IBUBETA 400 Filmtabletten

IBUBETA 400 Filmtabletten
PZN 07366543
Производитель betapharm Arzneimittel GmbH
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 20 St
Рецепт требуется

Аннотация

Состав препарата IBUBETA 400, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 табл. содержит
Действующие вещества
  • 400 мг ибупрофена
Вспомогательные вещества
  • Кроскармеллоза натрия
  • Гипромеллоза
  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Магния стеарат (растительный)
  • Стеариновая кислота (растительная)
  • Кукурузный крахмал
  • Макрогол 400
  • Титана диоксид
  • Тальк

Области применения препарата IBUBETA 400, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препарат представляет собой противовоспалительное и обезболивающее лекарственное средство (нестероидный противовоспалительный/противоревматический препарат).

Он применяется для симптоматического лечения боли и воспаления при:

  • острых воспалениях суставов (артритах), включая приступ подагры.
  • Хронических воспалениях суставов (артритах), особенно при ревматоидном артрите (хроническом полиартрите).
  • Болезни Бехтерева (анкилозирующем спондилите) и других воспалительно-ревматических заболеваниях позвоночника.
  • Состояниях раздражения при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника (артрозах и спондилоартрозах)
  • Воспалительных ревматических заболеваниях мягких тканей.
  • Болезненных отеках и воспалениях после травм.
  • При слабой и умеренно сильной боли.
  • При лихорадке.

Дозировка препарата IBUBETA 400, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Для терапии ревматических заболеваний и болезненных отеков и воспалений после травм
Ибупрофен дозируется в зависимости от возраста или массы тела.

Рекомендуемый диапазон доз для взрослых и подростков в возрасте от 15 лет составляет от 1200 до 2400 мг ибупрофена в сутки. Максимальная разовая доза для взрослых не должна превышать 800 мг ибупрофена


Подростки в возрасте от 15 лет и взрослые:

  • Разовая доза: 1 - 2 табл. (соответствует 400 - 800 мг ибупрофена)
  • Общая суточная доза: 3 - 6 табл. (соответствует 1200 - 2400 мг ибупрофена)

Длительность применения
При ревматических заболеваниях может потребоваться прием в течение более длительного периода времени.
О длительности применения решает лечащий врач.
Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что действие слишком сильное или слишком слабое.


Передозировка:
Если вы чувствуете, что не ощущаете достаточного облегчения боли, не увеличивайте дозировку самостоятельно, а обратитесь к врачу.
Симптомами передозировки могут быть нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, оглушенность и потеря сознания (у детей также миоклонические судороги), а также боли в животе, тошнота и рвота.
Кроме того, возможны кровотечения в желудочно-кишечном тракте и нарушения функции печени и почек. Далее возможно падение артериального давления, угнетение дыхания и сине-красное окрашивание кожи и слизистых оболочек (цианоз).
Специфического антидота нет.
При подозрении на передозировку сообщите врачу. Он сможет определить необходимые меры в зависимости от тяжести отравления.

Пропуск приема:
Если вы забыли принять препарат, при следующем приеме не принимайте больше обычного рекомендуемого количества.

Если у вас возникли дополнительные вопросы о лекарственном препарате, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействия препарата IBUBETA 400, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если они отпускаются без рецепта.

Одновременное применение ибупрофена и дигоксина (средства для усиления сердечной деятельности), фенитоина (средства для лечения судорожных приступов) или лития (средства для лечения психических расстройств) может повышать концентрацию этих лекарственных средств в крови. Необходим контроль уровня лития в сыворотке крови. Рекомендуется контроль уровня дигоксина в сыворотке крови и уровня фенитоина в сыворотке крови.

Антикоагулянты (например, ацетилсалициловая кислота/аспирин, варфарин, тиклопидин), препараты от повышенного артериального давления (ингибиторы АПФ, например каптоприл, бета-блокаторы, антагонисты рецепторов ангиотензина II), а также некоторые другие лекарственные средства могут нарушать лечение ибупрофеном или сами подвергаться его влиянию. Поэтому вам всегда следует проконсультироваться с врачом, прежде чем применять ибупрофен одновременно с другими лекарственными средствами.
Ибупрофен может ослаблять действие мочегонных и снижающих артериальное давление препаратов (диуретиков и антигипертензивных средств).

Препарат может ослаблять действие ингибиторов АПФ (средств для лечения сердечной недостаточности и высокого артериального давления). При одновременном применении может также повышаться риск возникновения нарушения функции почек.

Одновременный прием ибупрофена и калийсберегающих мочегонных средств (определенных диуретиков) может приводить к повышению уровня калия в крови.

Одновременное применение/прием ибупрофена с другими противовоспалительными и обезболивающими средствами из группы нестероидных противовоспалительных препаратов или с глюкокортикоидами повышает риск развития желудочно-кишечных язв или кровотечений.

Антиагреганты и определенные антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина/СИОЗС) могут повышать риск желудочно-кишечных кровотечений.

