Ibuprofen PUREN 800 mg

Ibuprofen PUREN 800 mg
PZN 13816619
EAN 4150138166195
Производитель Puren Pharma GmbH & Co. KG
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 20 St
Рецепт требуется

Аннотация


Информация о препарате & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или аптекаря.Отпускается по рецепту врача

Действующие вещества

  • 800 мг ибупрофена

Вспомогательные вещества

  • Стеариновая кислота
  • Кроскармеллоза натрия
  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Крахмал кукурузный прежелатинизированный
  • Крахмал кукурузный
  • Макрогол 3350
  • Поливиниловый спирт
  • Титана диоксид
  • Тальк
Показания
  • Данный лекарственный препарат относится к группе лекарственных средств под названием НПВП (нестероидные противовоспалительные/противоревматические препараты), действие которых заключается в уменьшении боли и воспаления.
  • Он применяется для симптоматического лечения боли и воспаления при артритах (например, при ревматоидном артрите), при состояниях раздражения при дегенеративных артротических заболеваниях (например, при артрозах), а также при болезненных отеках и воспалениях после травм мягких тканей.
Противопоказания
  • Данный лекарственный препарат нельзя принимать:
    • если у вас аллергия на ибупрофен или любой другой компонент этого лекарственного препарата;
    • если в прошлом у вас были аллергические реакции, такие как астма, насморк, зудящая кожная сыпь или отек губ, лица, языка или глотки после приема лекарственных средств, содержащих ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
    • если у вас в анамнезе желудочно-кишечное кровотечение или перфорация (прободение), связанные с предшествующим применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
    • если у вас имеются в настоящее время или неоднократно возникали в прошлом язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы) или кровотечения (как минимум 2 отдельных эпизода подтвержденных язв или кровотечений);
    • если вы страдаете тяжелой печеночной, почечной или сердечной недостаточностью;
    • если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности;
    • если вы страдаете от тяжелого обезвоживания (дегидратации), вызванного рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости;
    • если у вас имеется активное кровотечение (включая кровоизлияние в мозг);
    • если вы страдаете невыясненными нарушениями кроветворения.
  • Не применяйте данный препарат у детей и подростков младше 15 лет.
Дозировка
  • Всегда принимайте этот лекарственный препарат точно так, как согласовано с вашим врачом или фармацевтом. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Побочные эффекты можно свести к минимуму, если применять наименьшую эффективную дозу, необходимую для контроля симптомов, в течение максимально короткого периода времени.
  • Ибупрофен противопоказан детям и подросткам в возрасте до 15 лет.
  • Ибупрофен дозируется в зависимости от возраста или массы тела пациента. Максимальная разовая доза у взрослых не должна превышать 800 мг ибупрофена. Рекомендуемая доза составляет:
    • Ревматические заболевания
      • Взрослые:
        • Рекомендуемая доза составляет 1.200 мг - 1.800 мг в сутки, разделенных на несколько разовых доз. Ваш врач может назначить вам более низкие дозы.
        • В зависимости от тяжести вашего заболевания врач может увеличить дозу лекарственного средства максимум до 2.400 мг в сутки, разделенных на 3 или 4 разовые дозы.
      • Подростки в возрасте от 15 до 17 лет:
        • Рекомендуемая доза составляет от 20 мг/кг до максимум 40 мг/кг массы тела в сутки (максимально 2.400 мг в сутки), разделенных на 3 или 4 разовые дозы. Ваш врач проконсультирует вас соответствующим образом.
      • Пациенты пожилого возраста
        • Если вы пожилой человек, побочные эффекты у вас могут возникать чаще, особенно кровотечения, язвы и перфорация в пищеварительном тракте, которые могут заканчиваться смертельным исходом. Ваш врач проконсультирует вас соответствующим образом.
      • Нарушение функции почек или печени
        • Если функция ваших почек или печени нарушена, ваш врач предоставит вам соответствующие рекомендации.

  • Длительность лечения
    • Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, повышенная температура тела и боль) сохраняются или ухудшаются.
    • Решение о продолжительности лечения принимает лечащий врач.
    • При ревматических заболеваниях может потребоваться применение препарата в течение более длительного периода времени.

  • Если вы приняли больше препарата, чем следовало
    • Если вы приняли больше ибупрофена, чем следовало, или если дети случайно приняли лекарственный препарат, всегда обращайтесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить оценку риска и совет по дальнейшему лечению.
    • Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (возможно, с кровью) или реже диарею. Кроме того, головную боль, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, нечеткость зрения, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз (нистагм), а у пациентов с астмой — ухудшение течения астмы. При высоких дозах сообщалось о сонливости, возбуждении, нарушении ориентации, болях в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (в первую очередь у детей), головокружении, слабости и чувстве дурноты, крови в моче, снижении артериального давления, гиперкалиемии, метаболическом ацидозе, повышенном протромбиновом времени/МНО, острой почечной недостаточности, повреждении печени, угнетении дыхания, цианозе, чувстве холода и проблемах с дыханием.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
  • В отношении следующих побочных действий необходимо учитывать, что они в основном дозозависимы и различаются у разных пациентов.
  • Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты касаются желудочно-кишечного тракта. Могут возникать язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте, иногда смертельные, особенно у пожилых пациентов. После применения сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, метеоризме, запоре, нарушениях пищеварения, болях в животе, дегтеобразном стуле, кровавой рвоте, воспалении слизистой оболочки рта с образованием язв (язвенном стоматите), обострении колита и болезни Крона. Менее часто наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).
  • Лекарственные препараты, такие как ибупрофен, возможно, связаны с незначительно повышенным риском сердечных приступов (инфаркта миокарда) или инсультов. В связи с приемом НПВП сообщалось о задержке жидкости в тканях (отеках), повышении артериального давления и сердечной недостаточности.
