Препарат для лечения тревожных расстройств с успокаивающим действием. Применяется при:

- генерализованном тревожном расстройстве

- соматоформных расстройствах.

Если врачом не назначено иначе, обычной дозой является:

Взрослые, как правило, принимают утром и в обед по 1 таблетке, покрытой оболочкой, и вечером 2 таблетки, покрытые оболочкой. После консультации с лечащим врачом доза может быть уменьшена в зависимости от эффективности и переносимости до 1-2 таблеток, покрытых оболочкой, 1 раз в сутки (предпочтительно вечером) или увеличена до 2 таблеток, покрытых оболочкой, до 3 раз в сутки.

Длительность лечения:

Поскольку эффект наступает не внезапно, а улучшение настроения происходит постепенно, лекарственное средство следует принимать регулярно не менее 2 недель.

О продолжительности лечения принимает решение Ваш врач. Рекомендуется средняя продолжительность лечения 1-2 месяца.

Лекарственный препарат не вызывает лекарственной зависимости.

Передозировка:

Лекарственное средство может вызывать признаки отравления при применении в слишком больших количествах. В течение нескольких часов могут возникнуть следующие признаки интоксикации: сонливость, бессонница, оглушенность, беспокойство, кома, оцепенение (ступор), преходящие состояния спутанности сознания, усиление тревоги, нарушения координации (атаксия), судороги, расстройства мочеиспускания (олигурия, анурия), нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (тахи-/брадикардия, аритмия, AV-блокада, гипотензия), шок, угнетение дыхания, редко остановка сердца.

Если Вы приняли значительно больше положенного, а также при подозрении на интоксикацию немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы
!

Характер терапии, при необходимости в условиях интенсивной терапии, зависит от симптоматики, так как специфического антидота не существует.

Пропуск приема дозы:

Не принимайте двойную дозу, если Вы забыли принять предыдущую. Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее, как только вспомните. Затем продолжайте принимать лекарство в привычное время. Однако если уже подходит время приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу, а продолжайте лечение по обычной схеме приема
. Если у Вас возникли вопросы по этому поводу, обратитесь к врачу.

Прекращение терапии:

В любом случае посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем самостоятельно прерывать или преждевременно прекращать лечение — например, из-за появления побочных эффектов. В противном случае Вы ставите под угрозу успех терапии.

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные препараты, в том числе безрецептурные.

Терапия не исключает дополнительного лечения нейролептиками, снотворными средствами и транквилизаторами (например, барбитуратами, бензодиазепинами). При этом следует учитывать, что некоторые эффекты, свойственные данным препаратам, в особенности угнетающее действие на центральную нервную систему, при комбинированном лечении могут усиливаться. То же относится и к седации после применения системных анестетиков.

Действие преимущественно сильных антихолинергических средств, таких как противопаркинсонические препараты и определенные нейролептики
(фенотиазины), может усиливаться.

Одновременное лечение ингибиторами обратного захвата серотонина и опипрамолом может приводить к аддитивным эффектам на серотонинергическую систему. На фоне флуоксетина и флувоксамина (лекарственных препаратов для лечения депрессивных заболеваний) возможно повышение концентрации трициклических психотропных средств в плазме крови и в связи с этим усиление побочных эффектов. При необходимости дозу лекарственного средства следует снизить.

Драже нельзя применять вместе с определенными препаратами для лечения депрессивных заболеваний
(ингибиторами МАО). Прием ингибиторов МАО должен быть отменен врачом не менее чем за 14 дней до начала терапии. То же правило применимо и к драже, если затем планируется прием ингибиторов МАО.

Одновременное применение бета-блокаторов (например, пропранолола), антиаритмических препаратов класса Ic, а также лекарственных средств из группы трициклических антидепрессантов, к которым относится и опипрамол, и препаратов, влияющих на определенную систему метаболизма в печени (микросомальная ферментная система с монооксигеназами), может приводить к изменению концентрации в плазме крови этих лекарственных средств и драже.

Барбитураты и противоэпилептические препараты могут снижать концентрацию лекарственного средства в плазме крови и тем самым ослаблять терапевтический эффект. Одновременный прием нейролептиков
(например, галоперидола, рисперидона) может повышать концентрацию в плазме крови опипрамола дигидрохлорида, действующего вещества драже. При необходимости врачом должна проводиться соответствующая коррекция дозы.

При оценке побочных действий в основу положены следующие данные по частоте возникновения:
Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
Часто: от 1 до 10 пациентов из 100
Нечасто: от 1 до 10 пациентов из 1.000
Редко: от 1 до 10 пациентов из 10.000
Очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов
Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных

Нервная система, вегетативная нервная система, психика:

Часто, особенно в начале лечения, могут наблюдаться утомляемость, сухость во рту и заложенность носа.

Нечасто возникают головокружение, оглушенность и расстройства мочеиспускания, нечеткость зрения, тремор, прибавка в весе и чувство жажды.

Редко отмечаются состояния возбуждения, головная боль, нарушения чувствительности, особенно у пожилых пациентов — состояния спутанности сознания и делирий, а прежде всего при внезапной отмене длительной высокодозной терапии — беспокойство, приступы потливости и нарушения сна.

