| PZN | 06313355 |
| Производитель | zentiva pharma gmbh |
| Форма | Таблетки покрытые оболочкой |
| Ёмкость | 20 St |
| Потенция | 400MG |
| Рецепт | требуется |
Препарат является противовоспалительным и обезболивающим лекарственным средством (нестероидным противовоспалительным/противорематическим препаратом).
Применяется для симптоматического лечения боли и воспаления при:
Для терапии ревматических заболеваний и болезненных отеков и воспалений после травм
Ибупрофен дозируется в зависимости от возраста или массы тела.
Рекомендуемый диапазон доз для взрослых и подростков в возрасте от 15 лет составляет от 1200 до 2400 мг ибупрофена в сутки. Максимальная разовая доза для взрослых не должна превышать 800 мг ибупрофена
Подростки в возрасте от 15 лет и взрослые:
Длительность применения
При ревматических заболеваниях может потребоваться прием в течение более длительного периода времени.
О длительности применения решает лечащий врач.
Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас создалось впечатление, что действие слишком сильное или слишком слабое.
Передозировка:
Если вы чувствуете недостаточное облегчение боли, не увеличивайте дозировку самостоятельно, а проконсультируйтесь с врачом.
В качестве симптомов передозировки могут возникать нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, заторможенность и потеря сознания (у детей также миоклонические судороги), а также боли в животе, тошнота и рвота.
Кроме того, возможны кровотечения в желудочно-кишечном тракте и нарушения функции печени и почек. Далее могут развиться падение артериального давления, угнетение дыхания и синюшная окраска кожи и слизистых оболочек (цианоз).
Специфического антидота нет.
При подозрении на передозировку, пожалуйста, сообщите своему врачу. Он может принять решение о необходимых мерах в зависимости от тяжести отравления.
Пропущенный прием:
Если вы забыли принять препарат, при следующем приеме не принимайте больше обычного рекомендуемого количества.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о препаратах, отпускаемых без рецепта.
Одновременное применение ибупрофена и дигоксина (средства для усиления сердечной деятельности), фенитоина (средства для лечения судорожных приступов) или лития (средства для лечения психических расстройств) может повышать концентрацию этих лекарственных средств в крови. Необходим контроль уровня лития в сыворотке крови. Рекомендуется контроль уровня дигоксина в сыворотке и уровня фенитоина в сыворотке крови.
Антикоагулянты (например, ацетилсалициловая кислота/аспирин, варфарин, тиклопидин), лекарственные средства против повышенного артериального давления (ингибиторы АПФ, например каптоприл, бета-адреноблокаторы, антагонисты рецепторов ангиотензина II), а также некоторые другие лекарственные средства могут влиять на лечение ибупрофеном или сами подвергаться его влиянию. Поэтому вам всегда следует проконсультироваться с врачом, прежде чем применять ибупрофен одновременно с другими лекарственными средствами.
Ибупрофен может ослаблять действие мочегонных и снижающих артериальное давление лекарственных средств (диуретиков и антигипертензивных препаратов).
Лекарственное средство может ослаблять действие ингибиторов АПФ (средств для лечения сердечной недостаточности и высокого артериального давления). При одновременном применении может дополнительно повышаться риск возникновения нарушения функции почек.
Одновременный прием ибупрофена и калийсберегающих мочегонных средств (определенных диуретиков) может приводить к повышению уровня калия в крови.
Одновременное применение/прием ибупрофена с другими противовоспалительными и обезболивающими средствами из группы нестероидных противовоспалительных препаратов или с глюкокортикоидами повышает риск возникновения язв или кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Антиагреганты и определенные антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина/СИОЗС) могут повышать риск желудочно-кишечных кровотечений.
Исследования указывают на то, что ибупрофен при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (АСК) может подавлять антиагрегантное действие низких доз ацетилсалициловой кислоты. Однако однозначных выводов относительно регулярного применения ибупрофена сделать нельзя. При эпизодическом применении ибупрофена клинически значимое взаимодействие маловероятно. Тем не менее, проконсультируйтесь с врачом перед приемом ибупрофена, если вы регулярно принимаете препараты низких доз ацетилсалициловой кислоты для снижения свертываемости крови.
Прием ибупрофена в течение 24 часов до или после введения метотрексата может приводить к повышению концентрации метотрексата и усилению его нежелательных эффектов.
Риск нефротоксического действия циклоспорина (средства, применяемого для предотвращения отторжения трансплантата, а также в терапии ревматизма) повышается при одновременном приеме определенных нестероидных противовоспалительных средств. Этот эффект нельзя исключить и для комбинации циклоспорина с ибупрофеном.
Лекарственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон (средства для лечения подагры), могут замедлять выведение ибупрофена. Вследствие этого может происходить накопление ибупрофена в организме с усилением его нежелательных эффектов.
НПВП могут потенциально усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. При одновременном лечении рекомендуется контроль показателей свертываемости крови.
Клинические исследования показали взаимодействия между нестероидными противовоспалительными препаратами и производными сульфонилмочевины (средствами для снижения сахара в крови). Хотя взаимодействия между ибупрофеном и производными сульфонилмочевины до настоящего времени не описаны, в качестве меры предосторожности при их одновременном приеме рекомендуется контролировать уровень сахара в крови.
Такролимус:
Риск нефротоксичности повышен, если оба лекарственных средства применяются одновременно.
Зидовудин:
Имеются указания на повышенный риск гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, одновременно принимающих зидовудин и ибупрофен.
При приеме вместе с пищей и напитками
Во время приема препарата Ибупрофен АЛ 400 (Ibuprofen AL 400) вам следует по возможности избегать употребления алкоголя.
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они проявляются не у всех.
При указании частоты побочных действий в основу положены следующие категории:
Возможные побочные действия
При следующих нежелательных лекарственных реакциях необходимо учитывать, что они преимущественно дозозависимы и различаются межиндивидуально (у разных пациентов).
Наиболее часто наблюдаемые побочные действия затрагивают пищеварительный тракт. Могут возникать язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), перфорации (прободения) или кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов. Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, расстройства пищеварения, боли в животе, дегтеобразный стул, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона отмечались после применения ибупрофена. Менее часто наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка. В частности, риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений зависит от диапазона доз и длительности применения.
Отеки, повышение артериального давления и сердечная недостаточность отмечались в связи с лечением НПВП.
Лекарственные средства, подобные этому препарату, возможно, связаны с незначительно повышенным риском сердечных приступов (инфаркта миокарда") или инсультов.
Заболевания сердца
Очень редко: учащенное сердцебиение (пальпитация), отеки (задержка жидкости), слабость сердечной мышцы (сердечная недостаточность), инфаркт миокарда.
Заболевания крови и лимфатической системы
Очень редко: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками могут быть: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, гриппоподобные симптомы, сильная разбитость, носовые кровотечения и кровоизлияния в кожу.
В этих случаях следует немедленно прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Следует воздержаться от любого самолечения обезболивающими или жаропонижающими препаратами.
При длительной терапии следует регулярно контролировать картину крови.
Заболевания нервной системы
Часто: нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или повышенная утомляемость.
Заболевания органа зрения
Нечасто: нарушения зрения.
Заболевания уха и лабиринтные нарушения
Очень редко: шум в ушах (тиннитус), нарушения слуха.
Заболевания желудочно-кишечного тракта
Очень часто: желудочно-кишечные жалобы, такие как изжога, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, запор и незначительные кровопотери из желудочно-кишечного тракта, которые в исключительных случаях могут вызывать малокровие (анемию).
Часто: язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), при определенных обстоятельствах с кровотечением и прободением. Язвенный стоматит, обострение язвенного колита или болезни Крона.
Нечасто: воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).
Очень редко: воспаление пищевода (эзофагит) и поджелудочной железы (панкреатит).
В случае появления сильных болей в верхней части живота, кровавой рвоты, крови в кале и/или окрашивания кала в черный цвет вы должны прекратить прием лекарственного средства и немедленно проинформировать врача.
Очень редко: образование мембраноподобных сужений в тонком и толстом кишечнике (интестинальные, диафрагмоподобные стриктуры).
Заболевания почек и мочевыводящих путей
Нечасто: повышенная задержка воды в тканях с развитием отеков, особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или нарушением функции почек; нефротический синдром (скопление воды в организме [отеки] и выраженное выделение белка с мочой); воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может сопровождаться острым нарушением функции почек.
Очень редко могут возникать поражения ткани почек (папиллярные некрозы), повышенная концентрация мочевой кислоты в крови.
Снижение выделения мочи, скопление воды в организме (отеки), а также общее недомогание могут быть проявлением заболевания почек вплоть до почечной недостаточности.
При появлении указанных симптомов или их ухудшении необходимо прекратить прием лекарственного средства и немедленно связаться с лечащим врачом.
Заболевания кожи и подкожных тканей
Очень редко: тяжелые кожные реакции, такие как кожная сыпь с покраснением и образованием пузырей (например, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция).
