HYGROTON 25 Tabletten

HYGROTON 25 Tabletten
PZN 03524910
Производитель Mibe GmbH Arzneimittel
Форма Таблетки
Ёмкость 50 St
Рецепт требуется

Аннотация


Состав препарата HYGROTON 25 в таблетках
1 табл. содержит
Действующие вещества
  • 25 мг хлорталидон (Chlortalidon)
Вспомогательные вещества
  • Железа(III) оксид красный
  • Железа(III) оксида гидрат желтый
  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Повидон K30
  • Карбоксиметилкрахмал натрия
  • Магния стеарат (растительный)
  • Лактозы моногидрат

Показания к применению препарата HYGROTON 25 в таблетках

Этот лекарственный препарат представляет собой мочегонное средство (диуретик длительного действия) и средство от повышенного артериального давления (антигипертензивное средство).
Он применяется при: лечении скоплений жидкости в тканях организма, обусловленных заболеваниями сердца, печени и почек (кардиальных, печеночных и нефрогенных отеков), повышенном артериальном давлении (артериальной гипертензии), слабости сердечной мышцы (манифестной сердечной недостаточности), повышенном выделении мочи (почечном несахарном диабете), если другие медикаментозные меры не могут применяться.

Дозировка препарата HYGROTON 25 в таблетках

Всегда принимайте этот лекарственный препарат точно в соответствии с указаниями врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не совсем уверены.
Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от клинической картины и вашего ответа на терапию.
Должна применяться наименьшая доза, достаточная для поддержания оптимальной эффективности. Ваш врач будет подбирать дозу с особой осторожностью, если у вас ишемическая болезнь сердца или кальциноз артерий" сосудов головного мозга (церебральный атеросклероз), либо если вы перенесли инфаркт миокарда или инсульт (апоплексию).


Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:


Скопление жидкости в тканях организма, слабость сердечной мышцы (отеки, сердечная недостаточность)
Начальная доза: 2-4 таблетки (50-100 мг хлорталидона) ежедневно.
(Максимальная доза: 200 мг ежедневно, так как более высокие дозы не увеличивают эффект.)
Поддерживающая доза: обычно достаточно 1-2 таблеток (25-50 мг хлорталидона) в сутки.


Повышенное артериальное давление (гипертензия)
Начальная доза: 1/2-2 таблетки (12,5-50 мг хлорталидона) ежедневно.
Поддерживающая доза: начальную дозу следует снижать индивидуально (например, до 25-50 мг хлорталидона каждый 2-й день).


Повышенное выделение мочи (почечный несахарный диабет)
Начальная доза: 2 раза по 4 таблетки (2 раза по 100 мг хлорталидона).
Поддерживающая доза: обычно достаточно 2 таблеток (50 мг хлорталидона) в сутки.


Пожилые пациенты и пациенты с нарушением функции почек
Стандартная дозировка предназначена для пациентов с нормальной функцией почек. Если вы пожилого возраста и/или имеете умеренные нарушения функции почек, дозировку необходимо скорректировать в соответствии с терапевтическими потребностями и переносимостью.


Длительность применения
О длительности и способе применения решает лечащий врач.
Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас создалось впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.

Передозировка
При преднамеренной или случайной передозировке необходимо провести удаление вещества из организма путем промывания желудка и приема активированного угля. Специфический антидот неизвестен. В любом случае медицинская помощь должна быть оказана как можно скорее.

Если вы забыли принять препарат
Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием. Если вы забыли принять препарат, примите пропущенную дозу, как только заметите это. Если уже подошло время принимать следующую дозу, пропустите забытую и продолжайте прием в обычном режиме. Никогда не удваивайте дозу самостоятельно.


Прекращение лечения
Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем прекратить прием этого лекарственного препарата. Перед отменой он может посоветовать вам сначала продолжить прием в течение нескольких дней в более низкой дозе (постепенное снижение дозы).

Взаимодействия препарата HYGROTON 25 в таблетках с другими лекарственными средствами

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.


Антигипертензивные средства (например, гуанетидин, метилдопа, бета-блокаторы, вазодилататоры, антагонисты кальция, ингибиторы АПФ), другие мочегонные средства, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины: одновременный прием с этим лекарственным средством усиливает гипотензивный эффект.


Литий: поскольку диуретики, такие как этот лекарственный препарат, повышают уровень лития в крови, его необходимо контролировать при терапии литием на фоне одновременного приема хлорталидона. Поскольку литий может вызывать усиленное выделение мочи (полиурию), в таком случае диуретики могут оказывать противоположное (парадоксальное) мочеуменьшающее действие.


Производные кураре (препараты, расслабляющие мышцы): диуретики, такие как этот лекарственный препарат, усиливают их действие.


Кортикостероиды, АКТГ, бета2-агонисты, амфотерицин, слабительные средства, карбеноксолон или другие калийвыводящие средства: калийснижающее действие этого лекарственного препарата может усиливаться.


