HYGROTON 50 Tabletten
| PZN | 03524956 |
| Производитель | Mibe GmbH Arzneimittel |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 50 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 50 мг хлорталидона
- Оксида железа(III) гидрат, желтый
- Кремния диоксид высокодисперсный
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Повидон K30
- Карбоксиметилкрахмал натрия
- Магния стеарат (растительный)
- Лактозы моногидрат
Области применения препарата HYGROTON 50 таблетки
Данный препарат представляет собой мочегонное средство (диуретик длительного действия) и средство от повышенного артериального давления (антигипертензивное средство).
Он применяется при:
- лечении скоплений жидкости в тканях тела, обусловленных заболеваниями сердца, печени и почек (кардиальных, печеночных и нефрогенных отеках)
- высоком артериальном давлении (гипертонии)
- слабости сердечной мышцы (манифестной сердечной недостаточности)
- повышенном выделении мочи (почечном несахарном диабете), когда другие медикаментозные меры не подходят
Дозировка препарата HYGROTON 50 таблетки
Всегда принимайте это лекарственное средство точно по указанию врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если вы не совсем уверены.
Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания и вашего ответа на терапию. Следует применять наименьшую дозу для поддержания оптимальной эффективности. Ваш врач будет подбирать дозу с особой осторожностью, если у вас ишемическая болезнь сердца или обызвествление артерий" сосудов головного мозга (церебральный атеросклероз)
или если вы перенесли инфаркт миокарда либо инсульт (апоплексию).
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
Скопление жидкости в тканях организма, слабость сердечной мышцы (отеки, сердечная недостаточность)
Начальная доза: 1-2 таблетки (50-100 мг хлорталидона) ежедневно.
(Максимальная доза: 200 мг ежедневно, так как более высокие дозировки не увеличивают эффект.)
Поддерживающая доза: ½-1 таблетка (25-50 мг хлорталидона) ежедневно обычно достаточна.
Высокое артериальное давление (гипертония):
Начальная доза: 12,5-50 мг хлорталидона ежедневно. Для этой дозировки в вашем распоряжении имеются другие дозировки препарата.
Поддерживающая доза: начальную дозу следует снижать индивидуально (например, до 25-50 мг хлорталидона каждый 2-й день).
Повышенное выделение мочи (почечный несахарный диабет):
Начальная доза: 2 раза в день по 2 таблетки (2 раза по 100 мг хлорталидона).
Поддерживающая доза: 1 таблетка (50 мг хлорталидона) в день обычно достаточна.
Пожилые пациенты и пациенты с нарушением функции почек:
Стандартная дозировка предназначена для пациентов с нормальной функцией почек. Если вы пожилого возраста и/или имеете умеренные нарушения функции почек, дозировка у вас должна быть скорректирована в соответствии с терапевтическими требованиями и переносимостью.
Повышение дозы не следует проводить ранее чем через 2-3 недели.
Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, может случиться так, что это лекарственное средство практически перестанет всасываться (резорбироваться).
Длительность применения:
О продолжительности и применении решает лечащий врач.
Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что действие слишком сильное или слишком слабое.
Передозировка:
При преднамеренной или случайной передозировке необходимо провести удаление вещества из организма путем промывания желудка и приема активированного угля. Специфический антидот неизвестен. В любом случае медицинская помощь должна быть оказана как можно скорее.
Пропуск приема:
Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую.
Если вы однажды забыли принять дозу, примите пропущенную дозу, как только заметите это. Если уже подошло время для приема следующей дозы, пропустите забытую и продолжайте прием в обычное время. Никогда не удваивайте дозу самостоятельно.
Прекращение терапии:
Поговорите со своим врачом, прежде чем прекратить прием этого лекарственного средства. Перед отменой он может посоветовать вам сначала продолжить прием в низкой дозе в течение нескольких дней (постепенное снижение дозы).
Взаимодействия препарата HYGROTON 50 таблетки
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о препаратах, отпускаемых без рецепта.
Гипотензивные средства (например, гуанетидин, метилдопа, бета-блокаторы, вазодилататоры, антагонисты кальция, ингибиторы АПФ), другие мочегонные средства, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины: одновременный прием с этим лекарственным средством усиливает гипотензивное действие.
Литий: поскольку диуретики, такие как данное лекарственное средство, повышают уровень лития в крови, его необходимо контролировать при терапии литием на фоне одновременного приема хлорталидона. Поскольку литий может вызывать усиленное выделение мочи (полиурию), в таком случае диуретики могут оказывать противоположный (парадоксальный)
эффект снижения диуреза.
Производные кураре (миорелаксанты): диуретики, такие как данное лекарственное средство, усиливают их действие.
Кортикостероиды, АКТГ, бета2-агонисты, амфотерицин, слабительные средства (лаксанты), карбеноксолон или другие средства, выводящие калий: калийснижающее действие данного лекарственного средства может усиливаться.
