| CIS : 6 309 382 2 |
| Dénomination de la spécialité |
| | HYCAMTIN 0,25 mg, gélule |
| Composition en substances actives |
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| | | Gélule | Composition pour une gélule |
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| | | | sous forme de : topotécane (chlorhydrate de) | |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | NOVARTIS EUROPHARM LIMITED | Depuis le : 24/04/2015 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 18/03/2008 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
| | | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
| | | prescription hospitalière |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE |
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| Présentations |
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| | | 384 876-5 ou 34009 384 876 5 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium polytéréphtalate (PET) papier de 10 gélule(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 30/05/2008 |
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