  • Побочные действия перечислены в соответствии с частотой их возникновения. При этом за основу берутся следующие категории:
    • Очень часто: может возникать более чем у 1 из 10 пролеченных лиц
    • Часто: может возникать не более чем у 1 из 10 пролеченных лиц
    • Нечасто: может возникать не более чем у 1 из 100 пролеченных лиц
    • Редко: может возникать не более чем у 1 из 1.000 пролеченных лиц
    • Очень редко: может возникать не более чем у 1 из 10.000 пролеченных лиц
    • Неизвестно: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных
  • Следующие побочные эффекты имеют важное значение и требуют немедленных действий в случае их возникновения у вас. Немедленно прекратите прием ибупрофена и безотлагательно обратитесь к врачу при появлении следующих симптомов:
    • Часто:
      • черный дегтеобразный стул или окрашенная кровью рвота (язва пищеварительного тракта с кровотечением)
    • Очень редко:
      • отеки лица, языка или глотки (гортани), которые могут приводить к тяжелому затруднению дыхания (ангионевротический отек), учащенному сердцебиению, резкому падению артериального давления или угрожающему жизни шоку
      • внезапная аллергическая реакция с одышкой, свистящим дыханием и падением артериального давления
      • тяжелая сыпь с образованием волдырей на коже, особенно на ногах, руках, кистях и стопах, которая может также поражать лицо и губы, язвы в области рта, глотки, носа, гениталий и глаз. Этим тяжелым кожным высыпаниям могут предшествовать повышенная температура и гриппоподобные симптомы (эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона). Состояние может еще больше ухудшаться с увеличением волдырей в размерах, их распространением и отслоением участков кожи (синдром Лайелла / токсический эпидермальный некролиз). Также возможны тяжелые инфекции с разрушением (некрозом) кожи, подкожно-жировой клетчатки и мышц (некротизирующий фасциит).
  • Прекратите прием препарата и как можно скорее сообщите своему врачу, если у вас возникли следующие побочные действия:
    • Очень часто:
      • изжога, боли в животе, нарушения пищеварения
    • Нечасто:
      • нарушения зрения
      • реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь, зуд, приступы астмы (иногда сопровождающиеся низким артериальным давлением)
      • фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к солнечному свету)
    • Редко:
      • потеря зрения
    • Очень редко:
      • внезапное скопление воды в легких, что вызывает затруднение дыхания, высокое артериальное давление, задержку воды и увеличение массы тела
  • Другие возможные побочные действия ибупрофена:
    • Очень часто:
      • расстройства пищеварительного тракта, такие как диарея, тошнота, рвота, метеоризм, запор
    • Часто:
      • язвы в пищеварительном тракте, с прободением или без него
      • воспаление кишечника и ухудшение воспаления в толстой кишке (колит) и пищеварительном тракте (болезнь Крона), а также осложнения дивертикулов толстой кишки (перфорация или свищи)
      • микроскопические кровотечения в кишечнике, которые могут приводить к анемии
      • язвы и воспаления в полости рта (язвенный стоматит)
      • головная боль, сонливость, системное головокружение (вертиго), ощущение головокружения, утомляемость, возбуждение, бессонница и раздражительность
    • Нечасто:
      • воспаление слизистой оболочки желудка
      • проблемы с почками, включая формирование скоплений жидкости в тканях (отек), воспаление почек и почечную недостаточность
      • насморк
      • затруднение дыхания (бронхоспазм)
    • Редко:
      • депрессия, спутанность сознания, галлюцинации
      • волчаночноподобный синдром
      • повышение азота мочевины в крови, повышение сывороточных трансаминаз и щелочной фосфатазы, снижение показателей гемоглобина и гематокрита, угнетение агрегации тромбоцитов и увеличение времени кровотечения, снижение уровня кальция в сыворотке, а также повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке
      • повреждение почечной ткани
    • Очень редко:
      • неприятное ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность или инфаркт миокарда
      • нарушения образования клеток крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения). Первыми симптомами или признаками могут быть: лихорадка, боль в горле, поверхностные ранки во рту, гриппоподобные симптомы, выраженный упадок сил, носовые кровотечения и кожные кровоизлияния.
      • шум или звон в ушах
      • воспаление пищевода или поджелудочной железы
      • сужение просвета кишечника
      • острое воспаление печени, желтушное окрашивание кожи или белков глаз, нарушение функции печени, поражение печени или печеночная недостаточность
      • поражение печени, особенно при длительном применении, или печеночная недостаточность
      • выпадение волос
      • воспаление мозговых оболочек без бактериальной инфекции (асептический менингит)
    • Неизвестно:
      • покалывание в кистях рук и стопах
      • тревожность
      • потеря слуха
      • общее недомогание
      • воспаление зрительного нерва, что может вызывать нарушения зрения
      • может возникать тяжелая кожная реакция, известная как DRESS-синдром. Симптомы DRESS включают кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (одного из видов белых кровяных телец).
      • Прекратите применение лекарственного препарата при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
      • В начале лечения красная, чешуйчатая, распространенная кожная сыпь с неровностями под кожей и сопровождающимися лихорадкой пузырями, располагающимися преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях (острый генерализованный пустулезный экзантематоз). Прекратите применение ибупрофена при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
      • Боль в грудной клетке, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции под названием синдром Коуниса.
    • Ибупрофен может приводить к снижению числа белых кровяных телец, что может вызвать ослабление иммунной защиты от инфекций. Если у вас возникла инфекция с такими симптомами, как лихорадка и серьезное ухудшение общего состояния, или лихорадка с местными симптомами инфекции, такими как боль в горле/глотке/полости рта или проблемы с мочевыводящими путями, немедленно обратитесь к врачу. Будет проведен анализ крови для исключения возможного снижения числа белых кровяных телец (агранулоцитоза). Важно, чтобы вы сообщили врачу о приеме этого лекарственного препарата.
  • Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это относится также к побочным действиям, которые не указаны здесь.
Указания для пациентовТаблетку можно делить.Пожалуйста, берегите лекарственный препарат от высоких температур и прямого воздействия солнечных лучей.Этот препарат следует принимать во время еды, если врачом не назначено иначе.Этот препарат следует принимать после еды.Обратитесь к вашему врачу-гинекологу по вопросу о том, можно ли и как применять лекарственное средство во время беременности.Данный лекарственный препарат может влиять на скорость психомоторных реакций. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами.
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом ибупрофена:
      • если вы страдаете системной красной волчанкой (СКВ) или смешанным заболеванием соединительной ткани;
      • если вы страдаете наследственным нарушением биосинтеза гемоглобина (порфирией);
      • если у вас имеются хронические воспалительные заболевания кишечника, такие как воспаление толстой кишки с образованием язв (язвенный колит), воспаление пищеварительного тракта (болезнь Крона) или другие заболевания желудка или кишечника;
      • если у вас нарушено кроветворение;
      • если у вас проблемы с нормальным свертыванием крови;
      • если вы страдаете аллергией, сенной лихорадкой, астмой, хроническим отеком слизистой оболочки носа, околоносовых пазух или глоточных миндалин либо хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, так как риск сужения дыхательных путей и тем самым затруднения дыхания (бронхоспазма) выше;
      • если у вас проблемы с печенью, почками или сердцем;
      • если вы недавно перенесли серьезную операцию;
      • если вы находитесь в первых шести месяцах беременности;
      • если вы кормите грудью;
      • если у вас есть инфекция — см. ниже в разделе «Инфекции».
