Данный препарат представляет собой противовоспалительное и обезболивающее лекарственное средство из группы так называемых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Он применяется для симптоматического лечения боли и воспаления при
- острых воспалениях суставов (острых артритах), включая приступ подагры
- хронических воспалениях суставов (хронических артритах), в частности при ревматоидном артрите (хроническом полиартрите)
- болезни Бехтерева (анкилозирующем спондилите) и других воспалительно-ревматических заболеваниях позвоночника
- состояниях раздражения при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника (артрозах и спондилоартрозах)
- воспалительных ревматических заболеваниях мягких тканей
- болезненных отеках или воспалениях после травм
Из-за замедленного высвобождения действующего вещества индометацина данный лекарственный препарат не подходит для начала терапии при заболеваниях, требующих быстрого наступления действия.

Всегда принимайте данный лекарственный препарат строго по указанию врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не совсем уверены.

Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет

Взрослые
Доза индометацина подбирается в зависимости от тяжести заболевания. Рекомендуемый диапазон доз составляет от 50 до 150 мг индометацина в сутки.
Взрослые принимают от 1 до 2 раз в сутки по 1 капсуле пролонгированного действия (соответствует 75-150 мг индометацина).
Если вам кажется, что вы не ощущаете достаточного облегчения боли, не увеличивайте дозировку самостоятельно, а проконсультируйтесь с врачом.

Продолжительность применения
О продолжительности применения принимает решение лечащий врач.
При ревматических заболеваниях может потребоваться применение в течение более длительного периода времени.

Передозировка
В качестве симптомов передозировки могут возникать расстройства центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, затуманенность сознания и потеря сознания, судороги, а также боли в животе, тошнота и рвота. Кроме того, возможны кровотечения в желудочно-кишечном тракте, а также нарушения функции печени и почек. Специфического антидота не существует.
При подозрении на передозировку, пожалуйста, уведомите вашего врача. Он сможет принять решение о необходимых мерах в зависимости от тяжести отравления.

Если вы забыли принять препарат
Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.
Одновременное применение данного лекарственного средства с дигоксином (средство для усиления сердечных сокращений), фенитоином (средство для лечения судорожных припадков) или литием (средство для лечения психических расстройств) может повышать концентрацию этих лекарственных средств в крови. Поэтому ваш врач будет проводить соответствующие анализы крови.
Данный лекарственный препарат может ослаблять действие мочегонных и гипотензивных средств (диуретиков и антигипертензивных препаратов).
Он может ослаблять действие ингибиторов АПФ и антагонистов ангиотензина II (средств для лечения сердечной недостаточности и снижения артериального давления). При одновременном применении также может повышаться риск возникновения нарушения функции почек.
Одновременный прием данного препарата с калийсберегающими диуретиками (определенные мочегонные средства) может приводить к повышению концентрации калия в крови. Поэтому ваш врач будет проводить соответствующие анализы крови.
Одновременный прием данного лекарственного средства с другими противовоспалительными и обезболивающими средствами из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или с глюкокортикоидами повышает риск развития желудочно-кишечных язв или кровотечений.
Антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота, и определенные антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина/СИОЗС) могут повышать риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Прием данного лекарственного средства в течение 24 часов до или после введения метотрексата может приводить к повышенной концентрации метотрексата и усилению его нежелательных эффектов.
Лекарственные средства, содержащие пробенецид (средство для лечения подагры), могут замедлять выведение индометацина. Вследствие этого может происходить накопление индометацина в организме с усилением его нежелательных эффектов.
Нестероидные противовоспалительные препараты (такие как индометацин) могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Поэтому при одновременном лечении в качестве меры предосторожности рекомендуется соответствующий контроль показателей свертывания крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (такие как индометацин) могут усиливать нефротоксическое действие циклоспорина.
В единичных случаях сообщалось о влиянии на уровень сахара в крови после приема индометацина, что требовало коррекции дозы сахароснижающих (антидиабетических) препаратов. Поэтому при одновременной терапии в качестве меры предосторожности рекомендуются контроли уровня сахара в крови.
При комбинации с пенициллинами их выведение замедляется.
Под действием фуросемида (определенное мочегонное средство) выведение индометацина ускоряется.
Данное лекарственное средство не следует применять одновременно с триамтереном (определенное средство для выведения жидкости и снижения артериального давления), так как в противном случае существует опасность острой почечной недостаточности.
Данное лекарственное средство не следует принимать одновременно с дифлунизалом (обезболивающее средство при воспалениях суставов и дегенеративных заболеваниях суставов), так как в противном случае следует ожидать значительного повышения концентрации индометацина в крови (были описаны смертельные желудочно-кишечные кровотечения).