Исследования показывают, что ибупрофен при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (АСК) может тормозить антиагрегантное действие низкодозированной ацетилсалициловой кислоты. Однако сделать надежные выводы относительно регулярного применения ибупрофена невозможно. При эпизодическом применении ибупрофена клинически значимое взаимодействие маловероятно. Тем не менее, перед приемом ибупрофена проконсультируйтесь с врачом, если вы регулярно принимаете препараты, содержащие низкие дозы ацетилсалициловой кислоты, для снижения свертываемости крови.

Прием ибупрофена в течение 24 часов до или после введения метотрексата может приводить к повышению концентрации метотрексата и усилению его нежелательных эффектов.

Риск нефротоксического действия циклоспорина (средства, применяемого для предотвращения отторжения трансплантата, а также при лечении ревматизма) повышается при одновременном приеме определенных нестероидных противовоспалительных препаратов. Этот эффект нельзя исключить и для комбинации циклоспорина с ибупрофеном.

Лекарственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон (средства для лечения подагры), могут замедлять выведение ибупрофена. Вследствие этого может происходить накопление ибупрофена в организме с усилением его нежелательных эффектов.

НПВП могут потенциально усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. При одновременном лечении рекомендуется контроль показателей свертываемости крови.
Клинические исследования показали взаимодействия между нестероидными противовоспалительными препаратами и производными сульфонилмочевины (средствами для снижения уровня сахара в крови). Хотя взаимодействия между ибупрофеном и производными сульфонилмочевины до настоящего времени не описаны, в качестве меры предосторожности при одновременном приеме рекомендуется контроль показателей уровня сахара в крови.

Такролимус:

Риск нефротоксичности повышен, если оба лекарственных средства применяются одновременно.

Зидовудин:

Имеются данные о повышенном риске гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, одновременно принимающих зидовудин и ибупрофен.

При приеме вместе с пищей и напитками

Во время приема Ibuprofen AL 400 по возможности не следует употреблять алкоголь.

Побочные действия препарата IBUBETA 400, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого.

В основу оценки частоты побочных действий положены следующие категории:

  • Очень часто: более чем у 1 пролеченного из 10
  • Часто: от 1 до 10 пролеченных из 100
  • Нечасто: от 1 до 10 пролеченных из 1 000
  • Редко: от 1 до 10 пролеченных из 10 000
  • Очень редко: менее чем у 1 пролеченного из 10 000
  • Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных

Возможные побочные действия

При следующих нежелательных реакциях на препарат следует учитывать, что они преимущественно дозозависимы и различаются межиндивидуально (у разных пациентов).


Наиболее часто наблюдаемые побочные действия затрагивают пищеварительный тракт. Могут возникать язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), перфорации (прободения) или кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов. Тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, нарушения пищеварения, абдоминальные боли, дегтеобразный стул, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона отмечались после применения ибупрофена. Менее часто наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка. В частности, риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений зависит от диапазона доз и длительности применения.


Отеки, повышение артериального давления и сердечная недостаточность отмечались в связи с лечением НПВП.
Лекарственные средства, такие как данный препарат, возможно, связаны с незначительно повышенным риском сердечных приступов (инфаркта миокарда") или инсультов.

Нарушения со стороны сердца
Очень редко: ощущение сердцебиения (пальпитация), отеки (задержка жидкости), слабость сердечной мышцы (сердечная недостаточность), инфаркт миокарда.


Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками могут быть: лихорадка, боль в горле, поверхностные ранки во рту, гриппоподобные симптомы, выраженная разбитость, носовые кровотечения и кожные кровоизлияния.
В этих случаях следует немедленно прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Следует воздержаться от любого самолечения обезболивающими или жаропонижающими препаратами.
При длительной терапии следует регулярно контролировать картину крови.

Нарушения со стороны нервной системы
Часто: расстройства со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или утомляемость.

Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто: нарушения зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Очень редко: шум в ушах (тиннитус), нарушения слуха.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: желудочно-кишечные жалобы, такие как изжога, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и незначительные желудочно-кишечные кровопотери, которые в исключительных случаях могут вызывать малокровие (анемию).

Часто: язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), при определенных обстоятельствах с кровотечением и прободением. Язвенный стоматит, усиление язвенного колита или болезни Крона.

Нечасто: воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).

Очень редко: воспаление пищевода (эзофагит) и поджелудочной железы (панкреатит).

При появлении более сильных болей в верхней части живота, кровавой рвоты, крови в стуле и/или черной окраски стула вы должны прекратить прием препарата и немедленно проинформировать врача.

Очень редко: образование мембраноподобных сужений в тонком и толстом кишечнике (кишечные, диафрагмоподобные стриктуры).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: повышенная задержка воды в тканях с образованием отеков, особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или нарушенной функцией почек; нефротический синдром (скопление воды в организме [отеки] и выраженное выделение белка с мочой); воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может сопровождаться острым нарушением функции почек.

Очень редко могут возникать повреждения ткани почек (папиллярные некрозы), повышенные концентрации мочевой кислоты в крови.

Уменьшение выделения мочи, скопление воды в организме (отеки), а также общее недомогание могут быть проявлением заболевания почек вплоть до почечной недостаточности.
При возникновении или ухудшении названных симптомов вы должны прекратить прием лекарственного средства и немедленно связаться со своим врачом.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: тяжелые кожные реакции, такие как кожная сыпь с покраснением и образованием пузырей (например, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция).
В исключительных случаях может возникать развитие тяжелых кожных инфекций и осложнений со стороны мягких тканей во время заболевания ветряной оспой (ветрянки) (см. также Инфекционные и паразитарные заболевания").