      • При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции, включая проблемы с дыханием, отек области лица и шеи (ангионевротический отек) и боль в грудной клетке. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какой-либо из этих признаков.
      • В связи с лечением ибупрофеном сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP). Прекратите применение лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо симптомы этих тяжелых кожных реакций, описанных в категории «Побочные действия».
    • Инфекции
      • Препарат может маскировать признаки инфекций, такие как повышенная температура и боль. Поэтому возможно,что из-за ибупрофена надлежащее лечение инфекции может быть отсрочено, что может привести к повышенному риску осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных кожных инфекциях на фоне ветряной оспы. Если вы принимаете этот лекарственный препарат во время инфекции и симптомы инфекциисохраняются или ухудшаются, немедленно проконсультируйтесь с врачом.
    • Пациенты пожилого возраста
      • У пожилых людей побочные эффекты могут возникать чаще, особенно кровотечения и прободения в пищеварительном тракте, которые могут быть смертельными.
    • Язвы, перфорации и кровотечения в желудке или кишечнике
      • Если у вас ранее уже была язва желудка или кишечника, особенно если она осложнилась прободением или кровотечением, вам следует обращать внимание на необычные симптомы в области живота и немедленно сообщать о них врачу. Это особенно важно, если такие симптомы возникают в начале лечения. Причиной является то, что риск кровотечений или язв в пищеварительном тракте в этом случае выше, в частности у пожилых пациентов. Если в пищеварительном тракте возникают кровотечения или язвы, лечение необходимо прекратить.
      • Кровотечения, язвы или прободения в желудке или кишечнике могут развиваться без каких-либо предупреждающих признаков даже у тех пациентов, у которых ранее не было подобных проблем. Они также могут иметь смертельный исход.
      • Риск язв, перфораций или кровотечений в желудке или кишечнике в целом возрастает с повышением доз ибупрофена. Риск также увеличивается при одновременном приеме определенных других лекарственных средств с ибупрофеном.
      • Побочные действия можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу, необходимую для контроля симптомов, в течение наиболее короткого возможного периода времени.
    • Кожные реакции
      • В связи с терапией ибупрофеном сообщалось о серьезных кожных реакциях. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек, пузырей или других признаков аллергии следует прекратить лечение ибупрофеном и безотлагательно обратиться за медицинской помощью, так как это могут быть первые признаки очень серьезной кожной реакции.
      • Во время инфекции ветряной оспы (ветрянки) следует избегать применения данного лекарственного препарата.
    • Влияние на сердце и головной мозг
      • Противовоспалительные/обезболивающие средства, такие как ибупрофен, могут сопровождаться незначительно повышенным риском сердечного приступа или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
      • Вам следует обсудить лечение с врачом или фармацевтом перед приемом ибупрофена, если:
        • у вас заболевание сердца, включая сердечную недостаточность и стенокардию (боли в груди), либо если у вас был инфаркт миокарда, операция аортокоронарного шунтирования, облитерирующее заболевание периферических артерий (нарушения кровообращения в ногах или стопах из-за суженных или закупоренных артерий) или любой вид инсульта (включая микроинсульт или транзиторную ишемическую атаку, «ТИА»);
        • у вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, либо заболевания сердца или инсульты встречались в вашем семейном анамнезе, или если вы курите.
    • Влияние на почки
      • Ибупрофен может вызывать нарушения функции почек даже у пациентов, которые ранее никогда не страдали заболеваниями почек. Это может приводить к отекам ног и даже к развитию сердечной недостаточности или повышению артериального давления у предрасположенных пациентов.
      • В первую очередь у пациентов, которые уже страдают нарушениями функции почек, сердца или печени, либо принимают диуретики или ингибиторы АПФ, ибупрофен может приводить к поражению почек, аналогично и у пожилых пациентов. Однако прекращение приема ибупрофена, как правило, приводит к улучшению состояния.
    • Асептический менингит (воспаление мозговых оболочек без бактериальной инфекции)
      • Во время лечения ибупрофеном наблюдались единичные случаи менингита (проявляющегося ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или дезориентацией). Хотя это, вероятно, чаще происходит у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани, об этом сообщалось также у пациентов, не страдающих имеющимся длительным заболеванием.
    • Прочие меры предосторожности
      • Очень редко наблюдались тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок).
      • Немедленно прекратите лечение при первых признаках реакции повышенной чувствительности после приема ибупрофена и безотлагательно сообщите своему врачу.
      • Ибупрофен может временно угнетать функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). Поэтому пациентов с нарушениями свертывания крови следует тщательно контролировать.
      • При длительном применении анальгетиков в высоких дозах могут возникать головные боли, которые нельзя купировать повышенными дозами препарата.
      • Привычное применение обезболивающих средств может приводить к стойкому повреждению почек с риском развития почечной недостаточности.
      • Ибупрофен может маскировать симптомы или признаки инфекции (лихорадку, боль и припухлость) и временно увеличивать время кровотечения.
      • Ибупрофен может затруднять наступление беременности.
      • Если вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием, проконсультируйтесь с врачом.
    • Подростки
      • Данный препарат противопоказан детям и подросткам младше 15 лет.
      • Ибупрофен может вызывать проблемы с почками у подростков с дефицитом жидкости.

  • Управление транспортными средствами и работа с механизмами
    • Ибупрофен, как правило, не оказывает отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами. Однако, поскольку при более высоких дозах могут возникать побочные эффекты, такие как утомляемость, сонливость, головокружение (отмечались как частые) и нарушения зрения (отмечались как нечастые), в отдельных случаях способность к активному участию в дорожном движении или управлению механизмами может ухудшаться. Этот эффект усиливается при одновременном употреблении алкоголя.
Беременность и период лактации
  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, перед приемом этого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Беременность
    • В последние 3 месяца беременности ибупрофен принимать нельзя, так как он может вызвать тяжелые поражения сердца, легких и почек у будущего ребенка. Применение в конце беременности может привести к склонности к кровотечениям как у матери, так и у ребенка, а также ослабить интенсивность маточных сокращений, что задерживает наступление родовой деятельности.
