HCT HEXAL 25 mg Tabletten
| PZN | 00271868 |
| Производитель | HEXAL AG |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 50 St |
| Потенция | 25MG |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 25 мг гидрохлоротиазида
- Магния стеарат
- Карбоксиметилкрахмал натрия типа А
- Кремния диоксид высокодисперсный
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Кукурузный крахмал
- Лактозы моногидрат
Показания к применению препарата HCT HEXAL таблетки 25 мг
Мочегонное лекарственное средство (диуретик). Оно увеличивает выведение мочи, способно выводить избыточное скопление жидкости в тканях и снижает артериальное давление.
Дозировка препарата HCT HEXAL таблетки 25 мг
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия):
В начале лечения 1 раз в сутки 1/2–1 таблетку (что соответствует 12,5–25 мг гидрохлоротиазида в сутки).
Поддерживающая доза обычно составляет 1 раз в сутки 1/2 таблетки (что соответствует 12,5 мг гидрохлоротиазида в сутки).
Скопления жидкости в тканях (отеки) вследствие заболеваний сердца, печени и почек (сердечные, печеночные и почечные отеки):
В начале лечения 1 раз в сутки 1–2 таблетки (что соответствует 25–50 мг гидрохлоротиазида в сутки).
Поддерживающая доза составляет 1–2 (–4) таблетки в сутки (что соответствует 25–50 (–100) мг гидрохлоротиазида в сутки).
Нарушения функции печени или почек:
При нарушениях функции печени или почек дозирование лекарственного средства должно соответствовать степени ограничения.
Пациенты с выраженной задержкой воды в тканях (отеками) вследствие сердечной недостаточности (тяжелой сердечной недостаточности):
У пациентов с выраженной задержкой воды в тканях (отеками) вследствие сердечной недостаточности всасывание из желудочно-кишечного тракта может быть значительно снижено.
Дети и подростки:
Препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков, так как отсутствуют достаточные данные о его эффективности и безопасности.
Пациенты пожилого возраста:
При лечении пожилых пациентов следует обращать внимание на возможное снижение функции почек.
Продолжительность применения определяется лечащим врачом. Она зависит от характера и тяжести заболевания.
После длительного лечения отмену препарата следует проводить постепенно.
Передозировка:
При подозрении на передозировку необходимо немедленно сообщить врачу / врачу неотложной помощи. Он может принять решение о необходимых мерах в зависимости от степени тяжести передозировки.
При передозировке и/или в случае серьезных симптомов требуется немедленная медицинская помощь.
Держите упаковку лекарственного средства под рукой, чтобы врач мог ознакомиться с принятым действующим веществом.
Симптомы передозировки:
Клиническая картина при острой или хронической передозировке зависит от степени потери жидкости и электролитов (снижение уровня калия, натрия и хлоридов в крови).
Передозировка при выраженных потерях жидкости и натрия может приводить к жажде, слабости и головокружению, мышечным болям и мышечным судорогам (например, икроножным судорогам), головной боли, выраженному учащению сердцебиения (тахикардии), снижению артериального давления (гипотензии) и нарушениям кровообращения при переходе из положения лежа в положение стоя (ортостатическим нарушениям регуляции).
Вследствие уменьшения объема циркулирующей крови (гиповолемии) и "обезвоживания" (дегидратации) могут возникать сгущение крови (гемоконцентрация) со склонностью к тромбозам, судороги, сонливость, летаргия, спутанность сознания, сосудистый коллапс, нарушения сознания вплоть до комы или острая почечная недостаточность.
При быстрой потере воды и электролитов могут возникать тяжелые состояния спутанности сознания (делириозные синдромы).
Редко возникает анафилактический шок (симптомы: в том числе профузное потоотделение, тошнота, синюшность кожных покровов [цианоз], резкое падение артериального давления, нарушения сознания вплоть до комы, сонливость и состояния спутанности сознания).
Вследствие снижения содержания калия в крови (гипокалиемии) могут наблюдаться утомляемость, мышечная слабость, нарушения чувствительности, такие как покалывание (парестезии), легкие формы паралитических явлений, апатия, метеоризм, запор и нарушения сердечного ритма. Тяжелая потеря калия может приводить к кишечной непроходимости (паралитическому илеусу) и к нарушениям сознания. При одновременном приеме препаратов наперстянки нарушения сердечного ритма могут усиливаться из-за возможного снижения содержания калия в крови (гипокалиемии).
Терапевтические меры при передозировке:
При передозировке или признаках уменьшения объема циркулирующей крови (гиповолемии), сниженного артериального давления (гипотензии) или нарушений кровообращения при переходе из положения лежа в положение стоя (ортостатических нарушений регуляции) лечение должно быть немедленно прекращено.
Если с момента приема прошло немного времени, рекомендуются меры первичного выведения яда (вызов рвоты, промывание желудка) и меры по снижению всасывания (медицинский уголь).
Наряду с мониторингом жизненно важных параметров в условиях интенсивной терапии необходимо повторно контролировать водно-электролитный баланс, кислотно-основное состояние, уровень сахара в крови и концентрацию веществ, выводимых с мочой (креатинин и мочевина), и при необходимости корректировать отклонения.
Специфический антидот против гидрохлоротиазида неизвестен.
Пропуск приема препарата:
Если вы приняли слишком малую дозу или забыли принять препарат, в следующий раз не принимайте двойную дозу, а продолжайте прием так, как описано в инструкции по дозированию или назначено врачом.
Прекращение лечения:
Не прерывайте и не прекращайте лечение без консультации с лечащим врачом.
Взаимодействия препарата HCT HEXAL таблетки 25 мг с другими средствами
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.
Обратите внимание, что эти данные могут относиться и к недавно примененным лекарственным средствам.
Антигипертензивное действие может усиливаться другими мочегонными средствами (диуретиками), другими препаратами, снижающими давление (например, бета-адреноблокаторами), нитратами, барбитуратами (препаратами для лечения судорожных приступов), фенотиазинами (группой препаратов для лечения психических расстройств), трициклическими антидепрессантами, сосудорасширяющими средствами или алкоголем.
При одновременном применении с другими мочегонными средствами (диуретиками) может наблюдаться усиленное выведение мочи (диурез).
Препараты с противовоспалительным действием (нестероидные противовоспалительные препараты, например, индометацин, ацетилсалициловая кислота), салицилаты (обезболивающие средства) и фенитоин (средство против судорожных приступов и определенных форм боли) могут снижать антигипертензивное и мочегонное действие.
При одновременном лечении высокими дозами салицилатов (препаратов для лечения боли и ревматизма) токсическое действие салицилатов на центральную нервную систему может усиливаться.
Если на фоне лечения возникает уменьшение объема циркулирующей крови (гиповолемия) или дефицит жидкости в организме (дегидратация), одновременное введение нестероидных противовоспалительных препаратов может спровоцировать острую почечную недостаточность.
Существует повышенный риск возникновения высокого уровня сахара в крови (гипергликемии) при одновременном приеме с бета-адреноблокаторами (препаратами, помимо прочего, для лечения повышенного давления).