Инсулин или пероральные противодиабетические средства (сахароснижающие средства): может возникнуть необходимость скорректировать дозу инсулина и других пероральных препаратов от сахарного диабета.


Лекарственные средства от боли и воспаления (противовоспалительные средства, например, индометацин) и вещества, угнетающие синтез простагландинов (например, ацетилсалициловая кислота): одновременный прием может ослаблять антигипертензивное и мочегонное действие этого лекарственного препарата, кроме того, сообщалось о случаях ухудшения функции почек у пациентов с соответствующей предрасположенностью.


Препараты, снижающие уровень мочевой кислоты в сыворотке, норадреналин (норэпинефрин), адреналин (эпинефрин): их эффект может ослабляться хлорталидоном.


Салицилаты (лекарственные средства для лечения ревматизма): при приеме салицилатов в высоких дозах токсическое действие салицилатов на центральную нервную систему может усиливаться.


Препараты наперстянки (дигиталиса) (лекарственные средства для лечения сердечной недостаточности): мочегонные препараты могут вызывать снижение уровня калия и магния в крови. Это может способствовать возникновению нарушений сердечного ритма на фоне терапии препаратами наперстянки.


Аллопуринол (лекарственное средство для лечения подагры): этот лекарственный препарат может усиливать реакции гиперчувствительности к аллопуринолу.


Амантадин (лекарственное средство для лечения болезни Паркинсона и гриппа): этот лекарственный препарат может повышать риск нежелательных эффектов амантадина.

Диазоксид (гипотензивный препарат): этот лекарственный препарат может усиливать гипергликемический эффект диазоксида.


Циклофосфамид, метотрексат (лекарственные средства для лечения онкологических заболеваний): этот лекарственный препарат может снижать выведение противоопухолевых средств почками, а также усиливать их угнетающее действие на костный мозг.


Антихолинергические средства (например, атропин, бипериден): биодоступность тиазидных диуретиков может повышаться, вероятно, вследствие снижения моторики желудочно-кишечного тракта и уменьшения скорости опорожнения желудка.


Колестипол, колестирамин (лекарственные средства для снижения повышенного уровня липидов в крови): всасывание этого лекарственного препарата нарушается. Это может приводить к ослаблению его эффективности.


Витамин D, соли кальция: одновременный прием витамина D или солей кальция может приводить к повышению уровня кальция в сыворотке крови.


Циклоспорин (лекарственное средство, применяемое после трансплантаций): циклоспорин может повышать риск повышения уровня мочевой кислоты и подагрических осложнений.


Прием вместе с пищей и напитками
Во время применения препарата следует по возможности избегать употребления алкоголя.

Побочные действия препарата HYGROTON 25 в таблетках

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
При указании частоты побочных эффектов в основу положены следующие категории:
Очень часто: более чем у 1 пролеченного из 10
Часто: от 1 до 10 пролеченных из 100
Нечасто: от 1 до 10 пролеченных из 1.000
Редко: от 1 до 10 пролеченных из 10.000
Очень редко: менее чем у 1 пролеченного из 10.000
Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных


Возможные побочные действия


Нарушения обмена веществ и питания
Очень часто: сниженный уровень калия в крови (гипокалиемия), преимущественно при более высоких дозах, повышение мочевой кислоты (гиперурикемия) и повышение уровней липидов в крови (холестерина и триглицеридов).
Часто: сниженные уровни натрия и магния в крови (гипонатриемия, гипомагниемия) и повышенные показатели сахара в крови (гипергликемия), повышение азотсодержащих веществ (мочевины, креатинина), прежде всего в начале лечения.
Редко: повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия), сахар в моче (глюкозурия), ухудшение состояния диабетического обмена веществ, подагра.
Очень редко: изменение кислотно-щелочного равновесия в крови (гипохлоремический алкалоз).


Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Часто: крапивница (уртикария), зуд (пруритус) и другие формы кожных проявлений (экзантем).
Редко: светоиндуцированные кожные реакции (фотосенсибилизация).


Заболевания скелетно-мышечной системы, соединительной ткани и костей
Часто: сниженный тонус (гипотония) скелетных мышц, мышечные спазмы.


Заболевания печени и желчевыводящих путей
Редко: застой желчи в печени, желтуха.


Заболевания сердца
Часто: позиционное чрезмерно низкое артериальное давление, которое может усиливаться под действием алкоголя, анестетиков и седативных средств; ощущение сердцебиения.
Редко: нарушения сердечного ритма.


Заболевания нервной системы
Часто: ощущение головокружения и слабости.
Редко: покалывание и чувство онемения (парестезия), головная боль.


Заболевания желудочно-кишечного тракта
Часто: потеря аппетита, сухость во рту, желудочно-кишечные жалобы, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, спастические жалобы в брюшной полости, запор и диарея.
Очень редко: воспаление поджелудочной железы (панкреатит).


