| PZN | 04240451 |
| Производитель | Infectopharm Arzn.U.Consilium GmbH |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 2X10 St |
| Потенция | 150MG |
| Рецепт | требуется |
Препарат содержит действующее вещество триметоприм — антибиотик. Триметоприм подавляет рост и размножение определенных возбудителей заболеваний (бактерий). Он выводится почками и определяется в моче в высокой концентрации.
Препарат применяется при неосложненных воспалительных заболеваниях мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к триметоприму микроорганизмами
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
Взрослые и дети старше 12 лет принимают 2 раза в день по 1 таблетке (что соответствует 300 мг триметоприма в день).
Пациенты с нарушением функции почек (клиренс креатинина от 25 до 15 мл/мин/1,73 м2) принимают 2 раза в день по 200 мг в течение 3 дней (что соответствует 400 мг триметоприма в день). Затем 2 раза в день по 100 мг (что соответствует 200 мг триметоприма в день).
Пациенты с нарушением функции почек (клиренс креатинина от 15 до 10 мл/мин/1,73 м2) принимают 2 раза в день по 100 мг (что соответствует 200 мг триметоприма в день).
Для пациентов с нарушением функции почек доступны лекарственные формы с соответственно более низкой дозировкой.
При клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин/1,73 м2 принимать триметоприм запрещено.
Из-за содержания действующего вещества таблетки не подходят для детей младше 12 лет, поскольку для этой возрастной группы невозможно обеспечить достаточно точное и безопасное дозирование препарата. Для этой возрастной группы доступны лекарственные формы с более низкой дозировкой (таблетки и сироп).
Длительность применения:
Неосложненные воспалительные заболевания мочевыводящих путей обычно лечат в течение 3–7 дней.
Передозировка:
В этих случаях могут возникнуть тошнота, рвота и диарея. Также могут развиться спутанность сознания и депрессивные состояния. Могут появиться отеки лица и головная боль. Пожалуйста, незамедлительно обратитесь к врачу! Он примет необходимые меры.
Если вы забыли принять препарат:
Если вы приняли слишком малую дозу, продолжайте прием препарата в обычном режиме и в предписанной дозировке. Не принимайте двойную дозу. Сообщите врачу о пропуске приема во время следующего визита.
Прекращение лечения:
Пожалуйста, не прекращайте прием без консультации с вашим врачом. В противном случае существует опасность того, что бактерии в мочевыводящих путях снова начнут размножаться и ваше состояние ухудшится.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные препараты, даже если речь идет о препаратах, отпускаемых без рецепта врача.
Антикоагулянты, такие как варфарин (средства для снижения свертываемости крови):
Триметоприм может усиливать действие этих средств. Поэтому показан регулярный контроль свертываемости крови.
Препараты, вызывающие дефицит фолиевой кислоты, такие как фенитоин, примидон, барбитураты, метотрексат или п-аминосалициловая кислота:
Триметоприм усиливает побочные действия этих средств (например, нарушения картины крови). Кроме того, триметоприм угнетает метаболизм фенитоина в печени и может тем самым приводить к усилению действия этого вещества.
Ингибиторы АПФ (препараты для лечения заболеваний сердца и повышенного артериального давления) или калийсберегающие диуретики (мочегонные средства):
Одновременный прием триметоприма может приводить к повышению уровня калия в крови, особенно у пожилых пациентов, у ВИЧ-инфицированных или у пациентов с нарушением функции почек. В соответствующих случаях следует регулярно контролировать уровень калия.
Росиглитазон и репаглинид (средства для лечения сахарного диабета):
Одновременный прием триметоприма может усиливать сахароснижающее действие этих лекарственных веществ.
Циклоспорин (средство, применяемое в том числе для предотвращения реакций отторжения после трансплантации органов):
При одновременном приеме с триметопримом возможно преходящее ухудшение функции почек.
Рифампицин (средство, применяемое в том числе для лечения туберкулеза):
Рифампицин может ослаблять действие триметоприма.
Пириметамин (средство для профилактики малярии):
У пациентов, принимающих более 25 мг пириметамина в неделю, при одновременном назначении триметоприма может развиться нарушение кроветворения (в частности, мегалобластная анемия).