    • Лечение в первые 6 месяцев беременности ваш врач назначит только в случае крайней необходимости. Ибупрофен может затруднять наступление беременности. Если вы планируете беременность или испытываете проблемы с зачатием, поговорите с врачом.
  • Грудное вскармливание
    • Ибупрофен выделяется в грудное молоко в очень небольших количествах, однако при кратковременном лечении прерывать грудное вскармливание обычно не требуется. Однако, если назначено более длительное лечение, следует рассмотреть вопрос о раннем прекращении грудного вскармливания.
Способ применения
  • Таблетку следует принимать со стаканом воды, предпочтительно после еды. Лицам с чувствительным желудком рекомендуется принимать ибупрофен во время еды.
Взаимодействия
  • Прием совместно с другими лекарственными средствами
    • Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
    • Побочные эффекты ибупрофена могут усиливаться, если одновременно принимаются определенные лекарственные средства. С другой стороны, ибупрофен может усиливать или ослаблять действие других лекарств либо усиливать их побочные действия при одновременном приеме.
    • Ибупрофен может влиять на другие лекарственные препараты или сам подвергаться их влиянию.
    • Например:
      • другие НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, поскольку это может увеличить риск образования язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте;
      • антикоагулянты (средства, препятствующие свертыванию крови), такие как варфарин или гепарин, так как антикоагулянтный эффект может усиливаться;
      • антиагреганты (средства, препятствующие агрегации тромбоцитов), такие как клопидогрел и тиклопидин;
      • метотрексат (для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний);
      • дигоксин (для лечения различных заболеваний сердца), так как действие дигоксина может усиливаться;
      • фенитоин (для предотвращения возникновения эпилептических припадков), так как действие фенитоина может усиливаться;
      • литий (для лечения депрессии и мании), так как действие лития может усиливаться;
      • диуретики (мочегонные таблетки), так как действие диуретиков может ослабляться;
      • калийсберегающие диуретики, поскольку это может привести к гиперкалиемии;
      • препараты, снижающие повышенное артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл; бета-блокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол; антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан);
      • колестирамин (для лечения повышенного уровня холестерина);
      • аминогликозиды (лекарственные средства против определенных видов бактерий), поскольку НПВП могут снижать выведение аминогликозидов;
      • СИОЗС (препараты против депрессии), такие как пароксетин, сертралин, циталопрам, так как они могут увеличивать риск кровотечений в желудочно-кишечном тракте;
      • циклоспорин, такролимус (для подавления иммунной системы после трансплантации органов), поскольку возможно развитие поражения почек;
      • зидовудин или ритонавир (для лечения пациентов с ВИЧ);
      • мифепристон, поскольку НПВП могут ослаблять действие мифепристона;
      • пробенецид или сульфинпиразон (для лечения подагры), так как выведение ибупрофена может замедляться;
      • хинолоновые антибиотики, поскольку может возрастать риск судорожных припадков;
      • производные сульфонилмочевины (для лечения сахарного диабета 2 типа), поскольку они могут влиять на уровень сахара в крови;
      • глюкокортикоиды (для лечения воспалительных процессов), так как это может повысить риск образования язв или кровотечений в желудочно-кишечном тракте;
      • бисфосфонаты (для лечения остеопороза, болезни Педжета и для снижения высокого уровня кальция в крови);
      • окспентифиллин (пентоксифиллин) (для лечения нарушений кровообращения в артериях ног или рук);
      • баклофен (для расслабления мышц), поскольку токсичность баклофена возрастает;
      • гинкго билоба (Ginkgo biloba), растительное лекарственное средство (существует вероятность, что кровотечение возникнет быстрее, если вы принимаете его вместе с ибупрофеном);
      • вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9) (для лечения грибковых инфекций), так как действие ибупрофена может усиливаться. Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно при одновременном назначении высокодозированного ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом.
    • Некоторые другие лекарственные средства также могут нарушать терапию ибупрофеном или сами изменяться под ее влиянием. Поэтому перед применением ибупрофена совместно с другими препаратами вам всегда следует посоветоваться со своим врачом или фармацевтом.
  • Прием вместе с алкоголем
    • Избегайте употребления алкоголя, поскольку это может усилить побочные действия ибупрофена, особенно затрагивающие желудок, кишечник или центральную нервную систему.
  • Служба лекарственных средств
  • Листок-вкладыш Ibuprofen PUREN 800 mg

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 800 mg Ibuprofen

Hilfsstoffe

  • Stearinsäure
  • Croscarmellose natrium
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Maisstärke, vorverkleistert
  • Maisstärke
  • Macrogol 3350
  • Poly(vinylalkohol)
  • Titandioxid
  • Talkum
Indikation
  • Dieses Arzneimittel gehört zu einer Arzneimittelgruppe namens NSAR (nichtsteroidale Antirheumatika/Antiphlogistika), deren Wirkung in der Verringerung von Schmerz und Entzündung besteht.
  • Es wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Schmerz und Entzündung bei Arthritiden (z. B. rheumatoider Arthritis), bei Reizzuständen bei degenerativen arthrotischen Erkrankungen (z. B. bei Arthrosen) und bei schmerzhaften Schwellungen und Entzündungen nach Weichteilverletzungen.
Gegenanzeigen
  • Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie in der Vergangenheit allergische Reaktionen wie z. B. Asthma, laufende Nase, juckender Hautausschlag oder Anschwellen von Lippen, Gesicht, Zunge oder Rachen hatten, nachdem Sie Arzneimittel, die Acetylsalicylsäure oder andere nicht-steroidale Entzündungshemmer (NSAR) enthielten, eingenommen haben.
    • wenn Sie Magen-Darm-Blutung oder -Durchbruch (Perforation) in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Anwendung von nicht-steroidalen Entzündungshemmern (NSAR) hatten.
    • wenn Sie bestehende oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretene Magen-/Zwölffingerdarmgeschwüre (peptische Ulzera) oder Blutungen (mindestens 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen) haben.
    • wenn Sie an schwerer Leber-, Nieren- oder Herzinsuffizienz leiden.
    • wenn Sie in den letzten 3 Monaten einer Schwangerschaft sind.
    • wenn Sie an schwerer Austrocknung (Dehydratation) leiden (verursacht durch Erbrechen, Durchfall oder unzureichende Flüssigkeitsaufnahme).
    • wenn bei Ihnen eine aktive Blutung (einschließlich Hirnblutung) vorliegt.
    • wenn Sie an ungeklärten Blutbildungsstörungen leiden.
  • Wenden Sie dieses Präparat nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren an.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird.
