IBUDEX 200 mg Filmtabletten

IBUDEX 200 mg Filmtabletten
PZN 09294859
Производитель Dexcel Pharma GmbH
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 20 St
Потенция 200MG
Рецепт не требуется

Аннотация

Общая информация о препарате IbuDex 200 мг

Действующее вещество:
Ибупрофен

Показания к применению:
Симптоматическое лечение слабой и умеренной боли, такой как головная, зубная боль и менструальные боли; лихорадка.

Что такое IbuDex 200 мг и для чего он применяется?
IbuDex 200 мг — это противовоспалительное и обезболивающее лекарственное средство (нестероидный противовоспалительный/противоревматический препарат).

Показания к применению препарата IbuDex 200 мг:
IbuDex 200 мг применяется при:- слабой и умеренной боли, такой как головная боль, зубная боль, менструальные боли и лихорадка.

Как принимать/применять IbuDex 200 мг?
Если врачом не назначено иначе, действуют следующие рекомендации по дозированию:
Всегда принимайте IbuDex 200 мг точно в соответствии с указаниями в этом листке-вкладыше. Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если вы не совсем уверены.

Не принимайте IbuDex 200 мг без консультации с врачом или стоматологом дольше 4 дней.

Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:

Масса телаРазовая дозаМаксимальная суточная доза
20 кг - 29 кг (6-9 лет)1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой (соответствует
200 мг ибупрофена)		3 таблетки, покрытые пленочной оболочкой (соответствует
600 мг ибупрофена
30 кг - 39 кг (10-12 лет)1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой (соответствует
200 мг ибупрофена)		4 таблетки, покрытые пленочной оболочкой (соответствует
800 мг ибупрофена
> 40 кг (дети и подростки от
12 лет и взрослые		1-2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой (соответствует
200 мг - 400 мг ибупрофена)		6 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (соответствует
1200 мг ибупрофена

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не подлежат делению.

Если вы приняли/применили максимальную разовую дозу, подождите не менее 6 часов до следующего приема/применения.

Дозирование у пожилых людей:
Специальной коррекции дозы не требуется.

Способ применения
Принимайте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды), во время или после еды.

Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать IbuDex 200 мг во время еды.

Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если вам кажется, что действие IbuDex 200 мг слишком сильное или слишком слабое.

Если вы приняли/применили большее количество IbuDex 200 мг, чем следовало
Принимайте/применяйте IbuDex 200 мг в соответствии с указаниями врача или инструкцией по дозированию, приведенной в листке-вкладыше. Если вы чувствуете, что не ощущаете достаточного облегчения боли,
не увеличивайте дозировку самостоятельно, а обратитесь к врачу.

В качестве симптомов передозировки могут возникать расстройства центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, сонливость и потеря сознания (у детей также судорожные припадки), а также боли в животе, тошнота и рвота.

Кроме того, возможны кровотечения в желудочно-кишечном тракте и нарушения функции печени и почек. Далее могут наблюдаться падение артериального давления, угнетение дыхания (респираторная депрессия) и сине-красное окрашивание кожи и слизистых оболочек (цианоз).

Специфического антидота нет.

При подозрении на передозировку препаратом IbuDex 200 мг, пожалуйста, сообщите своему врачу. Он сможет принять решение о необходимых мерах в соответствии со степенью тяжести отравления.

Если вы забыли принять/применить IbuDex 200 мг
Если вы забыли принять/применить препарат, при следующем приеме не принимайте/применяйте количество, превышающее обычную рекомендуемую дозу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Состав препарата IbuDex 200 мг
Действующее вещество — ибупрофен.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 200 мг ибупрофена.

Вспомогательные вещества:
микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, магния стеарат (Ph.Eur.) [растительный], кармеллоза натрия, кремния диоксид высокодисперсный, стеариновая кислота (Ph.Eur.) [растительная], гипромеллоза, титана диоксид (E171), эритрозин (E127), макрогол 400, хинолиновый желтый (E104), бриллиантовый голубой FCF (E133), карнаубский воск, тальк.

Состав IbuDex 200 мг


Действующие вещества
  • 200 мг ибупрофен
Вспомогательные вещества
  • Кроскармеллоза натрия
  • Хинолиновый желтый
  • Гипромеллоза
  • Карнаубский воск
  • Бриллиантовый голубой FCF
  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Магния стеарат (растительный)
  • Стеариновая кислота (растительная)
  • Кармеллоза натрия
  • Кукурузный крахмал
  • Эритрозин
  • Макрогол 400
  • Титана диоксид
  • Тальк

Показания к применению препарата IbuDex 200 мг

  • Препарат представляет собой противовоспалительное и обезболивающее лекарственное средство (нестероидный противовоспалительный/анальгезирующий препарат).
  • Показания к применению
    • Лекарственное средство применяется при:
      • слабой и умеренной боли, такой как головная боль, зубная боль, менструальные боли;
      • лихорадке.

Дозировка IbuDex 200 мг

  • Если врачом не назначено иначе, действуют следующие рекомендации по дозированию
    • Всегда принимайте препарат точно по инструкции. Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если вы не совсем уверены.
    • Не принимайте его без консультации с врачом или стоматологом дольше 4 дней.
    • Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
      • Масса тела (возраст): прибл. 20 кг - 29 кг (6 - 9 лет)
        • Разовая доза в количестве таблеток: 1 таблетка, покрытая оболочкой
        • Макс. суточная доза в количестве таблеток: 3 таблетки, покрытые оболочкой
      • Масса тела (возраст): 30 кг - 39 кг (10 - 12 лет)
        • Разовая доза в количестве таблеток: 1 таблетка, покрытая оболочкой
        • Макс. суточная доза в количестве таблеток: 4 таблетки, покрытые оболочкой
      • Масса тела (возраст): > 40 кг (дети и подростки от 12 лет и взрослые)
        • Разовая доза в количестве таблеток: 1 - 2 таблетки, покрытые оболочкой
        • Макс. суточная доза в количестве таблеток: 6 таблеток, покрытых оболочкой
    • Если вы приняли/применили максимальную разовую дозу, подождите не менее 6 часов до следующего приема/применения.
    • Дозирование у пожилых людей:
      • Специальной коррекции дозы не требуется.
  • Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если вам кажется, что действие лекарственного средства слишком сильное или слишком слабое.