В исключительных случаях может происходить возникновение тяжелых кожных инфекций и осложнений со стороны мягких тканей во время заболевания ветряной оспой (варицеллярная инфекция) (см. также «Инфекционные и паразитарные заболевания»").
Инфекционные и паразитарные заболевания
Очень редко:
- Во временной связи с применением определенных противовоспалительных лекарственных средств (нестероидных противовоспалительных препаратов; к ним относится и этот препарат) описано ухудшение инфекционно обусловленных воспалений (например, развитие некротизирующего фасциита).
Если во время приема лекарственного средства признаки инфекции (например, покраснение, припухлость, местное повышение температуры, боль, лихорадка) появляются впервые или ухудшаются, следует незамедлительно обратиться за консультацией к врачу.
- Очень редко на фоне применения ибупрофена наблюдалась симптоматика не связанного с инфекцией воспаления мозговых оболочек (асептического менингита), такая как сильная головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, ригидность затылочных мышц или помрачение сознания. Повышенный риск, по-видимому, существует для пациентов, уже страдающих определенными аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанные коллагенозы).
Сосудистые заболевания
Очень редко: высокое артериальное давление (артериальная гипертензия).
Заболевания иммунной системы
Нечасто: реакции гиперчувствительности с кожными высыпаниями и кожным зудом, а также приступами астмы (при необходимости с падением артериального давления). В этих случаях необходимо немедленно сообщить врачу, и лекарственное средство принимать больше нельзя.
Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности. Они могут проявляться как: отеки лица, языка и внутренней части гортани с сужением дыхательных путей, одышка, тахикардия, падение артериального давления вплоть до угрожающего жизни шока.
При возникновении одного из этих проявлений, которые могут наблюдаться уже при первом применении, требуется немедленная медицинская помощь. Пациента следует проинструктировать немедленно сообщить врачу в этом случае и прекратить прием препарата.
Заболевания печени и желчевыводящих путей
Очень редко: нарушения функции печени, поражения печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит).
При длительном приеме следует регулярно контролировать показатели функции печени.
Психические расстройства
Очень редко: психотические реакции, депрессия.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какое-либо из перечисленных побочных действий причиняет вам значительное беспокойство или вы замечаете побочные действия, которые не указаны.
Препарат нельзя принимать:
Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Если во время приема лекарственного средства установлена беременность, следует уведомить врача.
В первом и втором триместрах беременности препарат разрешается применять только после консультации с врачом. В последнем триместре беременности ибупрофен принимать нельзя из-за повышенного риска осложнений для матери и ребенка.
Действующее вещество ибупрофен и продукты его распада проникают в грудное молоко лишь в незначительных количествах. Поскольку неблагоприятных последствий для грудного ребенка до настоящего времени выявлено не было, при кратковременном применении прерывание грудного вскармливания, как правило, не требуется. Если назначено длительное применение или прием более высоких доз, следует рассмотреть возможность раннего прекращения грудного вскармливания.
Принимайте препарат не разжевывая, запивая обильным количеством жидкости, не натощак.
Если у вас чувствительный желудок, рекомендуется принимать лекарственное средство во время еды.
Ниже описано, когда принимать препарат с особой осторожностью допускается только при определенных условиях (т. е. с большими интервалами или в уменьшенной дозе и под врачебным контролем). Пожалуйста, проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом. Это относится и к случаям, если эти указания имели место у вас ранее.
Безопасность со стороны желудочно-кишечного тракта
Следует избегать одновременного применения лекарственного средства с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая так называемые ингибиторы ЦОГ-2 (ингибиторы циклооксигеназы-2). Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании наименьшей эффективной дозы в течение самого короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста чаще возникают побочные эффекты после применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в частности кровотечения и прободения в области желудка и кишечника, которые при определенных условиях могут представлять угрозу для жизни. Поэтому у пожилых пациентов требуется особенно тщательное врачебное наблюдение.
Желудочно-кишечные кровотечения, язвы и прободения (перфорации)
Желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации, в том числе со смертельным исходом, регистрировались на фоне всех НПВП. Они возникали с предшествующими настораживающими симптомами или тяжелыми событиями со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе или без них в любой момент терапии.
Риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций возрастает с увеличением дозы НПВП, у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов. Этим пациентам следует начинать лечение с наименьшей доступной дозы.
Для таких пациентов, а также для пациентов, нуждающихся в сопутствующей терапии низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (АСК) или другими препаратами, способными повышать риск желудочно-кишечных заболеваний, следует рассмотреть комбинированную терапию с гастропротективными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Если у вас имеются данные о побочных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно в пожилом возрасте, вам следует сообщать о любых непривычных абдоминальных симптомах (прежде всего о желудочно-кишечных кровотечениях), в частности в начале терапии.
