HCT BETA 12,5 Tabletten
| PZN | 00580316 |
| Производитель | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 50 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 12.50 мг гидрохлоротиазида
- Карбоксиметилкрахмал натрия типа А
- Кремния диоксид высокодисперсный
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Магния стеарат (растительный)
- Кукурузный крахмал
- Лактозы моногидрат
Показания к применению таблеток HCT BETA 12,5
Препарат является диуретиком.
Препарат применяется при:
- повышенном артериальном давлении (артериальной гипертензии)
- скоплении жидкости в тканях вследствие заболеваний сердца, печени и почек (сердечные, печеночные и почечные отеки)
- поддерживающей (адъювантной) симптоматической терапии хронической сердечной недостаточности в дополнение к ингибиторам АПФ
Указание
В частности, при тяжелой сердечной недостаточности следует также рассмотреть вопрос о применении препаратов наперстянки.
Дозировка таблеток HCT BETA 12,5
Всегда принимайте препарат строго в соответствии с указаниями врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, если вы в чем-то не уверены.
Дозировка должна определяться индивидуально — прежде всего в зависимости от эффективности лечения.
Действуют следующие ориентировочные дозы:
Артериальная гипертензия: в начале лечения 1 раз по 1–2 таблетке(-ам) (соответствует 12,5–25 мг гидрохлоротиазида) в сутки.
Поддерживающая доза обычно составляет 1 раз по 1 таблетке (соответствует 12,5 мг гидрохлоротиазида) в сутки.
Сердечные, печеночные и почечные отеки: в начале лечения один раз по 2–4 таблетки (соответствует 25–50 мг гидрохлоротиазида) в сутки.
Поддерживающая доза составляет 2–4 (до 8) таблеток (соответствует 25–50 (до 100) мг гидрохлоротиазида) в сутки.
Поддерживающая (адъювантная) симптоматическая терапия хронической сердечной недостаточности в дополнение к ингибиторам АПФ:
Принимайте 1 раз в сутки 2–3 таблетки (соответствует 25–37,5 мг гидрохлоротиазида).
При нарушениях функции печени или почек дозу препарата следует корректировать в соответствии со степенью снижения функции.
У пациентов с тяжелой сердечной декомпенсацией (выраженная задержка жидкости вследствие слабости сердечной мышцы) всасывание препарата может быть значительно снижено.
Длительность применения:
Длительность применения по времени не ограничена.
Она определяется характером и тяжестью заболевания.
После длительного лечения отмену препарата следует проводить постепенно.
Пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас создалось впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.
Если вы приняли большее количество препарата, чем следовало
При подозрении на передозировку препарата немедленно сообщите об этом врачу; он примет решение о необходимых мерах в соответствии с симптомами.
При отравлениях и/или в случае развития тяжелых симптомов требуется немедленная медицинская помощь.
Клиническая картина при острой или хронической передозировке зависит от степени потери жидкости и электролитов.
Передозировка при выраженных потерях жидкости и натрия может приводить к жажде, слабости и головокружению, мышечным болям и спазмам мышц (например, судорогам икроножных мышц), головной боли, тахикардии, артериальной гипотензии и ортостатическим нарушениям регуляции, вследствие дегидратации и гиповолемии — к сгущению крови (гемоконцентрации), судорогам, сонливости, летаргии, спутанности сознания, сосудистому коллапсу и острой почечной недостаточности.
Вследствие гипокалиемии могут возникать утомляемость, мышечная слабость, парестезии, парезы, апатия, метеоризм и запор или нарушения сердечного ритма.
Тяжелые потери калия могут приводить к паралитической кишечной непроходимости или нарушениям сознания вплоть до гипокалиемической комы.
Если вы забыли принять препарат
Не принимайте двойную или увеличенную дозу взамен одной или нескольких пропущенных разовых доз, а продолжайте лечение в назначенной дозировке.
Если вы прекращаете прием препарата:
Не прерывайте и не прекращайте лечение препаратом без консультации с лечащим врачом!
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взаимодействия таблеток HCT BETA 12,5
При приеме препарата с другими лекарственными средствами
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, в том числе безрецептурные.
Гипотензивное действие препарата может усиливаться другими диуретиками, гипотензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, нитратами, барбитуратами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, вазодилататорами или при употреблении алкоголя.
При лечении препаратом при одновременном приеме ингибиторов АПФ (например, каптоприла, эналаприла) в начале терапии существует риск резкого падения артериального давления, а также ухудшения функции почек.
Поэтому лечение диуретиками следует отменить за 2–3 дня до начала терапии ингибитором АПФ, чтобы снизить вероятность развития гипотензии в начале терапии.