Инсулин или пероральные противодиабетические средства (препараты, снижающие уровень сахара в крови): может оказаться необходимым скорректировать дозировку инсулина и других пероральных препаратов против сахарного диабета.
Лекарственные средства против боли и воспаления (противовоспалительные средства, например индометацин) и вещества, угнетающие синтез простагландинов (например ацетилсалициловая кислота): одновременное применение может ослабить гипотензивный и диуретический эффект данного лекарственного средства, и имеются сообщения о случаях ухудшения функции почек у соответствующих предрасположенных пациентов.
Средства, снижающие уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, норадреналин (норэпинефрин), адреналин (эпинефрин): действие может ослабляться хлорталидоном.
Салицилаты (лекарственные средства для лечения ревматизма): при приеме салицилатов в высоких дозах повреждающее (токсическое) действие салицилатов на центральную нервную систему может усиливаться.
Препараты наперстянки (дигиталиса) (лекарственные средства для лечения сердечной недостаточности): мочегонные препараты могут вызывать снижение калия и магния в крови. Вследствие этого может возрастать вероятность возникновения нарушений сердечного ритма на фоне терапии препаратами наперстянки.
Аллопуринол (лекарственное средство для лечения подагры): это лекарственное средство может усиливать реакции гиперчувствительности к аллопуринолу (противоподагрическому средству).
Амантадин (лекарственное средство для лечения болезни Паркинсона и гриппа): это лекарственное средство может увеличивать риск нежелательных эффектов амантадина.
Диазоксид (гипотензивный препарат): это лекарственное средство может усиливать гипергликемический эффект диазоксида.
Циклофосфамид, метотрексат (лекарственные средства для лечения онкологических заболеваний): это лекарственное средство может снижать почечное выведение противоопухолевых средств, а также усиливать их отрицательное воздействие на костный мозг.
Антихолинергические средства (например, атропин, бипериден): биодоступность тиазидных диуретиков может повышаться, вероятно, вследствие снижения моторики желудочно-кишечного тракта и снижения скорости опорожнения желудка.
Колестипол, колестирамин (лекарственные средства для снижения повышенного уровня липидов в крови): всасывание этого лекарственного средства нарушается. Это может приводить к ослаблению эффективности.
Витамин D, соли кальция: одновременный прием витамина D или солей кальция может приводить к повышению уровня кальция в сыворотке крови.
Циклоспорин (лекарственное средство после трансплантации): циклоспорин может повышать риск повышения уровня мочевой кислоты и подагрических осложнений.
Прием вместе с пищей и напитками
Во время применения вам следует по возможности воздерживаться от употребления алкоголя.
Побочные действия препарата HYGROTON 50 таблетки
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
В основе данных о частоте побочных эффектов лежат следующие категории:
Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
Часто: от 1 до 10 из 100 пролеченных пациентов
Нечасто: от 1 до 10 из 1.000 пролеченных пациентов
Редко: от 1 до 10 из 10.000 пролеченных пациентов
Очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов
Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Очень часто: пониженный уровень калия в крови (гипокалиемия), преимущественно при более высоких дозах, повышение мочевой кислоты (гиперурикемия) и повышение уровней липидов в крови (холестерина и триглицеридов).
Часто: пониженный уровень натрия и магния в крови (гипонатриемия, гипомагниемия) и повышенные показатели сахара в крови (гипергликемия), повышение азотсодержащих веществ (мочевины, креатинина), прежде всего в начале лечения.
Редко: повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия), сахар в моче (глюкозурия), ухудшение состояния обмена веществ при диабете, подагра.
Очень редко: изменение кислотно-щелочного равновесия в крови (гипохлоремический алкалоз).
Заболевания кожи и подкожной клетчатки:
Часто: крапивница (уртикария), зуд (пруритус) и другие формы кожных высыпаний (экзантем).
Редко: светоиндуцированные кожные реакции (фотосенсибилизация).
Заболевания скелетных мышц, соединительной ткани и костей:
Часто: сниженный тонус (гипотония) скелетных мышц, мышечные спазмы.
Заболевания печени и желчевыводящих путей:
Редко: застой желчи в печени, желтуха.
Заболевания сердца:
Часто: позиционно-зависимое слишком низкое артериальное давление, которое может усиливаться алкоголем, наркотическими и успокаивающими средствами; сердцебиение.
Редко: нарушения сердечного ритма.
Заболевания нервной системы:
Часто: ощущение головокружения и слабости.
Редко: покалывание и чувство онемения (парестезия), головная боль.
Заболевания желудочно-кишечного тракта:
Часто: потеря аппетита, сухость во рту, желудочно-кишечные жалобы, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, спастические жалобы в брюшной полости, запор и диарея.
Очень редко: воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
Заболевания системы крови и лимфатической системы:
Редко: снижение тромбоцитов и белых кровяных телец (тромбоцитопения, лейкопения), уменьшение определенных белых кровяных телец (агранулоцитоз) и повышенное содержание определенных белых
кровяных телец (эозинофилия).