  • Ibuprofen ist bei Kindern und Jugendlichen mit einem Alter unter 15 Jahren kontraindiziert.
  • Ibuprofen wird in Abhängigkeit vom Alter bzw. Körpergewicht des Patienten dosiert. Die maximale Einzeldosis bei Erwachsenen darf 800 mg Ibuprofen nicht überschreiten. Die empfohlene Dosis beträgt:
    • Rheumatische Erkrankungen
      • Erwachsene:
        • Die empfohlene Dosis beträgt 1.200 mg - 1.800 mg täglich aufgeteilt in mehreren Einzeldosen. Ihr Arzt kann Ihnen niedrigere Dosen verschreiben.
        • Abhängig von der Schwere Ihrer Erkrankung kann der Arzt Ihre Arzneimitteldosis auf maximal 2.400 mg täglich, aufgeteilt in 3 oder 4 Einzeldosen, erhöhen.
      • Jugendliche im Alter zwischen 15 und 17 Jahren:
        • Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg/kg bis maximal 40 mg/kg Körpergewicht täglich (max. 2.400 mg täglich) aufgeteilt in 3 oder 4 Einzeldosen. Ihr Arzt wird Sie dementsprechend beraten.
      • Ältere Patienten
        • Wenn Sie älter sind, werden bei Ihnen häufiger Nebenwirkungen auftreten, insbesondere Blutungen, Geschwüre und Durchbruch im Verdauungstrakt, welche tödlich verlaufen können. Ihr Arzt wird Sie dementsprechend beraten.
      • Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
        • Wenn die Funktion Ihrer Nieren oder Leber eingeschränkt ist, wird Ihr Arzt Sie dementsprechend beraten.

  • Dauer der Behandlung
    • Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, angewendet werden. Wenn Sie eine Infektion haben, konsultieren Sie unverzüglich einen Arzt, falls die Symptome (z. B. Fieber und Schmerzen) anhalten oder sich verschlimmern.
    • Über die Behandlungsdauer entscheidet der behandelnde Arzt.
    • Bei rheumatischen Erkrankungen kann die Anwendung von dem Arzneimittel über einen längeren Zeitraum erforderlich sein.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Falls Sie mehr Ibuprofen eingenommen haben, als Sie sollten, oder falls Kinder aus Versehen das Arzneimittel eingenommen haben, wenden Sie sich immer an einen Arzt oder ein Krankenhaus in Ihrer Nähe, um eine Einschätzung des Risikos und Rat zur weiteren Behandlung zu bekommen.
    • Die Symptome können Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen (möglicherweise auch mit Blut) oder seltener Durchfall umfassen. Darüber hinaus Kopfschmerzen, Blutungen im Magen-Darm-Trakt, verschwommenes Sehen, Ohrensausen, Verwirrung und Augenzittern sowie bei Asthmatikern eine Verschlimmerung von Asthma. Bei hohen Dosen wurde über Schläfrigkeit, Erregung, Orientierungsstörung, Brustschmerzen, Herzklopfen, Ohnmacht, Krämpfe (vor allem bei Kindern), Schwindel, Schwäche und Schwindelgefühl, Blut im Urin, niedriger Blutdruck, Hyperkaliämie, metabolische Azidose, erhöhte Prothrombinzeit/INR, akutes Nierenversagen, Leberschaden, Atemdepression, Zyanose, Frieren und Atemprobleme berichtet.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Bei den folgenden Nebenwirkungen muss berücksichtigt werden, dass sie überwiegend dosisabhängig und von Patient zu Patient unterschiedlich sind.
  • Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen betreffen den Magen-Darm-Trakt. Magen-/Zwölffingerdarm-Geschwüre (peptische Ulzera), Durchbrüche oder Blutungen im Magen-Darm-Trakt, manchmal tödlich, können auftreten, insbesondere bei älteren Patienten. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, Bauchschmerzen, Teerstuhl, Bluterbrechen, Entzündung der Mundschleimhaut mit Geschwürbildung (ulzerative Stomatitis), Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn sind nach Anwendung berichtet worden. Weniger häufig wurde eine Entzündung der Magenschleimhaut (Gastritis) beobachtet.
  • Arzneimittel wie Ibuprofen sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle (Myokardinfarkt) oder Schlaganfälle verbunden. Flüssigkeitsansammlung im Gewebe (Ödeme), Bluthochdruck und Herzmuskelschwäche wurden in Zusammenhang mit NSAR berichtet.
  • Die Nebenwirkungen werden entsprechend ihrer Häufigkeit, mit der sie auftreten, aufgeführt. Dabei werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
    • Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
    • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
    • Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
    • Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
    • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
  • Die folgenden Nebenwirkungen sind von Bedeutung und erfordern ein sofortiges Handeln, falls diese bei Ihnen auftreten. Beenden Sie sofort die Einnahme von Ibuprofen und suchen unverzüglich Ihren Arzt auf, wenn die folgenden Symptome auftreten:
    • Häufig:
      • schwarzer, teerartiger Stuhl oder blutig verfärbtes Erbrochenes (Geschwür des Verdauungstrakts mit Blutung)
    • Sehr selten:
      • Schwellungen des Gesichts, der Zunge oder des Rachens (Kehlkopf), die zu großen Schwierigkeiten beim Atmen (Angioödem), schnellem Herzschlag, starkem Abfall des Blutdrucks oder lebensbedrohlichem Schock führen können
      • plötzliche allergische Reaktion mit Kurzatmigkeit, Keuchen und Blutdruckabfall
      • schwerer Ausschlag mit Blasen auf der Haut, besonders an Beinen, Armen, Händen und Füßen, welcher auch das Gesicht und die Lippen betreffen kann, Geschwüre im Bereich von Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen. Vor diesen schweren Hautausschlägen können Fieber und grippeähnliche Symptome auftreten (exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom) betreffen kann. Dieser kann sich noch verschlimmern, wobei die Blasen größer werden, sich ausbreiten und sich Teile der Haut abschälen (Lyell-Syndrom/ toxische epidermale Nekrolyse). Auch kann es zu schweren Infektionen mit Zerstörung (Nekrose) der Haut, des Unterhautzellgewebes und der Muskeln (nekrotisierende Fasziitis) kommen.