Салицилаты и другие нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин) могут ослаблять антигипертензивное и диуретическое действие препарата.
При приеме высоких доз салицилатов их токсическое действие на центральную нервную систему может усиливаться. У пациентов, у которых на фоне терапии препаратом развивается гиповолемия, одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов может спровоцировать острую почечную недостаточность.
Существует повышенный риск развития гипергликемии при одновременном применении препарата и бета-адреноблокаторов.
Действие инсулина или пероральных гипогликемических средств, препаратов, снижающих уровень мочевой кислоты, а также норадреналина и адреналина может ослабляться при одновременном применении препарата.
При одновременном лечении сердечными гликозидами следует учитывать, что при развивающемся на фоне терапии препаратом дефиците калия (гипокалиемии) и/или магния (гипомагниемии) чувствительность миокарда к сердечным гликозидам повышается, и терапевтические, а также побочные эффекты сердечных гликозидов соответственно усиливаются.
Одновременное применение препарата и диуретиков, усиливающих выведение калия (например, фуросемида), глюкокортикоидов, АКТГ, карбеноксолона, пенициллина G, салицилатов, амфотерицина В или слабительных средств может приводить к усилению потерь калия. При одновременном применении цитостатиков (например, циклофосфамида, фторурацила, метотрексата) следует ожидать усиления миелотоксичности (в частности, снижения количества определенных лейкоцитов [гранулоцитопении]).
Одновременный прием препарата и лития вследствие снижения выведения лития приводит к усилению кардио- и нейротоксического действия лития.
Действие курареподобных миорелаксантов может усиливаться или пролонгироваться препаратом.
В том случае, если препарат невозможно отменить перед применением курареподобных миорелаксантов, анестезиолог должен быть проинформирован о лечении данным препаратом.
Одновременное применение холестирамина или колестипола снижает всасывание препарата.
При одновременном применении метилдопы в единичных случаях описан гемолиз вследствие образования антител к гидрохлоротиазиду.
Побочные действия таблеток HCT BETA 12,5
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого.
При оценке побочных эффектов в основу положены следующие данные о частоте возникновения:
Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
Часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных пациентов
Нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пролеченных пациентов
Редко: менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 пролеченных пациентов
Очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пролеченных пациентов, или частота неизвестна
Возможные побочные действия
Нарушения со стороны сердца и сосудов
Часто: нарушения сердечного ритма (вследствие дефицита калия).
Нечасто: слабость и головокружение, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления (гипотензия) и расстройства кровообращения со снижением артериального давления при переходе из положения лежа в положение стоя (ортостатические нарушения регуляции) (обусловленные потерями жидкости и натрия при высоких дозировках из-за усиленного диуреза).
Редко: тромбозы и эмболии (как следствие сгущения крови (гемоконцентрации) — особенно у пожилых пациентов или при наличии заболеваний вен). Сосудистый коллапс (при чрезмерном диурезе вследствие дегидратации и гиповолемии).
Могут возникать изменения на ЭКГ и повышенная чувствительность к гликозидам
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Часто: снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
Редко: воспаление сосудов (васкулит), снижение количества лейкоцитов (лейкопения). Сгущение крови (гемоконцентрация; при чрезмерном диурезе вследствие дегидратации и снижения объема циркулирующей крови (гиповолемии)).
Очень редко: в единичных случаях кожная красная волчанка, агранулоцитоз, апластическая анемия или вследствие образования антител к гидрохлоротиазиду при одновременном приеме метилдопы — иммуногемолитическая анемия.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: утомляемость, сонливость, безучастность (апатия; вследствие гипокалиемии). Тяжелые потери калия могут приводить к нарушениям сознания вплоть до комы.
Нечасто: головная боль, нервозность (обусловленные потерями жидкости и натрия при высоких дозировках из-за усиленного диуреза).
Редко: судорожные припадки (конвульсии), оглушенность, спутанность сознания (при чрезмерном диурезе вследствие дегидратации и гиповолемии).
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: незначительные нарушения зрения (например, нечеткость зрения, нарушения цветового зрения (ксантопсия), снижение слезоотделения). Существующая близорукость может ухудшаться.
Нарушения со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения
Редко: острая интерстициальная пневмония.
Очень редко: в единичных случаях внезапно развивающийся отек легких с симптоматикой шока; предполагается аллергическая реакция.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: адинамия гладкой мускулатуры с запором и избыточным скоплением газов в желудочно-кишечном тракте (метеоризмом) (вследствие гипокалиемии). Тяжелые потери калия могут приводить к частичному параличу кишечника (субилеусу) вплоть до кишечной непроходимости (паралитического илеуса).