Заболевания половых органов и молочной железы:
Часто: импотенция.
Заболевания глаз:
Редко: нарушения зрения, ограничение выработки слезной жидкости.
Заболевания дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения:
Очень редко: вызванное гиперчувствительностью скопление жидкости в легких (идиосинкразический отек легких), затрудненное дыхание.
Общие расстройства:
Очень редко: воспаление почек и сосудов аллергического генеза (аллергический интерстициальный нефрит и васкулит).
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какое-либо из перечисленных побочных действий существенно беспокоит вас или если вы заметили побочные действия, которые не указаны.
Противопоказания к препарату HYGROTON 50 таблетки
Этот препарат нельзя принимать:
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к хлорталидону, тиазидам и производным сульфонамидов (перекрестные реакции; осторожность у пациентов с бронхиальной астмой) или к любому из вспомогательных веществ этого лекарственного средства.
- при выработке мочи менее 100 мл/24 ч (анурии)
- при тяжелых нарушениях функции почек (почечной недостаточности с резко сниженной выработкой мочи; клиренсе креатинина менее 30 мл/мин и/или креатинине сыворотки более 1,8 мг/100 мл)
- при остром воспалении почек (гломерулонефрите)
- при тяжелых нарушениях функции печени (прекоме и печеночной коме (Coma hepaticum))
- при повышенном содержании кальция в крови (гиперкальциемии)
- при сниженном содержании калия или натрия в крови (рефрактерной к терапии гипокалиемии или гипонатриемии либо состояниях с повышенными потерями калия)
- при повышенном содержании мочевой кислоты в крови (симптоматической гиперурикемии), подагре или желчнокаменной болезни в анамнезе
- во время беременности и в период грудного вскармливания.
Беременность и грудное вскармливание при применении препарата HYGROTON 50 таблетки
Во время беременности и в период грудного вскармливания данный препарат применять нельзя. Хлорталидон, действующее вещество этого лекарственного средства, как и другие диуретики, может вызывать снижение плацентарного кровотока. Тиазиды и тиазидные производные проникают также в кровоток плода и могут вызывать электролитные нарушения
. Сообщалось о тромбоцитопении у новорожденных.
Хлорталидон переходит в грудное молоко. Из соображений безопасности во время грудного вскармливания вам не следует применять это лекарственное средство либо необходимо прекратить грудное вскармливание.
Применение препарата HYGROTON 50 таблетки
Лекарственное средство следует принимать, запивая жидкостью. При однократном приеме принимать следует утром во время завтрака, при двукратном ежедневном приеме — дополнительно во время ужина.
Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, может случиться так, что это лекарственное средство практически перестанет всасываться (резорбироваться).
Указания для пациентов относительно препарата HYGROTON 50 таблетки
Особая осторожность при приеме требуется при:
- уже существующем или ранее не проявлявшемся сахарном диабете (манифестном или латентном сахарном диабете; регулярный контроль сахара в крови)
- нарушении функции почек легкой степени (коррекция дозы)
- нарушениях функции печени или прогрессирующих заболеваниях печени
- лечении пациентов препаратами наперстянки (дигиталиса), гормонами коры надпочечников (глюкокортикоидами) или слабительными средствами (лаксантами)
- подагре.
Если у вас нарушение функции печени или прогрессирующее заболевание печени, это лекарственное средство может применяться у вас только с осторожностью, поскольку даже незначительные изменения водно-электролитного баланса под действием мочегонных препаратов (тиазидных диуретиков), особенно у пациентов с циррозом печени, могут вызвать полный отказ функции печени (печеночную кому, Coma hepaticum). Если у вас заболевание почек, это лекарственное средство также может применяться у вас только с осторожностью. Мочегонные препараты (тиазиды) могут вызывать перегрузку крови азотом (азотемию) и при повторном приеме оказывать усиленное (кумулятивное) действие. Если вы получаете препараты наперстянки (дигиталиса), гормоны коры надпочечников (глюкокортикоиды) или слабительные средства (лаксанты), либо страдаете сахарным диабетом или подагрой, за вами требуется особенно тщательное наблюдение.
Терапию следует прекратить при:
- декомпенсации электролитного баланса, не поддающейся лечению
- панкреатите (воспалении поджелудочной железы)
- изменениях картины крови (анемии, лейкопении, тромбоцитопении)
- остром холецистите (воспалении желчного пузыря)
- возникновении васкулита (воспаления сосудов)
- ухудшении имеющейся близорукости.
Во время лечения следует обращать внимание на достаточное потребление жидкости и в связи с потерей калия употреблять продукты, богатые калием (бананы, овощи, орехи); возможно, потребуется одновременное лечение калийсберегающими мочегонными средствами. Контроль калия вначале следует проводить через короткие промежутки времени. Позднее достаточно контролировать концентрацию калия в сыворотке реже.
Кроме того, сахар крови, мочевую кислоту, креатинин и липиды в сыворотке следует контролировать с более длительными интервалами.