Дапсон (средство, применяемое в том числе для лечения определенных форм воспаления легких):
Одновременный прием триметоприма может приводить к повышению концентрации обоих действующих веществ в крови.
Ламивудин и зидовудин (средства против вируса СПИДа); дигоксин (лекарственное вещество для лечения сердечной недостаточности); прокаинамид (средство против нарушений сердечного ритма):
Одновременный прием триметоприма может повышать концентрацию этих средств в крови.
Противозачаточные средства (контрацептивы):
При одновременном приеме триметоприма надежность противозачаточного действия "таблеток" ставится под сомнение. Поэтому следует дополнительно применять другие методы контрацепции (например, презервативы).
Обратите внимание, что эти данные могут относиться и к препаратам, применявшимся незадолго до этого.
Значимые побочные действия или признаки, на которые следует обратить внимание, и меры при их возникновении:
Если у вас возникло какое-либо из указанных ниже побочных действий, прекратите прием препарата и как можно скорее обратитесь к врачу:
- Кожная сыпь или общие реакции как признаки гиперчувствительности к триметоприму. В этом случае может потребоваться немедленная медицинская помощь.
- Воспаление горла, повышение температуры тела, озноб или гриппоподобные симптомы. За этими проявлениями может скрываться неинфекционное воспаление мозговых оболочек (асептический менингит).
- Тяжелая непрекращающаяся диарея во время или после лечения. В этом случае следует иметь в виду заболевание кишечника, вызванное приемом антибиотиков (псевдомембранозный энтероколит). Врач при необходимости прекратит лечение и немедленно начнет соответствующую терапию. Препараты, угнетающие перистальтику кишечника, принимать нельзя.
Другие возможные побочные действия:
Инфекционные и паразитарные заболевания:
Нечасто: грибковые инфекции или инфекции, вызванные устойчивыми бактериями при длительном или повторном применении.
Редко: псевдомембранозный энтероколит
Частота неизвестна: неинфекционное воспаление мозговых оболочек
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто: незначительные преходящие изменения картины крови (тромбоцитопения, лейкоцитопения, нейтропения, мегалобластная анемия, метгемоглобинемия)
Нарушения со стороны иммунной системы:
Часто: реакции гиперчувствительности в виде кореподобной кожной сыпи с зудом
Очень редко: тяжелые внезапно возникающие реакции гиперчувствительности в виде крапивницы, отеков лица, языка и гортани с сужением дыхательных путей, одышки, учащенного сердцебиения, падения артериального давления вплоть до угрожающего жизни шока; тяжелые кожные реакции с жизнеугрожающими общими симптомами (эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса — Джонсона)
Частота неизвестна: пятнистая аллергическая кожная сыпь (фиксированная медикаментозная эритема)
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Часто: потеря аппетита
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: расстройства вкуса
Нарушения со стороны органа зрения:
Очень редко: воспаление переднего отдела сосудистой оболочки глаза (передний увеит)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: боли в животе, рвота, диарея, воспаление десен или языка
Очень редко: воспаление поджелудочной железы
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко: воспаление печени с застоем желчи
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: непереносимость света кожей (фототоксическая реакция)
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Часто: тошнота
Нечасто: повышение температуры тела
Лабораторные и инструментальные данные:
Нечасто: повышение показателей печеночных ферментов (трансаминаз сыворотки), билирубина, креатинина, мочевины
Очень редко: повышение уровня калия в крови
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какое-либо из указанных побочных действий причиняет вам значительное беспокойство или вы заметили побочные действия, которые не указаны.
Препарат принимать нельзя:
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к триметоприму, химически близким действующим веществам (например, к тетроксоприму) или к любому из вспомогательных веществ;
- если у вас были выявлены изменения картины крови (тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, метгемоглобинемия или мегалобластная анемия);
- если у вас имеется тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина < 10 мл/мин/1,73 м2);
- недоношенным и новорожденным детям;
- детям с так называемым синдромом ломкой Х-хромосомы и задержкой умственного развития.
Препарат во время беременности следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Хотя имеющийся на сегодняшний день опыт не дает указаний на повышенный риск пороков развития у человека, такой риск может существовать из-за воздействия на метаболизм фолиевой кислоты.