  • Если вы приняли/применили большее количество препарата, чем следовало:
    • Принимайте/применяйте лекарственное средство в соответствии с указаниями врача или приведенной инструкцией по дозированию. Если вы чувствуете, что не ощущаете достаточного облегчения боли, не увеличивайте дозировку самостоятельно, а обратитесь к врачу.
    • В качестве симптомов передозировки могут возникать расстройства центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, сонливость и потеря сознания (у детей также судорожные припадки), а также боли в животе, тошнота и рвота. Кроме того, возможны кровотечения в желудочно-кишечном тракте и нарушения функции печени и почек. Далее могут наблюдаться падение артериального давления, угнетение дыхания (респираторная депрессия) и сине-красное окрашивание кожи и слизистых оболочек (цианоз).
    • Специфического антидота нет.
    • При подозрении на передозировку, пожалуйста, сообщите своему врачу. Он сможет принять решение о необходимых мерах в соответствии со степенью тяжести отравления.

  • Если вы забыли принять/применить препарат:
    • Если вы забыли принять/применить препарат, при следующем приеме не принимайте/применяйте количество, превышающее обычную рекомендуемую дозу.

Взаимодействия с другими средствами препарата IbuDex 200 мг

  • Прием/применение совместно с другими лекарственными средствами
    • Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.
    • Препарат может влиять на действие других лекарственных средств или подвергаться их влиянию. Например:
      • Одновременное применение с дигоксином (средство для усиления сердечной деятельности), фенитоином (средство для лечения судорожных припадков) или литием (средство для лечения психических расстройств) может повышать концентрацию этих лекарственных средств в крови. Контроль уровня дигоксина в сыворотке, уровня фенитоина в сыворотке и уровня лития в сыворотке при применении по назначению (максимально в течение 4 дней), как правило, не требуется.
      • Ибупрофен может ослаблять действие мочегонных средств (диуретиков).
      • Лекарственные средства, снижающие повышенное артериальное давление (ингибиторы АПФ, например каптоприл; бета-блокаторы, например препараты, содержащие атенолол; антагонисты рецепторов ангиотензина II, например лозартан)
        • Препарат может ослаблять действие ингибиторов АПФ (средств для лечения сердечной недостаточности и высокого артериального давления). При одновременном применении также может повышаться риск развития нарушения функции почек.
      • Одновременный прием препарата и калийсберегающих мочегонных средств (определенных диуретиков) может приводить к повышению уровня калия в крови.
      • Одновременное назначение с другими противовоспалительными и обезболивающими средствами из группы нестероидных противовоспалительных препаратов или с глюкокортикоидами повышает риск возникновения язв желудочно-кишечного тракта или кровотечений.
      • Лекарственные средства, оказывающие антикоагулянтное действие (т. е. разжижающие кровь / препятствующие свертыванию крови, например ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
        • Антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота, и определенные антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина / СИОЗС) могут повышать риск желудочно-кишечных кровотечений.
        • При одновременном применении ибупрофена антиагрегантное действие низких доз ацетилсалициловой кислоты может быть ослаблено.
      • Прием препарата в течение 24 часов до или после приема метотрексата может приводить к повышению концентрации метотрексата и усилению его нежелательных эффектов.
      • Риск нефротоксического действия циклоспорина (средства, применяемого для предотвращения отторжения трансплантата, а также при лечении ревматизма) повышается при одновременном приеме определенных нестероидных противовоспалительных препаратов. Этот эффект нельзя исключить и для комбинации циклоспорина с ибупрофеном.
      • Лекарственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон (средства для лечения подагры), могут замедлять выведение ибупрофена. Вследствие этого может происходить накопление ибупрофена в организме с усилением его нежелательных эффектов.
      • Клинические исследования показали взаимодействия между НПВП и препаратами сульфонилмочевины (средствами для снижения уровня сахара в крови). Хотя взаимодействия между ибупрофеном и сульфонилмочевиной до сих пор не описаны, в качестве меры предосторожности при одновременном приеме рекомендуется контролировать уровень сахара в крови.
      • Такролимус: риск поражения почек повышен при одновременном применении обоих лекарственных средств.
      • Зидовудин: имеются данные о повышенном риске кровоизлияний в суставы (гемартрозов) и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией (больных гемофилией"), одновременно принимающих зидовудин и ибупрофен.
    • Некоторые другие лекарственные средства также могут влиять на лечение или подвергаться его воздействию. Поэтому перед применением ибупрофена совместно с другими лекарственными средствами вам всегда следует проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом.
  • При приеме совместно с пищей и напитками
    • Во время применения вам следует по возможности избегать употребления алкоголя.