Очень редко возникают эпилептические припадки, нарушения двигательных функций (дискинезии, атаксия), неспособность спокойно сидеть (акатизия), заболевания периферических нервных клеток (полинейропатия), глаукома и состояния тревоги.

Кожа и придатки кожи:

Нечасто наблюдаются аллергические кожные реакции (экзантема, крапивница), редко — скопление жидкости в тканях и очень редко — выпадение волос.

Эндокринная система:
Нечасто развиваются сексуальные дисфункции (нарушения эрекции, расстройства потенции) и редко — выделение молока из грудных желез (галакторея).

Мочеполовая система:

Редко возникает острая задержка мочи (ишурия).

Желудочно-кишечный тракт:

Нечасто возникает запор, редко развиваются жалобы со стороны желудка, вкусовые расстройства, непроходимость кишечника вследствие паралича кишечника (паралитический илеус) и, особенно при внезапной отмене длительной высокодозной терапии, тошнота и рвота.

Печень и желчевыводящие пути:

Нечасто наблюдалось временное повышение активности печеночных ферментов, очень редко — тяжелые нарушения функции печени, а после длительного лечения — желтуха и хронические поражения печени.

Сердечно-сосудистая система:

Часто, особенно в начале лечения, наблюдаются пониженное артериальное давление и падение артериального давления при вставании.

Нечасто возникают учащенное сердцебиение и ощущение сердцебиения. Редко возникают коллаптоидные состояния, нарушения проводимости сердца и усиление имеющейся сердечной недостаточности.

Система крови:

Редко сообщалось об изменениях картины крови, в частности об уменьшении количества белых кровяных телец (лейкопении), очень редко — о потере белых кровяных телец (агранулоцитозе).

Указания:
При появлении аллергических кожных реакций следует немедленно обратиться к врачу. При длительном лечении
рекомендуется контролировать показатели функции печени.

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если любое из перечисленных побочных действий существенно беспокоит Вас или если Вы заметили побочные действия, не указанные в инструкции.

Препарат нельзя принимать при:

- повышенной чувствительности (аллергии) к опипрамола дигидрохлориду или любому из вспомогательных веществ

- острых отравлениях алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками и психотропными препаратами,

- острой задержке мочи,

- острых делириозных состояниях,

- нелеченой закрытоугольной глаукоме,

- увеличении предстательной железы с образованием остаточной мочи,

- паралитическом илеусе (непроходимости кишечника вследствие паралича кишечника),

- определенных поражениях сердца (существующие атриовентрикулярные блокады высокой степени или диффузные суправентрикулярные либо вентрикулярные нарушения проводимости),

- комбинации с определенными препаратами для лечения депрессивных заболеваний (ингибиторами МАО)

Перед приемом/применением любых лекарственных средств посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Лекарственное средство во время беременности, особенно в первые три месяца, должно применяться только после строгой оценки соотношения пользы и риска лечащим врачом.

Лекарственный препарат не следует применять в период грудного вскармливания, так как действующее вещество в незначительных количествах переходит в грудное молоко. При необходимости лечения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Драже принимают не разжевывая, во время или после еды.

Особая осторожность при приеме необходима при:

- увеличении предстательной железы,
- манифестных заболеваниях печени и почек,
- повышенной судорожной готовности (например, при поражениях головного мозга различного генеза, эпилепсиях, алкоголизме),
- нарушениях мозгового кровообращения,
- нарушениях проводимости сердца.

Если что-либо из указанного относится к Вам, Вы можете принимать данное лекарственное средство только при определенных условиях и с особой осторожностью. Проконсультируйтесь по этому поводу со своим врачом. Это относится также к случаям, если эти сведения имели место
у Вас ранее.

Поскольку очень редко могут возникать изменения картины крови (нейтропения, агранулоцитоз), во время терапии следует контролировать показатели крови, особенно при возникновении лихорадки, гриппоподобных инфекций и ангины.

При тяжелых депрессиях существует суицидальный риск, который может сохраняться вплоть до выраженного улучшения течения заболевания
. У пациентов с депрессивными расстройствами (как у взрослых, так и у детей и подростков)
могут наблюдаться усиление депрессии и/или суицидального риска либо других психических симптомов вне зависимости от того, принимают ли они антидепрессивные препараты или нет.

Члены семей и ухаживающий персонал пациентов детского и взрослого возраста, которые получают терапию антидепрессантами для лечения
психиатрических и непсихиатрических заболеваний, должны наблюдать за пациентами
на предмет возникновения риска суицида и других психических симптомов и незамедлительно сообщать о таких
симптомах врачу.

Дети:

У детей и подростков эффективность и безопасность лекарственного средства не доказаны. В связи с этим
применение у детей и подростков в возрасте до 17 лет при психических расстройствах, связанных с состояниями тревоги, беспокойством, напряжением, нарушениями сна, снижением концентрации внимания и подавленностью, а также при психосоматических заболеваниях и психических расстройствах вследствие хронических болезней, не рекомендуется.

Способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов:

Известные побочные эффекты приводят к ограничению способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами даже при применении по назначению. Поэтому Вам запрещается управлять автотранспортом, обслуживать механизмы или выполнять другие опасные виды деятельности. Это в еще большей степени относится к началу лечения, а также при взаимодействии с другими препаратами центрального действия (обезболивающими, снотворными средствами, психотропными препаратами) и алкоголем.

Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.