IRBESARTAN ARX 300MG FTA

IRBESARTAN ARX 300MG FTA
PZN 18660429
Производитель
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 56 St
Рецепт требуется

Аннотация


Применение & Показания

  • Артериальная гипертензия
В комбинации с другими лекарственными препаратами:
  • Почечные осложнения при сахарном диабете (diabetes mellitus) при сопутствующей артериальной гипертензии

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Продолжительность применения зависит от характера жалоб и/или течения заболевания и поэтому определяется исключительно вашим лечащим врачом.

Передозировка?
При передозировке может наблюдаться снижение артериального давления, учащение сердечных сокращений и замедление пульса. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Забыли принять препарат?
Продолжайте прием в следующий установленный срок в обычном режиме (то есть не удваивая дозу).

Общее правило: уделяйте особое внимание добросовестному соблюдению дозировки, особенно у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Дозировка

Как правило, врач постепенно повышает дозу и подбирает подходящую для вас поддерживающую дозу. Для отдельных этапов подбора дозы доступны препараты с различной дозировкой действующего вещества. Препарат предназначен главным образом для последующего лечения. Для начала терапии доступны препараты с более низким содержанием действующего вещества. Артериальная гипертензия — последующее лечение:
КомуРазовая дозаОбщая дозаКогда
Взрослые1 таблетка1 раз в суткинезависимо от приема пищи
Почечные осложнения при сахарном диабете — в комбинации с другими лекарственными препаратами — последующее лечение:
КомуРазовая дозаОбщая дозаКогда
Взрослые1 таблетка1 раз в суткинезависимо от приема пищи
Пожилые и ослабленные пациенты: по согласованию с врачом вам может потребоваться уменьшить разовую или суточную дозу либо увеличить интервал между приемами.

Действующие вещества

Указанные количества приведены в расчете на 1 таблетку
Действующее веществоИрбесартан300 мг
Вспомогательное веществоЦеллюлоза микрокристаллическая+
Вспомогательное веществоКроскармеллоза натрия+
Вспомогательное веществоПовидон K30+
Вспомогательное веществоКремния диоксид высокодисперсный+
Вспомогательное веществокальция (пальмитат, стеарат) (Calcium(palmitat,stearat))+
Вспомогательное веществоГипромеллоза+
Вспомогательное веществоТитана диоксид+
Вспомогательное веществоТальк+

Хранение

Противопоказания при беременности

Что говорит против применения?

Всегда:
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
  • Ишемическая болезнь сердца (нарушения кровоснабжения сердечной мышцы)
  • Заболевание сердечной мышцы с выраженным утолщением и сужением желудочка сердца (гипертрофическая кардиомиопатия)
  • Стеноз сердечного клапана левой половины сердца (митрального или аортального клапана)
  • Сердечная недостаточность
  • Сужение почечной артерии, вследствие чего нарушено кровоснабжение почки
  • Нарушение функции почек
  • Состояние после трансплантации почки
  • Нарушения водно-электролитного баланса, такие как:
    • Повышенный уровень калия
    • Дефицит натрия
    • Обезвоживание (дефицит жидкости)
  • Избыточная продукция альдостерона в надпочечниках
  • Сахарный диабет (diabetes mellitus), применять под контролем уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом

Какую возрастную группу следует учитывать?
  • Дети и подростки младше 18 лет: препарат применять нельзя.

Как быть с беременностью и грудным вскармливанием?
  • Беременность: препарат применять нельзя.
  • Грудное вскармливание: согласно современным данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при противопоказании.

Побочные действия и взаимодействия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

  • Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
    • Тошнота
    • Рвота
    • Диарея
    • Изжога
  • Головокружение
  • Ощущение тепла
  • Ортостатическая гипотензия (нарушения кровообращения вследствие низкого артериального давления)
  • Учащение пульса
  • Боли в груди
  • Кашель
  • Нарушения водно-электролитного баланса, такие как:
    • Повышенный уровень калия
  • Повышение показателей функции почек
  • Желтуха
  • Утомляемость
  • Нарушения половой функции
  • Боли в опорно-двигательном аппарате
  • Головокружение при вставании

Если во время лечения вы заметите ухудшение самочувствия или изменения в организме, обратитесь к врачу или фармацевту.

В приведенной здесь информации учитываются преимущественно побочные эффекты, возникающие как минимум у одного из 1 000 пролеченных пациентов.