Инфекционные и паразитарные заболевания
Очень редко:
- Во временной связи с применением определенных противовоспалительных лекарственных средств (нестероидных противовоспалительных препаратов; к ним относится также данный препарат) описано ухудшение инфекционных воспалений (например, развитие некротизирующего фасциита).

Если во время приема лекарственного средства признаки инфекции (например, покраснение, припухлость, местное повышение температуры, боль, лихорадка) появляются вновь или ухудшаются, следует незамедлительно обратиться к врачу.

- Очень редко при применении ибупрофена наблюдалась симптоматика не связанного с инфекцией воспаления мозговых оболочек (асептического менингита), такая как сильная головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, ригидность затылочных мышц или помрачение сознания. Повышенный риск, по-видимому, существует для пациентов, которые уже страдают определенными аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанные коллагенозы).

Нарушения со стороны сосудов
Очень редко: высокое артериальное давление (артериальная гипертензия).

Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и кожным зудом, а также приступами астмы (при необходимости с падением артериального давления). В этих случаях необходимо немедленно проинформировать врача, и лекарственное средство больше принимать нельзя.


Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности. Они могут проявляться как: отеки лица, языка и внутренней части гортани с сужением дыхательных путей, одышка, тахикардия, падение артериального давления вплоть до угрожающего жизни шока.
При возникновении одного из этих явлений, которые могут появиться уже при первом применении, требуется немедленная медицинская помощь. Пациент должен быть проинструктирован в таком случае незамедлительно сообщить врачу и прекратить прием препарата.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: нарушения функции печени, поражения печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит).
При длительном применении следует регулярно контролировать показатели функции печени.

Психические расстройства
Очень редко: психотические реакции, депрессия.

Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если одно из перечисленных побочных действий существенно влияет на вас или если вы замечаете побочные действия, которые не указаны.

Противопоказания к применению препарата IBUBETA 400, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство нельзя принимать:

  • если у вас гиперчувствительность (аллергия) к действующему веществу ибупрофену или любому из вспомогательных веществ
  • если в прошлом у вас возникали приступы астмы, отеки слизистой оболочки носа или кожные реакции после применения/приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств.
  • При неясных нарушениях кроветворения.
  • При имеющихся или неоднократно возникавших в прошлом язвах желудка/двенадцатиперстной кишки (пептических язвах) или кровотечениях (как минимум 2 различных эпизода подтвержденных язв или кровотечений).
  • При желудочно-кишечном кровотечении или прободении (перфорации) в анамнезе, связанных с предшествующей терапией нестероидными противовоспалительными/противоревматическими препаратами (НПВП).
  • При кровоизлияниях в мозг (цереброваскулярных кровотечениях) или других активных кровотечениях.
  • При тяжелых нарушениях функции печени или почек.
  • При тяжелой сердечной недостаточности.
  • В последнем триместре беременности.
  • Детям и подросткам в возрасте до 15 лет, так как содержание действующего вещества слишком велико. Для этой возрастной группы доступны другие лекарственные формы ибупрофена с меньшим содержанием действующего вещества

Беременность и период лактации при применении препарата IBUBETA 400, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если во время приема лекарственного средства наступила беременность, необходимо уведомить врача.

Вы можете принимать данный препарат в первом и втором триместрах беременности только после консультации со своим врачом. В последнем триместре беременности ибупрофен принимать нельзя из-за повышенного риска осложнений для матери и ребенка.


Действующее вещество ибупрофен и продукты его распада проникают в грудное молоко лишь в незначительных количествах. Поскольку отрицательных последствий для грудного ребенка до настоящего времени не выявлено, при кратковременном применении прерывание грудного вскармливания, как правило, не требуется. Однако, если назначено более длительное применение или прием более высоких доз, следует рассмотреть вопрос о раннем прекращении грудного вскармливания.

Способ применения препарата IBUBETA 400, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Принимайте препарат не разжевывая, запивая обильным количеством жидкости, не натощак.

Если у вас чувствительный желудок, рекомендуется принимать лекарственное средство во время еды.

Указания для пациентов относительно препарата IBUBETA 400, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Ниже описано, когда вы можете принимать препарат только при определенных условиях (т. е. с большими интервалами или в уменьшенной дозе и под медицинским контролем) с особой осторожностью. Проконсультируйтесь по этому поводу с врачом. Это относится и к случаям, если указанные состояния имели место у вас ранее.

Безопасность в отношении желудочно-кишечного тракта
Следует избегать одновременного применения препарата с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВП), включая так называемые ингибиторы ЦОГ-2 (ингибиторы циклооксигеназы-2). Побочные действия могут быть уменьшены путем применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Пожилые пациенты
У пожилых пациентов чаще возникают побочные действия после применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВП), в частности кровотечения и перфорации в области желудка и кишечника, которые при определенных обстоятельствах могут быть опасными для жизни. Поэтому пожилым пациентам требуется особенно тщательное медицинское наблюдение.