Нечасто: потеря аппетита, желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея, боли и спазмы в брюшной полости).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто: повышенное выведение магния с мочой (гипермагнезиурия), лишь нечасто проявляющееся как дефицит магния в крови (гипомагниемия), поскольку магний мобилизуется из костей.
Редко: острое воспаление почек (интерстициальный нефрит), острая почечная недостаточность (при чрезмерном диурезе вследствие дегидратации и гиповолемии).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: аллергические кожные реакции (например, зуд, воспалительное покраснение кожи (эритема), экзантемы под воздействием света (фотоаллергическая экзантема), мелкоточечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки (пурпура), сильно зудящие волдыри (крапивница).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы, соединительной ткани и костей
Часто: мышечная слабость, неприятные ощущения в конечностях (парестезии), параличи (парезы) (вследствие гипокалиемии).
Нечасто: мышечные боли и спазмы мышц (например, судороги икроножных мышц; обусловленные потерями жидкости и натрия при высоких дозировках из-за усиленного диуреза).
Эндокринные нарушения
Нечасто: повышение уровня амилазы в крови (гиперамилаземия) и воспаления поджелудочной железы (панкреатиты).
Нарушения обмена веществ и питания
Часто: при длительном непрерывном применении нарушения водно-электролитного баланса, особенно снижение уровня калия и натрия (гипокалиемия и гипонатриемия), снижение уровня магния и хлоридов, повышение уровня кальция в крови (гипомагниемия, гипохлоремия, гиперкальциемия). Повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия); у предрасположенных пациентов это может приводить к приступам подагры. Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) и повышенное выведение сахара с мочой (глюкозурия) у лиц с нормальным обменом веществ, у пациентов с предиабетом (латентным сахарным диабетом) или у пациентов с сахарным диабетом либо у пациентов с дефицитом калия. Повышение уровня липидов в сыворотке (холестерина, триглицеридов
Нечасто: временное повышение уровня веществ, подлежащих выведению с мочой (креатинина, мочевины), в сыворотке. Сухость во рту и жажда (обусловленные потерями жидкости и натрия при высоких дозировках из-за усиленного диуреза).
У пациентов с сахарным диабетом может наблюдаться ухудшение метаболического контроля. Ранее не проявлявшийся сахарный диабет (латентный сахарный диабет) может манифестировать. Вследствие потерь электролитов и жидкости может развиться метаболический алкалоз либо ухудшиться уже существующий метаболический алкалоз.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: лекарственная лихорадка.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: желтуха (иктерус).
При наличии желчнокаменной болезни (холелитиаза) может развиться острое воспаление желчного пузыря (холецистит).
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Редко: нарушения потенции.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какой-либо из указанных побочных эффектов существенно влияет на вас или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции.
Противопоказания к применению таблеток HCT BETA 12,5
Препарат нельзя принимать:
- если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к гидрохлоротиазиду, а также к другим тиазидам или сульфонамидам либо к любому из вспомогательных веществ препарата.
- при тяжелых нарушениях функции почек (почечной недостаточности с резко сниженным или отсутствующим мочеобразованием (олигурии или анурии); клиренсе креатинина менее 30 мл/мин и/или сывороточном креатинине более 1,8 мг/100 мл)
- при остром воспалении почек (гломерулонефрите)
- при печеночной недостаточности с нарушениями сознания (печеночной коме и прекоме)
- при состояниях дефицита калия (гипокалиемии)
- при состояниях дефицита натрия (гипонатриемии)
- при снижении объема циркулирующей крови (гиповолемии)
- при повышенном уровне кальция в крови (гиперкальциемии)
- при подагре
Беременность и период лактации при приеме таблеток HCT BETA 12,5
- Препарат нельзя принимать во время беременности.
- Поскольку действующее вещество проникает в грудное молоко и угнетает лактацию, препарат нельзя принимать в период грудного вскармливания, а при необходимости приема кормление грудью следует прекратить.
Способ применения таблеток HCT BETA 12,5
Таблетки следует принимать не разжевывая, во время завтрака, запивая достаточным количеством жидкости.
Особые указания для пациентов в отношении таблеток HCT BETA 12,5
Требуется особая осторожность при приеме препарата
Ниже описано, когда вы можете применять препарат только при определенных условиях и с особой осторожностью. Пожалуйста, проконсультируйтесь по этому поводу с лечащим врачом. Это также относится к случаям, если указанные обстоятельства имели место ранее.
