IBUHEXAL akut 400 Filmtabletten, 20 St — PZN 00068972

Аннотация

На русском
Оригинал на немецком

Общая информация о препарате IbuHEXAL akut 400 мг

При слабой и умеренно выраженной боли (например, головной, зубной и менструальной боли)

Действующее вещество: ибупрофен

IbuHEXAL akut 400 мг

Действует быстро
Действует надежно
Оказывает противовоспалительное действие
И не содержит лактозы

Для применения у детей с 6 лет, подростков и взрослых

Что такое IbuHEXAL akut 400 и для чего он применяется?
IbuHEXAL akut 400 — это противовоспалительное и обезболивающее лекарственное средство (нестероидный противовоспалительный/противоревматический препарат).

IbuHEXAL akut 400 применяется при:

слабой и умеренно выраженной боли, такой как головная боль, зубная боль, менструальная боль;
лихорадке.

Как принимать IbuHEXAL akut 400?
Всегда принимайте этот препарат строго в соответствии с описанием в данном листке-вкладыше или в точном соответствии с указаниями лечащего врача или фармацевта. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не принимайте IbuHEXAL akut 400 более 4 дней без консультации с врачом или стоматологом.

Если у детей с массой тела от 20 кг (6 лет) и подростков требуется применение этого лекарственного средства более 3 дней или если симптомы ухудшаются, следует обратиться к врачу.

Если врачом не назначено иначе, обычная доза:

Возраст	Масса тела	Разовая доза	Макс. суточная доза
6–9 лет	20 кг – 29 кг	1/2 таблетки, покрытой пленочной оболочкой (соответствует 200 мг ибупрофена)	1 1/2 таблетки, покрытой пленочной оболочкой (соответствует до 600 мг ибупрофена)
10–12 лет	30 кг – 39 кг	1/2 таблетки, покрытой пленочной оболочкой (соответствует 200 мг ибупрофена)	2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой (соответствует до 800 мг ибупрофена)
Дети и подростки с 12 лет и взрослые	> 40 кг	1/2–1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой (соответствует 200–400 мг ибупрофена)	3 таблетки, покрытые пленочной оболочкой (соответствует до 1200 мг ибупрофена)

Если вы приняли максимальную разовую дозу, подождите не менее 6 часов до следующего приема. Дозирование у пожилых людей: специальной коррекции дозы не требуется.

Способ применения
Принимайте IbuHEXAL akut 400 не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (например, стаканом воды), во время или после еды. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать IbuHEXAL akut 400 во время еды. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас создалось впечатление, что действие IbuHEXAL akut 400 слишком сильное или слишком слабое.

Если вы приняли большее количество препарата IbuHEXAL akut 400, чем следовало
Немедленно обратитесь к врачу.

К симптомам передозировки ибупрофена могут относиться:
головная боль, головокружение, заторможенность, потеря сознания (у детей также миоклонические судороги), боли в животе, тошнота, рвота, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, нарушения функции
печени и почек, падение артериального давления, угнетение дыхания и синюшность кожных покровов.

Если вы забыли принять IbuHEXAL akut 400
Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием. Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Состав препарата IbuHEXAL akut 400
Действующее вещество: ибупрофен
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, макрогол 400, магния стеарат (Ph. Eur.), кремния диоксид высокодисперсный, тальк, титана диоксид (E 171)

Состав IbuHEXAL akut 400 мг

1 табл. содержит

Действующие вещества

400 мг ибупрофена

Вспомогательные вещества

Магния стеарат
Кроскармеллоза натрия
Гипромеллоза
Кремния диоксид, высокодисперсный
Целлюлоза, микрокристаллическая
Макрогол 400
Титана диоксид
Тальк

Области применения препарата IbuHEXAL akut 400 мг

Данный препарат представляет собой противовоспалительное и обезболивающее средство (нестероидный противовоспалительный препарат/анальгетик). Он содержит действующее вещество ибупрофен.
Препарат применяется при
- слабой и умеренно выраженной боли, такой как головная боль, зубная боль, менструальная боль;
- лихорадке.

Дозировка препарата IbuHEXAL akut 400 мг

Всегда принимайте лекарственное средство строго в соответствии с описанием или в точном соответствии с указаниями врача либо фармацевта. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
- Рекомендуемая доза составляет:
  - Масса тела (возраст): 20 кг – 29 кг (6–9 лет)
    - Разовая доза в количестве таблеток: 1/2 таблетки, покрытой пленочной оболочкой
    - Макс. суточная доза в количестве таблеток: до 1 1/2 таблеток, покрытых пленочной оболочкой
  - Масса тела (возраст): 30 кг – 39 кг (10–12 лет)
    - Разовая доза в количестве таблеток: 1/2 таблетки, покрытой пленочной оболочкой
    - Макс. суточная доза в количестве таблеток: 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой
  - Масса тела (возраст): > 40 кг (дети и подростки с 12 лет и взрослые)
    - Разовая доза в количестве таблеток: 1/2–1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой
    - Макс. суточная доза в количестве таблеток: 3 таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Если вы приняли максимальную разовую дозу, подождите не менее 6 часов до следующего приема.
Взрослые
- Если у взрослых прием этого лекарственного средства требуется дольше 3 дней в случае лихорадки и дольше 4 дней в случае боли, или если симптомы ухудшаются, следует обратиться к врачу.
Дети и подростки
- Если у детей и подростков прием этого лекарственного средства требуется более 3 дней или если симптомы ухудшаются, следует обратиться к врачу.

Длительность лечения
- Побочные действия можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу, необходимую для контроля симптомов, в течение как можно более короткого периода времени.
Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас создалось впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.

Если вы приняли большее количество препарата, чем следовало
- Принимайте это лекарственное средство в соответствии с указаниями врача или приведенной здесь инструкцией по дозированию.
- В качестве симптомов передозировки могут возникать расстройства центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, заторможенность и потеря сознания (у детей также судорожные припадки), а также боли в животе, тошнота и рвота. Кроме того, возможны кровотечения в желудочно-кишечном тракте и нарушения функции печени и почек. Далее может наблюдаться снижение артериального давления, угнетение дыхания и синюшно-красная окраска кожи и слизистых оболочек (цианоз).
- Специфического антидота не существует.
- При подозрении на передозировку данным лекарственным средством сообщите об этом врачу. В зависимости от тяжести отравления он сможет принять решение о необходимых мерах.