Важные указания для пациентов

На что следует обратить внимание?
  • Осторожно: способность к концентрации внимания и реакции может быть нарушена даже при надлежащем применении препарата. Будьте особенно внимательны при участии в дорожном движении или управлении механизмами (в том числе в быту), способными привести к травме.
  • Осторожно при аллергии на сартаны!
  • Осторожно при аллергии на связующие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с кодом E E 466)!
  • Осторожно при аллергии на пропиленгликоль и схожие вещества!
  • Существуют лекарственные средства, вступающие во взаимодействие. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вы должны в целом сообщать врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже принимаете. Это относится и к препаратам, приобретаемым самостоятельно, принимаемым лишь изредка или применявшимся некоторое время назад.

Принцип действия

Как действует действующее вещество препарата?

Действующее вещество косвенно расширяет кровеносные сосуды. Для этого оно блокирует в организме участки связывания медиаторов — так называемые ангиотензиновые рецепторы. Ангиотензин представляет собой медиатор, который вызывает сужение кровеносных сосудов и тем самым повышение артериального давления.

Anwendung & Indikation

  • Bluthochdruck
In Kombination mit anderen Arzneimitteln:
  • Nierenkomplikationen bei Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit), bei bestehendem Bluthochdruck

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es zu niedrigem Blutdruck, erhöhter Herzfrequenz und Pulserniedrigung kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam erhöht und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt. Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung. Das Arzneimittel ist vor allem für die Folgebehandlung geeignet. Für den Behandlungsbeginn stehen Arzneimittel mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung. Bluthochdruck - Folgebehandlung:
WerEinzeldosisGesamtdosisWann
Erwachsene1 Tablette1-mal täglichunabhängig von der Mahlzeit
Nierenkomplikationen bei Diabetes mellitus - In Kombination mit anderen Arzneimitteln - Folgebehandlung:
WerEinzeldosisGesamtdosisWann
Erwachsene1 Tablette1-mal täglichunabhängig von der Mahlzeit
Ältere und geschwächte Patienten: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette
WirkstoffIrbesartan300 mg
HilfsstoffCellulose, mikrokristalline+
HilfsstoffCroscarmellose natrium+
HilfsstoffPovidon K30+
HilfsstoffSiliciumdioxid, hochdisperses+
HilfsstoffCalcium(palmitat,stearat)+
HilfsstoffHypromellose+
HilfsstoffTitandioxid+
HilfsstoffTalkum+

Aufbewahrung

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
  • Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels)
  • Herzmuskelerkrankung mit starker Verdickung und Einengung der Herzkammer (Hypertrophe Kardiomyopathie)
  • Verengung einer Herzklappe der linken Herzhälfte (Mitral- bzw. Aortenklappe)
  • Herzschwäche
  • Verengung einer Nierenarterie, wodurch die Durchblutung der Niere eingeschränkt ist
  • Eingeschränkte Nierenfunktion
  • Zustand nach einer Nierentransplantation
  • Störungen des Flüssigkeit- und Salzhaushaltes, wie:
    • Erhöhte Kaliumwerte
    • Natriummangel
    • Flüssigkeitsmangel
  • Überproduktion von Aldosteron in der Nebenniere
  • Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit), unter Überwachung der Blutglukosespiegel bei Diabetikern anwenden

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
  • Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Magen-Darm-Beschwerden, wie:
    • Übelkeit
    • Erbrechen
    • Durchfälle
    • Sodbrennen
  • Schwindel
  • Wärmegefühl
  • Orthostatische Hypotonie (Kreislaufstörungen aufgrund niedrigen Blutdrucks)
  • Pulsbeschleunigung
  • Brustschmerzen
  • Husten
  • Störungen des Flüssigkeit- und Salzhaushaltes, wie:
    • Erhöhte Kaliumwerte
  • Anstieg der Nierenwerte
  • Gelbsucht
  • Erschöpfung
  • Störungen der Sexualfunktion
  • Schmerzen im Haltungs- und Bewegungsapparat
  • Schwindel beim Aufstehen

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?
  • Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
  • Vorsicht bei Allergie gegen Sartane!
  • Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
  • Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff erweitert indirekt die Blutgefäße. Um das zu erreichen, blockiert er im Körper die Bindungsstellen von Botenstoffen, so genannte Angiotensin-Rezeptoren. Angiotensin ist ein Botenstoff der ein Zusammenziehen der Blutgefäße und damit eine Blutdruckerhöhung bewirkt.