  • Nehmen Sie das Arzneimittel nicht mehr ein und informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn folgende Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten:
    • Sehr häufig:
      • Sodbrennen, Bauchschmerzen, Verdauungsbeschwerden
    • Gelegentlich:
      • Sehstörungen
      • Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz, Asthmaanfälle (manchmal einhergehend mit niedrigem Blutdruck)
      • Photosensitivität (erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht)
    • Selten:
      • Sehverlust
    • Sehr selten:
      • plötzliche Ansammlung von Wasser in der Lunge, was Atemschwierigkeiten, Bluthochdruck, Zurückhalten von Wasser und Gewichtszunahme verursacht
  • Andere mögliche Nebenwirkungen von Ibuprofen sind:
    • Sehr häufig:
      • Störungen im Verdauungstrakt, wie etwa Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Verstopfung
    • Häufig:
      • Geschwüre im Verdauungstrakt, mit oder ohne Durchbruch
      • Darmentzündung und Verschlimmerung der Entzündung im Dickdarm (Kolitis) und Verdauungstrakt (Morbus Crohn) sowie Komplikationen von Dickdarmdivertikeln (Durchbruch oder Fisteln)
      • Mikroskopische Blutungen im Darm, was zu Blutarmut führen kann
      • Geschwüre und Entzündungen im Mund (ulzerative Stomatitis)
      • Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Drehschwindel, Schwindelgefühl, Müdigkeit, Erregung, Schlaflosigkeit und Reizbarkeit
    • Gelegentlich:
      • Magenschleimhautentzündung
      • Nierenprobleme, einschließlich der Ausbildung von Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödem), Nierenentzündung und Nierenversagen
      • Laufende Nase
      • Schwierigkeiten beim Atmen (Bronchospasmus)
    • Selten:
      • Depression, Verwirrung, Halluzinationen
      • Lupus erythematodes-Syndrom
      • Harnstoff-Stickstoff im Blut erhöht, Serum-Transaminasen und alkalische Phosphatase erhöht, Hämoglobin- und Hämatokritwerte erniedrigt, Hemmung der Blutplättchenverklumpung und verlängerte Blutungszeit, Calcium im Serum erniedrigt sowie Harnsäure im Serum erhöht
      • Schädigung des Nierengewebes
    • Sehr selten:
      • unangenehme Wahrnehmung des Herzschlags, Herzmuskelschwäche oder Herzinfarkt
      • Störungen der Blutzellbildung (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose, Neutropenie). Erste Symptome oder Anzeichen können sein: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeartige Symptome, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Hautblutungen.
      • Ohrgeräusch oder Ohrensausen
      • Entzündung der Speiseröhre oder Bauchspeicheldrüse
      • Einengung des Darms
      • Akute Leberentzündung, gelbliche Verfärbung der Haut oder des Augenweiß, Leberfunktionsstörung, Leberschaden oder Leberversagen
      • Leberschaden, insbesondere bei Langzeitanwendung, oder Leberversagen
      • Haarausfall
      • Hirnhautentzündung ohne bakterielle Infektion (aseptische Meningitis)
    • Nicht bekannt:
      • Kribbeln in den Händen und Füßen
      • Angst
      • Hörverlust
      • Allgemeines Unwohlsein
      • Entzündung des Augennervs, was Sehstörungen verursachen kann
      • Es kann zu einer schweren Hautreaktion, bekannt als DRESS-Syndrom, kommen. Die Symptome von DRESS umfassen Hautausschlag, Fieber, geschwollene Lymphknoten und eine Zunahme der Eosinophilen (einer Form der weißen Blutkörperchen).
      • Beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels, wenn Sie diese Symptome entwickeln, und begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.
      • Bei Behandlungsbeginn ein roter, schuppiger, weit verbreiteter Hautausschlag mit Unebenheiten unter der Haut und von Fieber begleiteten Blasen, die sich in erster Linie auf den Hautfalten, dem Rumpf und den oberen Extremitäten befinden (akutes generalisiertes pustulöses Exanthem). Beenden Sie die Anwendung von Ibuprofen, wenn Sie diese Symptome entwickeln, und begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.
      • Schmerzen im Brustkorb, die ein Anzeichen für eine möglicherweise schwere allergische Reaktion sein können, die Kounis-Syndrom genannt wird.
    • Ibuprofen kann zu einer verringerten Zahl weißer Blutkörperchen führen, was eine verminderte Infektionsabwehr verursachen kann. Wenn Sie eine Infektion mit Symptomen wie Fieber und eine schwerwiegende Verschlechterung Ihres Allgemeinzustands, oder Fieber mit lokalen Infektionssymptomen wie Schmerzen im Hals/Rachen/Mund oder Harnwegsprobleme, entwickeln, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt. Eine Blutuntersuchung wird durchgeführt, um einen möglichen Rückgang der Zahl weißer Blutkörperchen (Agranulozytose) abzuklären. Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt von der Einnahme dieses Arzneimittels berichten.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseDiese Tablette ist teilbar.Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Dieses Arzneimittel ist während der Mahlzeiten einzunehmen, sofern nicht anders vom Arzt verordnet.Dieses Arzneimittel ist nach den Mahlzeiten einzunehmen.Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ibuprofen einnehmen,
      • wenn Sie an systemischem Lupus erythematodes (SLE) oder Mischkollagenose leiden
      • wenn Sie an einer erblichen Störung des Aufbaus des roten Blutfarbstoffs Hämoglobin leiden (Porphyrie)
      • wenn bei Ihnen chronisch entzündliche Darmerkrankungen wie Entzündungen des Dickdarms mit Geschwüren (Colitis ulcerosa), Entzündungen des Verdauungstrakts (Morbus Crohn) oder andere Magen- oder Darmerkrankungen vorliegen
      • wenn die Bildung der Blutkörperchen bei Ihnen gestört ist
      • wenn Sie Probleme mit der normalen Blutgerinnungsfunktion haben
      • wenn Sie an Allergien, Heuschnupfen, Asthma, chronischer Schwellung der Nasenschleimhaut, Nasennebenhöhlen oder Rachenmandeln leiden oder an chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen, da das Risiko, dass es zu einer Atemwegsverengung und damit Atemschwierigkeiten (Bronchospasmus) kommt, größer ist
      • wenn Sie Leber-, Nieren- oder Herzprobleme haben
      • wenn Sie gerade eine größere Operation hinter sich haben
      • wenn Sie in den ersten sechs Schwangerschaftsmonaten sind
      • wenn Sie stillen.
      • wenn Sie eine Infektion haben - siehe unten unter „Infektionen".