Если вы забыли принять препарат
- Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействие препарата IbuHEXAL akut 400 мг с другими лекарственными средствами

Прием совместно с другими лекарственными средствами
- Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять какие-либо другие лекарственные средства.
- Данное лекарственное средство может влиять на другие лекарственные препараты или само подвергаться их влиянию. Например:
  - Одновременное применение данного лекарственного средства и дигоксина (средства для усиления сердечной деятельности), фенитоина (средства для лечения судорожных припадков) или лития (средства для лечения психических расстройств) может повышать концентрацию этих лекарственных средств в крови. Контроль уровня сывороточного дигоксина, сывороточного фенитоина и сывороточного лития при надлежащем применении (максимально в течение 4 дней), как правило, не требуется.
  - Препарат может ослаблять действие мочегонных средств (диуретиков).
  - Лекарственные средства, снижающие повышенное артериальное давление (ингибиторы АПФ, например каптоприл, бета-блокаторы, например препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, например лозартан)
  - Данный препарат может ослаблять действие ингибиторов АПФ (средств для лечения сердечной недостаточности и повышенного артериального давления). При одновременном применении также может возрастать риск возникновения нарушения функции почек.
  - Одновременный прием этого препарата и калийсберегающих мочегонных средств (определенных диуретиков) может приводить к повышению уровня калия в крови.
  - Одновременное применение данного лекарственного средства с другими противовоспалительными и обезболивающими средствами из группы нестероидных противовоспалительных препаратов или с глюкокортикоидами повышает риск возникновения язв или кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
  - Лекарственные средства, оказывающие антикоагулянтное действие (то есть разжижающие кровь/предотвращающие свертывание крови, например ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
  - Антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота, и определенные антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина/СИОЗС) могут повышать риск желудочно-кишечных кровотечений.
  - При одновременном применении ибупрофена антиагрегантное действие низких доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться.
  - Применение этого препарата в течение 24 часов до или после применения метотрексата может приводить к повышению концентрации метотрексата и усилению его нежелательных эффектов.
  - Риск нефротоксического действия циклоспорина (средства, используемого для предотвращения отторжения трансплантатов, а также при лечении ревматизма) повышается при одновременном приеме определенных нестероидных противовоспалительных препаратов. Этот эффект нельзя исключить и для комбинации циклоспорина с ибупрофеном.
  - Лекарственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон (средства для лечения подагры), могут замедлять выведение ибупрофена. Это может приводить к накоплению препарата в организме с усилением его нежелательных эффектов.
  - Клинические исследования показали наличие взаимодействий между НПВП и производными сульфонилмочевины (средствами для снижения уровня сахара в крови). Хотя взаимодействия между ибупрофеном и производными сульфонилмочевины ранее не описывались, в качестве меры предосторожности при их одновременном приеме рекомендуется контролировать показатели уровня сахара в крови.
  - Такролимус: риск поражения почек повышается при одновременном применении обоих лекарственных препаратов.
  - Зидовудин: имеются указания на повышенный риск кровоизлияний в суставы (гемартрозов) и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией", одновременно принимающих зидовудин и ибупрофен.
  - Антибиотики хинолонового ряда: риск развития судорожных припадков может повышаться при одновременном приеме обоих лекарственных препаратов.
- Некоторые другие лекарственные средства также могут влиять на лечение данным препаратом или сами подвергаться его влиянию. Поэтому перед одновременным применением с другими лекарственными средствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Прием алкоголя
- Во время применения данного лекарственного средства по возможности следует избегать употребления алкоголя.