Заболевания крови и лимфатической системы
Редко: снижение количества тромбоцитов и белых кровяных телец (тромбоцитопения, лейкопения), снижение определенных белых кровяных телец (агранулоцитоз) и повышенное содержание определенных белых кровяных телец (эозинофилия).


Заболевания половых органов и молочной железы
Часто: импотенция.


Заболевания глаз
Редко: нарушения зрения, уменьшение выработки слезной жидкости.


Заболевания дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения
Очень редко: вызванное гиперчувствительностью скопление жидкости в легких (идиосинкразический отек легких), затрудненное дыхание.


Общие заболевания
Очень редко: воспаление почек и сосудов аллергического генеза (аллергический интерстициальный нефрит и васкулит).

Пожалуйста, проинформируйте вашего врача или фармацевта, если одно из перечисленных побочных действий оказывает на вас значительное влияние или вы заметили побочные действия, которые не указаны.

Противопоказания к препарату HYGROTON 25 в таблетках

Этот лекарственный препарат нельзя принимать:
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к хлорталидону, тиазидам и производным сульфонамидов (перекрестные реакции; осторожность у пациентов с бронхиальной астмой) или к одному из прочих вспомогательных веществ этого лекарственного препарата.
- при выработке мочи менее 100 мл/24 ч (анурии)
- при тяжелых нарушениях функции почек (почечной недостаточности с резко сниженной выработкой мочи; клиренсе креатинина менее 30 мл/мин и/или уровне сывороточного креатинина выше 1,8 мг/100 мл)
- при остром воспалении почек (гломерулонефрите)
- при тяжелых нарушениях функции печени (прекоме и печеночной коме (Coma hepaticum))
- при повышенном содержании кальция в крови (гиперкальциемии)
- при сниженном содержании калия или натрия в крови (резистентной к терапии гипокалиемии или гипонатриемии либо состояниях с повышенными потерями калия)
- при повышенном содержании мочевой кислоты в крови (симптоматической гиперурикемии), подагре или желчнокаменной болезни в анамнезе
- при беременности и в период грудного вскармливания.

Беременность и грудное вскармливание в отношении препарата HYGROTON 25 в таблетках

Во время беременности и в период грудного вскармливания данный лекарственный препарат применять нельзя. Хлорталидон, действующее вещество этого лекарственного препарата, как и другие диуретики, может вызывать снижение плацентарного кровотока. Тиазиды и производные тиазидов также проникают в кровоток плода и могут вызывать нарушения электролитного баланса. Сообщалось о тромбоцитопении у новорожденного.
Хлорталидон проникает в грудное молоко. Из соображений безопасности в период грудного вскармливания вам не следует применять этот лекарственный препарат либо следует прекратить грудное вскармливание.

Применение препарата HYGROTON 25 в таблетках

Этот лекарственный препарат следует принимать с жидкостью. При однократном приеме принимать следует утром во время завтрака, при двукратном ежедневном приеме — дополнительно во время ужина.
Повышение дозы следует проводить не ранее чем через 2-3 недели.
Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, может случиться так, что препарат практически перестанет всасываться (резорбироваться).

Указания для пациентов в отношении препарата HYGROTON 25 в таблетках

Особая осторожность при приеме требуется при
- уже имеющемся или ранее не проявлявшемся сахарном диабете (манифестном или латентном сахарном диабете; регулярный контроль уровня сахара в крови)
- нарушении функции почек легкой степени (коррекция дозы)
- нарушениях функции печени или прогрессирующих заболеваниях печени
- пациентах, получающих лечение препаратами наперстянки (дигиталиса), гормонами коры надпочечников (глюкокортикоидами) или слабительными средствами
- подагре.
Если у вас нарушение функции печени или прогрессирующее заболевание печени, этот лекарственный препарат следует применять у вас только с осторожностью, поскольку даже незначительные изменения водно-электролитного баланса под воздействием мочегонных препаратов (тиазидных диуретиков), особенно у пациентов с циррозом печени, могут спровоцировать полное выпадение функции печени (печеночную кому / Coma hepaticum).

Если у вас заболевание почек, этот лекарственный препарат также следует применять у вас только с осторожностью. Мочегонные препараты (тиазиды) могут вызывать у вас перегрузку крови азотом (азотемию) и при повторном приеме оказывать усиленное (кумулятивное) действие.

Если вы получаете препараты наперстянки (дигиталиса), гормоны коры надпочечников (глюкокортикоиды) или слабительные средства либо страдаете сахарным диабетом или подагрой, за вами требуется особенно тщательное наблюдение.


Терапию следует прекратить при:
- декомпенсациях электролитного баланса, не отвечающих на лечение
- панкреатите (воспалении поджелудочной железы)
- изменениях картины крови (анемии, лейкопении, тромбоцитопении)
- остром холецистите (воспалении желчного пузыря)
- возникновении васкулита (воспаления сосудов)
- ухудшении уже существующей близорукости.