Количество действующего вещества, определяемое в грудном молоке, мало и, как правило, не представляет опасности для грудного ребенка.
Перед приемом любых лекарственных препаратов советуйтесь с врачом или фармацевтом.
Для приема внутрь.
Принимать таблетки утром и вечером, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.
Особая осторожность при приеме требуется:
- если вы страдаете нарушением функции печени или почек или если у вас известен дефицит фолиевой кислоты. При длительном лечении показан регулярный контроль функции печени и почек, а также контроль картины крови, включая развернутый анализ крови, с интервалом в 4 недели;
- у детей в возрасте до 6 недель, так как достаточный опыт применения отсутствует;
- если у вас возникают нарушения кроветворения, такие как определенные формы анемии (например, мегалобластная анемия). В этом случае врач назначит соответствующие контрмеры (внутримышечное введение кальция фолината);
- у пожилых людей, при ВИЧ-инфекции и у пациентов с нарушением функции почек, поскольку особенно у них может повышаться уровень калия в крови. Это может проявляться, в частности, слабостью, спутанностью сознания, металлическим привкусом во рту и нарушениями со стороны сердца;
- при сильном воздействии солнечного света. Избегайте его, так как на фоне лечения очень редко может возникать повышенная светочувствительность кожи.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
По имеющемуся опыту препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Trimethoprim, ein Antibiotikum. Trimethoprim hemmt das Wachstum und die Vermehrung von bestimmten Krankheitserregern (Bakterien). Es wird über die Nieren ausgeschieden und ist im Harn in hoher Konzentration nachweisbar.
Das Arzneimittel wird angewendet bei unkomplizierten Entzündungen der Harnwege, die durch Trimethoprim-empfindliche Keime hervorgerufen werden
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre nehmen 2-mal täglich 1 Tablette (entsprechend 300 mg Trimethoprim pro Tag).
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance zwischen 25 und 15 ml / Min. / 1,73 m2) nehmen 2-mal täglich 200 mg für 3 Tage (entsprechend 400 mg Trimethoprim pro Tag). Anschließend 2-mal täglich 100 mg (entsprechend 200 mg Trimethoprim pro Tag).
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance zwischen 15 und 10 ml / Min. / 1,73 m2) nehmen 2-mal täglich 100 mg (entsprechend 200 mg Trimethoprim pro Tag).
Für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion stehen entsprechend niedriger dosierte Darreichungsformen zur Verfügung.
Bei einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml / Min. / 1,73 m2 darf Trimethoprim nicht eingenommen werden.
Aufgrund des Wirkstoffgehaltes sind die Tabletten für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet, da für diese Altersgruppe das Arzneimittel nicht ausreichend genau sicher dosiert werden kann. Für diese Altersgruppe stehen Darreichungsformen mit niedrigerer Dosisstärke zur Verfügung (Tabletten und Saft).
Dauer der Anwendung:
Unkomplizierte Entzündungen der Harnwege werden in der Regel 3 - 7 Tage behandelt.
Überdosierung:
In diesen Fällen können Übelkeit, Erbrechen und Durchfälle auftreten. Es kann auch zu Verwirrtheitszuständen und Depressionen kommen. Gesichtsschwellungen und Kopfschmerzen können ebenfalls auftreten. Verständigen Sie bitte umgehend einen Arzt! Er wird die notwendigen Maßnahmen ergreifen.
Vergessene Einnahme:
Wenn Sie zu wenig eingenommen haben, setzen Sie Ihre Arzneimitteleinnahme im normalen Rhythmus in der vorgeschriebenen Dosierung weiter fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge. Informieren Sie Ihren Arzt beim nächsten Besuch von Ihrem Einnahmefehler.
Behandlungsabbruch:
Bitte brechen Sie die Einnahme nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ansonsten besteht die Gefahr, dass sich Keime im Harntrakt wieder vermehren und sich Ihr Zustand verschlechtert.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Antikoagulantien wie Warfarin (Mittel zur Hemmung der Blutgerinnung):
Trimethoprim kann die Wirkung dieser Mittel verstärken. Deshalb sind regelmäßige Blutgerinnungskontrollen angezeigt.
