Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Название вещества	Единица отсчета	Количество вещества
Гидроксикарбамид (Hydroxycarbamid)	1 капсула	500 мг
Вспомогательные вещества
Название вещества	Единица отсчета	Количество вещества
Лимонная кислота	1 капсула	+
Динатрия гидрофосфат	1 капсула	+
Магния стеарат	1 капсула	+
Лактозы моногидрат	1 капсула	+
Желатин	1 капсула	+
Железа(III) оксида гидрат, черный	1 капсула	+
Индигокармин	1 капсула	+
Титана диоксид	1 капсула	+
Эритрозин	1 капсула	+
Натрия додецилсульфат	1 капсула	+
Железа(III) оксид	1 капсула	+
Чернила печатные черные	1 капсула	+

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Как действует активный компонент лекарственного препарата?

Действующее вещество Гидроксикарбамид (Hydroxycarbamid) относится к цитостатикам и влияет на собственную иммунную систему организма, вмешиваясь в синтез ДНК. Гидроксикарбамид (Hydroxycarbamid) применяется для лечения злокачественных заболеваний крови, нарушений кроветворения, а также для лечения серповидноклеточной анемии — наследственного заболевания эритроцитов с повышенным риском закупорки кровеносных сосудов.

Показания к применению

- Рак белых клеток крови (лейкоз, хронический миелоидный, в хронической фазе)
- Рак белых клеток крови (хронический миелоидный лейкоз) в фазе акселерации
- Нарушение кроветворения с повышенным количеством тромбоцитов (эссенциальная тромбоцитемия)
- Заболевание костного мозга (истинная полицитемия)

Противопоказания

Что говорит против применения?

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Нарушение функции костного мозга с угнетением кроветворения (депрессия костного мозга)
- Снижение количества лейкоцитов (лейкопения)
- Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
- Малокровие (анемия)

Какую возрастную категорию следует учитывать?
- Дети и подростки в возрасте до 18 лет: Препарат применять нельзя.

Как быть с беременностью и периодом грудного вскармливания?
- Беременность: Препарат применять нельзя.
- Период грудного вскармливания: Препарат применять нельзя.

Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, который сопряжен с применением препарата при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Нарушение функции костного мозга с угнетением кроветворения (депрессия костного мозга)
- Снижение количества определенных белых кровяных телец (нейтропения)
- Недостаток незрелых красных кровяных телец (ретикулоцитопения)
- Нарушение кроветворения с увеличением размеров красных кровяных телец (макроцитоз)
- Снижение количества сперматозоидов
- Отсутствие сперматозоидов в семенной жидкости (азооспермия)
- Снижение количества белых кровяных телец (лейкопения)
- Анемия с выраженным увеличением размеров эритроцитов (гиперхромная мегалобластная анемия)
- Снижение количества Т-хелперов (CD4-лимфоцитов)
- Болезненное или затрудненное опорожнение мочевого пузыря
- Нарушение функции почек
- Заболевание почек (почечных канальцев)
- Уровень мочевой кислоты в крови (повышенный)
- Повышение уровня мочевины в крови
- Повышение показателей функции почек (креатинина) в крови
- Диарея
- Запор
- Воспаление поджелудочной железы
- Воспаление слизистых оболочек
- Расстройства пищеварения
- Желудочно-кишечные расстройства
- Рвота
- Потеря аппетита
- Пятнисто-узелковая кожная сыпь (макулопапулезная сыпь)
- Покраснение кожи вследствие усиленного кровообращения (эритема)
- Болезненное покраснение кожи и отек кистей рук и стоп (ладонно-подошвенный синдром)
- Воспаление кровеносных сосудов с кожными проявлениями (кожный васкулит)
- Язва
- Омертвение тканей с черноватым окрашиванием (гангрена)
- Воспаление мускулатуры, кожи и внутренних органов (дерматомиозит)
- Истончение кожи (пергаментная кожа, атрофия кожи)
- Атрофия ногтей
- Язва голени
- Зуд
- Ранняя форма рака кожи, вызванная УФ-излучением (актинический кератоз)
- Фиолетовые кожные узелки (папулы)
- Шелушение или отслаивание кожи (эксфолиация)
- Опухоль кожи
- Лихорадка
- Озноб
- Недомогание
- Повышенная чувствительность
- Упадок сил или слабость
- Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
- Малокровие (анемия)
- Головная боль
- Кожная реакция
- Пигментация слизистой оболочки рта
- Окрашивание ногтей пальцев (пигментация)
- Усиление окраски кожи за счет увеличения содержания кожного пигмента (гиперпигментация)
- Воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит)
- Дезориентация
- Обман чувств (галлюцинация)
- Заболевание нервной системы (неврологическое заболевание)
- Головокружение
- Мышечный спазм
- Местные поражения нервов (периферическая нейропатия)
- Острые легочные реакции
- Проникновение (инфильтрация) жидкости/клеток в ткань легких
- Одышка (диспноэ)
- Рубцевание ткани легких (фиброз легких)
- Воспаление легочных альвеол (аллергический альвеолит)
- Повышенное содержание желчного пигмента (билирубина) в крови
- Токсическое поражение печени
- Нарушение оттока желчи (холестаз)
- Воспаление печени
- Рак кожи
- Плоскоклеточный рак кожи
- Белый рак кожи
- Язва кожи
- Сонливость
- Тошнота
- Кожная сыпь
- Выпадение волос с образованием залысин (алопеция)
- Повышение уровня печеночных ферментов

Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Для информации в данном разделе в первую очередь учитываются побочные действия, которые возникают как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

Указания по применению

Способ применения?
Принимайте препарат целиком, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды). Капсулы не должны растворяться во рту.

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом.

Передозировка?
При передозировке могут среди прочего возникать повреждения слизистых оболочек, изъязвления, покраснения кожи, скопление жидкости в области ладоней и подошв с последующим шелушением, выраженное изменение окраски кожи и воспаление слизистой оболочки рта. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

В целом действует правило: следите за тщательным соблюдением дозировки, особенно у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Хранение

Хранение

Препарат необходимо хранить:
- в защищенном от тепла месте
- в защищенном от влаги месте (например, в плотно закрытой емкости)
.

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: скорость реакции может быть нарушена даже при надлежащем применении. Обратите на это особое внимание, если вы управляете транспортным средством или работаете с механизмами (в том числе в быту), которыми можно пораниться.
- Избегайте чрезмерного УФ-излучения, например в соляриях или при продолжительных солнечных ваннах, так как кожа во время применения препарата реагирует более чувствительно.
- Женщинам детородного возраста во время терапии и, при определенных обстоятельствах, в течение некоторого времени после нее необходимы эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь по этому поводу с врачом или фармацевтом.
- Мужчинам репродуктивного возраста во время терапии и, при определенных обстоятельствах, в течение некоторого времени после нее необходимы эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь по этому поводу с врачом или фармацевтом.
- Картину крови необходимо контролировать в течение всего периода лечения и при необходимости после окончания лечения.
- Осторожно при аллергии на лимонную кислоту и подобные вещества!
- Осторожно при альфа-гал аллергии (аллергии на красное мясо)!
- Осторожно при аллергии на красители (например, индигокармин с номером E E 132)!
- Осторожно при аллергии на натрия лаурилсульфат и подобные вещества!
- Осторожно при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диабетическую диету, следует учитывать содержание сахара.
- Могут существовать препараты, с которыми возникают взаимодействия. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует в обязательном порядке сообщить врачу или фармацевту о любом другом средстве, которое вы уже принимаете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, принимаете лишь изредка или прием которых завершился некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или картонной пачке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.