Особенно тщательный контроль требуется при:
- выраженном снижении артериального давления (гипотензии)
- цереброваскулярных нарушениях кровообращения
- ишемической болезни сердца
- уже имеющемся или ранее не проявлявшемся сахарном диабете (манифестном или латентном сахарном диабете; регулярный контроль сахара в крови)
- нарушении функции почек (при уровне сывороточного креатинина 1,1–1,8 мг/100 мл или легком снижении клиренса креатинина 30–60 мл/мин)
- нарушении функции печени.
При почечной недостаточности (клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин и/или сывороточном креатинине более 1,8 мг/100 мл) препарат неэффективен и, поскольку скорость клубочковой фильтрации снижается еще больше, даже вреден.
При хроническом злоупотреблении мочегонными средствами (злоупотреблении диуретиками) может развиться псевдосиндром Барттера с последующим скоплением жидкости в тканях организма (отеками).
Эти скопления жидкости (отеки) являются проявлением повышения уровня ренина с развитием вторичного гиперальдостеронизма.
Во время длительной терапии препаратом следует регулярно контролировать электролиты сыворотки (особенно ионы калия, натрия, кальция), креатинин и мочевину, сывороточные липиды (холестерин и триглицериды), мочевую кислоту, а также уровень сахара в крови.
Во время лечения препаратом пациентам следует обращать внимание на достаточное потребление жидкости и в связи с повышенными потерями калия употреблять продукты, богатые калием (например, бананы, овощи, орехи).
Потери калия могут быть уменьшены или предотвращены одновременной терапией калийсберегающими диуретиками.
При лечении препаратом при одновременном приеме ингибиторов АПФ (например, каптоприла, эналаприла) в начале терапии существует риск резкого падения артериального давления.
Поэтому лечение диуретиками следует отменить за 2–3 дня до начала терапии ингибитором АПФ, чтобы снизить вероятность развития гипотензии в начале терапии.
У пациентов с манифестным или латентным сахарным диабетом следует регулярно контролировать уровень сахара в крови.
После длительного лечения отмену препарата следует проводить постепенно.
При нарушениях функции печени или почек дозу препарата следует корректировать в соответствии со степенью снижения функции.
У пациентов с тяжелой сердечной декомпенсацией (выраженная задержка жидкости вследствие слабости сердечной мышцы) всасывание препарата может быть значительно снижено.
Особые указания:
Терапию следует прекратить при:
- рефрактерном к терапии нарушении баланса электролитов
- ортостатических нарушениях регуляции
- реакциях повышенной чувствительности
- выраженных желудочно-кишечных расстройствах
- расстройствах со стороны центральной нервной системы
- панкреатите
- изменениях картины крови (анемии, лейкопении, тромбоцитопении)
- остром холецистите
- возникновении васкулита
- прогрессировании существующей близорукости
- концентрации сывороточного креатинина более 1,8 мг/100 мл или клиренсе креатинина менее 30 мл/мин.
Пожилые пациенты
При лечении пожилых пациентов следует обращать внимание на возможное снижение функции почек.
Последствия неправомерного использования в целях допинга
Применение данного лекарственного средства может давать положительные результаты при допинг-контроле.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
Лечение данным препаратом требует регулярного врачебного контроля. Даже при применении по назначению данный препарат может изменять быстроту реакций настолько, что нарушается способность к активному участию в дорожном движении, обслуживанию механизмов или выполнению работ без надежной опоры. В большей степени это проявляется в начале лечения, при повышении дозы и смене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем.
Хранение
Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте.
Утилизация:
Лекарственное средство нельзя утилизировать со сточными водами или бытовыми отходами. Спросите у фармацевта, как утилизировать препарат, если он вам больше не нужен. Эта мера помогает защитить окружающую среду
- 12.50 mg Hydrochlorothiazid
- Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Cellulose, mikrokristalline
- Cellulose, mikrokristalline
- Magnesium stearat (pflanzlich)
- Maisstärke
- Lactose-1-Wasser
Anwendungsgebiete von HCT BETA 12,5 Tabletten
Das Arzneimittel ist ein Diuretikum.
Das Arzneimittel wird angewendet bei:
- Bluthochdruck (arterielle Hypertonie)
- Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe infolge Erkrankungen des Herzens, der Leber und der Nieren (kardiale, hepatische und renale Ödeme)
- Unterstützende (adjuvante) symptomatische Therapie der chronischen Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) zusätzlich zu ACE-Hemmern
Hinweis
Insbesondere bei schwerer Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) sollte auch die Anwendung von Digitalis erwogen werden.
Dosierung von HCT BETA 12,5 Tabletten
Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Dosierung sollte individuell - vor allem nach dem Behandlungserfolg - festgelegt werden.