Побочные действия IbuDex 200 мг

  • Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные действия. Если вы заметили у себя следующие побочные действия, пожалуйста, обсудите это со своим врачом, который определит дальнейший порядок действий.
  • При оценке побочных действий за основу берутся следующие данные о частоте возникновения:
    • Очень часто: более 1 пролеченного пациента из 10
    • Часто: от 1 до 10 пролеченных пациентов из 100
    • Нечасто: от 1 до 10 пролеченных пациентов из 1.000
    • Редко: от 1 до 10 пролеченных пациентов из 10.000
    • Очень редко: менее 1 пролеченного пациента из 10.000
    • Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
  • Возможные побочные действия
    • Перечень следующих нежелательных эффектов охватывает все известные побочные действия при терапии ибупрофеном, включая таковые при длительной высокодозной терапии у пациентов с ревматизмом. Данные о частоте возникновения, выходящие за рамки очень редких сообщений, относятся к кратковременному применению до максимальной суточной дозы 1200 мг ибупрофена для пероральных лекарственных форм (= 6 таблеток, покрытых оболочкой).
    • В отношении следующих нежелательных лекарственных реакций необходимо учитывать, что они преимущественно дозозависимы и различаются у разных пациентов.
    • Наиболее часто наблюдаемые побочные действия затрагивают пищеварительный тракт. Могут возникать язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), перфорации (прободения) или кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов. Сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, метеоризме, запоре, диспепсических расстройствах, болях в животе, дегтеобразном стуле, кровавой рвоте, язвенном стоматите, обострении колита и болезни Крона после применения. Реже наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка. В частности, риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений зависит от диапазона доз и продолжительности применения.
    • Сообщалось об отеках, повышении артериального давления и сердечной недостаточности в связи с терапией НПВП.
    • Такие лекарственные средства, как это, могут быть связаны с незначительно повышенным риском сердечных приступов (инфаркта миокарда") или инсультов.
  • Заболевания сердца
    • Очень редко: ощущение сердцебиения (пальпитация), слабость сердечной мышцы (сердечная недостаточность), инфаркт миокарда.
  • Заболевания крови и лимфатической системы
    • Очень редко: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).
    • Первыми признаками могут быть: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвочки во рту, гриппоподобные симптомы, сильная утомляемость, носовые кровотечения и кровоизлияния в кожу.
    • В этих случаях следует немедленно прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Следует избегать любого самолечения обезболивающими или жаропонижающими препаратами.
  • Заболевания нервной системы
    • Нечасто: расстройства центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость.
  • Заболевания глаз
    • Нечасто: нарушения зрения.
  • Заболевания уха
    • Редко: шум в ушах (тиннитус).
  • Заболевания желудочно-кишечного тракта
    • Часто: желудочно-кишечные жалобы, такие как изжога, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и незначительные желудочно-кишечные кровопотери, которые в исключительных случаях могут вызывать малокровие (анемию).
    • Нечасто: язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), при определенных обстоятельствах с кровотечением и прободением, воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (язвенный стоматит), обострение язвенного колита или болезни Крона. Воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).
    • Очень редко: воспаление пищевода (эзофагит) и поджелудочной железы (панкреатит).
    • Очень редко: образование мембраноподобных сужений в тонком и толстом кишечнике (кишечные, диафрагмоподобные стриктуры).
    • Если возникают более сильные боли в верхней части живота, кровавая рвота, кровь в стуле и/или черная окраска стула, вы должны прекратить прием препарата и немедленно проинформировать врача.
  • Заболевания почек и мочевыводящих путей
    • Очень редко: повышенная задержка воды в тканях (отеки), особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или нарушением функции почек; нефротический синдром (скопление воды в организме (отеки) и выраженное выделение белка с мочой); воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может сопровождаться острым нарушением функции почек.
    • Также могут возникать поражения ткани почек (папиллярный некроз) и повышенные концентрации мочевой кислоты в крови.
    • Уменьшение выделения мочи, скопление воды в организме (отеки), а также общее недомогание могут быть проявлением заболевания почек вплоть до почечной недостаточности.
    • При возникновении указанных симптомов или их ухудшении необходимо прекратить прием препарата и немедленно связаться со своим врачом.
  • Заболевания кожи и подкожной клетчатки
    • Очень редко: тяжелые кожные реакции, такие как кожная сыпь с покраснением и образованием пузырей (например, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз / синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция).
    • В исключительных случаях возможно возникновение тяжелых кожных инфекций и осложнений со стороны мягких тканей во время заболевания ветряной оспой (ветрянкой).
  • Инфекционные и паразитарные заболевания
    • Очень редко во временной связи с применением определенных противовоспалительных лекарственных средств (нестероидных противовоспалительных препаратов; к ним относится и этот препарат) описывалось ухудшение инфекционных воспалений (например, развитие некротизирующего фасциита).
    • Очень редко на фоне применения ибупрофена наблюдалась симптоматика воспаления мозговых оболочек (асептического менингита), такая как сильная головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, ригидность затылочных мышц или помрачение сознания. Повышенный риск, по-видимому, существует у пациентов, уже страдающих определенными аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанные коллагенозы).
    • Если во время применения лекарственного средства признаки инфекции (например, покраснение, припухлость, местное повышение температуры, боль, лихорадка) возникают впервые или усиливаются, следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.
  • Сосудистые заболевания
    • Очень редко: высокое артериальное давление (артериальная гипертензия).
  • Заболевания иммунной системы
    • Нечасто: реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и кожным зудом, а также приступами астмы (при необходимости с падением артериального давления).
    • В этом случае следует незамедлительно проинформировать врача, и препарат больше нельзя принимать/применять.
    • Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности. Они могут проявляться как:
      • отек лица, отек языка, внутренний отек гортани с сужением дыхательных путей, одышка, учащенное сердцебиение, падение артериального давления вплоть до угрожающего жизни шока.
    • При возникновении одного из этих проявлений, которые могут наблюдаться уже при первом применении, требуется немедленная медицинская помощь.
  • Заболевания печени и желчевыводящих путей
    • Очень редко: нарушения функции печени, поражения печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит).
    • При длительном приеме показатели функции печени следует регулярно контролировать.
  • Психические расстройства
    • Очень редко: психотические реакции, депрессия.
  • Если вы заметили побочные действия, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это относится и к побочным действиям, которые не указаны

Противопоказания к IbuDex 200 мг

  • Лекарственное средство нельзя принимать/применять
    • при известной гиперчувствительности к действующему веществу ибупрофену или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства;
    • если в прошлом у вас возникали приступы астмы, отеки слизистой оболочки носа или кожные реакции после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
    • при невыясненных нарушениях кроветворения;
    • при имеющихся или неоднократно возникавших в прошлом язвах желудка/двенадцатиперстной кишки (пептических язвах) или кровотечениях (как минимум 2 отдельных эпизода доказанных язв или кровотечений);
    • при желудочно-кишечном кровотечении или прободении (перфорации) в анамнезе, связанных с предшествующей терапией нестероидными противоревматическими/противовоспалительными препаратами (НПВП);
    • при кровоизлияниях в мозг (цереброваскулярных кровотечениях) или других активных кровотечениях;
    • при тяжелых нарушениях функции печени или почек;
    • при тяжелой сердечной недостаточности;
    • в последнем триместре беременности;
    • у детей с массой тела менее 20 кг (6 лет), поскольку данная дозировка из-за содержания действующего вещества, как правило, не подходит.

Беременность и период лактации при приеме IbuDex 200 мг

  • Беременность
    • Если во время применения лекарственного средства установлена беременность, необходимо сообщить врачу. Вы можете применять ибупрофен в первом и втором триместрах беременности только после консультации со своим врачом. В последнем триместре беременности препарат нельзя применять из-за повышенного риска осложнений для матери и ребенка.
  • Грудное вскармливание
    • Действующее вещество ибупрофен и продукты его распада переходят в грудное молоко лишь в незначительных количествах. Поскольку о неблагоприятных последствиях для грудного ребенка до настоящего времени не сообщалось, при кратковременном применении прерывание грудного вскармливания, как правило, не требуется. Однако при назначении более длительного применения или приема более высоких доз следует рассмотреть возможность раннего прекращения грудного вскармливания.

Применение IbuDex 200 мг

  • Принимайте таблетки, покрытые оболочкой, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды), во время или после еды.
  • Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать таблетки во время еды.