Побочные действия IbuHEXAL akut 400 мг

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого.
Возможные побочные действия
- Перечень следующих нежелательных эффектов включает все известные побочные действия при лечении ибупрофеном, в том числе наблюдавшиеся при длительной терапии высокими дозами у пациентов с ревматизмом.
- Данные по частоте, превышающей очень редкие сообщения, относятся к кратковременному применению пероральных лекарственных форм в суточных дозах максимум до 1200 мг ибупрофена (= 3 таблетки, покрытые пленочной оболочкой).
- В отношении следующих нежелательных реакций следует учитывать, что они преимущественно дозозависимы и различаются у разных пациентов.
- Наиболее часто наблюдаемые побочные действия затрагивают пищеварительный тракт. Могут возникать язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), перфорации (прободения) или кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов. Сообщалось о появлении тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, диспепсических расстройств, болей в животе, дегтеобразного стула, кровавой рвоты, язвенного стоматита, обострения колита и болезни Крона после применения. Менее часто наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка. В частности, риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений зависит от диапазона доз и длительности применения.
- В связи с лечением НПВП сообщалось об отеках, повышении артериального давления и сердечной недостаточности.
- Лекарственные средства, подобные этому, могут быть связаны с незначительно повышенным риском сердечных приступов (инфаркта миокарда") или инсультов.
Инфекционные и паразитарные заболевания
- Очень редко: (может возникать не более чем у 1 человека из 10.000)
  - во временной связи с применением определенных противовоспалительных лекарственных средств (нестероидных противовоспалительных препаратов; к ним относится и этот препарат) описано ухудшение воспалительных процессов инфекционной природы (например, развитие некротизирующего фасциита).
  - на фоне применения ибупрофена наблюдались симптомы воспаления мозговых оболочек (асептического менингита), такие как сильная головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, ригидность затылочных мышц или помрачение сознания. Повышенный риск, по-видимому, существует для пациентов, уже страдающих определенными аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани).
- Если во время применения лекарственного средства впервые возникают или ухудшаются признаки инфекции (например, покраснение, припухлость, гипертермия, боль, лихорадка), следует незамедлительно обратиться к врачу.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Очень редко: (может возникать не более чем у 1 человека из 10.000)
  - нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).
    - Первыми признаками могут быть: лихорадка, боли в горле, поверхностные язвочки во рту, гриппоподобные симптомы, сильная разбитость, носовые кровотечения и кожные кровоизлияния.
  - В этих случаях следует немедленно прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Любое самолечение обезболивающими или жаропонижающими средствами недопустимо.
Нарушения со стороны иммунной системы
- Нечасто: (может возникать не более чем у 1 человека из 100)
  - реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и кожным зудом, а также приступами астмы (при необходимости с падением артериального давления).
- В этом случае следует незамедлительно проинформировать врача, и данный препарат больше принимать нельзя.
- Очень редко: (может возникать не более чем у 1 человека из 10.000)
  - тяжелые общие реакции гиперчувствительности. Они могут проявляться в виде отека лица, отека языка, внутреннего отека гортани с сужением дыхательных путей, одышки, учащенного сердцебиения, падения артериального давления вплоть до угрожающего жизни шока.
- При возникновении одного из этих явлений, которые могут развиться уже при первом применении, требуется немедленная медицинская помощь.
Психические расстройства
- Очень редко: (может возникать не более чем у 1 человека из 10.000)
  - психотические реакции, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы
- Нечасто: (может возникать не более чем у 1 человека из 100)
  - нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или утомляемость.
Нарушения со стороны органа зрения
- Нечасто: (может возникать не более чем у 1 человека из 100)
  - нарушения зрения.
Нарушения со стороны органа слуха
- Редко: (может возникать не более чем у 1 человека из 1000)
  - шум в ушах (тиннитус).
Нарушения со стороны сердца
- Очень редко: (может возникать не более чем у 1 человека из 10.000)
  - ощущение сердцебиения (пальпитация), слабость сердечной мышцы (сердечная недостаточность), инфаркт миокарда.
Нарушения со стороны сосудов
- Очень редко: (может возникать не более чем у 1 человека из 10.000)
  - повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Часто: (может возникать не более чем у 1 человека из 10)
  - желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, запор и незначительные кровопотери в желудочно-кишечном тракте, которые в исключительных случаях могут приводить к малокровию (анемии).
- Нечасто: (может возникать не более чем у 1 человека из 100)
  - язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), при определенных обстоятельствах с кровотечением и прободением, воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв (язвенный стоматит), обострение язвенного колита или болезни Крона, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).
- Очень редко: (может возникать не более чем у 1 человека из 10.000)
  - воспаление пищевода (эзофагит) и поджелудочной железы (панкреатит).
    Образование мембраноподобных сужений в тонком и толстом кишечнике (интестинальные, диафрагмоподобные стриктуры).
- При появлении сильных болей в верхней части живота, кровавой рвоты, крови в кале и/или черного окрашивания стула необходимо прекратить прием лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Очень редко: (может возникать не более чем у 1 человека из 10.000)
  - нарушения функции печени, поражения печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит).
- При длительном применении следует регулярно контролировать показатели функции печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Очень редко: (может возникать не более чем у 1 человека из 10.000)
  - тяжелые кожные реакции, такие как кожная сыпь с покраснением и образованием пузырей (например, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция).
  - В исключительных случаях возможно возникновение тяжелых кожных инфекций и осложнений со стороны мягких тканей во время заболевания ветряной оспой (варицеллярной инфекции) (см. также «Инфекционные и паразитарные заболевания»").
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Очень редко: (может возникать не более чем у 1 человека из 10.000)
  - повышенное накопление жидкости в тканях (отеки), особенно у пациентов с артериальной гипертензией или нарушенной функцией почек; нефротический синдром (скопление жидкости в организме (отеки) и выраженное выделение белка с мочой); воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может сопровождаться острым нарушением функции почек.
  - Также могут возникать поражения ткани почек (папиллярный некроз) и повышенная концентрация мочевой кислоты в крови.
  - Снижение диуреза, задержка жидкости в организме (отеки), а также общее недомогание могут быть проявлением заболевания почек вплоть до почечной недостаточности.
- При возникновении или ухудшении указанных симптомов необходимо прекратить прием лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу.
Если вы заметили какие-либо побочные действия, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится и к побочным действиям, не указанным здесь.

Противопоказания к применению IbuHEXAL akut 400 мг

Препарат нельзя принимать:
- если у вас аллергия на ибупрофен или любой другой компонент данного препарата;
- если в прошлом у вас возникали приступы астмы, отек слизистой оболочки носа или кожные реакции после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
- при невыясненных нарушениях кроветворения;
- при имеющихся или неоднократно возникавших в прошлом язвах желудка/двенадцатиперстной кишки (пептических язвах) или кровотечениях (не менее 2 отдельных подтвержденных эпизодов язвы или кровотечения);
- при наличии в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации (прободения), связанных с предшествующей терапией нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
- при кровоизлияниях в мозг (цереброваскулярных кровотечениях) или других активных кровотечениях;
- при тяжелых нарушениях функции печени или почек;
- при тяжелой сердечной недостаточности;
- в третьем триместре беременности;
- у детей с массой тела менее 20 кг (6 лет), поскольку данная дозировка из-за содержания действующего вещества, как правило, не подходит.

Беременность и грудное вскармливание при применении IbuHEXAL akut 400 мг

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед приемом этого лекарственного средства обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Беременность
- Если во время применения данного лекарственного средства наступила беременность, следует известить об этом врача. Применять ибупрофен в первом и втором триместрах беременности можно только после консультации с врачом. В последнем триместре беременности применять данное лекарственное средство нельзя из-за повышенного риска осложнений для матери и ребенка.
Период грудного вскармливания
- Действующее вещество ибупрофен и продукты его распада проникают в грудное молоко лишь в незначительных количествах. Поскольку вредных последствий для грудного ребенка до настоящего времени не выявлено, при кратковременном применении прерывание грудного вскармливания, как правило, не требуется. Однако при назначении более длительного применения или приема более высоких доз следует рассмотреть вопрос о раннем прекращении грудного вскармливания.
Фертильность
- Данный препарат относится к группе лекарственных средств (нестероидные противоревматические препараты), которые могут отрицательно влиять на женскую фертильность. Этот эффект обратим после отмены препарата.

Способ применения IbuHEXAL akut 400 мг

Принимайте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (например, стаканом воды), во время или после еды.
Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать этот препарат во время еды.