Действие инсулина и сахароснижающих препаратов в форме таблеток (пероральных антидиабетических средств), препаратов, снижающих уровень мочевой кислоты, и сосудосуживающих средств (например, эпинефрина, норэпинефрина) при одновременном применении может ослабляться.
При одновременном лечении определенными сердечными средствами (сердечными гликозидами) следует учитывать, что при развивающемся на фоне лечения дефиците калия в крови (гипокалиемии) и/или дефиците магния в крови (гипомагниемии) чувствительность сердечной мышцы (миокарда) к этим сердечным средствам повышается. Вследствие этого эффекты и побочные действия этих сердечных средств могут усиливаться.
При наличии электролитных нарушений существует повышенный риск нарушений сердечного ритма (желудочковых аритмий, включая Torsades de pointes) при одновременном применении препаратов, которые могут вызывать определенное изменение ЭКГ (синдром удлиненного интервала QT) (например, терфенадина [препарата против аллергии], некоторых антиаритмических препаратов [антиаритмиков I и III классов]).
Одновременное применение с мочегонными препаратами, усиливающими выведение калия (например, фуросемидом), глюкокортикоидами (кортизоном"), АКТГ, карбеноксолоном, бензилпенициллином натрия (пенициллином G, антибиотиком для лечения инфекций), салицилатами (обезболивающими), амфотерицином B (препаратом для лечения грибковых заболеваний) или слабительными средствами может приводить к повышенным потерям калия.
При одновременном применении препаратов для лечения онкологических заболеваний (цитостатиков, например, циклофосфамида, фторурацила, метотрексата) следует ожидать усиления повреждающего действия на костный мозг (в частности, снижения количества определенных белых кровяных телец [гранулоцитопении]).
Одновременный прием лития (препарата против определенных видов депрессий) за счет снижения выведения лития может приводить к усилению повреждающего действия лития на сердце и нервную систему (кардио- и нейротоксического действия). Поэтому у пациентов, одновременно получающих терапию солями лития, рекомендуется тщательно контролировать уровень лития в крови.
Действие определенных препаратов, вызывающих расслабление мышц (курареподобных миорелаксантов), может усиливаться или удлиняться препаратом Disalunil. В случае если препарат не может быть отменен перед применением таких миорелаксантов, анестезиолог должен быть проинформирован о проводимом лечении.
Одновременное применение колестирамина или колестипола (препаратов для снижения повышенного уровня липидов в крови) уменьшает всасывание гидрохлоротиазида (действующего вещества препарата) из желудочно-кишечного тракта.
При одновременном приеме метилдопы (препарата для снижения артериального давления) в отдельных случаях описан распад красных кровяных телец (гемолиз) вследствие образования антител к гидрохлоротиазиду (действующему веществу препарата).
При одновременном приеме гидрохлоротиазида (действующего вещества препарата) и аллопуринола (препарата для лечения подагры) существует повышенный риск возникновения реакций гиперчувствительности на аллопуринол.
Одновременная терапия гидрохлоротиазидом (действующим веществом препарата) и амантадином (препаратом для лечения вирусного гриппа и болезни Паркинсона) может повышать риск возникновения нежелательных эффектов амантадина.
Одновременное назначение солей кальция за счет снижения выведения кальция может приводить к повышенному уровню кальция в крови. Поэтому у пациентов, одновременно принимающих соли кальция, рекомендуется тщательно контролировать уровень кальция и при необходимости корректировать дозировку.
Одновременное назначение пищевых добавок с витамином D за счет снижения выведения кальция может приводить к повышению уровня кальция в крови.
При одновременном приеме гидрохлоротиазида (действующего вещества препарата) и циклоспорина существует повышенный риск появления повышенного уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемии) и подагроподобных явлений.
При одновременном назначении карбамазепина (препарата для лечения судорожных приступов) уровень натрия в сыворотке может повышаться. Поэтому рекомендуется регулярно контролировать уровень натрия в крови.
Одновременный прием хинидина приводит к снижению выведения хинидина.
Применение вместе с пищей и напитками:
Алкоголь может усиливать действие гидрохлоротиазида (действующего вещества препарата).
Побочные действия препарата HCT HEXAL таблетки 25 мг
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
Кровь и лимфатическая система:
Нечасто: уменьшение числа белых кровяных телец (лейкопения)
Редко: уменьшение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
Очень редко: малокровие вследствие усиленного разрушения красных кровяных телец (гемолитическая анемия), анемия из-за нарушений кроветворения в костном мозге (апластическая анемия), выраженное снижение определенных белых кровяных телец со склонностью к инфекциям и тяжелыми общими симптомами (агранулоцитоз)
Признаками агранулоцитоза могут быть лихорадка с ознобом, изменения слизистых оболочек и боль в горле.
Вследствие образования антител к гидрохлоротиазиду (действующему веществу препарата) при одновременном приеме метилдопы (препарата для снижения артериального давления) в отдельных случаях наблюдался распад красных кровяных телец (иммуногемолитическая анемия).
Иммунная система / реакции гиперчувствительности:
Нечасто: аллергические реакции; они могут проявляться реакциями со стороны кожи и слизистых оболочек (см. «Побочные эффекты со стороны кожи и подкожной клетчатки»"), редко — как острое воспаление почек (интерстициальный нефрит), изменения картины крови или лихорадка.
Редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, такие как сосудистый коллапс (анафилактический шок). Первыми признаками шока являются, среди прочего, кожные реакции, такие как сильное покраснение кожи (прилив) или крапивница, беспокойство, головная боль, потоотделение, тошнота, синюшность кожи (цианоз), аллергические реакции.
Электролиты и обмен веществ:
Очень часто при лечении — особенно при нарушенной функции почек — как следствие повышенного выведения жидкости и электролитов возникают нарушения водно-электролитного баланса, особенно дефицит калия и натрия, кроме того дефицит магния и хлоридов в крови, а также повышенное содержание кальция в крови.
При высокой дозировке вследствие чрезмерного выведения мочи (диуреза) могут возникать потери жидкости и натрия (гиповолемия и гипонатриемия). Это может проявляться отсутствием аппетита, сухостью во рту и жаждой, рвотой, головной болью или ощущением давления в голове, слабостью и головокружением, сонливостью, нарушениями зрения, безучастностью (апатией), спутанностью сознания, мышечными болями или судорогами (например, икроножными судорогами), учащенным сердцебиением, падением давления, снижением артериального давления при переходе из положения лежа в положение стоя (ортостатическими нарушениями регуляции) и сосудистым коллапсом. Поэтому важно компенсировать нежелательные потери жидкости (например, при рвоте, диарее, сильном потоотделении).
При очень сильном выведении мочи вследствие уменьшения объема циркулирующей крови (гиповолемии) и дефицита воды в организме (дегидратации) могут возникнуть сгущение крови (гемоконцентрация) и в редких случаях судороги, оглушенность, спутанность сознания, нарушения сознания вплоть до комы, сосудистый коллапс и острая почечная недостаточность. Как следствие сгущения крови — особенно при наличии заболеваний вен или у пожилых пациентов — могут возникать тромбозы и эмболии.