Особые указания для пациентов по препарату IbuDex 200 мг

  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Безопасность со стороны желудочно-кишечного тракта
      • Следует избегать одновременного применения с другими нестероидными противовоспалительными средствами, включая так называемые ингибиторы ЦОГ-2 (ингибиторы циклооксигеназы-2).
      • Побочные действия можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.
      • Пожилые пациенты:
        • У пожилых пациентов побочные действия после применения НПВП возникают чаще, особенно кровотечения и прободения в области желудка и кишечника, которые при определенных обстоятельствах могут представлять угрозу для жизни. Поэтому пожилым пациентам требуется особенно тщательное медицинское наблюдение.
      • Кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы и прободения (перфорации):
        • О кровотечениях из желудочно-кишечного тракта, язвах и перфорациях, в том числе со смертельным исходом, сообщалось во время лечения всеми НПВП. Они возникали в любой момент терапии с предшествующими симптомами-предвестниками или серьезными событиями со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе или без них.
        • Риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений, язв и прободений выше при повышении дозы НПВП, у пациентов с язвами в анамнезе, особенно с такими осложнениями, как кровотечение или прободение, а также у пожилых пациентов. Этим пациентам следует начинать лечение с наименьшей доступной дозы.
        • Для этих пациентов, а также для пациентов, которым требуется сопутствующая терапия низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (АСК) или другими лекарственными средствами, способными повышать риск желудочно-кишечных заболеваний, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с препаратами, защищающими слизистую оболочку желудка (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
        • Если у вас в анамнезе есть побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно в пожилом возрасте, вам следует сообщать о любых необычных симптомах в брюшной полости (прежде всего о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно в начале терапии.
        • Соблюдать осторожность рекомендуется в случае, если вы одновременно получаете лекарственные средства, которые могут повышать риск возникновения язв или кровотечений, такие как пероральные кортикостероиды, препараты, препятствующие свертыванию крови, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, которые помимо прочего применяются для лечения депрессивных состояний, или антиагреганты, такие как АСК.
        • Если во время лечения этим препаратом у вас возникли желудочно-кишечные кровотечения или язвы, лечение следует прекратить.
        • НПВП следует с осторожностью применять у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может ухудшиться.
    • Влияние на сердечно-сосудистую систему
      • Противовоспалительные/обезболивающие средства, такие как ибупрофен, могут сопровождаться незначительно повышенным риском развития сердечного приступа или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
      • Вам следует обсудить свое лечение с врачом или фармацевтом перед приемом препарата, если вы
        • имеете заболевание сердца, включая слабость сердечной мышцы (сердечную недостаточность) и стенокардию (боли в груди), или перенесли инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, облитерирующее заболевание периферических артерий (нарушения кровообращения в ногах или стопах вследствие сужения или закупорки артерий) либо любой тип инсульта (включая микроинсульт или транзиторную ишемическую атаку, ТИА").
        • имеете повышенное артериальное давление, диабет или высокий уровень холестерина, либо заболевания сердца или инсульты встречались в вашем семейном анамнезе, или если вы курите.
    • Кожные реакции
      • На фоне терапии НПВП очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях с покраснением и образованием пузырей, в том числе со смертельным исходом (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз / синдром Лайелла). Наивысший риск таких реакций, по-видимому, существует в начале терапии, так как в большинстве случаев эти реакции возникали в первый месяц лечения. При первых признаках кожной сыпи, дефектов слизистых оболочек или других симптомов реакции гиперчувствительности следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
      • Во время заболевания ветряной оспой (ветрянкой) следует избегать применения препарата.
    • Прочие указания
      • Лекарственное средство следует применять только при строгой оценке соотношения пользы и риска:
        • при определенных врожденных нарушениях кроветворения (например, острой перемежающейся порфирии);
        • при определенных аутоиммунных заболеваниях (системная красная волчанка и смешанный коллагеноз).
      • Особенно тщательное медицинское наблюдение требуется:
        • при нарушении функции почек или печени;
        • непосредственно после крупных хирургических вмешательств;
        • при аллергии (например, кожных реакциях на другие лекарственные средства, астме, сенной лихорадке), хронических отеках слизистой оболочки носа или хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся сужением дыхательных путей.
      • Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок) наблюдаются очень редко. При первых признаках тяжелой реакции гиперчувствительности после приема/введения лекарственного средства терапию необходимо прекратить. Соответствующие симптоматике, необходимые с медицинской точки зрения меры должны быть начаты квалифицированными специалистами.
      • Ибупрофен, действующее вещество препарата, может временно угнетать функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). Поэтому пациенты с нарушениями свертывания крови должны находиться под тщательным наблюдением.
      • При одновременном применении ибупрофенсодержащих лекарственных средств антитромботическое действие низкодозированной ацетилсалициловой кислоты (профилактика образования тромбов) может быть ослаблено. В связи с этим в данном случае вам не следует применять лекарственные средства, содержащие ибупрофен, без прямого указания вашего врача.
      • Если вы одновременно принимаете препараты для угнетения свертывания крови или для снижения уровня сахара в крови, в качестве меры предосторожности следует контролировать показатели свертывания крови или параметры сахара в крови соответственно.
      • При длительном применении препарата требуется регулярный контроль показателей функции печени, функции почек, а также картины крови.
      • Перед проведением оперативных вмешательств следует проконсультироваться с врачом или стоматологом либо проинформировать их о приеме препарата.
      • При длительном употреблении анальгетиков могут возникать головные боли, которые нельзя лечить повышенными дозами препарата. Обратитесь за советом к своему врачу, если, несмотря на прием препарата, вы часто страдаете от головной боли!
      • В целом привычный прием анальгетиков, особенно при комбинации нескольких обезболивающих действующих веществ, может приводить к стойкому поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетической нефропатии).
      • Препарат относится к группе лекарственных средств (нестероидные противовоспалительные препараты), которые могут отрицательно влиять на фертильность у женщин. Это действие обратимо после отмены лекарственного средства.
    • Дети и подростки
      • Пожалуйста, обратите внимание на указания в разделе "Противопоказания".

  • Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
    • Поскольку при применении лекарственного средства в более высокой дозировке могут возникать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как усталость и головокружение, в отдельных случаях скорость реакции может изменяться, а способность к активному участию в дорожном движении и управлению механизмами — нарушаться. Это проявляется в еще большей степени при взаимодействии с алкоголем. В таком случае вы уже не сможете реагировать на неожиданные и внезапные события достаточно быстро и целенаправленно. В этом случае не садитесь за руль автомобиля или других транспортных средств! Не работайте с инструментами или механизмами! Не выполняйте работы без надежной опоры!
Allgemeine Informationen zu IbuDex® 200 mg

Wirkstoff:
Ibuprofen

Anwendungsgebiete:
Symptomatische Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopf-, Zahn- u. Regelschmerzen; Fieber.

Was ist IbuDex 200 mg und wofür wird es angewendet?
IbuDex 200 mg ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel (nichtsteroidales Antiphlogistikum/ Antirheumatikum).

Anwendungsgebiete von IbuDex 200 mg:
IbuDex 200 mg wird angewendet bei - leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen und Fieber.

Wie ist IbuDex 200 mg einzunehmen/anzuwenden?
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, gelten die folgenden Dosierungsrichtlinien:
Nehmen Sie IbuDex 200 mg immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Nehmen Sie IbuDex 200 mg ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 4 Tage ein.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

KörpergewichtEinzeldosismaximale Tagesdosis
20 kg - 29 kg (6-9 Jahre)1 Filmtablette (entsprechend
200 mg Ibuprofen)		3 Filmtabletten (entsprechend
600 mg Ibuprofen
30 kg - 39 kg (10-12 Jahre)1 Filmtablette (entsprechend
200 mg Ibuprofen)		4 Filmtabletten (entsprechend
800 mg Ibuprofen
> 40 kg (Kinder und Jugendliche ab
12 Jahren und Erwachsene		1-2 Filmtablette (entsprechend
200 mg - 400 mg Ibuprofen)		6 Filmtabletten (entsprechend
1200 mg Ibuprofen

Die Filmtabletten sind nicht teilbar.

Wenn Sie die maximale Einzeldosis eingenommen /angewendet haben, warten Sie mindestens 6 Stunden bis zur nächsten Einnahme/Anwendung.

Dosierung bei älteren Menschen:
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.

Art der Anwendung
Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) während oder nach einer Mahlzeit ein.

Für Patienten, die einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, IbuDex 200 mg während der Mahlzeiten einzunehmen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von IbuDex 200 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von IbuDex 200 mg eingenommen /angewendet haben als Sie sollten
Nehmen /wenden Sie IbuDex 200 mg nach den Anweisungen des Arztes bzw. nach der in der Packungsbeilage angegebenen Dosierungsanleitung ein /an. Wenn Sie das Gefühl haben, keine ausreichende Schmerzlinderung zu
spüren, dann erhöhen Sie nicht selbständig die Dosierung, sondern fragen Sie Ihren Arzt.

Als Symptome einer Überdosierung können zentralnervöse Störungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit und Bewusstlosigkeit (bei Kindern auch Krampfanfälle) sowie Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen auftreten.

Des Weiteren sind Blutungen im Magen-Darm-Trakt und Funktionsstörungen von Leber und Nieren möglich. Ferner kann es zu Blutdruckabfall, verminderter Atmung (Atemdepression) und zur blauroten Färbung von Haut und Schleimhäuten (Zyanose) kommen.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel (Antidot).

Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit IbuDex 200 mg benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme/Anwendung von IbuDex 200 mg vergessen haben
Falls Sie die Einnahme/Anwendung einmal vergessen haben, nehmen /wenden Sie bei der nächsten Gabe nicht mehr als die übliche empfohlene Menge ein /an.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was IbuDex 200 mg enthält
Der Wirkstoff ist Ibuprofen.
1 Filmtablette enthält 200 mg Ibuprofen.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Carmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure (Ph.Eur.) [pflanzlich], Hypromellose, Titandioxid (E171), Erythrosin (E127), Macrogol 400, Chinolingelb (E104), Brillantblau FCF (E133), Carnaubawachs, Talkum.

Zusammensetzung von IbuDex® 200 mg


Wirkstoffe
  • 200 mg Ibuprofen
Hilfsstoffe
  • Croscarmellose natrium
  • Chinolingelb
  • Hypromellose
  • Carnaubawachs
  • Brillantblau FCF
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Stearinsäure (pflanzlich)
  • Carmellose natrium
  • Maisstärke
  • Erythrosin
  • Macrogol 400
  • Titandioxid
  • Talkum

Anwendungsgebiete von IbuDex® 200 mg

  • Das Präparat ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum).
  • Anwendungsgebiete
    • Das Arzneimittel wird angewendet bei
      • leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen;
      • Fieber.

Dosierung von IbuDex® 200 mg

  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, gelten die folgenden Dosierungsrichtlinien
    • Nehmen Sie das Präparat immer genau nach Anweisung. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
    • Nehmen Sie es ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 4 Tage ein.
    • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
      • Körpergewicht (Alter): ca. 20 kg - 29 kg (6 - 9 Jahre)
        • Einzeldosis in Anzahl der Tabletten: 1 überzogene Tablette
        • max. Tagesdosis in der Anzahl der Tabletten: 3 überzogene Tabletten
      • Körpergewicht (Alter): 30 kg - 39 kg (10 - 12 Jahre)
        • Einzeldosis in Anzahl der Tabletten: 1 überzogene Tablette
        • max. Tagesdosis in der Anzahl der Tabletten: 4 überzogene Tabletten
      • Körpergewicht (Alter): > 40 kg (Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene)
        • Einzeldosis in Anzahl der Tabletten: 1 - 2 überzogene Tabletten
        • max. Tagesdosis in der Anzahl der Tabletten: 6 überzogene Tabletten
    • Wenn Sie die maximale Einzeldosis eingenommen/angewendet haben, warten Sie mindestens 6 Stunden bis zur nächsten Einnahme/Anwendung.
    • Dosierung bei älteren Menschen:
      • Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen/angewendet haben als Sie sollten:
    • Nehmen/wenden Sie das Arzneimittel nach den Anweisungen des Arztes bzw. nach der angegebenen Dosierungsanleitung ein/an. Wenn Sie das Gefühl haben, keine ausreichende Schmerzlinderung zu spüren, dann erhöhen Sie nicht selbständig die Dosierung, sondern fragen Sie Ihren Arzt.
    • Als Symptome einer Überdosierung können zentralnervöse Störungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit und Bewusstlosigkeit (bei Kindern auch Krampfanfälle) sowie Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen auftreten. Des Weiteren sind Blutungen im Magen-Darm-Trakt und Funktionsstörungen von Leber und Nieren möglich. Ferner kann es zu Blutdruckabfall, verminderter Atmung (Atemdepression) und zur blauroten Färbung von Haut und Schleimhäuten (Zyanose) kommen.
    • Es gibt kein spezifisches Gegenmittel (Antidot).
    • Bei Verdacht auf eine Überdosierung benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.

