Информация о препарате & Обязательная информация
О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта.Лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту
Действующие вещества
Вспомогательные вещества
- Калия дигидрофосфат
- Натрия гидроксид для коррекции pH
- Серная кислота для коррекции pH
- Вода очищенная
- Динатрия гидрофосфат
Показания к применению
- Назальный спрей содержит разовую дозу суматриптана, который относится к группе препаратов под названием триптаны (также известных как агонисты 5-HT1-рецепторов).
- Он применяется для лечения головной боли при мигрени.
- Симптомы мигрени могут быть вызваны временным расширением кровеносных сосудов в голове. Предполагается, что препарат уменьшает это расширение кровеносных сосудов. Это способствует прохождению головной боли и облегчению других симптомов приступа мигрени, таких как тошнота или рвота, а также чувствительность к свету и шуму.
Противопоказания
- Препарат нельзя применять,
- если у вас аллергия на суматриптан или любой другой компонент этого лекарственного препарата.
- если у вас проблемы с сердцем, например сужение коронарных сосудов (ишемическая болезнь сердца) или боли в груди (стенокардия), либо если вы уже перенесли инфаркт миокарда.
- если у вас нарушения кровообращения в ногах, вызывающие судорожные боли при ходьбе (заболевание периферических сосудов).
- если вы перенесли инсульт или преходящие состояния нарушения мозгового кровообращения (также называемые транзиторной ишемической атакой).
- если у вас высокое артериальное давление. Вы можете применять препарат, если ваше артериальное давление повышено незначительно и хорошо контролируется.
- если у вас тяжелое заболевание печени.
- вместе с другими препаратами против мигрени, включая препараты, содержащие эрготамин, или аналогичные лекарственные средства, такие как метисергид или другой триптан/агонист 5-HT1-рецепторов (препараты, которые также используются для лечения мигрени).
- если вы принимаете или принимали менее двух недель назад определенные антидепрессанты, так называемые ингибиторы МАО (ингибиторы моноаминоксидазы).
- Если к вам относится какое-либо из этих противопоказаний:
- Сообщите об этом врачу и не применяйте препарат.
Дозировка
- Применяйте препарат только после того, как началась головная боль при мигрени.
- Не применяйте препарат для профилактики приступа мигрени.
- Всегда применяйте этот лекарственный препарат в точном соответствии с указаниями врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
- В каком количестве следует применять препарат?
- Взрослые от 18 до 65 лет
- Обычная доза для взрослых от 18 до 65 лет составляет одно распыление препарата, содержащего 20 мг суматриптана, в одну ноздрю.
- У некоторых пациентов может быть достаточной разовая доза препарата в более низкой дозировке, содержащего 10 мг суматриптана, в одну ноздрю.
- Не применяйте более двух распылений в течение 24 часов.
- Подростки от 12 до 17 лет
- Обычная доза для подростков от 12 до 17 лет составляет одно распыление препарата в более низкой дозировке, содержащего 10 мг суматриптана, в одну ноздрю.
- Дети до 12 лет
- Этот лекарственный препарат не рекомендуется к применению у детей младше 12 лет.
- Пожилые люди (старше 65 лет)
- Этот лекарственный препарат не рекомендуется к применению у пожилых людей старше 65 лет.
- Когда следует применять препарат?
- Лучше всего применять препарат, как только вы заметили, что начинается головная боль при мигрени. Однако применение возможно и в любой более поздний момент во время приступа мигрени.
- Если ваши симптомы возобновляются
- Вы можете применить вторую дозу через 2 часа, но не применяйте более двух распылений в течение 24 часов.
- Если первое распыление не дает эффекта
- Не применяйте вторую дозу спрея или другую лекарственную форму препарата при том же приступе мигрени.
- Если этот лекарственный препарат не приносит вам никакого облегчения:
- Обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.
- Если вы применили большую дозу, чем следовало
- Не применяйте более двух распылений в течение 24 часов.
- Применение слишком большого количества лекарственного препарата может ухудшить ваше самочувствие. Если вы применили более двух распылений в течение 24 часов:
- Обратитесь за советом к своему врачу.
- Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
- Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого.
- Некоторые симптомы могут быть вызваны самим приступом мигрени.
- Побочные эффекты, наблюдавшиеся у взрослых, также отмечались и у подростков. Это включает очень редкие случаи инфаркта миокарда.
- Аллергические реакции: немедленно обратитесь к врачу
- Следующие побочные эффекты имели место, однако точная частота их возникновения неизвестна.
- Признаками аллергии могут быть: кожная сыпь, крапивница (зудящая сыпь); свистящее дыхание; отек век, лица или губ; сосудистый коллапс.
- Если вы заметили какой-либо из этих симптомов вскоре после применения препарата:
- Прекратите применение препарата. Немедленно обратитесь к врачу.
- Очень частые побочные эффекты (возникают более чем у 1 из 10 человек)
- Частые побочные эффекты (возникают не более чем у 1 из 10 человек)
- Боль, ощущение тяжести, чувство давления, стеснение или боль в груди, горле или других частях тела, необычные ощущения или нарушения чувствительности, такие как онемение, покалывание, ощущение жара или холода. Эти симптомы могут быть интенсивными, но обычно быстро проходят.
- Если эти симптомы сохраняются или усиливаются (особенно боль в груди):
- Немедленно обратитесь к врачу. У очень немногих пациентов эти симптомы могут быть вызваны инфарктом миокарда.
- Другие частые побочные эффекты
- Раздражение или ощущение жжения в носу или горле, носовое кровотечение.
- Тошнота или рвота; однако это может быть вызвано самим приступом мигрени.
- Утомляемость или оглушенность.
- Головокружение, чувство слабости, приливы жара/покраснение лица.
- Временное повышение артериального давления.
- Одышка.
- Мышечные боли.
- Очень редкие побочные эффекты (возникают не более чем у 1 из 10 000 человек)
- Изменения функции печени. Если вам проводится исследование показателей функции печени в крови, сообщите врачу или медицинской сестре, что вы применяете этот лекарственный препарат.
- У некоторых пациентов могут наблюдаться следующие побочные эффекты, однако частота их возникновения неизвестна
- Судорожные приступы (эпилептические припадки), тремор, мышечные спазмы, ригидность мышц шеи.
- Нарушения зрения, такие как мерцание перед глазами, снижение остроты зрения, двоение в глазах, потеря зрения и в некоторых случаях стойкая потеря зрения (эти симптомы также могут быть вызваны самим приступом мигрени).
- Нарушения со стороны сердца, при которых сердцебиение может учащаться, замедляться или менять ритм, боль в груди (стенокардия) или инфаркт миокарда.
- Бледность, синюшный оттенок кожи и/или боль в пальцах рук, ног, ушах, носу или челюсти в ответ на холод или стресс (синдром Рейно).
- Предобморочное состояние (артериальное давление может снижаться).
- Боль в левой нижней части живота и кровавая диарея (ишемический колит).
- Диарея.
- Если вы недавно получили травму или у вас есть воспаление (например, ревматизм или воспаление толстой кишки), вы можете ощущать боль в месте травмы или воспаления, либо эта боль может усиливаться.
- Боль в суставах.
- Тревога/беспокойство.
- Затрудненное глотание.
- Повышенное потоотделение.
- Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к побочным эффектам, которые не указаны.
Указания для пациентовБерегите лекарственный препарат от высоких температур и прямых солнечных лучей.Этот лекарственный препарат может влиять на скорость психомоторных реакций. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или при работе с механизмами.
- Предупреждения и меры предосторожности
- Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением препарата.
- Если у вас имеются определенные факторы риска:
- если вы заядлый курильщик или проходите никотинзаместительную терапию, и особенно
- если вы мужчина старше 40 лет или
- если вы женщина в период менопаузы или после нее.
- В очень редких случаях у пациентов после применения препарата развивались серьезные нарушения со стороны сердца без предшествующих признаков сердечного заболевания.
- Если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к вам, это может указывать на повышенный риск развития сердечного заболевания, поэтому:
- Сообщите об этом врачу, чтобы можно было проверить функцию вашего сердца до назначения этого препарата.