Es gelten folgende Richtdosen:
Arterielle Hypertonie: Zu Behandlungsbeginn 1-mal 1 - 2 Tablette(n) (entsprechend 12,5 - 25 mg Hydrochlorothiazid) täglich.
Die Erhaltungsdosis beträgt in der Regel 1-mal 1 Tablette (entsprechend 12,5 mg Hydrochlorothiazid) täglich.
Kardiale, hepatische und renale Ödeme: Zu Behandlungsbeginn einmal 2 - 4 Tabletten (entsprechend 25 - 50 mg Hydrochlorothiazid) täglich.
Die Erhaltungsdosis beträgt 2 - 4 (- 8) Tabletten (entsprechend 25 - 50 (- 100) mg Hydrochlorothiazid) täglich.
Unterstützende (adjuvante) symptomatische Therapie der chronischen Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) zusätzlich zu ACE-Hemmern:
Nehmen Sie 1-mal täglich 2 - 3 Tabletten (entsprechend 25 - 37,5 mg Hydrochlorothiazid).
Bei Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sollte das Arzneimittel der Einschränkung entsprechend dosiert werden.
Bei schwer kardial dekompensierten Patienten (ausgeprägte Wassereinlagerung infolge Herzmuskelschwäche) kann die Resorption des Arzneimittels deutlich eingeschränkt sein.
Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt.
Sie richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Nach Langzeitbehandlung sollte das Arzneimittel ausschleichend abgesetzt werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben als Sie sollten
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit dem Arzneimittel benachrichtigen Sie umgehend Ihren Arzt; er wird entsprechend den Symptomen über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
Bei Vergiftungen und/oder im Falle schwerwiegender Symptome ist sofortige ärztliche Behandlung erforderlich.
Das klinische Bild bei akuter oder chronischer Überdosierung ist vom Ausmaß des Flüssigkeits- und Elektrolytverlustes abhängig.
Überdosierung kann bei ausgeprägten Flüssigkeits- und Natriumverlusten zu Durst, Schwäche- undSchwindelgefühl, Muskelschmerzen und Muskelkrämpfen (z. B. Wadenkrämpfe), Kopfschmerzen, Tachykardie, Hypotonie und orthostatischen Regulationsstörungen, infolge Dehydratation und Hypovolämie zurHämokonzentration, zu Konvulsionen, Benommenheit, Lethargie, Verwirrtheitszuständen, Kreislaufkollaps und zu einem akuten Nierenversagen führen.
Infolge einer Hypokaliämie kann es zu Müdigkeit, Muskelschwäche, Parästhesien, Paresen, Apathie, Meteorismus und Obstipation oder zu Herzrhythmusstörungen kommen.
Schwere Kaliumverluste können zu einem paralytischen Ileus oder zu Bewusstseinsstörungen bis zum hypokaliämischen Koma führen.
Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte bzw. mehrfache Menge nach einer bzw. mehreren vergessenen Einzeldosen ein, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.
Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen:
Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt!
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wechselwirkungen von HCT BETA 12,5 Tabletten
Bei Einnahme des Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels kann durch andere Diuretika, blutdrucksenkende Arzneimittel, Beta-Rezeptorenblocker, Nitrate, Barbiturate, Phenothiazine, trizyklische Antidepressiva, Vasodilatatoren oder durch Alkoholgenuss verstärkt werden.
Unter der Behandlung mit dem Arzneimittel besteht bei zusätzlicher Einnahme von ACE-Hemmern (z. B. Captopril, Enalapril) zu Behandlungsbeginn das Risiko eines massiven Blutdruckabfalls sowie eine Verschlechterung der Nierenfunktion.
Eine Diuretikabehandlung sollte daher 2 - 3 Tage vor Beginn einer Therapie mit einem ACE-Hemmer abgesetzt werden, um die Möglichkeit einer Hypotonie zu Therapiebeginn zu vermindern.
Salicylate und andere nichtsteroidale Antiphlogistika (z. B. Indometacin) können die antihypertensive und diuretische Wirkung des Arzneimittels vermindern.
Bei hochdosierter Salicylateinnahme kann die toxische Wirkung der Salicylate auf das zentrale Nervensystem verstärkt werden. Bei Patienten, die unter der Therapie mit dem Arzneimittel eine Hypovolämie entwickeln, kann die gleichzeitige Gabe nichtsteroidaler Antiphlogistika ein akutes Nierenversagen auslösen.
Es besteht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten einer Hyperglykämie bei gleichzeitiger Gabe des Arzneimittels und Beta-Rezeptorenblockern.