Соблюдать осторожность рекомендуется, если вы одновременно получаете лекарственные средства, способные повышать риск образования язв или кровотечений, например пероральные кортикостероиды, препараты, снижающие свертываемость крови, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, применяемые в том числе для лечения депрессивных состояний, или антиагреганты, такие как АСК.
Если у вас во время применения возникают желудочно-кишечные кровотечения или язвы, лечение следует отменить.
НПВП следует применять с осторожностью у пациентов с заболеванием желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как их состояние может ухудшиться.
Воздействие на сердечно-сосудистую систему
Это лекарственное средство, возможно, связано с незначительно повышенным риском сердечных приступов (инфаркта миокарда") или инсультов. Любой риск более вероятен при высоких дозах и более длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения!
Если у вас имеются проблемы с сердцем или перенесенный инсульт, либо если вы считаете, что у вас может быть риск этих заболеваний (например, если у вас высокое артериальное давление, диабет, высокие показатели холестерина или вы курите), вам следует обсудить лечение с врачом или фармацевтом.
Кожные реакции
На фоне терапии НПВП очень редко сообщалось о тяжелых кожных реакциях с покраснением и образованием пузырей, некоторых со смертельным исходом (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла). Наиболее высокий риск подобных реакций наблюдается, по-видимому, в начале терапии, так как в большинстве случаев они возникали в первый месяц лечения.
При первых признаках кожной сыпи, поражениях слизистых оболочек или иных проявлениях реакции гиперчувствительности препарат следует отменить и немедленно проконсультироваться с врачом.
Во время заболевания ветряной оспой (инфекции вирусом Varicella zoster) приема препарата следует избегать.
Прочие указания:
Препарат следует принимать только после строгой оценки соотношения пользы и риска при:
- определенных врожденных нарушениях кроветворения (например, острой перемежающейся порфирии).
- определенных аутоиммунных заболеваниях (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани).
Особенно тщательное врачебное наблюдение требуется:
- при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, а также указаниях на язвы желудка или кишечника либо хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе.
- при высоком артериальном давлении или сердечной недостаточности.
- непосредственно после обширных хирургических вмешательств.
- при аллергиях (например, кожных реакциях на другие лекарственные средства, астме, сенной лихорадке), хронических отеках слизистой оболочки носа или хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся их сужением.
- при нарушении функции почек или печени.
Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок) наблюдаются очень редко. При первых признаках реакции гиперчувствительности после приема препарата терапия должна быть прекращена. Соответствующие симптоматике, необходимые с медицинской точки зрения мероприятия должны быть начаты квалифицированными специалистами.
Ибупрофен, действующее вещество препарата, может временно угнетать функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). Поэтому пациенты с нарушениями свертываемости должны находиться под тщательным наблюдением.
При длительном применении необходим регулярный контроль печеночных проб, функции почек, а также картины крови.
Перед хирургическими вмешательствами следует проконсультироваться с врачом или стоматологом либо проинформировать их о приеме препарата.
При длительном применении анальгетиков могут возникать головные боли, которые нельзя купировать повышенными дозами препарата. Обратитесь за советом к врачу, если, несмотря на прием препарата, вы часто страдаете от головных болей!
В целом привычный прием анальгетиков, особенно при комбинировании нескольких обезболивающих компонентов, может приводить к стойкому поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетической нефропатии).
Как и другие препараты, ингибирующие синтез простагландинов, ибупрофен может затруднять наступление беременности. Вам следует проинформировать врача, если вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием.
Способность управлять транспортными средствами и механизмами
Поскольку при приеме в более высокой дозировке могут возникать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как утомляемость и головокружение, в отдельных случаях скорость реакции может изменяться, а способность к активному участию в дорожном движении и управлению механизмами — ухудшаться. Это в большей степени проявляется при взаимодействии с алкоголем. В таком случае вы не сможете достаточно быстро и целенаправленно реагировать на неожиданные и внезапные события. Не садитесь в таком случае за руль автомобиля или других транспортных средств! Не управляйте инструментами или механизмами! Не работайте без надежной опоры!
Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте!
Das Präparat ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel (nichtsteroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum).
Es wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Schmerz und Entzündungen bei:
Zur Therapie rheumatischer Erkrankungen und schmerzhafter Schwellungen und Entzündungen nach Verletzungen
Ibuprofen wird in Abhängigkeit vom Alter bzw. Körpergewicht dosiert.
