IRBESARTAN/Hydrochlorothiazid Heum.150/12,5 Tabl.

IRBESARTAN/Hydrochlorothiazid Heum.150/12,5 Tabl.
PZN 10637655
Производитель Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Форма Таблетки
Ёмкость 56 St
Рецепт не требуется

Аннотация

Состав IRBESARTAN/Hydrochlorothiazid Heum.150/12,5 Tabl.

Действующие вещества
  • 150 мг ирбесартан
  • 12.50 мг гидрохлоротиазид
Вспомогательные вещества
  • Кроскармеллоза натрия
  • Касторовое масло гидрированное
  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Повидон K29-32
  • Магния стеарат (растительный)
  • Кукурузный крахмал
  • Лактозы моногидрат

Области применения IRBESARTAN/Hydrochlorothiazid Heum.150/12,5 Tabl.

  • Данный лекарственный препарат представляет собой комбинацию двух действующих веществ, ирбесартана и гидрохлоротиазида.
  • Ирбесартан относится к классу лекарственных препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II является собственным веществом организма, которое связывается с рецепторами кровеносных сосудов и тем самым приводит к сужению сосудов. Результатом является повышение артериального давления. Ирбесартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами и тем самым вызывает расслабление кровеносных сосудов и снижение артериального давления.
  • Гидрохлоротиазид относится к типу лекарственных средств (называемых тиазидными диуретиками), которые увеличивают выведение мочи и благодаря этому снижают артериальное давление.
  • Комбинация обоих действующих веществ снижает артериальное давление сильнее, чем если бы каждое действующее вещество применялось по отдельности.
  • Лекарственный препарат применяется для лечения высокого артериального давления, когда лечение одним только ирбесартаном или гидрохлоротиазидом не привело у Вас к достаточному снижению артериального давления.

Дозировка IRBESARTAN/Hydrochlorothiazid Heum.150/12,5 Tabl.

  • Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точном соответствии с указаниями Вашего врача. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы в чем-то не уверены.
  • Дозировка
    • Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день. Как правило, лекарственный препарат назначается врачом в том случае, если предшествующее лечение недостаточно снизило Ваше артериальное давление. Ваш врач проинформирует Вас о том, как должен осуществляться переход с предыдущего лечения на данный лекарственный препарат.
    • Максимальный гипотензивный эффект обычно достигается через 6–8 недель после начала лечения.

  • Если Вы приняли большее количество, чем следовало
    • Если Вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу.

  • Детям не следует принимать данный лекарственный препарат
    • Препарат не следует давать детям младше 18 лет. Если ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу.

  • Если Вы забыли принять препарат
    • Если Вы случайно забыли принять суточную дозу, следует продолжить лечение в соответствии с назначением. Не принимайте двойную дозу, если Вы забыли принять предыдущую.

  • Если у Вас есть дополнительные вопросы по приему данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Взаимодействия IRBESARTAN/Hydrochlorothiazid Heum.150/12,5 Tabl.

  • Прием совместно с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать другие лекарственные средства.
    • Мочегонные вещества, такие как входящий в состав гидрохлоротиазид, могут взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Препараты, содержащие литий, нельзя принимать вместе с данным лекарственным препаратом без тщательного медицинского контроля.
    • Вашему врачу, возможно, потребуется изменить дозировку и/или предпринять другие меры предосторожности, если Вы принимаете алискирен.
    • Анализы крови могут потребоваться, если Вы принимаете или применяете:
      • препараты калия,
      • калийсодержащие заменители соли,
      • калийсберегающие препараты или другие диуретики (мочегонные таблетки),
      • некоторые слабительные средства,
      • лекарственные препараты для лечения подагры,
      • терапевтические добавки с витамином D,
      • лекарственные препараты против нарушений сердечного ритма,
      • препараты против диабета (пероральные противодиабетические средства или инсулин),
      • карбамазепин (препарат при эпилепсии).
    • Также важно сообщить врачу, если Вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления, стероиды, препараты против рака, обезболивающие средства, препараты против артрита или ионообменные смолы колестирамин и колестипол для снижения уровня холестерина в крови.
  • Прием вместе с пищей и напитками
    • Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
    • Из-за содержащегося гидрохлоротиазида при употреблении алкоголя во время лечения данным препаратом у Вас может усилиться головокружение при вставании, особенно при вставании из положения сидя.