Указания для пациентов к препарату IbuHEXAL akut 400 мг

Особые указания и меры предосторожности
- Пожалуйста, проконсультируйтесь с фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
- Побочные действия можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу, необходимую для контроля симптомов, в течение как можно более короткого периода времени.
- Безопасность в отношении желудочно-кишечного тракта
  - Следует избегать одновременного применения данного лекарственного средства с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая так называемые ингибиторы ЦОГ-2 (ингибиторы циклооксигеназы-2).
  - Пожилые пациенты:
    - У пожилых пациентов побочные эффекты после применения НПВП возникают чаще, особенно кровотечения и перфорации в области желудка и кишечника, которые могут быть опасными для жизни. Поэтому у пожилых пациентов требуется особенно тщательное медицинское наблюдение.
  - Кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы и прободения (перфорации):
    - Кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы и перфорации, в том числе с летальным исходом, отмечались во время лечения всеми НПВП. Они развивались с предварительными тревожными симптомами или без них, либо при наличии тяжелых нарушений со стороны ЖКТ в анамнезе в любой момент терапии.
    - Риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций возрастает с увеличением дозы НПВП, у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно с такими осложнениями, как кровотечение или прободение, а также у пожилых пациентов. Этим пациентам следует начинать лечение с наименьшей доступной дозы.
    - Для таких пациентов, а также для пациентов, которым требуется сопутствующая терапия низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (АСК) или другими лекарственными средствами, способными повышать риск развития заболеваний желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть комбинированную терапию с применением гастропротекторных препаратов (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы).
    - Если у вас в анамнезе имеются побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно в пожилом возрасте, вам следует сообщать о любых необычных симптомах в брюшной полости (прежде всего о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно в начале терапии.
    - Рекомендуется соблюдать осторожность, если вы одновременно получаете лекарственные средства, которые могут повышать риск развития язв или кровотечений, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, которые применяются, среди прочего, для лечения депрессивных состояний, или антиагреганты, такие как АСК.
    - Если у вас во время лечения данным лекарственным средством возникло желудочно-кишечное кровотечение или развилась язва, терапию необходимо прекратить.
    - НПВП следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может ухудшиться.
  - Влияние на сердечно-сосудистую систему
    - Противовоспалительные/обезболивающие средства, такие как ибупрофен, могут сопровождаться незначительно повышенным риском развития сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
    - Перед приемом данного лекарственного средства вам следует обсудить лечение со своим врачом или фармацевтом, если:
      - у вас имеются заболевания сердца, включая сердечную недостаточность и стенокардию (боли в груди), или если вы перенесли инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, заболевание периферических артерий (нарушения кровообращения в ногах или стопах вследствие сужения или окклюзии артерий) либо любой тип инсульта (включая микроинсульт или транзиторную ишемическую атаку, ТИА");
      - у вас высокое артериальное давление, диабет или высокий уровень холестерина, либо заболевания сердца или инсульты встречались у вас в семейном анамнезе, а также если вы курите.
  - Кожные реакции
    - При терапии НПВП очень редко сообщалось о тяжелых кожных реакциях с покраснением и образованием пузырей, некоторых с летальным исходом (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла). Наибольший риск таких реакций наблюдается, по-видимому, в начале терапии, так как в большинстве случаев эти реакции возникали в первый месяц лечения. При первых признаках кожной сыпи, дефектов слизистых оболочек или других признаках реакции гиперчувствительности прием препарата Aktren Forte следует прекратить и немедленно обратиться к врачу.
    - Во время инфекции ветряной оспы (инфекции, вызванной вирусом varicella) следует избегать применения данного лекарственного средства.
  - Прочие указания
    - Данное лекарственное средство следует применять только при строгой оценке соотношения пользы и риска:
      - при определенных врожденных нарушениях кроветворения (например, острой перемежающейся порфирии);
      - при определенных аутоиммунных заболеваниях (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани), поскольку у этих пациентов повышен риск развития асептического менингита.
    - Особенно тщательное медицинское наблюдение требуется:
      - при нарушении функции почек, поскольку она может ухудшиться еще сильнее;
      - при нарушениях функции печени; нарушения функции печени повышают риск возникновения нефротоксичности и поражения почек, а также тяжелых, потенциально летальных реакций со стороны печени;
      - непосредственно после серьезных хирургических вмешательств;
      - при аллергиях (например, кожных реакциях на другие лекарственные средства, астме, сенной лихорадке), хроническом отеке слизистой оболочки носа или хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей.
    - Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок) наблюдаются очень редко. При первых признаках тяжелой реакции гиперчувствительности после приема Aktren Forte терапию необходимо прекратить. Соответствующие симптоматике, необходимые с медицинской точки зрения мероприятия должны проводиться квалифицированными специалистами.
    - Ибупрофен, действующее вещество данного препарата, может временно угнетать функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). Поэтому пациентов с нарушениями свертывания крови следует тщательно наблюдать.
    - При одновременном применении ибупрофенсодержащих лекарственных средств антитромботическое действие низких доз ацетилсалициловой кислоты (профилактика образования тромбов) может ослабляться. Поэтому в данном случае не следует принимать препараты, содержащие ибупрофен, без явного указания вашего врача.
    - Если вы одновременно принимаете лекарственные средства для снижения свертываемости крови или снижения уровня сахара в крови, в качестве меры предосторожности следует проводить контроль показателей свертываемости крови или уровня сахара в крови.
    - При длительном применении данного лекарственного средства необходим регулярный контроль показателей функции печени, функции почек, а также картины крови.
    - Перед проведением хирургических вмешательств о приеме этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или стоматологом либо поставить их в известность.
    - Длительное применение любых обезболивающих средств от головной боли может приводить к ее усилению. Если это наблюдается или предполагается, следует обратиться к врачу и прекратить лечение. Диагноз «головная боль, вызванная чрезмерным употреблением медикаментов» (Medication Overuse Headache, MOH) следует предполагать у пациентов, страдающих частыми или ежедневными головными болями, несмотря на регулярный прием препаратов от головной боли (или именно из-за него).
    - В целом привычный прием обезболивающих средств, особенно в сочетании нескольких действующих веществ анальгетического типа, может приводить к стойкому поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетической нефропатии).
    - При применении НПВП одновременное употребление алкоголя может усиливать побочные эффекты, вызванные действующим веществом, в частности затрагивающие желудочно-кишечный тракт или центральную нервную систему.
Дети и подростки
- Существует риск нарушения функции почек у обезвоженных детей и подростков.
- Пожалуйста, обратите внимание на указания в разделе «Противопоказания»".

Способность управлять транспортными средствами и механизмами
- Поскольку при применении препарата в более высоких дозах могут возникать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как утомляемость и головокружение, в отдельных случаях скорость реакции может изменяться, а способность к активному участию в дорожном движении и управлению механизмами — ухудшаться. Это проявляется в большей степени при взаимодействии с алкоголем. В таком случае вы уже не сможете реагировать на неожиданные и внезапные события достаточно быстро и целенаправленно. В этом случае не садитесь за руль автомобиля или других транспортных средств! Не работайте с инструментами или механизмами! Не работайте без надежной опоры!