В частности, при одновременно сниженном поступлении калия и/или повышенных потерях калия (например, при рвоте или хронической диарее) как следствие повышенного выведения калия через почки может возникнуть состояние дефицита калия (гипокалиемия), которое может проявляться следующими симптомами:
утомляемость, сонливость, безучастность (апатия), мышечная слабость, неприятные ощущения в конечностях (парестезии), парезы, тошнота, рвота, запор, избыточное скопление газов в желудочно-кишечном тракте (метеоризм), чрезмерное мочевыделение (полиурия), болезненно повышенное чувство жажды с чрезмерным потреблением жидкости (полидипсия), а также нарушения сердечного ритма и нерегулярность пульса (нарушения образования и проведения импульса в сердце).
Тяжелые потери калия могут привести к параличу кишечника (паралитическому илеусу) или к нарушениям сознания вплоть до комы.
Могут возникать изменения на ЭКГ и повышенная чувствительность к определенным лекарственным средствам, укрепляющим сердце (сердечным гликозидам: препаратам наперстянки).
Повышенное выведение магния с мочой (гипермагниеурия) встречается часто и лишь изредка проявляется как дефицит магния в крови (гипомагниемия), поскольку магний высвобождается из костей.
Поэтому показан регулярный контроль сывороточных электролитов (в частности, калия, натрия, кальция, магния).
В начале лечения и при длительном применении необходимо регулярно контролировать уровень калия в крови, чтобы предотвратить возникновение слишком низких уровней калия в крови.
Вследствие потерь электролитов и жидкости может развиться метаболический алкалоз (нарушение кислотно-основного равновесия) или ухудшиться уже существующий алкалоз.
Часто на фоне лечения наблюдается повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия). Это может приводить к приступам подагры у предрасположенных пациентов.
Часто во время лечения возникает повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) как у лиц со здоровым обменом веществ, так и у пациентов в предиабетическом состоянии (латентный сахарный диабет) или у пациентов с диабетом (манифестный сахарный диабет), либо у пациентов с дефицитом калия в крови.
У пациентов с уже имеющимся сахарным диабетом (манифестным сахарным диабетом) может наступить ухудшение метаболического статуса. Ранее не проявлявшийся сахарный диабет (латентный сахарный диабет) может проявиться. Частота неизвестна.
Часто наблюдается повышение уровня липидов в крови (холестерина, триглицеридов).
Поэтому во время лечения наряду с сывороточными электролитами (калием, натрием, кальцием, хлоридами, магнием) следует регулярно контролировать концентрации веществ, выводимых с мочой (мочевины, креатинина), липиды крови (холестерин и триглицериды), а также уровень глюкозы и мочевой кислоты в крови.
Психика:
Редко: депрессии, бессонница
Нервная система:
Редко: головная боль, головокружение, нарушения чувствительности (например, покалывание) в конечностях (парестезии)
Глаза:
Нечасто: нарушения зрения (например, нечеткость зрения, ксантопсия), снижение слезоотделения (осторожно при ношении контактных линз); имеющаяся близорукость может ухудшиться.
Сердце / кровообращение:
Часто: учащенное сердцебиение (пальпитации)
Нечасто: сниженное артериальное давление при смене положения из лежачего в стоячее (ортостатические нарушения регуляции) или падение артериального давления, особенно у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (гиповолемией) или недостатком воды в организме (дегидратацией) (например, пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или при лечении высокими дозами мочегонных средств [диуретиков])
Редко: нарушения сердечного ритма
Сосуды:
Нечасто: воспаления кровеносных сосудов (васкулит). В отдельных случаях с разрушением ткани (некротизирующий васкулит).
Дыхательные пути, грудная клетка, средостение:
Нечасто: одышка/затрудненное дыхание, определенная острая форма воспаления легких (острая интерстициальная пневмония)
Очень редко: внезапно возникающий отек легких с симптоматикой шока. Предполагается аллергическая реакция на гидрохлоротиазид (действующее вещество препарата).
Желудочно-кишечный тракт:
Часто: отсутствие аппетита, жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея, запор, боли и спазмы в брюшной полости)
Печень / желчный пузырь / поджелудочная железа:
Нечасто: повышение уровня определенного фермента (амилазы) в крови (гиперамилаземия), острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)
Редко: желтуха (иктерус)
Частота неизвестна: острое воспаление желчного пузыря (холецистит) при предшествующей желчнокаменной болезни (холелитиазе)
Кожа и подкожная клетчатка:
Нечасто: аллергические реакции кожи и слизистых оболочек, например, зуд, покраснение кожи, кожная сыпь под действием света (фотоаллергическая экзантема), мелкопятнистые кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки (пурпура) и сильно зудящие волдыри (уртикария)
Очень редко: определенное тяжелое заболевание кожи с образованием пузырей (токсический эпидермальный некролиз)
В отдельных случаях могут возникать кожная красная волчанка, кожные реакции по типу красной волчанки или реактивация красной волчанки (определенного аутоиммунного заболевания с поражением кожи).
Почки и мочевыводящие пути:
Очень часто: сахар в моче (глюкозурия)
Часто: обратимое повышение концентрации веществ, выводимых с мочой (мочевины и креатинина), в крови
Нечасто: воспаление почек (интерстициальный нефрит)
Половые органы и молочная железа:
Нечасто: нарушения потенции
Общее состояние:
Нечасто: лихорадочные состояния
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если любое из указанных побочных действий существенно ухудшает ваше самочувствие или вы заметили побочные действия, которые не указаны.
Меры при побочных действиях:
Если вы заметили у себя вышеуказанные побочные эффекты, сообщите вашему врачу, чтобы он мог оценить степень их тяжести и при необходимости принять решение о дальнейших мерах.
Если побочное действие возникает внезапно или сильно выражено, немедленно проинформируйте врача, так как определенные побочные действия лекарственных средств (например, сниженный уровень калия в крови [гипокалиемия], изменения картины крови, такие как гемолитическая анемия или агранулоцитоз) при определенных обстоятельствах могут стать опасными для жизни. Врач примет решение о том, какие меры необходимо предпринять и следует ли продолжать лечение. В таких случаях не продолжайте прием препарата без медицинского указания.
При первых признаках реакции гиперчувствительности повторный прием препарата запрещен.