Der empfohlene Dosisbereich für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren liegt zwischen 1200 und 2400 mg Ibuprofen pro Tag. Die maximale Einzeldosis für Erwachsene sollte höchstens 800 mg Ibuprofen betragen
Jugendliche ab 15 Jahren und Erwachsene:
Dauer der Anwendung
Bei rheumatischen Erkrankungen kann die Einnahme über einen längeren Zeitraum erforderlich sein.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
Überdosierung:
Wenn Sie das Gefühl haben, keine ausreichende Schmerzlinderung zu spüren, dann erhöhen Sie nicht selbständig die Dosierung, sondern fragen Sie Ihren Arzt.
Als Symptome einer Überdosierung können zentralnervöse Störungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit und Bewusstlosigkeit (bei Kindern auch myoklonische Krämpfe) sowie Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen auftreten.
Des Weiteren sind Blutungen im Magen-Darm-Trakt und Funktionsstörungen von Leber und Nieren möglich. Ferner kann es zu Blutdruckabfall, verminderter Atmung (Atemdepression) und zur blauroten Färbung von Haut und Schleimhäuten (Zyanose) kommen.
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel (Antidot).
Bei Verdacht auf eine Überdosierung benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.
vergessene Einnahme:
Falls Sie die Einnahme einmal vergessen haben, nehmen Sie bei der nächsten Gabe nicht mehr als die übliche empfohlene Menge ein.
Wenn Sie weitere Fragen zum Arzneimittel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen und Digoxin (Mittel zur Stärkung der Herzkraft), Phenytoin (Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen) oder Lithium (Mittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen) kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut erhöhen. Eine Kontrolle der Serum-Lithium-Spiegel ist nötig. Eine Kontrolle der Serum-Digoxin-Spiegel und der Serum-Phenytoin-Spiegel wird empfohlen.
Blutgerinnungshemmer (z.B. Acetylsalicylsäure/Aspirin, Warfarin, Ticlopidin), Arzneimittel gegen Bluthochdruck (ACE-Hemmer, z.B. Captopril, Betarezeptorblocker, Angiotensin II Antagonisten) sowie einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Deshalb sollten Sie stets ärztlichen Rat einholen, bevor Sie Ibuprofen gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln anwenden.
Ibuprofen kann die Wirkung von entwässernden und blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Diuretika und Antihypertensiva) abschwächen.
Das Arzneimittel kann die Wirkung von ACE-Hemmern (Mittel zur Behandlung von Herzschwäche und Bluthochdruck) abschwächen. Bei gleichzeitiger Anwendung kann weiterhin das Risiko für das Auftreten einer Nierenfunktionsstörung erhöht sein.
Die gleichzeitige Gabe von Ibuprofen und kaliumsparenden Entwässerungsmitteln (bestimmte Diuretika) kann zu einer Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut führen.
Die gleichzeitige Anwendung/Einnahme von Ibuprofen mit anderen entzündungs- und schmerzhemmenden Mitteln aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika oder mit Glukokortikoiden erhöht das Risiko für Magen-Darm-Geschwüre oder Blutungen.
Thrombozytenaggregationshemmer und bestimmte Antidepressiva (selektive SerotoninWiederaufnahmehemmer/SSRI) können das Risiko für Magen-Darm-Blutungen erhöhen.
Untersuchungen deuten darauf hin, dass Ibuprofen bei gleichzeitiger Anwendung mit Acetylsalicylsäure (ASS) die blutgerinnungshemmende Wirkung von niedrig-dosierter Acetylsalicylsäure hemmen kann. Jedoch lassen sich keine sicheren Schlussfolgerungen bezüglich der regelmäßigen Anwendung von Ibuprofen treffen. Bei gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen ist eine medizinisch bedeutsame Wechselwirkung nicht wahrscheinlich. Bitte sprechen Sie dennoch vor der Einnahme von Ibuprofen mit Ihrem Arzt, wenn Sie regelmäßig niedrig-dosierte Acetylsalicylsäure-haltige Arzneimittel zur Blutgerinnungshemmung einnehmen.
Die Gabe von Ibuprofen innerhalb von 24 Stunden vor oder nach Gabe von Methotrexat kann zu einer erhöhten Konzentration von Methotrexat und einer Zunahme seiner unerwünschten Wirkungen führen.