Побочные действия IRBESARTAN/Hydrochlorothiazid Heum.150/12,5 Tabl.

  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
  • Однако некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.
  • У пациентов, принимавших ирбесартан, в редких случаях отмечались аллергические кожные реакции (сыпь, крапивница), а также отеки лица, губ и/или языка.
  • Если Вы заметите у себя какой-либо из вышеуказанных признаков или внезапно станет трудно дышать, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.
  • Частота приведенных ниже побочных эффектов определена в соответствии со следующими критериями:
    • Часто: может наблюдаться максимум у 1 из 10 пациентов.
    • Нечасто: может наблюдаться максимум у 1 из 100 пациентов.
  • В клинических исследованиях данного лекарственного препарата наблюдались следующие побочные эффекты:
    • Частые побочные эффекты (могут наблюдаться максимум у 1 из 10 пациентов)
      • Тошнота/рвота
      • Нарушение мочеиспускания
      • Утомляемость
      • Головокружение (включая головокружение при вставании из положения лежа или сидя)
      • В анализах крови могут быть повышены показатели креатинкиназы (КК), ключевого фермента для диагностики повреждений сердечной и скелетной мускулатуры, или контрольные показатели для оценки функции почек (мочевина крови, креатинин).
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов доставляет Вам неудобства.
    • Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться максимум у 1 из 100 пациентов)
      • Диарея
      • Низкое артериальное давление
      • Предобморочное состояние
      • Учащенный пульс
      • Ощущение жара
      • Отеки
      • Половые расстройства (проблемы с сексуальной функцией)
      • Анализы крови могут показать сниженные уровни калия и натрия в Вашей крови.
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов доставляет Вам неудобства.
    • Побочные действия, о которых сообщалось с момента выхода препарата на рынок
      • С момента выхода препарата на рынок сообщалось о некоторых нежелательных эффектах. К побочным эффектам с неизвестной частотой относятся: головная боль, звон в ушах, кашель, нарушения вкуса, расстройства пищеварения, мышечные боли и боли в суставах, нарушения функции печени и почек, повышенный уровень калия в крови и аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, отеки лица, губ, полости рта, языка или глотки. Кроме того, сообщалось о единичных случаях возникновения желтухи (пожелтение кожи и/или склер глаз).
      • Как и всегда при комбинации двух действующих веществ, нельзя исключать побочные эффекты, обусловленные каждым из двух компонентов в отдельности.
    • Побочные действия, связываемые с одним только ирбесартаном
      • В дополнение к упомянутым выше побочным эффектам наблюдались также боли в груди.
    • Побочные действия, связываемые с одним только гидрохлоротиазидом
      • Потеря аппетита; раздражение желудка; желудочные спазмы; запор; желтуха (пожелтение кожи и/или склер глаз); воспаление поджелудочной железы, характеризующееся среди прочего сильными болями в верхней части живота, часто в сочетании с тошнотой и рвотой; нарушения сна; депрессия; нечеткость зрения; недостаток белых кровяных клеток, который может приводить к более частым инфекциям; лихорадка; уменьшение количества тромбоцитов (клеток крови, важных для свертывания крови); уменьшение количества эритроцитов (анемия), характеризующееся утомляемостью, головной болью, одышкой при физической нагрузке, головокружением и бледным видом; заболевание почек; заболевания легких, включая воспаление легких или скопление жидкости в легких; повышенная чувствительность кожи к солнечному свету; воспаление кровеносных сосудов; заболевание кожи, характеризующееся шелушением кожи по всему телу; кожная красная волчанка, проявляющаяся сыпью на лице, затылке и волосистой части головы; аллергические реакции; слабость и мышечные спазмы; изменение пульса; снижение артериального давления после смены позы; припухание слюнных желез; высокий уровень сахара в крови; сахар в моче; повышение показателей некоторых липидов крови; высокий уровень мочевой кислоты в крови, что может вызывать подагру.
    • Известно, что побочные эффекты, связанные с гидрохлоротиазидом, могут усиливаться при более высоких дозах гидрохлоротиазида.
  • Если у Вас возникают побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это относится и к побочным эффектам, которые не указаны.

Противопоказания к IRBESARTAN/Hydrochlorothiazid Heum.150/12,5 Tabl.