      • Bei der Anwendung von Ibuprofen wurde über Anzeichen einer allergischen Reaktion, einschließlich Atemprobleme, Schwellung des Gesichts- und Halsbereichs (Angioödem) und Schmerzen im Brustkorb berichtet. Nehmen Sie das Arzneimittel nicht weiter ein und begeben Sie sich sofort in ärztliche Behandlung, wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken.
      • Im Zusammenhang mit der Behandlung mit Ibuprofen wurde über schwere Hautreaktionen, einschließlich exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), berichtet. Wenden Sie das Arzneimittel nicht weiter an und begeben Sie sich sofort in ärztliche Behandlung, wenn Sie eines der Symptome dieser schweren Hautreaktionen bemerken, die in der Kategorie "Nebenwirkungen" beschrieben werden.
    • Infektionen
      • Das Arzneimittel kann Anzeichen von Infektionen wie Fieber und Schmerzen verdecken. Daher ist es möglich,dass sich durch Ibuprofen eine angemessene Behandlung der Infektion verzögert, was zu einem erhöhten Risiko für Komplikationen führen kann. Dies wurde bei bakterieller Pneumonie und bakteriellen Hautinfektionen im Zusammenhang mit Windpocken beobachtet. Wenn Sie dieses Arzneimittel während einer Infektion einnehmen und Ihre Infektionssymptomeanhalten oder sich verschlimmern, konsultieren Sie unverzüglich einen Arzt.
    • Ältere Patienten
      • Wenn Sie älter sind, können bei Ihnen häufiger Nebenwirkungen auftreten, insbesondere Blutungen und Durchbrüche im Verdauungstrakt, die tödlich sein können.
    • Geschwüre, Durchbrüche und Blutungen im Magen oder Darm
      • Wenn Sie bereits früher ein Geschwür im Magen oder Darm hatten, insbesondere dann, wenn es zu Komplikationen aufgrund von Durchbrüchen kam oder Blutungen auftraten, sollten Sie auf ungewöhnliche Symptome im Bauchbereich achten und diese sofort Ihrem Arzt mitteilen. Dies gilt besonders, wenn diese Symptome zu Behandlungsbeginn auftreten. Der Grund dafür ist, dass das Risiko für Blutungen oder Geschwüre im Verdauungstrakt in diesem Falle höher ist, insbesondere bei älteren Patienten. Kommt es im Verdauungstrakt zu Blutungen oder Geschwüren, muss die Behandlung abgebrochen werden.
      • Blutungen, Geschwüre oder Durchbrüche im Magen oder Darm können ohne jegliche Warnzeichen selbst bei Patienten auftreten, die derartige Probleme bisher nicht hatten. Sie können ebenso tödlich verlaufen.
      • Das Risiko für Geschwüre, Durchbrüche oder Blutungen im Magen oder Darm steigt im Allgemeinen mit höheren Ibuprofen-Dosen. Das Risiko steigt ebenfalls bei der gleichzeitigen Einnahme von bestimmten anderen Arzneimitteln mit Ibuprofen.
      • Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten möglichen Zeitraum angewendet wird.
    • Hautreaktionen
      • Im Zusammenhang mit der Behandlung mit Ibuprofen wurden schwerwiegende Hautreaktionen berichtet. Bei Auftreten von Hautausschlag, Läsionen der Schleimhäute, Blasen oder sonstigen Anzeichen einer Allergie sollten Sie die Behandlung mit Ibuprofen einstellen und sich unverzüglich in medizinische Behandlung begeben, da dies die ersten Anzeichen einer sehr schwerwiegenden Hautreaktion sein können.
      • Während einer Windpocken-Infektion (Varizellen-Infektion) sollte die Anwendung dieses Arzneimittels vermieden werden.
    • Auswirkungen auf Herz und Gehirn
      • Entzündungshemmende Mittel/Schmerzmittel wie Ibuprofen können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzanfall oder Schlaganfall einhergehen, insbesondere bei Anwendung in hohen Dosen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.
      • Sie sollten Ihre Behandlung vor der Einnahme von Ibuprofen mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen, wenn Sie:
        • eine Herzerkrankung, einschließlich Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) und Angina pectoris (Brustschmerzen), haben oder einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen in den Beinen oder Füßen aufgrund verengter oder verschlossener Arterien) oder jegliche Art von Schlaganfall (einschließlich Mini-Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke, „TIA") hatten
        • Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinspiegel haben oder Herzerkrankungen oder Schlaganfälle in Ihrer Familienvorgeschichte vorkommen oder wenn Sie Raucher sind.
    • Auswirkungen auf die Nieren
      • Ibuprofen kann auch bei Patienten, die noch nie an Nierenproblemen litten, Nierenfunktionsstörungen verursachen. Dies kann zur Schwellung der Beine und sogar zu Herzmuskelschwäche oder Bluthochdruck bei dazu neigenden Patienten führen.
      • Vor allem bei Patienten, die bereits an Nieren-, Herz- oder Leberproblemen leiden oder die Diuretika oder ACE-Hemmer einnehmen, kann Ibuprofen zu Nierenschäden führen, ebenso bei älteren Patienten. Die Beendigung der Ibuprofen-Einnahme führt jedoch im Allgemeinen zur Besserung.
    • Aseptische Meningitis (Hirnhautentzündung ohne bakterielle Infektion)
      • Während der Behandlung mit Ibuprofen wurden einige Fälle einer Meningitis (zeigt sich durch Nackensteifigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Orientierungsstörung) beobachtet. Obwohl diese wahrscheinlich häufiger bei Patienten mit bestehenden Autoimmunerkrankungen wie systemischem Lupus erythematodes oder Mischkollagenose auftritt, wurde sie auch bei Patienten berichtet, die nicht an einer bestehenden langfristigen Erkrankung leiden.
    • Weitere Vorsichtsmaßnahmen
      • Sehr selten wurden schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. anaphylaktischer Schock) beobachtet.
      • Beenden Sie sofort die Behandlung bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion nach Einnahme von Ibuprofen und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
      • Ibuprofen kann vorübergehend die Blutplättchenfunktion (Thrombozytenaggregation) hemmen. Patienten mit Blutgerinnungsstörungen sollten daher sorgfältig überwacht werden.
      • Während der Langzeitanwendung von Schmerzmitteln mit hoher Dosis können Kopfschmerzen auftreten, die nicht mit erhöhten Dosen des Arzneimittels behandelt werden sollen.
      • Die gewohnheitsmäßige Anwendung von Schmerzmitteln kann zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens führen.
      • Ibuprofen kann die Symptome oder Anzeichen einer Infektion (Fieber, Schmerzen und Schwellungen) verbergen und die Blutungszeit vorübergehend verlängern.
