IBUPROFEN AL 400 Filmtabletten

IBUPROFEN AL 400 Filmtabletten
PZN 03530951
Производитель Aliud Pharma GmbH
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 50 St
Рецепт требуется

Аннотация

Состав препарата IBUPROFEN AL 400, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 табл. содержит
Действующие вещества
  • 400 мг ибупрофена
Вспомогательные вещества
  • Магния стеарат
  • Гипромеллоза
  • Карбоксиметилкрахмал натрия, тип А
  • Кукурузный крахмал
  • Макрогол 400
  • Макрогол 6000

Показания к применению препарата IBUPROFEN AL 400, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Препарат представляет собой противовоспалительное и обезболивающее лекарственное средство (нестероидный противовоспалительный/противоревматический препарат).
  • Он применяется:
    • для симптоматического лечения боли и воспаления при:
      • острых воспалениях суставов (артритах), включая приступ подагры.
      • хронических воспалениях суставов (артритах), особенно при ревматоидном артрите (хроническом полиартрите).
      • болезни Бехтерева (анкилозирующем спондилите) и других воспалительно-ревматических заболеваниях позвоночника.
      • состояниях раздражения при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника (артрозах и спондилоартрозах).
      • воспалительных ревматических заболеваниях мягких тканей.
      • болезненных отеках и воспалениях после травм.
      • при слабой и умеренной боли.
      • при лихорадке.

Дозировка препарата IBUPROFEN AL 400, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Всегда принимайте лекарственное средство точно по указанию врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не совсем уверены.
  • Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
    • Для терапии ревматических заболеваний, а также болезненных отеков и воспалений после травм:
      • Ибупрофен дозируется в зависимости от возраста или массы тела.
      • Рекомендуемый диапазон доз для взрослых и подростков от 15 лет составляет от 1200 до 2400 мг ибупрофена в сутки. Максимальная разовая доза для взрослых не должна превышать 800 мг ибупрофена.
    • Подростки от 15 лет и взрослые:
      • Разовая доза (таблетки, покрытые пленочной оболочкой): 1 - 2 (соответствует 400 - 800 мг ибупрофена)
      • Общая суточная доза (таблетки, покрытые пленочной оболочкой): 3 - 6 (соответствует 1200 - 2400 мг ибупрофена)

  • Длительность применения
    • При ревматических заболеваниях может потребоваться прием в течение более длительного периода времени.
    • О длительности применения решает лечащий врач.
    • Пожалуйста, поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что действие слишком сильное или слишком слабое.

  • Если вы приняли большее количество, чем следовало
    • Принимайте лекарственное средство в соответствии с указаниями врача или согласно приведенной инструкции по дозированию. Если вы чувствуете, что не ощущаете достаточного облегчения боли, не повышайте дозировку самостоятельно, а спросите своего врача.
    • В качестве симптомов передозировки могут возникать нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, оглушенность и потеря сознания (у детей также миоклонические судороги), а также боли в животе, тошнота и рвота.
    • Кроме того, возможны кровотечения в желудочно-кишечном тракте и нарушения функции печени и почек. Далее могут развиться снижение артериального давления, угнетение дыхания и синюшная окраска кожи и слизистых оболочек (цианоз).
    • Специфического антидота нет.
    • При подозрении на передозировку, пожалуйста, сообщите своему врачу. Он может принять решение о необходимых мерах в соответствии с тяжестью отравления.

  • Если вы пропустили прием
    • Если вы забыли принять препарат, не принимайте в следующий раз больше обычного рекомендованного количества.

  • Если у вас есть дополнительные вопросы по приему лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействия препарата IBUPROFEN AL 400, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о препаратах, отпускаемых без рецепта.
  • Одновременное применение ибупрофена и дигоксина (средства для усиления сердечной деятельности), фенитоина (средства для лечения судорожных приступов) или лития (средства для лечения психических заболеваний) может повышать концентрацию этих лекарственных средств в крови. Необходим контроль уровня лития в сыворотке крови. Рекомендуется контроль уровня дигоксина в сыворотке крови и уровня фенитоина в сыворотке крови.
  • Антикоагулянты (например, ацетилсалициловая кислота/аспирин, варфарин, тиклопидин), лекарственные средства против повышенного артериального давления (ингибиторы АПФ, например каптоприл, бета-адреноблокаторы, антагонисты рецепторов ангиотензина II), а также некоторые другие лекарственные средства могут нарушать лечение ибупрофеном или подвергаться его влиянию. Поэтому вам следует всегда обращаться за консультацией к врачу перед тем, как применять ибупрофен одновременно с другими лекарственными средствами.
  • Ибупрофен может ослаблять действие мочегонных и снижающих артериальное давление лекарственных средств (диуретиков и антигипертензивных препаратов).
  • Ибупрофен может ослаблять действие ингибиторов АПФ (средств для лечения сердечной недостаточности и повышенного артериального давления). При одновременном применении также может повышаться риск возникновения нарушения функции почек.
  • Одновременный прием ибупрофена и калийсберегающих мочегонных средств (определенных диуретиков) может приводить к повышению уровня калия в крови.
  • Одновременный прием ибупрофена с другими противовоспалительными и обезболивающими средствами из группы нестероидных противовоспалительных препаратов или с глюкокортикоидами повышает риск развития желудочно-кишечных язв или кровотечений.
  • Антиагреганты и определенные антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина/СИОЗС) могут повышать риск желудочно-кишечных кровотечений.
  • Исследования указывают на то, что ибупрофен при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (АСК) может тормозить антиагрегантное действие низкодозированной ацетилсалициловой кислоты. Однако сделать надежные выводы относительно регулярного применения ибупрофена невозможно. При эпизодическом применении ибупрофена клинически значимое взаимодействие маловероятно. Тем не менее перед приемом ибупрофена проконсультируйтесь с врачом, если вы регулярно принимаете низкодозированные препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, для снижения свертываемости крови.
  • Прием ибупрофена в течение 24 часов до или после введения метотрексата может приводить к повышению концентрации метотрексата и усилению его нежелательных эффектов.
  • Риск нефротоксического действия циклоспорина (средства, применяемого для предотвращения отторжения трансплантата, а также при лечении ревматизма) повышается при одновременном приеме определенных нестероидных противовоспалительных препаратов. Этот эффект нельзя исключить и для комбинации циклоспорина с ибупрофеном.
  • Лекарственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон (средства для лечения подагры), могут замедлять выведение ибупрофена. Вследствие этого может происходить накопление ибупрофена в организме с усилением его нежелательных эффектов.
  • НПВП могут усиливать действие лекарственных средств, снижающих свертываемость крови, таких как варфарин
    . При одновременном лечении рекомендуется контроль показателей свертываемости крови.
  • Клинические исследования показали взаимодействия между нестероидными противовоспалительными препаратами и производными сульфонилмочевины (средствами для снижения сахара в крови). Хотя взаимодействия между ибупрофеном и производными сульфонилмочевины ранее не описывались, в качестве меры предосторожности при одновременном приеме рекомендуется контроль показателей сахара в крови.
  • Такролимус: риск нефротоксичности повышен при одновременном назначении обоих лекарственных средств.
  • Зидовудин: имеются указания на повышенный риск гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, одновременно принимающих зидовудин и ибупрофен.
  • При приеме ибупрофена вместе с пищей и напитками
    • Во время приема ибупрофена вам следует по возможности воздерживаться от употребления алкоголя.