Die Wirkung von Insulin oder oralen Antidiabetika, harnsäuresenkenden Arzneimitteln sowie Noradrenalin und Adrenalin kann bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels abgeschwächt werden.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit herzwirksamen Glykosiden ist zu beachten, dass bei einem sich unter der Therapie mit dem Arzneimittel entwickelnden Kaliummangelzustand (Hypokaliämie) und/oder Magnesiummangelzustand (Hypomagnesiämie) die Empfindlichkeit des Myokards gegenüber herzwirksamen Glykosiden erhöht ist und die Wirkungen und Nebenwirkungen der herzwirksamen Glykoside entsprechend verstärkt werden.
Die gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels und die Kaliumausscheidung fördernden Diuretika (z. B. Furosemid), Glukokortikoiden, ACTH, Carbenoxolon, Penicillin G, Salicylate, Amphotericin B oder Laxanzien kann zu verstärkten Kaliumverlusten führen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Zytostatika (z. B. Cyclophosphamid, Fluorouracil, Methotrexat) ist mit verstärkter Knochenmarkstoxizität (insbesondere eine Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen [Granulozytopenie]) zu rechnen.
Die gleichzeitige Gabe des Arzneimittels und Lithium führt über eine verminderte Lithiumausscheidung zu einer Verstärkung der herz- und nervenschädigenden (kardio- und neurotoxischen) Wirkung des Lithiums.
Die Wirkung curareartiger Muskelrelaxanzien kann durch das Arzneimittel verstärkt oder verlängert werden.
Für den Fall, dass das Arzneimittel vor der Anwendung curareartiger Muskelrelaxanzien nicht abgesetzt werden kann, muss der Narkosearzt über die Behandlung mit dem Arzneimittel informiert werden.
Die gleichzeitige Anwendung von Cholestyramin oder Colestipol vermindert die Absorption des Arzneimittels.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Methyldopa sind in Einzelfällen Hämolysen durch Bildung von Antikörpern gegen Hydrochlorothiazid beschrieben worden.
Nebenwirkungen von HCT BETA 12,5 Tabletten
Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt
Mögliche Nebenwirkungen
Herz- und Gefäßerkrankungen
Häufig: Herzrhythmusstörungen (infolge Kaliummangelzuständen).
Gelegentlich: Schwäche- und Schwindelgefühl, Herzklopfen, verminderter Blutdruck (Hypotonie) und Kreislaufstörungen mit vermindertem Blutdruck beim Wechsel vom Liegen zum Stehen (orthostatische Regulationsstörungen) (durch bei hoher Dosierung auf verstärkte Diurese zurückzuführende Flüssigkeits- und Natriumverluste).
Selten: Thrombosen und Embolien (als Folge der Bluteindickung (Hämokonzentration) - insbesondere bei älteren Patienten oder bei Vorliegen von Venenerkrankungen). Kreislaufkollaps (bei exzessiver Diurese infolge Dehydratation und Hypovolämie).
EKG-Veränderungen und gesteigerte Glykosidempfindlichkeit können auftreten
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Häufig: Verminderungen der Blutplättchen (Thrombozytopenie).
Selten: Gefäßentzündung (Vaskulitis), Verminderung der weißen Blutkörperchen (Leukopenie). Bluteindickung (Hämokonzentration; bei exzessiver Diurese infolge Dehydratation und verminderter zirkulierender Blutmenge (Hypovolämie)).
Sehr selten: In Einzelfällen kutaner Lupus erythematodes, Agranulozytose, aplastische Anämie oder infolge Bildung von Antikörpern gegen Hydrochlorothiazid bei gleichzeitiger Einnahme von Methyldopa immunhämolytische Anämie.
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Müdigkeit, Schläfrigkeit, Teilnahmslosigkeit (Apathie; infolge Hypokaliämie). Schwere Kaliumverluste können zu Bewusstseinsstörungen bis zum Koma führen.
Gelegentlich: Kopfschmerzen, Nervosität (durch bei hoher Dosierung auf verstärkte Diurese zurückzuführende Flüssigkeits- und Natriumverluste).
Selten: Krampfanfälle (Konvulsionen), Benommenheit, Verwirrtheitszustände (bei exzessiver Diurese infolge Dehydratation und Hypovolämie).
Augenerkrankungen
Selten: Geringgradige Sehstörungen (z. B. verschwommenes Sehen, Farbsehstörungen (Gelbsehen), Einschränkung der Bildung von Tränenflüssigkeit. Eine bestehende Kurzsichtigkeit kann sich verschlimmern.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Selten: Akute interstitielle Pneumonie.