 

  • Wenn Sie die Einnahme/Anwendung vergessen haben:
    • Falls Sie die Einnahme/Anwendung einmal vergessen haben, nehmen/wenden Sie bei der nächsten Gabe nicht mehr als die übliche empfohlene Menge ein/an.

Wechselwirkungen von IbuDex® 200 mg

  • Einnahme/Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Das Präparat kann andere Arzneimittel beeinträchtigen oder von diesen beeinträchtigt werden. Zum Beispiel:
      • Die gleichzeitige Anwendung mit Digoxin (Mittel zur Stärkung der Herzkraft), Phenytoin (Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen) oder Lithium (Mittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen) kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut erhöhen. Eine Kontrolle der Serum-Digoxin-Spiegel, der Serum-Phenytoin-Spiegel und der Serum-Lithium-Spiegel ist bei bestimmungsgemäßer Anwendung (maximal über 4 Tage) in der Regel nicht erforderlich.
      • Ibuprofen kann die Wirkung von entwässernden Arzneimitteln (Diuretika) abschwächen.
      • Arzneimittel, die hohen Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie z. B. Captopril, Betablocker wie z. B. Atenolol-haltige Arzneimittel, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie z. B. Losartan)
        • Das Präparat kann die Wirkung von ACE-Hemmern (Mittel zur Behandlung von Herzschwäche und Bluthochdruck) abschwächen. Bei gleichzeitiger Anwendung kann weiterhin das Risiko für das Auftreten einer Nierenfunktionsstörung erhöht sein.
      • Die gleichzeitige Gabe des Präparates und kaliumsparenden Entwässerungsmitteln (bestimmte Diuretika) kann zu einer Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut führen.
      • Die gleichzeitige Verabreichung mit anderen entzündungs- und schmerzhemmenden Mitteln aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika oder mit Glukokortikoiden erhöht das Risiko für Magen-Darm-Geschwüre oder Blutungen.
      • Arzneimittel, die gerinnungshemmend wirken (d. h. das Blut verdünnen/die Blutgerinnung verhindern, z. B. Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin).
        • Thrombozytenaggregationshemmer wie Acetylsalicylsäure und bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer/SSRI) können das Risiko für Magen-Darm-Blutungen erhöhen.
        • Bei gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen kann die Thrombozytenaggregations-hemmende Wirkung niedrig dosierter Acetylsalicylsäure beeinträchtigt sein.
      • Die Gabe des Präparates innerhalb von 24 Stunden vor oder nach Gabe von Methotrexat kann zu einer erhöhten Konzentration von Methotrexat und einer Zunahme seiner unerwünschten Wirkungen führen.
      • Das Risiko einer nierenschädigenden Wirkung durch Ciclosporin (Mittel, das zur Verhinderung von Transplantatabstoßungen, aber auch in der Rheumabehandlung eingesetzt wird) wird durch die gleichzeitige Gabe bestimmter nicht-steroidaler Antiphlogistika erhöht. Dieser Effekt kann auch für eine Kombination von Ciclosporin mit Ibuprofen nicht ausgeschlossen werden.
      • Arzneimittel, die Probenecid oder Sulfinpyrazon (Mittel zur Behandlung von Gicht) enthalten, können die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern. Dadurch kann es zu einer Anreicherung von Ibuprofen im Körper mit Verstärkung seiner unerwünschten Wirkungen kommen.
      • Klinische Untersuchungen haben Wechselwirkungen zwischen NSAR und Sulfonylharnstoffen (Mittel zur Senkung des Blutzuckers) gezeigt. Obwohl Wechselwirkungen zwischen Ibuprofen und Sulfonylharnstoffen bisher nicht beschrieben sind, wird vorsichtshalber bei gleichzeitiger Einnahme eine Kontrolle der Blutzuckerwerte empfohlen.
      • Tacrolimus: Das Risiko einer Nierenschädigung ist erhöht, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig verabreicht werden.
      • Zidovudin: Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Einblutungen in Gelenke (Hämarthrosen) und Hämatome bei HIV-positiven Hämophilie-Patienten („Blutern"), die gleichzeitig Zidovudin und Ibuprofen einnehmen.
    • Einige andere Arzneimittel können die Behandlung ebenfalls beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Sie sollten daher vor der Anwendung von Ibuprofen zusammen mit anderen Arzneimitteln immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen.
  • Bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Während der Anwendung sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