Побочные действия препарата IBUPROFEN AL 400, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они проявляются не у каждого пациента.
  • При оценке частоты побочных действий в основу положены следующие категории:
    • Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
    • Часто: от 1 до 10 из 100 пролеченных пациентов
    • Нечасто: от 1 до 10 из 1 000 пролеченных пациентов
    • Редко: от 1 до 10 из 10 000 пролеченных пациентов
    • Очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пролеченных пациентов
    • Частота неизвестна: на основе имеющихся данных частоту оценить невозможно
  • Возможные побочные действия
    • При следующих нежелательных реакциях на лекарственное средство необходимо учитывать, что они преимущественно дозозависимы и различаются межиндивидуально (от пациента к пациенту).
    • Наиболее часто наблюдаемые побочные действия затрагивают пищеварительный тракт. Могут возникать язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), перфорации (прободения) или кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов. Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, жалобы на расстройство пищеварения, боли в животе, дегтеобразный стул, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона отмечались после применения ибупрофена. Реже наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка. В частности, риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений зависит от диапазона доз и длительности применения.
    • Отеки, повышенное артериальное давление и сердечная недостаточность отмечались в связи с лечением НПВП.
    • Лекарственные средства, подобные данному препарату, возможно, связаны с незначительно повышенным риском сердечных приступов (инфаркта миокарда") или инсультов.
  • Нарушения со стороны сердца
    • Очень редко: учащенное сердцебиение (пальпитация), отеки (задержка жидкости), слабость сердечной мышцы (сердечная недостаточность), инфаркт миокарда.
  • Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
    • Очень редко: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками могут быть: лихорадка, боли в горле, поверхностные язвочки во рту, гриппоподобные симптомы, выраженная разбитость, носовые кровотечения и кожные кровоизлияния.
    • В этих случаях следует немедленно прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Следует воздержаться от любого самолечения обезболивающими или жаропонижающими лекарственными средствами.
    • При длительной терапии следует регулярно контролировать картину крови.
  • Нарушения со стороны нервной системы
    • Часто: расстройства со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость.
  • Нарушения со стороны органа зрения
    • Нечасто: нарушения зрения.
  • Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
    • Очень редко: шум в ушах (тиннитус), нарушения слуха.
  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
    • Очень часто: желудочно-кишечные жалобы, такие как изжога, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и незначительные желудочно-кишечные кровопотери, которые в исключительных случаях могут вызывать малокровие (анемию).
    • Часто: язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), при определенных обстоятельствах с кровотечением и прободением. Язвенный стоматит, обострение язвенного колита или болезни Крона.
    • Нечасто: воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).
    • Очень редко: воспаление пищевода (эзофагит) и поджелудочной железы (панкреатит).
    • При появлении сильных болей в верхней части живота, кровавой рвоты, крови в кале и/или черного окрашивания кала вы должны прекратить прием лекарственного средства и немедленно проинформировать врача.
    • Очень редко: образование мембраноподобных сужений в тонком и толстом кишечнике (кишечные, диафрагмоподобные стриктуры).
  • Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
    • Нечасто: повышенная задержка воды в тканях с образованием отеков, особенно у пациентов с повышенным артериальным давлением или нарушением функции почек; нефротический синдром (скопление воды в организме [отеки] и выраженное выделение белка с мочой); воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может сопровождаться острым нарушением функции почек.
    • Очень редко могут возникать повреждения ткани почек (папиллярные некрозы), повышенная концентрация мочевой кислоты в крови.
    • Уменьшение выделения мочи, скопление воды в организме (отеки), а также общее недомогание могут быть проявлением заболевания почек вплоть до почечной недостаточности.
    • Если указанные симптомы возникают или ухудшаются, вы должны прекратить прием лекарственного средства и немедленно связаться со своим врачом.
  • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
    • Очень редко: тяжелые кожные реакции, такие как кожная сыпь с покраснением и образованием пузырей (например, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция).
    • В исключительных случаях возможно возникновение тяжелых кожных инфекций и осложнений со стороны мягких тканей во время заболевания ветряной оспой (ветрянки) (см. также Инфекционные и паразитарные заболевания").
  • Инфекционные и паразитарные заболевания
    • Очень редко:
      • Во временной связи с применением определенных противовоспалительных лекарственных средств (нестероидных противовоспалительных препаратов) описывалось ухудшение инфекционных воспалений (например, развитие некротизирующего фасциита).
      • Если во время приема признаки инфекции (например, покраснение, припухлость, местное повышение температуры, боль, лихорадка) возникают впервые или усиливаются, следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.
      • Очень редко на фоне применения ибупрофена наблюдалась симптоматика воспаления мозговых оболочек, не обусловленного инфекцией (асептического менингита), такая как сильная головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, ригидность затылочных мышц или помрачение сознания. По-видимому, повышенный риск существует для пациентов, которые уже страдают определенными аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанные заболевания соединительной ткани).
  • Нарушения со стороны сосудов
    • Очень редко: повышение артериального давления (артериальная гипертензия).
  • Нарушения со стороны иммунной системы
    • Нечасто: реакции гиперчувствительности с кожными высыпаниями и кожным зудом, а также приступами астмы (при необходимости с падением артериального давления).
    • В этих случаях следует незамедлительно проинформировать врача, и лекарственное средство принимать больше нельзя.
    • Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности. Они могут проявляться как: отеки лица, языка и внутренней части гортани с сужением дыхательных путей, одышка, тахикардия, падение артериального давления вплоть до угрожающего жизни шока.
    • При возникновении одного из этих явлений, которые могут появиться уже при первом применении, требуется немедленная медицинская помощь. Пациенту следует указать на необходимость немедленно проинформировать врача в этом случае и прекратить прием препарата.
  • Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
    • Очень редко: нарушения функции печени, поражения печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит).
    • При более длительном приеме следует регулярно контролировать показатели функции печени.
  • Психические расстройства
    • Очень редко: психотические реакции, депрессия.
  • Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если одно из перечисленных побочных действий существенно влияет на вас или если вы заметили побочные действия, которые не указаны.