      • Ibuprofen kann es erschweren, schwanger zu werden.
      • Wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
    • Jugendliche
      • Dieses Präparat ist bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren kontraindiziert.
      • Ibuprofen kann bei Jugendlichen mit Flüssigkeitsmangel Nierenprobleme verursachen.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Ibuprofen hat im Allgemeinen keine Nebenwirkungen hinsichtlich der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Da jedoch bei höheren Dosierungen Nebenwirkungen wie Müdigkeit, Schläfrigkeit, Schwindel (als häufig berichtet) und Sehstörungen (als gelegentlich berichtet) auftreten können, kann im Einzelfall die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein. Diese Wirkung wird bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol verstärkt.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • In den letzten 3 Schwangerschaftsmonaten darf Ibuprofen nicht eingenommen werden, da es beim ungeborenen Kind schwere Herz-, Lungen- und Nierenerkrankungen verursachen kann. Die Anwendung gegen Ende der Schwangerschaft kann zu Blutungsneigung sowohl bei der Mutter als auch dem Kind führen und das Ausmaß der Gebärmutterkontraktionen verringern, was das Einsetzen des Geburtsvorgangs verzögert.
    • Eine Behandlung in den ersten 6 Schwangerschaftsmonaten wird Ihr Arzt nur dann verordnen, wenn dies unumgänglich ist. Ibuprofen kann es erschweren, schwanger zu werden. Wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
  • Stillzeit
    • Ibuprofen wird in sehr geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden, jedoch muss das Stillen bei kurzzeitigen Behandlungen normalerweise nicht beendet werden. Wird jedoch eine längere Behandlung verordnet, ist ein frühzeitiges Abstillen zu erwägen.
Anwendung
  • Die Tablette sollte zusammen mit einem Glas Wasser vorzugsweise nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Personen mit einem empfindlichen Magen wird empfohlen, Ibuprofen während einer Mahlzeit einzunehmen.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
    • Die Nebenwirkungen von Ibuprofen können erhöht sein, wenn bestimmte Arzneimittel gleichzeitig eingenommen werden. Auf der anderen Seite kann Ibuprofen die Wirkung anderer Arzneimittel erhöhen oder verringern oder deren Nebenwirkungen erhöhen, wenn sie gleichzeitig eingenommen werden.
    • Ibuprofen kann andere Arzneimittel beeinträchtigen oder von diesen beeinträchtigt werden.
    • Zum Beispiel:
      • andere NSAR, einschließlich COX-2-Hemmer, da dies das Risiko für Geschwüre und Blutungen im Magen-Darm-Trakt erhöhen kann
      • Antikoagulanzien (Gerinnungshemmer) wie Warfarin oder Heparin, da die gerinnungshemmende Wirkung verstärkt werden kann
      • Thrombozytenaggregationshemmer (Gerinnungshemmer) wie z. B. Clopidogrel und Ticlopidin
      • Methotrexat (zur Behandlung von Krebs- und Autoimmunerkrankungen)
      • Digoxin (zur Behandlung verschiedener Herzerkrankungen), da die Wirkung von Digoxin verstärkt werden kann
      • Phenytoin (zur Verhinderung des Auftretens von epileptischen Anfällen), da die Wirkung von Phenytoin verstärkt werden kann
      • Lithium (zur Behandlung von Depression und Manie), da die Wirkung von Lithium verstärkt werden kann
      • Diuretika (Wassertabletten), da die Wirkung der Diuretika abgeschwächt werden kann
      • kaliumsparende Diuretika, da dies zu Hyperkaliämie führen kann
      • Arzneimittel, die hohen Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie z. B. Captopril, Betablocker wie z. B. Atenolol-haltige Arzneimittel, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie z. B. Losartan)
      • Colestyramin (zur Behandlung von hohen Cholesterinspiegeln)
      • Aminoglykoside (Arzneimittel gegen bestimmte Arten von Bakterien), da NSAR die Ausscheidung von Aminoglykosiden verringern können
      • SSRI (Arzneimittel gegen Depression) wie z. B. Paroxetin, Sertralin, Citalopram, da diese das Risiko für Blutungen im Magen-Darm-Trakt erhöhen können
      • Ciclosporin, Tacrolimus (zur Unterdrückung des Immunsystems nach Organtransplantation), da Nierenschäden auftreten können
      • Zidovudin oder Ritonavir (zur Behandlung von Patienten mit HIV)
      • Mifepriston, da NSAR die Wirkung von Mifepriston abschwächen können
      • Probenecid oder Sulfinpyrazon (zur Behandlung von Gicht), da die Ausscheidung von Ibuprofen verzögert werden kann
      • Chinolon-Antibiotika, da das Risiko für Krampfanfälle erhöht werden kann
      • Sulfonylharnstoffe (zur Behandlung von Typ-2-Diabetes), da die Blutzuckerspiegel beeinflusst werden können
      • Glukokortikoide (zur Behandlung von Entzündungen), da dies das Risiko für Geschwüre oder Blutungen im Magen-Darm-Trakt erhöhen kann
      • Bisphosphonate (zur Behandlung von Osteoporose, Paget-Krankheit und zur Verringerung hoher Calciumspiegel im Blut)
      • Oxpentifyllin (Pentoxifyllin) (zur Behandlung von Durchblutungsstörungen der Arterien in Beinen oder Armen)
      • Baclofen (zur Muskelentspannung), da die Giftigkeit von Baclofen ansteigt
      • Ginkgo biloba, ein pflanzliches Arzneimittel (es besteht die Möglichkeit, dass Sie schneller bluten, wenn Sie es mit Ibuprofen einnehmen)
      • Voriconazol und Fluconazol (CYP2C9-Hemmer) (zur Behandlung von Pilzinfektionen), da die Wirkung von Ibuprofen verstärkt werden kann. Eine Verringerung der Ibuprofen-Dosis sollte in Betracht gezogen werden, vor allem bei Verabreichung von hoch dosiertem Ibuprofen mit entweder Voriconazol oder Fluconazol.
    • Einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen ebenfalls beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Sie sollten daher vor der Anwendung von Ibuprofen zusammen mit anderen Arzneimitteln immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen.
  • Einnahme zusammen mit Alkohol
    • Vermeiden Sie Alkohol, da sich dadurch die Nebenwirkungen von Ibuprofen verstärken können, insbesondere solche, die den Magen, Darm oder das zentrale Nervensystem betreffen.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel Ibuprofen PUREN 800 mg