Применение & Показания

• Артериальная гипертензия

В комбинации с другими лекарственными препаратами:

• Почечные осложнения при сахарном диабете (Diabetes mellitus) на фоне сопутствующей артериальной гипертензии

Рекомендации по применению

Общая суточная доза не должна превышаться без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте лекарственный препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом.

Передозировка?
При передозировке возможно снижение артериального давления, учащение частоты сердечных сокращений или урежение пульса. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Забыли принять препарат?
Продолжайте прием в следующее назначенное время в обычном режиме (то есть не принимайте двойную дозу).

Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, прежде всего у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат строго по его указаниям.

Дозировка

Как правило, доза постепенно повышается врачом и устанавливается на подходящем для вас поддерживающем уровне. Для отдельных этапов подбора дозы доступны лекарственные препараты с различной дозировкой действующего вещества. В зависимости от вашего заболевания и стадии лечения лекарственный препарат, как правило, дозируется врачом следующим образом: Артериальная гипертензия:

Кто	Разовая доза	Общая доза	Когда
Взрослые	1 таблетка	1 раз в сутки	независимо от приема пищи

Артериальная гипертензия — максимальная доза: под наблюдением врача доза может быть увеличена до 2 таблеток в сутки. Почечные осложнения при сахарном диабете — в комбинации с другими лекарственными препаратами — начало лечения:

Кто	Разовая доза	Общая доза	Когда
Взрослые	1 таблетка	1 раз в сутки	независимо от приема пищи

Почечные осложнения при сахарном диабете — в комбинации с другими лекарственными препаратами — последующее лечение:

Кто	Разовая доза	Общая доза	Когда
Взрослые	2 таблетки	1 раз в сутки	независимо от приема пищи

Пожилые и ослабленные пациенты: по согласованию с врачом вам может потребоваться уменьшить разовую или суточную дозу либо увеличить интервал между приемами.

Действующие вещества

Указанные количества приведены в расчете на 1 таблетку

Вспомогательное вещество	ирбесартан (Irbesartan)	150 мг
соответствует	Лактозы моногидрат	1,5 мг
соответствует	Титана диоксид	+
соответствует	Макрогол 3000	+
Вспомогательное вещество	Кармеллоза кальция	+
Вспомогательное вещество	Кремния диоксид высокодисперсный	+
Вспомогательное вещество	Повидон K29-32	+
Вспомогательное вещество	Карбоксиметилкрахмал натрия типа A	+
Вспомогательное вещество	Тальк	+
Вспомогательное вещество	Магния стеарат (растительный)	+
Вспомогательное вещество	Опадрай II белый 32-F-58900	+
соответствует	Гипромеллоза	+

Хранение

Противопоказания при беременности

Что говорит против применения?

Всегда:

• Гиперчувствительность к компонентам препарата

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:

• Ишемическая болезнь сердца (нарушения кровоснабжения сердечной мышцы)
• Заболевание сердечной мышцы с выраженным утолщением и сужением желудочка сердца (гипертрофическая кардиомиопатия)
• Стеноз сердечного клапана левой половины сердца (митрального или аортального клапана)
• Сердечная недостаточность
• Стеноз почечной артерии, из-за которого кровоснабжение почки ограничено
• Нарушение функции почек
• Состояние после трансплантации почки
• Нарушения водно-электролитного баланса, такие как:
• Повышенный уровень калия
• Дефицит натрия
• Дефицит жидкости (обезвоживание)
• Избыточная продукция альдостерона в надпочечниках
• Сахарный диабет (Diabetes mellitus), применять под контролем уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом

Какую возрастную категорию следует учитывать?

• Дети и подростки младше 18 лет: лекарственный препарат применять нельзя.

Как быть с беременностью и периодом грудного вскармливания?

• Беременность: лекарственный препарат применять нельзя.
• Период грудного вскармливания: согласно современным данным применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия и взаимодействия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

• Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как:
• Тошнота
• Рвота
• Диарея
• Изжога
• Головокружение
• Ощущение тепла
• Ортостатическая гипотензия (нарушения кровообращения вследствие низкого артериального давления)
• Учащение пульса
• Боль в груди
• Кашель
• Нарушения водно-электролитного баланса, такие как:
• Повышенный уровень калия
• Повышение показателей функции почек
• Желтуха
• Утомляемость
• Нарушения половой функции
• Боль в опорно-двигательном аппарате
• Головокружение при вставании

Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В приведенной здесь информации учитываются прежде всего побочные действия, которые возникают по меньшей мере у одного из 1 000 пролеченных пациентов.

Важные указания для пациентов

На что следует обратить внимание?

• Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться даже при правильном применении. Обратите на это особое внимание при участии в дорожном движении или работе с механизмами (в том числе в быту), которые могут причинить травму.
• Осторожно при аллергии на сартаны!
• Осторожно при аллергии на связующие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с номером E 466)!
• Осторожно при аллергии на вещества, содержащие полиэтиленгликоль (ПЭГ)!
• Осторожно при аллергии на пропиленгликоль и аналогичные вещества!
• Осторожно при непереносимости лактозы. Если вы должны соблюдать диабетическую диету, следует учитывать содержание сахара.
• Могут существовать препараты, с которыми возникают взаимодействия. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует в целом сообщать врачу или фармацевту о любом другом препарате, который вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы покупаете самостоятельно, применяете лишь эпизодически или применение которых было некоторое время назад.

Фармакологическое действие

Как действует вещество препарата?

Действующее вещество косвенно расширяет кровеносные сосуды. Для этого оно блокирует в организме участки связывания медиаторов — так называемые рецепторы ангиотензина. Ангиотензин — это биологически активное вещество, вызывающее сужение кровеносных сосудов и, следовательно, повышение артериального давления.