Электролиты:
Лечение тиазидными диуретиками связано с нарушениями водно-электролитного баланса, такими как пониженный уровень калия в крови (гипокалиемия), пониженный уровень магния в крови (гипомагниемия), повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) и пониженный уровень натрия в крови (гипонатриемия). Пониженный
уровень калия (гипокалиемия) может, кроме того, повышать чувствительность сердца и усиливать чувствительность к повреждающим (токсическим) эффектам препаратов наперстянки (дигиталиса). Как и у всех тиазидных диуретиков, инициированное этим лекарственным средством повышенное выведение калия (калиурез) зависит от дозы и индивидуально вариабельно по выраженности. При дозировке 25 мг в день снижение сывороточной концентрации калия составляет в среднем 0,5 ммоль/л. При длительном лечении концентрацию калия в сыворотке необходимо определять в начале, а затем через 3-4 недели. После этого, если на баланс калия не влияют дополнительные факторы (например, рвота, диарея, изменение функции почек и т. д.), определение можно проводить каждые 4-6 месяцев. При необходимости хлорталидон можно комбинировать с калийсодержащими препаратами или калийсберегающими диуретиками (например триамтереном). В случае комбинированной терапии необходимо проверять уровень калия в сыворотке. Если снижение калия в крови (гипокалиемия) сопровождается клиническими симптомами (например, мышечной слабостью, снижением мышечной силы и изменениями на ЭКГ), прием хлорталидона необходимо прекратить.
Комбинации этого лекарственного средства с препаратами калия или калийсберегающими диуретиками вам следует избегать, если вы одновременно получаете ингибиторы АПФ (препараты, снижающие артериальное давление) и это не является абсолютно необходимым. Регулярный контроль электролитов сыворотки особенно показан, если вы пожилого возраста, имеете водянку брюшной полости вследствие цирроза печени или если у вас имеются обусловленные почками скопления жидкости в тканях. В таких условиях это лекарственное средство может применяться у вас только под тщательным контролем и при показателях калия в пределах нормы без признаков потери объема жидкости.
Метаболические эффекты (влияние на обмен веществ):
На фоне этого лекарственного средства может повышаться уровень мочевой кислоты, однако приступы подагры при длительной терапии возникали редко.
Хотя может иметь место отрицательное влияние на усвоение сахара (толерантность к глюкозе), манифестация сахарного диабета во время лечения наблюдалась крайне редко.
Незначительные и частично обратимые повышения концентраций в плазме общего холестерина, липидов крови (триглицеридов) или холестерина ЛПНП наблюдались у пациентов при длительной терапии тиазидами и родственными тиазидам диуретиками.
Эффективность и функция почек:
Это лекарственное средство и тиазидные диуретики теряют свое мочегонное действие при клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин.
Гипотензивный эффект ингибиторов АПФ усиливается веществами, повышающими активность ренина в плазме (диуретиками). Рекомендуется отменить или уменьшить дозу диуретиков на 2-3 дня и/или начинать с низкой начальной дозы ингибиторов АПФ.
Дети:
Это лекарственное средство не предназначено для применения у детей.
Пожилые люди:
Если вам 65 лет или больше, эффективность этого лекарственного средства у вас может быть повышена.
Последствия неправильного применения в целях допинга:
Применение этого лекарственного средства может приводить к положительным результатам при допинг-контроле. Последствия для здоровья при применении в качестве допингового средства невозможно предвидеть, серьезные угрозы для здоровья исключить нельзя.
Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Это лекарственное средство даже при надлежащем применении может изменять быстроту реакций настолько, что нарушается способность к активному участию в дорожном движении, обслуживанию машин или работе без надежной опоры. Это в большей степени относится к началу лечения, повышению дозы и смене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем.
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
- 50 mg Chlortalidon
- Eisen(III)-oxidhydrat, gelb
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Cellulose, mikrokristalline
- Povidon K30
- Carboxymethylstärke, Natrium
- Magnesium stearat (pflanzlich)
- Lactose-1-Wasser
Anwendungsgebiete von HYGROTON 50 Tabletten
Dieses Präparat ist ein harntreibendes Mittel (Langzeitdiuretikum) und Mittel gegen Bluthochdruck (Antihypertensivum).
Es wird angewendet bei:
- der Behandlung von herz-, leber- und nierenbedingten Wasseransammlungen im Körpergewebe (kardialen, hepatischen und nephrogenen Ödemen)
- Bluthochdruck (Hypertonie)
- Herzmuskelschwäche (manifeste Herzinsuffizienz)
- verstärkter Harnausscheidung (renaler Diabetes insipidus), wenn andere medikamentöse Maßnahmen nicht in Frage kommen
Dosierung von HYGROTON 50 Tabletten
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Dosierung richtet sich individuell nach dem Krankheitsbild und Ihrem Ansprechen auf die Therapie. Es soll die niedrigste Dosis zur Erhaltung der optimalen Wirksamkeit Anwendung finden. Ihr Arzt wird besonders vorsichtig dosieren, wenn Sie eine koronare Herzerkrankung oder „Arterienverkalkung" der Hirngefäße (Zerebralsklerose) haben
oder einen Herzinfarkt oder Schlaganfall (Apoplexie) hatten.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Wasseransammlung im Körpergewebe, Herzmuskelschwäche (Ödeme, Herzinsuffizienz)
Anfangsdosis: 1-2 Tabletten (50-100 mg Chlortalidon) täglich.