Nebenwirkungen von IbuDex® 200 mg

  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Präparat Nebenwirkungen haben. Sollten Sie die folgenden Nebenwirkungen bei sich beobachten, besprechen Sie das bitte mit Ihrem Arzt, der dann festlegt, wie weiter zu verfahren ist.
  • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
    • Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
    • Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
    • Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
    • Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
    • Nicht bekannt: Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Datenlage nicht abschätzbar
  • Mögliche Nebenwirkungen
    • Die Aufzählung der folgenden unerwünschten Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Ibuprofen, auch solche unter hochdosierter Langzeittherapie bei Rheumapatienten. Die Häufigkeitsangaben, die über sehr seltene Meldungen hinausgehen, beziehen sich auf die kurzzeitige Anwendung bis zu Tagesdosen von maximal 1200 mg Ibuprofen für orale Darreichungsformen (= 6 überzogene Tabletten).
    • Bei den folgenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen muss berücksichtigt werden, dass sie überwiegend dosisabhängig und von Patient zu Patient unterschiedlich sind.
    • Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen betreffen den Verdauungstrakt. Magen-/Zwölffingerdarm-Geschwüre (peptische Ulzera), Perforationen (Durchbrüche) oder Blutungen, manchmal tödlich, können auftreten, insbesondere bei älteren Patienten. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, abdominale Schmerzen, Teerstuhl, Bluterbrechen, ulzerative Stomatitis, Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn sind nach Anwendung berichtet worden. Weniger häufig wurde Magenschleimhautentzündung beobachtet. Insbesondere das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm-Blutungen ist abhängig vom Dosisbereich und der Anwendungsdauer.
    • Ödeme, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang mit NSAR-Behandlung berichtet.
    • Arzneimittel wie dieses sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle („Herzinfarkt") oder Schlaganfälle verbunden.
  • Herzerkrankungen
    • Sehr selten: Herzklopfen (Palpitationen), Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz), Herzinfarkt.
  • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
    • Sehr selten: Störungen der Blutbildung (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose).
    • Erste Anzeichen können sein: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeartige Beschwerden, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Hautblutungen.
    • In diesen Fällen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und der Arzt aufzusuchen. Jegliche Selbstbehandlung mit schmerz- oder fiebersenkenden Arzneimitteln sollte unterbleiben.
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • Gelegentlich: Zentralnervöse Störungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Erregung, Reizbarkeit oder Müdigkeit.
  • Augenerkrankungen
    • Gelegentlich: Sehstörungen.
  • Erkrankungen des Ohrs
    • Selten: Ohrgeräusche (Tinnitus).
  • Erkrankungen des Magen-Darmtrakts
    • Häufig: Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung und geringfügige Magen-Darm-Blutverluste, die in Ausnahmefällen eine Blutarmut (Anämie) verursachen können.
    • Gelegentlich: Magen-/Zwölffingerdarm-Geschwüre (peptische Ulzera), unter Umständen mit Blutung und Durchbruch, Mundschleimhautentzündung mit Geschwürbildung (Ulzerative Stomatitis), Verstärkung einer Colitis Ulzerosa oder eines Morbus Crohn. Magenschleimhautentzündung (Gastritis).
    • Sehr selten: Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) und der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis).
    • Sehr selten: Ausbildung von membranartigen Verengungen in Dünn- und Dickdarm (intestinale, diaphragmaartige Strikturen).
    • Sollten stärkere Schmerzen im Oberbauch, Bluterbrechen, Blut im Stuhl und/oder eine Schwarzfärbung des Stuhls auftreten, so müssen Sie das Arzneimittel absetzen und sofort den Arzt informieren.
  • Erkrankungen der Nieren und Harnwege
    • Sehr selten: Vermehrte Wassereinlagerung im Gewebe (Ödeme), insbesondere bei Patienten mit Bluthochdruck oder eingeschränkter Nierenfunktion; nephrotisches Syndrom (Wasseransammlung im Körper (Ödeme) und starke Eiweißausscheidung im Harn); entzündliche Nierenerkrankung (interstitielle Nephritis), die mit einer akuten Nierenfuktionsstörung einhergehen kann.
    • Es können auch Nierengewebsschädigungen (Papillennekrosen) und erhöhte Harnsäurekonzentrationen im Blut auftreten.
    • Verminderung der Harnausscheidung, Ansammlung von Wasser im Körper (Ödeme) sowie allgemeines Unwohlsein können Ausdruck einer Nierenerkrankung bis hin zum Nierenversagen sein.
    • Sollten die genannten Symptome auftreten oder sich verschlimmern, so müssen Sie das Präparat absetzen und sofort Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen.
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • Sehr selten: Schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Rötung und Blasenbildung (z.B. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom), Haarausfall (Alopezie).
    • In Ausnahmefällen kann es zu einem Auftreten von schweren Hautinfektionen und Weichteilkomplikationen während einer Windpockenerkrankung (Varizelleninfektion) kommen.
  • Infektionen und parasitäre Erkrankungen
    • Sehr selten ist im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung bestimmter entzündungshemmender Arzneimittel (nicht-steroidaler Antiphlogistika; zu diesen gehört auch das Präparat), eine Verschlechterung infektionsbedingter Entzündungen (z.B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasciitis) beschrieben worden.
    • Sehr selten wurde unter der Anwendung von Ibuprofen die Symptomatik einer Hirnhautentzündung (aseptischen Meningitis) wie starke Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Nackensteifigkeit oder Bewusstseinstrübung beobachtet. Ein erhöhtes Risiko scheint für Patienten zu bestehen, die bereits an bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes, Mischkollagenosen) leiden.
    • Wenn während der Anwendung des Arzneimittels Zeichen einer Infektion (z.B. Rötung, Schwellung, Überwärmung, Schmerz, Fieber) neu auftreten oder sich verschlimmern, sollte daher unverzüglich der Arzt zu Rate gezogen werden.
  • Gefäßerkrankungen
    • Sehr selten: Bluthochdruck (arterielle Hypertonie).
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlägen und Hautjucken sowie Asthmaanfällen (ggf. mit Blutdruckabfall).
    • In diesem Fall ist umgehend der Arzt zu informieren, und das Präparat darf nicht mehr eingenommen/angewendet werden.
    • Sehr selten: Schwere allgemeine Überempfindlichkeitsreaktionen. Sie können sich äußern als:
      • Gesichtsödem, Zungenschwellung, innere Kehlkopfschwellung mit Einengung der Luftwege, Luftnot, Herzjagen, Blutdruckabfall bis hin zum bedrohlichen Schock.
    • Bei Auftreten einer dieser Erscheinungen, die schon bei Erstanwendung vorkommen können, ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich.
  • Leber- und Gallenerkrankungen
    • Sehr selten: Leberfunktionsstörungen, Leberschäden, insbesondere bei der Langzeittherapie, Leberversagen, akute Leberentzündung (Hepatitis).
    • Bei länger dauernder Gabe sollten die Leberwerte regelmäßig kontrolliert werden.
  • Psychiatrische Erkrankungen
    • Sehr selten: Psychotische Reaktionen, Depression.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind

Gegenanzeigen zu IbuDex® 200 mg

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen/angewendet werden
    • bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Ibuprofen oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels;
    • wenn Sie in der Vergangenheit mit Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen oder Hautreaktionen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern reagiert haben;
    • bei ungeklärten Blutbildungsstörungen;
    • bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen-/Zwölffingerdarm-Geschwüren (peptischen Ulzera) oder Blutungen (mindestens 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen);
    • bei Magen-Darm-Blutung oder -Durchbruch (Perforation) in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR);
    • bei Hirnblutungen (zerebrovaskulären Blutungen) oder anderen aktiven Blutungen;
    • bei schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen;
    • bei schwerer Herzschwäche (Herzinsuffizienz);
    • im letzten Drittel der Schwangerschaft;
    • bei Kindern unter 20 kg (6 Jahren), da diese Dosisstärke aufgrund des Wirkstoffgehaltes in der Regel nicht geeignet ist.