Противопоказания к применению препарата HCT HEXAL таблетки 25 мг
Препарат нельзя принимать:
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к действующему веществу гидрохлоротиазиду, а также к другим тиазидам или любому из вспомогательных веществ
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к сульфонамидам (некоторым лекарственным средствам для лечения бактериальных инфекций, например ко-тримоксазолу [перекрестные реакции])
- при тяжелых нарушениях функции почек (тяжелой почечной недостаточности с резко сниженным выделением мочи [олигурией] или отсутствием выделения мочи [анурией]; клиренсе креатинина менее 30 мл/мин и/или уровне креатинина в сыворотке выше 1,8 мг/100 мл)
- при остром воспалении почек (гломерулонефрите)
- при печеночной недостаточности с нарушениями сознания (печеночной коме и прекоме)
- при сниженном уровне калия в крови (гипокалиемии)
- при сниженном уровне натрия в крови (гипонатриемии)
- при уменьшенном объеме циркулирующей крови (гиповолемии) или дефиците жидкости (дегидратации)
- при повышенном уровне кальция в крови (гиперкальциемии)
- при подагре
Беременность и период грудного вскармливания при применении препарата HCT HEXAL таблетки 25 мг
Перед применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вы должны сообщить врачу о подтвержденной или предполагаемой беременности. Как правило, врач порекомендует вам другое лекарственное средство, так как данный препарат не рекомендуется к применению во время беременности. Это связано с тем, что препарат проникает через плаценту и при применении после третьего месяца беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье плода и новорожденного.
Грудное вскармливание во время лечения следует прекратить, так как действующее вещество гидрохлоротиазид переходит в грудное молоко и угнетает лактацию.
Применение препарата HCT HEXAL таблетки 25 мг
Таблетки следует принимать не разжевывая во время завтрака, запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стаканом воды).
Указания для пациентов в отношении препарата HCT HEXAL таблетки 25 мг
Особая осторожность при приеме требуется:
- если у вас сильно снижено артериальное давление (гипотензия)
- если у вас нарушения кровообращения в сосудах головного мозга (цереброваскулярные нарушения кровообращения)
- если у вас нарушения кровообращения в коронарных сосудах сердца (ишемическая болезнь сердца)
- при уже имеющемся или ранее не проявлявшемся сахарном диабете (манифестном или латентном сахарном диабете); необходим регулярный контроль уровня сахара в крови
- если вы страдаете нарушением функции почек (при уровне сывороточного креатинина 1,1–1,8 мг/100 мл или легком снижении клиренса креатинина [30–60 мл/мин])
- если у вас снижена функция печени
При нарушении функции почек (клубочковая фильтрация менее 30 мл/мин и/или уровень сывороточного креатинина выше 1,8 мг/100 мл) препарат не только неэффективен, но даже вреден.
При хроническом злоупотреблении мочегонными средствами (злоупотреблении диуретиками) могут возникать скопления воды в тканях организма (отеки) (псевдосиндром Барттера).
Во время длительного лечения необходимо через регулярные промежутки времени контролировать определенные показатели крови, в частности калий, натрий, кальций, магний, креатинин и мочевину, а также липиды крови (холестерин и триглицериды), мочевую кислоту и уровень сахара в крови.
Во время лечения пациентам следует обращать внимание на достаточное потребление жидкости и из-за повышенных потерь калия употреблять продукты, богатые калием (например, бананы, овощи, орехи).
Во время лечения при дополнительном приеме ингибиторов АПФ (например, каптоприла, эналаприла) в начале терапии существует риск массивного падения артериального давления вплоть до шока, а также риск ухудшения функции почек, что в редких случаях может приводить к острой почечной недостаточности.
Поэтому лечение мочегонным средством (диуретиком) следует отменить за 2–3 дня до начала терапии ингибитором АПФ, чтобы снизить вероятность падения артериального давления в начале лечения.
Снижение массы тела, вызванное усиленным выведением мочи, независимо от объема выделенной мочи не должно превышать 1 кг/сут.
Указания:
Лечение следует прекратить — однако только после консультации с вашим врачом —, как только возникнет одно из вышеуказанных противопоказаний или один из следующих побочных эффектов:
- при нарушении обмена веществ, не поддающемся коррекции
- если вы ощущаете головокружение и резко учащенное сердцебиение при перемене положения тела из лежачего в стоячее (ортостатические нарушения регуляции)
- при возникновении реакций гиперчувствительности
- если у вас возникают выраженные жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта
- при нарушениях со стороны центральной нервной системы
- при воспалении поджелудочной железы (панкреатите)
- если у вас возникают изменения картины крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения)
- при остром воспалении желчного пузыря (остром холецистите)
- при возникновении воспаления сосудов (васкулита)
- если у вас ухудшается имеющаяся близорукость
- при тяжелых нарушениях функции почек (концентрация сывороточного креатинина выше 1,8 мг/100 мл или клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
Влияние на результаты допинг-контроля и при злоупотреблении в целях допинга:
Применение может приводить к положительным результатам при прохождении допинг-контроля. Последствия для здоровья при ненадлежащем использовании в качестве допингового средства непредсказуемы, риски для здоровья исключить нельзя.
Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами:
Лечение данным лекарственным средством требует регулярного медицинского контроля.
Данное лекарственное средство даже при правильном применении может изменять быстроту реакций настолько, что нарушается способность к активному участию в дорожном движении, обслуживанию механизмов или работе без надежной опоры.
Это в еще большей степени относится к началу лечения, увеличению дозы и смене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем.
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
- 25 mg Hydrochlorothiazid
- Magnesium stearat
- Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Cellulose, mikrokristalline
- Maisstärke
- Lactose-1-Wasser
Anwendungsgebiete von HCT HEXAL 25 mg Tabletten
Harntreibendes Arzneimittel (Diuretikum). Es steigert die Harnausscheidung, vermag eine vermehrte Wasseransammlung im Gewebe auszuschwemmen und senkt den Blutdruck.
Dosierung von HCT HEXAL 25 mg Tabletten
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Bluthochdruck (arterielle Hypertonie):
Zu Behandlungsbeginn 1-mal täglich 1/2 - 1 Tablette (entsprechend 12,5 - 25 mg Hydrochlorothiazid pro Tag).
Die Erhaltungsdosis beträgt in der Regel 1-mal täglich 1/2 Tablette (entsprechend 12,5 mg Hydrochlorothiazid pro Tag).
Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme) infolge Erkrankungen des Herzens, der Leber und der Nieren (kardiale, hepatische und renale Ödeme):
Zu Behandlungsbeginn 1-mal täglich 1 - 2 Tabletten (entsprechend 25 - 50 mg Hydrochlorothiazid pro Tag).
Die Erhaltungsdosis beträgt 1 - 2 (- 4) Tabletten täglich (entsprechend 25 - 50 (- 100) mg Hydrochlorothiazid pro Tag).
Leber- oder Nierenfunktionsstörungen:
Bei Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sollte das Arzneimittel der Einschränkung entsprechend dosiert werden.
Patienten mit ausgeprägter Wassereinlagerung im Gewebe (Ödemen) infolge einer Herzmuskelschwäche (schwerer Herzinsuffizienz):
Bei Patienten mit ausgeprägter Wassereinlagerung im Gewebe (Ödemen) infolge einer Herzmuskelschwäche kann die Aufnahme aus dem Magen-Darm-Trakt deutlich eingeschränkt sein.
Kinder und Jugendliche:
Das Arzneimittel wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit vorliegen.
Ältere Menschen:
Bei der Behandlung älterer Menschen ist auf eine mögliche Einschränkung der Nierenfunktion zu achten.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Sie richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Nach Langzeitbehandlung sollte das Arzneimittel ausschleichend abgesetzt werden.