(Maximaldosis: 200 mg täglich, da höhere Dosierungen die Wirkung nicht erhöhen.)
Erhaltungsdosis: ½-1 Tablette (25-50 mg Chlortalidon) täglich genügen meist.
Bluthochdruck (Hypertonie):
Anfangsdosis: 12,5-50 mg Chlortalidon täglich. Für diese Dosierung stehen Ihnen andere Wirkstärken zur Verfügung.
Erhaltungsdosis: Die Anfangsdosis soll individuell gesenkt werden (z. B. auf jeden 2. Tag 25-50 mg Chlortalidon).
Verstärkte Harnausscheidung (renaler Diabetes insipidus):
Anfangsdosis: 2 mal täglich 2 Tabletten (2mal 100 mg Chlortalidon).
Erhaltungsdosis: 1 Tablette (50 mg Chlortalidon) täglich genügen meist.
Ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Die Standarddosierung gilt für Patienten mit normaler Nierenfunktion. Wenn Sie älter sind und/oder mäßige Nierenfunktionsstörungen haben, muss die Dosierung bei Ihnen den therapeutischen Erfordernissen und der Verträglichkeit entsprechend angepasst werden.
Dosissteigerungen sollten nicht vor Ablauf von 2 bis 3 Wochen erfolgen.
Wenn Sie eine schwere Herzschwäche haben kann es vorkommen, dass dieses Arzneimittel praktisch nicht mehr aufgenommen (resorbiert) wird.
Dauer der Anwendung:
Über die Dauer und Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
Überdosierung:
Bei einer beabsichtigten oder versehentlichen Überdosierung ist eine Entfernung der Substanz aus dem Körper durch Magenspülung und Verabreichung von Aktivkohle vorzunehmen. Ein spezifisches Gegenmittel ist nicht bekannt. In jedem Fall soll so schnell wie möglich eine ärztliche Behandlung erfolgen.
Vergessene Einnahme:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Sollten Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die ausgelassene Dosis, sobald Sie es bemerken. Ist es bereits Zeit, die nächste Dosis einzunehmen, lasse Sie die vergessene aus und fahren Sie mit den üblichen Einnahmezeiten fort. Verdoppeln Sie nie die Dosis von sich aus.
Abbruch der Therapie:
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beenden. Vor dem Absetzen könnte er Ihnen raten, die Einnahme zunächst mit niedriger Dosis für einige Tage fortzusetzen (ausschleichend dosieren).
Wechselwirkungen von HYGROTON 50 Tabletten
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Blutdrucksenkende Mittel (z. B. Guanethidin, Methyldopa, b-Blocker, Vasodilatatoren, Kalziumantagonisten, ACE-Hemmer), andere harntreibende Mittel, trizyklische Antidepressiva, Barbiturate, Phenothiazine: Die gleichzeitige Gabe mit diesem Arzneimittel verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung.
Lithium: Da Diuretika, wie dieses Arzneimittel, die Blut-Lithium-Spiegel anheben, muss dieser bei Ihnen unter Lithium-Therapie bei gleichzeitiger Chlortalidongabe überwacht werden. Da Lithium einen vermehrten Harnfluss (Polyurie) auslösen kann, können in einem solchen Fall die Diuretika einen gegensätzlichen (paradoxen)
harnvermindernden Effekt haben.
Curare-Derivate (muskelentspannende Präparate): Diuretika, wie dieses Arzneimittel, verstärken die Wirkung.
Kortikosteroide, ACTH, Beta2-Agonisten, Amphotericin, Abführmittel (Laxanzien), Carbenoxolon oder andere kaliumausscheidende Mittel: Die kaliumsenkende Wirkung dieses Arzneimittels kann verstärkt werden.
Insulin oder orale Antidiabetika (blutzuckersenkende Mittel): Es kann sich als notwendig erweisen, die Dosierung von Insulin und anderen oralen Präparaten gegen die Zuckerkrankheit anzupassen.
Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen (Antiphlogistika, z. B. Indometacin) und prostaglandinsynthesehemmende Substanzen (z. B. Acetylsalicylsäure): Die gleichzeitige Gabe kann die blutdrucksenkende und harnfördernde Wirkung dieses Arzneimittels abschwächen und es gibt Fallberichte über eine Verschlechterung der Nierenfunktion bei entsprechend vorgeschädigten (prädisponierten) Patienten.