Кровотечения желудочно-кишечного тракта, язвы и прободения (перфорации)
Желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации, в том числе со смертельным исходом, отмечались на фоне применения всех НПВП. Они возникали с предшествующими симптомами-предвестниками или серьезными желудочно-кишечными событиями в анамнезе или без них в любой момент терапии.

Риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций выше при повышении дозы НПВП, у пациентов с язвами в анамнезе, особенно с такими осложнениями, как кровотечение или перфорация, и у пожилых пациентов. Этим пациентам следует начинать лечение с наименьшей доступной дозы.

Для этих пациентов, а также для пациентов, которым требуется сопутствующая терапия низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (АСК) или другими препаратами, которые могут повышать риск желудочно-кишечных заболеваний, следует рассмотреть комбинированную терапию препаратами, защищающими слизистую оболочку желудка (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Если у вас в анамнезе есть побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно в пожилом возрасте, вам следует сообщать о любых необычных симптомах в брюшной полости (прежде всего о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно в начале терапии.

Осторожность рекомендуется, если вы одновременно получаете лекарственные средства, которые могут повышать риск развития язв или кровотечений, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, которые применяются, в частности, для лечения депрессивных состояний, или антиагреганты, такие как АСК.
Если во время применения препарата у вас возникли желудочно-кишечные кровотечения или язвы, лечение следует прекратить.
НПВП следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как их состояние может ухудшиться.

Действие на сердечно-сосудистую систему
Данное лекарственное средство, возможно, связано с незначительно повышенным риском сердечных приступов (инфаркта миокарда") или инсультов. Любой риск более вероятен при высоких дозах и более длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения!
Если у вас проблемы с сердцем, ранее перенесенный инсульт или вы считаете, что у вас может быть риск этих заболеваний (например, если у вас высокое артериальное давление, диабет или высокий уровень холестерина, или если вы курите), вам следует обсудить лечение с врачом или фармацевтом.

Кожные реакции
На фоне терапии НПВП очень редко сообщалось о тяжелых кожных реакциях с покраснением и образованием пузырей, некоторых со смертельным исходом (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла). Наиболее высокий риск таких реакций, по-видимому, существует в начале терапии, поскольку данные реакции в большинстве случаев возникали в первый месяц лечения.

При первых признаках кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других признаках реакции гиперчувствительности следует отменить препарат и немедленно обратиться к врачу.

Во время ветряной оспы (инфекции вирусом Varicella zoster) следует избегать приема препарата.

Прочие указания:
Препарат следует принимать только после строгой оценки соотношения пользы и риска при:
- определенных врожденных нарушениях кроветворения (например, острой перемежающейся порфирии).
- определенных аутоиммунных заболеваниях (системная красная волчанка и смешанный коллагеноз).

Особенно тщательное медицинское наблюдение требуется:
- при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, а также указаниях на язвы желудка или кишечника либо хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе.
- при высоком артериальном давлении или сердечной недостаточности.
- непосредственно после крупных хирургических вмешательств.
- при аллергиях (например, кожных реакциях на другие лекарственные средства, астме, сенной лихорадке), хронических отеках слизистой оболочки носа или хронических сужающих дыхательные пути заболеваниях дыхательных путей.
- при нарушении функции почек или печени.

Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок) наблюдаются очень редко. При первых признаках реакции гиперчувствительности после приема препарата терапию необходимо прекратить. Соответствующие симптоматике медицинские меры должны быть начаты квалифицированными специалистами.

Ибупрофен, действующее вещество, содержащееся в препарате, может временно угнетать функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). Поэтому пациенты с нарушениями свертываемости крови должны находиться под тщательным наблюдением.
При длительном применении необходим регулярный контроль показателей функции печени, функции почек, а также картины крови.
При приеме перед хирургическими вмешательствами необходимо проконсультироваться или проинформировать врача либо стоматолога.
При длительном применении обезболивающих средств могут возникать головные боли, которые нельзя лечить повышенными дозами лекарственного средства. Обратитесь к врачу, если, несмотря на прием препарата, вы часто страдаете от головных болей!
В общем привычный прием обезболивающих средств, особенно при комбинации нескольких обезболивающих действующих веществ, может приводить к стойкому повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетической нефропатии).

Как и другие лекарственные средства, угнетающие синтез простагландинов, ибупрофен может затруднять наступление беременности. Вам следует проинформировать врача, если вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием.

Способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Поскольку при приеме в более высокой дозировке могут возникать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как утомляемость и головокружение, в отдельных случаях может изменяться скорость реакции и ухудшаться способность к активному участию в дорожном движении и управлению механизмами. Это в большей степени справедливо при взаимодействии с алкоголем. В этом случае вы больше не сможете достаточно быстро и целенаправленно реагировать на неожиданные и внезапные события. В таком случае не управляйте автомобилем или другими транспортными средствами! Не работайте с инструментами или механизмами! Не работайте без надежной опоры!

Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте!