Allgemeine Informationen zu IbuHEXAL® akut 400 mg

Bei leichten bis mäßig starken Schmerzen (z.B. Kopf-, Zahn- und Regelschmerzen)

Wirkstoff: Ibuprofen

IbuHEXAL® akut 400mg

Wirkt schnell
Wirkt zuverlässig
Wirkt entzündungshemmend
Und ist lactosefrei

Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahre, Jugendlichen und Erwachsenen

Was ist IbuHEXAL akut 400 und wofür wird es angewendet?
IbuHEXAL akut 400 ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum).

IbuHEXAL akut 400 wird angewendet bei:

leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen
Fieber

Wie ist IbuHEXAL akut 400 einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Nehmen Sie IbuHEXAL akut 400 ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 4 Tage ein.

Wenn bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (6 Jahre) und Jugendlichen die Anwendung dieses Arzneimittels für mehr als 3 Tage erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Alter	Körpergewicht	Einzeldosis	max. Tagesdosis
6-9 Jahre	20 kg - 29 kg	1/2 Filmtablette (entsprechend 200 mg Ibuprofen	1 1/2 Filmtabletten (entsprechend bis 600 mg Ibuprofen)
10 - 12 Jahre	30 kg - 39 kg	1/2 Filmtablette (entsprechend 200 mg Ibuprofen	2 Filmtabletten (entsprechend bis 800 mg Ibuprofen)
Kinder und Jugendliche ab 12 Jahre und Erwachsene	> 40 kg	1/2 Filmtablette (entsprechend 200 - 400 mg Ibuprofen	3 Filmtabletten (entsprechend bis 1200 mg Ibuprofen)

Wenn Sie die maximale Einzeldosis eingenommen haben, warten Sie mindestens 6 Stunden bis zur nächsten Einnahme. Dosierung bei älteren Menschen Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.

Art der Anwendung
Nehmen Sie IbuHEXAL akut 400 unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) während oder nach einer Mahlzeit ein. Für Patienten, die einen empfi ndlichen Magen haben, empfiehlt es sich, IbuHEXAL akut 400 während der Mahlzeiten einzunehmen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von IbuHEXAL akut 400 zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von IbuHEXAL akut 400 eingenommen haben als Sie sollten
Suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf.

Zu den Symptomen nach Überdosierung mit Ibuprofen können gehören:
Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, Bewusstlosigkeit (bei Kindern auch myoklonische Krampfanfälle), Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blutungen im Magen-Darm-Trakt, Funktionsstörungen
von Leber und Nieren, Blutdruckabfall, verminderte Atmung (Atemdepression) und Blaufärbung der Haut.

Wenn Sie die Einnahme von IbuHEXAL akut 400 vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Was IbuHEXAL akut 400 enthält
Der Wirkstoff ist: Ibuprofen
1 Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen.
Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Macrogol 400, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Titandioxid (E 171)

Zusammensetzung von IbuHEXAL® akut 400 mg

1 Tabl. enthält

Wirkstoffe

400 mg Ibuprofen

Hilfsstoffe

Magnesium stearat
Croscarmellose natrium
Hypromellose
Siliciumdioxid, hochdisperses
Cellulose, mikrokristalline
Macrogol 400
Titandioxid
Talkum

Anwendungsgebiete von IbuHEXAL® akut 400 mg

Das Arzneimittelist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum). Es enthält den Wirkstoff Ibuprofen.
Das Arzneimittel wird angewendet bei
- leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen;
- Fieber.

Dosierung von IbuHEXAL® akut 400 mg

Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt:
  - Körpergewicht (Alter): 20 kg - 29 kg (6 - 9 Jahre)
    - Einzeldosis in Anzahl der Tabletten: 1/2 Filmtablette
    - max. Tagesdosis in der Anzahl der Tabletten: bis 1 1/2 Filmtabletten
  - Körpergewicht (Alter): 30 kg - 39 kg (10 - 12 Jahre)
    - Einzeldosis in Anzahl der Tabletten: 1/2 Filmtablette
    - max. Tagesdosis in der Anzahl der Tabletten: 2 Filmtabletten
  - Körpergewicht (Alter): > 40 kg (Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene)
    - Einzeldosis in Anzahl der Tabletten: 1/2 - 1 Filmtablette
    - max. Tagesdosis in der Anzahl der Tabletten: 3 Filmtabletten
- Wenn Sie die maximale Einzeldosis eingenommen haben, warten Sie mindestens 6 Stunden bis zur nächsten Einnahme.
Erwachsene
- Wenn bei Erwachsenen die Einnahme dieses Arzneimittel länger als 3 Tage im Fall von Fieber und länger als 4 Tage im Fall von Schmerzen erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.
Kinder und Jugendliche
- Wenn bei Kindern und Jugendlichen die Einnahme dieses Arzneimittel für mehr als 3 Tage erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.

Behandlungsdauer
- Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel nach den Anweisungen des Arztes bzw. nach der hier angegebenen Dosierungsanleitung ein.
- Als Symptome einer Überdosierung können zentralnervöse Störungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit und Bewusstlosigkeit (bei Kindern auch Krampfanfälle) sowie Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen auftreten. Des Weiteren sind Blutungen im Magen-Darm-Trakt und Funktionsstörungen von Leber und Nieren möglich. Ferner kann es zu Blutdruckabfall, verminderter Atmung (Atemdepression) und zur blauroten Färbung von Haut und Schleimhäuten (Zyanose) kommen.
- Es gibt kein spezifisches Gegenmittel (Antidot).
- Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit diesem Arzneimittel benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann, entsprechend der Schwere einer Vergiftung, über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von IbuHEXAL® akut 400 mg