Serumharnsäuresenkende Mittel, Noradrenalin (Norepinephrin), Adrenalin (Epinephrin): Die Wirkung kann durch Chlortalidon abgeschwächt werden.
Salicylat (Arzneimittel zur Behandlung von Rheuma): Bei hochdosierter Salicylateinnahme kann die schädigende (toxische) Wirkung des Salicylates auf das zentrale Nervensystem verstärkt werden.
Digitalis- (Fingerhut-) Präparate (Arzneimittel zur Behandlung der Herzschwäche): Harnfördernde Präparate können eine Verminderung von Kalium und Magnesium im Blut auslösen. Hierdurch kann das Auftreten von Herzrhythmusstörungen unter Fingerhut-Therapie begünstigt werden.
Allopurinol (Arzneimittel zur Behandlung von Gicht): Dieses Arzneimittel kann die Überempfindlichkeitsreaktionen auf Allopurinol (Gichtmittel) erhöhen.
Amantadin (Arzneimittel zur Behandlung von Parkinson-Krankheit und Influenza): Dieses Arzneimittel kann das Risiko unerwünschter Wirkungen von Amantadin steigern.
Diazoxid (blutdrucksenkendes Präparat): Dieses Arzneimittel kann den blutzuckererhöhenden Effekt von Diazoxid steigern.
Cyclophosphamid, Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen): Dieses Arzneimittel kann die Nierenausscheidung von Krebsmitteln herabsetzen, sowie deren negative Wirkung auf das Knochenmark verstärken.
Anticholinergika (z. B. Atropin, Biperidin): Die Bioverfügbarkeit der Thiaziddiuretika kann erhöht sein, wahrscheinlich verursacht durch die herabgesetzte Magen-Darm-Tätigkeit und die reduzierte Magenentleerungsrate.
Colestipol, Colestyramin (Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettspiegel): Die Aufnahme dieses Arzneimittels wird beeinflusst. Dies kann eine Abschwächung der Wirksamkeit zur Folge haben.
Vitamin D, Kalziumsalze: Die gleichzeitige Gabe von Vitamin D oder Kalziumsalzen kann zu einem Anstieg des Serumkalziums führen.
Ciclosporin (Arzneimittel nach Transplantationen): Ciclosporin kann das Risiko eines Anstieges der Harnsäure und gichtartiger Komplikationen erhöhen.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Während der Anwendung sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.
Nebenwirkungen von HYGROTON 50 Tabletten
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
Sehr häufig: erniedrigte Kaliumblutspiegel (Hypokaliämie), vorzugsweise bei höheren Dosen, Anstieg der Harnsäure (Hyperurikämie) und Erhöhung der Blutfettspiegel (Cholesterin und Triglyceride).
Häufig: erniedrigte Natrium- und Magnesiumblutspiegel (Hyponatriämie, Hypomagnesiämie) und erhöhte Blutzuckerwerte (Hyperglykämie), Anstieg stickstoffhaltiger Stoffe (Harnstoff, Kreatinin) vor allem zu Behandlungsbeginn.
Selten: erhöhte Kalziumblutspiegel (Hyperkalzämie), Harnzucker (Glukosurie), Verschlechterung einer diabetischen Stoffwechsellage, Gicht.
Sehr selten: Veränderung des Säure-Basen-Gleichgewichtes im Blut (hypochlorämische Alkalose).
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Häufig: Nesselsucht (Urtikaria), Juckreiz (Pruritus) und andere Formen von Hauterscheinungen (Exanthemen).
Selten: lichtinduzierte Hautreaktionen (Photosensibilität).
Skelettmuskulatur, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:
Häufig: herabgesetzte Spannung (Hypotonie) der Skelettmuskulatur, Muskelkrämpfe.
Leber- und Gallenerkrankungen:
Selten: Gallenstauung in der Leber, Gelbsucht.
Herzerkrankungen:
Häufig: lageabhängiger zu niedriger Blutdruck, der durch Alkohol, Betäubungs- und Beruhigungsmittel verstärkt werden kann; Herzklopfen.
Selten: Herzrhythmusstörungen.
Erkrankungen des Nervensystems:
Häufig: Schwindel- und Schwächegefühl.
Selten: Kribbeln und taubes Gefühl (Parästhesie), Kopfschmerzen.
Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes:
Häufig: Appetitlosigkeit, Mundtrockenheit, Magen-Darm-Beschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen, krampfartige Beschwerden im Bauchraum, Verstopfung und Durchfall.
Sehr selten: Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis).
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:
Selten: verminderte Blutplättchen und weiße Blutkörperchen (Thrombozytopenie, Leukopenie), Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen (Agranulozytose) und vermehrtes Vorkommen bestimmter weißer
Blutkörperchen (Eosinophilie).
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse:
Häufig: Impotenz.
Augenerkrankungen:
Selten: Sehstörungen, Einschränkung der Bildung von Tränenflüssigkeit.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:
Sehr selten: durch Überempfindlichkeit ausgelöste Wasseransammlung in der Lunge (ideosynkratische Lungenödeme), Atembeschwerden.
