IMODIUM Hartkapseln
| PZN | 01869444 |
| Производитель | Janssen-Cilag GmbH |
| Форма | Капсулы твердые |
| Ёмкость | 10 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 1,86 мг лоперамида
- 2 мг лоперамида гидрохлорида
- стеарат магния
- оксид железа(II,III)
- оксигидрат железа(III), черный
- желатин
- кукурузный крахмал
- лактозы моногидрат
- эритрозин
- диоксид титана
- индигокармин
- глицерол
- тальк
Показания к применению капсул Имодиум
Препарат применяется для симптоматического лечения диареи, если отсутствует возможность проведения этиотропной терапии. Длительное применение требует врачебного контроля за динамикой состояния.
Дозировка капсул Имодиум
Всегда принимайте препарат точно в соответствии с указаниями врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
Взрослые
При острой диарее:
В начале лечения 2 твердые капсулы (соответствует 4 мг лоперамида гидрохлорида), затем после каждого неоформленного стула по 1 твердой капсуле (соответствует 2 мг лоперамида гидрохлорида).
Суточная доза не должна превышать 8 твердых капсул (соответствует 16 мг лоперамида гидрохлорида).
При хронической диарее:
2 твердые капсулы (соответствует 4 мг лоперамида гидрохлорида) в сутки.
Дети старше 8 лет
При острой диарее:
В начале лечения и после каждого неоформленного стула по 1 твердой капсуле (соответствует 2 мг лоперамида гидрохлорида).
Суточная доза не должна превышать 4 твердых капсул (соответствует 8 мг лоперамида гидрохлорида).
При хронической диарее:
1 твердая капсула (соответствует 2 мг лоперамида гидрохлорида) в сутки.
У детей в возрасте от 2 до 8 лет рекомендуемая дозировка составляет 0,04 мг лоперамида гидрохлорида на кг массы тела в сутки. Для этого доступны другие лекарственные формы.
Длительность применения
Если при острой диарее через 48 часов после начала лечения диарея сохраняется, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Препарат не следует применять без медицинского наблюдения дольше 4 недель.
Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что действие слишком сильное или слишком слабое.
Если вы приняли большее количество препарата, чем следовало
Признаками передозировки лоперамида являются запор, кишечная непроходимость и проявления токсического действия на центральную нервную систему (нейротоксичность), такие как судороги, апатия, сонливость (сомноленция), усиленные непроизвольные движения мышц (хореоатетоз), нарушение координации движений (атаксия) или угнетение дыхания.
При появлении признаков передозировки в любом случае необходимо обратиться к врачу. Лечение зависит от симптомов передозировки и клинической картины. Под врачебным контролем за динамикой состояния в качестве антидота может быть предпринята попытка применения антагониста опиоидных рецепторов налоксона.
Информация для врача:
Поскольку продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, может потребоваться повторное введение налоксона. Поэтому пациента следует тщательно наблюдать в течение не менее 48 часов для выявления возможного (повторного) возникновения признаков передозировки.
Для удаления остатков действующего вещества, все еще присутствующих в желудке, при необходимости может быть проведено промывание желудка.
Взаимодействие капсул Имодиум с другими средствами
Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные препараты, даже если речь идет о безрецептурных средствах.
При одновременном приеме препаратов хинидин, верапамил или кетоконазол могут возникнуть признаки угнетения дыхания.
Также наблюдались взаимодействия на фоне приема противовирусного препарата для терапии ВИЧ ритонавира.
Побочные действия капсул Имодиум
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
При оценке побочных эффектов за основу берутся следующие данные о частоте:
Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных
Часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных
Нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пролеченных
Редко: менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 пролеченных
Очень редко: менее чем у 1 из 10000 пролеченных, включая единичные случаи
Иммунная система
Редко: реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь, крапивница, отек кожи или слизистых оболочек вследствие скопления жидкости в тканях (ангионевротический отек).
Очень редко: анафилактический шок, тяжелое буллезное поражение кожи (токсический эпидермальный некролиз).
Нервная система
Часто: головная боль.
Нечасто: утомляемость, головокружение.
Желудочно-кишечный тракт
Нечасто: спазмы в животе, тошнота.
Очень редко: кишечная непроходимость (илеус) и способствование развитию расширения толстой кишки как осложнения, например, хронического воспалительного заболевания кишечника (токсический мегаколон).
Почки и мочевыводящие пути
Редко: задержка мочи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: сухость во рту.
При возникновении побочных эффектов, пожалуйста, сообщите своему врачу, чтобы можно было принять решение о дальнейших действиях.
Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов оказывает на вас значительное влияние или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции по применению.
Противопоказания к применению капсул Имодиум
Препарат нельзя принимать
– если у вас гиперчувствительность (аллергия) к действующему веществу лоперамида гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ препарата;
– при состояниях, при которых следует избегать замедления моторики кишечника, например при вздутии живота, запоре и кишечной непроходимости;
– детям до 8 лет.
Беременность и период грудного вскармливания при применении капсул Имодиум
Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Поскольку опыт применения у беременных отсутствует, а действующее вещество проникает в грудное молоко, применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не должно проводиться.
Способ применения капсул Имодиум
Твердые капсулы следует принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Особые указания для пациентов по капсулам Имодиум
Препарат не следует применять при:
– диарее, сопровождающейся лихорадкой и/или кровянистым стулом;
– обострении язвенного колита;
– диарее, возникающей во время или после приема антибиотиков (псевдомембранозный [антибиотикоассоциированный] колит).
Ниже описано, в каких случаях принимать препарат разрешается только при определенных условиях и с особой осторожностью. Пожалуйста, проконсультируйтесь по этому поводу с врачом. Это также относится к случаям, если данные указания отмечались у вас ранее.
Препарат можно принимать только после консультации с врачом, если имеется или ранее было перенесено заболевание печени, поскольку при тяжелых заболеваниях печени выведение лоперамида может замедляться.
При диарее может происходить большая потеря жидкости и солей. Поэтому важнейшей лечебной мерой при диарее является восполнение жидкости и электролитов. Это особенно касается детей.
Дети
Дети до 2 лет не должны получать препараты, содержащие лоперамид.
У детей в возрасте от 2 до 8 лет дозировка должна рассчитываться по массе тела.
Из-за высокого содержания действующего вещества данный препарат не подходит для этой возрастной группы. Для этого доступны другие лекарственные формы.
Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарственное средство после истечения указанного срока годности.
- 1.86 mg Loperamid
- 2 mg Loperamid hydrochlorid
- Magnesium stearat
- Eisen(II,III)-oxid
- Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
- Gelatine
- Maisstärke
- Lactose-1-Wasser
- Erythrosin
- Titandioxid
- Indigocarmin
- Glycerol
- Talkum
Anwendungsgebiete von Imodium Kapseln
Das Arzneimittel wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Durchfällen, sofern keine ursächliche Therapie zur Verfügung steht. Eine langfristige Anwendung bedarf der ärztlichen Verlaufsbeobachtung.
Dosierung von Imodium Kapseln
Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Erwachsene
Bei akuten Durchfällen:
Zu Beginn der Behandlung 2 Hartkapseln (entspr. 4 mg Loperamidhydrochlorid) und danach nach jedem ungeformten Stuhl jeweils 1 Hartkapsel (entspr. 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 8 Hartkapseln (entspr. 16 mg Loperamidhydrochlorid) soll nicht überschritten werden.
Bei chronischen Durchfällen:
2 Hartkapseln (entspr. 4 mg Loperamidhydrochlorid) täglich.
Kinder über 8 Jahre
Bei akuten Durchfällen:
Zu Beginn der Behandlung und nach jedem ungeformten Stuhl 1 Hartkapsel (entspr. 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 4 Hartkapseln (entspr. 8 mg Loperamidhydrochlorid) soll nicht überschritten werden.
Bei chronischen Durchfällen:
1 Hartkapsel (entspr. 2 mg Loperamidhydrochlorid) täglich.
Bei Kindern zwischen 2 und 8 Jahren beträgt die empfohlene Dosierung 0,04 mg Loperamidhydrochlorid pro kg Körpergewicht täglich. Hierfür stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung.
Dauer der Anwendung
Wenn bei akuten Durchfällen 48 Stunden nach Behandlungsbeginn der Durchfall weiterhin besteht, sollte das Arzneimittel nicht weiter eingenommen werden und ein Arzt aufgesucht werden.
Das Arzneimittel sollte ohne ärztliche Aufsicht nicht länger als 4 Wochen angewendet werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten
Zeichen einer Überdosierung von Loperamid sind Verstopfung, Darmverschluss und Vergiftungserscheinungen des zentralen Nervensystems (Neurotoxizität), wie Krämpfe, Teilnahmslosigkeit (Apathie), Schläfrigkeit (Somnolenz), gesteigerte und unwillkürlich ablaufende Muskelbewegungen (Choreoathetose), Störung der Koordination von Bewegungsabläufen (Ataxie) oder Herabsetzung der Atmung (Atemdepression).