Arzneimittel, die Folsäuremangelzustände hervorrufen, wie Phenytoin, Primidon, Barbiturate, Methotrexat oder p-Aminosalicylsäure:
Trimethoprim verstärkt die Nebenwirkungen dieser Mittel (z.B. Blutbildstörungen). Außerdem hemmt Trimethoprim den Phenytoin-Stoffwechsel in der Leber und kann dadurch eine Wirkungsverstärlung dieser Substanz hervorrufen.
ACE-Hemmer (Herz- und Blutdruckmittel) oder kaliumsparende Diuretika (harntreibende Mittel):
Die gleichzeitige Einnahme von Trimethoprim kann, insbesondere bei älteren Patienten, bei HIV-Infizierten oder bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, zu einer Erhöhung des Kaliumwertes im BLut führen. In entsprechenden Fällen sollte eine regelmäßige Kontrolle des Kaliumwertes erfolgen.
Rosiglitazon und Repaglinid (Mittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit):
Die gleichzeitige Einnahme von Trimethoprim kann die Blutzucker senkende Wirkung dieser Arzneistoffe verstärken.
Ciclosporin (Mittel u.a. zur Verhinderung von Abstoßungsreaktionen nach Organtransplantation):
Bei gleichzeitiger Einnahme von Trimethoprim kann eine vorübergehende Beeinträchtigung der Nierenfunktion auftreten.
Rifampicin (Mittel u.a. zur Behandlung der Tuberkulose):
Rifampicin kann die Wirkung von Trimethoprim abschwächen.
Pyrimethamin (Mittel zur Malariaprophylaxe):
Patienten, die mehr als 25 mg Pyrimethamin pro Woche einnehmen, können bei gleichzeitiger Verabreichung von Trimethoprim eine Störung der Blutbildung (insbesondere megaloblastische Anämie) entwickeln.
Dapson (Mittel u.a. zur Behandlung bestimmter Formen der Lungenentzündung):
Die gleichzeitige Einnahme von Trimethoprim kann zu einem Anstieg der Blutspiegel beider Wirkstoffe führen.
Lamivudin und Zidovudin (Mittel gegen das AIDS-Virus); Digoxin (Arzneistoff zur Behandlung der Herzschwäche); Procainamid (Mittel gegen Herzrhythmusstörungen):
Die gleichzeitige Einnahme von Trimethoprim kann den Blutspiegel dieser Mittel erhöhen.
Empfängnisverhütende Mittel (Kontrazeptiva):
Bei gleichzeitiger Einnahme von Trimethoprim ist die Sicherheit der empfängnisverhütenden Wirkung der "Pille" in Frage gestellt. Daher sollten andere empfängnisverhütende Maßnahmen (z.B. Kondome) zusätzlich angewendet werden.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem engewandte Arzneimittel gelten können.
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen sie das Arzneimittel nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf:
- Hautausschläge oder Allgemeinreaktionen als Anzeichen einer Überempfindlichkeit gegen Trimethoprim. In diesem Fall ist unter Umständen sofortige ärztliche Hilfe erforderlich.
- Halsentzündungen, Fieber, Schüttelfrost oder grippeartige Symptome. Hinter diesen Erscheinungen könnte sich eine nichtinfektiöse Hirnhautentzündung (aseptische Meningitis) verbergen.
- Schwere anhaltende Duchfälle während oder nach der Behandlung. In diesem Fall ist an eine antibiotika-bedingte Darmerkrankung (pseudomembranöse Enterokolitis) zu denken. Ihr Arzt wird ggf. die Behandlung abbrechen und sofort eine angemessene Behandlung einleiten. Arzneimittel, die die Darmbewegung (Peristaltik) hemmen, dürfen nicht eingenommen werden.
Andere mögliche Nebenwirkungen:
Infektionen und parasitäre Erkrankungen:
Gelegentlich: Infektionen durch Pilze oder resistente Bakterien bei langfristiger oder wiederholter Anwendung.