Das Risiko einer nierenschädigenden Wirkung durch Ciclosporin (Mittel, das zur Verhinderung von Transplantatabstoßungen, aber auch in der Rheumabehandlung eingesetzt wird) wird durch die gleichzeitige Gabe bestimmter nicht-steroidaler Antiphlogistika erhöht. Dieser Effekt kann auch für eine Kombination von Ciclosporin mit Ibuprofen nicht ausgeschlossen werden.
Arzneimittel, die Probenecid oder Sulfinpyrazon (Mittel zur Behandlung von Gicht) enthalten, können die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern. Dadurch kann es zu einer Anreicherung von Ibuprofen im Körper mit Verstärkung seiner unerwünschten Wirkungen kommen.
NSAR können möglicherweise die Wirkung von blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln wie Warfarin verstärken. Bei gleichzeitiger Behandlung wird eine Kontrolle des Gerinnungsstatus empfohlen.
Klinische Untersuchungen haben Wechselwirkungen zwischen nicht-steroidalen Antiphlogistika und Sulfonylharnstoffen (Mittel zur Senkung des Blutzuckers) gezeigt. Obwohl Wechselwirkungen zwischen Ibuprofen und Sulfonylharnstoffen bisher nicht beschrieben sind, wird vorsichtshalber bei gleichzeitiger Einnahme eine Kontrolle der Blutzuckerwerte empfohlen.
Tacrolimus:
Das Risiko der Nephrotoxizität ist erhöht, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig verabreicht werden.
Zidovudine:
Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Hämarthrosen und Hämatome bei HIV-positiven Hämophilie-Patienten, die gleichzeitig Zidovudin und Ibuprofen einnehmen.
Bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Während der Einnahme von Ibuprofen AL 400 sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.
Wie alle Arzneimittel kann dieses Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Mögliche Nebenwirkungen
Bei den folgenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen muss berücksichtigt werden, dass sie überwiegend dosisabhängig und interindividuell (von Patient zu Patient) unterschiedlich sind.
Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen betreffen den Verdauungstrakt. Magen/Zwölffingerdarm-Geschwüre (peptische Ulzera), Perforationen (Durchbrüche) oder Blutungen, manchmal tödlich, können auftreten, insbesondere bei älteren Patienten. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, abdominale Schmerzen, Teerstuhl, Bluterbrechen, ulzerative Stomatitis, Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn sind nach Anwendung von Ibuprofen berichtet worden. Weniger häufig wurde Magenschleimhautentzündung beobachtet. Insbesondere das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm-Blutungen ist abhängig vom Dosisbereich und der Anwendungsdauer.
Ödeme, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang mit NSAR-Behandlung berichtet.
Arzneimittel wie dieses Präparat sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle („Herzinfarkt") oder Schlaganfälle verbunden.
Herzerkrankungen
Sehr selten: Herzklopfen (Palpitationen), Ödeme (Flüssigkeitseinlagerungen), Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz), Herzinfarkt.
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Sehr selten: Störungen der Blutbildung (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose). Erste Anzeichen können sein: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeartige Beschwerden, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Hautblutungen.
In diesen Fällen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und der Arzt aufzusuchen. Jegliche Selbstbehandlung mit schmerz- oder fiebersenkenden Arzneimitteln sollte unterbleiben.
Bei Langzeittherapie sollte das Blutbild regelmäßig kontrolliert werden.
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Zentralnervöse Störungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Erregung, Reizbarkeit oder Müdigkeit.
Augenerkrankungen
Gelegentlich: Sehstörungen.
Erkrankungen des Ohrs und des Innenohrs
Sehr selten: Ohrgeräusche (Tinnitus), Hörstörungen.
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
Sehr häufig: Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung und geringfügige Magen-Darm-Blutverluste, die in Ausnahmefällen eine Blutarmut (Anämie) verursachen können.
Häufig: Magen/Zwölffingerdarm-Geschwüre (peptische Ulzera), unter Umständen mit Blutung und Durchbruch. Ulzerative Stomatitis, Verstärkung einer Colitis ulzerosa oder eines Morbus Crohn.
Gelegentlich: Magenschleimhautentzündung (Gastritis).
Sehr selten: Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) und der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis).
Sollten stärkere Schmerzen im Oberbauch, Bluterbrechen, Blut im Stuhl und/oder eine Schwarzfärbung des Stuhls auftreten, so müssen Sie das Arzneimittel absetzen und sofort den Arzt informieren.
Sehr selten: Ausbildung von membranartigen Verengungen in Dünn- und Dickdarm (intestinale, diaphragmaartige Strikturen).