Прием данного лекарственного средства вместе с пищей и напитками
Во время применения вам следует по возможности отказаться от употребления алкоголя.

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они развиваются не у каждого.
При оценке побочных действий в основу положены следующие данные по частоте:
очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных
часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных
нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пролеченных
редко: менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 пролеченных
очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пролеченных
неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных

В отношении следующих нежелательных эффектов лекарственного средства необходимо учитывать, что они преимущественно дозозависимы и различаются у отдельных пациентов. В частности, риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений (язв, дефектов слизистой оболочки, воспалений слизистой оболочки желудка) зависит от диапазона доз и продолжительности применения. Наиболее часто наблюдаемые побочные действия относятся к пищеварительному тракту.
Лекарственные средства, подобные данному, возможно, связаны с незначительно повышенным риском сердечных приступов (инфаркта миокарда") или инсультов.

Инфекционные и паразитарные заболевания
Очень редко во временной связи с применением специальных противовоспалительных средств (нестероидных противовоспалительных препаратов; к ним относится и данный лекарственный препарат) описывалось ухудшение инфекционных воспалений (например, развитие некротизирующего фасциита).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).

Нарушения со стороны иммунной системы
Часто: реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь и кожный зуд.
Нечасто: крапивница
Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности, аллергические воспаления кровеносных сосудов (васкулит) и легких (пневмонит).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень редко: повышенный уровень сахара в крови, выделение сахара с мочой.

Психические расстройства
Часто: депрессия.
Нечасто: спутанность сознания, состояния тревоги, психические расстройства, бессонница.
На фоне приема индометацина возможно усиление симптомов предшествующих психических заболеваний.

Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль и затуманенность сознания
Часто: головокружение, сонливость, быстрая утомляемость, истощение.
Нечасто: периферическая нейропатия, мышечная слабость, судороги, нарушения чувствительности, преходящие потери сознания вплоть до комы.
На фоне приема индометацина возможно усиление симптомов при эпилепсии и болезни Паркинсона.

Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто: двоение в глазах; поражения сетчатки (пигментная дегенерация сетчатки) и помутнения роговицы в процессе длительного лечения индометацином. После отмены препарата эти нарушения в большинстве случаев проходят без последствий.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Часто: шум в ушах
Нечасто: глухота
Очень редко: преходящие нарушения слуха

Нарушения со стороны сердца
Очень редко: ощущение сердцебиения, боли в груди, слабость сердечной мышцы (сердечная недостаточность).

Нарушения со стороны сосудов
Очень редко: повышенное артериальное давление

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: желудочно-кишечные жалобы, такие как тошнота, рвота, диарея; незначительные желудочно-кишечные кровопотери, которые в исключительных случаях могут вызывать анемию.
Часто: расстройства пищеварения, метеоризм, спазмы в животе, боли в животе, потеря аппетита, язвы желудка или кишечника (при определенных обстоятельствах с кровотечением и прободением).
Нечасто: воспаление слизистой оболочки желудка, кровавая рвота, кровь в стуле или кровавый понос.
Очень редко: воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка, поражения пищевода (повреждение пищевода), жалобы в нижней части живота (например, кровоточащие, отчасти также изъязвляющиеся колиты), обострение болезни Крона/язвенного колита (определенные колиты, протекающие с изъязвлениями), запор, панкреатит.
Очень редко: образование мембраноподобных сужений в тонком и толстом кишечнике (интестинальные диафрагмоподобные стриктуры).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: повышение показателей ферментов печени в крови.
Нечасто: поражения печени, особенно при длительной терапии (острое воспаление печени с желтухой или без нее, в отдельных случаях протекающее очень тяжело [молниеносно], в том числе без предвестников).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: выпадение волос
Очень редко: кожные высыпания с покраснением и образованием пузырей (экзантемы, эритемы, экземы), фотосенсибилизация, мелкоочаговые кожные кровоизлияния и тяжелые формы протекания кожных реакций с покраснением и образованием пузырей (например, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: поражения почечной ткани (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), которые могут сопровождаться острым нарушением функции почек (почечной недостаточностью), белком в моче (протеинурией) и/или кровью в моче (гематурией); нефротический синдром (скопление воды в организме и выраженное выделение белка с мочой).