Selten: Pseudomembranöse Enterokolitis
Häufigkeit nicht bekannt: Nichtinfektiöse Hirnhautentzündung
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:
Gelegentlich: Geringgradige, vorübergehende Blutbildveränderungen (Thrombozytopenie, Leukozytopenie, Neutropenie, megaloblastische Anämie, Methämoglobinämie)
Erkrankungen des Immunsystems:
Häufig: Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von masernartigen Hautausschlägen mit Juckreiz
Sehr selten: Schwere plötzlich auftretende Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Nesselsucht (Urtikaria), Gesichts-, Zungen- und Kehlkopfschwellungen mit Einengung der Atemwege, Atemnot, Herzjagen, Blutdruckabfall bis zum lebensbedrohlichen Schock; schwere Hautreaktionen mit lebensbedrohlichen Allgemeinsymptomen (exfoliative Dermatitis, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Stevens-Johnson-Syndrom)
Häufigkeit nicht bekannt: Fleckförmige allergische Hautausschläge (fixes Arzneimittelexanthem)
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
Häufig: Appetitlosigkeit
Erkrankungen des Nervensystems:
Häufig: Geschmacksstörungen
Augenerkrankungen:
Sehr selten: Entzündung im vorderen Abschnitt des Augeninneren (Uveitis anterior)
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
Häufig: Bauchschmerzen, Erbrechen, Durchfall, Zahnfleisch- oder Zungenentzündung
Sehr selten: Entzündung der Bauchspeicheldrüse
Leber- und Gallenerkrankungen:
Sehr selten: Leberentzündung mit Gallenstau
Erkrankungen dder Haut und des Unterhautzellgewebes:
Sehr selten: Lichtunverträglichkeit der Haut (phototoxische Reaktion)
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Häufig: Übelkeit
Gelegentlich: Fieber
Untersuchungen:
Gelegentlich: Anstieg von Leberenzymwerten (Serumtransaminasen), Bilirubin, Kreatinin, Harnstoff
Sehr selten: Anstieg des Kaliumwertes im Blut
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn ein der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Trimethoprim, chemisch ähnliche Wirkstoffe (z.B. Tetroxoprim) oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
- wenn bei Ihnen Blutbildveränderungen (Thrombozytopenie, Leukopenie, Granulozytopenie, Methämoglobinämie oder megaloblastische Anämie) festgestellt worden sind.
- wenn bei Ihnen eine schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min. / 1,73 m2) vorliegt
- bei Früh- und Neugeborenen
- bei Kindern mit einem sogenannten fragilen X-Chromosom und verzögerter geistiger Entwicklung
Das Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur nach einer eingehenden Nutzen-Risiko-Abwägung eingesetzt werden. Obwohl bisherige Erfahrungen keine Hinweise auf ein erhöhtes Fehlbildungsrisiko beim Menschen ergeben haben, könnte wegen der Wirkung auf den Folsäurestoffwechsel ein solches Risiko vorhanden sein.
Die in der Muttermilch festgestellten Mengen an Wirkstoff sind gering und beddeuten in der Regel keine Gefährung für den Säugling.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Zum Einnehmen.
Tabletten morgens und abends unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich:
- wenn Sie an einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung leiden oder wenn bei Ihnen ein Folsäuremangel bekannt ist. Bei Langzeitbehandlung sind regelmäßige Kontrollen der Leber- und Nierenfunktion sowie Blutbildkontrollen, einschließlich des Differentialblutbildes, in vierwöchigen Abständen angezeigt.
- bei Kindern unter 6 Wochen, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
- wenn bei Ihnen Störungen der Blutbildung, wie bestimmte Formen der Blutarmut (z.B. Megaloblastenanämie) auftreten. In diesem Fall wird Ihr Arzt entsprechende Gegenmaßnahmen einleiten (intramuskuläre Gabe von Calciumfolinat).
- bei älteren Menschen, HIV-Infektion und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, weil es insbesondere bei diesen zu einer Erhöhung des Kaliumwertes im Blut kommen kann. Dies kann sich u.a. durch Schwäche, Verwirrtheit, metallischen Geschmack und Herzbeschwerden äußern.
- bei starker Sonnenlichteinwirkung. Vermeiden Sie diese, da es unter der Behandlung sehr selten zu einer erhöhten Lichtempfindlichkeit der Haut kommen kann.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Nach bisherigen Erfahrungen hat das Arzneimittel keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.