Во время лечения этим лекарственным препаратом вам следует обращать внимание на достаточное потребление жидкости и из-за потери калия употреблять продукты, богатые калием (бананы, овощи, орехи); возможно, потребуется одновременное лечение калийсберегающими мочегонными средствами. Контроль калия вначале следует проводить с короткими интервалами. Позже достаточно контролировать концентрацию калия в сыворотке реже.
Кроме того, сахар в крови, мочевую кислоту, креатинин и липиды в сыворотке крови следует контролировать с более длительными интервалами.


Электролиты
Лечение тиазидными диуретиками связано с нарушениями водно-электролитного баланса, такими как пониженный уровень калия в крови (гипокалиемия), пониженный уровень магния в крови (гипомагниемия), повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) и пониженный уровень натрия в крови (гипонатриемия). Пониженный уровень калия (гипокалиемия) может, кроме того, повышать чувствительность сердца и усиливать чувствительность к повреждающим (токсическим) эффектам препаратов наперстянки (дигиталиса).
Как и у всех тиазидных диуретиков, индуцированное этим лекарственным препаратом повышенное выведение калия (калиурез) дозозависимо, и его степень индивидуально вариабельна. При дозировке 25 мг в сутки снижение концентрации калия в сыворотке составляет в среднем 0,5 ммоль/л. При длительном лечении концентрацию калия в сыворотке крови необходимо определять в начале, а затем через 3-4 недели. После этого, если на баланс калия не влияют дополнительные факторы (например, рвота, диарея, изменение функции почек и т. д.), определение можно проводить каждые 4-6 месяцев. Если окажется необходимым, хлорталидон можно комбинировать с калийсодержащими препаратами или калийсберегающими диуретиками (например, триамтереном). В случае комбинированной терапии необходимо проверять уровень калия в сыворотке. Если снижение калия в крови (гипокалиемия) сопровождается клиническими симптомами (например, мышечной слабостью, снижением мышечной силы и изменениями на ЭКГ), прием хлорталидона необходимо прекратить.

Вам следует избегать комбинации этого лекарственного препарата с препаратами калия или калийсберегающими диуретиками, если вы одновременно получаете ингибиторы АПФ (препараты, снижающие артериальное давление), и это не является абсолютно необходимым. Постоянный контроль электролитов сыворотки особенно показан, если вы пожилого возраста, страдаете водянкой брюшной полости вследствие цирроза печени и если у вас имеются отеки тканей, обусловленные заболеваниями почек. В таких условиях этот лекарственный препарат может применяться у вас только под тщательным контролем и при значениях калия в пределах нормы без признаков потери объема жидкости.


Влияние на метаболизм (обмен веществ)
На фоне приема этого лекарственного препарата уровень мочевой кислоты может повышаться, однако приступы подагры при длительной терапии возникали редко.
Хотя может происходить отрицательное влияние на усвоение сахара (толерантность к глюкозе), клиническое проявление сахарного диабета под воздействием лечения наблюдалось крайне редко.
Незначительные и частично обратимые повышения концентраций общего холестерина, липидов крови (триглицеридов) или холестерина ЛПНП в плазме наблюдались у пациентов на фоне долгосрочной терапии тиазидами и родственными тиазидам диуретиками.


Эффективность и функция почек
Этот лекарственный препарат и тиазидные диуретики теряют свое диуретическое действие при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин.
Антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ усиливается веществами, повышающими активность ренина плазмы (диуретиками). Рекомендуется отменить или снизить дозу диуретиков за 2-3 дня и/или начинать с низкой начальной дозы ингибиторов АПФ.


Дети
Этот лекарственный препарат не предназначен для применения у детей.


Пожилые люди
Если вам 65 лет или больше, эффективность этого лекарственного препарата у вас может быть повышена.

Последствия неправильного применения в целях допинга
Применение этого лекарственного препарата может приводить к положительным результатам при допинг-контроле. Последствия для здоровья при применении в качестве допинга не могут быть предвидены, серьезные риски для здоровья не могут быть исключены.

Способность к вождению транспортных средств и обслуживанию механизмов
Этот лекарственный препарат даже при надлежащем применении может изменять скорость реакций настолько, что нарушается способность к активному участию в дорожном движении, обслуживанию механизмов или работе без надежной опоры. В повышенной степени это относится к началу лечения, повышению дозы и смене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем.

Условия хранения

Хранить лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Вы не должны использовать данный лекарственный препарат по истечении указанного срока годности.

Zusammensetzung von HYGROTON 25 Tabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 25 mg Chlortalidon
Hilfsstoffe
  • Eisen(III)-oxid, rot
  • Eisen(III)-oxidhydrat, gelb
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Povidon K30
  • Carboxymethylstärke, Natrium
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Lactose-1-Wasser

Anwendungsgebiete von HYGROTON 25 Tabletten

Dieses Arzneimittel ist ein harntreibendes Mittel (Langzeitdiuretikum) und Mittel gegen Bluthochdruck (Antihypertensivum).
Es wird angewendet bei: der Behandlung von herz-, leber- und nierenbedingten Wasseransammlungen im Körpergewebe (kardialen, hepatischen und nephrogenen Ödemen), Bluthochdruck (Hypertonie), Herzmuskelschwäche (manifeste Herzinsuffizienz), verstärkter Harnausscheidung (renaler Diabetes insipidus), wenn andere medikamentöse Maßnahmen nicht in Frage kommen.