Zusammensetzung von IBUBETA 400 Filmtabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 400 mg Ibuprofen
Hilfsstoffe
  • Croscarmellose natrium
  • Hypromellose
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Stearinsäure (pflanzlich)
  • Maisstärke
  • Macrogol 400
  • Titandioxid
  • Talkum

Anwendungsgebiete von IBUBETA 400 Filmtabletten

Das Präparat ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel (nichtsteroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum).

Es wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Schmerz und Entzündungen bei:

  • akuten Gelenkentzündungen (Arthritiden), einschließlich Gichtanfall.
  • Chronischen Gelenkentzündungen (Arthritiden), insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronischer Polyarthritis).
  • Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen.
  • Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen)
  • Entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen.
  • Schmerzhaften Schwellungen und Entzündungen nach Verletzungen.
  • Bei leichten bis mäßig starken Schmerzen.
  • Bei Fieber.

Dosierung von IBUBETA 400 Filmtabletten

Zur Therapie rheumatischer Erkrankungen und schmerzhafter Schwellungen und Entzündungen nach Verletzungen
Ibuprofen wird in Abhängigkeit vom Alter bzw. Körpergewicht dosiert.

Der empfohlene Dosisbereich für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren liegt zwischen 1200 und 2400 mg Ibuprofen pro Tag. Die maximale Einzeldosis für Erwachsene sollte höchstens 800 mg Ibuprofen betragen


Jugendliche ab 15 Jahren und Erwachsene:

  • Einzeldosis: 1 - 2 Tbl. (entspr. 400 - 800 mg Ibuprofen)
  • Tagesgesamtdosis: 3 - 6 Tbl. (entspr. 1200 - 2400 mg Ibuprofen)

Dauer der Anwendung
Bei rheumatischen Erkrankungen kann die Einnahme über einen längeren Zeitraum erforderlich sein.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.


Überdosierung:
Wenn Sie das Gefühl haben, keine ausreichende Schmerzlinderung zu spüren, dann erhöhen Sie nicht selbständig die Dosierung, sondern fragen Sie Ihren Arzt.
Als Symptome einer Überdosierung können zentralnervöse Störungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit und Bewusstlosigkeit (bei Kindern auch myoklonische Krämpfe) sowie Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen auftreten.
Des Weiteren sind Blutungen im Magen-Darm-Trakt und Funktionsstörungen von Leber und Nieren möglich. Ferner kann es zu Blutdruckabfall, verminderter Atmung (Atemdepression) und zur blauroten Färbung von Haut und Schleimhäuten (Zyanose) kommen.
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel (Antidot).
Bei Verdacht auf eine Überdosierung benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.

vergessene Einnahme:
Falls Sie die Einnahme einmal vergessen haben, nehmen Sie bei der nächsten Gabe nicht mehr als die übliche empfohlene Menge ein.

Wenn Sie weitere Fragen zum Arzneimittel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von IBUBETA 400 Filmtabletten

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen und Digoxin (Mittel zur Stärkung der Herzkraft), Phenytoin (Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen) oder Lithium (Mittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen) kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut erhöhen. Eine Kontrolle der Serum-Lithium-Spiegel ist nötig. Eine Kontrolle der Serum-Digoxin-Spiegel und der Serum-Phenytoin-Spiegel wird empfohlen.

Blutgerinnungshemmer (z.B. Acetylsalicylsäure/Aspirin, Warfarin, Ticlopidin), Arzneimittel gegen Bluthochdruck (ACE-Hemmer, z.B. Captopril, Betarezeptorblocker, Angiotensin II Antagonisten) sowie einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Deshalb sollten Sie stets ärztlichen Rat einholen, bevor Sie Ibuprofen gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln anwenden.
Ibuprofen kann die Wirkung von entwässernden und blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Diuretika und Antihypertensiva) abschwächen.

Das Arzneimittel kann die Wirkung von ACE-Hemmern (Mittel zur Behandlung von Herzschwäche und Bluthochdruck) abschwächen. Bei gleichzeitiger Anwendung kann weiterhin das Risiko für das Auftreten einer Nierenfunktionsstörung erhöht sein.

Die gleichzeitige Gabe von Ibuprofen und kaliumsparenden Entwässerungsmitteln (bestimmte Diuretika) kann zu einer Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut führen.

Die gleichzeitige Anwendung/Einnahme von Ibuprofen mit anderen entzündungs- und schmerzhemmenden Mitteln aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika oder mit Glukokortikoiden erhöht das Risiko für Magen-Darm-Geschwüre oder Blutungen.

Thrombozytenaggregationshemmer und bestimmte Antidepressiva (selektive SerotoninWiederaufnahmehemmer/SSRI) können das Risiko für Magen-Darm-Blutungen erhöhen.

Untersuchungen deuten darauf hin, dass Ibuprofen bei gleichzeitiger Anwendung mit Acetylsalicylsäure (ASS) die blutgerinnungshemmende Wirkung von niedrig-dosierter Acetylsalicylsäure hemmen kann. Jedoch lassen sich keine sicheren Schlussfolgerungen bezüglich der regelmäßigen Anwendung von Ibuprofen treffen. Bei gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen ist eine medizinisch bedeutsame Wechselwirkung nicht wahrscheinlich. Bitte sprechen Sie dennoch vor der Einnahme von Ibuprofen mit Ihrem Arzt, wenn Sie regelmäßig niedrig-dosierte Acetylsalicylsäure-haltige Arzneimittel zur Blutgerinnungshemmung einnehmen.