Allgemeine Erkrankungen:
Sehr selten: allergisch bedingte Nieren- und Gefäßentzündung (allergische interstitielle Nephritis und Vaskulitis).
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenanzeigen zu HYGROTON 50 Tabletten
Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Chlortalidon, Thiazide und Sulfonamidabkömmlinge (Kreuzreaktionen; Vorsicht bei Patienten mit Bronchialasthma) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei Harnproduktion unter 100 ml/24 h (Anurie)
- bei schweren Nierenfunktionsstörungen (Niereninsuffizienz mit stark eingeschränkter Harnproduktion; Kreatinin-Clearance kleiner als 30 ml/min und/oder Serum-Kreatinin über 1,8 mg/100 ml)
- bei akuter Nierenentzündung (Glomerulonephritis)
- bei schweren Leberfunktionsstörungen (Präkoma und Coma hepaticum)
- bei erhöhtem Kalziumgehalt im Blut (Hyperkalzämie)
- bei erniedrigtem Kalium- bzw. Natriumgehalt im Blut (therapieresistenter Hypokaliämie bzw. Hyponatriämie oder Zuständen mit erhöhten Kaliumverlusten)
- bei erhöhtem Harnsäuregehalt im Blut (symptomatischer Hyperurikämie), Gicht oder Gallensteinen in der Vorgeschichte
- in Schwangerschaft und Stillzeit.
Schwangerschaft und Stillzeit zu HYGROTON 50 Tabletten
Während der Schwangerschaft und in der Stillzeit darf dieses Arzneimittel nicht angewendet werden. Chlortalidon, der Wirkstoff dieses Arzneimittels, kann, wie andere Diuretika, eine Verminderung der Plazentadurchblutung bewirken. Thiazide und Thiazidderivate gelangen auch in den fetalen Kreislauf und können Elektrolytstörungen
verursachen. Über eine Thrombozytopenie beim Neugeborenen wurde berichtet.
Chlortalidon geht in die Muttermilch über. Aus Sicherheitsgründen sollten Sie während der Stillzeit dieses Arzneimittel nicht anwenden bzw. abstillen.
Anwendung zu HYGROTON 50 Tabletten
Das Arzneimittel ist mit Flüssigkeit einzunehmen. Bei der Einmalgabe sollte die Einnahme morgens mit dem Frühstück erfolgen, bei zweimaliger täglicher Gabe zusätzlich zum Abendessen.
Wenn Sie eine schwere Herzschwäche haben kann es vorkommen, dass dieses Arzneimittel praktisch nicht mehr aufgenommen (resorbiert) wird.
Patientenhinweise zu HYGROTON 50 Tabletten
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich bei:
- bereits bestehender oder bisher nicht in Erscheinung getretener Zuckerkrankheit (manifestem oder latentem Diabetes mellitus; regelmäßige Kontrolle des Blutzuckers)
- eingeschränkter Nierenfunktion leichteren Grades (Dosisanpassung)
- Leberfunktionsstörungen oder fortschreitenden Lebererkrankungen
- Patienten, die mit Fingerhut (Digitalis), Nebennierenrindenhormonen (Glukokortikoiden) oder Abführmitteln (Laxanzien) behandelt werden
- Gicht.
Wenn Sie eine Leberfunktionsstörung oder eine fortgeschrittene Lebererkrankung haben, darf dieses Arzneimittel bei Ihnen nur mit Vorsicht eingesetzt werden, da schon kleinere Änderungen in der Flüssigkeits- und Elektrolytbalance durch harnfördernde Medikamente (Thiaziddiuretika), besonders bei Patienten mit Leberzirrhose, ein totales Versagen der Leberfunktion (Coma hepaticum) auslösen können. Wenn Sie eine Nierenerkrankung haben, darf dieses Arzneimittel bei Ihnen ebenfalls nur mit Vorsicht eingesetzt werden. Harnfördernde Medikamente (Thiazide) können bei Ihnen eine Stickstoffüberladung des Blutes (Azotämie) hervorrufen und bei wiederholter Gabe eine verstärkte (kumulative) Wirkung haben. Wenn Sie Fingerhut (Digitalis), Nebennierenrindenhormone (Glukokortikoide) oder Abführmittel (Laxanzien) erhalten oder die Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) oder Gicht haben, müssen Sie besonders sorgfältig überwacht werden.
Die Therapie sollte abgebrochen werden bei:
- Entgleisungen des Elektrolythaushalts, die auf eine Behandlung nicht ansprechen
- Pankreatitis (Bauchspeicheldrüsenentzündung)
- Blutbildveränderungen (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie)
- Akuter Cholezystitis (Gallenblasenentzündung)
- Auftreten einer Vaskulitis (Gefäßentzündung)
- Verschlimmerung einer bestehenden Kurzsichtigkeit.