Противопоказания к применению препарата IBUPROFEN AL 400, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Лекарственное средство нельзя принимать:
    • если у вас гиперчувствительность (аллергия) к действующему веществу ибупрофену или к любому из вспомогательных веществ.
    • если в прошлом у вас возникали приступы астмы, отеки слизистой оболочки носа или кожные реакции после применения/приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств.
    • при невыясненных нарушениях кроветворения.
    • при существующих или повторно возникавших в прошлом язвах желудка/двенадцатиперстной кишки (пептических язвах) или кровотечениях (не менее 2 отдельных доказанных эпизодов язвы или кровотечения).
    • при желудочно-кишечном кровотечении или прободении (перфорации) в анамнезе, связанных с предшествующей терапией нестероидными противоревматическими/противовоспалительными препаратами (НПВП).
    • при внутримозговых кровоизлияниях (цереброваскулярных кровотечениях) или других активных кровотечениях.
    • при тяжелых нарушениях функции печени или почек.
    • при тяжелой сердечной недостаточности.
    • в последнем триместре беременности.
    • детям и подросткам в возрасте до 15 лет.

Беременность и период грудного вскармливания — препарат IBUPROFEN AL 400, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
  • Беременность
    • Если во время приема установлена беременность, необходимо сообщить врачу. Вы можете применять ибупрофен в первом и втором триместрах беременности только после консультации со своим врачом. В последнем триместре беременности ибупрофен принимать нельзя из-за повышенного риска осложнений для матери и ребенка.
  • Период грудного вскармливания
    • Действующее вещество ибупрофен и продукты его распада переходят в грудное молоко лишь в незначительных количествах. Поскольку о неблагоприятных последствиях для грудного ребенка до настоящего времени неизвестно, при кратковременном применении прерывание грудного вскармливания, как правило, не требуется. Если назначено более длительное применение или прием более высоких доз, следует рассмотреть вопрос о раннем прекращении грудного вскармливания.

Способ применения препарата IBUPROFEN AL 400, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Принимайте ибупрофен не разжевывая, запивая большим количеством жидкости и не натощак. Если у вас чувствительный желудок, рекомендуется принимать ибупрофен во время еды.