Überdosierung:
Bei Verdacht auf eine Überdosierung ist sofort ein Arzt/Notarzt zu benachrichtigen. Dieser kann entsprechend der Schwere der Überdosierung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.
Bei Überdosierung und/oder im Falle schwerwiegender Symptome ist sofortige ärztliche Behandlung erforderlich.
Halten Sie die Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommen Wirkstoff informieren kann.
Symptome einer Überdosierung:
Das klinische Bild bei akuter oder chronischer Überdosierung ist vom Ausmaß des Flüssigkeits- und Elektrolytverlustes (erniedrigter Kalium-, Natrium- und Chloridgehalt im Blut) abhängig.
Überdosierung kann bei ausgeprägten Flüssigkeits- und Natriumverlusten zu Durst, Schwäche- und Schwindelgefühl, Muskelschmerzen und Muskelkrämpfen (z. B. Wadenkrämpfe), Kopfschmerzen, stark beschleunigtem Herzschlag (Tachykardie), vermindertem Blutdruck (Hypotonie) und Kreislaufstörungen beim Wechsel vom Liegen zum Stehen (orthostatische Regulationsstörungen) führen.
Infolge einer verminderten zirkulierenden Blutmenge (Hypovolämie) und "Entwässerung" (Dehydratation) können Bluteindickung (Hämokonzentration) mit Thromboseneigung, Krämpfe, Benommenheit, Lethargie, Verwirrtheitszustände, Kreislaufkollaps, Bewusstseinsstörungen bis zum Koma oder ein akutes Nierenversagen auftreten.
Bei raschen Wasser- und Elektrolytverlusten können schwere Verwirrtheitszustände (delirante Zustandsbilder) auftreten.
Selten tritt ein anaphylaktischer Schock auf (Symptome: u. a. Schweißausbruch, Übelkeit, bläuliche Verfärbung der Haut [Zyanose], starker Blutdruckabfall, Bewusstseinsstörungen bis hin zum Koma, Schläfrigkeit und Verwirrtheitszustände).
Infolge eines erniedrigten Kaliumgehalts im Blut (Hypokaliämie) kann es zu Müdigkeit, Muskelschwäche, Empfindungsstörungen, wie Kribbeln (Parästhesien), leichten Formen von Lähmungserscheinungen, Apathie, Blähungen, Verstopfung und zu Herzrhythmusstörungen kommen. Schwere Kaliumverluste können zu einem Darmverschluss (paralytischen Ileus) und zu Bewusstseinsstörungen führen. Bei gleichzeitiger Digitalisgabe können Herzrhythmusstörungen durch einen eventuellen erniedrigten Kaliumgehalt im Blut (Hypokaliämie) verstärkt werden.
Therapiemaßnahmen bei Überdosierung:
Bei Überdosierung oder Anzeichen einer verminderten zirkulierenden Blutmenge (Hypovolämie), vermindertem Blutdruck (Hypotonie) oder Kreislaufstörungen beim Wechsel vom Liegen zum Stehen (orthostatische Regulationsstörungen) muss die Behandlung sofort abgesetzt werden.
Bei nur kurze Zeit zurückliegender Einnahme empfehlen sich Maßnahmen der primären Giftelimination (induziertes Erbrechen, Magenspülung) und resorptionsmindernde Maßnahmen (medizinische Kohle).
Neben der Überwachung der vitalen Parameter unter intensivmedizinischen Bedingungen müssen wiederholt Kontrollen des Wasser- und Elektrolyt-Haushalts, des Säure-Basen-Haushalts, des Blutzuckers und der harnpflichtigen Substanzen (Kreatinin und Harnstoff) durchgeführt werden und die Abweichungen gegebenenfalls korrigiert werden.
Ein spezifisches Gegenmittel gegen Hydrochlorothiazid ist nicht bekannt.
Vergessene Einnahme:
Wenn Sie einmal zu wenig eingenommen haben oder eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern führen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben bzw. wie vom Arzt verordnet, fort.
Behandlungsabbruch:
Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt.
Wechselwirkungen von HCT HEXAL 25 mg Tabletten
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor Kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Die blutdrucksenkende Wirkung kann durch andere harntreibende Arzneimittel (Diuretika), andere blutdrucksenkende Arzneimittel (z. B. Beta-Rezeptorenblocker), Nitrate, Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen), Phenothiazine (Arzneimittelgruppe zur Behandlung von psychischen Störungen), trizyklische Antidepressiva, gefäßerweiternde Arzneimittel oder durch Alkohol verstärkt werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika) kann es zu verstärkter Harnausscheidung (Diurese) kommen.
Arzneimittel mit entzündungshemmender Wirkung (nichtsteroidale Antiphlogistika, z. B. Indometacin, Acetylsalicylsäure), Salicylate (Schmerzmittel) und Phenytoin (Arzneimittel gegen Krampfanfälle und bestimmte Formen von Schmerzen) können die blutdrucksenkende und harntreibende Wirkung vermindern.
Bei der gleichzeitigen Behandlung mit hoch dosierten Salicylaten (Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Rheuma) kann die giftige Wirkung der Salicylate auf das zentrale Nervensystem verstärkt werden.
Wenn unter der Behandlung eine Verminderung der zirkulierenden Blutmenge (Hypovolämie) oder ein Flüssigkeitsmangel im Körper (Dehydratation) auftritt, kann die gleichzeitige Gabe von nichtsteroidalen Antiphlogistika ein akutes Nierenversagen auslösen.
Es besteht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten eines erhöhten Blutzuckers (Hyperglykämie) bei gleichzeitiger Gabe mit Beta-Rezeptorenblockern (Arzneimittel u. a. zur Behandlung eines erhöhten Blutdrucks).
Die Wirkung von Insulin und blutzuckersenkenden Arzneimitteln in Form von Tabletten (oralen Antidiabetika), von harnsäuresenkenden Arzneimitteln und gefäßverengenden Arzneimitteln (z. B. Epinephrin, Norepinephrin) kann bei gleichzeitiger Anwendung abgeschwächt werden.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit bestimmten Herzmitteln (herzwirksamen Glykosiden) ist zu beachten, dass bei einem sich unter der Behandlung entwickelnden Kaliummangel im Blut (Hypokaliämie) und/oder Magnesiummangel im Blut (Hypomagnesiämie) die Empfindlichkeit des Herzmuskels (Myokards) gegenüber diesen Herzmitteln erhöht ist. Dadurch können die Wirkungen und Nebenwirkungen dieser Herzmittel verstärkt werden.
Beim Vorliegen von Elektrolytstörungen besteht ein erhöhtes Risiko von Herzrhythmusstörungen (Kammerarrhythmien inklusive Torsades de pointes) bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die eine bestimmte EKG-Veränderung (Syndrom des verlängerten QT-Intervalls) verursachen können (z. B. Terfenadin [Arzneimittel gegen Allergien], einige Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen [Antiarrhythmika der Klassen I und III]).