Schwangerschaft und Stillzeit zu IbuDex® 200 mg

  • Schwangerschaft
    • Wird während einer Anwendung des Arzneimittels eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Sie dürfen Ibuprofen im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf das Präparat wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht angewendet werden.
  • Stillzeit
    • Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein. Wird eine längere Anwendung bzw. Einnahme höherer Dosen verordnet, sollte jedoch ein frühzeitiges Abstillen erwogen werden.

Anwendung zu IbuDex® 200 mg

  • Nehmen Sie die überzogenen Tabletten bitte unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) während oder nach einer Mahlzeit ein.
  • Für Patienten, die einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, die Tabletten während der Mahlzeiten einzunehmen.

Patientenhinweise zu IbuDex® 200 mg

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Sicherheit im Magen-Darm-Trakt
      • Eine gleichzeitige Anwendung mit anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern, einschließlich so genannten COX-2-Hemmern (Cyclooxygenase-2-Hemmern), sollte vermieden werden.
      • Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, für die Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird.
      • Ältere Patienten:
        • Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach Anwendung von NSAR auf, insbesondere Blutungen und Durchbrüche im Magen- und Darmbereich, die unter Umständen lebensbedrohlich sein können. Daher ist bei älteren Patienten eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich.
      • Blutungen des Magen-Darm-Traktes, Geschwüre und Durchbrüche (Perforationen):
        • Blutungen des Magen-Darm-Traktes, Geschwüre und Perforationen, auch mit tödlichem Ausgang, wurden während der Behandlung mit allen NSAR berichtet. Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. schwerwiegende Ereignisse im Magen-Darm-Trakt in der Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf.
        • Das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm-Blutungen, Geschwüren und Durchbrüchen ist höher mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Durchbruch, und bei älteren Patienten. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen.
        • Für diese Patienten sowie für Patienten, die eine begleitende Therapie mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (ASS) oder anderen Arzneimitteln, die das Risiko für Magen-Darm-Erkrankungen erhöhen können, benötigen, sollte eine Kombinationstherapie mit Magenschleimhaut schützenden Arzneimitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) in Betracht gezogen werden.
        • Wenn Sie eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen am Magen-Darm-Trakt aufweisen, insbesondere in höherem Alter, sollten Sie jegliche ungewöhnliche Symptome im Bauchraum (vor allem Magen-Darm-Blutungen), insbesondere am Anfang der Therapie, melden.
        • Vorsicht ist angeraten, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko für Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, wie z. B. orale Kortikosteroide, blutgerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die unter anderem zur Behandlung von depressiven Verstimmungen eingesetzt werden, oder Thrombozytenaggregationshemmer wie ASS.
        • Wenn es bei Ihnen während der Behandlung mit diesem Präparat zu Magen-Darm-Blutungen oder Geschwüren kommt, ist die Behandlung abzusetzen.
        • NSAR sollten bei Patienten mit einer gastrointestinalen Erkrankung in der Vorgeschichte (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da sich ihr Zustand verschlechtern kann.
    • Wirkungen am Herz-Kreislauf-System
      • Entzündungshemmende Mittel/Schmerzmittel wie Ibuprofen können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzanfall oder Schlaganfall einhergehen, insbesondere bei Anwendung in hohen Dosen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.
      • Sie sollten Ihre Behandlung vor der Einnahme des Präparates mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen, wenn Sie
        • eine Herzerkrankung, einschließlich Herzschwäche (Herzinsuffizienz) und Angina Pectoris (Brustschmerzen), haben oder einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen in den Beinen oder Füßen aufgrund verengter oder verschlossener Arterien) oder jegliche Art von Schlaganfall (einschließlich Mini-Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke, „TIA") hatten.
        • Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinspiegel haben oder Herzerkrankungen oder Schlaganfälle in Ihrer Familienvorgeschichte vorkommen oder wenn Sie Raucher sind.
    • Hautreaktionen
      • Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwerwiegende Hautreaktionen mit Rötung und Blasenbildung, einige mit tödlichem Ausgang, berichtet (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom). Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten. Beim ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautdefekten oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollte das Arzneimittel abgesetzt und umgehend der Arzt aufgesucht werden.
      • Während einer Windpockeninfektion (Varizellen-Infektion) sollte eine Anwendung vermieden werden.
    • Sonstige Hinweise
      • Das Arzneimittel sollte nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden:
        • bei bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen (z.B. akute intermittierende Porphyrie);
        • bei bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenose).
      • Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich:
        • bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion;
        • direkt nach größeren chirurgischen Eingriffen;
        • bei Allergien (z.B. Hautreaktionen auf andere Arzneimittel, Asthma, Heuschnupfen), chronischen Nasenschleimhautschwellungen oder chronischen, die Atemwege verengenden Atemwegserkrankungen.
      • Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. anaphylaktischer Schock) werden sehr selten beobachtet. Bei ersten Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion nach Einnahme/Verabreichung des Arzneimittels muss die Therapie abgebrochen werden. Der Symptomatik entsprechende, medizinisch erforderliche Maßnahmen müssen durch fachkundige Personen eingeleitet werden.
      • Ibuprofen, der Wirkstoff des Präparates, kann vorübergehend die Blutplättchenfunktion (Thrombozytenaggregation) hemmen. Patienten mit Blutgerinnungsstörungen sollten daher sorgfältig überwacht werden.
      • Bei gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen-haltigen Arzneimitteln kann die gerinnungshemmende Wirkung niedrig-dosierter Acetylsalicylsäure (Vorbeugung der Entstehung von Blutgerinnseln) beeinträchtigt sein. Sie sollten daher in diesem Fall Ibuprofen-haltige Arzneimittel nicht ohne ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes anwenden.
      • Wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung oder zur Senkung des Blutzuckers einnehmen, sollten vorsichtshalber Kontrollen der Blutgerinnung bzw. der Blutzuckerwerte erfolgen.
      • Bei länger dauernder Gabe des Präparates ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie des Blutbildes erforderlich.
      • Bei Einnahme vor operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen bzw. zu informieren.
      • Bei längerem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie trotz der Einnahme des Präparates häufig unter Kopfschmerzen leiden!
      • Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.
      • Das Präparat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nicht-steroidale Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).
    • Kinder und Jugendliche
      • Bitte beachten Sie die Hinweise in Kategorie "Kontraindikationen".

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Da bei der Anwendung des Arzneimittels in höherer Dosierung zentralnervöse Nebenwirkungen wie Müdigkeit und Schwindel auftreten können, kann im Einzelfall das Reaktionsvermögen verändert und die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie in diesem Fall nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!