  • Лекарственный препарат нельзя принимать:
    • если у Вас аллергия на ирбесартан или любой другой компонент данного препарата
    • если у Вас аллергия на гидрохлоротиазид или другие производные сульфонамида
    • если срок Вашей беременности составляет более 3 месяцев (также лучше не принимать препарат на ранних сроках беременности)
    • если у Вас тяжелые проблемы с печенью или почками
    • если у Вас затруднено образование мочи
    • если врач установил у Вас стойко повышенный уровень кальция или стойко сниженный уровень калия в крови
    • если у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек и Вы получаете лечение алискиреном (другим лекарственным препаратом для лечения высокого артериального давления).

Беременность и период лактации при IRBESARTAN/Hydrochlorothiazid Heum.150/12,5 Tabl.

  • Беременность
    • Вы должны проинформировать своего врача, если предполагаете, что беременны (или можете забеременеть). Ваш врач обычно посоветует прекратить прием препарата до наступления беременности или как только станет известно о беременности, и переведет Вас на альтернативное лечение. Препарат не рекомендуется во время беременности и не должен приниматься, если срок беременности составляет более 3 месяцев, поскольку он может причинить серьезный вред Вашему ребенку при приеме после третьего месяца беременности.
  • Период грудного вскармливания
    • Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Препарат не рекомендуется кормящим матерям. Ваш врач может подобрать для Вас другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно пока Ваш ребенок находится в периоде новорожденности или если он родился недоношенным.

Применение IRBESARTAN/Hydrochlorothiazid Heum.150/12,5 Tabl.

  • Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки следует проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Вам следует принимать суточную дозу всегда в одно и то же время дня. Важно принимать препарат до тех пор, пока врач назначает его Вам.

Примечания для пациентов по IRBESARTAN/Hydrochlorothiazid Heum.150/12,5 Tabl.

  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом данного препарата и если к Вам относится какой-либо из следующих пунктов:
      • если Вы страдаете от сильной рвоты или диареи,
      • если Вы страдаете заболеваниями почек или перенесли трансплантацию почки,
      • если Вы страдаете заболеванием сердца,
      • если у Вас проблемы с печенью,
      • если Вы страдаете сахарным диабетом,
      • если Вы страдаете красной волчанкой (также известной как СКВ),
      • если Вы страдаете первичным альдостеронизмом (состоянием с повышенной выработкой гормона альдостерона; это приводит к задержке натрия и, как следствие, к повышению артериального давления)
    • Вы должны сообщить врачу, если предполагаете, что беременны (или можете забеременеть). Препарат по возможности не следует принимать на ранних сроках беременности и нельзя принимать, если срок Вашей беременности превышает 3 месяца, так как он может нанести серьезный вред ребенку при приеме на этой стадии.
    • Вам также следует проинформировать врача,
      • если Вы должны соблюдать бессолевую диету,
      • если Вы испытываете необычную жажду, сухость во рту, общую слабость, сонливость, мышечные боли или судороги, тошноту, рвоту или сильно учащенный пульс, так как это может указывать на чрезмерное действие гидрохлоротиазида (содержащегося в этом препарате),
      • если Вы заметили повышенную чувствительность кожи к солнечному свету с симптомами солнечного ожога (такими как покраснение, зуд, отеки, образование волдырей), возникающую быстрее обычного,
      • если Вам предстоит операция или планируется применение анестетиков,
      • если у Вас изменяется зрение или появляются боли в одном или обоих глазах во время приема препарата. Это может быть признаком глаукомы, повышенного внутриглазного давления. Вам следует прекратить прием и обратиться к врачу.
    • Гидрохлоротиазид, входящий в состав данного препарата, может дать положительный результат при допинг-тесте.
  • Дети и подростки
    • Препарат не следует давать детям и подросткам (младше 18 лет).

  • Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    • Исследований влияния на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами не проводилось.
    • Маловероятно, что данный препарат повлияет на Вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако во время лечения высокого артериального давления часто могут возникать головокружение или утомляемость. Если Вы это заметили, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем садиться за руль или работать с механизмами.
Zusammensetzung von IRBESARTAN/Hydrochlorothiazid Heum.150/12,5 Tabl.

Wirkstoffe
  • 150 mg Irbesartan
  • 12.50 mg Hydrochlorothiazid
Hilfsstoffe
  • Croscarmellose natrium
  • Rizinusöl, hydriertes
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Povidon K29-32
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Maisstärke
  • Lactose-1-Wasser

Anwendungsgebiete von IRBESARTAN/Hydrochlorothiazid Heum.150/12,5 Tabl.