Особые указания для пациентов относительно препарата IBUPROFEN AL 400, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Требуется особая осторожность при приеме
    • Ниже описывается, когда вы можете принимать ибупрофен с особой осторожностью только при определенных условиях (то есть с большими интервалами или в уменьшенной дозе и под наблюдением врача). Пожалуйста, проконсультируйтесь по этому поводу со своим врачом. Это относится и к случаям, если эти сведения имели место у вас ранее.
    • Безопасность со стороны желудочно-кишечного тракта
      • Следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая так называемые ингибиторы ЦОГ-2 (ингибиторы циклооксигеназы-2).
      • Побочные действия можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение самого короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.
      • Пожилые пациенты
        • У пожилых пациентов чаще возникают побочные действия после применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), особенно кровотечения и прободения в области желудка и кишечника, которые при определенных обстоятельствах могут представлять угрозу для жизни. Поэтому пожилым пациентам требуется особенно тщательное медицинское наблюдение.
      • Желудочно-кишечные кровотечения, язвы и прободения (перфорации)
        • Кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы и перфорации, в том числе со смертельным исходом, отмечались на фоне применения всех НПВП. Они возникали в любой момент терапии с предшествующими симптомами-предвестниками или тяжелыми событиями со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе либо без них.
        • Риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений, язв и прободений выше при повышении дозы НПВП, у пациентов с язвой в анамнезе, особенно с такими осложнениями, как кровотечение или прободение, а также у пожилых пациентов. Этим пациентам следует начинать лечение с наименьшей доступной дозы.
        • Для этих пациентов, а также для пациентов, которым требуется сопутствующая терапия низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (АСК) или другими лекарственными средствами, которые могут повышать риск желудочно-кишечных заболеваний, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с препаратами, защищающими слизистую оболочку желудка (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
        • Если у вас в анамнезе имеются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно в пожилом возрасте, вам следует сообщать о любых необычных симптомах в брюшной полости (прежде всего о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно в начале терапии.
        • Осторожность рекомендуется, если вы одновременно получаете лекарственные средства, которые могут повышать риск развития язв или кровотечений, такие как пероральные кортикостероиды, препараты, снижающие свертываемость крови, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, которые применяются, среди прочего, для лечения депрессивных состояний, или антиагреганты, такие как АСК.
        • Если во время приема данного лекарственного средства у вас возникли желудочно-кишечные кровотечения или язвы, лечение следует прекратить.
        • НПВП следует применять с осторожностью у пациентов с заболеванием желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как их состояние может ухудшиться.
    • Влияние на сердечно-сосудистую систему
      • Лекарственные средства, подобные ибупрофену, возможно, связаны с незначительно повышенным риском сердечных приступов (инфаркта миокарда") или инсультов. Любой риск более вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу или длительность лечения!
      • Если у вас проблемы с сердцем или перенесенный инсульт, либо вы полагаете, что у вас может быть риск развития этих заболеваний (например, если у вас высокое артериальное давление, диабет или высокий уровень холестерина, либо вы курите), вам следует обсудить лечение со своим врачом или фармацевтом.
    • Кожные реакции
      • На фоне терапии НПВП очень редко сообщалось о тяжелых кожных реакциях с покраснением и образованием пузырей, некоторых со смертельным исходом (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла). Наиболее высокий риск подобных реакций, по-видимому, существует в начале терапии, так как в большинстве случаев эти реакции возникали в первый месяц лечения.
      • При первых признаках кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других признаках реакции гиперчувствительности следует прекратить прием ибупрофена и немедленно обратиться к врачу.
      • Во время инфекции ветряной оспы (ветрянки) следует избегать приема ибупрофена.
    • Прочие указания:
      • Ибупрофен следует принимать только после строгой оценки соотношения пользы и риска при:
        • определенных врожденных нарушениях кроветворения (например, при острой перемежающейся порфирии).
        • определенных аутоиммунных заболеваниях (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани).
      • Особенно тщательное медицинское наблюдение требуется:
        • при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, а также указаниях на язвы желудка или кишечника либо хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе.
        • при высоком артериальном давлении или сердечной недостаточности.
        • непосредственно после крупных хирургических вмешательств.
        • при аллергиях (например, кожных реакциях на другие лекарственные средства, астме, сенной лихорадке), хронических отеках слизистой оболочки носа или хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей.
        • при нарушении функции почек или печени.
      • Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок) наблюдаются очень редко.
      • При первых признаках реакции гиперчувствительности после приема ибупрофена терапию необходимо прекратить. Соответствующие симптоматике, необходимые медицинские мероприятия должны быть начаты квалифицированными специалистами.
      • Ибупрофен, действующее вещество, может временно угнетать функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). Поэтому за пациентами с нарушениями свертываемости крови следует тщательно наблюдать.
      • При длительном применении необходим регулярный контроль показателей функции печени, функции почек, а также картины крови.
      • При приеме ибупрофена перед оперативными вмешательствами следует проконсультироваться или проинформировать врача или стоматолога.
      • При длительном применении обезболивающих средств могут возникать головные боли, которые нельзя лечить повышенными дозами препарата. Посоветуйтесь с врачом, если, несмотря на прием ибупрофена, вы часто страдаете головными болями!
      • В целом привычный прием обезболивающих средств, особенно при комбинации нескольких обезболивающих действующих веществ, может приводить к стойкому поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетической нефропатии).
      • Как и другие лекарственные средства, угнетающие синтез простагландинов, ибупрофен может затруднять наступление беременности. Вам следует проинформировать своего врача, если вы планируете беременность или если у вас возникают трудности с наступлением беременности.
    • Дети и подростки
      • Детям и подросткам в возрасте до 15 лет нельзя принимать ибупрофен, поскольку содержание действующего вещества слишком велико. Для этой возрастной группы имеются в распоряжении другие лекарственные формы ибупрофена с меньшим содержанием действующего вещества.
  • Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
    • Поскольку при приеме ибупрофена в более высокой дозировке могут возникать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как усталость и головокружение, в отдельных случаях может изменяться скорость реакции и нарушаться способность активно участвовать в дорожном движении и работать с механизмами. В еще большей степени это относится к взаимодействию с алкоголем. В таком случае вы уже не сможете достаточно быстро и целенаправленно реагировать на неожиданные и внезапные события. В этом случае не садитесь за руль автомобиля или других транспортных средств! Не работайте с инструментами или механизмами!
    • Не работайте без надежной опоры!
Zusammensetzung von IBUPROFEN AL 400 Filmtabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 400 mg Ibuprofen
Hilfsstoffe
  • Magnesium stearat
  • Hypromellose
  • Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
  • Maisstärke
  • Macrogol 400
  • Macrogol 6000