Dosierung von HYGROTON 25 Tabletten

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Dosierung richtet sich individuell nach dem Krankheitsbild und Ihrem Ansprechen auf die Therapie.
Es soll die niedrigste Dosis zur Erhaltung der optimalen Wirksamkeit Anwendung finden. Ihr Arzt wird besonders vorsichtig dosieren, wenn Sie eine koronare Herzerkrankung oder „Arterienverkalkung" der Hirngefäße (Zerebralsklerose) haben oder einen Herzinfarkt oder Schlaganfall (Apoplexie) hatten.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:


Wasseransammlung im Körpergewebe, Herzmuskelschwäche (Ödeme, Herzinsuffizienz)
Anfangsdosis: 2-4 Tabletten (50-100 mg Chlortalidon) täglich.
(Maximaldosis: 200 mg täglich, da höhere Dosierungen die Wirkung nicht erhöhen.)
Erhaltungsdosis: 1-2 Tabletten (25-50 mg Chlortalidon) täglich genügen meist.


Bluthochdruck (Hypertonie)
Anfangsdosis: 1/2-2 Tabletten (12,5-50 mg Chlortalidon) täglich.
Erhaltungsdosis: Die Anfangsdosis soll individuell gesenkt werden (z. B. auf jeden 2. Tag 25-50 mg Chlortalidon).


Verstärkte Harnausscheidung (renaler Diabetes insipidus)
Anfangsdosis: 2 mal 4 Tabletten (2mal 100 mg Chlortalidon).
Erhaltungsdosis: 2 Tabletten (50 mg Chlortalidon) täglich genügen meist.


Ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Die Standarddosierung gilt für Patienten mit normaler Nierenfunktion. Wenn Sie älter sind und/oder mäßige Nierenfunktionsstörungen haben, muss die Dosierung bei Ihnen den therapeutischen Erfordernissen und der Verträglichkeit entsprechend angepasst werden.


Dauer der Anwendung
Über die Dauer und Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

Überdosierung
Bei einer beabsichtigten oder versehentlichen Überdosierung ist eine Entfernung der Substanz aus dem Körper durch Magenspülung und Verabreichung von Aktivkohle vorzunehmen. Ein spezifisches Gegenmittel ist nicht bekannt. In jedem Fall soll so schnell wie möglich eine ärztliche Behandlung erfolgen.

Vergessene Einnahme
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Sollten Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die ausgelassene Dosis, sobald Sie es bemerken. Ist es bereits Zeit, die nächste Dosis einzunehmen, lassen Sie die vergessene aus und fahren Sie mit den üblichen Einnahmezeiten fort. Verdoppeln Sie nie die Dosis von sich aus.


Abbruch der Behandlung
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beenden. Vor dem Absetzen könnte er Ihnen raten, die Einnahme zunächst mit niedriger Dosis für einige Tage fortzusetzen (ausschleichend dosieren).

Wechselwirkungen von HYGROTON 25 Tabletten

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Blutdrucksenkende Mittel (z. B. Guanethidin, Methyldopa, -Blocker, Vasodilatatoren, Kalziumantagonisten, ACE-Hemmer), andere harntreibende Mittel, trizyklische Antidepressiva, Barbiturate, Phenothiazine: Die gleichzeitige Gabe mit diesem Arzneimittel verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung.


Lithium: Da Diuretika, wie dieses Arzneimittel, die Blut-Lithium-Spiegel anheben, muss dieser bei Ihnen unter Lithium-Therapie bei gleichzeitiger Chlortalidongabe überwacht werden. Da Lithium einen vermehrten Harnfluss (Polyurie) auslösen kann, können in einem solchen Fall die Diuretika einen gegensätzlichen (paradoxen) harnvermindernden Effekt haben.


Curare-Derivate (muskelentspannende Präparate): Diuretika, wie dieses Arzneimittel, verstärken die Wirkung.


Kortikosteroide, ACTH, Beta2-Agonisten, Amphotericin, Abführmittel (Laxanzien), Carbenoxolon oder andere kaliumausscheidende Mittel: Die kaliumsenkende Wirkung dieses Arzneimittels kann verstärkt werden.


Insulin oder orale Antidiabetika (blutzuckersenkende Mittel): Es kann sich als notwendig erweisen, die Dosierung von Insulin und anderen oralen Präparaten gegen die Zuckerkrankheit anzupassen.


Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen (Antiphlogistika, z. B. Indometacin) und prostaglandinsynthesehemmende Substanzen (z. B. Acetylsalicylsäure): Die gleichzeitige Gabe kann die blutdrucksenkende und harnfördernde Wirkung dieses Arzneimittels abschwächen und es gibt Fallberichte über eine Verschlechterung der Nierenfunktion bei entsprechend vorgeschädigten (prädisponierten) Patienten.