  • Dieses Arzneimittel ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, Irbesartan und Hydrochlorothiazid.
  • Irbesartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die sich an Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu einer Gefäßverengung führt. Das Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg. Irbesartan verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks.
  • Hydrochlorothiazid gehört zu einer Art von Arzneimitteln (Thiaziddiuretika genannt), die die Urinausscheidung erhöhen und dadurch den Blutdruck senken.
  • Die Kombination beider Wirkstoffe senkt den Blutdruck mehr, als wenn jeder Wirkstoff alleine gegeben würde.
  • Das Arzneimittel wird angewendet, um einen hohen Blutdruck zu behandeln, wenn die Behandlung mit Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein bei Ihnen zu keiner ausreichenden Blutdrucksenkung geführt hat.

Dosierung von IRBESARTAN/Hydrochlorothiazid Heum.150/12,5 Tabl.

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Dosierung
    • Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette am Tag. Das Arzneimittel wird im Allgemeinen von Ihrem Arzt verordnet werden, wenn eine vorausgegangene Behandlung Ihren Blutdruck nicht ausreichend gesenkt hat. Ihr Arzt wird Sie informieren, wie die Umstellung von der bisherigen Behandlung auf dieses Arzneimittel erfolgen soll.
    • Der maximale blutdrucksenkende Effekt wird im Allgemeinen 6 - 8 Wochen nach Behandlungsbeginn erreicht.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie aus Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

 

  • Kinder sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen
    • Das Arzneimittel sollte Kindern unter 18 Jahren nicht gegeben werden. Wenn ein Kind einige Tabletten geschluckt hat, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie versehentlich vergessen haben, die tägliche Dosis einzunehmen, sollten Sie die Behandlung wie verordnet fortsetzen. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von IRBESARTAN/Hydrochlorothiazid Heum.150/12,5 Tabl.

  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
    • Harntreibende Stoffe wie das enthaltene Hydrochlorothiazid können Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben. Lithiumhaltige Arzneimittel dürfen zusammen mit diesem Arzneimittel nicht ohne engmaschige ärztliche Überwachung eingenommen werden.
    • Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Dosierung ändern und/oder andere Vorsichtsmaßnahmen ergreifen müssen, wenn Sie Aliskiren einnehmen.
    • Blutuntersuchungen können notwendig sein, wenn Sie
      • Kaliumpräparate,
      • kaliumhaltige Salzersatzpräparate
      • kaliumsparende Arzneimittel oder andere Diuretika (entwässernde Tabletten)
      • manche Abführmittel
      • Arzneimittel zur Behandlung von Gicht
      • therapeutische Vitamin-D-Ergänzungspräparate
      • Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen
      • Arzneimittel gegen Diabetes (orale Antidiabetika oder Insulin)
      • Carbamazepin (Arzneimittel bei Epilepsie) einnehmen bzw. anwenden.
    • Es ist auch wichtig Ihren Arzt zu informieren, ob Sie andere blutdrucksenkende Arzneimittel, Steroide, Arzneimittel gegen Krebs, schmerzstillende Arzneimittel, Arzneimittel gegen Arthritis oder Colestyramin- und Colestipol-Austauscherharze zur Verminderung von Blutcholesterinwerten einnehmen.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Das Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
    • Aufgrund des enthaltenen Hydrochlorothiazids können Sie unter Alkoholeinfluss während der Behandlung mit diesem Arzneimittel ein stärkeres Schwindelgefühl beim Aufstehen haben, insbesondere beim Aufstehen aus einer sitzenden Position.

Nebenwirkungen von IRBESARTAN/Hydrochlorothiazid Heum.150/12,5 Tabl.