Beim Auftreten von Zeichen einer Überdosierung ist auf jeden Fall ein Arzt aufzusuchen. Die Behandlung richtet sich nach den Überdosierungserscheinungen und dem Krankheitsbild. Unter ärztlicher Verlaufsbeobachtung kann versuchsweise der Opioidantagonist Naloxon als Gegenmittel eingesetzt werden.
Hinweis für den Arzt:
Da Loperamid eine längere Wirkungsdauer als Naloxon hat, kann die wiederholte Gabe von Naloxon angezeigt sein. Der Patient sollte daher engmaschig über mindestens 48 Stunden überwacht werden, um ein mögliches (Wieder-)Auftreten von Überdosierungserscheinungen zu erkennen.
Um noch im Magen vorhandene Wirkstoffreste zu entfernen, kann ggf. eine Magenspülung durchgeführt werden.
Wechselwirkungen von Imodium Kapseln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei gleichzeitiger Einnahme von den Medikamenten Chinidin, Verapamil oder Ketoconazol können Anzeichen für eine Atemabflachung (Atemdepression) ausgelöst werden.
Ebenfalls wurden Wechselwirkungen unter der Einnahme des HIV-Arzneimittels Ritonavir beobachtet.
Nebenwirkungen von Imodium Kapseln
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: Bei mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: Bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: Bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: Bei weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 Behandelten
Sehr selten: Bei weniger als 1 von 10000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
Immunsystem
Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, wie Hautausschlag, Nesselsucht, Schwellung von Haut oder Schleimhäuten durch Flüssigkeitsansammlung im Gewebe (angioneurotisches Ödem).
Sehr selten: Anaphylaktischer Schock, schwere blasenbildende Hauterkrankung (toxisch epidermale Nekrolyse).
Nervensystem
Häufig: Kopfschmerzen.
Gelegentlich: Müdigkeit, Schwindelgefühl.
Magen-Darm-Trakt
Gelegentlich: Bauchkrämpfe, Übelkeit.
Sehr selten: Darmverschluss (Ileus) und Förderung der Ausbildung einer Dickdarmerweiterung als Komplikation z.B. einer chronisch entzündlichen Darmerkrankung (toxisches Megakolon).
Nieren und Harnwege
Selten: Harnverhaltung.
Allgemeine Störungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Gelegentlich: Mundtrockenheit.
Beim Auftreten von Nebenwirkungen informieren Sie bitte Ihren Arzt, damit über das weitere Vorgehen entschieden werden kann.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Gegenanzeigen zu Imodium Kapseln
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Loperamidhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
- bei Zuständen, bei denen eine Verlangsamung der Darmtätigkeit zu vermeiden ist, z.B. aufgetriebener Leib, Verstopfung und Darmverschluss.
- von Kindern bis 8 Jahre.
Schwangerschaft und Stillzeit zu Imodium Kapseln
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Da mit der Anwendung bei Schwangeren keine Erfahrungen vorliegen und der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht, sollte eine Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht erfolgen.
Anwendung zu Imodium Kapseln
Die Hartkapseln sollen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden.
Patientenhinweise zu Imodium Kapseln
Das Arzneimittel sollte nicht angewendet werden bei
- Durchfällen, die mit Fieber und/oder blutigem Stuhl einhergehen.
- einem akuten Schub einer Colitis ulcerosa (geschwürige Dickdarmentzündung).
- Durchfällen, die während oder nach der Einnahme von Antibiotika auftreten (pseudomembranöse [Antibiotika-assoziierte] Colitis).
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie das Arzneimittel nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Das Arzneimittel darf nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden, wenn eine Lebererkrankung besteht oder durchgemacht wurde, weil bei schweren Lebererkrankungen der Abbau von Loperamid verzögert sein kann.
Bei Durchfall kann es zu großen Flüssigkeits- und Salzverlusten kommen. Deshalb muss als wichtigste Behandlungsmaßnahme bei Durchfall auf Ersatz von Flüssigkeit und Elektrolyten geachtet werden. Dies gilt insbesondere für Kinder.
Kinder
Kinder unter 2 Jahren dürfen nicht mit Loperamid-haltigen Arzneimitteln behandelt werden.
Bei Kindern zwischen 2 und 8 Jahren muss die Dosierung nach dem Körpergewicht berechnet werden.
Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes ist dieses Arzneimittel für diese Altersgruppe nicht geeignet. Hierfür stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.