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Dieses Arzneimittel kann andere Arzneimittel beeinträchtigen oder von diesen beeinträchtigt werden. Zum Beispiel:
  - Die gleichzeitige Anwendung dieses Arzneimittels und Digoxin (Mittel zur Stärkung der Herzkraft), Phenytoin (Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen) oder Lithium (Mittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen) kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut erhöhen. Eine Kontrolle der Serum-Digoxin-Spiegel, der Serum-Phenytoin-Spiegel und der Serum-Lithium-Spiegel ist bei bestimmungsgemäßer Anwendung (maximal über 4 Tage) in der Regel nicht erforderlich.
  - Das Arzneimittel kann die Wirkung von entwässernden Arzneimitteln (Diuretika) abschwächen.
  - Arzneimittel, die hohen Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie z. B. Captopril, Betablocker wie z. B. Atenolol-haltige Arzneimittel, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie z. B. Losartan)
  - Dieses Arzneimittel kann die Wirkung von ACE-Hemmern (Mittel zur Behandlung von Herzschwäche und Bluthochdruck) abschwächen. Bei gleichzeitiger Anwendung kann weiterhin das Risiko für das Auftreten einer Nierenfunktionsstörung erhöht sein.
  - Die gleichzeitige Gabe dieses Arzneimittel und kaliumsparenden Entwässerungsmitteln (bestimmte Diuretika) kann zu einer Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut führen.
  - Die gleichzeitige Verabreichung dieses Arzneimittels mit anderen entzündungs- und schmerzhemmenden Mitteln aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika oder mit Glukokortikoiden erhöht das Risiko für Magen-Darm-Geschwüre oder Blutungen.
  - Arzneimittel, die gerinnungshemmend wirken (d. h. das Blut verdünnen/die Blutgerinnung verhindern, z. B. Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin).
  - Thrombozytenaggregationshemmer wie Acetylsalicylsäure und bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin Wiederaufnahmehemmer/SSRI) können das Risiko für Magen-Darm-Blutungen erhöhen.
  - Bei gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen kann die Thrombozytenaggregations-hemmende Wirkung niedrig dosierter Acetylsalicylsäure beeinträchtigt sein.
  - Die Gabe dieses Arzneimittels innerhalb von 24 Stunden vor oder nach Gabe von Methotrexat kann zu einer erhöhten Konzentration von Methotrexat und einer Zunahme seiner unerwünschten Wirkungen führen.
  - Das Risiko einer nierenschädigenden Wirkung durch Ciclosporin (Mittel, das zur Verhinderung von Transplantatabstoßungen, aber auch in der Rheumabehandlung eingesetzt wird) wird durch die gleichzeitige Gabe bestimmter nicht-steroidaler Antiphlogistika erhöht. Dieser Effekt kann auch für eine Kombination von Ciclosporin mit Ibuprofen nicht ausgeschlossen werden.
  - Arzneimittel, die Probenecid oder Sulfinpyrazon (Mittel zur Behandlung von Gicht) enthalten, können die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern. Dadurch kann es zu einer Anreicherung dieses Arzneimittels im Körper mit Verstärkung seiner unerwünschten Wirkungen kommen.
  - Klinische Untersuchungen haben Wechselwirkungen zwischen NSAR und Sulfonylharnstoffen (Mittel zur Senkung des Blutzuckers) gezeigt. Obwohl Wechselwirkungen zwischen Ibuprofen und Sulfonylharnstoffen bisher nicht beschrieben sind, wird vorsichtshalber bei gleichzeitiger Einnahme eine Kontrolle der Blutzuckerwerte empfohlen.
  - Tacrolimus: Das Risiko einer Nierenschädigung ist erhöht, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig verabreicht werden.
  - Zidovudin: Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Einblutungen in Gelenke (Hämarthrosen) und Hämatome bei HIV-positiven Hämophilie-Patienten („Blutern"), die gleichzeitig Zidovudin und Ibuprofen einnehmen.
  - Chinolon-Antibiotika: Das Risiko Krampfanfälle zu entwickeln, kann erhöht sein, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig verabreicht werden.
- Einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit diesem Präparat ebenfalls beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Sie sollten daher vor der Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen.
Einnahme zusammen mit Alkohol
- Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