Die gleichzeitige Anwendung mit die Kaliumausscheidung fördernden harntreibenden Arzneimitteln (z. B. Furosemid), Glukokortikoiden („Cortison"), ACTH, Carbenoxolon, Benzylpenicillin-Natrium (Penicillin G, ein Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen), Salicylaten (Schmerzmittel), Amphotericin B (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen) oder Abführmitteln kann zu verstärkten Kaliumverlusten führen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln zur Behandlung von Krebserkrankungen (Zytostatika, z. B. Cyclophosphamid, Fluorouracil, Methotrexat) ist mit einer verstärkten schädigenden Wirkung auf das Knochenmark (insbesondere eine Verminderung der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen [Granulozytopenie]) zu rechnen.
Die gleichzeitige Gabe von Lithium (Arzneimittel gegen bestimmte Arten von Depressionen) kann über eine verminderte Lithiumausscheidung zu einer Verstärkung der herz- und nervenschädigenden (kardio- und neurotoxischen) Wirkung des Lithiums führen. Daher wird empfohlen, bei Patienten, die gleichzeitig mit Lithiumsalzen behandelt werden, den Lithiumspiegel im Blut sorgfältig zu überwachen.
Die Wirkung von bestimmten Arzneimitteln, die eine Muskelentspannung herbeiführen (curareartige Muskelrelaxanzien), kann durch Disalunil® verstärkt oder verlängert werden. Für den Fall, dass das Arzneimittel vor der Anwendung solcher Muskelrelaxanzien nicht abgesetzt werden kann, muss der Narkosearzt über die Behandlung informiert werden.
Die gleichzeitige Anwendung von Colestyramin oder Colestipol (Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte) vermindert die Aufnahme von Hydrochlorothiazid (Wirkstoff des Arzneimittels) aus dem Magen-Darm-Trakt.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Methyldopa (Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks) sind in Einzelfällen Auflösungen der roten Blutkörperchen (Hämolysen) durch die Bildung von Antikörpern gegen Hydrochlorothiazid (Wirkstoff des Arzneimittels) beschrieben worden.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Hydrochlorothiazid (Wirkstoff des Arzneimittels) und Allopurinol (Arzneimittel zur Behandlung von Gicht) besteht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Allopurinol.
Eine gleichzeitige Therapie mit Hydrochlorothiazid (Wirkstoff des Arzneimittels) und Amantadin (Arzneimittel zur Behandlung einer Virusgrippe und einer Parkinson-Erkrankung) kann das Risiko für das Auftreten von unerwünschten Wirkungen des Amantadin erhöhen.
Die gleichzeitige Gabe von Kalziumsalzen kann über eine verminderte Kalziumausscheidung zu erhöhten Kalziumspiegeln im Blut führen. Daher wird empfohlen, bei Patienten, die gleichzeitig mit Kalziumsalzen behandelt werden, den Kalziumspiegel sorgfältig zu überwachen und ggf. die Dosierung anzupassen.
Die gleichzeitige Gabe von Vitamin D-Ergänzungspräparaten kann über eine verminderte Kalziumausscheidung zu erhöhten Kalziumspiegeln im Blut führen.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Hydrochlorothiazid (Wirkstoff des Arzneimittels) und Ciclosporin besteht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten eines erhöhten Harnsäurespiegels im Blut (Hyperurikämie) und Gicht-ähnlichen Erscheinungen.
Bei gleichzeitiger Gabe von Carbamazepin (Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen) kann der Natriumspiegel im Serum ansteigen. Daher wird empfohlen, den Natriumspiegel im Blut regelmäßig zu kontrollieren.
Die gleichzeitige Einnahme von Chinidin führt zu einer Verminderung der Chinidinausscheidung.
Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Durch Alkohol kann die Wirkung von Hydrochlorothiazid (Wirkstoff des Arzneimittels) verstärkt werden.
Nebenwirkungen von HCT HEXAL 25 mg Tabletten
Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Blut und Lymphsystem:
Gelegentlich: Verminderung der weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
Selten: Verringerung der Anzahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie)
Sehr selten: Blutarmut durch vermehrten Zerfall roter Blutkörperchen (hämolytische Anämie), Anämie durch Blutbildungsstörungen im Knochenmark (aplastische Anämie), hochgradige Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen mit Infektneigung und schweren Allgemeinsymptomen (Agranulozytose)
Hinweise auf eine Agranulozytose können Fieber mit Schüttelfrost, Schleimhautveränderungen und Halsschmerzen sein.
Infolge der Bildung von Antikörpern gegen Hydrochlorothiazid (Wirkstoff des Arzneimittels) bei gleichzeitiger Einnahme von Methyldopa (Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks) sind in Einzelfällen Auflösungen der roten Blutkörperchen (immunhämolytische Anämie) beobachtet worden.
Immunsystem / Überempfindlichkeitsreaktionen:
Gelegentlich: allergische Reaktionen; diese können als Haut- und Schleimhautreaktionen (siehe Nebenwirkungen bei „Haut und Unterhautzellgewebe") auftreten, selten als akute Nierenentzündung (interstitielle Nephritis), Blutbildveränderungen oder Fieber.
Selten: schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, wie ein Kreislaufkollaps (anaphylaktischer Schock). Erste Anzeichen für einen Schock sind u. a. Hautreaktionen, wie heftige Hautrötung (Flush) oder Nesselsucht, Unruhe, Kopfschmerz, Schweißausbruch, Übelkeit, bläuliche Verfärbung der Haut (Zyanose), allergische Reaktionen.
Elektrolyte und Stoffwechsel:
Sehr häufig kommt es bei der Behandlung - insbesondere bei eingeschränkter Nierenfunktion - als Folge der vermehrten Flüssigkeits- und Elektrolytausscheidung zu Störungen im Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt, insbesondere zu einem Mangel an Kalium und Natrium, ferner zu einem Mangel von Magnesium und Chlorid im Blut sowie zu einem erhöhten Kalziumgehalt im Blut.
Bei hoher Dosierung kann es infolge übermäßiger Harnausscheidung (Diurese) zu Flüssigkeits- und Natriumverlusten (Hypovolämie und Hyponatriämie) kommen. Dies kann sich in Appetitlosigkeit, Mundtrockenheit und Durst, Erbrechen, Kopfschmerzen bzw. Kopfdruck, Schwäche- und Schwindelgefühl, Schläfrigkeit, Sehstörungen, Teilnahmslosigkeit (Apathie), Verwirrtheitszuständen, Muskelschmerzen oder Muskelkrämpfen (z. B. Wadenkrämpfen), Herzklopfen, Blutdruckabfall, vermindertem Blutdruck beim Wechsel vom Liegen zum Stehen (orthostatische Regulationsstörungen) und Kreislaufkollaps äußern. Daher ist es wichtig, unerwünschte Flüssigkeitsverluste (z. B. bei Erbrechen, Durchfall, starkem Schwitzen) auszugleichen.
Bei sehr starker Harnausscheidung kann es infolge einer verminderten zirkulierenden Blutmenge (Hypovolämie) und einem Mangel an Körperwasser (Dehydratation) zur Bluteindickung (Hämokonzentration) und in seltenen Fällen zu Krämpfen, Benommenheit, Verwirrtheitszuständen, Bewusstseinsstörungen bis zum Koma, Kreislaufkollaps und zu einem akuten Nierenversagen kommen. Als Folge der Bluteindickung kann es - insbesondere bei Vorliegen von Venenerkrankungen oder bei älteren Patienten - zu Thrombosen und Embolien kommen.