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Gelegentlich: Vermehrte Wassereinlagerung im Gewebe mit Ausbildung von Ödemen, insbesondere bei Patienten mit Bluthochdruck oder eingeschränkter Nierenfunktion; nephrotisches Syndrom (Wasseransammlung im Körper [Ödeme] und starke Eiweißausscheidung im Harn); entzündliche Nierenerkrankung (interstitielle Nephritis), die mit einer akuten Nierenfunktionsstörung einhergehen kann.
Sehr selten können Nierengewebsschädigungen (Papillennekrosen), erhöhte Harnsäurekonzentrationen im Blut auftreten.
Verminderung der Harnausscheidung, Ansammlung von Wasser im Körper (Ödeme) sowie allgemeines Unwohlsein können Ausdruck einer Nierenerkrankung bis hin zum Nierenversagen sein.
Sollten die genannten Symptome auftreten oder sich verschlimmern, so müssen Sie das Arzneimittel absetzen und sofort Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Sehr selten: Schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Rötung und Blasenbildung (z.B. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom), Haarausfall (Alopezie).
In Ausnahmefällen kann es zu einem Auftreten von schweren Hautinfektionen und Weichteilkomplikationen während einer Windpockenerkrankung (Varizelleninfektion) kommen (siehe auch „Infektionen und parasitäre Erkrankungen").
Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Sehr selten:
- Im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung bestimmter entzündungshemmender Arzneimittel (nichtsteroidale Antiphlogistika; zu diesen gehört auch das Präparat) ist eine Verschlechterung infektionsbedingter Entzündungen (z. B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasciitis) beschrieben worden.
Wenn während der Einnahme des Arzneimittels Zeichen einer Infektion (z.B. Rötung, Schwellung, Überwärmung, Schmerz, Fieber) neu auftreten oder sich verschlimmern, sollte daher unverzüglich der Arzt zu Rate gezogen werden.
- Sehr selten wurde unter der Anwendung von Ibuprofen die Symptomatik einer nicht auf einer Infektion beruhenden Hirnhautentzündung (aseptischen Meningitis) wie starke Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Nackensteifigkeit oder Bewusstseinstrübung beobachtet. Ein erhöhtes Risiko scheint für Patienten zu bestehen, die bereits an bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes, Mischkollagenosen) leiden.
Gefäßerkrankungen
Sehr selten: Bluthochdruck (arterielle Hypertonie).
Erkrankungen des Immunsystems
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlägen und Hautjucken sowie Asthmaanfällen (ggf. mit Blutdruckabfall). In diesen Fällen ist umgehend der Arzt zu informieren, und das Arzneimittel darf nicht mehr eingenommen werden.
Sehr selten: Schwere allgemeine Überempfindlichkeitsreaktionen. Sie können sich äußern als: Schwellungen von Gesicht, Zunge und innerem Kehlkopf mit Einengung der Luftwege, Luftnot, Herzjagen, Blutdruckabfall bis hin zum bedrohlichen Schock.
Bei Auftreten einer dieser Erscheinungen, die schon bei Erstanwendung vorkommen können, ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich. Der Patient ist anzuweisen, in diesem Fall umgehend den Arzt zu informieren, und das Präparat nicht mehr einzunehmen.
Leber- und Gallenerkrankungen
Sehr selten: Leberfunktionsstörungen, Leberschäden, insbesondere bei der Langzeittherapie, Leberversagen, akute Leberentzündung (Hepatitis).
Bei länger dauernder Gabe sollten die Leberwerte regelmäßig kontrolliert werden.
Psychiatrische Erkrankungen
Sehr selten: Psychotische Reaktionen, Depression.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden:
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wird während der Einnahme des Arzneimittels eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen.
Sie dürfen das Präparat im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Ibuprofen wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht eingenommen werden.
Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein. Wird eine längere Anwendung bzw. Einnahme höherer Dosen verordnet, sollte jedoch ein frühzeitiges Abstillen erwogen werden.
Nehmen Sie das Präparat unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit und nicht auf nüchternen Magen ein.
Wenn Sie einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, das Arzneimittel während der Mahlzeiten einzunehmen.
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie das Präparat nur unter bestimmten Bedingungen (d. h. in größeren Abständen oder in verminderter Dosis und unter ärztlicher Kontrolle) mit besonderer Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Sicherheit im Magen-Darm-Trakt
Eine gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels mit anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern (NSAR), einschließlich so genannten COX-2-Hemmern (Cyclooxygenase-2-Hemmern), sollte vermieden werden. Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, für die Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach Anwendung von nichtsteroidalen Entzündungshemmern (NSAR) auf, insbesondere Blutungen und Durchbrüche im Magen- und Darmbereich, die unter Umständen lebensbedrohlich sein können. Daher ist bei älteren Patienten eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich.