Nebenwirkungen von IbuHEXAL® akut 400 mg

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen
- Die Aufzählung der folgenden unerwünschten Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Ibuprofen, auch solche unter hochdosierter Langzeittherapie bei Rheumapatienten.
- Die Häufigkeitsangaben, die über sehr seltene Meldungen hinausgehen, beziehen sich auf die kurzzeitige Anwendung bis zu Tagesdosen von maximal 1200 mg Ibuprofen für orale Darreichungsformen (= 3 Filmtabletten).
- Bei den folgenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen muss berücksichtigt werden, dass sie überwiegend dosisabhängig und von Patient zu Patient unterschiedlich sind.
- Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen betreffen den Verdauungstrakt. Magen-/Zwölffingerdarm-Geschwüre (peptische Ulzera), Perforationen (Durchbrüche) oder Blutungen, manchmal tödlich, können auftreten, insbesondere bei älteren Patienten. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, abdominale Schmerzen, Teerstuhl, Bluterbrechen, ulzerative Stomatitis, Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn sind nach Anwendung berichtet worden. Weniger häufig wurde Magenschleimhautentzündung beobachtet. Insbesondere das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm-Blutungen ist abhängig vom Dosisbereich und der Anwendungsdauer.
- Ödeme, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang mit NSAR-Behandlung berichtet.
- Arzneimittel wie dieses sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle („Herzinfarkt") oder Schlaganfälle verbunden.
Infektionen und parasitäre Erkrankungen
- Sehr selten: (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
  - ist im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung bestimmter entzündungshemmender Arzneimittel (nicht-steroidaler Antiphlogistika; zu diesen gehört auch dieses Präparat), eine Verschlechterung infektionsbedingter Entzündungen (z. B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasciitis) beschrieben worden.
  - wurde unter der Anwendung von Ibuprofen die Symptomatik einer Hirnhautentzündung (aseptischen Meningitis) wie starke Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Nackensteifigkeit oder Bewusstseinstrübung beobachtet. Ein erhöhtes Risiko scheint für Patienten zu bestehen, die bereits an bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes, Mischkollagenosen) leiden.
- Wenn während der Anwendung des Arzneimittels Zeichen einer Infektion (z. B. Rötung, Schwellung, Überwärmung, Schmerz, Fieber) neu auftreten oder sich verschlimmern, sollte daher unverzüglich der Arzt zu Rate gezogen werden.
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
- Sehr selten: (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
  - Störungen der Blutbildung (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose).
    - Erste Anzeichen können sein: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeartige Beschwerden, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Hautblutungen.
  - In diesen Fällen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und der Arzt aufzusuchen. Jegliche Selbstbehandlung mit schmerz- oder fiebersenkenden Arzneimitteln sollte unterbleiben.
Erkrankungen des Immunsystems
- Gelegentlich: (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
  - Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlägen und Hautjucken sowie Asthmaanfällen (ggf. mit Blutdruckabfall).
- In diesem Fall ist umgehend der Arzt zu informieren, und dieses Arzneimittel darf nicht mehr eingenommen werden.
- Sehr selten: (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
  - Schwere allgemeine Überempfindlichkeitsreaktionen. Sie können sich äußern als: Gesichtsödem, Zungenschwellung, innere Kehlkopfschwellung mit Einengung der Luftwege, Luftnot, Herzjagen, Blutdruckabfall bis hin zum bedrohlichen Schock.
- Bei Auftreten einer dieser Erscheinungen, die schon bei Erstanwendung vorkommen können, ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich.
Psychiatrische Erkrankungen
- Sehr selten: (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
  - Psychotische Reaktionen, Depression.
Erkrankungen des Nervensystems
- Gelegentlich: (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
  - Zentralnervöse Störungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Erregung, Reizbarkeit oder Müdigkeit.
Augenerkrankungen
- Gelegentlich: (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
  - Sehstörungen.
Erkrankungen des Ohrs
- Selten: (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)
  - Ohrgeräusche (Tinnitus).
Herzerkrankungen
- Sehr selten: (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
  - Herzklopfen (Palpitationen), Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz), Herzinfarkt.
Gefäßerkrankungen
- Sehr selten: (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
  - Bluthochdruck (arterielle Hypertonie).
Erkrankungen des Magen-Darmtrakts
- Häufig: (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
  - Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung und geringfügige Magen-Darm-Blutverluste, die in Ausnahmefällen eine Blutarmut (Anämie) verursachen können.
- Gelegentlich: (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
  - Magen-/Zwölffingerdarm-Geschwüre (peptische Ulzera), unter Umständen mit Blutung und Durchbruch, Mundschleimhautentzündung mit Geschwürbildung (Ulzerative Stomatitis), Verstärkung einer Colitis Ulzerosa oder eines Morbus Crohn, Magenschleimhautentzündung (Gastritis).
- Sehr selten: (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
  - Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) und der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis).
    Ausbildung von membranartigen Verengungen in Dünn- und Dickdarm (intestinale, diaphragmaartige Strikturen).
- Sollten stärkere Schmerzen im Oberbauch, Bluterbrechen, Blut im Stuhl und/oder eine Schwarzfärbung des Stuhls auftreten, so müssen Sie das Arzneimittel absetzen und sofort den Arzt informieren.
Leber- und Gallenerkrankungen
- Sehr selten: (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
  - Leberfunktionsstörungen, Leberschäden, insbesondere bei der Langzeittherapie, Leberversagen, akute Leberentzündung (Hepatitis).
- Bei länger dauernder Gabe sollten die Leberwerte regelmäßig kontrolliert werden.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- Sehr selten: (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
  - Schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Rötung und Blasenbildung (z. B. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom), Haarausfall (Alopezie).
  - In Ausnahmefällen kann es zu einem Auftreten von schweren Hautinfektionen und Weichteilkomplikationen während einer Windpockenerkrankung (Varizelleninfektion) kommen (s. auch „Infektionen und parasitäre Erkrankungen").
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- Sehr selten: (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
  - Vermehrte Wassereinlagerung im Gewebe (Ödeme), insbesondere bei Patienten mit Bluthochdruck oder eingeschränkter Nierenfunktion; nephrotisches Syndrom (Wasseransammlung im Körper (Ödeme) und starke Eiweißausscheidung im Harn); entzündliche Nierenerkrankung (interstitielle Nephritis), die mit einer akuten Nierenfunktionsstörung einhergehen kann.
  - Es können auch Nierengewebsschädigungen (Papillennekrosen) und erhöhte Harnsäurekonzentrationen im Blut auftreten.
  - Verminderung der Harnausscheidung, Ansammlung von Wasser im Körper (Ödeme) sowie allgemeines Unwohlsein können Ausdruck einer Nierenerkrankung bis hin zum Nierenversagen sein.
- Sollten die genannten Symptome auftreten oder sich verschlimmern, so müssen Sie das Arzneimittel absetzen und sofort Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu IbuHEXAL® akut 400 mg

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- wenn Sie in der Vergangenheit mit Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen oder Hautreaktionen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern reagiert haben;
- bei ungeklärten Blutbildungsstörungen;
- bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen-/Zwölffingerdarm-Geschwüren (peptischen Ulzera) oder Blutungen (mindestens 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen);
- bei Magen-Darm-Blutung oder -Durchbruch (Perforation) in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR);
- bei Hirnblutungen (zerebrovaskulären Blutungen) oder anderen aktiven Blutungen;
- bei schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen;
- bei schwerer Herzschwäche (Herzinsuffizienz);
- im letzten Drittel der Schwangerschaft;
- bei Kindern unter 20 kg (6 Jahren), da diese Dosisstärke aufgrund des Wirkstoffgehaltes in der Regel nicht geeignet ist.

Schwangerschaft und Stillzeit zu IbuHEXAL® akut 400 mg

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Wird während einer Anwendung dieses Arzneimittels eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Sie dürfen Ibuprofen im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf dieses Arzneimittels wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht angewendet werden.
Stillzeit
- Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein. Wird eine längere Anwendung bzw. Einnahme höherer Dosen verordnet, sollte jedoch ein frühzeitiges Abstillen erwogen werden.
Fortpflanzungsfähigkeit
- Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nicht-steroidale Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

Anwendung zu IbuHEXAL® akut 400 mg

Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) während oder nach einer Mahlzeit ein.
Für Patienten, die einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, dieses Arzneimittel während der Mahlzeiten einzunehmen.