Serumharnsäuresenkende Mittel, Noradrenalin (Norepinephrin), Adrenalin (Epinephrin): Die Wirkung kann durch Chlortalidon abgeschwächt werden.


Salicylat (Arzneimittel zur Behandlung von Rheuma): Bei hochdosierter Salicylateinnahme kann die schädigende (toxische) Wirkung des Salicylates auf das zentrale Nervensystem verstärkt werden.


Digitalis (Fingerhut-) Präparate (Arzneimittel zur Behandlung der Herzschwäche): Harnfördernde Präparate können eine Verminderung von Kalium und Magnesium im Blut auslösen. Hierdurch kann das Auftreten von Herzrhythmusstörungen unter Fingerhut-Therapie begünstigt werden.


Allopurinol (Arzneimittel zur Behandlung von Gicht): Dieses Arzneimittel kann die Überempfindlichkeitsreaktionen auf Allopurinol erhöhen.


Amantadin (Arzneimittel zur Behandlung von Parkinson-Krankheit und Influenza): Dieses Arzneimittel kann das Risiko unerwünschter Wirkungen von Amantadin steigern.

Diazoxid (blutdrucksenkendes Präparat): Dieses Arzneimittel kann den blutzuckererhöhenden Effekt von Diazoxid steigern.


Cyclophosphamid, Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen): Dieses Arzneimittel kann die Nierenausscheidung von Krebsmitteln herabsetzen, sowie deren negative Wirkung auf das Knochenmark ver-stärken.


Anticholinergika (z. B. Atropin, Biperidin): Die Bioverfügbarkeit der Thiaziddiuretika kann erhöht sein, wahrscheinlich verursacht durch die herabgesetzte Magen-Darm-Tätigkeit und die reduzierte Magenentleerungsrate.


Colestipol, Colestyramin (Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettspiegel): Die Aufnahme dieses Arzneimittels wird beeinflusst. Dies kann eine Abschwächung der Wirksamkeit zur Folge haben.


Vitamin D, Kalziumsalze: Die gleichzeitige Gabe von Vitamin D oder Kalziumsalzen kann zu einem Anstieg des Serumkalziums führen.


Ciclosporin (Arzneimittel nach Transplantationen): Ciclosporin kann das Risiko eines Anstieges der Harnsäure und gichtartiger Komplikationen erhöhen.


Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Während der Anwendung sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

Nebenwirkungen von HYGROTON 25 Tabletten

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Mögliche Nebenwirkungen


Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Sehr häufig: erniedrigte Kaliumblutspiegel (Hypokaliämie), vorzugsweise bei höheren Dosen, Anstieg der Harnsäure (Hyperurikämie) und Erhöhung der Blutfettspiegel (Cholesterin und Triglyceride).
Häufig: erniedrigte Natrium- und Magnesiumblutspiegel (Hyponatriämie, Hypomagnesiämie) und erhöhte Blutzuckerwerte (Hyperglykämie), Anstieg stickstoffhaltiger Stoffe (Harnstoff, Kreatinin) vor allem zu Behandlungsbeginn.
Selten: erhöhte Kalziumblutspiegel (Hyperkalzämie), Harnzucker (Glukosurie), Verschlechterung einer diabetischen Stoffwechsel-lage, Gicht.
Sehr selten: Veränderung des Säure-Basen-Gleichgewichtes im Blut (hypochlorämische Alkalose).


Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Häufig: Nesselsucht (Urtikaria), Juckreiz (Pruritus) und andere Formen von Hauterscheinungen (Exanthemen).
Selten: lichtinduzierte Hautreaktionen (Photosensibilität).


Skelettmuskulatur, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Häufig: herabgesetzte Spannung (Hypotonie) der Skelettmuskulatur, Muskelkrämpfe.


Leber- und Gallenerkrankungen
Selten: Gallenstauung in der Leber, Gelbsucht.


Herzerkrankungen
Häufig: lageabhängiger zu niedriger Blutdruck, der durch Alkohol, Betäubungs- und Beruhigungsmittel verstärkt werden kann; Herzklopfen.
Selten: Herzrhythmusstörungen.


Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Schwindel- und Schwächegefühl.
Selten: Kribbeln und taubes Gefühl (Parästhesie), Kopfschmerzen.


Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes
Häufig: Appetitlosigkeit, Mundtrockenheit, Magen-Darm-Beschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen, krampfartige Beschwerden im Bauchraum, Verstopfung und Durchfall.
Sehr selten: Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis).


Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Selten: verminderte Blutplättchen und weiße Blutkörperchen (Thrombozytopenie, Leukopenie), Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen (Agranulozytose) und vermehrtes Vorkommen bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie).


Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
Häufig: Impotenz.


Augenerkrankungen
Selten: Sehstörungen, Einschränkung der Bildung von Tränenflüssigkeit.


Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Sehr selten: durch Überempfindlichkeit ausgelöste Wasseransammlung in der Lunge (ideosynkratische Lungenödeme), Atembeschwerden.


Allgemeine Erkrankungen
Sehr selten: allergisch bedingte Nieren- und Gefäßentzündung (allergische interstitielle Nephritis und Vaskulitis).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu HYGROTON 25 Tabletten

Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Chlortalidon, Thiazide und Sulfonamidabkömmlinge (Kreuzreaktionen; Vorsicht bei Patienten mit Bronchialasthma) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei Harnproduktion unter 100 ml/24 h (Anurie)
- bei schweren Nierenfunktionsstörungen (Niereninsuffizienz mit stark eingeschränkter Harnproduktion; Kreatinin-Clearance kleiner als 30 ml/min und/oder Serum-Kreatinin über 1,8 mg/100 ml)
- bei akuter Nierenentzündung (Glomerulonephritis)
- bei schweren Leberfunktionsstörungen (Präkoma und Coma hepaticum)
- bei erhöhtem Kalziumgehalt im Blut (Hyperkalzämie)
- bei erniedrigtem Kalium- bzw. Natriumgehalt im Blut (therapieresistenter Hypokaliämie bzw. Hyponatriämie oder Zuständen mit erhöhten Kaliumverlusten)
- bei erhöhtem Harnsäuregehalt im Blut (symptomatischer Hyperurikämie), Gicht oder Gallensteinen in der Vorgeschichte
- in Schwangerschaft und Stillzeit.

Schwangerschaft und Stillzeit zu HYGROTON 25 Tabletten

Während der Schwangerschaft und in der Stillzeit darf dieses Arzneimittel nicht angewendet werden. Chlortalidon, der Wirkstoff dieses Arzneimittels, kann, wie andere Diuretika, eine Verminderung der Plazentadurchblutung bewirken. Thiazide und Thiazidderivate gelangen auch in den fetalen Kreislauf und können Elektrolytstörungen verursachen. Über eine Thrombozytopenie beim Neugeborenen wurde berichtet.
Chlortalidon geht in die Muttermilch über. Aus Sicherheitsgründen sollten Sie während der Stillzeit dieses Arzneimittel nicht anwenden bzw. abstillen.

Anwendung zu HYGROTON 25 Tabletten

Dieses Arzneimittel ist mit Flüssigkeit einzunehmen. Bei der Einmalgabe sollte die Einnahme morgens mit dem Frühstück erfolgen, bei zweimaliger täglicher Gabe zusätzlich zum Abendessen.
Dosissteigerungen sollten nicht vor Ablauf von 2 bis 3 Wochen erfolgen.
Wenn Sie eine schwere Herzschwäche haben, kann es vorkommen, dass das Arzneimittel praktisch nicht mehr aufgenommen (resorbiert) wird.

Patientenhinweise zu HYGROTON 25 Tabletten

Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich bei
- bereits bestehender oder bisher nicht in Erscheinung getretener Zuckerkrankheit (manifestem oder latentem Diabetes mellitus; regelmäßige Kontrolle des Blutzuckers)
- eingeschränkter Nierenfunktion leichteren Grades (Dosisanpassung)
- Leberfunktionsstörungen oder fortschreitenden Lebererkrankungen
- Patienten, die mit Fingerhut (Digitalis), Nebennierenrindenhormonen (Glukokortikoiden) oder Abführmitteln (Laxanzien) behandelt werden
- Gicht.
Wenn Sie eine Leberfunktionsstörung oder eine fortgeschrittene Lebererkrankung haben, darf dieses Arzneimittel bei Ihnen nur mit Vorsicht eingesetzt werden, da schon kleinere Änderungen in der Flüssigkeits- und Elektrolytbalance durch harnfördernde Medikamente (Thiaziddiuretika), besonders bei Patienten mit Leberzirrhose, ein totales Versagen der Leberfunktion (Coma hepaticum) auslösen können.

Wenn Sie eine Nierenerkrankung haben, darf dieses Arzneimittel bei Ihnen ebenfalls nur mit Vorsicht eingesetzt werden. Harnfördernde Medikamente (Thiazide) können bei Ihnen eine Stickstoffüberladung des Blutes (Azotämie) hervorrufen und bei wiederholter Gabe eine verstärkte (kumulative) Wirkung haben.

Wenn Sie Fingerhut (Digitalis), Nebennierenrindenhormone (Glukokortikoide) oder Abführmittel (Laxanzien) erhalten oder die Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) oder Gicht haben, müssen Sie besonders sorgfältig überwacht werden.


Die Therapie sollte abgebrochen werden bei:
- Entgleisungen des Elektrolythaushalts, die auf eine Behandlung nicht ansprechen
- Pankreatitis (Bauchspeicheldrüsenentzündung)
- Blutbildveränderungen (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie)
- Akuter Cholezystitis (Gallenblasenentzündung)
- Auftreten einer Vaskulitis (Gefäßentzündung)
- Verschlimmerung einer bestehenden Kurzsichtigkeit.


Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel sollten Sie auf eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme achten und wegen des Kaliumverlustes kaliumreiche Nahrungsmittel zu sich nehmen (Bananen, Gemüse, Nüsse); evtl. ist eine gleichzeitige Behandlung mit kaliumsparenden harntreibenden Mitteln erforderlich. Die Kaliumkontrollen sollten anfangs kurzfristig erfolgen. Später genügt es, die Serum-Kalium-Konzentration seltener zu kontrollieren.
Ferner sollten Blutzucker, Harnsäure, Kreatinin und Blutfette im Serum in längeren Abständen kontrolliert werden.


Elektrolyte
Die Behandlung mit Thiaziddiuretika ist mit Störungen im Elektrolythaushalt verbunden, wie verminderter Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie), verminderter Magnesiumspiegel im Blut (Hypomagnesiämie), erhöhter Kalziumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) und verminderter Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie). Ein verminderter Kaliumspiegel (Hypokaliämie) kann darüber hinaus das Herz empfindlich machen und die Empfindlichkeit auf die schädigenden (toxischen) Effekte von Fingerhutpräparaten (Digitalis) steigern.
Wie bei allen Thiaziddiuretika ist die durch dieses Arzneimittel eingeleitete vermehrte Ausscheidung von Kalium (Kaliurese) dosisabhängig und ihr Ausmaß individuell verschieden. Bei einer Dosierung von 25 mg täglich beträgt der Abfall der Serum-Kalium-Konzentration im Mittel 0,5 mmol/l. In der Dauerbehandlung muss die Serum-Kalium-Konzentration am Anfang und dann nach 3-4 Wochen bestimmt werden. Danach kann, wenn die Kaliumbilanz nicht durch zusätzliche Faktoren (z. B. Erbrechen, Durchfall, Änderung der Nierenfunktion usw.) beeinflusst wird, eine alle 4-6 Monate erhobene Bestimmung vorgenommen werden. Wenn es sich als notwendig erweist, kann Chlortalidon mit kaliumergänzenden Präparaten oder kaliumsparenden Diuretika (z. B. Triamteren) kombiniert werden. Im Falle einer Kombinationstherapie ist der Serum-Kalium-Spiegel zu überprüfen. Ist eine Verminderung von Kalium im Blut (Hypokaliämie) von klinischen Symptomen (z. B. Muskelschwäche, Herabsetzung der Kraftentfaltung und EKG-Veränderungen) begleitet, muss Chlortalidon abgesetzt werden.

Eine Kombination dieses Arzneimittels mit Kaliumpräparaten oder kaliumsparenden Diuretika ist bei Ihnen zu unterlassen, wenn Sie gleichzeitig ACE-Hemmer (blutdrucksenkende Präparate) erhalten,und es nicht unbedingt erforderlich ist. Die laufende Kontrolle der Serumelektrolyte ist besonders angezeigt, wenn Sie älter sind, Bauch-wassersucht in Folge einer Leberzirrhose haben und wenn Sie nierenbedingte Wasseransammlungen im Gewebe haben. Unter solchen Bedingungen darf dieses Arzneimittel bei Ihnen nur unter engmaschiger Kontrolle und bei Kaliumwerten im Normbereich ohne Anzeichen von Volumenverlusten eingesetzt werden.


Stoffwechsel (metabolische)-Wirkungen
Unter diesem Arzneimittel können die Harnsäurespiegel ansteigen, jedoch sind Gichtanfälle unter einer Dauertherapie selten aufgetreten.
Obwohl eine negative Beeinflussung der Zuckeraufnahmefähigkeit (Glukosetoleranz) erfolgen kann, ist eine Manifestation der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) extrem selten unter der Behandlung beobachtet worden.
Geringfügige und teilweise reversible Anstiege der Plasmakonzentrationen des Gesamtcholesterins, der Blutfette (Triglyceride) oder des LDL-Cholesterins sind bei Patienten unter der Langzeittherapie mit Thiaziden und thiazidverwandten Diuretika beobachtet worden.


Wirksamkeit und Nierenfunktion
Dieses Arzneimittel und die Thiaziddiuretika verlieren bei einer Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min ihre harnsteigernde Wirkung.
Der blutdrucksenkende Effekt der ACE-Hemmer wird durch Substanzen, die die Plasma-Renin-Aktivität steigern (Diuretika), verstärkt. Es ist empfehlenswert, die Diuretika für 2-3 Tage abzusetzen oder zu reduzieren und/oder mit einer niedrigen Anfangsdosis der ACE-Hemmer zu beginnen.


Kinder
Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern bestimmt.


Ältere Menschen
Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, könnte bei Ihnen die Wirksamkeit dieses Arzneimittels erhöht sein.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung dieses Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die gesundheitlichen Folgen der Anwendung als Dopingmittel können nicht abgesehen werden, schwerwiegende Gesundheitsgefährdungen sind nicht auszuschließen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

Lagerungsbedingungen

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.