Anwendungsgebiete von IBUPROFEN AL 400 Filmtabletten

  • Das Präparat ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel (nichtsteroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum).
  • Es wird angewendet:
    • zur symptomatischen Behandlung von Schmerz und Entzündung bei:
      • akuten Gelenkentzündungen (Arthritiden), einschließlich Gichtanfall.
      • chronischen Gelenkentzündungen (Arthritiden), insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronischer Polyarthritis).
      • Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen.
      • Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen).
      • entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen.
      • schmerzhaften Schwellungen und Entzündungen nach Verletzungen.
      • bei leichten bis mäßig starken Schmerzen.
      • bei Fieber.

Dosierung von IBUPROFEN AL 400 Filmtabletten

  • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
    • Zur Therapie rheumatischer Erkrankungen und schmerzhafter Schwellungen und Entzündungen nach Verletzungen
      • Ibuprofen wird in Abhängigkeit vom Alter bzw. Körpergewicht dosiert.
      • Der empfohlene Dosisbereich für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren liegt zwischen 1200 und 2400 mg Ibuprofen pro Tag. Die maximale Einzeldosis für Erwachsene sollte höchstens 800 mg Ibuprofen betragen.
    • Jugendliche ab 15 Jahren und Erwachsene:
      • Einzeldosis Filmtabletten: 1 - 2 (entspr. 400 - 800 mg Ibuprofen)
      • Tagesgesamtdosis Filmtabletten: 3 - 6 (entspr. 1200 - 2400 mg Ibuprofen)

 

  • Dauer der Anwendung
    • Bei rheumatischen Erkrankungen kann die Einnahme über einen längeren Zeitraum erforderlich sein.
    • Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Nehmen Sie das Arzneimittel nach den Anweisungen des Arztes bzw. nach der in der angegebenen Dosierungsanleitung ein. Wenn Sie das Gefühl haben, keine ausreichende Schmerzlinderung zu spüren, dann erhöhen Sie nicht selbständig die Dosierung, sondern fragen Sie Ihren Arzt.
    • Als Symptome einer Überdosierung können zentralnervöse Störungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit und Bewusstlosigkeit (bei Kindern auch myoklonische Krämpfe) sowie Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen auftreten.
    • Des Weiteren sind Blutungen im Magen-Darm-Trakt und Funktionsstörungen von Leber und Nieren möglich. Ferner kann es zu Blutdruckabfall, verminderter Atmung (Atemdepression) und zur blauroten Färbung von Haut und Schleimhäuten (Zyanose) kommen.
    • Es gibt kein spezifisches Gegenmittel (Antidot).
    • Bei Verdacht auf eine Überdosierung benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.

 

  • Wenn Sie die Einnahme haben
    • Falls Sie die Einnahme einmal vergessen haben, nehmen Sie bei der nächsten Gabe nicht mehr als die übliche empfohlene Menge ein.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von IBUPROFEN AL 400 Filmtabletten