  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Einige dieser Nebenwirkungen können jedoch schwerwiegend sein und ärztliche Behandlung erfordern.
  • Bei Patienten, die Irbesartan einnahmen, wurden in seltenen Fällen allergische Hautreaktionen (Ausschlag, Nesselsucht) wie auch Schwellungen im Gesicht, der Lippen und/oder der Zunge berichtet.
  • Sollten Sie irgendeines der oben genannten Anzeichen bei sich bemerken oder plötzlich schlecht Luft bekommen, nehmen Sie das Arzneimittel nicht mehr ein und verständigen Sie sofort einen Arzt.
  • Die Häufigkeit der unten aufgeführten Nebenwirkungen ist nach den folgenden Kriterien definiert:
    • Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen.
    • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen.
  • In klinischen Studien mit diesem Arzneimittel wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:
    • Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Übelkeit/Erbrechen
      • abnormales Wasserlassen
      • Müdigkeit
      • Schwindel (einschließlich Schwindel beim Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position)
      • In Blutuntersuchungen können Werte für die Kreatinkinase (CK), einem Leitenzym für die Diagnose von Schädigungen der Herz- und Skelettmuskulatur, oder Leitwerte für die Messung der Nierenfunktion (Blutharnstoff, Kreatinin) erhöht sein.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Ihnen eine der aufgeführten Nebenwirkungen Probleme bereitet.
    • Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
      • Durchfall
      • niedriger Blutdruck
      • Ohnmachtsgefühl
      • schneller Puls
      • Hitzegefühl
      • Schwellungen
      • sexuelle Störungen (Probleme mit der sexuellen Leistungsfähigkeit)
      • Blutuntersuchungen können verringerte Kalium- und Natriumwerte in Ihrem Blut zeigen.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Ihnen eine der aufgeführten Nebenwirkungen Probleme bereitet.
    • Nebenwirkungen, die seit der Markteinführung des Arzneimittels berichtet wurden
      • Einige unerwünschte Wirkungen wurden seit der Markteinführung berichtet. Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit sind: Kopfschmerzen, Ohrenklingen, Husten, Geschmacksstörungen, Verdauungsstörungen, Muskel- und Gelenkschmerzen, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, erhöhte Kaliumwerte im Blut und allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht, Schwellungen im Gesicht, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens. Es wurde außerdem über gelegentliches Auftreten von Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und/oder der weißen Augenhaut) berichtet.
      • Wie immer bei der Kombination zweier Wirkstoffe können Nebenwirkungen aufgrund jeder einzelnen der beiden Komponenten nicht ausgeschlossen werden.
    • Nebenwirkungen, die mit Irbesartan allein in Verbindung gebracht werden
      • Zusätzlich zu den oben genannten Nebenwirkungen wurden auch Brustschmerzen beobachtet.
    • Nebenwirkungen, die mit Hydrochlorothiazid allein in Verbindung gebracht werden
      • Appetitlosigkeit; Magenreizung; Magenkrämpfe; Verstopfung; Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und/oder der weißen Augenhaut); Bauchspeicheldrüsenentzündung, die u.a. durch starke Schmerzen im Oberbauch charakterisiert ist, oft in Verbindung mit Übelkeit und Erbrechen; Schlafstörungen; Depression; verschwommenes Sehen; Mangel an weißen Blutzellen, der zu häufigeren Infektionen führen kann; Fieber; verringerte Anzahl der Blutplättchen (eine Blutzelle, die für die Blutgerinnung wichtig ist); verringerte Anzahl der roten Blutkörperchen (Anämie), charakterisiert durch Müdigkeit, Kopfschmerzen, Kurzatmigkeit bei körperlicher Aktivität, Schwindel und blassem Aussehen; Nierenerkrankung; Lungenerkrankungen einschließlich Lungenentzündung oder Flüssigkeitsansammlung in den Lungen; erhöhte Sonnenempfindlichkeit der Haut; Entzündung der Blutgefäße; eine Hautkrankheit, die durch das Abschälen der Haut am ganzen Körper charakterisiert ist; kutaner Lupus erythematodes, der sich durch Ausschlag im Gesicht, Genick und auf der Kopfhaut zeigt; allergische Reaktionen; Schwäche und Muskelkrämpfe; veränderter Puls; verringerter Blutdruck nach Wechsel der Körperhaltung; Anschwellen der Speicheldrüsen; hoher Blutzuckerspiegel; Zucker im Urin; Erhöhung der Werte bei einigen Blutfetten; hohe Harnsäurewerte im Blut, wodurch Gicht verursacht werden kann.
    • Es ist bekannt, dass sich die mit Hydrochlorothiazid in Zusammenhang gebrachten Nebenwirkungen bei höheren Dosierungen von Hydrochlorothiazid verstärken können.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu IRBESARTAN/Hydrochlorothiazid Heum.150/12,5 Tabl.