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Очень редко: вагинальные кровотечения (кровотечения из влагалища).

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: отеки (скопление воды в организме), особенно у пациентов с повышенным артериальным давлением или нарушенной функцией почек.

Меры противодействия при побочных действиях

При следующих побочных действиях вам нельзя продолжать применять данный препарат и необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью:
- тяжелые реакции гиперчувствительности. Их признаками могут быть отеки лица, языка и гортани с сужением дыхательных путей, одышка вплоть до приступа астмы, учащенное сердцебиение, падение артериального давления вплоть до угрожающего жизни шока.
- более выраженные боли в эпигастрии, рвота кровью, кровь в стуле или черная окраска стула.
- нарушения кроветворения. Первыми признаками могут быть лихорадка, боли в горле, поверхностные раны во рту, гриппоподобные симптомы, сильная разбитость, носовые кровотечения и кровоизлияния в кожу. Любое самолечение обезболивающими или жаропонижающими лекарственными средствами должно быть исключено.
- если возникает или ухудшается уменьшение выделения мочи, скопление воды в организме и общее недомогание (признаки заболевания почек).

При следующих побочных действиях вам нельзя продолжать применять данный препарат и необходимо как можно скорее уведомить врача:
- крапивница
- затуманивание зрения
- если вновь появляются или усиливаются признаки инфекции (например, покраснение, отек, локальное повышение температуры, боль, лихорадка)

На фоне применения данного лекарственного препарата возможно усиление симптомов при эпилепсии, болезни Паркинсона и предшествующих психических заболеваниях. В зависимости от степени тяжести проявлений может потребоваться снижение дозы или отмена терапии. Свяжитесь с вашим врачом.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если одно из перечисленных побочных действий существенно влияет на вас или если вы замечаете побочные действия, которые не указаны.

Данный лекарственный препарат не разрешается принимать
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к индометацину или к одному из прочих компонентов этого препарата
- если у вас в анамнезе отмечались приступы астмы, отеки слизистой оболочки носа или кожные реакции после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВП)
- при имеющихся или неоднократно возникавших в прошлом язвах желудка/двенадцатиперстной кишки (пептических язвах) или кровотечениях (как минимум 2 различных доказанных эпизода язв или кровотечений)
- при желудочно-кишечном кровотечении или перфорации (прободении) в анамнезе, связанных с предшествующей терапией нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)
- если вы страдаете невыясненными нарушениями кроветворения и свертывания крови
- если вы страдаете внутримозговым кровоизлиянием (цереброваскулярным кровотечением) или другими активными кровотечениями
- при тяжелой сердечной недостаточности
- в последнем триместре беременности

Беременность
Если во время длительного применения этого лекарственного препарата наступает беременность, необходимо уведомить врача. В 1-м и 2-м триместрах беременности вы можете применять препарат только после консультации с врачом. В последние 3 месяца беременности данное лекарственное средство применять нельзя из-за повышенного риска осложнений для матери и ребенка.

Период грудного вскармливания
Действующее вещество индометацин и продукты его распада проникают в грудное молоко в небольших количествах. Поскольку о неблагоприятных последствиях для грудного ребенка до настоящего времени не сообщалось, при кратковременном применении прерывание грудного вскармливания, как правило, не требуется. Если же назначено более длительное применение или прием более высоких доз, следует рассмотреть вопрос о раннем прекращении грудного вскармливания.

Принимайте данный лекарственный препарат не разжевывая, запивая обильным количеством жидкости и не натощак. Если у вас чувствительный желудок, рекомендуется принимать лекарственное средство во время еды.

