Nachlassen der Wirksamkeit sowie die Abschwächung der Arzneimittelwirkung bei vorheriger Behandlung mit anderen Nitrat-Arzneimitteln wurde beschrieben. Zur Vermeidung einer Wirkungsabschwächung oder eines Wirkungsverlustes sollten gleichbleibend hohe Dosierungen vermieden werden.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf das Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.
Gegenmaßnahmen:
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenanzeigen zu IS 5 MONO ratiopharm 40 mg Tabletten
Darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Isosorbidmononitrat, andere Nitratverbindungen oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
- bei akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps).
- bei durch Herzversagen ausgelöstem Schock (kardiogenem Schock), sofern nicht durch geeignete Maßnahmen ein ausreichend hoher Füllungsdruck im Herzen (linksventrikulärer, enddiastolischer Druck) gewährleistet ist.
- bei sehr niedrigem Blutdruck (ausgeprägter Hypotonie), d.h. systolischer Blutdruck unter 90 mmHg.
Während der Behandlung dürfen Sie keine Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsstörungen einnehmen, die als arzneilich wirksamen Bestandteil Phosphodiesterase-5-Hemmer enthalten, wie z.B. Sildenafil, Vardenafil oder Tadalafil, weil es in diesem Fall zu einem erheblichen blutdrucksenkenden Effekt kommen kann.
Schwangerschaft und Stillzeit zu IS 5 MONO ratiopharm 40 mg Tabletten
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie das Arzneimittel aus Gründen besonderer Vorsicht nur auf ausdrückliche Anordnung Ihres Arztes einnehmen, da über die Anwendung bei Schwangeren keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. Tierexperimentelle Untersuchungen haben keinen Hinweis auf Fruchtschädigungen ergeben.
Stillzeit:
Auch in der Stillzeit sollten Sie das Arzneimittel aus Gründen besonderer Vorsicht nur auf ausdrückliche Anordnung Ihres Arztes einnehmen, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. Bei einer Einnahme in der Stillzeit ist beim Säugling auf mögliche Arzneimittelwirkungen zu achten.
Anwendung zu IS 5 MONO ratiopharm 40 mg Tabletten
Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Patientenhinweise zu IS 5 MONO ratiopharm 40 mg Tabletten
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ist erforderlich,
- wenn Sie an einer Herzmuskelerkrankung mit Verengung des Herzinnenraumes (hypertropher, obstruktiver Kardiomyopathie), einengender Herzbeutelentzündung (konstriktiver Perikarditis) oder Herzbeuteltamponade (Perikardtamponade) leiden.
- bei niedrigen Füllungsdrücken, z.B. bei akutem Herzinfarkt, eingeschränkter Funktion der linken Herzkammer (Linksherzinsuffizienz). Eine Blutdrucksenkung unter 90 mmHg systolisch sollte vermieden werden.
- wenn bei Ihnen eine Verengung der Herzklappen der linken Herzkammer (Aorten- und/oder Mitralklappenstenose) vorliegt.
- bei Neigung zu Kreislaufregulationsstörungen durch niedrigen Blutdruck (orthostatische Dysregulation).
- bei Erkrankungen, die mit einem erhöhten Schädelinnendruck einhergehen (bisher wurde allerdings nur bei hochdosierter Gabe von Glyceroltrinitrat - einem chemisch verwandten Arzneistoff- in die Vene eine weitere Drucksteigerung beobachtet).
Das Arzneimittel ist nicht geeignet zur Behandlung plötzlich auftretender Herzschmerzen (z.B. akuter Angina-pectoris-Anfall).
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.