  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
  • Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen und Digoxin (Mittel zur Stärkung der Herzkraft), Phenytoin (Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen) oder Lithium (Mittel zur Behandlung geistigseelischer Erkrankungen) kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut erhöhen. Eine Kontrolle der Serum-Lithium-Spiegel ist nötig. Eine Kontrolle der Serum-Digoxin-Spiegel und der Serum-Phenytoin-Spiegel wird empfohlen.
  • Blutgerinnungshemmer (z. B. Acetylsalicylsäure/Aspirin, Warfarin, Ticlopidin), Arzneimittel gegen Bluthochdruck (ACE-Hemmer, z. B. Captopril, Betarezeptorblocker, Angiotensin II Antagonisten) sowie einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Deshalb sollten Sie stets ärztlichen Rat einholen, bevor Sie Ibuprofen gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln anwenden.
  • Ibuprofen kann die Wirkung von entwässernden und blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Diuretika und Antihypertensiva) abschwächen.
  • Ibuprofen kann die Wirkung von ACE-Hemmern (Mittel zur Behandlung von Herzschwäche und Bluthochdruck) abschwächen. Bei gleichzeitiger Anwendung kann weiterhin das Risiko für das Auftreten einer Nierenfunktionsstörung erhöht sein.
  • Die gleichzeitige Gabe von Ibuprofen und kaliumsparenden Entwässerungsmitteln (bestimmte Diuretika) kann zu einer Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut führen.
  • Die gleichzeitige Einnahme von Ibuprofen mit anderen entzündungs- und schmerzhemmenden Mitteln aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika oder mit Glukokortikoiden erhöht das Risiko für Magen-Darm-Geschwüre oder Blutungen.
  • Thrombozytenaggregationshemmer und bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin Wiederaufnahmehemmer/SSRI) können das Risiko für Magen-Darm-Blutungen erhöhen.
  • Untersuchungen deuten darauf hin, dass Ibuprofen bei gleichzeitiger Anwendung mit Acetylsalicylsäure (ASS) die blutgerinnungshemmende Wirkung von niedrig-dosierter Acetylsalicylsäure hemmen kann. Jedoch lassen sich keine sicheren Schlussfolgerungen bezüglich der regelmäßigen Anwendung von Ibuprofen treffen. Bei gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen ist eine medizinisch bedeutsame Wechselwirkung nicht wahrscheinlich. Bitte sprechen Sie dennoch vor der Einnahme von Ibuprofen mit Ihrem Arzt, wenn Sie regelmäßig niedrig-dosierte Acetylsalicylsäure-haltige Arzneimittel zur Blutgerinnungshemmung einnehmen.
  • Die Gabe von Ibuprofen innerhalb von 24 Stunden vor oder nach Gabe von Methotrexat kann zu einer erhöhten Konzentration von Methotrexat und einer Zunahme seiner unerwünschten Wirkungen führen.
  • Das Risiko einer nierenschädigenden Wirkung durch Ciclosporin (Mittel, das zur Verhinderung von Transplantatabstoßungen, aber auch in der Rheumabehandlung eingesetzt wird) wird durch die gleichzeitige Gabe bestimmter nicht-steroidaler Antiphlogistika erhöht. Dieser Effekt kann auch für eine Kombination von Ciclosporin mit Ibuprofen nicht ausgeschlossen werden.
  • Arzneimittel, die Probenecid oder Sulfinpyrazon (Mittel zur Behandlung von Gicht) enthalten, können die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern. Dadurch kann es zu einer Anreicherung von Ibuprofen im Körper mit Verstärkung seiner unerwünschten Wirkungen kommen.
  • NSAR können möglicherweise die Wirkung von blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln wie Warfarin
    verstärken. Bei gleichzeitiger Behandlung wird eine Kontrolle des Gerinnungsstatus empfohlen.
  • Klinische Untersuchungen haben Wechselwirkungen zwischen nicht-steroidalen Antiphlogistika und Sulfonylharnstoffen (Mittel zur Senkung des Blutzuckers) gezeigt. Obwohl Wechselwirkungen zwischen Ibuprofen und Sulfonylharnstoffen bisher nicht beschrieben sind, wird vorsichtshalber bei gleichzeitiger Einnahme eine Kontrolle der Blutzuckerwerte empfohlen.
  • Tacrolimus: Das Risiko der Nephrotoxizität ist erhöht, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig verabreicht werden.
  • Zidovudine: Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Hämarthrosen und Hämatome bei HIV-positiven Hämophilie-Patienten, die gleichzeitig Zidovudin und Ibuprofen einnehmen.
  • Bei Einnahme von Ibuprofen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Während der Einnahme von Ibuprofen sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