Während der Behandlung sollten Sie auf eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme achten und wegen des Kaliumverlustes kaliumreiche Nahrungsmittel zu sich nehmen (Bananen, Gemüse, Nüsse); evtl. ist eine gleichzeitige Behandlung mit kaliumsparenden harntreibenden Mitteln erforderlich. Die Kaliumkontrollen sollten anfangs kurzfristig erfolgen. Später genügt es, die Serum-Kalium-Konzentration seltener zu kontrollieren.
Ferner sollten Blutzucker, Harnsäure, Kreatinin und Blutfette im Serum in längeren Abständen kontrolliert werden.
Elektrolyte:
Die Behandlung mit Thiaziddiuretika ist mit Störungen im Elektrolythaushalt verbunden, wie verminderter Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie), verminderter Magnesiumspiegel im Blut (Hypomagnesiämie), erhöhter Kalziumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) und verminderter Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie). Ein verminderter
Kaliumspiegel (Hypokaliämie) kann darüber hinaus das Herz empfindlich machen und die Empfindlichkeit auf die schädigenden (toxischen) Effekte von Fingerhutpräparaten (Digitalis) steigern. Wie bei allen Thiaziddiuretika ist die durch dieses Arzneimittel eingeleitete vermehrte Ausscheidung von Kalium (Kaliurese) dosisabhängig und ihr Ausmaß individuell verschieden. Bei einer Dosierung von 25 mg täglich beträgt der Abfall der Serum-Kalium-Konzentration im Mittel 0,5 mmol/l. In der Dauerbehandlung muss die Serum-Kalium-Konzentration am Anfang und dann nach 3-4 Wochen bestimmt werden. Danach kann, wenn die Kaliumbilanz nicht durch zusätzliche Faktoren (z. B. Erbrechen, Durchfall, Änderung der Nierenfunktion usw.) beeinflusst wird, eine alle 4-6 Monate erhobene Bestimmung vorgenommen werden. Wenn es sich als notwendig erweist, kann Chlortalidon mit kaliumergänzenden Präparaten oder kaliumsparenden Diuretika (z. B. Triamteren) kombiniert werden. Im Falle einer Kombinationstherapie ist der Serum-Kalium-Spiegel zu überprüfen. Ist eine Verminderung von Kalium im Blut (Hypokaliämie) von klinischen Symptomen (z. B. Muskelschwäche, Herabsetzung der Kraftentfaltung und EKG-Veränderungen) begleitet, muss Chlortalidon abgesetzt werden.
Eine Kombination von diesem Arzneimittel und Kaliumpräparaten oder kaliumsparenden Diuretika ist bei Ihnen zu unterlassen, wenn Sie gleichzeitig ACE-Hemmer (blutdrucksenkende Präparate) erhalten und es nicht unbedingt erforderlich ist. Die laufende Kontrolle der Serumelektrolyte ist besonders angezeigt, wenn Sie älter sind, Bauchwassersucht in Folge einer Leberzirrhose haben und wenn Sie nierenbedingte Wasseransammlungen im Gewebe haben. Unter solchen Bedingungen darf dieses Arzneimittel bei Ihnen nur unter engmaschiger Kontrolle und bei Kaliumwerten im Normbereich ohne Anzeichen von Volumenverlusten eingesetzt werden.
Stoffwechsel (metabolische)-Wirkungen:
Unter diesem Arzneimittel können die Harnsäurespiegel ansteigen, jedoch sind Gichtanfälle unter einer Dauertherapie selten aufgetreten.
Obwohl eine negative Beeinflussung der Zuckeraufnahmefähigkeit (Glukosetoleranz) erfolgen kann, ist eine Manifestation der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) extrem selten unter der Behandlung beobachtet worden.
Geringfügige und teilweise reversible Anstiege der Plasmakonzentrationen des Gesamtcholesterins, der Blutfette (Triglyceride) oder des LDL-Cholesterins sind bei Patienten unter der Langzeittherapie mit Thiaziden und thiazidverwandten Diuretika beobachtet worden.
Wirksamkeit und Nierenfunktion:
Dieses Arzneimittel und die Thiaziddiuretika verlieren bei einer Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min ihre harnsteigernde Wirkung.
Der blutdrucksenkende Effekt der ACE-Hemmer wird durch Substanzen, die die Plasma-Renin-Aktivität steigern (Diuretika), verstärkt. Es ist empfehlenswert, die Diuretika für 2-3 Tage abzusetzen oder zu reduzieren und/oder mit einer niedrigen Anfangsdosis der ACE-Hemmer zu beginnen.
Kinder:
Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern bestimmt.
Ältere Menschen:
Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, könnte bei Ihnen die Wirksamkeit dieses Arzneimittels erhöht sein.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken:
Die Anwendung dieses Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die gesundheitlichen Folgen der Anwendung als Dopingmittel können nicht abgesehen werden, schwerwiegende Gesundheitsgefährdungen sind nicht auszuschließen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.