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Irbesartan oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
    • wenn Sie allergisch gegen Hydrochlorothiazid oder andere Sulfonamidderivate sind
    • wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind (es ist auch besser, das Präparat in der frühen Schwangerschaft nicht einzunehmen)
    • wenn Sie schwere Leber- oder Nierenprobleme haben
    • wenn Sie Schwierigkeiten mit der Harnproduktion haben
    • wenn Ihr Arzt bei Ihnen anhaltend erhöhte Kalzium- oder erniedrigte Kaliumblutspiegel festgestellt hat
    • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine beeinträchtigte Nierenfunktion haben und Sie mit Aliskiren behandelt werden (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck).

Schwangerschaft und Stillzeit zu IRBESARTAN/Hydrochlorothiazid Heum.150/12,5 Tabl.

  • Schwangerschaft
    • Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sind (oder schwanger werden könnten). Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise raten, die Einnahme des Arzneimittels zu beenden, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind und Sie auf eine alternative Behandlung umstellen. Das Arzneimittel wird in der Schwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind, weil es Ihr Kind ernsthaft schädigen kann, wenn es nach dem dritten Monat der Schwangerschaft eingenommen wird.
  • Stillzeit
    • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder wenn Sie vor haben zu stillen. Das Arzneimittel wird für stillende Mütter nicht empfohlen. Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.

Anwendung zu IRBESARTAN/Hydrochlorothiazid Heum.150/12,5 Tabl.

  • Das Präparat ist zum Einnehmen bestimmt. Die Tabletten sollten mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) geschluckt werden. Sie können das Arzneimittel unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Sie sollten Ihre Tagesdosis immer zur gleichen Tageszeit einnehmen. Es ist wichtig, dass Sie das Arzneimittel einnehmen, solange es Ihr Arzt Ihnen verordnet.

Patientenhinweise zu IRBESARTAN/Hydrochlorothiazid Heum.150/12,5 Tabl.

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen und wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:
      • wenn Sie an starkem Erbrechen oder Durchfall leiden,
      • wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder ein Nierentransplantat haben,
      • wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden,
      • wenn Sie Leberprobleme haben,
      • wenn Sie an Diabetes leiden,
      • wenn Sie an Lupus erythematodes (auch als SLE bekannt) leiden.
      • wenn Sie an primärem Aldosteronismus leiden (einem Zustand mit erhöhter Produktion des Hormons Aldosteron; dies führt zu Natriumretention und in Folge zu einem Anstieg des Blutdrucks)
    • Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sind (oder schwanger werden könnten). Das Arzneimittel sollte in der frühen Schwangerschaft möglichst nicht eingenommen werden und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind, da es Ihr Kind ernsthaft schädigen kann, wenn es in dieser Phase eingenommen wird.
    • Sie sollten Ihren Arzt auch informieren,
      • wenn Sie eine salzarme Diät einhalten müssen,
      • wenn Sie ungewöhnlichen Durst, Mundtrockenheit, ein allgemeines Schwächegefühl, Schläfrigkeit, Muskelschmerzen oder -krämpfe, Übelkeit, Erbrechen oder einen stark beschleunigten Puls haben, da dies auf eine zu starke Wirkung von Hydrochlorothiazid (das in diesem Präparat enthalten ist) hindeuten kann,
      • wenn Sie eine erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht mit Symptomen eines Sonnenbrands (wie z.B. Rötung, Juckreiz, Schwellungen, Blasenbildung) bemerken, die schneller als normal auftritt,
      • wenn bei Ihnen eine Operation ansteht oder Sie Narkosemittel erhalten sollen,
      • wenn sich Ihr Sehvermögen ändert oder wenn Sie Schmerzen in einem oder in beiden Augen haben, während Sie das Präparat einnehmen. Dies könnte das Anzeichen eines Glaukoms (Grüner Star), einem steigenden Augeninnendruck, sein. Sie sollten die Einnahme abbrechen und einen Arzt aufsuchen.
    • Hydrochlorothiazid, das in diesem Arzneimittel enthalten ist, könnte ein positives Ergebnis in einem Dopingtest hervorrufen.
  • Kinder und Jugendliche
    • Das Arzneimittel sollte Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht gegeben werden.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
    • Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Während der Behandlung eines hohen Blutdrucks können jedoch häufig Schwindel oder Müdigkeit auftreten. Falls Sie dies feststellen, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie ein Fahrzeug steuern oder Maschinen bedienen.