Nebenwirkungen von IBUPROFEN AL 400 Filmtabletten

  • Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
    • Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
    • Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1 000
    • Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000
    • Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000
    • Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
  • Mögliche Nebenwirkungen
    • Bei den folgenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen muss berücksichtigt werden, dass sie überwiegend dosisabhängig und interindividuell (von Patient zu Patient) unterschiedlich sind.
    • Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen betreffen den Verdauungstrakt. Magen/Zwölffingerdarm-Geschwüre (peptische Ulzera), Perforationen (Durchbrüche) oder Blutungen, manchmal tödlich, können auftreten, insbesondere bei älteren Patienten. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, abdominale Schmerzen, Teerstuhl, Bluterbrechen, ulzerative Stomatitis, Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn sind nach Anwendung von Ibuprofen berichtet worden. Weniger häufig wurde Magenschleimhautentzündung beobachtet. Insbesondere das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm-Blutungen ist abhängig vom Dosisbereich und der Anwendungsdauer.
    • Ödeme, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang mit NSAR-Behandlung berichtet.
    • Arzneimittel wie dieses Präparat sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle („Herzinfarkt") oder Schlaganfälle verbunden.
  • Herzerkrankungen
    • Sehr selten: Herzklopfen (Palpitationen), Ödeme (Flüssigkeitseinlagerungen), Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz), Herzinfarkt.
  • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
    • Sehr selten: Störungen der Blutbildung (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose). Erste Anzeichen können sein: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeartige Beschwerden, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Hautblutungen.
    • In diesen Fällen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und der Arzt aufzusuchen. Jegliche Selbstbehandlung mit schmerz- oder fiebersenkenden Arzneimitteln sollte unterbleiben.
    • Bei Langzeittherapie sollte das Blutbild regelmäßig kontrolliert werden.
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • Häufig: Zentralnervöse Störungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Erregung, Reizbarkeit oder Müdigkeit.
  • Augenerkrankungen
    • Gelegentlich: Sehstörungen.
  • Erkrankungen des Ohrs und des Innenohrs
    • Sehr selten: Ohrgeräusche (Tinnitus), Hörstörungen.
  • Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
    • Sehr häufig: Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung und geringfügige Magen-Darm-Blutverluste, die in Ausnahmefällen eine Blutarmut (Anämie) verursachen können.
    • Häufig: Magen/Zwölffingerdarm-Geschwüre (peptische Ulzera), unter Umständen mit Blutung und Durchbruch. Ulzerative Stomatitis, Verstärkung einer Colitis ulzerosa oder eines Morbus Crohn.
    • Gelegentlich: Magenschleimhautentzündung (Gastritis).
    • Sehr selten: Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) und der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis).
    • Sollten stärkere Schmerzen im Oberbauch, Bluterbrechen, Blut im Stuhl und/oder eine Schwarzfärbung des Stuhls auftreten, so müssen Sie das Arzneimittel absetzen und sofort den Arzt informieren.
    • Sehr selten: Ausbildung von membranartigen Verengungen in Dünn- und Dickdarm (intestinale, diaphragmaartige Strikturen).
  • Erkrankungen der Nieren und Harnwege
    • Gelegentlich: Vermehrte Wassereinlagerung im Gewebe mit Ausbildung von Ödemen, insbesondere bei Patienten mit Bluthochdruck oder eingeschränkter Nierenfunktion; nephrotisches Syndrom (Wasseransammlung im Körper [Ödeme] und starke Eiweißausscheidung im Harn); entzündliche Nierenerkrankung (interstitielle Nephritis), die mit einer akuten Nierenfunktionsstörung einhergehen kann.
    • Sehr selten können Nierengewebsschädigungen (Papillennekrosen), erhöhte Harnsäurekonzentrationen im Blut auftreten.
    • Verminderung der Harnausscheidung, Ansammlung von Wasser im Körper (Ödeme) sowie allgemeines Unwohlsein können Ausdruck einer Nierenerkrankung bis hin zum Nierenversagen sein.
    • Sollten die genannten Symptome auftreten oder sich verschlimmern, so müssen Sie das Arneimittel absetzen und sofort Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen.
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • Sehr selten: Schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Rötung und Blasenbildung (z. B. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom), Haarausfall (Alopezie).
    • In Ausnahmefällen kann es zu einem Auftreten von schweren Hautinfektionen und Weichteilkomplikationen während einer Windpockenerkrankung (Varizelleninfektion) kommen (siehe auch „Infektionen und parasitäre Erkrankungen").
  • Infektionen und parasitäre Erkrankungen
    • Sehr selten:
      • Im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung bestimmter entzündungshemmender Arzneimittel (nichtsteroidale Antiphlogistika) ist eine Verschlechterung infektionsbedingter Entzündungen (z. B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasciitis) beschrieben worden.
      • Wenn während der Einnahme Zeichen einer Infektion (z. B. Rötung, Schwellung, Überwärmung, Schmerz, Fieber) neu auftreten oder sich verschlimmern, sollte daher unverzüglich der Arzt zu Rate gezogen werden.
      • Sehr selten wurde unter der Anwendung von Ibuprofen die Symptomatik einer nicht auf einer Infektion beruhenden Hirnhautentzündung (aseptischen Meningitis) wie starke Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Nackensteifigkeit oder Bewusstseinstrübung beobachtet. Ein erhöhtes Risiko scheint für Patienten zu bestehen, die bereits an bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes, Mischkollagenosen) leiden.
  • Gefäßerkrankungen
    • Sehr selten: Bluthochdruck (arterielle Hypertonie).
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlägen und Hautjucken sowie Asthmaanfällen (ggf. mit Blutdruckabfall).
    • In diesen Fällen ist umgehend der Arzt zu informieren, und das Arzneimittel darf nicht mehr eingenommen werden.
    • Sehr selten: Schwere allgemeine Überempfindlichkeitsreaktionen. Sie können sich äußern als: Schwellungen von Gesicht, Zunge und innerem Kehlkopf mit Einengung der Luftwege, Luftnot, Herzjagen, Blutdruckabfall bis hin zum bedrohlichen Schock.
    • Bei Auftreten einer dieser Erscheinungen, die schon bei Erstanwendung vorkommen können, ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich. Der Patient ist anzuweisen, in diesem Fall umgehend den Arzt zu informieren, und das Präparat nicht mehr einzunehmen.
  • Leber- und Gallenerkrankungen
    • Sehr selten: Leberfunktionsstörungen, Leberschäden, insbesondere bei der Langzeittherapie, Leberversagen, akute Leberentzündung (Hepatitis).
    • Bei länger dauernder Gabe sollten die Leberwerte regelmäßig kontrolliert werden.
  • Psychiatrische Erkrankungen
    • Sehr selten: Psychotische Reaktionen, Depression.
  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu IBUPROFEN AL 400 Filmtabletten

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Ibuprofen oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
    • wenn Sie in der Vergangenheit mit Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen oder Hautreaktionen nach der Anwendung/Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern reagiert haben.
    • bei ungeklärten Blutbildungsstörungen.
    • bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen/Zwölffingerdarm- Geschwüren (peptischen Ulzera) oder -Blutungen (mindestens 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen).
    • bei Magen-Darm-Blutung oder -Durchbruch (Perforation) in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nichtsteroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR).
    • bei Hirnblutungen (zerebrovaskulären Blutungen) oder anderen aktiven Blutungen.
    • bei schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen.
    • bei schwerer Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz).
    • im letzten Drittel der Schwangerschaft.
    • von Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren.

Schwangerschaft und Stillzeit zu IBUPROFEN AL 400 Filmtabletten

  • Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Wird während der Einnahme eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Sie dürfen Ibuprofen im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Ibuprofen wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht eingenommen werden.
  • Stillzeit
    • Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein. Wird eine längere Anwendung bzw. Einnahme höherer Dosen verordnet, sollte jedoch ein frühzeitiges Abstillen erwogen werden.

Anwendung zu IBUPROFEN AL 400 Filmtabletten

  • Nehmen Sie Ibuprofen unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit und nicht auf nüchternen Magen ein. Wenn Sie einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, Ibuprofen während der Mahlzeiten einzunehmen.