Die Gabe von Ibuprofen innerhalb von 24 Stunden vor oder nach Gabe von Methotrexat kann zu einer erhöhten Konzentration von Methotrexat und einer Zunahme seiner unerwünschten Wirkungen führen.

Das Risiko einer nierenschädigenden Wirkung durch Ciclosporin (Mittel, das zur Verhinderung von Transplantatabstoßungen, aber auch in der Rheumabehandlung eingesetzt wird) wird durch die gleichzeitige Gabe bestimmter nicht-steroidaler Antiphlogistika erhöht. Dieser Effekt kann auch für eine Kombination von Ciclosporin mit Ibuprofen nicht ausgeschlossen werden.

Arzneimittel, die Probenecid oder Sulfinpyrazon (Mittel zur Behandlung von Gicht) enthalten, können die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern. Dadurch kann es zu einer Anreicherung von Ibuprofen im Körper mit Verstärkung seiner unerwünschten Wirkungen kommen.

NSAR können möglicherweise die Wirkung von blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln wie Warfarin verstärken. Bei gleichzeitiger Behandlung wird eine Kontrolle des Gerinnungsstatus empfohlen.
Klinische Untersuchungen haben Wechselwirkungen zwischen nicht-steroidalen Antiphlogistika und Sulfonylharnstoffen (Mittel zur Senkung des Blutzuckers) gezeigt. Obwohl Wechselwirkungen zwischen Ibuprofen und Sulfonylharnstoffen bisher nicht beschrieben sind, wird vorsichtshalber bei gleichzeitiger Einnahme eine Kontrolle der Blutzuckerwerte empfohlen.

Tacrolimus:

Das Risiko der Nephrotoxizität ist erhöht, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig verabreicht werden.

 

Zidovudine:

Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Hämarthrosen und Hämatome bei HIV-positiven Hämophilie-Patienten, die gleichzeitig Zidovudin und Ibuprofen einnehmen.

 

Bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Während der Einnahme von Ibuprofen AL 400 sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

Nebenwirkungen von IBUBETA 400 Filmtabletten

Wie alle Arzneimittel kann dieses Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

  • Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
  • Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
  • Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1 000
  • Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000
  • Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000
  • Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Bei den folgenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen muss berücksichtigt werden, dass sie überwiegend dosisabhängig und interindividuell (von Patient zu Patient) unterschiedlich sind.


Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen betreffen den Verdauungstrakt. Magen/Zwölffingerdarm-Geschwüre (peptische Ulzera), Perforationen (Durchbrüche) oder Blutungen, manchmal tödlich, können auftreten, insbesondere bei älteren Patienten. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, abdominale Schmerzen, Teerstuhl, Bluterbrechen, ulzerative Stomatitis, Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn sind nach Anwendung von Ibuprofen berichtet worden. Weniger häufig wurde Magenschleimhautentzündung beobachtet. Insbesondere das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm-Blutungen ist abhängig vom Dosisbereich und der Anwendungsdauer.


Ödeme, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang mit NSAR-Behandlung berichtet.
Arzneimittel wie dieses Präparat sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle („Herzinfarkt") oder Schlaganfälle verbunden.

Herzerkrankungen
Sehr selten: Herzklopfen (Palpitationen), Ödeme (Flüssigkeitseinlagerungen), Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz), Herzinfarkt.


Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Sehr selten: Störungen der Blutbildung (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose). Erste Anzeichen können sein: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeartige Beschwerden, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Hautblutungen.
In diesen Fällen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und der Arzt aufzusuchen. Jegliche Selbstbehandlung mit schmerz- oder fiebersenkenden Arzneimitteln sollte unterbleiben.
Bei Langzeittherapie sollte das Blutbild regelmäßig kontrolliert werden.

Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Zentralnervöse Störungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Erregung, Reizbarkeit oder Müdigkeit.

Augenerkrankungen
Gelegentlich: Sehstörungen.

Erkrankungen des Ohrs und des Innenohrs
Sehr selten: Ohrgeräusche (Tinnitus), Hörstörungen.

 

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Sehr häufig: Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung und geringfügige Magen-Darm-Blutverluste, die in Ausnahmefällen eine Blutarmut (Anämie) verursachen können.

Häufig: Magen/Zwölffingerdarm-Geschwüre (peptische Ulzera), unter Umständen mit Blutung und Durchbruch. Ulzerative Stomatitis, Verstärkung einer Colitis ulzerosa oder eines Morbus Crohn.

Gelegentlich: Magenschleimhautentzündung (Gastritis).

Sehr selten: Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) und der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis).

Sollten stärkere Schmerzen im Oberbauch, Bluterbrechen, Blut im Stuhl und/oder eine Schwarzfärbung des Stuhls auftreten, so müssen Sie das Arzneimittel absetzen und sofort den Arzt informieren.

Sehr selten: Ausbildung von membranartigen Verengungen in Dünn- und Dickdarm (intestinale, diaphragmaartige Strikturen).

Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Gelegentlich: Vermehrte Wassereinlagerung im Gewebe mit Ausbildung von Ödemen, insbesondere bei Patienten mit Bluthochdruck oder eingeschränkter Nierenfunktion; nephrotisches Syndrom (Wasseransammlung im Körper [Ödeme] und starke Eiweißausscheidung im Harn); entzündliche Nierenerkrankung (interstitielle Nephritis), die mit einer akuten Nierenfunktionsstörung einhergehen kann.

Sehr selten können Nierengewebsschädigungen (Papillennekrosen), erhöhte Harnsäurekonzentrationen im Blut auftreten.

Verminderung der Harnausscheidung, Ansammlung von Wasser im Körper (Ödeme) sowie allgemeines Unwohlsein können Ausdruck einer Nierenerkrankung bis hin zum Nierenversagen sein.
Sollten die genannten Symptome auftreten oder sich verschlimmern, so müssen Sie das Arzneimittel absetzen und sofort Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Sehr selten: Schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Rötung und Blasenbildung (z.B. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom), Haarausfall (Alopezie).
In Ausnahmefällen kann es zu einem Auftreten von schweren Hautinfektionen und Weichteilkomplikationen während einer Windpockenerkrankung (Varizelleninfektion) kommen (siehe auch „Infektionen und parasitäre Erkrankungen").

Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Sehr selten:
- Im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung bestimmter entzündungshemmender Arzneimittel (nichtsteroidale Antiphlogistika; zu diesen gehört auch das Präparat) ist eine Verschlechterung infektionsbedingter Entzündungen (z. B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasciitis) beschrieben worden.

Wenn während der Einnahme des Arzneimittels Zeichen einer Infektion (z.B. Rötung, Schwellung, Überwärmung, Schmerz, Fieber) neu auftreten oder sich verschlimmern, sollte daher unverzüglich der Arzt zu Rate gezogen werden.

- Sehr selten wurde unter der Anwendung von Ibuprofen die Symptomatik einer nicht auf einer Infektion beruhenden Hirnhautentzündung (aseptischen Meningitis) wie starke Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Nackensteifigkeit oder Bewusstseinstrübung beobachtet. Ein erhöhtes Risiko scheint für Patienten zu bestehen, die bereits an bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes, Mischkollagenosen) leiden.

Gefäßerkrankungen
Sehr selten: Bluthochdruck (arterielle Hypertonie).

Erkrankungen des Immunsystems
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlägen und Hautjucken sowie Asthmaanfällen (ggf. mit Blutdruckabfall). In diesen Fällen ist umgehend der Arzt zu informieren, und das Arzneimittel darf nicht mehr eingenommen werden.


Sehr selten: Schwere allgemeine Überempfindlichkeitsreaktionen. Sie können sich äußern als: Schwellungen von Gesicht, Zunge und innerem Kehlkopf mit Einengung der Luftwege, Luftnot, Herzjagen, Blutdruckabfall bis hin zum bedrohlichen Schock.
Bei Auftreten einer dieser Erscheinungen, die schon bei Erstanwendung vorkommen können, ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich. Der Patient ist anzuweisen, in diesem Fall umgehend den Arzt zu informieren, und das Präparat nicht mehr einzunehmen.

Leber- und Gallenerkrankungen
Sehr selten: Leberfunktionsstörungen, Leberschäden, insbesondere bei der Langzeittherapie, Leberversagen, akute Leberentzündung (Hepatitis).
Bei länger dauernder Gabe sollten die Leberwerte regelmäßig kontrolliert werden.

Psychiatrische Erkrankungen
Sehr selten: Psychotische Reaktionen, Depression.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu IBUBETA 400 Filmtabletten

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden:

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Ibuprofen oder einen der sonstigen Bestandteile sind
  • wenn Sie in der Vergangenheit mit Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen oder Hautreaktionen nach der Anwendung/Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern reagiert haben.
  • Bei ungeklärten Blutbildungsstörungen.
  • Bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen/Zwölffingerdarm-Geschwüren (peptischen Ulzera) oder -Blutungen (mindestens 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen).
  • Bei Magen-Darm-Blutung oder -Durchbruch (Perforation) in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nichtsteroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR).
  • Bei Hirnblutungen (zerebrovaskulären Blutungen) oder anderen aktiven Blutungen.
  • Bei schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen.
  • Bei schwerer Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz).
  • Im letzten Drittel der Schwangerschaft.
  • Von Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren, da der Wirkstoffgehalt zu hoch ist. Für diese Altersgruppe stehen andere Ibuprofen-Zubereitungen mit geringerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung

Schwangerschaft und Stillzeit zu IBUBETA 400 Filmtabletten

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wird während der Einnahme des Arzneimittels eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen.

Sie dürfen das Präparat im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Ibuprofen wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht eingenommen werden.


Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein. Wird eine längere Anwendung bzw. Einnahme höherer Dosen verordnet, sollte jedoch ein frühzeitiges Abstillen erwogen werden.

Anwendung zu IBUBETA 400 Filmtabletten

Nehmen Sie das Präparat unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit und nicht auf nüchternen Magen ein.

Wenn Sie einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, das Arzneimittel während der Mahlzeiten einzunehmen.