- Если у вас в прошлом были судорожные приступы (эпилептические припадки) или имеются факторы риска, повышающие вероятность судорог, например травма головы или алкогольная зависимость.
- Сообщите врачу, чтобы он мог тщательнее контролировать ваше состояние.
- Если у вас заболевание печени или почек
- Сообщите врачу, чтобы он мог тщательнее контролировать ваше состояние.
- Если у вас аллергия на так называемые сульфонамидные антибиотики
- В этом случае у вас также может быть аллергия на этот лекарственный препарат. Если вы знаете, что у вас аллергия на антибиотик, но не знаете, относится ли он к сульфонамидам:
- Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением препарата.
- Если вы принимаете лекарства против депрессии, так называемые СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или СИОЗСН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина)
- Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Imigran. См. также раздел «Взаимодействия».
- Если вы часто применяете лекарственный препарат
- Слишком частое применение может усилить головную боль.
- Сообщите об этом врачу. Возможно, он порекомендует отменить препарат.
- Если после применения Imigran вы ощущаете боль или чувство стеснения в грудной клетке
- Эти эффекты могут быть выраженными, но обычно быстро проходят. Если они не проходят быстро или усиливаются:
- Немедленно обратитесь к врачу. В разделе «Побочные действия» вы найдете дополнительную информацию об этих возможных побочных эффектах.
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Как сам приступ мигрени, так и применение препарата могут вызывать утомляемость. Если это относится к вам, не садитесь за руль автомобиля и не работайте с механизмами.
Беременность и грудное вскармливание
- Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед применением этого препарата проконсультируйтесь с врачом.
- Беременность
- К настоящему времени имеются лишь ограниченные сведения о безопасности применения этого лекарственного препарата у беременных женщин, хотя свидетельств повышенного риска пороков развития пока нет. Врач обсудит с вами, следует ли применять препарат во время беременности.
- Грудное вскармливание
- Не кормите ребенка грудью в течение 12 часов после применения препарата. Если вы сцеживаете молоко в этот период, утилизируйте его и не давайте ребенку.
Способ применения
- Подробные указания по использованию назального спрея: см. инструкцию по применению.
Взаимодействия
- Применение в сочетании с другими лекарственными средствами
- Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять какие-либо другие лекарственные средства. Это также включает растительные или безрецептурные препараты.
- Некоторые препараты нельзя принимать одновременно с данным лекарственным средством, а другие могут вызывать нежелательные эффекты при совместном применении. Вы должны сообщить врачу, если принимаете следующие лекарственные средства:
- Эрготамин, который также используется для лечения мигрени, или аналогичные лекарственные средства, такие как метисергид. Не применяйте этот лекарственный препарат одновременно с указанными средствами. Прекратите прием этих средств не менее чем за 24 часа до применения данного препарата. После применения данного препарата не принимайте лекарства, содержащие эрготамин или родственные ему вещества, как минимум в течение последующих 6 часов.
- Другие триптаны/агонисты 5-HT1-рецепторов (такие как наратриптан, ризатриптан, золмитриптан), которые также применяются для лечения мигрени. Не применяйте этот препарат одновременно с указанными средствами. Прекратите прием этих препаратов не менее чем за 24 часа до применения данного препарата. После применения данного препарата не принимайте другой триптан/другой агонист 5-HT1-рецепторов как минимум в течение последующих 24 часов.
- СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или СИОЗСН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина) для лечения депрессии. Совместное применение данного препарата с этими лекарственными средствами может вызвать так называемый серотониновый синдром (симптомы могут включать беспокойство, спутанность сознания, потливость, галлюцинации, усиление рефлексов, спазмы мышц, тремор/озноб, учащенное сердцебиение и дрожь). Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли такие проявления.
- Ингибиторы МАО (ингибиторы моноаминоксидазы) для лечения депрессии. Не применяйте этот препарат, если вы принимали подобное лекарственное средство в течение последних двух недель.
- зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). При совместном применении этого препарата и растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный, возможно более частое возникновение побочных эффектов.
- Служба лекарственных средств