Sehr selten: In Einzelfällen plötzlich auftretendes Lungenödem mit Schocksymptomatik; eine allergische Reaktion wird angenommen.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Häufig: Adynamie der glatten Muskulatur mit Verstopfung und übermäßige Gasansammlung im Magen-Darm-Trakt (Meteorismus) (infolge Hypokaliämie). Schwere Kaliumverluste können zu einer teilweisen Darmlähmung (Subileus) bis hin zu einem Darmverschluss (paralytischer Ileus) führen.
Gelegentlich: Appetitlosigkeit, Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Schmerzen und Krämpfe im Bauchraum).
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Häufig: Verstärkte Magnesiumausscheidungen im Harn (Hypermagnesiurien), äußern sich nur gelegentlich als Magnesiummangel im Blut (Hypomagnesiämien), weil Magnesium aus dem Knochen mobilisiert wird.
Selten: Akute Nierenentzündung (interstitielle Nephritis), akutes Nierenversagen (bei exzessiver Diurese infolge Dehydratation und Hypovolämie).
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Selten: Allergische Hautreaktionen (z. B. Juckreiz, entzündliche Hautrötung (Erythem), Exantheme durch Lichteinwirkung (photoallergisches Exanthem), kleinfleckige Einblutungen in Haut und Schleimhaut (Purpura), stark juckende Quaddeln (Urtikaria).
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Häufig: Muskelschwäche, Missempfindungen an den Gliedmaßen (Parästhesien), Lähmungen (Paresen) (infolge Hypokaliämie).
Gelegentlich: Muskelschmerzen und Muskelkrämpfe (z. B. Wadenkrämpfe; durch bei hoher Dosierung auf verstärkte Diurese zurückzuführende Flüssigkeits- und Natriumverluste).
Endokrine Erkrankungen
Gelegentlich: Erhöhte Amylasewerte im Blut (Hyperamylasämie) und Entzündungen der Bauchspeicheldrüse (Pankreatiden).
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Häufig: Bei langfristiger, kontinuierlicher Anwendung Störungen im Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt, insbesondere verminderte Kalium- und Natriumspiegel (Hypokaliämie und Hyponatriämie), verminderte Magnesium- und Chloridspiegel, erhöhte Kalziumspiegeln im Blut (Hypomagnesiämie, Hypochlorämie, Hyperkalzämie). Erhöhte Harnsäurespiegeln im Blut (Hyperurikämie); dies kann bei prädisponierten Patienten zu Gichtanfällen führen. Erhöhte Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie) und vermehrte Ausscheidung von Zucker im Urin (Glukosurie) bei Stoffwechselgesunden, bei Patienten mit Vorstadium einer Zuckerkrankheit (latenter Diabetes mellitus) oder bei zuckerkranken Patienten bzw. bei Patienten mit Kaliummangel. Erhöhung der Serumlipide (Cholesterin, Triglyzeride
Gelegentlich: Vorübergehender Anstieg der harnpflichtigen Substanzen (Kreatinin, Harnstoff) im Serum. Mundtrockenheit und Durst (durch bei hoher Dosierung auf verstärkte Diurese zurückzuführende Flüssigkeits- und Natriumverluste).
Bei Patienten mit Zuckerkrankheit kann es zu einer Verschlechterung der Stoffwechsellage kommen. Eine bisher nicht in Erscheinung getretene Zuckerkrankheit (latenter Diabetes mellitus) kann in Erscheinung treten. Als Folge der Elektrolyt- und Flüssigkeitsverluste kann sich eine metabolische Alkalose entwickeln bzw. eine bereits bestehende metabolische Alkalose verschlechtern.
Erkrankungen des Immunsystems
Selten: Arzneimittelfieber.
Leber- und Gallenerkrankungen
Selten: Gelbsucht (Ikterus).
Bei vorbestehenden Gallensteinen (Cholelithiasis) kann eine akute Gallenblasenentzündung (Cholezystitis) auftreten.
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
Selten: Potenzstörungen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenanzeigen zu HCT BETA 12,5 Tabletten
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hydrochlorothiazid sowie andere Thiazide oder Sulfonamide oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
- bei schweren Nierenfunktionsstörungen (Niereninsuffizienz mit stark eingeschränkter oder fehlender Harnproduktion (Oligurie oder Anurie); Kreatinin-Clearance kleiner als 30 ml/min und/oder Serum-Kreatinin über 1,8 mg/100 ml)
- bei akuter Nierenentzündung (Glomerulonephritis)
- bei Leberversagen mit Bewusstseinsstörungen (Coma und Praecoma hepaticum)
- bei Kaliummangelzuständen (Hypokaliämie)
- bei Natriummangelzuständen (Hyponatriämie)
- bei verminderter zirkulierender Blutmenge (Hypovolämie)
- bei erhöhtem Kalziumspiegel im Blut (Hyperkalzämie)
- bei Gicht
Schwangerschaft und Stillzeit zu HCT BETA 12,5 Tabletten
- Das Medikament darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
- Da der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht und die Milchbildung hemmt, darf das Arzneimittel nicht in der Stillzeit eingenommen werden und falls doch ist abzustillen.