Patientenhinweise zu IBUBETA 400 Filmtabletten

Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie das Präparat nur unter bestimmten Bedingungen (d. h. in größeren Abständen oder in verminderter Dosis und unter ärztlicher Kontrolle) mit besonderer Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.

Sicherheit im Magen-Darm-Trakt
Eine gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels mit anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern (NSAR), einschließlich so genannten COX-2-Hemmern (Cyclooxygenase-2-Hemmern), sollte vermieden werden. Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, für die Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird.

Ältere Patienten
Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach Anwendung von nichtsteroidalen Entzündungshemmern (NSAR) auf, insbesondere Blutungen und Durchbrüche im Magen- und Darmbereich, die unter Umständen lebensbedrohlich sein können. Daher ist bei älteren Patienten eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich.

Blutungen des Magen-Darm-Trakts, Geschwüre und Durchbrüche (Perforationen)
Blutungen des Magen-Darm-Trakts, Geschwüre und Perforationen, auch mit tödlichem Ausgang, wurden unter allen NSAR berichtet. Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. schwerwiegende Ereignisse im Magen-Darm-Trakt in der Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf.

Das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm-Blutungen, Geschwüren und Durchbrüchen ist höher mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Durchbruch, und bei älteren Patienten. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen.

Für diese Patienten sowie für Patienten, die eine begleitende Therapie mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (ASS) oder anderen Arzneimitteln, die das Risiko für Magen-Darm-Erkrankungen erhöhen können, benötigen, sollte eine Kombinationstherapie mit Magenschleimhaut-schützenden Arzneimitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) in Betracht gezogen werden.
Wenn Sie eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen am Magen-Darm-Trakt aufweisen, insbesondere in höherem Alter, sollten Sie jegliche ungewöhnliche Symptome im Bauchraum (vor allem Magen-Darm-Blutungen), insbesondere am Anfang der Therapie, melden.

Vorsicht ist angeraten, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko für Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, wie z. B. orale Kortikosteroide, blutgerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die unter anderem zur Behandlung von depressiven Verstimmungen eingesetzt werden, oder Thrombozytenaggregationshemmer wie ASS.
Wenn es bei Ihnen während der Anwendung zu Magen-Darm-Blutungen oder -Geschwüren kommt, ist die Behandlung abzusetzen.
NSAR sollten bei Patienten mit einer gastrointestinalen Erkrankung in der Vorgeschichte (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da sich ihr Zustand verschlechtern kann.

Wirkungen am Herz-Kreislauf-System
Dieses Arzneimittel ist möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle („Herzinfarkt") oder Schlaganfälle verbunden. Jedwedes Risiko ist wahrscheinlicher mit hohen Dosen und länger dauernder Behandlung. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer!
Wenn Sie Herzprobleme oder einen vorangegangenen Schlaganfall haben oder denken, dass Sie ein Risiko für diese Erkrankungen aufweisen könnten (z. B. wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind), sollten Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen.

Hautreaktionen
Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwerwiegende Hautreaktionen mit Rötung und Blasenbildung, einige mit tödlichem Ausgang, berichtet (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom). Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten.

Bei ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautläsionen oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollte das Präparat abgesetzt und umgehend der Arzt konsultiert werden.

Während einer Windpockeninfektion (Varizellen-Infektion) sollte eine Einnahme vermieden werden.

Sonstige Hinweise:
Das Präparat sollte nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses eingenommen werden bei:
- bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen (z.B. akute intermittierende Porphyrie).
- bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenose).

Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich:
- bei Magen-Darm-Beschwerden sowie Hinweisen auf Magen- oder Darmgeschwüre oder chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) in der Vorgeschichte.
- bei Bluthochdruck oder Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz).
- direkt nach größeren chirurgischen Eingriffen.
- bei Allergien (z.B. Hautreaktionen auf andere Arzneimittel, Asthma, Heuschnupfen), chronischen Nasenschleimhautschwellungen oder chronischen, die Atemwege verengenden Atemwegserkrankungen.
- bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion.

Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. anaphylaktischer Schock) werden sehr selten beobachtet. Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion nach Einnahme des Präparates muss die Therapie abgebrochen werden. Der Symptomatik entsprechende, medizinisch erforderliche Maßnahmen müssen durch fachkundige Personen eingeleitet werden.

Ibuprofen, der Wirkstoff, der im Präparat enthalten ist, kann vorübergehend die Blutplättchenfunktion (Thrombozytenaggregation) hemmen. Patienten mit Gerinnungsstörungen sollten daher sorgfältig überwacht werden.
Bei länger dauernder Gabe ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie des Blutbildes erforderlich.
Bei Einnahme vor operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen bzw. zu informieren.
Bei längerem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie trotz der Einnahme des Präparates häufig unter Kopfschmerzen leiden!
Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.

Wie andere Arzneimittel, die die Prostaglandinsynthese hemmen, kann Ibuprofen es Ihnen erschweren, schwanger zu werden. Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie planen schwanger zu werden oder wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Da bei der Einnahme in höherer Dosierung zentralnervöse Nebenwirkungen wie Müdigkeit und Schwindel auftreten können, kann im Einzelfall das Reaktionsvermögen verändert und die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie in diesem Fall nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!