Insbesondere bei gleichzeitig verminderter Kaliumzufuhr und/oder erhöhten Kaliumverlusten (z. B. bei Erbrechen oder chronischem Durchfall) kann als Folge einer erhöhten Kaliumausscheidung über die Niere ein Kaliummangelzustand (Hypokaliämie) auftreten, der sich in folgenden Symptomen äußern kann:
Müdigkeit, Schläfrigkeit, Teilnahmslosigkeit (Apathie), Muskelschwäche, Missempfindungen in den Gliedmaßen (Parästhesien), Lähmungen (Paresen), Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, übermäßige Gasansammlung im Magen-Darm-Trakt (Meteorismus), übermäßige Harnausscheidung (Polyurie), krankhaft gesteigertes Durstgefühl mit übermäßiger Flüssigkeitsaufnahme (Polydipsie) sowie Herzrhythmusstörungen und Pulsunregelmäßigkeiten (Reizbildungs- und Reizleitungsstörungen am Herzen).
Schwere Kaliumverluste können zu einer Darmlähmung (paralytischer Ileus) oder zu Bewusstseinsstörungen bis zum Koma führen.
EKG-Veränderungen und eine gesteigerte Empfindlichkeit gegen bestimmte herzstärkende Arzneimittel (herzwirksame Glykoside: Digitalispräparate) können auftreten.
Verstärkte Magnesiumausscheidungen im Harn (Hypermagnesiurien) sind häufig und äußern sich nur gelegentlich als Magnesiummangel im Blut (Hypomagnesiämie), weil Magnesium aus dem Knochen freigesetzt wird.
Daher sind regelmäßige Kontrollen der Serumelektrolyte (insbesondere Kalium, Natrium, Kalzium, Magnesium) angezeigt.
Bei Behandlungsbeginn und längerer Anwendung muss insbesondere der Kaliumgehalt im Blut regelmäßig kontrolliert werden, um das Auftreten zu niedriger Kaliumspiegel im Blut zu verhindern.
Als Folge der Elektrolyt- und Flüssigkeitsverluste kann sich eine metabolische Alkalose (Störung des Säure-Basen-Gleichgewichtes) entwickeln bzw. eine bereits bestehende Alkalose verschlechtern.
Häufig kommt es unter der Behandlung zu erhöhten Harnsäurespiegeln im Blut (Hyperurikämie). Dies kann bei entsprechend veranlagten Patienten zu Gichtanfällen führen.
Häufig treten unter der Behandlung eine Erhöhung des Blutzuckers (Hyperglykämien) sowohl bei Stoffwechselgesunden als auch bei Patienten im Vorstadium einer Zuckerkrankheit (latenter Diabetes mellitus) oder bei zuckerkranken Patienten (manifester Diabetes mellitus) bzw. bei Patienten mit einem Kaliummangel im Blut auf.
Bei Patienten mit bereits bestehender Zuckerkrankheit (manifester Diabetes mellitus) kann es zu einer Verschlechterung der Stoffwechsellage kommen. Eine bisher nicht in Erscheinung getretene Zuckerkrankheit (latenter Diabetes mellitus) kann in Erscheinung treten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
Häufig kommt es zu einem Anstieg der Blutfette (Cholesterin, Triglyceride).
Daher sollten während der Behandlung neben den Serumelektrolyten (Kalium, Natrium, Kalzium, Chlorid, Magnesium) auch die Konzentrationen der harnpflichtigen Substanzen (Harnstoff, Kreatinin), die Blutfette (Cholesterin und Triglyceride) sowie der Blutzucker und die Harnsäure im Blut regelmäßig kontrolliert werden.
Psyche:
Selten: Depressionen, Schlaflosigkeit
Nervensystem:
Selten: Kopfschmerzen, Schwindel, Missempfindungen (z. B. Kribbeln) in den Gliedmaßen (Parästhesien)
Augen:
Gelegentlich: Sehstörungen (z. B. verschwommenes Sehen, Gelbsehen), Einschränkung der Bildung von Tränenflüssigkeit (Vorsicht beim Tragen von Kontaktlinsen); eine bestehende Kurzsichtigkeit kann sich verschlechtern.
Herz/Kreislauf:
Häufig: Herzklopfen (Palpitationen)
Gelegentlich: verminderter Blutdruck beim Wechsel vom Liegen zum Stehen (orthostatische Regulationsstörungen) oder Blutdruckabfall, insbesondere bei Patienten mit einer verminderten zirkulierenden Blutmenge (Hypovolämie) oder einem Mangel an Körperwasser (Dehydratation) (z. B. Patienten mit schwerer Herzmuskelschwäche [schwerer Herzinsuffizienz] oder unter einer Behandlung mit hohen Dosen von harntreibenden Arzneimitteln [Diuretika])
Selten: Herzrhythmusstörungen
Gefäße:
Gelegentlich: Entzündungen der Blutgefäße (Vaskulitis). In Einzelfällen gewebezerstörend (nekrotisierende Vaskulitis).
Atemwege, Brustraum, Mediastinum:
Gelegentlich: Atemnot/Atembeschwerden, eine bestimmte akute Form der Lungenentzündung (akute interstitielle Pneumonie)
Sehr selten: Plötzlich auftretendes Lungenödem mit Schocksymptomatik. Eine allergische Reaktion gegenüber Hydrochlorothiazid (Wirkstoff des Arzneimittels) wird angenommen.
Magen-Darm-Trakt:
Häufig: Appetitlosigkeit, Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Schmerzen und Krämpfe im Bauchraum)
Leber/Gallenblase/Bauchspeicheldrüse:
Gelegentlich: Anstieg eines bestimmten Enzyms (Amylase) im Blut (Hyperamylasämie), akute Bauchspeicheldrüsenentzündung (akute Pankreatitis)
Selten: Gelbsucht (Ikterus)
Häufigkeit nicht bekannt: akute Entzündung der Gallenblase (Cholezystitis) bei vorbestehendem Gallensteinleiden (Cholelithiasis)
Haut und Unterhautzellgewebe:
Gelegentlich: allergische Haut- und Schleimhautreaktionen, z. B. Juckreiz, Hautrötung, Hautausschläge durch Lichteinwirkung (photoallergisches Exanthem), kleinfleckige Einblutungen in Haut und Schleimhaut (Purpura) und stark juckende Quaddeln (Urtikaria)
Sehr selten: bestimmte schwerwiegende Hauterkrankung mit Blasenbildung (toxische epidermale Nekrolyse)
In Einzelfällen können ein kutaner Lupus erythematodes, kutane Lupus-erythematodes-artige Reaktionen oder die Reaktivierung eines Lupus-erythematodes (eine bestimmte Autoimmunerkrankung mit Hautbeteiligung) auftreten.