Anwendung zu HCT BETA 12,5 Tabletten
Die Tabletten sind unzerkaut zum Frühstück mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen.
Patientenhinweise zu HCT BETA 12,5 Tabletten
Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie das Arzneimittel nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Eine besonders sorgfältige Überwachung ist erforderlich bei:
- stark erniedrigtem Blutdruck (Hypotonie)
- zerebrovaskulären Durchblutungsstörungen
- koronarer Herzkrankheit
- bereits bestehender oder bisher nicht in Erscheinung getretener Zuckerkrankheit (manifestem oder latentem Diabetes mellitus; regelmäßige Kontrolle des Blutzuckers)
- eingeschränkter Nierenfunktion (bei einem Serum-Kreatinin von 1,1 - 1,8 mg/100 ml bzw. leichter Einschränkung der Kreatinin-Clearance 30 - 60 ml/min)
- eingeschränkter Leberfunktion.
Bei Niereninsuffizienz (Glomerulumfiltrat unter 30 ml/min und/oder Serum-Kreatinin über 1,8 mg/100 ml) ist das Arzneimittel unwirksam und, da die glomeruläre Filtrationsrate weiter gesenkt wird, sogar schädlich.
Bei chronischem Missbrauch von harntreibenden Mitteln (Diuretika Abusus) kann ein Pseudo-Bartter-Syndrom mit der Folge von Wasseransammlungen im Körpergewebe (Ödeme) auftreten.
Diese Wasseransammlungen (Ödeme) sind Ausdruck eines Anstiegs des Renins mit der Folge eines sekundären Hyperaldosteronismus.
Während einer Langzeittherapie mit dem Arzneimittel sollten die Serumelektrolyte (insbesondere Kalium-, Natrium-, Kalzium-Ionen), Kreatinin und Harnstoff, die Serumlipide (Cholesterin und Triglyzeride), die Harnsäure sowie der Blutzucker regelmäßig kontrolliert werden.
Während der Behandlung mit dem Arzneimittel sollten die Patienten auf eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme achten und wegen erhöhter Kaliumverluste kaliumreiche Nahrungsmittel zu sich nehmen (z. B. Bananen, Gemüse, Nüsse).
Die Kaliumverluste können durch gleichzeitige Therapie mit kaliumsparenden Diuretika vermindert oder verhindert werden.
Unter der Behandlung mit dem Arzneimittel besteht bei zusätzlicher Einnahme von ACE-Hemmern (z. B. Captopril, Enalapril) zu Behandlungsbeginn das Risiko eines massiven Blutdruckabfalls.
Eine Diuretikabehandlung sollte daher 2 - 3 Tage vor Beginn einer Therapie mit einem ACE-Hemmer abgesetzt werden, um die Möglichkeit einer Hypotonie zu Therapiebeginn zu vermindern.
Bei Patienten mit manifestem oder latentem Diabetes mellitus sollten regelmäßige Kontrollen des Blutzuckers erfolgen.
Nach Langzeitbehandlung sollte das Arzneimittel ausschleichend abgesetzt werden.
Bei Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sollte das Arzneimittel der Einschränkung entsprechend dosiert werden.
Bei schwer kardial dekompensierten Patienten (ausgeprägte Wassereinlagerung infolge Herzmuskelschwäche) kann die Resorption des Arzneimittels deutlich eingeschränkt sein.
Besondere Hinweise:
Die Therapie sollte abgebrochen werden bei:
- therapieresistenter Entgleisung des Elektrolythaushalts
- orthostatischen Regulationsstörungen
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- ausgeprägten gastrointestinalen Beschwerden
- zentralnervösen Störungen
- Pankreatitis
- Blutbildveränderungen (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie)
- akuter Cholezystitis
- Auftreten einer Vaskulitis
- Verschlimmerung einer bestehenden Kurzsichtigkeit
- Serum-Kreatinin-Konzentration über 1,8 mg/100 ml bzw. Kreatinin-Clearance kleiner als 30 ml/min.
Ältere Patienten
Bei der Behandlung älterer Patienten ist auf eine mögliche Einschränkung der Nierenfunktion zu achten.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung des Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Die Behandlung mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Aufbewahrung
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Entsorgung:
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schütze