Безопасность в отношении желудочно-кишечного тракта
Следует избегать одновременного применения данного лекарственного средства с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая так называемые ингибиторы ЦОГ-2 (ингибиторы циклооксигеназы-2).
Побочные действия можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Пожилые пациенты: У пожилых пациентов чаще возникают побочные действия после применения нестероидных противовоспалительных средств, в частности кровотечения и перфорации в области желудка и кишечника, которые при определенных обстоятельствах могут представлять угрозу для жизни. Поэтому у пожилых пациентов требуется особенно тщательное медицинское наблюдение.
Кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы и перфорации (прободения): О желудочно-кишечных кровотечениях, язвах и перфорациях, в том числе со смертельным исходом, сообщалось на фоне применения всех НПВП. Они возникали в любой момент терапии с предшествующими тревожными симптомами или тяжелыми явлениями со стороны ЖКТ в анамнезе либо без них. Риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций выше при повышении дозы НПВП, у пациентов с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или прободения, а также у пациентов пожилого возраста. Этим пациентам следует начинать лечение с минимальной доступной дозы. Для таких пациентов, а также для пациентов, которым требуется сопутствующая терапия низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (АСК) или другими препаратами, способными повышать риск заболеваний ЖКТ, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с
препаратами, защищающими слизистую оболочку желудка (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). Если у вас, особенно в преклонном возрасте, в анамнезе имеются побочные действия со стороны ЖКТ, вам следует сообщать о любых необычных симптомах в брюшной полости (прежде всего о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно в начале терапии. Осторожность рекомендуется при одновременном приеме лекарственных средств, которые могут повышать риск образования язв или кровотечений, таких как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
(применяемые в том числе для лечения депрессивных состояний) или антиагреганты, такие как АСК.
Если на фоне применения этого лекарственного средства у вас возникли желудочно-кишечные кровотечения или язвы, лечение следует прекратить.
НПВП следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как их состояние может ухудшиться.

Влияние на сердечно-сосудистую систему
Лекарственные средства, подобные данному, возможно, связаны с незначительно повышенным риском сердечных приступов (инфаркта миокарда") или инсультов. Любой риск более вероятен при высоких дозах и более длительном лечении.
Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения!
Если у вас проблемы с сердцем или перенесенный инсульт, либо если вы считаете, что подвержены риску этих заболеваний (например, если у вас высокое артериальное давление, диабет или высокий уровень холестерина, либо вы курите), вам следует обсудить лечение со своим врачом или фармацевтом.

Кожные реакции
На фоне терапии НПВП очень редко сообщалось о тяжелых кожных реакциях с покраснением и образованием пузырей, некоторых со смертельным исходом (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла). Наиболее высокий риск подобных реакций, по-видимому, существует в начале терапии,
поскольку эти реакции в большинстве случаев развивались в первый месяц лечения. При первых признаках кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других симптомов реакции гиперчувствительности следует отменить лекарственное средство и немедленно обратиться к врачу.

Прочие указания
Особая осторожность требуется:
- если вы страдаете определенными врожденными нарушениями кроветворения (например, острой перемежающейся порфирией)
- если вы ранее страдали желудочно-кишечными расстройствами
- если у вас повышенное артериальное давление или слабость сердечной мышцы (сердечная недостаточность)
- если у вас имеется предварительное поражение почек
- если вы страдаете тяжелым нарушением функции печени
- непосредственно после крупных хирургических вмешательств
- если вы страдаете аллергиями (например, кожными реакциями на другие лекарственные средства, астмой, сенной лихорадкой), хроническими отеками слизистой оболочки носа или хроническими заболеваниями дыхательных путей, приводящими к их сужению

Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок) наблюдаются очень редко. При первых признаках реакции гиперчувствительности после приема данного лекарственного средства терапию необходимо прекратить. Соответствующие симптоматике медицинские меры должны быть начаты квалифицированными специалистами.

Индометацин может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациенты с нарушением свертывания крови должны находиться под тщательным наблюдением.

При более длительном приеме ваш врач будет регулярно контролировать показатели функции вашей печени, функции почек, картину крови и состояние глаз.

При приеме перед хирургическими вмешательствами необходимо проконсультироваться с врачом или стоматологом либо проинформировать их.

При длительном применении обезболивающих средств могут возникать головные боли, которые нельзя купировать повышенными дозами лекарственного препарата. Обратитесь за советом к врачу, если несмотря на прием вы часто страдаете головными болями!

В целом регулярный прием обезболивающих препаратов, особенно в комбинации нескольких обезболивающих действующих веществ, может приводить к стойкому повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

Как и другие лекарственные средства, угнетающие синтез простагландинов, данный препарат может затруднять наступление беременности. Вам следует проинформировать врача, если вы планируете беременность или если у вас есть проблемы с наступлением беременности.

Дети и подростки
Давайте этот препарат детям и подросткам только после консультации с врачом, так как достаточного опыта для общей рекомендации для данной возрастной группы до настоящего времени не имеется.

Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Действующее вещество индометацин может в отдельных случаях вызывать побочные действия со стороны центральной нервной системы, такие как утомляемость, затуманенность сознания, головокружение или единичные нарушения зрения. Поэтому в отдельных случаях может нарушаться способность к управлению автотранспортом и/или работе с механизмами. Это относится в повышенной степени к сочетанию с алкоголем.

Указания по хранению

Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарственное средство после истечения указанного срока годности.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от влаги.