Niere und Harnwege:
Sehr häufig: Zucker im Urin (Glukosurie)
Häufig: wieder zurückgehender (reversibler) Anstieg der harnpflichtigen Stoffe (Harnstoff und Kreatinin) im Blut
Gelegentlich: Nierenentzündung (interstitielle Nephritis)
Geschlechtsorgane und Brustdrüse:
Gelegentlich: Potenzstörungen
Allgemeinbefinden:
Gelegentlich: fieberhafte Zustände
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Maßnahmen bei Nebenwirkungen:
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Falls eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z. B. ein erniedrigter Kaliumgehalt im Blut [Hypokaliämie], Blutbildveränderungen, wie hämolytische Anämie oder Agranulozytose) unter Umständen lebensbedrohlich werden können. Der Arzt entscheidet, welche Maßnahmen zu ergreifen sind und ob die Behandlung weitergeführt wird. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter ein.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf das Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.
Gegenanzeigen zu HCT HEXAL 25 mg Tabletten
Ddarf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Hydrochlorothiazid sowie gegen andere Thiazide oder einen der sonstigen Bestandteile sind
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Sulfonamide (manche Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen, z. B. Co-Trimoxazol [Kreuzreaktionen]) sind
- bei schweren Nierenfunktionsstörungen (schwere Niereninsuffizienz mit stark verminderter Harnproduktion [Oligurie] oder fehlender Harnproduktion [Anurie]; Kreatinin-Clearance kleiner als 30 ml/min und/oder Serum-Kreatinin über 1,8 mg/100 ml)
- bei akuter Nierenentzündung (Glomerulonephritis)
- bei Leberversagen mit Bewusstseinstörungen (Koma und Praekoma hepaticum)
- bei erniedrigtem Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie)
- bei erniedrigtem Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie)
- bei verminderter zirkulierender Blutmenge (Hypovolämie) oder Flüssigkeitsmangel (Dehydratation)
- bei erhöhtem Kalziumspiegel im Blut (Hyperkalzämie)
- bei Gicht
Schwangerschaft und Stillzeit zu HCT HEXAL 25 mg Tabletten
Fragen Sie vor der Anwendung aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sie müssen Ihren Arzt über eine tatsächliche oder vermutete Schwangerschaft informieren. In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen dann zu einem anderen Medikament raten, da das Arzneimittel nicht zur Anwendung in der Schwangerschaft empfohlen wird. Das liegt daran, dass das Arzneimittel in die Plazenta gelangt und dass es bei Anwendung nach dem dritten Schwangerschaftsmonat zu gesundheitsschädigenden Wirkungen für den Fötus und das Neugeborene kommen kann.
Das Stillen soll während der Behandlung unterbrochen werden, da der Wirkstoff Hydrochlorothiazid in die Muttermilch übergeht und den Milchfluss hemmt.
Anwendung zu HCT HEXAL 25 mg Tabletten
Die Tabletten sind unzerkaut zum Frühstück mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) einzunehmen.
Patientenhinweise zu HCT HEXAL 25 mg Tabletten
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich:
- wenn Sie einen stark erniedrigten Blutdruck (Hypotonie) haben
- wenn Sie Durchblutungsstörungen der Hirngefäße (zerebrovaskuläre Durchblutungsstörungen) haben
- wenn Sie Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße (koronare Herzkrankheit) haben
- bei bereits bestehender oder bisher nicht in Erscheinung getretener Zuckerkrankheit (manifester oder latenter Diabetes mellitus); eine regelmäßige Kontrolle des Blutzuckers ist erforderlich
- wenn Sie unter einer eingeschränkten Nierenfunktionsstörung leiden (bei einem Serum-Kreatinin von 1,1-1,8 mg/100 ml bzw. leichter Einschränkung der Kreatinin-Clearance [30-60 ml/min])
- wenn bei Ihnen eine eingeschränkte Leberfunktion besteht
Bei einer eingeschränkten Nierenfunktion (Glomerulumfiltrat unter 30 ml/min und/oder Serum-Kreatinin über 1,8 mg/100 ml) ist das Arzneimittel nicht nur unwirksam, sondern sogar schädlich.
Bei chronischem Missbrauch von harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika-Abusus) kann es zu Wasseransammlungen im Körpergewebe (Ödemen) kommen (Pseudo-Bartter-Syndrom).
Während einer Langzeitbehandlung müssen in regelmäßigen Abständen bestimmte Blutwerte, insbesondere Kalium, Natrium, Kalzium, Magnesium, Kreatinin und Harnstoff, ferner die Blutfette (Cholesterin und Triglyceride) sowie die Harnsäure und der Blutzucker kontrolliert werden.
Während der Behandlung sollten die Patienten auf eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme achten und wegen erhöhter Kaliumverluste kaliumreiche Nahrungsmittel zu sich nehmen (z. B. Bananen, Gemüse, Nüsse).
Unter der Behandlung besteht bei zusätzlicher Einnahme von ACE-Hemmern (z. B. Captopril, Enalapril) zu Behandlungsbeginn das Risiko eines massiven Blutdruckabfalls bis zum Schock sowie das Risiko einer Verschlechterung der Nierenfunktion, die selten zu einem akuten Nierenversagen führen kann.
Eine Behandlung mit einem harntreibenden Arzneimittel (Diuretikum) sollte daher 2 - 3 Tage vor Beginn einer Therapie mit einem ACE-Hemmer abgesetzt werden, um die Möglichkeit eines Blutdruckabfalls zu Behandlungsbeginn zu vermindern.
Der durch verstärkte Urinausscheidung hervorgerufene Gewichtsverlust sollte unabhängig vom Ausmaß der Urinausscheidung 1 kg/Tag nicht überschreiten.
Hinweise:
Die Behandlung sollte abgebrochen werden - jedoch nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt -, sobald eine der oben genannten Gegenanzeigen bzw. eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
- bei einer Stoffwechselentgleisung, die auf eine Behandlung nicht anspricht
- wenn Sie ein Schwindelgefühl und einen stark beschleunigten Herzschlag bei Lagewechsel vom Liegen zu Stehen verspüren (orthostatische Regulationsstörungen)
- beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen
- wenn bei Ihnen ausgeprägte Magen-Darm-Beschwerden auftreten
- bei Störungen des zentralen Nervensystems
- bei einer Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis)
- wenn bei Ihnen Blutbildveränderungen (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie) auftreten
- bei einer akuten Gallenblasenentzündung (akute Cholezystitis)
- beim Auftreten einer Gefäßentzündung (Vaskulitis)
- wenn sich bei Ihnen eine bestehende Kurzsichtigkeit verschlimmert
- bei schweren Nierenfunktionsstörungen (Serum-Kreatinin-Konzentration über 1,8 mg/100 ml bzw. Kreatinin-Clearance kleiner als 30 ml/min)
Auswirkungen bei Dopingkontrollen und bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken:
Die Anwendung kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die gesundheitlichen Folgen beim Fehlgebrauch als Dopingmittel können nicht abgesehen werden, Gesundheitsgefährdungen sind nicht auszuschließen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Die Behandlung mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle.
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird.
Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.