Patientenhinweise zu IbuHEXAL® akut 400 mg

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
- Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten Zeitraum angewendet wird.
- Sicherheit im Magen-Darm-Trakt
  - Eine gleichzeitige Anwendung dieses Arzneimittels mit anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern, einschließlich so genannten COX-2-Hemmern (Cyclooxygenase-2-Hemmern), sollte vermieden werden.
  - Ältere Patienten:
    - Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach Anwendung von NSAR auf, insbesondere Blutungen und Durchbrüche im Magen- und Darmbereich, die unter Umständen lebensbedrohlich sein können. Daher ist bei älteren Patienten eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich.
  - Blutungen des Magen-Darm-Traktes, Geschwüre und Durchbrüche (Perforationen):
    - Blutungen des Magen-Darm-Traktes, Geschwüre und Perforationen, auch mit tödlichem Ausgang, wurden während der Behandlung mit allen NSAR berichtet. Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. schwerwiegende Ereignisse im Magen-Darm-Trakt in der Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf.
    - Das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm-Blutungen, Geschwüren und Durchbrüchen ist höher mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Durchbruch, und bei älteren Patienten. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen.
    - Für diese Patienten sowie für Patienten, die eine begleitende Therapie mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (ASS) oder anderen Arzneimitteln, die das Risiko für Magen-Darm-Erkrankungen erhöhen können, benötigen, sollte eine Kombinationstherapie mit Magenschleimhaut schützenden Arzneimitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) in Betracht gezogen werden.
    - Wenn Sie eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen am Magen-Darm-Trakt aufweisen, insbesondere in höherem Alter, sollten Sie jegliche ungewöhnliche Symptome im Bauchraum (vor allem Magen-Darm-Blutungen), insbesondere am Anfang der Therapie melden.
    - Vorsicht ist angeraten, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko für Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, wie z. B. orale Kortikosteroide, blutgerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die unter anderem zur Behandlung von depressiven Verstimmungen eingesetzt werden, oder Thrombozytenaggregationshemmer wie ASS.
    - Wenn es bei Ihnen während der Behandlung mit dem Arzneimittel zu Magen-Darm-Blutungen oder Geschwüren kommt, ist die Behandlung abzusetzen.
    - NSAR sollten bei Patienten mit einer gastrointestinalen Erkrankung in der Vorgeschichte (Colitis Ulzerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da sich ihr Zustand verschlechtern kann.
  - Wirkungen am Herz-Kreislauf-System
    - Entzündungshemmende Mittel/Schmerzmittel wie Ibuprofen können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzanfall oder Schlaganfall einhergehen, insbesondere bei Anwendung in hohen Dosen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.
    - Sie sollten Ihre Behandlung vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen, wenn Sie
      - eine Herzerkrankung, einschließlich Herzschwäche (Herzinsuffizienz) und Angina Pectoris (Brustschmerzen), haben oder einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen in den Beinen oder Füßen aufgrund verengter oder verschlossener Arterien) oder jegliche Art von Schlaganfall (einschließlich Mini-Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke, „TIA") hatten.
      - Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinspiegel haben oder Herzerkrankungen oder Schlaganfälle in Ihrer Familienvorgeschichte vorkommen oder wenn Sie Raucher sind.
  - Hautreaktionen
    - Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwerwiegende Hautreaktionen mit Rötung und Blasenbildung, einige mit tödlichem Ausgang, berichtet (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom). Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten. Beim ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautdefekten oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollte Aktren Forte abgesetzt und umgehend der Arzt aufgesucht werden.
    - Während einer Windpockeninfektion (Varizellen-Infektion) sollte eine Anwendung dieses Arzneimittel vermieden werden.
  - Sonstige Hinweise
    - Dieses Arzneimittel sollte nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden:
      - bei bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen (z. B. akute intermittierende Porphyrie);
      - bei bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenose), da diese Patienten ein erhöhtes Risiko für eine aseptische Meningitis haben.
    - Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich:
      - bei eingeschränkter Nierenfunktion, da diese sich weiter verschlechtern kann;
      - bei Leberfunktionsstörungen; Leberfunktionsstörungen erhöhen das Risiko für das Auftreten einer Nierenschädlichkeit und Schädigung, sowie für schwere, möglicherweise tödliche Leberreaktionen;
      - direkt nach größeren chirurgischen Eingriffen;
      - bei Allergien (z. B. Hautreaktionen auf andere Arzneimittel, Asthma, Heuschnupfen), chronischen Nasenschleimhautschwellungen oder chronischen, die Atemwege verengenden Atemwegserkrankungen.
    - Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. anaphylaktischer Schock) werden sehr selten beobachtet. Bei ersten Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion nach Einnahme von Aktren Forte muss die Therapie abgebrochen werden. Der Symptomatik entsprechende, medizinisch erforderliche Maßnahmen müssen durch fachkundige Personen eingeleitet werden.
    - Ibuprofen, der Wirkstoff dieses Arzneimittels, kann vorübergehend die Blutplättchenfunktion (Thrombozytenaggregation) hemmen. Patienten mit Blutgerinnungsstörungen sollten daher sorgfältig überwacht werden.
    - Bei gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen-haltigen Arzneimitteln kann die gerinnungshemmende Wirkung niedrig-dosierter Acetylsalicylsäure (Vorbeugung der Entstehung von Blutgerinnseln) beeinträchtigt sein. Sie sollten daher in diesem Fall Ibuprofen-haltige Arzneimittel nicht ohne ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes anwenden.
    - Wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung oder zur Senkung des Blutzuckers einnehmen, sollten vorsichtshalber Kontrollen der Blutgerinnung bzw. der Blutzuckerwerte erfolgen.
    - Bei länger dauernder Gabe dieses Arzneimittels ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie des Blutbildes erforderlich.
    - Bei Einnahme dieses Arzneimittels vor operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen bzw. zu informieren.
    - Die längere Anwendung jeglicher Art von Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. Ist dies der Fall oder wird dies vermutet, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden und die Behandlung abgebrochen werden. Die Diagnose von Kopfschmerz bei Medikamentengebrauch (Medication Overuse Headache, MOH) sollte bei Patienten vermutet werden, die an häufigen oder täglichen Kopfschmerzen leiden, obwohl (oder gerade weil) sie regelmäßig Arzneimittel gegen Kopfschmerzen einnehmen.
    - Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nieren-schädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.
    - Bei Anwendung von NSAR können durch gleichzeitigen Genuss von Alkohol, Wirkstoff-bedingte Nebenwirkungen, insbesondere solche, die den Gastrointestinaltrakt oder das zentrale Nervensystem betreffen, verstärkt werden.
Kinder und Jugendliche
- Es besteht ein Risiko für Nierenfunktionsstörungen bei dehydrierten Kindern und Jugendlichen.
- Bitte beachten Sie die Hinweise unter Kategorie „Kontraindikationen".

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Da bei der Anwendung des Arzneimittels in höherer Dosierung zentralnervöse Nebenwirkungen wie Müdigkeit und Schwindel auftreten können, kann im Einzelfall das Reaktionsvermögen verändert und die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie in diesem Fall nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!

PZN	00068972
Производитель	HEXAL AG
Форма	Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость	20 St
Рецепт	не требуется