Patientenhinweise zu IBUPROFEN AL 400 Filmtabletten

  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
    • Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Ibuprofen nur unter bestimmten Bedingungen (d. h. in größeren Abständen oder in verminderter Dosis und unter ärztlicher Kontrolle) mit besonderer Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
    • Sicherheit im Magen-Darm-Trakt
      • Eine gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen mit anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern (NSAR), einschließlich so genannten COX-2-Hemmern (Cyclooxygenase-2-Hemmern), sollte vermieden werden.
      • Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, für die Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird.
      • Ältere Patienten
        • Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach Anwendung von nichtsteroidalen Entzündungshemmern (NSAR) auf, insbesondere Blutungen und Durchbrüche im Magen- und Darmbereich, die unter Umständen lebensbedrohlich sein können. Daher ist bei älteren Patienten eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich.
      • Blutungen des Magen-Darm-Trakts, Geschwüre und Durchbrüche (Perforationen)
        • Blutungen des Magen-Darm-Trakts, Geschwüre und Perforationen, auch mit tödlichem Ausgang, wurden unter allen NSAR berichtet. Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. schwerwiegende Ereignisse im Magen-Darm-Trakt in der Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf.
        • Das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm-Blutungen, Geschwüren und Durchbrüchen ist höher mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Durchbruch, und bei älteren Patienten. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen.
        • Für diese Patienten sowie für Patienten, die eine begleitende Therapie mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (ASS) oder anderen Arzneimitteln, die das Risiko für Magen-Darm-Erkrankungen erhöhen können, benötigen, sollte eine Kombinationstherapie mit Magenschleimhaut-schützenden Arzneimitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) in Betracht gezogen werden.
        • Wenn Sie eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen am Magen-Darm-Trakt aufweisen, insbesondere in höherem Alter, sollten Sie jegliche ungewöhnliche Symptome im Bauchraum (vor allem Magen- Darm-Blutungen), insbesondere am Anfang der Therapie, melden.
        • Vorsicht ist angeraten, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko für Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, wie z. B. orale Kortikosteroide, blutgerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die unter anderem zur Behandlung von depressiven Verstimmungen eingesetzt werden, oder Thrombozytenaggregationshemmer wie ASS.
        • Wenn es bei Ihnen unter diesem Arzneimittel zu Magen-Darm-Blutungen oder -Geschwüren kommt, ist die Behandlung abzusetzen.
        • NSAR sollten bei Patienten mit einer gastrointestinalen Erkrankung in der Vorgeschichte (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da sich ihr Zustand verschlechtern kann.
    • Wirkungen am Herz-Kreislauf-System
      • Arzneimittel wie Ibuprofen sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle („Herzinfarkt") oder Schlaganfälle verbunden. Jedwedes Risiko ist wahrscheinlicher mit hohen Dosen und länger dauernder Behandlung. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer!
      • Wenn Sie Herzprobleme oder einen vorangegangenen Schlaganfall haben oder denken, dass Sie ein Risiko für diese Erkrankungen aufweisen könnten (z. B. wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind), sollten Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen.
    • Hautreaktionen
      • Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwerwiegende Hautreaktionen mit Rötung und Blasenbildung, einige mit tödlichem Ausgang, berichtet (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom). Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten.
      • Bei ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautläsionen oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollte Ibuprofen abgesetzt und umgehend der Arzt konsultiert werden.
      • Während einer Windpockeninfektion (Varizellen-Infektion) sollte eine Einnahme von Ibuprofen vermieden werden.
    • Sonstige Hinweise:
      • Ibuprofen sollte nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses eingenommen werden bei:
        • bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen (z. B. akute intermittierende Porphyrie).
        • bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenose).
      • Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich:
        • bei Magen-Darm-Beschwerden sowie Hinweisen auf Magen- oder Darmgeschwüre oder chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) in der Vorgeschichte.
        • bei Bluthochdruck oder Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz).
        • direkt nach größeren chirurgischen Eingriffen.
        • bei Allergien (z. B. Hautreaktionen auf andere Arzneimittel, Asthma, Heuschnupfen), chronischen Nasenschleimhautschwellungen oder chronischen, die Atemwege verengenden Atemwegserkrankungen.
        • bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion.
      • Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. anaphylaktischer Schock) werden sehr selten beobachtet.
      • Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion nach Einnahme von Ibuprofen muss die Therapie abgebrochen werden. Der Symptomatik entsprechende, medizinisch erforderliche Maßnahmen müssen durch fachkundige Personen eingeleitet werden.
      • Ibuprofen, der Wirkstoff, kann vorübergehend die Blutplättchenfunktion (Thrombozytenaggregation) hemmen. Patienten mit Gerinnungsstörungen sollten daher sorgfältig überwacht werden.
      • Bei länger dauernder Gabe ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie des Blutbildes erforderlich.
      • Bei Einnahme von Ibuprofen vor operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen bzw. zu informieren.
      • Bei längerem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie trotz der Einnahme von Ibuprofen häufig unter Kopfschmerzen leiden!
      • Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.
      • Wie andere Arzneimittel, die die Prostaglandinsynthese hemmen, kann Ibuprofen es Ihnen erschweren, schwanger zu werden. Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie planen schwanger zu werden oder wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden.
    • Kinder und Jugendliche
      • Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren dürfen Ibuprofen nicht einnehmen, da der Wirkstoffgehalt zu hoch ist. Für diese Altersgruppe stehen andere Ibuprofen Zubereitungen mit geringerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Da bei der Einnahme von Ibuprofen in höherer Dosierung zentralnervöse Nebenwirkungen wie Müdigkeit und Schwindel auftreten können, kann im Einzelfall das Reaktionsvermögen verändert und die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie in diesem Fall nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen!
    • Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!