Blutungen des Magen-Darm-Trakts, Geschwüre und Durchbrüche (Perforationen)
Blutungen des Magen-Darm-Trakts, Geschwüre und Perforationen, auch mit tödlichem Ausgang, wurden unter allen NSAR berichtet. Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. schwerwiegende Ereignisse im Magen-Darm-Trakt in der Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf.
Das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm-Blutungen, Geschwüren und Durchbrüchen ist höher mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Durchbruch, und bei älteren Patienten. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen.
Für diese Patienten sowie für Patienten, die eine begleitende Therapie mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (ASS) oder anderen Arzneimitteln, die das Risiko für Magen-Darm-Erkrankungen erhöhen können, benötigen, sollte eine Kombinationstherapie mit Magenschleimhaut-schützenden Arzneimitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) in Betracht gezogen werden.
Wenn Sie eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen am Magen-Darm-Trakt aufweisen, insbesondere in höherem Alter, sollten Sie jegliche ungewöhnliche Symptome im Bauchraum (vor allem Magen-Darm-Blutungen), insbesondere am Anfang der Therapie, melden.
Vorsicht ist angeraten, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko für Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, wie z. B. orale Kortikosteroide, blutgerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die unter anderem zur Behandlung von depressiven Verstimmungen eingesetzt werden, oder Thrombozytenaggregationshemmer wie ASS.
Wenn es bei Ihnen während der Anwendung zu Magen-Darm-Blutungen oder -Geschwüren kommt, ist die Behandlung abzusetzen.
NSAR sollten bei Patienten mit einer gastrointestinalen Erkrankung in der Vorgeschichte (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da sich ihr Zustand verschlechtern kann.
Wirkungen am Herz-Kreislauf-System
Dieses Arzneimittel ist möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle („Herzinfarkt") oder Schlaganfälle verbunden. Jedwedes Risiko ist wahrscheinlicher mit hohen Dosen und länger dauernder Behandlung. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer!
Wenn Sie Herzprobleme oder einen vorangegangenen Schlaganfall haben oder denken, dass Sie ein Risiko für diese Erkrankungen aufweisen könnten (z. B. wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind), sollten Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen.
Hautreaktionen
Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwerwiegende Hautreaktionen mit Rötung und Blasenbildung, einige mit tödlichem Ausgang, berichtet (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom). Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten.
Bei ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautläsionen oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollte das Präparat abgesetzt und umgehend der Arzt konsultiert werden.
Während einer Windpockeninfektion (Varizellen-Infektion) sollte eine Einnahme vermieden werden.
Sonstige Hinweise:
Das Präparat sollte nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses eingenommen werden bei:
- bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen (z.B. akute intermittierende Porphyrie).
- bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenose).
Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich:
- bei Magen-Darm-Beschwerden sowie Hinweisen auf Magen- oder Darmgeschwüre oder chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) in der Vorgeschichte.
- bei Bluthochdruck oder Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz).
- direkt nach größeren chirurgischen Eingriffen.
- bei Allergien (z.B. Hautreaktionen auf andere Arzneimittel, Asthma, Heuschnupfen), chronischen Nasenschleimhautschwellungen oder chronischen, die Atemwege verengenden Atemwegserkrankungen.
- bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion.
Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. anaphylaktischer Schock) werden sehr selten beobachtet. Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion nach Einnahme des Präparates muss die Therapie abgebrochen werden. Der Symptomatik entsprechende, medizinisch erforderliche Maßnahmen müssen durch fachkundige Personen eingeleitet werden.
Ibuprofen, der Wirkstoff, der im Präparat enthalten ist, kann vorübergehend die Blutplättchenfunktion (Thrombozytenaggregation) hemmen. Patienten mit Gerinnungsstörungen sollten daher sorgfältig überwacht werden.
Bei länger dauernder Gabe ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie des Blutbildes erforderlich.
Bei Einnahme vor operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen bzw. zu informieren.
Bei längerem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie trotz der Einnahme des Präparates häufig unter Kopfschmerzen leiden!
Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.
Wie andere Arzneimittel, die die Prostaglandinsynthese hemmen, kann Ibuprofen es Ihnen erschweren, schwanger zu werden. Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie planen schwanger zu werden oder wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Da bei der Einnahme in höherer Dosierung zentralnervöse Nebenwirkungen wie Müdigkeit und Schwindel auftreten können, kann im Einzelfall das Reaktionsvermögen verändert und die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie in diesem Fall nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!